说明书管理表
兽药标签和说明书管理规定范本（2篇）
兽药标签和说明书管理规定范本一、引言兽药标签和说明书是兽药使用的重要参考资料，它们既直接关系到兽药的使用效果，也直接关系到兽药对动物和人类的安全性。
为了确保兽药标签和说明书的准确性，可靠性和一致性，保护兽药用户的合法权益，建立健全兽药标签和说明书管理制度是非常必要的。
二、兽药标签管理规定1. 兽药标签的基本要求兽药标签应当包含以下基本信息：（1）产品名称、通用名和商品名；（2）有效成分及其含量；（3）适用范围和使用方法；（4）生产厂家名称和地址；（5）生产日期和批号；（6）质量标准和规格；（7）贮存条件和有效期；（8）用法用量；（9）警示语和安全措施。
2. 兽药标签的规范性要求（1）兽药标签应采用明确、准确、无歧义的表达方式，简洁明了，易于理解和识别；（2）兽药标签中禁止包含任何虚假、夸大、误导等误导性的内容；（3）兽药标签上的信息应当符合国家法律法规和相关技术规范的要求。
三、兽药说明书管理规定1. 兽药说明书的基本要求兽药说明书应当包含以下基本信息：（1）产品名称、通用名和商品名；（2）有效成分及其含量；（3）适应症；（4）禁忌症；（5）用法用量；（6）不良反应；（7）特殊人群的使用注意事项；（8）贮存条件和有效期；（9）生产厂家名称和地址。
2. 兽药说明书的规范性要求（1）兽药说明书的内容应当真实、准确、全面，不得包含任何虚假、夸大、误导等误导性的内容；（2）兽药说明书应当符合国家法律法规和相关技术规范的要求；（3）兽药说明书的格式应当规范，字体清晰易读，排版整齐。
四、兽药标签和说明书管理的责任和义务1. 生产企业的责任和义务（1）生产企业应当对兽药标签和说明书的准确性负有最终责任；（2）生产企业应当保证兽药标签和说明书与兽药实际情况相符，确保其信息的真实性；（3）生产企业应当及时更新兽药标签和说明书，对于发现的错误和遗漏要及时更正。
2. 监管部门的责任和义务（1）监管部门应当建立健全兽药标签和说明书管理制度，并加强对生产企业的监督和管理；（2）监管部门应当对兽药标签和说明书进行审核和抽查，确保其合规性和准确性；（3）监管部门应当及时处理兽药标签和说明书中的违法违规问题，并对违规企业进行处罚。
规章制度执行说明表怎么写
规章制度执行说明表怎么写一、总则作为公司员工，我们应当严格遵守公司的规章制度，遵守国家的法律法规，履行员工的职责和义务，为公司的发展做出积极贡献。
为了更好地规范员工的行为，提高工作效率，特制定本《规章制度执行说明表》，以明确规定并执行公司的各项规章制度。
二、工作时间1.公司规定工作时间为每天上午9:00至下午5:00，中午12:00至1:00为午休时间。
员工需准时上下班，不得迟到早退。
2.加班需提前向主管汇报并经批准，加班时需注意劳动安全和健康，加班时间不得超过规定时长。
3.迟到早退、无故缺勤将按公司规定进行处罚，严重者甚至会影响升迁和奖惩。
三、工作纪律1.员工应当遵守公司的各项纪律规定，服从管理、尊重领导，不得违反公司的规章制度。
2.员工应当保护公司的公共财产，不得私自使用、损坏或挪用公司财物。
3.员工应当维护公司的声誉，言行举止要得体，不能损害公司的形象和利益。
四、保密制度1.员工在工作中得知公司的商业秘密或个人隐私，应当保守秘密，不得外泄。
2.员工不得私自擅自销毁公司的商业文件，不得私自使用公司的商业信息。
3.员工在离开公司时应当签署保密协议，并严格遵守有关保密规定。
五、劳动安全和健康1.公司将为员工提供必要的劳动安全和健康保障设施，员工应当正确使用，确保自身的安全和健康。
2.员工在工作中应当遵守安全操作规程，严格遵守操作程序，不得违反操作规程。
3.员工应当定期参加公司组织的安全培训，提高安全意识，做到预防和处理突发事件。
六、奖惩制度1.员工在工作中表现出色，认真负责，能够为公司做出贡献的将得到公司的奖励和表扬。
2.员工如果违反公司规章制度，损害公司利益的将受到公司的惩罚和处理。
3.公司将建立严谨的奖惩制度，奖惩公平公正，对员工的工作表现做出评定。
七、绩效考核1.公司将定期对员工的工作绩效进行评估和考核，根据员工的业绩和表现确定绩效薪酬。
2.员工在考核中如果表现优异，能够达到公司规定的绩效标准，将获得相应的奖励和晋升机会。
使用说明书模板.doc
使用说明书模板远程抄表能源管理系统使用说明书文件状态: 项目名称远程抄表能源管理系统文档名称使用说明书【】草稿文件标识 ZKMT-HELP-RMRMS-ZQ 当前版本 V0.1 【】正式发布作者张群完成时间 2012-12-03 【?】正在修改页数密级中北京知康迈特科技有限公司2012年11月1文档控制修改记录起止日期修改类型* 作者参与者版本备注 YYYY-MM-DD——YYYY-MM-DD A V0.1* 修改类型分为 A—Added M—Modified D—Deleted审阅人姓名姓名职位职位审阅签字审阅签字存档存档号地点/位置备注2目录1 概述...................................................................... . (4)1.1背景 ..................................................................... .. (4)1.2应用领域与使用对象 ..................................................................... .. (4)1.4参考资料 ..................................................................... . (4)1.5术语与缩写解释 ..................................................................... .............................. 