硅霜的皮肤毒理学实验研究
大鼠透皮电阻实验替代皮肤腐蚀性实验的验证_俞萍
毒理学杂志 2009 年 10 月第 23 卷第 5 期 J Toxicol October 2009 Vol.23 No.5
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养 、组织重组等其他方法更为简便 , 对于国内大多数毒 理实验室具有较强的可操作性 , 有实际运用的可能性 。 本研究在国内率先建立大鼠 TER 实验 , 制定适合于本 实验系统的判定程序和标准 , 以期进一步探讨其替代 传统动物实验的可行性和实用价值 。
【Key words】 Skin corrosion ;Alternative method;Rat skin transcutaneous electrical resistance test
皮肤刺激 腐蚀性实验是化学品毒理学测试常用 的试验方法 , 其结果是化学品进入国际市场必须提供 的资料 。传统的家兔体皮 肤刺激 腐蚀性实验(Draize 实验)评分系统存在很大主观性 , 它对人体效应的预测 性也十分有限 , 而且有悖动物保护和动物福利 , 同时面 对毒理学界和动物保护主义者的双重拮难[ 1] 。 目前 ,
基金项目 :江苏省卫生厅预防医学科研基金(Y200423) 作者 简介 :俞萍 , 副 主任医 师 , 研究 方向 :毒理学 和保健 食品功 能学 研
究。
替代方法的使用已成为大势所趋 , 国外对于皮肤刺激 腐蚀性实验替代方法的研究已取得了很大的进展 , 多 种替代方法已经过欧洲和美国的权威 机构验证并采 用 , 特别是在化妆品检测领域 , 欧盟甚至立法禁止使用 动物实验方法检测的化妆品产品和原 料的进口和销 售 。我国在这方面的研究尚处在起步阶段 , 普遍采用 的仍是体内试验方法 , 如不能及时跟上这种改变 , 新方 法有可能变为发达国家的技术壁垒和“绿色”壁垒 。大 鼠皮肤 透 皮电 阻(Transcutaneous Electrical Resistance , TER)实验作为一种离体试验方法 , 相对于体外组织培
砷及其化合物引起的皮肤病诊断与治疗PPT
影响因素：砷及其 化合物的种类、剂 量、接触时间、个 体差异等
预后评估结果：皮 肤病严重程度、治 疗效果、复发风险 等
预后评估意义：指 导治疗方案、预测 疾病进展、评估治 疗效果等
避免接触砷及其化合 物：避免接触砷及其 化合物，如含砷的化 妆品、农药等。
定期体检：定期进 行体检，及时发现 并治疗砷及其化合 物引起的皮肤病。
评估指标：皮肤病 改善程度、药物副 作用等
评估频率：根据病 情严重程度和药物 反应，定期评估
调整方案：根据评 估结果，调整药物 剂量、种类或治疗 方案
停药标准：达到治 疗目标或出现严重 副作用时，考虑停 药
PART SIX
光疗：利用紫外线照射皮肤， 促进皮肤细胞再生和修复
电疗：通过电流刺激皮肤，促 进血液循环和皮肤修复
药品等。
保持皮肤清洁： 保持皮肤清洁， 避免皮肤感染。
饮食调整：多吃 富含维生素C、 维生素E的食物， 如新鲜蔬菜、水 果等，以增强皮
肤抵抗力。
心理调适：保 持乐观心态， 避免焦虑、抑 郁等不良情绪。
定期复查：定 期到医院复查， 了解病情变化， 及时调整治疗
方案。
预后评估方法：临 床观察、实验室检 查、影像学检查等
加强个人防护： 佩戴防护口罩、 手套等，避免 皮肤直接接触 砷及其化合物
控制环境浓度： 保持室内通风， 降低砷及其化
合物的浓度
定期检测：定 期检测环境中 砷及其化合物 的浓度，确保
安全
避免接触砷及其化合物的工 作环境
了解砷及其化合物的危害
加强个人防护措施，如佩戴 防护手套、口罩等
定期进行健康检查，及时发现 并治疗砷及其化合物引起的皮
热疗：利用热敷、热水浴等方 式，促进皮肤血液循环和修复
纳米原料安全性的国际研究趋势（防晒篇）
纳米原料安全性的国际研究趋势目前纳米原料凭借其优异的性能已经广泛应用于包括化妆品在内的各项领域。
尤其是纳米TiO 2、ZnO 已经成为防晒霜、面霜等防晒产品中最为常用的紫外线过滤器。
但是其安全性问题同样引发各种国际组织的担忧。
本文主要以国际化妆品监管合作组织（ICCR）相关技术指导文件为基础，结合欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）最新研究进展与欧盟相关法规，从化妆品纳米原料的安全评估现状、风险考量、研究技术手段和发展趋势四个角度出发，对纳米原料安全性的国际研究趋势进行讨论。
文｜张 铮 陈 琼 李 璐 苏 哲 王钢力 涂家生* 尚 靖* 孙春萌*（防晒篇）关键词：纳米原料；欧盟消费者安全科学委员会；安全评估；法规；发展趋势纳米原料凭借其独特的尺寸、分散性以及抗氧化等各项优势，目前在化妆品行业的运用日益广泛[1, 2]。
尤其是纳米二氧化钛（TiO 2）和纳米氧化锌（ZnO），它们是如今市面上防晒霜产品中占比最大的两种物理防晒剂。
但正是由于纳米原料优异的尺寸以及表面性能，导致其在纳米尺度下表现出与常规物料截然不同的性质。
例如高表面能、制剂稳定性、皮肤暴露风险等一系列问题。
因此纳米原料的性质及使用安全性始终受到国际各方面的高度关注[3, 4]。
其中，欧盟消费者安全科学委员会（ScientificCommittee on Consumer Cafety，SCCS）在纳米原料安全评估方面始终保持积极态度。
SCCS 于2019年发布一项《化妆品纳米原料安全评价指南》（SCCS/1611/19）[5]，提出以暴露为导向的安全评估策略，采用与常规物质（非纳米）相同的原则进行。
