关于ISO职责不明了处。。
iso咨询师岗位职责
iso咨询师岗位职责【篇一:iso体系咨询师的作用】iso体系咨询师的作用iso体系咨询师的作用,iso认证咨询师如何做好认证咨询工作,iso咨询服务价值在哪里,那么我们需要知道iso9001:2008咨询师的作用有哪些呢?咨询师的选择过程应当考虑质量管理体系咨询师在实现质量管理体系中的作用。
咨询师的作用通常包括:a) 帮助组织确保质量管理体系的建立和实施适应组织的文化、特点、教育水平以及特殊的经营环境;b) 以清楚、明了的方式在整个组织阐明质量管理的有关理念,尤其关注质量管理原则的理解和使用; c)在各个层次上和所有有关人员沟通,积极参和他们的质量管理实现;d)建议和支持组织识别质量管理体系所需的适当过程,并规定这些过程的重要性、顺序和相互作用; e)帮助组织识别文件需求,基本确保其过程的有效策划、运行和控制; f)评价质量管理体系过程的有效性和效率,以激励组织寻找改进的机会; g)帮助提升过程方法,并在组织内持续改进质量管理体系; h) 帮助识别培训需求,以使组织能够保持质量管理体系;i) 可行性,帮助组织识别质量管理体系和其他管理体系之间的关系(如环境或职业健康安全),并推动这些体系的整合。
成功的iso体系辅导=专业的咨询+优秀的讲师+严格或透明的过程管理。
【篇二:咨询师工作描述】体系认证咨询师职业概述:体系认证咨询师的任务是协助客户完成体系认证各项准备工作,确保客户通过认证审核同时对客户管理现状进行调研分析以及帮助指导客户编写体系认证管理文件和帮助客户进行内部审核等工作。
工作内容:协助客户完成体系认证各项准备工作,确保客户通过认证审核;对客户管理现状进行调研分析;编写体系认证咨询方案;对客户进行各项培训;帮助指导客户编写体系认证管理文件;帮助客户进行内部审核。
职业要求:教育培训:大专以上学历。
工作经验: 4年以上相关专业工作经验(注:销售人员、医务工作人员、财务人员、操作人员等专业操作岗位不能作为申请咨询师的工作经验);对现代企业管理模式有系统的了解,熟悉管理体系认证(iso9000、iso14000、ohsas18000等)。
两分钟让你明白什么是ISO9000
几分钟让你明白什么是ISO9001——一名家庭主妇的“9000工作”一天下午3:00,丈夫给家里打电话:“老婆大人,晚上我想带几个同事回来吃饭,你看可以不?”(接收客户电话订单)“当然可以,几个人,什么时候,想吃什么菜”(7.2.3 顾客沟通<问询顾客要求>)“3个人,7点回来,准备点酒,随便准备点下酒菜”(7.4.2 采购信息)“啤酒还是白酒或者红酒?”(7.2.3 顾客沟通)“就家里那瓶五粮液。
”(7.2.3 顾客沟通<顾客信息反馈>)“准备点什么菜?”(7.2.3 顾客沟通<问询顾客要求>)“准备点宫爆鸡丁、一只烤鹅、炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、炖一锅排骨汤、再弄点小菜就可以了”(7.2.3 顾客沟通,7.2.1与产品有关的要求的确定)“好的,没有问题”,妻子随即记下。
(7.2.2 与产品有关的要求的评审<记录评审结果>)妻子打开冰箱一看,晚上做菜的材料不够,于是到市场上购买。
在一番对比(7.4.1 采购过程<供应商选择与评价>)、挑选(7.4.3 采购产品的验证)后,将原材料买回了家。
下午,妻子看时间差不多了,开始做饭。
先把饭放在电饭煲中,于是开始洗菜,切菜,确定先炒什么菜、再炒什么菜……(7.1 产品实现的策划<过程设计和实现>)妻子突然想起了丈夫企业外省的同事较多,于是打电话给丈夫:“有没有不吃辣的”(7.2.3 顾客沟通<订单信息确认和修改确认>)“还可以,他们都可以吃辣”妻子看了看,觉得炖汤的时间太长了,并且炉灶不够用(家里的是单灶),于是打电话给饭店,叫他们在7点钟送一个南瓜绿豆排骨汤来(4.1总要求<产品外包>)。
这时妻子发现宫保鸡丁好久没有做了,都忘了,于是找来《川菜365》(7.5.1 生产和服务的控制<b、必要时,获得作业指导书>),学习后开始做宫保鸡丁,自己尝了一块(8.2.4 产品监视),感觉不错,于是起锅上桌(产品交付)。
ISO14001标准
环境发生相互作用的要素。
注:重要环境因素是指具有或能够产生
重大环境影响的环境因素。 环境因素描述(例)
组织的过程 锅炉燃烧(活动) 电冰箱使用(产品) 冰箱售后服务(服务) 环境因素 SO2 大气排放 CFC 使用 降低躁声 环境影响 酸雨 破坏臭氧层 维护用户健康
【GB/T19000-2000中3.9.9】
十五、 不符合 (non-conformity)
未满足要求。 注:此术语在GB/T19000-2000中为“不合
格”
十六、纠正措施 (corrective action)
消除所发现的不符合的原因所采取的措
施。
十七、预防措施 (preventive action)
1 范围
本标准适用于任何有下列愿望的组织:
建立、实施、保持并改进环境管理体系; 使自己确信能符合所声明的环境方针; 通过下列方式展示对本标准的符合: 进行自我评价和自我声明 请感兴趣的一方(如顾客)予以确认 寻求外部对它自我声明予以确认 寻求外部组织对其EMS进行认证/注册
注:环境方针为采取措施,以及建立环
境目标和环境指标提供了一个框架。