4 2 系统综述...................................................................... (4)2.1系统结构 ..................................................................... . (4)2.2系统功能简介 ..................................................................... (5)2.3性能 ..................................................................... .. (5)2.4版权声明 ..................................................................... ........................................ 5 3 运行环境...................................................................... (5)3.1硬件设备要求 ..................................................................... (5)3.2支持软件 ..................................................................... . (5)3.3数据结构 ..................................................................... ........................................ 5 4 系统操作说明...................................................................... .. (6)4.1安装与初始化 ..................................................................... (6)4.2子模块名称1 ...................................................................... (6)4.2.1业务需求描述...................................................................... .. (6)4.2.2界面截屏以及界面字段解释...................................................................... .. 64.2.3操作说明...................................................................... (6)4.3子模块名称2 ...................................................................... ... 错误～未定义书签。
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容
不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗 效、误导使用和不适当宣传产品的文字和 标识。
2、第四条
药品包装必须按照规定印有或者贴 有标签，不得夹带其他任何介绍或者 宣传产品、企业的文字、音像及其他 资料。
11、第十三条(新增)
药品说明书获准修改后，药品生产企业 应当将修改的内容立即通知相关药品经 营企业、使用单位及其他部门，并按要 求及时使用修改后的说明书和标签。
12、第十四条
药品说明书应当充分包含药品不良反应信 息，详细注明药品不良反应。 药品生产企业未根据药品上市后的安全性 、有效性情况及时修改说明书或者未将药 品不良反应在说明书中充分说明的，由此 引起的不良后果由该生产企业承担
4、集中进行药品包装标签和说明书源自案 各单位提交申报材料的时间请关注省局 网站，我们会将通知及时登在网站上
5、OTC品种药品包装标签和说明书的备 案工作由省局安全监管处办理。
6、请在确认电子信息到达后再报送纸质材 料。
7、由于《中药、天然药物处方药说明书格式 、内容书写要求及撰写指导原则》仍然是征求 意见稿，因此建议中药药品包装标签和说明书 暂缓修订，国家局正式文件下达后再进行修订
药品生产企业生产供上市销售的最 小包装必须附有说明书。
3、第五条（新增）
药品说明书和标签的文字表述应当 科学、规范、准确。 非处方药说明书还应当使用容易理解 的文字表述，以便患者自行判断、选 择和使用。
4、第六条
药品说明书和标签中的文字应当清晰易 辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落 或者粘贴不牢等现象，
13、第十五条 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书 中醒目标示。
岗位说明书表格——办公室档案管理员
丰富的档案管理知识。所需认真细心知识和技能
年以上相关工作经验。1所需工作经验
资格证书：1.其他要求
内容仅供参考，需要结合您的实际情况进行修改调整。本文档可编辑，编辑技巧分享：软件撤回的操作，但是一般计算机默认只可以撤几officectrl+z是高级，来设置可-选项word了，这时我们可以通过设置步就不能撤．
负责档案库房的状态防护工作；
（一）
1.
2.
3.
4.
