医学伦理委员会苗延江

医学伦理委员会
与此相对，二十世纪七、八十年代医院和医学研究机 构的医学伦理委员会产生的背景，主要是随着医疗技术和 医学研究的进步，如试管婴儿取得成功，移植医疗的兴起， 延缓死亡技术的进步等，带来了伦理上新的困惑.
。
2001年7月5日，瑞士联邦政府 正式任命一个由自然科学、人 文科学和法学界专家组成的国 家医学伦理委员会
1991年《医院伦理学委员会组织规则》在成都第六次全国医学伦 理学学术会议上发布实行。
1998年11月，我国卫生部宣告成立了“卫生部涉及人体的生物医 学研究伦理审查委员会”(简称为“卫生部医学研究伦理委员会”)
2000年3月6日卫生部又成立“卫生部医学伦理专家委员会
我国从20世纪90年代开始，相继出台《药物临床试验质量 管理规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、 基本标准和伦理原则》、《人胚胎干细胞研究伦理指导原 则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》、 《人体器官移植条例》等，对我国医学伦理委员会设置、 审查程序、机构设立以及监督与管理等方面提出明确要求。
1983年2月23日，法国建立“国 家生命和健康科学伦理学顾问 委员会”
1982年12月，日本德岛大学以审 议有关不孕症治疗为目的 的体外受精为契机，
美国的医院伦理委员会（HEC） 成立，是以新泽西州最高法院 对卡莲·昆兰事件的判决为契机 的
国际的法律法规
1946年《纽伦堡法典》第一次在国际上以法典的形式规定 了人体实验的许多重要原则，如知情同意原则、不伤害原 则、有利原则
建立在医院等基层卫生单位中，由多学科人员组成、为发生在医疗实
践和医学科研中的医德问题和伦理难题提供教育、咨询等的组织。”
IRB(Institutional Review Board)是在医学高等院校、学术期
刊和科研机构中设立的医学伦理委员会，又称机构审查委员会，一般
定义为：“是建立在医学院校、学术期刊和医学科研机构中，由多学
科人员组成、对医学科研选题、开展、结题、成果的发表等是否符合
人类伦理和法律规定进行审查的组织。”
MEC(Medical Ethics Committee)是在国家政府或医学组织中设
立的医学伦理委员会，一般定义为：“是某一国家的政府或国际、国
内医学组织建立的，对某些重大医学科研、卫生政策、医学法律法规，
22例老年 住院患者在 不知情的状 况下被注射 活体肝癌细 胞以便观察 人体免疫系 统的反应
州立疗养院 中智障儿童 被故意染上 肝炎病毒以 便研究肝炎
400名黑人男 性梅毒患者 在数十年里 仅被给予安 慰剂以便观 察梅毒的自 然演变史等 等
1971年，美国卫生研究院要求凡是使用美国政府经费的医院或研究机构，在 进行以人为对象的研究之前，都必须取得科研伦理审查委员会的伦理审查，从而 规定了科研伦理审查委员会的设置一.
HEC(Hospital Ethics Committee)
IRB(Institutional Review Board)
MEC(Medical Ethics Committee)
HEC(Hospital Ethics Committee)： 是在医院等卫生保健机构
中设立的医学伦理委员会，又称医院伦理委员会，一般定义为：“是
1964年
《赫尔辛基宣言》(下称《宣言》
1982年
《人体生物学研究国际指南》
1993年
《人体研究国际伦理学指南》
2000年，世界卫生组织还制定《评审生物医学研究的伦理 委员会工作指南》
2005《世界生命伦理和人权宣言草案》(2005年)等一系列 文件的出台标志着国际基本(提名和选举，一致同意、多数
逋过或直接任命)任命方式(负责任命机构名称及有关描述)任命相关
事宜(任期、连任政策、委员更换制度等)。
委员更换制度：应实行按期按比例轮换以保持伦理委员会工作的 连续性和专业水平，并不断吸收新思想和新方法。中国目前一般委员 任期2—3年，更换比例大约2／3。依机构的具体需要而定。
从伦理上加以决策、论证、辩护的组织。”
医学伦理会成立的背景和历史发展
20世纪60年代后期和70年代早期，一股强大的批判科学技术的
思潮在西方兴起，认为现代科技压抑人性，使人成为机器、工具悼J。
在美国，“病人权利运动”开始兴起，病人及其家属担心受到侵害和
愚弄，要求更多地了解和参与治疗的过程，拥有更多的发言权，改变
我国伦理委员会的组成
成员资格：对道德问题有兴趣，有丰富的实际工作经验，在社会 和群众中享有正直、公正的声誉，并有一定的分析、判断、研究以及 处理伦理问题的能力。
多样性：指成员组成应多学科、多部门和多元化，要涵盖有关的 知识专长，年龄和性别分布合理，有一定比例的法律、伦理学、社会 学、心理学等非生物医学专业人员，必要时社区代表、病人代表和特 殊利益群体等外行人及独立顾问参与。
我国的伦理委员会的发展历程
1987年伦理委员会这个名词在中国首次提出，进一步较生动的认 识和讨论则始于1988年，是当时国内部分学者，如：李本富教授等去 美国和日本交流访问的结果。
1988年7月，协和医科大学张琚在“全国首届安乐死伦理、法律及社 会学术讨论会上，提交了《医院伦理学委员会及其在我国建立的设想》 的论文。
以往一味听从医生的被动状态。
1937年，美国一家公司的主任药师瓦特金斯(HaroldWotkins)为使小 儿服用方便，用二甘醇代替酒精做溶媒，配制色、香、味俱全的口服 液体制剂，称为磺胺酏剂，未做动物实验，在美国田纳西州的马森吉 尔药厂投产后，全部进入市场，用于治疗感染性疾病。当时的美国法 律是许可新药未经临床实验便进入市场的。到这一年的9～10月间， 美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加，共发现 358名病人，死亡107人(其中大多数为儿童)，成为上世纪影响最大的 药害事件之一
医学伦理委员会苗延江
医学伦理委员会的含义
医学伦理委员会(Medical Ethics Comminee)
是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
的独立组织，其职责为核查临床研究方案及附件
是否合乎道德，并确保受试者的安全和权益受到
保护。
医学伦理委员会的分类
医学伦理委员会（Medical Ethical Committee)