针对化妆品纳米原料，国际化妆品监管合作组织（International Cooperation on CosmeticsRegulation, ICCR）也持续成立专项工作组，就相关问题组织多项专题讨论与研究，并发布一系列技术性文件[6]。
润肤霜类化妆品中金属元素的测定及砷形态初探
第29卷 第1期2010年 1月环 境 化 学ENV I RONMENT AL CHE M I ST RYVol129,No11January 2010润肤霜类化妆品中金属元素的测定及砷形态初探林 立1 陈 光1 陈玉红2(1 国家食品质量安全监督检验中心,北京,100094;2 安捷伦科技(中国)有限公司,北京,100102)摘 要 采用电感耦合等离子体质谱(I CP2M S)测定化妆品中的金属元素铝、铬、镍、铜、锌、砷、硒、镉、锡、锑、钡、镧、铈、镨、钕、钐、汞、铅的总量,并结合液相色谱(HP LC)2I CP MS联用技术考察了化妆品中的砷形态1研究表明,金属指标不合格的化妆品多为汞含量超标;此外,化妆品中的砷多以无机砷形式存在1关键词 HP LC,I CP2MS,化妆品,金属元素,无机砷1 2007年卫生部根据欧盟的《化妆品卫生规程》,发布了新的《化妆品卫生规范》1该规程修订了化妆品禁限用物质名单,增加了790种禁用物质,现共有禁用物质1286种,不仅对某些有毒有害重金属元素如汞、铅、砷、镉的限量进行了严格的规定,还对其它一些有害金属元素如锶、硒等元素及其化合物亦有相应的限制与规定1随着对金属元素毒理研究的深入,化妆品中需要关注的有害元素种类不断增加;并且,现有国家标准对金属元素的限量及相应的检测方法多是针对元素的总量,而某些元素总量的测定已不能满足安全监管的要求,上述观点在化妆品的安全性评价中已被一些专家提出1例如,近年来各种研究表明,砷的各种化合物中,无机砷的毒性最大,如A s(Ⅲ)与A s(Ⅴ),有机砷的毒性较小,如MMA,DMA,而A s B,A s C和砷糖常被认为是无毒的[1—2]1因此,对化妆品中总砷的检测并不能完全真实地反映化妆品中砷毒性的高低1 润肤霜是应用较为广泛的一种化妆品,在日常生活中基本上天天都有接触1采用微波消解2I CP MS法同时测定市售润肤霜类化妆品中的铝、铬、镍、铜、锌、砷、硒、镉、锡、锑、钡、镧、铈、镨、钕、钐、汞、铅等金属元素,并利用HP LC2I CP M S法考察了润肤霜类化妆品中的砷形态1所建方法具有灵敏度高、同时多元素分析、准确、实时、快速等优点1本文对部分市售润肤霜类化妆品中的金属元素与砷形态进行分析,对化妆品进行更加科学的安全性评价提供了基础数据11 实验部分111 仪器与试剂 Agilent1200高效液相色谱仪,四元梯度泵1M illi2Q超纯水系统(M illi pore,Ele ment)1Agilent7500a/ce电感耦合等离子体质谱仪1色谱柱:阴离子保护柱I onPac AG19(50mm×4mm,11μm);阴离子分析柱I onPac AS19(250mm×4mm,715μm)1 流动相:A相(2mmol・l-1磷酸二氢钠/012mmol・l-1乙二胺四乙酸二钠/10mmol・l-1无水乙酸钠/3mmol・l-1硝酸钾,pH=1015—1113);B相(无水乙醇);A+B(99%+1%)混合等度淋洗;流速110m l・m in-1;进样量:10μl1砷甜菜碱(A s B)、一甲基砷(MMA)、二甲基砷(DMA)、砷酸根(A sⅢ)、亚砷酸根(A sⅤ)的标准贮备溶液,混合标准溶液系列由标准贮备液以超纯水逐级稀释配得1水相滤膜:0145μm1112 样品处理方法11211 总量分析 称取润肤霜类化妆品样品015g于微波消解管中,加入4m l浓硝酸,放置过夜,设定适合的微波消解程序,样品消解后定容至25mL比色管中1样液导入电感耦合等离子体质谱仪中进行测定11212 砷形态分析 称取润肤霜类化妆品样品210g于锥形瓶中,加入20mL0107mmol・l-1的盐酸溶液,涡旋混匀后,超声萃取40 m in,在电热板加热,刚煮沸后立刻趁热过滤,滤液过0145μm滤膜于115m l离心管中,以8000r・m in-1转速于4℃离心10m in,吸取清液注入液相色谱仪进行分析12 结果与讨论211 润肤霜中金属元素总量分析结果 环 境 化 学29卷150 按11211的样品处理方法对市售的30种不同品牌的润肤霜,采用微波消解2I CP MS法对其中的铝、铬、镍、铜、锌、砷、硒、镉、锡、锑、钡、镧、铈、镨、钕、钐、汞、铅等元素进行总量测定1结果见表11表1 市售30种化妆品中各金属元素的含量元素含量/mg・kg-1元素含量/mg・kg-1铝0—5(24个);300—500(6个)锡01003—0151铬01003—0127锑01001—01050镉01008—01026钡01005—310(28个);500—600(2个)铅0102—0168镧未检出—01080镍0102—0133铈010009—012铜0103—512镨未检出—0102锌018—66钕010009—01080砷0104—112钐未检出—0102硒01005—011汞未检出—0103(22个);16—15000(8个) 由上表可知,化妆品中汞含量超标的现象最为严重(国家标准限量为1mg・kg-1);个别样品中的铝和钡含量较高1此外,国家标准对化妆品中砷的限量为10mg・kg-1,所考察的样品中砷虽未超标,但某些样品中还是检出了一定量的砷1鉴于砷存在多种不同的形态,有些毒性极大(如无机砷),而有些对人体损害较小,因此有必要进一步对化妆品中的砷形态进行进一步考察1212 润肤霜中砷的形态分析 选择上述30种润肤霜中含有砷的5种样品,按照11212的方法进行砷形态分析1对于本文所选的砷形态分析色谱条件的优化可参见文献[3,4]1因化妆品在提取过程中易于乳化,本文着重研究了此类样品的前处理方法121211 