（二）文档管理
负责报社大事记、年鉴的资料搜集和编撰的管理。
（三）其它职责
完成主任交办的其它工作。
四、工作权限
1.对北青报社档案管理制度有拟定权和建议权。
2.对档案查阅人的查阅理由有知情权。
办公室赋予的其它权限。3.
五、任职资格学历：中专以上。1.所专业：档案管理、文秘等相关专业。2.需教技术职称：初级以上3.育和培培训：脱产中期培训、短期专向培训。4.训
档案管理员岗位说明书
岗位编号：
一、基本信息
岗位名称档案管理员
所属部门办公室
职系管理
职级
编写人
批准人
办公室主任直接上级
编写日期
直接下级Biblioteka 二、工作概述依据本岗位的《岗位说明书》，在办公室主任的领导下，完成报
社除人事档案以外的档案管理工作
三、工作职责
档案管理负责建立健全档案管理制度；负责报社除人事档案以外的所有档案的归档、整理、管理及借阅工作；编写档案目录，负责档案检索以及档案资料的日常收集、整理；
药品说明书和标签管理规定（说明书样稿）
药品说明书和标签管理规定第一章总则 第一条 为加强药品监督管理，规范药品说明书和标签的印制，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下分别简称《药品管理法》、《实施条例》），制定本规定。
第二条 中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签的印制适用本办法。
第三条 药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。
药品标签，是指药品包装上印有或者贴有的内容。
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。
第四条 药品的每个基本包装单元必须附有说明书并印有或者贴有标签。
药品说明书和标签按照国家食品药品监督管理局规定的内容和格式印制。
第五条 药品说明书和标签必须使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，药品生产企业根据需要，可以使用外文或者民族文字对照。
第六条 药品说明书和标签的文字表述应当规范、准确、简练、通顺。
非处方药说明书还应当使用科学易懂的文字，以便于患者选择和使用药品。
第七条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康和指导临床正确用药的需要，可以要求药品生产企业在说明书或标签上标注警示语。
药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或标签上标注警示语。
第二章药品说明书 第八条 药品生产企业应当对药品说明书的正确性与准确性负责，并跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，及时对药品说明书进行修订。
第九条 国家食品药品监督管理局可以根据药品不良反应监测等情况，要求药品生产企业修改说明书。
第十条 药品说明书必须包括以下内容：药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。
药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用，缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。
抄表管理系统操作说明书
AMR抄表管理系统使用说明书深圳市嘉荣华科技有限公司目录第一章AMR服务器版抄表管理软件介绍 (3)第二章数据库初始化工具的登陆与设置 (4)第三章抄表管理工具的登录 (4)第四章抄表管理工具的菜单及操作 (5)一数据库资料的建立 (6)1、工程文件导出 (6)2、工程文件输入 (6)3、工程文件导入 (7)二基础资料管理 (9)1、区域结构管理 (9)2、设备类型管理 (9)3、银行类别管理 (10)4、采集管理 (11)5显示管理 (15)三收费管理 (16)1 单价管理 (16)2 附加费管理 (17)3 计费日期 (18)4短信发送金额设置 (18)5 收费底数设置 (18)6 表数据修改 (19)7 充值管理 (19)8 手工计费管理 (20)9 手工扣费管理 (20)10 住户费用明细查询 (21)四启动采集服务器（一般不需要此操作） (21)五报表管理 (22)1 临时记录报表 (22)2 每天统计报表 (23)3 每月统计报表 (23)第一章AMR服务器版抄表管理软件介绍AMR服务版智能抄表系统功能强大、人机界面友好，操作简单高效。
本系统具有数据采集与读取、设备配置、阀门控制、系统管理、数据维护、报表管理、区域管理以及用户权限管理、收费数据浏览、报表输出等功能。
AMR服务版智能抄表系统软件共有4个子系统：■采集服务器——一般安装在服务器上，查看集中器的上线情况，不要进行任何配置。
■数据库初始化工具——工程设置调试人员用（第一次调试设置服务器时，或更换服务器时）■抄表管理工具——管理人员与操作人员进行设置、抄表、查看■自动化收费服务器——自动收费后台服务器运行，不要设置与操作。
系统的主界面最上部是系统的主菜单，主菜单下划分了更为详细的功能模块。
第二行、三行是各菜单下子菜单的快捷按钮图标，将鼠标放到某图标上将自动出现对应该快捷按钮的菜单提示，要访问某菜单直接点击对应快捷按钮即可。
在以下章节中将对每一个子菜单的功能及其使用方法做较为详细的描述。
药品包装材料、标签、说明书
自新规定实施之日起，国家局发布的以下文件同时 废止： 《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》 《中药说明书格式和规范细则》 《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》
《药品说明书和标签管理规定》
二、药品说明书和标签的文字要求
文字表述必须科学、规范、准确 必须采用国家统一颁布或规范的专用词汇 和度量衡单位 应当使用国家语言文字工作委员会公布的 规范化汉字，有其他文字对照的，以汉字 表述为准 文字应当清晰，不得以粘贴、剪切、涂改 等方式进行修改或补充