十二、环境目标(environmental objective)
与组织所要实现的环境方针相一致的总体
环境目的。
十三、 环境指标(environmental target)
直接来自环境目标,或为实现环境目标
所需规定并满足的具体的绩效要求,它 们可适用于组织或其局部。
【理解要点】
遵守法律法规是组织环境方针中的三项承 诺之一。为了符合适用于组织的法律法规 要求,组织必须首先知道有哪些法律法规 以及他们如何对组织产生影响。适用于组 织的法律法规的范围取决于组织的环境因 素,确定组织适用的法律以环境因素识别 的结果为依据,两项工作都是初始环境评 审的重要内容。
审核要点
ISO9001:2000审核要点1 范围审核要点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减?删减是否在质量手册中表述?删减条款是否仅限于第七章?⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动?⑶、与产品有关的法律法规有哪些?删减条款是否不影响其应承担的责任?⑷、对删减条款审核,不仅限于文件,还应通过现场审核给予证实。
4 质量管理体系4.1 总要求审核要点⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容?审核时不必要求文件与标准条款逐项对应,但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。
⑵、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。
4.2.1文件要求审核要点⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序?⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求?要通过现场获得的审核证据实其有效性。
⑶、不追求文件形式统一(如质量方针、目标未单独形成文件,但写入质量手册),但文件内容应包括标准要求。
4.2.2 质量手册审核要点⑴、质量手册内容(除删减外)与ISO9001:2000标准的符合性?⑵、质量手册如存在删减内容,是否对删减的细节与合理性做了明确地说明?⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚?包括或引用?⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用?4.2.3 文件控制审核要点⑴、是否制定并实施形成文件的程序?⑵、文件发布前是否得到批准?批准人是否经过授权?⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态?⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制?⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别,并对发放进行控制?⑹、当需要保留作废文件时,是否进行适当的标识?无标识的作废文件是否得到回收或处理?4.2.4记录控制审核要点⑴、是否制定并实施记录控制文件程序?⑵、对记录采用什么方法标识?并便于检索和识别?⑶、记录贮存、保护都采用什么方法?是否做到保存完好?⑷、是否按记录不同用途规定了保存期?⑸、是否按照文件程序,对记录进行处置?5管理职责5.1管理承诺审核要点⑴、本条款应通过标准的其他条款5.2、5.3、5.4、5.6 、6.1等实施后获得证据。
iso13485
在准备体系文件时,遇到一个问题,9001强调持续提供质量体系的有效性,而13485确实要求维持质量体系的有效性,在写文件时,如何处理这个问题?为医疗器械取得国际质量体系标准认证是一个过程的开始,而非结束。
国际标准化组织(ISO)13485:2003的问世已两年有余。
虽然中国大陆及香港的医疗设备制造商都在执行国际医疗设备行业的质量体系标准,但是制造商和注册机构对其应用经常存在误解。
要有效地执行该标准就必须正确理解ISO13485:2003的要求。
这一点对于大陆和香港的制造商而言尤为重要,因为他们不仅面临注册机构的频繁审核以及美国食品及药品管理局(FDA)的审查,还要面对客户更加严格的要求.本文旨在探讨笔者对ISO13485:2003的执行和审核过程观察到的五个最常见问题。
文中的参考均源自EN ISO13485:2003.1. 工艺认证就笔者看来,工艺认证是ISO13485:2003中最容易误解的方面之一.在更新的标准中,工艺认证是修改最多的部分。
一些制造商和审核员以为仅有“特殊工艺”或由专利软件驱动的工艺过程才应接受认证。
事实并非如此。
条款7。
5.2规定,任何与产品实现有关的过程都必须经过认证(validation)或验证(verification),不管是涉及制造或服务的工艺过程,还是手动或软件驱动的工艺过程.此外,现今版本的标准中不存在诸如“特殊工艺”的用语.认证和验证必须是质量计划的一部分,除非工艺过程能由后续的监测和测量来验证.ISO13485:2003的核心观念是:质量管理体系(QMS)的设计、执行和维护必须以“提供不断满足客户和规章制度要求的医疗设备及其相关服务为目的”。