砷形态分析前处理方法 对润肤霜类的化妆品来说,或多或少都含有一定的乳化剂,这些乳化剂易在提取过程中使溶液形成乳浊液,从而导致难以分层过滤1常用的乳化方式有添加氯化钠、加温或在冰箱中静置[5]1其中,添加氯化钠的方式会造成样品溶液中盐分含量增加,同时氯化物对砷的检测可能造成一定影响[6],且乳化效果并不十分理想1本文通过对以上几种破乳化方式的尝试,最终选择加热的方式破乳化1发现大部分样品均能满足要求,只有极少数样品还是不能达到破乳的要求1对加热后未完全破乳化的样品热滤后以8000r・m in-1转速于4℃离心10m in,取清液上机进行检测1由于破乳化过程中对样品进行了加热,将5种砷的化合物混合标准溶液按上述步骤平行处理后上机检测,考察该过程中各种砷形态的损失与转化情况1结果表明,所考察的无机砷与有机砷在该条件下不会相互转化,但是三价砷会部分氧化为五价砷,即无机砷彼此之间互相转化;该处理过程不会造成砷的损失,完全满足实验的要求121212 实际样品分析 按照所建立的方法对已检出砷的5种润肤霜进行砷形态分析,结果见表21由表2可知,化妆品中的砷主要以无机砷形式存在,其含量接近于总砷含量.表2 润肤霜样品中砷的含量/mg・kg-1序号A s(Ⅲ)A s(Ⅴ)无机砷总砷10102101128011490116820100401311013150130930113511125112601121040100601069010750108250100301095010980110521213 无机砷回收率测定 以某品牌的润肤霜打底,进行无机砷的加标回收试验1准确称取多份平行样,分别添加不同浓度水平的A s(Ⅲ)与A s(Ⅴ)标准溶液,使得最终定容溶液中A s(Ⅲ)与A s(Ⅴ)的加标浓度各为510与10010ng・m l-1,按11212处理后上机测定1计算样品中无机砷的回收率,结果详见表31由表3可知,各加标水平的回收率在8812%—10919%,相对标准偏差为312%—319%(n=6)1 1期林立等:润肤霜类化妆品中金属元素的测定及砷形态初探151表3 润肤霜中无机砷的加标回收率(%)(n=6)平行次数各加标510ng・m l-1各加标10010ng・m l-1 110919911721051798153101179317410018921451051496166102138812平均回收率/%104139315相对标准偏差/%312319参 考 文 献[1] Beard C,Lyerlyl A,Separati on of A rsenic fr om Anti m ony and B is muth by Solvent Extracti on[J]1A nal.Che m.,1961,33(12)∶1781—1782[2] Zhang X,Vanderbiesen V,Cubber A D,Accumulati on of A rsenic Species in Serum of Patients with Chr onic Renal D isease[J]1C lin1Che m1,1996,42(8)∶1231—1237[3] 林立,陈光,陈玉红,液相色谱2电感耦合等离子体质谱法联用测定白酒中的无机砷1环境化学,2008,27(6)∶150—152[4] 林立,陈光,陈玉红,液相色谱2电感耦合等离子体质谱法联用测定海产品的无机砷1环境化学,2009,28(1)∶149—152[5] 李正要,汪莉,采存义等,乳化液废水处理方法,北京科技大学学报,2003,25(3)∶203—206[6] 王小如,电感耦合等离子体质谱应用实例.化学工业出版社,2005,263D ETER M I NAT I O N O F M ETAL ELE M ENTS AND I NVEST I GAT I O NO N ARSEN I C SPEC I ES I N CREAM CO S M ET I CSL I N L i1 CHEN Guang1 CHEN Yu2hong2(1 China Food Quality Safety Supervisi on and I ns pecti on Center,Beijing,100094,China;2 Agilent Technol ogies Co1,L td1,Beijing,100022,China)ABSTRACT The deter m inati on method of the t otal metal ele ments including A l,Cr,N i,Cu,Zn,A s,Se,Cd,Sn, Sb,Ba,La,Ce,Pr,Nd,S m,Hg,Pb and arsenic s pecies in cos metics was devel oped by using inductively coup led p las ma mass s pectr ometry(I CP2MS)and HP LC2I CP MS res pectively1It was f ound that the content of mercury was usually at high levels and arsenic s pecies was mainly inorganic in most cos metics p r oducts1 Keywords:I CP2MS,HP LC2I CP MS,cos metics,inorganic arsenic.。
湿疹乳膏皮肤毒性实验研究
１ １ 实验 动 物 日本 大 耳 白兔 ， 重 ２ ０ｋ ～ ３ ０ｋ ， 雌 ． 体 ． ｇ ． ｇ 雄