三、药品说明书管理有关要求
【禁忌】
应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止 应用该药品的人群、疾病等情况。尚不清楚有无 禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。 禁忌：
是厂商对药品安全使用的警示性提示，直接关系到用药 者的人身安全。 是对用药的最严厉警告，是禁止使用，因用后会发生严 重不良反应或中毒。 指谨慎应用，并非绝对不能用，这种药容易出现不良反 应，因此用药应格外小心谨慎，一旦出现问题应及时停 止并向医师咨询。
禁用：
慎用：
《药品说明书和标签管理规定》
三、药品说明书管理有关要求
【禁忌】
利他林 阿托品 阿司匹林 马来酸氯苯那敏 高血压、癫痫病人 青光眼病人 有消化性溃疡的患者 正从事机械操纵 慎用 禁用 禁用 禁用
驾车船或高空作业
《药品说明书和标签管理规定》
三、药品说明书管理有关要求
药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确 无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有 各种不适当宣传产品的文字和标识。 如 “国家级新药”、 “中药保护品种”、
《药品说明书和标签管理规定 》
一、实施时间表
自2006年7月1日起，国家局将按照规定要求对申请 注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布， 药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印 制。 对2006年7月1日之前已经批准注册的中药、天然药 物，药品生产企业应按要求提交修订说明书的补充
智能卡水表管理系统软件说明书DOC
2、 3、 四、 五、
拔出用户卡清洁一下芯片。 换新卡。 软件安装正常后一定要选择相应的路径选择自动备份。 安装程序时禁止安装到硬盘符的根目录下。例如禁止如下操作：
正确如下：
六、网络版用户的安装说明： 如果用户需要多个点同时售水则需要安装网络版，网络版需要数据库 SQL Server 。下面以 SQL Servr2000 说明如何安装应用。 1、安装完整版 SQLServer2000, 建议使用混合安装模式， 记下登录名和 密码， ( 例如登陆名： sa 密码： 123) 2、 在服务器短电脑上安装售水系统， 运行安装目录下的文件 “软件 系统配置 .exe ” 3、 建立数据库密码为 “rq6911 ”
串口设置：适用于低频卡写卡器，根据低频卡写卡器的驱动所转换的串口， 选择相应的串口。
水费类型设置：设置用水的类型名称和对应的单价。 用水类型为“工业用水”时，只表的口径大于 32 的表，该类型售水只能售整数 方水。
系统参数设置：开户写卡：设置开户的时候是否同时写卡。 票据预览：打印票据的时候是否先预览一下。
需写卡器：低频卡写卡器
选择安装目录，
到此软件安装完成。 三、软件说明：
1、软件注册： 运行桌面的快捷方式，
进入软件，初次进入软件的默认操作员密码为： 0000
软件第一次需要注册， 首先读取注册吗， 并把注册吗发给表厂家， 表厂家根据读 取的机器号生产注册码，注册码为 16 位 16 进制数据 0-9 ，ABCDEF组成，例如： 4318F5F4C19E64C，1 每个注册码只能用一次，不能重复使用。
如果是“工业用水”用户购买量只能为整数，工业用水只口径大于 32）的表。如果购买量有小数则取整写入。
32（包括
读卡操作：插入卡片可以读取卡内的信息。
药品说明书和标签管理规定局令第号
（5）《化学药品和治疗用生物制品说明书 规范细则》和《中药、天然药物处方药说 明书格式、内容书写要求及撰写指导原则 征求意见稿》又对药品说明书的书写格式 等作出了进一步明确要求
二、当前我省药品说明书和包装标签存在 的主要问题
➢ 印有暗示疗效的文字图案 ➢ 说明书中原辅料成分的表述 ➢ 说明书修订日期的表述 ➢ 通用名称、商品名、商标名的使用
六、需要强调说明问题
1、这次集中按照国家局24号令修订备案药品 包装标签和说明书，要求各生产企业全部的品 种均须进行重新修订和备案。
2、今后药品包装标签和说明书备案后均登载 省局网站公示，方便消费者和执法监督机构查 询。因此请各药品生产企业今后药品包装标签 和说明书所载内容发生变化后应尽快备案。
3、我们目前使用的这套药品包装标签和 说明书备案系统，仅限于药品包装标签 说明书式样发生变化后备案使用，其他 内容变化（例如包装规格改变、根据国 家药品标准或者国家食品药品监督管理 局的要求修改药品说明书等仍按药品补 充申请申报）。
7、第九条（新增）
药品说明书应当包含药品安全性、有效 性的重要科学数据、结论和信息，用以指 导安全、合理使用药品。
药品说明书的具体格式、内容和书写要 求由国家食品药品监督管理局制定并发布
8、第十条（新增）
药品说明书对疾病名称、药学专业名词 、药品名称、临床检验名称和结果的表 述，应当采用国家统一颁布或规范的专 用词汇，度量衡单位应当符合国家标准 的规定。（如：度量衡单位的使用做到前 后一致，例如克和g等）
包装标签和说明书工作计划安排 四、申报包装标签和说明书备案申报材料要求 五、24号令与23号令主要不同点 六、需要强调说明问题
一、配套文件的主要内容
（1）自2006年6月1日起，已经批准注册的药 品，药品生产企业应当根据《24号令》的要 求修改药品说明书和包装标签，并按照《药 品注册管理办法》的规定向国家局或省级食 品药品监督管理局提出补充申请
IC卡智能电表管理系统软件使用说明书
洛阳银海科技有限公司 LOUYANG YINHAI INDUSTRALL CO.,LTD银星IC卡智能电表管理系统软件使用说明书二〇〇六年八月管理系统简介银星IC卡智能电表管理系统软件3.0版是专业化的电业综合管理的新一代管理系统。
是在WIN95、WIN98、WIN2000操作系统环境下均可运行的人机对话操作界面，使操作员在使用管理系统过程中显的极其明了和亲切。