有效的工艺认证或验证是确保符合质量管理体系要求的唯一方法。
尽管工艺认证的过程迂回冗长,对其要求进行探讨仍是值得的。
虽然工艺认证的要求主要是由条款7。
5.2所规定,条款7.1与认证要求的关系也非常密切。
该条款适用于所有从事产品开发的公司。
ISO9001认证评审常见缺失
I S O培训学习资料I S O9001认证评审常见缺失一、质量策划※质量手册中未显示质量管理体系的文件架构※实际动作文件与质量手册中规定的文件体系不符※质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与ISO9001的要求不条款※质量手册未包括或连接到各相关程序书※欠缺相关程序与作业规范以符合质量手册的要求※系统涵盖的范围未描述※部分外包过程未纳入系统二、文件控制※无程序书※文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料※无文件审核程序或相关权责人员审核的规定※已发行文件的审查或核准人员不符规定要求※已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白※两份文件的名称或编号重复※文件分发对象没有记录控制※使用单位所持有文件与分发单位记录不符※使用单位仍然使用或持有作废文件※作业场所使用非经正式发行的文件或表单※作业场所使用自行影印的控制文件,而未经记录过※作废文件仍保留在工作档案中,且没有任何识别※受控文件上未依规定盖发行章※从总公司来的质量文件没有纳入控制※质量文件的原稿未适当保存及控制※无文件显示文件最新修订情况(如缺少总览表或其它控制程序)※文件变更或修订后,未在文件总览表上记录※文件变更或修订后,未对原分发单位予以通知、分发或抽换※文件变更后,其它相关影响到的文件或作业未配合检讨修订※使用人直接在文件上删改不适用之处,未循正式程序修订文件※文件模糊不清已无法辩认※外来标准、规范未列管三、记录的控制※未建立质量记录的控制作业程序书※未明确列出哪些质量记录需要控制※主办单位,提出方式(使用时机)未予以明订※相关或协办单位未保存(收集)所需的记录※主办单位未订定应分单位以作分发控制※质量记录无编号不易识别※未编订目录、索引以利控制※档案分类不良、不适当,未视情况以性质、案别、或日期来分类※档案未编目录、各档案未订目录※未设立档案室或档案柜管理※取阅管理不良,如阅后未归原位※储存场所不适当※计算机软件保存不良,无专用保存盒存放而致损坏※过时或无效的记当未予以销毁而堆臵※记录中断、对质量作业未持续填报记录※保存不全※来自供应商的控制记录未保存※借出、归还无记录及催还制度※计算机软件未复制,于损坏或中毒进无备份※保存期限规定不合理、不符合法令规定,或未参照合约或产品寿命订定※未遵照规定保存记录四、质量方针与质量目标※界定及声明质量方针的阶层不够高(最好为最高阶层)※只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针※方针的声明无管理阶层签署,厂内人员又大部分不了解※质量方针未包括承诺,或与组织整体经营宗旨不相关连※质量目标过于抽象或流于口号化,未量化,无法评估※质量目标没有进行分解订到相关职能或层次※基层人员不了解质量方针或对其漠不关心,30%不了解质量方针※质量方针空洞化,与质量目标不相连,而致无法实施及维持※教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目五、职责、权限和沟通※组织表及职责或分未经正式程序予以发行※组织表及职责划分表没有保持最新版,与现况不符全※组织表及职责划分表订公司,而各部门乃至各岗位的组织及权责分工漏缺※权责划分过于简单,未能明确完整地将权责订出※未能提供内部沟通的证据及沟通效果不理想。
QMS考试判标题集(含答案)(20200524084429)
【案例7】红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。
于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。
审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。
审核员问:“你们怎样控制该车间的质量?”供销科长说:“我们只要对其进货检验合格就行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承包合同,你得问厂长去。
”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
案例分析:虽然该车间承包给了一个员工负责,但是它仍然是工厂的一部分,不应把他仅仅当做一个供方来管理,而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。
仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。
本案违反了标准“5.4.2质量管理体系的策划”中b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
”的规定。
