HPLC法测定甲磺酸罗哌卡因R对映体的含量

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福建分析测试
ＦｊｎＡａｓ＆Ｔｓｎｕａｎｌｉｉｙｓｅｔｇｉ
２１，０２０１２（）
ＨＬ法测定甲磺酸罗哌卡因Ｒ映体的含量ＰＣ对
曹冬冬
（江苏恩华药业股份有限公司，江苏徐州２１０２７）０
摘
要：目的：建立测定甲磺酸罗哌卡因Ｒ对映体含量的高效液相色谱（ＰＣ法。方法：ＨＬ）色谱柱为ＣｒＴｃ，Ｈ — ｈｏｅｈＣＩｍ
ＲＬＡＰ４Ａ－Ｇ，ｍｍＸ１０ｍ，ｍ，相为ｐ７１．ｌｏＬ酸盐缓冲液一５ｍ５流动Ｈ．的０ｍｌ磷Ｏ／正丙醇（３）检测波长为２４ｍ。结果：９：，７１ｎ甲
磺酸罗哌卡因Ｒ￣Ｘ映体质量浓度在１ｇ范围内与峰面积呈良好的线性关系（＝．９）～７／ｍＬｒ０９８，平均回收率为９．％，９９４
ｇｏｎａｌｔｎｈｐ（＝Ｏ９９）ｔｅａｅａｅｒｃｖｒａ９４ＲＳａ．９ｏｄｌｅｒｅａｉｓｉｒ．９８，ｈｖｒｇｅｏｅｙｗｓ９．％，ＤｗｓＯ３％（＝）ＣｏｃｕｉｎＨＰＣｍｅｏｉｒｏｎ９．ｎｌｓｏ：Ｌｔｄｈ
ＣＲＡＬＡＧＰｒｍ５ｍｍ，ｉ，ｍｏｉｈｓＨ７１ｏ．１ｌ／ｈｓｈｔｂｆｒｐａｏ（３７，ｄｔｃｉｎＨＩ－，４ａＸ１０５ｎｂｌｐａｅｐ．ｆ００ｍｏＬｐｏｐａｅｕｅ－ｍｐｎｌ９：）ｅｅｔｅｏ
Ｗａｃｕａｅｒｐｏｕｉｌ，ｍｐｅｒｐｄａｄｓｉｂｅｆｒｈｅｅｔｎｏｐｖｃｉｅｍｅｙａｅｉｅＲｅａｔｍｅｏｔｎ．Ｓａｃｒｔ，ｒｄｃｂｅｓｌ，ｉｎｕｔｌｏｅｄｔｃｉｆｏｉａａｎｓｌｔｔｎｎｉｒｎｅｔｅｉａａｔｏｒｎｈｏｃ
便，能够更好地控制产品质量。
酸罗哌卡因Ｒ对映体对照品（号２０００含量批０９１１９．％）由江苏恩华药业股份有限公司反复精制而９８
得；甲磺酸罗哌卡因样品（号２０１００９０２批０９０１０１０２
２０１０）０９０３由江苏恩华药业股份有限公司提供。
１实验部分
１１主要仪器与试剂．，ｍ ×１０ｍ，Ｉｍ，ＨＲＬＡＰ４ｍ５ｍ５．流Ｌ动相：Ｈ７１０１ｏＬ磷酸盐缓冲液（ｐ．的．ｍｌ０／称取磷酸氢
ＲＤ－％（＝）Ｓ为０３ｎ９。结论：Ｌ法准确、现性好、９ＨＰＣ重简单、速，用于检测甲磺酸罗哌卡因中Ｒ映体的含量。快适对
关键词：磺酸罗哌卡因Ｒ对映体；含量；高效液相色谱法
中图分类号：６７７文献标识码：文章编号：０９８４（０１０ — ００００５．２Ａ１０ — １３２１）２０４ — ２
限公司）水为去离子水。，甲磺酸罗哌卡因对照品（号１０４ — ０４１批０５８２００
含量１００购自中国药品生物制品检定所；０．％）甲磺
毒副作用【现采用高效液相色谱（ＰＣ法检测甲。ＨＬ）磺酸罗哌卡因中Ｒ对映体的含量ｌ该方法准确、３】，简
Ｋｅｗｏｒｓ：ｒｐｖｅｉｅａｔｏｒｃｎｔｎ；ｇｒｏａｅｌｉｈｏｔｇａｈｙｄｏｉａａｎｅＲｎｎｉｍｅ；ｏｅｔｈｉｈｐｅｆｒｎｃｉｄｃｒｍａｏｒｐｙｍｑｕ
甲磺酸罗哌卡因是一种局部麻醉药，临床上在主要用于外科和缓解术后疼痛，醉有效成分为左麻旋罗哌卡因，其右旋罗哌卡因（Ｒ对映体）无效且有
ｗｖｌｎｔｓ２１ｎＲｅｕｔＲｏｉａａｎｓｌｔｎｎｉｍｅｅｃｎｅｔｔｎｒｎｅｏａｅｅｇｈｗａ４ｍ．ｓｌ：ｐｖｃｉｅＭｅｙａｅＲｅａｔｏｒｉｔｏｃｎｒｉａｇｆ１～７ＩｇｍＬｐａｒａｗｓａｎｈａｏ／ｅｋａｅａ－Ｌ
ＡｓａｔＯｊｃｉ：ｏｅｅｉｅｏｉｅｉｓｌｔＲｅａｔｍｒｂＰＣＭｅｏ：ｈｌｍａｈｏＴｃ，ｂｔｃ：ｂｅｔｅＴｔｎｔｐｖａｅｙａｎｎｉｅｓｙＬ．ｔｄＴｅｏｎｓｒｍｅｈｒｖｄｒｅｈｒａｎｍｅｅｍｏＨｈｃｕｗＣ
ＤｅｅｍｉｔｏｏｐｖｃｉｅｙａｅＲａｔｏｅｏｔｎｔｂｔｒｎａｉｎｆＲｏｉａａｎｅＭｓｌｔＥｎｎｉｍｒｃｎｅｙＨＰＬＣ
Ｃａｎ — ｏｇｏＤｏｇｄｎ
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（ｉｎｓｎＨｕｈｒｃｕｉａＣ．ＬｄＸｚｏ，ｉｎｓ２１０，ｉａＪａｇｕＥａＰａｍａｅｔｌｏ．ｔ．ｕｈｕＪａｇｕ２０７Ｃｈｎ）ｃ