兼用 ； 豚鼠 ， 雄雌各半 ， 体重 ２ ０ｇ ０ 。以上动 物均 南兰 ５ ～３０ｇ
成 １ 的致 敏 浓 度 和 ０ １ 激 发 浓 度 ） ． 。
Ｌ ３ 动 物 实 验 室 合 格 证 甘 肃 省 实 验 动 物 管 委 会 ， ０ ５ 普 ０
号。 ２ 实验 方法 与 结 果 ２ ２ 湿 疹乳 膏 的皮 肤 刺 激 性 试 验 ．
２ ２ １ 方法 ．．
连 续 ３ｄ 。并 于末 次涂 药 后 １ｈ ２ 、８ｈ ７ 、４ｈ ４ 、２ｈ观 察 大 耳 闩
准评 分 ， 算 平 均分 值 。反 应 平 均 值 的 计 算 方 法 为 红 斑 形 成 计
维普资讯
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８２ ６ ・
实用医技杂志 ２０ 年 ３ 鲞笙 ０６ 月箍 塑！ 堂旦
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乳 膏 １ｇ 只涂 在 脊 柱 脱 毛 区 破 损 皮 肤 ； 湿 疹 乳 膏 破 损 皮 肤 ／ 为 组 。２ 用 温水 去 除 受 试 物 ， 察 ， 后 涂 抹 相 同 受 试 物 ， ４ｈ后 观 然
和 皮 肤 刺 激 性 情 况 ； 用致 敏 与 激发 接 触 湿 疹 乳 膏 ， 察豚 鼠 过 敏 情 况 。 结 果 ： 疹 乳 膏 未 产 生 急 性 毒 性 和 皮 肤 刺 激 采 观 湿
性； 反复致敏后使 用， 也无皮肤 与全 身过敏反应 。结论 ： 湿疹 乳膏是安全的新型 外用药。
膏 破 损 皮 肤 组 。２ ４ｈ后 用 温 水 去 除 受 试 物 ， 察 ， 后 涂 抹 观 然 相 同 受 试 物 ， 续 ７ｄ 连 。
限度检查论文：硅霜微生物限度检查方法学验证
限度检查论文：硅霜微生物限度检查方法学验证【摘要】目的验证硅霜微生物限度检查方法的专属性和有效性。
方法采用直接接种法和培养基稀释法对硅霜进行验证试验，并测算菌回收率。
结果硅霜以直接接种法检查，白色念珠菌、黑曲霉菌的菌回收率＞70%，采用培养基稀释法后金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的菌回收率＞70%。
结论硅霜可以用直接接种法进行控制菌、霉菌及酵母菌总数检查，以培养基稀释法测定细菌总数。
【关键词】硅霜；微生物；限度检查；验证硅霜用于治疗皲裂、皮炎，并能防止银宵病治愈后复发。
主要是护肤防裂。
为保证药品质量，按照中国药典2005版［1］的要求，对其微生物限度检查方法进行验证，如下。
1实验材料1.1培养基:培养基均购自中国药品生物制品检定所。
1.2菌种:大肠埃希菌（cmccb44102）第2代，枯草芽孢杆菌（cmccb63501）第2代，金黄色葡萄球菌（cmccb26003）第2代，白色念珠菌（cmccf98001）第2代，黑曲霉菌（cmccf98003）第2代1.3稀释液:ph=7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。
1.4样品:硅霜（201006022010060320100604 牡丹江市皮肤病防治研究所）2方法2.1直接接种法供试液制备:取供试品10g三份，加至含20ml无菌十四烷酸异丙酯和无菌玻璃珠的容器中，充分振摇使供试品溶解，然后加入40℃～45℃的ph7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，振摇5～10分钟，萃取，静置，使油水明显分层，取其水层作为1：10的供试液，取2ml分别加入置2个平皿中。
2.2直接接种法菌液制备:取1 ∶ 10 供试液2ml，分别加入置2 个平皿中，再分别加入大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌50～100 个菌/ml 的菌液1ml，作为加阳性菌供试液样。
每种菌制备2 份。
2.3培养基稀释法供试液的制备:将1∶10供试品溶液1ml，分别注入10个平皿中，每个0.1ml，10个为一组，共两组。
硅霜加减中药泡洗在白蛋白结合型紫杉醇所致周围神经毒性的临床护理观察
硅霜加减中药泡洗在白蛋白结合型紫杉醇所致周围神经毒性的临床护理观察摘要：目的观察硅霜加减中药泡洗治疗白蛋白结合型紫杉醇所致周围神经毒性的临床疗效。
方法对我院50例应用白蛋白结合型紫杉醇治疗后出现周围神经毒性的患者，以硅霜加减中药处方泡洗治疗12d。
观察患者治疗前后周围神经毒性分级变化情况，治疗前后KPS评分变化，患者周围神经毒性分级变化达到“治愈/有效”标准的时间中位数以及不良反应发生情况。
结果 50例周围神经毒性分级：治疗前为Ⅰ级13例（26.0%）、Ⅱ级21例（42.0%）、Ⅲ级16例（32.0%），治疗后0级17例（34.0%）、Ⅰ级16例（32.0%）、Ⅱ级12例（24.0%）、Ⅲ级5例（10.0%），治疗前后的差异性具有统计学意义（P<0.05），且治疗后周围神经毒性呈现普遍减轻。
治疗后患者周围神经毒性分级变化显示治愈17例（34.0%），有效26例（52.0%），无效7例（14.0%），总体有效率为86.0%。
50例KPS评分治疗前为（73.2±5.2分），治疗后为（81.9±6.2分），治疗后较治疗前提高（P<0.05）。
治疗后患者KPS评分变化显示：提高38例（74.0%），稳定10例（20.0%），总有效率为74.0%。
50例中有43例在硅霜加减中药泡洗临床护理过程中达到“治愈/有效”评分标准，达到“治愈/有效”的时间中位数为（7.3±1.9d）。
所有患者在护理过程中未见不良反应发生。
结论硅霜加减中药泡洗治疗白蛋白结合型紫杉醇所致周围神经毒性具有较好的临床疗效。