【案例8】某厂进货检验抽样规定:“进货物资10个单位以下进行100%检验,l0个单位以上抽检10%,但最少检验数量不得少于10个。
”审核员问:“在抽检的数量中,最多允许有几个不合格,可以判断该批物资为合格批?”检验员回答:“没有规定。
”审核员又问:“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢?”检验员说:“不知道。
不过我们进货一般都是合格的,没出现过您说的情况。
”案例分析:按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在,这样做不太科学。
而且往往规定了抽样的百分比,而没规定出现不合格怎么办的处理规定。
一般来讲应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准(例如,《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》(GB/T2828——1987》,如果自己制定方法,应该等效或严于国家标准。
在上面的例子中,例如可以规定:“进货物资10个单位以下进行100%检验,不允许出现不合格,否则判定该批物资为不合格,可拣用或全部退、换货;……”本案违反了标准“8.1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
”的规定。
ISO常见的不合格项和案例
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4。
2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序.(3)对标准的剪裁不合理.(4)质量手册不是最高管理者签发.(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点.(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
2、文件控制(标准条款4。
2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态.(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4。
2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求.(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5。
1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据.(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解.(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5。
2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确.(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
ISO9000推行咨询计划
(200X)南字…XXXX号XXX有限公司ISO9001:2000咨询方案编制:批准:刘建南目录1、压力与需求第3—4页2、推行ISO9001:2000的好处第5—6页3、南晟德公司的优势第7—8页4、推行ISO9001:2000的前期准备工作第9页5.咨询流程第10—11页6、咨询流程说明第12—21页7、咨询培训课程安排及内容说明第22—26页8、咨询工作计划表第27—28页9.可能遇到的难题及解决方案第29—30页10、咨询师简介第31—38页11、温馨提示第39页压力与需求一个不断发展状大的企业所面临的压力外部压力,如下图:内部压力,如下图:面对这些压力,企业的选择是:寻求一种永续经营的保障,来应对内、外夹击的压力! ISO9001国际标准为企业永续经营提供有效保障!推行ISO9001:2000认证的好处ISO国际标准为企业永续经营提供有效保障:深圳市南晟德顾问公司推行ISO9001:2000之优势一·获取国家认证认可监督管理委员会颁发质量管理体系、质量管理体系、职业安全与健康管理体系认证咨询批准书及获取BSI、SGS国际双认证。
二·中国首家进入AMCF-全球管理咨询公司协会的专业顾问公司,同时也是亚洲第一家。
该AMCF(Associate of Management Consultant Firms)的成员中包括全球,特别是美洲和西欧多家著名顾问公司,如E&Y,Deloitte、IBM等。
三·获得国家ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO16949、ISO22000及ISO27000咨询机构备案资格证书。
国家认证监督管理委员会批准书号:CNCA-Z-20Q-2007-008;四·自2001年起连续五年被政府机构评为良好信誉顾问机构,部份案例被评为优秀案例。
五·国内最具规模的管理顾问公司公司95年成立以来,咨询服务过的企业一万三千多家,是国内成长最快、咨询企业最多的顾问公司。
ISO9001纠正措施实施报告
