执业西药师药事管理与法规模拟题四

执业西药师药事管理与法规模拟题四
一、最佳选择题(共20题，每题1分，每题的备选项中，只有一个最符合题意)
1.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应()
A.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，并给予纠正
E.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
【答案】D
2.执业药师的最高行为准则是()
A.维护患者和公众的健康利益
B.维护自己的经济利益
C.维护企业的经济利益
D.维护供应商的经济利益
E.维护管理机关的利益
【答案】A
3.药品监督管理部门在进行监督检查时，应（）
A.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位
C.如实记录现场检查情况
D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位
E.如实记录调研检查情况，并形成正式文件
【答案】A
4.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给（）
A.药品生产合格证
B.药品生产许可证
C.药品GMP证书
D.药品生产认可证
E.药品生产验收合格证
【答案】B
5.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的()
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促和启迪作用
【答案】C,
6.最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是()
A.团结协作，尊重同仁
B.指导用药，做好药学服务
C.合法采购，规范进药
D.质量第一，自觉遵守规范
E.忠诚事业，献身药学
【答案】D,
7.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.生化制品、普通药品
C.放射性药品、一般药品
D.毒性药品、外用药
E.激素类药品
【答案】A
8.批生产记录（）
A.应按生产日期归档
B.应按批号归档
C.应按检验报告日期顺序归档
D.应按药品分等细则归档
E.应按药品入库日期归档
【答案】B
9.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
【答案】B
10.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
【答案】B
11.根据验证对象，验证应提出的内容包括（）
A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
【答案】C
12.药品生产企业GMP的文件管理系统包括（）
A.技术标准和工作标准
B.标准和制度
C.制度和记录
D.标准和记录
E.工作标准和原始记录
【答案】C
13.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。

A.药事管理与药物治疗学委员会负责定制苯机构处方集合基本用药供应目录
B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
【答案】A
14.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是( )。

A.药物委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批
【答案】B
15.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师对待患者不得有任何歧视性行为()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
【答案】B
16.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
【答案】C
17.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )。

A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
【答案】A
18.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是( )。

A.生产的假药属于疫苗的
B.生产的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
【答案】D
19.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
【答案】A
20.下列关于执业药师的执业行为，不正确的是()
A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺
【答案】B。