关键词：硅霜；中药泡洗；周围神经毒性；临床疗效Abstract:Objective To observe the clinical effect of the treatment of albumin binding paclitaxel induced peripheral neurotoxicity with silicon cream and traditional Chinese medicine. Methods 50 patients with peripheral neurotoxicity after treatment with albumin binding paclitaxel in our hospital were treated with siliconcream and Chinese medicine for 12 days. The changes of peripheral neurotoxicity grade, KPS score, median time of reaching the "cure / effective" standard and the occurrence of adverse reactions were observed before and after treatment. Results before treatment, there were 13 cases (26.0%) of grade I, 21 cases (42.0%) of grade II and 16 cases (32.0%) of grade III. after treatment, there were 17 cases (34.0%) of grade 0, 16 cases (32.0%) of grade I, 12 cases (24.0%) of grade II and 5 cases (10.0%) of grade III. The difference was statistically significant (P < 0.05), and the peripheral neurotoxicity was generally alleviated after treatment. After treatment, 17 cases (34.0%) were cured, 26 cases (52.0%) were effective, and 7 cases (14.0%) were ineffective. The overall effective rate was 86.0%. The KPS score of 50 c ases was (73.2 ± 5.2) before treatment and (81.9 ± 6.2) after treatment, which was higher than that before treatment (P < 0.05). After treatment, KPS score of 38 cases (74.0%) was improved, 10 cases (20.0%) was stable, and the total effective rate was 74.0%. Among the 50 cases, 43 cases reached the "cure / effective" score standard in the clinical nursing process of silicon cream plus or minus Chinese medicine bubble washing, and the median time to achieve "cure / effective" was (7.3 ± 1.9d). No adverse rea ctions occurred in all patients during the nursing process. Conclusion the treatment of peripheral neurotoxicity induced by albumin binding paclitaxel with silicon cream and traditional Chinese medicine has good clinical effect.Key words: silicon cream; traditional Chinese medicine bubble washing; peripheral neurotoxicity; clinical efficacy白蛋白结合型紫杉醇是一种新型的紫杉醇制剂，主要以人白蛋白作为药物载体，通过高压振动复合形成的一类紫杉醇纳米制剂，具有较高的药物靶向性，同时大大避免了过敏反应的出现[1]，是目前治疗消化道肿瘤（中后期）化疗过程中的基础用药之一。
化妆品用化学原料皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法(征求意见稿)【模板】
化妆品用化学原料皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法（征求意见稿）一、范围本方法规定了大鼠经皮电阻试验的范围、规范性引用文件、术语和定义、试验原理、试验材料与试剂、试验步骤、结果判定标准。
本方法适用于化妆品用化学原料潜在皮肤腐蚀性的检测。
二、规范性引用文件下列文件中的条款通过本方法的引用而成为本方法的条款。