ISO9001纠正措施实施报告一、引言在质量管理体系中,持续改进是一个重要的环节。
通过纠正措施的实施,可以解决问题,并防范风险,确保组织的运营能够持续稳定地提供符合客户要求的产品和服务。
本报告旨在描述一个ISO9001纠正措施的实施情况,以及相关的结果和影响。
二、问题描述在组织的质量管理体系中,经过一次内部审核,我们发现了一个重要的问题。
在一些生产部门的过程中,发现了一个反复出现的缺陷,导致了产品的质量问题和客户的投诉。
经过分析,我们确定这个问题源于操作工作人员的操作失误,以及设备维护不当的问题。
三、纠正措施的制定为了解决这个问题,我们制定了以下纠正措施:1.培训和教育:对操作工作人员进行培训,提高他们的技能和意识,使其熟悉操作规程和质量要求。
2.设备维护:加强对设备的维护和保养,确保设备在正常的工作状态下运行。
3.实施检查程序:建立了一个检查程序,对每个工序进行检查,确保产品的质量符合要求。
4.建立沟通渠道:建立了一个内部沟通渠道,使得员工能够及时报告问题,并寻求支持和解决方案。
四、纠正措施的实施在纠正措施的实施过程中,我们采取了以下步骤:1.制定纠正计划:明确纠正措施的目标、内容、责任人和时间节点。
2.培训和教育:组织了培训课程,对操作工作人员进行了操作规程和质量要求的培训。
并且,为操作工作人员提供了必要的信息和支持。
3.设备维护:制定了设备维护计划,并指派专门的人员负责设备的保养和维修。
4.实施检查程序:加强了检查程序的执行,确保每个工序都能够按照要求进行。
5.建立沟通渠道:建立了一个内部沟通渠道,员工可以通过电子邮件或会议报告问题,并得到有效的反馈和支持。
五、纠正措施的结果与影响通过纠正措施的实施,我们取得了以下的结果和影响:1.缺陷率下降:经过一段时间的实施,缺陷率明显下降,产品的质量问题得到了有效地控制。
2.客户满意度提高:由于产品质量的改进,客户的投诉减少,客户满意度得到了明显提高。
ISO14001环境管理体系标准
– (2)努力实现环境管理体系及环境行为的持续改进。 – (3)预防污染,尽可能避免重大环境和安全责任事故,以先进的全
无氟绿色产品引导市场消费,努力在2000年前实现CFC的完全题材。 – (4)节能降耗,加强废弃物的管理,实现资源的充分利用。 – (5)每年至少两次由最高管理层对环境管理体系进行评审。 – (6)努力提高全员环境意识和技能,确保环境管理体系持续有效运
•ISO14001
4. 3. 1 环境因素--环境因素的
识别方法
• 三种状态
• 正常 • 异常---如开车 停机 检修等 • 紧急---火灾 事故 洪水等, 对可预见的应有响应的应急措施
• 三种时态---从产品的生命周期来考虑
• 过去---以往的环境问题及原材料的来源 • 现在---产品的生产过程 • 将来---出厂后环境问题及潜在的法律法规要求,规划中的环境问题
•ISO14001
•环境管理体系要求
–检查和纠正措施
–监测 –违章、纠正与预防措施 –记录:保存期限一般为两年 –环境管理体系审核:最少一年一次
– 管理评审:最少一年一次
•ISO14001
4.2 环境方针
• 最高管理者应制定本组织的环境方针并确保它: • A) 适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响
; • B) 包括对持续改进和污染预防的承诺; • C) 包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其他要
求的承诺; • D) 提供建立和评审环境目标和指标的框架; • E) 形成文件,付诸实施,予以保持,并传达到全体员工; • F) 可为公众所获取。
ISO 9001内部稽核Checklist--查核指引
(4)产品及工具之有效性
(5)发行及变更日期
(6)变更有效性之确认
9.文件使用单位,是否有私自影印之文件?
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的?
11.文件是否按办法及规范制作格式书写?
第三阶文件,以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体),文件放在使用者能拿到的地方
IPQC定义的频率与方法与其记录一致;有首件检查定义,作业记录与定义一致
抽查生产控件目,其执行方法与作业记录与QC工程图(POR)一致,
<作业资格异动及证明办法><HVM生产在线技术士对作业人员教育训练办法>系统执行记录
IPQC检验规范、FIT、OQC、O/S测试规范教材等
无尘室(含曝光室)、仓库、仪校、检验照明区环境要求
2.是否有书面化程序以标识、储存、订正、保护、规定保存期限与处理质量记录?保管环境是否适当?
3.质量记录是否依规定年限保存?
4.记录是否适当分类归档、易于辨认、调阅并为作业人员所熟知?
5.记录格式是否包含必要之项目?如制作者、审核者、日期、名称或标题、保存期限、流程及编号等?
6.质量记录是否有用铅笔写?是否有涂改现象?
8.教育训练的成效是否整合并定期进行有效性评估?
9.质量系统是否列入教育训练课程并有效执行?
10.各部门主要的教育训练记录是否保存在教育训练中心?
11.各单位对工作场所及设施是否列入4S管理?
12.对设备、硬件及软件是否进行有效管理?