本管理系统适合社会各种用电单位进行现代化用电管理，能很大程度地提高工作效率，防止拖欠费款、促进经济效益、提高工作效率。
在社区服务，物业管理上有很高的使用价值。
大规模数据管理——本管理系统可注册管理多达上万个IC 卡电表用户，可以为每一个IC卡电表用户建立一套完整的电表IC 卡消费档案，记录每一次用户消费情况。
完备的消费管理——除具备对IC卡的注册、加费、减费、IC卡上信息检测，还具有IC卡更换、电表更换、注销用户，逾期统计等管理功能。
详尽的查询功能——可以分别按用户编号、电表号、用户姓名、分组号、用户地址、用户电话、用户消费记录等多种查询方式进行用户档案，及消费记录的查询,并可将查询结果进行打印报表输出。
自动、提示打印功能――系统操作员可以根据自己的需要，调整是自动打印收费单据还是给以提示进行打印收费单据。
报表打印功能——用户每发生一笔消费，既可打印出一套收费单据以作存查；还可按月、按年、按分组号打印汇总统计报表以作核查。
系统逾警功能――此功能对逾期天数内没有到物业管理部门进行消费的用户进行提示警告，并且可以将其打印报表输入，方便管理部门管理IC卡电表用户。
数据维护功能――系统操作员可以利用此功能对系统所管理的数据库进行定期、定时的进行数据备份、数据恢复、数据清理，以防数据库破坏而以及备用。
完备提示功能--管理系统操作员在操作本管理系统的过程中，如果操作方法不正确，管理系统将预以提示，只有按照正确的操作方式进行操作，管理系统才给以执行，并将数据执行结果进行保存、显示或者完全备份。
休斯（Hughes）终端管理代理数据表说明书
The Terminal Management Agent (TMA) from Hughes is a ground-breaking, custom-developed software feature within a satellite terminal that interconnects seamlessly with varioussatellite modems, regardless of manufacturer or satellite system. TMA overrides stove-piped systems to enable user access to diverse platforms from a single terminal–ensuring the reliability and resiliency that are essential for defense communications networks. For the U.S. Department of Defense (DoD) and critical infrastructure operators, reliable, high performing SATCOMnetworks, including flexible terminals are nothing short of essential to meet warfighter readiness around the world.Delivering interoperability DoD terminals across defense SATCOM networksThe DoD has more than 17,000 terminals deployed across this enterprise, many of them single-threaded. These stove-piped satellite systems are vulnerable to interference due to many factors, including malicious actors, poor antenna angles, misaligned directional pointing, and more. Now, instead of having to change communications elements manually whenoriginal operational configurations fail, the Hughes TMA ensures continuous connectivity to meet mission requirements. The TMA supports existing SATCOM infrastructure so both legacy and new modems can use their waveforms and be managed by their respective service providers. The TMA can autonomously select a specific modem, service, waveform, gateway, satellite, or service provider to help orchestrate tactical terminal reconfigurations in just a few seconds or minutes, instead of today’s lengthy, manual process.Bringing critical advances to the tactical edgeThe TMA software from Hughes integrates Artificial Intelligence (AI) for rules-based processing of situational data–including the operational environment, mission plans, potential satellite access issues, and mission priority based on available services–to make autonomous decisions about its host terminal’s use of