注明日期的引用文件，其后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本方法，但是，鼓励使用单位对修订部分的引用进行研究，并提出意见。
研究是否可使用这些文件的最新版本。
经济合作与发展组织（OECD）guidelines for the testing of chemicals: In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test NO. 430 (23 Nov 2004)美国替代方案确效跨部门协调委员会（ICCVAM）In Vitro Skin Transcutaneous Electrical Resistance (TER) Tests for Skin Corrosion (May 2004)三、术语和定义下列术语和定义适用于本方法。
（一）大鼠经皮电阻值（Transcutaneous Electrical Resistance value, TER value）大鼠皮肤屏障产生的可测量的电阻值，通常为稳定数值，单位k Ω。
（二）皮肤腐蚀性皮肤接触到受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。
四、试验原理皮肤表面的角质层可起到保护皮肤屏障的作用，产生稳定的电阻值。
当腐蚀性化学物作用于离体皮肤时，会破坏皮肤屏障作用，增加皮肤离子通透性，使电阻值降低。
通过惠斯通电桥的装置，可检测离体皮肤经皮电阻值的改变，从而判断受试物是否具有皮肤腐蚀性。
五、试验材料与试剂（一）受试物的配制液体受试物可直接使用原液或原膏。
若受试物为固体，应将其研磨成细粉状，均匀洒在皮片表皮面，并用150μL双蒸水充分湿润，以保证受试物与皮肤有良好的接触。
211038136_别让美白化妆品毒害了皮肤——由杜鹃醇事件引发的思考
别让美白化妆品毒害了皮肤——由杜鹃醇事件引发的思考通透白净的肌肤一直以来都是亚洲女性所向往的，中国人也同样不例外。
由于光照、年龄、身体健康状态等各种因素会逐渐使肌肤颜色发生变化，因此美白化妆品在亚洲市场非常受欢迎。
近年来，越来越多的女性和男性加入了美白护肤的大军，都期待能够通过“白”展示美。
然而，我们真的认识美白吗？我们是否真正理解了市面上五花八门的美白产品背后的故事？还是说我们依旧像几千年前涂抹铅粉的古人一样，只是被蒙在鼓里的“韭菜小白”？本期“博士开讲”栏目，我们邀请到顾理浩博士，如果你有这些疑问，那么请跟随顾博士来进一步了解美白的机理和化妆品美白成分的安全性评价。
文｜顾理浩博士顾理浩顾理浩博士，上海应用技术大学国际化妆品学院教师。
毕业于日本东京工科大学，师从前资生堂首席研发工程师前田宪寿，兼任日本株式会社S SENSE 顾问。
研究方向主要为化妆品美白功效成分及药物皮肤脱色剂的化学性白斑病（Chemical Leukoderma）诱发机理及相74China Cosmetics Review为了让自己显得高贵和干净，古人曾使用水银或铅粉来美白，而当时的认知水平不足以帮助人们理解这些物质的毒性和风险，采用这种“自杀式美白”方法在当时很有市场。
随着科学技术的发展和人类社会的进步，虽然人们的生活发生了翻天覆地的变化，但对“美白”的追求则亘古不变。
何为美白1. 皮肤的结构皮肤是人体最大的器官，也是身体的入口，在保护人体免受外界刺激和维持体内平衡方面起着重要作用。
发挥身体屏障功能的皮肤大致分为三层：表皮、真皮和皮下组织。
表皮由角质层（由角质细胞和细胞间脂质构成）、颗粒层（由角质形成细胞和层状颗粒构成）、有棘层（表皮中最厚的一层，含有免疫细胞的朗格汉斯细胞）和基底层（角质形成细胞在此层角质化）。
其中，占据了皮肤大部分的真皮层可以说是皮肤的“身体”，其主要由血管、淋巴管、汗腺和毛囊细胞构成。
此外，真皮层中还含有大量与皮肤立体结构相关的成分，如胶原蛋白、胶原纤维、弹性蛋白、弹性纤维和成纤维细胞。
紫冰霜皮肤毒性实验及体外抑菌活性的研究
紫冰霜皮肤毒性实验及体外抑菌活性的研究杨浩;姚鸿萍;董亚琳;马瑛【摘要】Objective To observe the toxicity and antibacterial activity in vitro of Zibing Cream on animal skin .Methods The acute toxicity and irritation experiments of skin were studied on healthy rabbits .The hypersensitivity experiment of skin was performed on guinea pigs .The test of antibacterial activity in vitro was performed with paper disk method .Results Zibing Cream had no a-cute toxicity and irritation on the intact skin and damaged skin of rabbit ,and had no hypersensitive effects on the intact skin of guinea pig .Zibing Cream can inhibit the growth of Staphylococcus aureus ,Streptococcus hemolyticus ,Escherichia coli ,Pseudo-monas aeruginosa and Blastomyces albicans in vitro .Conclusion Zibing Cream was safe in the treatments of sebum eczema ,local scleroderma ,exfoliative cheilitis ,senile dry skin ,chapped hand and foot ,the first or second-degree burn ,scald ,wound infec-tions ,bed sores and other skin diseases .%目的：观察紫冰霜对动物皮肤的毒性作用及体外抑菌作用。