训练计划表保存
抽查训练记录
作业资格确认,随机抽查员工
新进员工的标示,随机抽查新进员工是否有小老师带领
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表(Internal Audit Check List)
关于ISO管理体系中术语及定义
共2页第1页1、管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系
1.1 管理:组织和控制组织的协调活动
1.2 体系:相互关联或相互作用的一组要素
2、质量目标:公司在质量方面追求的目的
2.1 质量:一组固有特性满足要求的程度
2.1.1特性:特性可是是固有的,定性的,定量的,举例如:物理的(机
械、化学、电的、生物学的)
2.1.2 要求:明示的、隐含的或必须履行的需求和期望
3、顾客满意:顾客对其要求已被满足程度的感受
3.1. 顾客:接受产品的组织或个人
3.1.1 产品:过程的结果
3.1.2 过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动
4、最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
4.1 组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及施设
5、供方:提供产品的组织和个人
6、合同:有约束力的协议
7、程序:为进行某项活动或过程所规定的途径
8、可追溯性:追溯所考虑对象的历史或所处位置的能力
共2页第2页9、预防措施:为消除潜在不合格或其它不明期望情况的原因所采取的措施
9.1 不合格:未满足要求
10、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不明期望情况的原因所
采取的措施
11、质量、环境管理手册:规定组织质量、环境体系的文件
12、记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
13、检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的
符合性的评价
14、持续改进:增强满足要求的能力的循环活动
15、组织结构:人员的职责、权限和相互关系的安排
16、相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人和群体。
质量环境职业健康安全管理体系策划过程中的问题与对策1
质量、环境、职业健康安全管理体系策划过程中的问题与对策1质量、环境、职业健康安全管理体系策划过程中的问题与对策质量、环境和职业健康安全三项管理体系标准都遵循PDCA循环的原理,标准的内容都明确规定了策划阶段的内容与要求。
策划是管理体系建立与运行的重要环节,管理体系策划的好坏直接影响管理体系的建立及运行效果。
一、管理体系策划过程中存在的问题管理体系策划中存在的问题主要表现在如下几方面:(1)没有策划,没有正确地策划,策划程度不深,不符合标准的总要求。
既不能证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品或有能力控制重要环境因素或重大风险因素,满足法律法规及相关方的要求,又不能通过体系有效运用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客及适用的法律法规要求来增强顾客满意或改善环境和职业安全健康绩效。
(2)管理体系的策划没有与方针、目标建立有机的关系.具体表现为:方针为口号式,未体现满足要求和待续改进管理体系有效性的。
方针不能为目标提供框架。
目标指标确定的不合理,目标指标不可测量,无法评价管理绩效。
方针转化为目标后,不能落实到**个职能、层次和岗位,无法使“目标"成为推动运行的动力和依托,成为考核体系运行绩效的基准;目标归目标,干活归干活,员工不知道自己所从事的工作在贯标活动中的相关性和重要性,也不清楚如何为实现质量目标做出贡献;全员参与,成了一句空话。
(3)管理体系覆盖的范围不准确,对ISO 9001条款删减不合理。
(4)组织机构设置不合理、管理职能分配不清,岗位职责规定不明.(5)管理体系文件策划不合理,没有考虑与组织原有的管理文件、技术文件和操作文件的有机结合,机械理解标准的要求,文件的结构不合理,数量过多或过少,可操作性差。
二、管理体系策划过程中应采取的对策管理体系策划是实现管理目标的保证,是通过制定目标并将相互关联的活动或过程作为系统加以识别、理解和管理,规定必要的运行过程和相关**以实现目标的活动。
质量工具口诀
质量三字经、质量工具口诀、 ISO 9001:2015 顺口溜2017-11-27做质量的都很善于总结,不少同仁在工作中总结了很多简便易懂的方法。
