最新,肝癌靶向免疫药物用药一览表
“PD-1+CTLA-4”双免联合冲击肝癌一线,信迪利单抗联合IBI310加入战场
“PD-1+CTLA-4”双免联合冲击肝癌一线,信迪利单抗联合IBI310加入战场近年来,随着各种药物、治疗技术的进展,我们对于中晚期肝癌已经不再像20年前那样手中没有任何武器。
免疫治疗、靶向治疗的出现,使得即使是无法手术的晚期肝癌,也能延长寿命,同时提高生活质量。
免疫药物+靶向药物、双免疫药物的联合也已经被付诸实践。
通过比较免疫治疗在晚期肝癌的研究结果可以发现,双免疫联合疗法显示出可接受的安全性和令人鼓舞的有效性。
2020年3月10日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
这一方案打开了双免联合治疗晚期肝癌治疗的大门。
至此之后,关于PD-1+CTLA-4联合治疗晚期肝癌的研究正式提上日程,包括一线治疗。
度伐利尤单抗联合Tremelimumab一线治疗肝癌III期结果曝阳2021年10月15日,肝癌一线治疗领域备受关注的III期HIMALAYA研究终于公布了高水平阳性结果,与索拉非尼单药治疗相比,度伐利尤单抗+Tremelimumab在一线治疗未接受全身治疗且无法切除的肝细胞癌(HCC)患者时,总生存期(OS)得到了显著统计学意义和临床意义的改善,达到了该研究的主要终点。
此外,度伐利尤单抗单药治疗显示出了不劣于索拉非尼的OS获益,且在数值上优于后者,同时度伐利尤单抗单药也比索拉非尼具有更好的耐受性。
值得注意的是,该研究中采用了与众不同的独特的给药方案——STRIDE方案(T300+D),即患者首先接受一次Tremelimumab (300mg)和度伐利尤单抗(1500mg)的联合给药,然后每隔4周仅仅接受度伐利尤单抗(1500mg)单药治疗。
这样的给药方案旨在刺激T细胞激活的同时,减少CTLA-4抗体的毒副作用。
因此,这一创新的给药方案展示出良好的有效性、安全性和耐受性,且并没有增加肝脏毒性。
HIMALAYA研究是第一项在免疫检查点抑制剂基础上联合单次、高启动剂量CTLA4抗体的III期试验,也是双免疫治疗方案首次作为不可切除、治疗选择有限、长期预后差的肝癌患者的一线治疗方案,并改善了患者的OS。
一文读懂:最新最全肺癌靶向治疗药物清单和相应疗效【关注进展】
一文读懂:最新最全肺癌靶向治疗药物清单和相应疗效【关注进展】编译:军杰来源:肿瘤资讯男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。
小分子药物通常是信号传导抑制剂,它能够特异性地阻断肿瘤生长、增殖过程中所必需的信号传导通路,从而达到治疗的目的。
治疗肿瘤的小分子靶向药物多为口服药,对正常细胞损伤小,具有特异性。
本文总结了上市的靶向小分子药物及临床治疗效果。
吉非替尼(易瑞沙)EGFR第19外显子缺失或21外显子突变(L858R)的非小细胞肺癌(FDA);局部晚期或转移性非小细胞肺癌(CFDA)。
易瑞沙的IC50值远小于特罗凯。
吉非替尼(N=309)vs 顺铂/吉西他滨中位PFS为8.0vs 6.3月(P=0.086)[PMID:22370314]。
吉非替尼(N=172)vs 顺铂/多西他赛中位PFS为9.2 vs 6.3月(P<0.0001)[PMID:20022809]。
厄洛替尼(特罗凯)(靶向EGFR)EGFR基因第19外显子缺失或第21外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(FDA);携带EGFR敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(CFDA)。
吸烟者,用特罗凯效果好于易瑞沙,因为吸烟者会降低血药浓度。
对于脑转的病人,血脑屏障已经破坏,药物入脑与浓度有关,因此用特罗凯好于易瑞沙。
多西紫杉醇一直是目前晚期肺鳞癌获得批准的二线治疗金标准, 厄洛替尼在2005年被FDA批准用于所有非小细胞肺癌的二线/三线治疗, 最近新批准了Ramucirumab (和多西紫杉醇联用)和PD-1抑制剂Nivolumab。
厄洛替尼(N=174)vs 铂为基础的化疗中位PFS为9.7vs 5.2月(P<0.0001)。
