产品设计和开发流程2

南京业基电气设备有限公司

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产品研发程序

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目录

策划阶段 (2)

设计阶段 (3)

设计开发输入 (3)

设计开发输出 (3)

设计开发评审 (3)

设计开发验证 (4)

小批量试制阶段 (4)

设计开发确认 (5)

设计开发更改 (5)

质量记录 (6)

产品研发流程图 (7)

7.3 新产品的设计开发控制

本公司研发部负责新产品设计、开发全过程的组织、协调和实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织接口、输入、输出、评审、验证、确认和更改等；相关部门配合、相互之间通过《工作联系函》沟通。 7.3.1 设计开发策划

7.3.1.1 设计开发的职责和权限

a. 销售部根据市场分析与顾客的意向，提交“项目建议书”；

b. 研发部根据市场调研和分析，填写“项目建议书”；

c.公司高层领导或其他人员根据具体情况，提交“项目建议书”；

d.“项目建议书”由部门主管审核总经理批准后，交给研发部；

e.研发部准备“设计开发方案”、填好“立项申请表”、 “资源需求表”和“项目评审邀请函”报予总经理批准；

f.研发部把批准的所有文件和表单交予办公室、办公室负责复印并分发到相关部门；

g.各相关部门对新项目所涉及到各自部门的信息进行搜集和分析、准备项目评审资料；

h.届时，由总经理组织各相关部门对项目的可行性进行讨论、评审、并填写评审报告，总经理依据评审结果裁定：①不可行、终止； ②存在缺陷、退回研发部整改、整改后重返上步骤7.3.1.1的e 、f 、g 、h ； ③项目可行、研发部着手设计开发、各相关部门给予配合支持；

i.研发部经理组织部门会议进行立项、确定项目组长；

j.项目组长编写“设计任务书”，随着设计开发工作的进展，“设计任务书”在适当阶段可能要更改，更改应执行《文件控制程序》的有关规定。

7.3.1.2 设计开发过程中公司内部不同部门之间的接口管理、及公司外部与外协厂家、零售商、供应商、合作商等之间运作管理，原则上由研发部牵头、各职能部门归口管理。

a. 对于部门之间重要的设计开发信息的沟通，设计人员填写“工作联系函”，由研发部经理审批后发放给相关部门。需要总经理协调工作时，由其组织协调；

b. 销售部负责与顾客联系并及时传递信息。

c.研发过程中研发部有义务和权力协助相关部门与外协厂家、零售商、供应商、合作商等之间

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7.3.2 设计开发输入

7.3.2.1 由项目组长编制“设计任务书”作为设计输入文件，设计开发任务书内容包括： a. 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中的内容与要求； b. 适用的法律法规要求及满足国家的强制性要求；

c. 技术参数、技术要求、质量标准、产品行业标准、国家标准、IEC 标准及以前类似设计提供的适用信息；

d. 对确定产品的安全性、适用性和环保性等致关重要的特性要求，包括设计、生产、检测、包装、运输、贮存、使用和维护等全过程；

7.3.2.2 设计开发的输入应形成的文件，填写“设计开发输入清单”，并附有各类相关的资料。 7.3.2.3 研发部经理组织设计开发人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求加以解决、完善，确保设计开发的输入满足设计开发任务书的要求。 7.3.3 设计开发输出

7.3.3.1项目组长制订设计开发计划书、设计人员根据设计开发计划的安排开展设计工作，编制相应的设计输出文件。

7.3.3.2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以证明满足输入要求。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产包装等活动的图样和文件，如零件图、部件图、部装图、总装图、电器原理图、生产包装设计等；包含或引用验收准则、产品技术规定或产品标准、零件BOM 表【零件编码（预留财务编写）、名称、数量、单台用量、外购件、外协件、标准件、通用件明细清单】。

7.3.3.3 根据产品特点，规定对环境、安全和正常使用至关重要的产品特性，包括生产、检测、包装、运输，、贮存、使用、维护及处置的要求。

7.3.3.4 项目组长审核输出文件，填写“设计开发输出清单”报研发部主管批准。 7.3.4 设计开发评审

7.3.4.1 在设计开发的适当阶段进行系统工程、综合的评审，由项目组长准备“设计评审报告”、 提出申请、研发部经理确认、总经理/总工批准并组织设计人员、技术专家进行评审，并填写“设计评审报告”研发部经理确认、总经理/总工审批。

a. 在设计开发计划中明确评审阶段，要达到的目标，参加人员及其职责，并按照计划进行评

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b. 评审的目的是评价满足阶段设计要求及对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计要求的充分性及达到设定目标的程序；识别和预测问题的部位，提出纠正和预防措施，以确保最终设计满足顾客的要求；

c. 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及其职责等；

d.研发部预报下期工作及资源需求的申请。

7.3.4.2根据评审结果，评审不合格的部门需要采取改进或纠正并提出预防措施，研发部负责对措施的执行情况进行跟踪、验证；如有重大不良时应进行再度评审。 7.3.5 设计开发验证

7.3.5.1 根据评审通过的设计开发输出文件: a.按BOM 表进行申购零配件及物料；

b.依照图样制作的样品，检验改进、完善设计开发输出文件内容，编写工艺流程、要求、标准，工装夹具的设计；

c.研发部组织相关部门对样品进行试验，出具检测报告或送权威检测机构检测。

7.3.5.2 在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与证实的类似设计进行比较，计算验证，模拟试验等。

7.3.5.3 项目组长根据检测报告、检测记录，验证的结果及跟踪的措施，报研发部主管批准，确认输入中每一项性能，功能指标都有相应的验证记录。

7.3.5.4 样件验证通过后，研发部组织对样机评审和小批生产的可行性进行评审，报总经理批准后，申购零配件、由研发部指导生产部依据工艺流程、要求、标准进行小批试生产，由生产部填写“试产报告”。

7.3.5.5质检部依据检验标准和要求对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的检验报告；生产部组织对其工艺进行验证，并出具工艺验证报告，采购部出具物资材料供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；研发部综合上述情况，填写“设计开发验证报告”报总经理批准后，作为批量生产的依据。编写“样本”，“安装、使用和维护说明书”

7.3.5.6为了对设计开发进行验证和确认，由研发部组织本部门的技术人员编制“新产品鉴定试验大纲”、 “技术经济分析”、“试制总结”、“图样目录”、“工艺文件”、“作业指导书”、“包装规范”等新产品鉴定的技术条件。

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