比如有人就总结了质量三字经,有人总结了现场管理口诀、QC七大手法口诀......当然,还有人总结了搞质量的3种死法,一起来看看,总结得是否到位?质量三字经质量管理“三部曲”:质量计划、质量控制、质量改进质量概念“三个阶段”:符合性质量的概念,适用性质量的概念,广义质量的概念质量检验“三种形式”:查验原始质量凭证,实物检验,派员进厂(驻厂)验收质量检验“三种时机”:进货或来料检验,过程检验,最终或成品检验质量检查“三种方式”:抽样检验,全数检验(百分之百检验或产品筛选),免检质量检查“三个项目”:外观,尺寸,性能质量“双三检制”:自检,互检,专检。
首检,巡检,末检首件“三检制”:工人自检,班组长复检,检验员检验不合格品“三种缺陷”:严重缺陷(CR),主要缺陷(MA),次要缺陷(MI)不合格品“三种处理方式”:返工返修,让步接收或降低,报废或拒收质量“三不”:不接受不合格产品、不制造不合格产品、不移交不合格产品质量“三按” :按图纸,按工艺,按标准。
质量“三员”:产品质量检验员,质量第一宣传员,生产技术辅导员。
质量“三满意”:服务的态度员工满意,检验过的产品下工序满意,出厂的产品客户满意。
质量事故“三分析”:分析事故产生的原因,分析事故的危害性,分析应采取的措施。
质量事故“三不放过”:原因不明不放过,责任不清不放过,措施不落实不放过。
体系运行“三种态度”:扯淡、扯皮、吹牛逼。
体系人员的“三种工作状态”:上网、聊天、玩游戏。
质量部的“三种情况”:哪都瞎掺和、投诉就找你、审核就牵头。
检验员的“三低”:工资低、职位低、过错不低总经理的“三种质量承诺”:支持你、奖励你、狠罚他外审员的“3种职业病”:你策划了吗?你验证了吗?你关闭了吗?作业指导书的“三种情况”:不知在哪!没人查看!看了白看!质量员“三状态”:出现问题------救火消防员状态;纠正问题-----到处求人状态;编写客户7步法报告----忽悠不赔钱状态质量人的“三心”:责任心细心平常心品质管理“发展三阶段”:质量检验阶段(QC)、统计质量控制阶段(SQC)、全面质量管理阶段(TQM)品质控制“三阶段”:来料、制程、出货品质“严把三关”:进料关、生产关、出厂关品质管理“三现”:现场、现物、现时品质检验“三种方法”:全检、抽检、免检品质判别“三种结论”:合格、特采、拒收品质抽样检验“三种方式”:一次抽检、二次抽检、多次抽检品质管制“三个阶段”:品质开发、品质维持、品质突破品质“三成本”:预防成本、鉴定成本、失败成本品质管理“三注重”:注重过程、注重预防、注重细节品质控制“三方法”:自检、互检、专检品质检验“三方法”:首检、巡检、终检品质管理“三不放过”:不查清原因不放过、不追查责任不放过、不落实改善措施不放过品质管理“三追求”:追求零缺陷、追求零差错、追求零投诉品质管理“三颜色”:红色(不合格)、黄色(返工/返修)、绿色(合格)搞质量的“3种死法”:累死——真心真意的去搞质量;闲死——弄虚作假的去搞质量;怨死——只要出了问题,就是质量问题。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项范文
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
iso对岗位职责jd文件的要求
ISO对岗位职责JD文件的要求1.引言在组织机构中,岗位职责是明确员工职责的依据,能够帮助员工理解其工作职责和预期成果,对于组织的有效运作至关重要。
为了确保岗位职责的准确性和一致性,国际标准化组织(I S O)制定了一系列对岗位职责J D(J ob De sc ri pt io n)文件的要求。
本文将向您介绍I SO对岗位职责J D文件的相关要求和指导。
2. J D文件编写的目的J D文件的编写是为了明确员工的工作职责、任务和预期工作成果。
通过编写完整准确的JD文件,可以实现以下目的:-帮助员工了解自己的工作职责和任务;-指导员工在工作中取得预期的工作成果;-为绩效评估和员工发展提供依据;-促进组织内部的协作与合作。
3.关键要素J D文件应包含以下关键要素:3.1岗位标题岗位标题应准确地反映岗位的职责和级别,简洁明了。
3.2岗位概述岗位概述应提供对岗位职责和任务的整体概括,要求简明扼要。
3.3主要职责主要职责列举了岗位的核心任务和职责,每个职责应独立成段。
这些职责应具体、准确,并与岗位目标和组织目标一致。
3.4职责细节对主要职责进行详细描述,包括所需技能、经验以及工作特点等。
细节描述需要清晰明了,帮助员工准确理解工作的要求。
4.编写要求和建议为了使J D文件具有一致性和规范性,以下是IS O给出的编写要求和建议:4.1使用清晰的语言在编写J D文件时,应使用简明扼要、清晰易懂的语言。
避免使用过于专业或复杂的行业术语,以确保员工和相关利益方能够准确理解。