厄洛替尼(N=317)vs 顺铂/吉西他滨中位PFS为11.0 vs 5.5月(P<0.0001)[PMID:26105600]。
EGFR突变患者中化疗联合交替厄洛替尼治疗组中位PFS和OS均显著优于单纯化疗(中位PFS:16.8月vs.6.9月,P<0.001;中位OS:31.4 vs.20.6月,P=0.0092[PMID:23782814]。
肝癌的靶向药物治疗新进展
肝癌的靶向药物治疗新进展肝癌是一种常见的恶性肿瘤,具有高度侵袭性和复发性。
传统的治疗方法如化疗和手术切除存在一定的局限性。
然而,随着科技的不断发展,肝癌的靶向药物治疗逐渐成为治疗肝癌的新选择。
本文将介绍肝癌靶向药物治疗的新进展。
一、肝癌的靶向治疗方法肝癌靶向治疗是根据肿瘤发生和发展的分子机制进行治疗,通过针对肿瘤细胞内特定分子靶点进行干预,以达到治疗效果。
目前常用的靶向治疗方法主要包括抗血管生成疗法、表面受体抑制剂和细胞信号转导抑制剂。
1. 抗血管生成疗法抗血管生成疗法是通过靶向抑制肝癌血管生成,阻断肿瘤的血液供应,从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
其中最常用的药物是“索拉非尼”,能够抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的信号通路,阻断血管生成。
2. 表面受体抑制剂表面受体抑制剂主要作用于肿瘤细胞表面的特定受体,通过靶向抑制特定受体的信号转导途径,达到抑制肿瘤生长和转移的效果。
常见的表面受体抑制剂包括“索拉非尼”和“阿法替尼”,它们能够抑制肝癌细胞表面的受体酪氨酸激酶(RTK)或丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路,阻止肿瘤细胞的增殖和转移。
3. 细胞信号转导抑制剂细胞信号转导抑制剂主要是干扰肝癌细胞内的信号传导通路,阻断肿瘤细胞的生长和转移。
常见的细胞信号转导抑制剂包括“埃克替尼”和“吉非替尼”,它们能够靶向抑制肝癌细胞内关键信号通路,如表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2),从而达到抑制肿瘤的目的。
二、肝癌靶向药物治疗的新进展肝癌靶向药物治疗在近年来取得了一系列新的进展,不断提高了肝癌的治愈率和生存率。
1. 结合多靶点的综合治疗近年来,研究人员发现肝癌的发生和发展通常与多个信号通路的异常活化有关,单一靶点的治疗效果有限。
因此,结合多个靶点进行综合治疗成为一种新的策略。
通过联合应用不同的靶向药物,可以同时抑制多个信号通路,提高治疗效果。
研究结果显示,结合应用索拉非尼和埃克替尼的联合治疗在不同程度的抑制肝癌细胞增殖和转移中显示出较好的疗效。
肝癌已上市的靶向,免疫药物信息大全!(2021最新)
肝癌已上市的靶向,免疫药物信息大全!(2021最新)全球每年新诊断肝癌患者约75万,每年有约70万人被肝癌夺去生命。
可悲的是,在2007-2017的十年中,肝癌唯一获批的靶向药是索拉非尼(也就是多吉美),而索拉非尼的疗效也并不出众,III期临床数据显示其客观缓解率2%,差强人意。
近两年,肝癌新药和创新疗法如雨后春笋般纷纷问世,给晚期肝癌患者带了新的选择和希望。
全球肿瘤医生网医学部为大家系统盘点目前FDA批准的肝癌所有的靶向及免疫治疗药物供大家参考,坚定大家抗癌的信心。
肝癌获批的靶向及免疫治疗药物大全(2021更新)目前在临床上常用的治疗肝细胞癌的分子靶向药物主要有以下几类:第一类,多靶点酪氨酸激酶抑制剂,常用的有仑伐替尼、瑞戈非尼、索拉非尼等。
第二类,VEGFR拮抗剂,例如阿帕替尼、阿昔替尼等。
第三类,VEGF/VEGFR单抗,例如贝伐单抗、雷莫芦单抗等。
截止到,2021年12月,FDA共批准了10款药物用于肝癌的治疗。
01一线治疗1索拉菲尼(Nexavar®,多吉美)作用靶点:多靶点适应症:一线治疗不可手术切除的肝细胞癌药品信息:2007年10月,美国FDA批准索拉非尼(多吉美)用于治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的全身疗法。
索拉菲尼是第一个被证明可改善肝细胞癌(HCC)生存率的全身性治疗,是一线标准治疗选择。