抗癌解毒外贴膏皮肤毒理学实验研究
抗癌解毒外贴膏皮肤毒理学实验研究李运容;辛宁;莫有双;王增谊;杨欣【摘要】目的:观察抗癌解毒外贴膏对新西兰兔毒性的影响,从而评价其安全性.方法:采用健康新西兰兔进行急性毒性实验,并进行完整皮肤和破损皮肤刺激性实验和进行皮肤过敏实验.结果:抗癌解毒外贴膏对新西兰兔无急性毒性反应；对新西兰兔的完整皮肤和破损皮肤无刺激性；对新西兰兔无过敏性反应.结论:抗癌解毒外贴膏皮肤给药安全、无毒.【期刊名称】《广西中医药》【年(卷),期】2013(036)003【总页数】3页(P69-71)【关键词】抗癌解毒外贴膏;急性毒性;皮肤刺激性;皮肤过敏性【作者】李运容;辛宁;莫有双;王增谊;杨欣【作者单位】广西中医药大学 530001 南宁市明秀东路179号;广西中医药大学530001 南宁市明秀东路179号;桂林市华桂国药联营公司 541000;桂林市华桂国药联营公司 541000;国家食品药品监督管理局 100036【正文语种】中文【中图分类】R285.5癌症是当今社会造成人类死亡的主要恶性疾病之一，传统上常采用化学疗法对其进行治疗，但往往会导致机体免疫功能下降或缺陷，机体衰弱，形成恶性反复感染而加速癌症患者的死亡，严重威胁人民的身体健康［1-2］。
因此，非化学疗法的治癌疗法成为研究热点。
抗癌解毒外贴膏是根据独特民间治癌配方，采用国家专利工艺技术（专利号：200610020118.6）制作的薄制黑膏药，具有解毒、化瘀、止痛的功效，其根据内病外治的机理，通过透皮吸收而达到治疗肿瘤的作用，能避免化疗对机体所造成的损伤。
经民间多年临床验证，其疗效显著，但尚没有对其毒性作用进行实验研究。
本实验通过外用不同剂量的抗癌解毒外贴膏观察新西兰兔急性毒性、皮肤刺激性、皮肤过敏性表现，探讨抗癌解毒外贴膏对新西兰兔毒性的影响，以期为临床安全用药及进一步研究开发提供参考依据。
1 实验材料1.1 药物与试剂抗癌解毒外贴膏：正常剂量（每片含生药量2.5 g）、3倍剂量（每片含生药量7.5 g）、6倍剂量（每片含生药量15 g）、空白基质，均由桂林市华桂国药联营公司提供；2，4-二硝基氯代苯（DNCB，上海试剂一厂，批号001201），临用前用丙酮配成1%致敏质量浓度和0.1%激发质量浓度；硫化钠（莱阳化工实验厂，20040909）。
硒霜对小鼠皮肤GSH-Px活性影响的研究
硒霜对小鼠皮肤GSH-Px活性影响的研究姜国厚;王昌留;王为纲;万军利;宋黎【期刊名称】《中国麻风皮肤病杂志》【年(卷),期】1999(015)003【摘要】目的:通过局部外用不同浓度的硒霜,观察对小鼠皮肤GSH-Px活性的影响.方法:分别以0%(对照组)、0.5%、1.0%、1.5%硒霜涂抹4组小鼠尾部皮肤,日1次,持续7或14天,观察局部皮肤反应情况,同时取皮肤组织测GSH-Px活性.结果:连续涂抹7天观察局部皮肤无明显刺激现象,1.5%硒霜组的皮肤GSH-PX活性为2.7000±0.5484,明显高于对照组的1.3467±0.6088(t=5.9486 p＜0.05).结论:1.5%硒霜局部外用可明显提高皮肤的GSH-Px活性,且无明显局部皮肤刺激症状.【总页数】2页(P75-76)【作者】姜国厚;王昌留;王为纲;万军利;宋黎【作者单位】烟台市医学科学技术研究所,264000;烟台师范学院生物系;烟台师范学院生物系;烟台师范学院生物系;烟台市医学科学技术研究所,264000【正文语种】中文【中图分类】R75【相关文献】1.补硒对硒缺乏及病毒感染BALB/c小鼠全血GSH-Px影响的研究 [J], 李兴洲;姚嵩坡2.酵母硒对肉鸡血清中GSH-Px、GSTs活性的影响 [J], 廖一骁;胡振英;程富胜;辛蕊华;罗永江;董鹏程;张霞3.云硒冲剂(SeY)对小鼠GSH-Px活力和LPO含量影响的研究 [J], 张军东;常英;王麦莉;谷莉;肖建华;王其田4.富硒乳酸菌干预肝纤维化大鼠GSH-Px和免疫细胞活性的变化 [J], 杨筱曼;张伟;黄新华;梁军清;陈龙5.硒对氟中毒鸡肝肾GSH-Px活性及其mRNA表达的影响 [J], 于倩;周良生;左楠;贾海燕;李金敏;王俊杰;李术因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
熊果苷经皮渗透及促渗透体系的初步研究_史青
较熊 果 苷经 3 天龄 大 鼠表 皮 的 渗透 能 力 。 涂布 量
80 mg/ cm2 。 结果表 明 , 尽管受试浓度相等 , 乳化体系
中熊果苷经皮的渗透能力约为水溶液的50 %(表 1),
且不易渗透 , 1 h时渗透能力仅为水溶液的 11 %。
表 1 两种赋形剂对熊果苷经皮渗透能力的影响
[ 4 ] B .W .Barry .Lipid -protein -partitioning theory of skin penetration enhancement [ J] .J Controlled Release, 1991 , 15 :237 -240.
[ 5 ] 李险峰 , 王春生.促进药物透皮吸收方法的研究 [ J] .药物实 践 杂志 , 1998 , 16 (5):285 -287.