diverse resources.Changing configuration in near real-time:Q Autonomous satellite terminal control Q Self-healing capabilitiesQ Implementation of full PACE (primary, alternate, contingency,and emergency) plans Q Collection of RF , networking, and cybersecurity situationalawareness information for data analyticsEnsuring continuous connectivity across:Q Orbits: GEO, MEO, and LEO satellitesQ Bands: Ku-, Ka-, Mil Ka-, X-, and C-band transmissions Q Manufacturers: Hughes, Comtech, iDirect, etc., using variouswaveforms Q Service providers: Commercial and defense providersFor additional information, please visit .Hughes Terminal Management Agent11717 Exploration LaneGermantown, MD 20876 USA Proprietary StatementAll rights reserved. This publication and its contents are proprietary to Hughes Network Systems, LLC. No part of this publication may be reproduced in any form or by any means without the written permission of Hughes Network Systems, LLC, 11717 Exploration Lane, Germantown, Maryland 20876.HUGHES TERMINAL MANAGEMENT AGENT©2021 Hughes Network Systems, LLC. HUGHES is a registered trademark of Hughes Network Systems, LLC.All information is subject to change. All rights reserved. H66295 JAN 21Responding to the needs for resilient networksSince 2017, Hughes has been working with DoD to develop the ultimate SATCOM flexibility. Now available for wider use, TMA can be incorporated into any terrestrial or aeronautical SATCOM solution for the DoD and critical infrastructure.2017Hughes tapped by DoD to help assess the ideal hybridSATCOM architecture with diverse systems working together.Hughes recommended a SATCOM strategy that supports interoperability for widebandapplications to enhance communications infrastructure andreduce acquisition and operations costs.2018In a second phasestudy, Hughes explored how an interoperable system solution can be implemented effectively. As part of this phase, Hughes produced a new TMA software implementing Flexible Modem Interface (FMI) standard for demonstration and evaluation.。
食品说明书标签管理规定(3篇)
食品说明书标签管理规定根据食品说明书标签的管理规定，以下是一些常见的规定要求：1. 标签内容要真实、准确，不得误导消费者，不得包含虚假宣传和欺诈性信息。
2. 标签上应清楚标明产品名称、品牌名称、生产日期、保质期、净含量、生产厂家信息等基本信息。
3. 标签应使用易于辨认的字体和字号，并确保字迹清晰可读。
4. 标签的语言应为国家官方语言以及目标市场的主要语言。
5. 在标签上应明确标注食品的主要成分，包括可能引起过敏的成分。
6. 如果食品包含转基因成分，标签上必须使用“转基因食品”标识。
7. 标签上应明确标注食品的营养信息，包括热量、脂肪、碳水化合物、蛋白质及其他营养物质的含量。
8. 如果食品含有添加剂，标签上必须明确标注所含的添加剂类型和用途。
9. 标签上应明确标注食品的保存条件和方法，以保证食品的质量和安全性。
10. 如果食品配有使用说明书，标签上应明确标注使用说明书的存在，并提供购买渠道。
这些规定旨在确保食品说明书标签的真实准确，以便消费者能够正确理解和选择食品产品。
每个国家和地区的管理规定可能会有所不同，以上规定仅为常见的一些要求，具体应根据相应的法律法规和标准进行制定和遵守。
食品说明书标签管理规定（2）第一条为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。