4.2结构清晰J D文件应采用层级结构,使用标题和子标题来组织内容。
每个职责和细节描述应独立成段,段落之间用空行隔开,以便于阅读和理解。
4.3提供具体信息在描述职责和细节时,应提供具体的信息,包括所需的技能、经验、背景等。
这样可以帮助员工明确工作的要求,并为员工发展提供指导。
5.总结I S O对岗位职责JD文件的要求旨在确保组织内部对于岗位职责的准确理解和一致性,以实现工作的高效和高质量。
ISO9001标准条文记忆口诀
4 质量管理体系
4.1 建体系控外包;
4.2 文件记录来确保。
5 管理职责
5.1 作承诺重顾客;(5.2)
5.3 方针目标大策划;(5.4)5.5.1 明职责双沟通;
5.5.2 管代职权插中间;
5.6.1 做管评定三性;
5.6.2 输入输出三改进。
(5.6.3)
6 资源管理
6.1 配资源定能力;(6.2)
6.2 培训评价留记录;
6.3 定设施维护好;
6.4 工作环境要确保。
7 产品实现
7.1 品策划选过程;
文测记录要编好;
7.2.1 品要求先评审;(7.2.2)顾客沟通理抱怨;(7.2.3)7.3 搞设计先策划;
评验认改前入出;
7.4.1 评供方明信息;(7.4.2)7.4.3 供方货源作验证;
7.5.1 控因素需策划;
7.5.2 特殊过程必确认;
7.5.3 二标识可追溯;
7.5.4 顾客财产要爱护;
7.5.5 品防护多途径;
7.6 测仪溯源加软件。
8 测量、分析和改进
8.1 测析进应策划;
8.2 四类监测控坏品;(8.3)
8.4 作分析续改进;(8.5.1)
8.5.2 纠预措施两工具。
(8.5.3)
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ISO认证选择的五大标准
ISO认证合作伙伴选择的五大标准亲爱的朋友:感谢你的信任,我是联建咨询集团认证事业部的总经理杨吉华,我为什么要告诉你选择公司标准,我为什么要花时间去整理这个报告,我有自私的原因,也有因为我原来和你一样,在为哪家合适的认证咨询公司而烦恼,对你来说,这份报告应该是我献给你的最及时和最好的礼物!在接下来的这封信中,我准备为你揭秘更多关于他们如何选择ISO认证咨询机构的细节……更重要的是……我将向你展示如何选择认证咨询公司、如何选择认证公司、如何选择咨询师、如何选择ISO认证方案、如何评估认证咨询机构的报价……即使你原来对ISO认证一无所知……这都没问题!看完这份报告,你一定不会这样认为:为什么我会如此慷慨的告诉你这些不为人知的选择秘诀呢!有两个原因……第一,18年前我在企业负责ISO认证也遇到和你同样的困惑,面对众多认证咨询机构业务员的疯狂电话跟踪,甚至在开会时……见客户时……在家休息时……甚至在睡梦中……见到的每个咨询师说的头头事道….辅导了多少知名企业…..懂的多少管理….甚至感觉他们是无所不能的超人,那时的我多么希望有人能告诉我选择的标准和方法;13年前,当我从事ISO咨询顾问工作后,我暗暗下定决定要把这行选择顾问公司的标准公布于世,但我又彷徨了…怕老板…怕业务….怕同行…怕其他咨询师…怕他们说我是SB…可赚客户更多钱…。
可以为客户少做事…今天,我公司的总裁陈胜隆先生鼓励我将这些公布于众,于是又燃起了我多年的梦想,快速的拿起我手中的笔,写出了后面的标准作为我献给你的礼物,它将为你节约更多的时间…..金钱….获得你要的管理提升……防止你获得假ISO认证证书。
第二,我也有自私的原因,你接受了我这个标准的“贿赂”后,你会在推行ISO认证时想到我,我将比同行更多机会与你接触…与你沟通……与你成为朋友……甚至成为合作伙伴。
如果我没有猜错的话,你此时一定想快速知道这5个问题的答案,好的,马上为您揭露以上问题的标准。
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第一,物品交接,有很多东西没有,去哪儿领。
每日工作
第二,什么情况下要回收文件
第三,受控文件的发送时间一定是当天吗
第四,电脑上所需输入的相关文件(ISO部门人员工作职责)
第五,所提到的原版不用盖章,那么,原版需交还给所在部门,仍然不需要盖章吗
第六,是否除了原件不用盖章和存档ISO部门的那份不用盖章以外,其他的全部都要盖章(受控)第七,对部门丢失文件予以记录,记录在哪份文档里
第八,跟踪TS的工作进度,TS是什么。
汽车产品的代号
每周工作
第九,每周六提交《ISO事务所人员编排表》给人事文员,现在还要交么。
每月工作
第十,《部门完成工作绩效表》在什么位置
第十一,《工业噪音监测记录》无,记录无,存档不知。
第十二,统计水电,纸用量??作成《年度水电资源使用状况》无
第十三,《危险废弃物转移联单》无
第十四,《TS目标达成状况汇总》无
不定期工作
第十五,《重大环境因素清单》无
《内审不符合项报告》《管理评审纠正措施表》无。