表 3 不同渗透促进剂预处理皮肤后对熊果苷经皮渗透的影 响
皮肤处理
熊果苷 4 h 累计渗透量/ μg(X ±SD)
Ⅰ 渗透促进剂处理皮
63.61 ±40.78(4)＊
同体对照皮
18.22 ±5.52(4)
Ⅱ 渗透促进剂处理皮
39.10 ±6.11(4)
同体对照皮
37.97 ±6.07(4)
注 :＊括号内为皮片样本数 。
渗透时间 熊果苷累计透皮量/ μg(X ±SD) 乳化体渗透
/h
水溶液
乳化体
能力/ %＊＊
1
1.00±0(3)＊ 0.11±0.11(4)
11.0
2
1.50±0.41(3) 0.59±0.33(3)
39.3
3
1.28±0.19(4) 0.63±0.27(4)
110例手部湿疹斑贴试验临床分析
110例手部湿疹斑贴试验临床分析曾楚若;杨健;杨文林;黄新宇;王霞【期刊名称】《皮肤性病诊疗学杂志》【年(卷),期】2009(016)004【摘要】目的:探讨手部湿疹患者的潜在病因及其对常见的接触性致敏原的敏感性.方法:应用"瑞敏"斑贴试剂盒检测手部湿疹患者对常见接触性致敏原的敏感性.结果:受检的110例患者中有94例(85.45%)斑贴试验出现阳性反应,位列前5种最常见的致敏原分别为重铬酸钾、硫酸镍、氯化钴、芳香混合物和甲醛,从事某些特定职业的患者阳性率明显较高.男性患者中对苯二胺基质及秋兰姆混合物阳性检出率明显高于女性.结论:手部湿疹患者对接触性变应原的斑贴试验阳性率高,斑贴试验有助于明确手部湿疹患者的接触性致敏原.【总页数】3页(P239-241)【作者】曾楚若;杨健;杨文林;黄新宇;王霞【作者单位】广州医学院第二附属医院皮肤科,广东,广州,510260;广州医学院第二附属医院皮肤科,广东,广州,510260;广州医学院第二附属医院皮肤科,广东,广州,510260;广州医学院第二附属医院皮肤科,广东,广州,510260;广州医学院第二附属医院皮肤科,广东,广州,510260【正文语种】中文【中图分类】R758.23【相关文献】1.30例手部湿疹斑贴试验临床分析 [J], 陈福娟;李影;易雪梅;丁杨峰2.470例手部湿疹及过敏性皮炎患者斑贴试验结果分析 [J], 樊锋3.某地区104例手部湿疹患者斑贴试验结果分析 [J], 李乔;于晓梅;杨军4.62例手部湿疹与斑贴试验、血清总IgE及特应性素质的相关性分析 [J], 张好勤;廖素梅;段欢欢;唐旭华;陈小红5.手部湿疹斑贴试验180例临床分析 [J], 彭炜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
口服胆碱稳定性正硅酸对女性皮肤光损害患者皮肤、甲和毛发的影响
口服胆碱稳定性正硅酸对女性皮肤光损害患者皮肤、甲和毛发的影响Barel A.;Calomme M.;Timchenko A.;王琼【期刊名称】《世界核心医学期刊文摘：皮肤病学分册》【年(卷),期】2006(0)2【摘要】Chronic exposure of the skin to sunlight causes damage to the underlying connective tissue with a loss of elasticity and firmness. Silicon (Si) was suggested to have an important function in the formation and maintenance of connective tissue. Choline- stabilized orthosilicic acid (“ ch- OSA” ) is a bioavailable form of silicon which was found to increase the hydroxyproline concentration in the dermis of animals. The effect of ch- OSA on skin, nails and hair was investigated in a randomized, double blind, placebo- controlled study. Fifty women with photodamaged facial skin were administered orally during 20 weeks, 10 mg Si/day in the form of ch- OSA pellets (n=25) or a placebo (n=25). Noninvasive methods were used to evaluate skin microrelief (forearm), hydration (forearm) andmechanical anisotropy (forehead). Volunteers evaluated on a virtual analog scale (VAS, “ none=0, severe=3” ) brittleness of hair and nails. The serum Si concentration was significantly higher after a 20- week supplementation in subjects with ch- OSA compared to the placebo group. Skin roughness parameters increased in the placebo group (Rt: + 8% ; Rm: + 11% ; Rz: + 6% ) but decreased in the ch- OSA group (Rt: - 16% ; Rm: -19% ; Rz: - 8% ). The change in roughness from baseline was significantly different between ch- OSA and placebo groups for Rt and Rm. The difference in longitudinal and lateral shear propagation time increased after 20 weeks in the placebo group but decreased in the ch- OSA group suggesting improvement in isotropy of the skin. VAS scores for nail and hair brittleness were significantly lower after 20 weeks in the ch- OSA group compared to baseline scores. Oral intake of ch- OSA during the 20 weeks results in a significant positive effect on skin surface and skin mechanical properties, and on brittleness of hair and nails.【总页数】2页(P25-26)【关键词】正硅酸;安慰剂对照;皮下结缔组织;视觉模拟;脯氨酸;组甲;机械特性【作者】Barel A.;Calomme M.;Timchenko A.;王琼【作者单位】Department of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmaceutical, Biomedical and Veterinary Sciences, University of Antwerp, Universiteitsplein 1, B- 2610 Wilrijk- Antwerp, Belgium【正文语种】中文【中图分类】R758.1【相关文献】1.强脉冲光脱除移植皮肤上毛发的临床效果观察 [J], 霍孟华;姚丽英;陈国璋2.标准化皮肤护理干预对乳腺癌患者放疗后皮肤损害效果及生活质量的影响 [J], 郭艳艳3.标准化皮肤护理对乳腺癌放疗皮肤损害患者皮损修复效果的影响 [J], 刘璐4.一种新合成的、光稳定性维生素A衍生物(视黄基-N-甲酰-天冬氨酰苯丙氨酸甲酯)应用于光损皮肤:对一项为期24周研究的大致评估 [J], LeeM.-S.;LeeK.-H.;SinH.-S.;B.-K. Koh;朱国兴5.毛发与皮肤的光防护——新世纪美容学的挑战 [J], Pier.,MP;毕志刚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。