如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。
第五条保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。
标签和说明书管理规程
1 目的加强标签、说明书及其它印字包装材料的管理，防止发生混淆、差错及流失。
2 适用范围适用于标签、说明书的管理，印有本公司产品名称、商标等标记的其它包装材料，也应视同标签管理。
3 职责质量管理部、生产管理部对本标准的实施负责。
4 内容4.1 标签、说明书的设计：4.1.1本公司产品标签、说明书由研发部负责组织设计，图案、色彩、文字内容、文字布局，文字内容由质量管理部负责审核。
标签、说明书的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
4.1.2 说明书一般应当包括以下内容：4.1.2.1 产品名称、型号、规格；4.1.2.2 注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；4.1.2.3 生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；4.1.2.4 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；4.1.2.5 产品技术要求的编号；4.1.2.6 产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；4.1.2.7 禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；4.1.2.8 安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；4.1.2.9 产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；4.1.2.10 生产日期，使用期限或者失效日期；4.1.2.11 配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；4.1.2.12 医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；4.1.2.13 说明书的编制或者修订日期；4.1.2.14 其他应当标注的内容。
4.1.3 医疗器械标签一般应当包括以下内容：4.1.3.1 产品名称、型号、规格；4.1.3.2 注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；4.1.3.3 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；4.1.3.4 生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；4.1.3.5 生产日期，使用期限或者失效日期；4.1.3.6 电源连接条件、输入功率；4.1.3.7 根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；4.1.3.8 必要的警示、注意事项；4.1.3.9 特殊储存、操作条件或者说明；4.1.3.10 使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；4.1.3.11 带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
药品说明书和标签管理规定
第四章药品名称和注册商标的使用
第二十六条 药品商品名不得与通用名称 同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更 突出和显著，其字体以单字面积计不得大于 通用名称所用字体的二分之一
商品名
通用名
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第四章药品名称和注册商标的使用
第二十七条 药品说明书和标签中禁止 使用未经注册的商标以及其他未经国家食品 药品监督管理局批准的药品名称。 药品标签使用注册商标的，应当印刷在 药品标签的边角，含文字的，其字体以单字 面积计不得大于通用名称所用字体的四分之 一。 通用名称 注册商标
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中药天然药说明书规范细则
8、应与国家批准的药品标准内容一致。 需注明具体温度的，应按《中国药典》中的 要求标注。如：置阴凉处（不超过20℃）
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中、化药说明书不同要求
1、修改日期： Z.多次修改的仅列最后一次的修改日期； H.历次修改日期 2、规格 Z. 不同规格用不同的说明书 H. 不同规格可用同一张说明书，应分别 列出
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第二章 说 明 书
第十五条 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ品说明书核准日期和修改日 期应当在说明书中醒目标示。
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第三章 标 签
第十六条 药品的标签是指药品包装上印 有或者贴有的内容，分内标签和外标签。药 品内标签指直接接触药品的包装的标签，外 标签指内标签以外的其他包装的标签。
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第三章 标 签
第十七条 药品的内标签应当包含药品通 用名称、适应症或者功能主治、规格、用法 用量、生产日期、产品批号、有效期、生产 企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内容 的，至少应当标注药品通用名称、规格、产 品批号、有效期等内容。
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第二章 说 明 书
第十二条 药品生产企业应当主动跟踪 药品上市后的安全性、有效性情况，需要对 药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。 根据药品不良反应监测、药品再评价结 果等信息，国家食品药品监督管理局也可以 要求药品生产企业修改药品说明书。
标签和说明书管理规定 (模板)
质量管理体系程序文件日目录序号内容页码1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.职责 (2)4.定义 (2)5.标签管理流程 (3)6.说明书/操作卡印刷流程 (5)7.标签说明书的使用 (5)8.相关文件 (5)9.相关记录 (5)文件更改履历 (6)1.目的本程序规定了生产中所用的所有标签及说明书控制流程，对标签及说明书的生成、更改、生效、打印、发放和废弃的管理规定了相应的程序职责和权限，确保产品使用正确的标签及说明书。
2.适用范围本程序适用于所有在生产所需要的产品标签及说明书。
3.职责3.1.PMT1)准备PDR并和PDDT和MARKETING沟通生成ARTWORK，审核ARTWORK2)与Marketing沟通完成非彩色说明书的文字部分3)根据具体情况向QA申请L号4)启动COR，根据情况交QA审核注：国内市场该功能由CSM“产品管理”岗位人员完成3.2.PDDT1)根据PDR设计标签说明书所需的图形及设计文件2)生成新标签说明书物料的Spec（包括非彩色说明书的材质）3)提供印刷所需要的电子文件及彩色打印稿源文件给采购3.3.QA1)最终审核放行COR，通知更改信息2)分配标签打印内容和打码打印内容L号3)根据需要，将最终批准生效的标签说明书发送到相关部门3.4.R&D1)提供说明书相关数据2)审核说明书(新生效或更改)3.5.CSS1)订单中规定唛头打印的要求3.6.生产部1）负责对标签打码在生效之前进行试打和确认3.7.计划1）分配新标签说明书的物料号2）负责标签物料清单的维护（物料类，非L类）3）进行标签说明书数据库维护4.定义标签：指所有的有医疗器械产品标识要求的物料. 其中包括但不仅限于产品名称、产品用途、批号、失效日期、制造商名称、产品LOGO等等，本公司的标签包括：1）体现以上标识的外包装物料2）说明书和标识卡3）打印和打码内容5.标签管理流程5.1.外包装物料/说明书管理流程：5.1.1.外销产品生效及更改流程：5.1.1.1.所有的外销产品（US&OUS）的标签说明书的生效及更改按QR071《OEM订制包装操作规程OEMCustomized Work Handling Procedure》和《包装操作规程Labeling Handling Procedure》和《更改控制程序》执行，本程序对此不作描述；5.1.2.内销产品生效及更改流程：5.1.2.1.CSM的产品管理人员在收到客户/市场信息需求输入，产生PDR输入到PDDT（客户的Artwork需首先通过CNR批准），由PDDT设计并输出到CSM，CSM确认ARTWORK并递交COR；5.1.2.2.QA 收到COR及ARTWORK后,按QP090《更改控制程序》执行相关工作；5.1.3.文控中心负责根据说明书更改结果及时更新“说明书查询”数据库，以便相关人员能随时查到最新的说明书；5.2.打印和打码内容管理流程：5.2.1.PMT/CSM的产品管理人员接到CNR或市场部信息输入，需产生新的打印内容时,填写QR132-RE-01《REQUEST FORM FOR NEW LABEL NO.》，表中需包括内容：1)标签分类2)标签/盒袋类型：空白标签/印刷标签3)打印方式：标签打印（激光/普通打印）/盒袋打印（激光/油墨打印）4)标签/盒袋物料号5)市场：OUS/US/国内6)客户名称：(如果有)7)对应产品编号8)备注或详细名称5.2.2.QA在接到PMT/CSM申请后，将根据申请分配标签号L，并将L 号录入相应的数据库。
工作说明书样表
十一、员工关系管理
主持制定员工投诉管理制度，受理员工的合理化建议和投诉，定期调查员工意见，建立人力资源预警系统，
塑造和维护良好的员工关系；主持制订企业员工奖惩条例，经总经理办公会通过后实施。按照国家及集团相关
政策和规定，主持做好离退休人员的管理与服务工作。
十二、其他
1、指导建立并维护集团的人力资源管理数据库和完整的员工档案，为集团的人力资源管理活动提供基础性的
履行职责
职责分类
具体职责要求
一、人力资源战略规划
根据集团的发展战略，研究拟定集团的人力资源发展战略，配合制定人力资源规划。并随时根据外部市场的变化、企业战略的变化以及组织结构的变动情况，灵活调整集团的人力资源战略，以确保集团的人力资源管理活动对战略产生积极的支撑作用。
二、人力资源制度建设
1、依据国家相关法律法规和集团发展战略，协助集团主管副总制定集团人员招聘、劳动合同管理、培训开发、绩效考核和薪酬管理等各项人力资源管理制度，编制员工手册，确保各项人力资源管理规章制度的合法性、规范性以及对员工的激励性。
细的人员招聘规划书，报主管副总批准。承担新员工的招聘和甄选工作；同时主持编制公司用人合同的签订、
合同文本的修改、续签工作。
七、绩效管理
根据集团绩效管理制度的时间要求，指导具体组织、实施、监督、指导和协调集团各职能部门的绩效考核工
作，提供指导意见，并将考核结果上报总经理。
八、薪酬福利
指导建立并不断完善集团的薪酬体系，确保集团薪酬制度的竞争性、激励性、公平性与合法性。协助拟定集
2、根据国家法律、政策调整以及集团发展需要，组织部门人员对相关人力资源管理制度进行修订、调整，以保持其时效性。
三、部门计划与预算
一卡多表管理系统使用说明书V6.2.1
二、系统设置........................................................................................................................... 6