2仑伐替尼(Lenvatinib,乐卫玛)作用靶点:多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制 VEGFR1,2,3 和其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括FGFR1,2,3,4、PDGFRα、KIT 和 RET。
适应症:一线治疗不可切除的肝细胞癌药品信息:2018年8月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑伐替尼(Lenvatinib)用于无法切除的HCC(肝细胞癌)一线治疗。
仑伐替尼成为继索拉非尼(Sorafenib)后,又一个一线治疗无法切除HCC的优选药物。
癌症靶向药年终大盘点
随着医学科技的飞速发展,癌症治疗领域取得了举世瞩目的成就。
靶向药物作为一种新型的抗癌治疗手段,以其精准、高效、低毒等特点,受到了全球医学界的广泛关注。
2021年,我国癌症靶向药物研发取得了丰硕的成果,本文将对2021年癌症靶向药进行年终大盘点。
一、肺癌靶向药物1. EGFR抑制剂针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,我国已有多个靶向药物获批上市,如吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等。
2021年,我国新增一款EGFR抑制剂——奥赛替尼,其在EGFR T790M突变阳性患者中显示出优异的疗效。
2. ALK抑制剂针对ALK基因融合的NSCLC患者,我国已有克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼等靶向药物。
2021年,我国新增一款ALK抑制剂——恩沙替尼,其在ALK阳性患者中表现出良好的疗效。
3. PD-1抑制剂PD-1抑制剂在肺癌治疗中取得了显著成果,如纳武单抗、帕博利珠单抗等。
2021年,我国新增一款PD-1抑制剂——替雷利珠单抗,其在晚期肺癌患者中显示出良好的疗效。
二、乳腺癌靶向药物1. HER2抑制剂针对HER2阳性的乳腺癌患者,我国已有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼等靶向药物。
2021年,我国新增一款HER2抑制剂——阿贝替尼,其在HER2阳性乳腺癌患者中显示出良好的疗效。
2. CDK4/6抑制剂CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中发挥着重要作用,如帕博西尼、瑞博西尼等。
2021年,我国新增一款CDK4/6抑制剂——阿比特西尼,其在乳腺癌患者中表现出良好的疗效。
3. PI3K抑制剂PI3K抑制剂在乳腺癌治疗中发挥着重要作用,如阿帕替尼、依维莫司等。
2021年,我国新增一款PI3K抑制剂——艾地替尼,其在乳腺癌患者中显示出良好的疗效。
三、结直肠癌靶向药物1. EGFR抑制剂针对RAS野生型结直肠癌患者,我国已有西妥昔单抗、帕尼单抗等靶向药物。
2021年,我国新增一款EGFR抑制剂——尼妥珠单抗,其在结直肠癌患者中显示出良好的疗效。
靶向、单抗药物表格
药品名
商品名
靶点 适应症 伊马替尼(Imatinib ) 格列卫(Glivec ) CD117 慢粒、GIST 吉非替尼(Gefitinib ) 易瑞沙(Iressa ) EGFR NSCLC
厄洛替尼(Erlotinib ) 特罗凯(Tarceva ) EGFR NSCLC 、胰腺癌 索拉非尼(Sorafinib ) 多吉美(Nexavar ) 多激酶抑制剂 肾癌、肝癌 舒尼替尼(Sunitinib ) 索坦(Sutent ) 多激酶抑制剂 肾癌、GIST Endostatin (血管内皮
抑素) 恩度(Endostar )
血管内皮
NSCLC 、其他
硼替唑咪(Bortezomib )
万珂(Velcade )
蛋白酶体抑制剂 多发性骨髓瘤
拉帕替尼(Lapatinib ) T ykerb Her-1/2
药品名
商品名 靶点 适应症 利妥昔单抗(Rituximab ) 美罗华(Mabthera ) CD20 B 细胞淋巴瘤 阿仑珠单抗(Alemtuzumab ) C ampath
CD52 B 细胞慢性淋巴细胞性白血病 曲妥珠单抗(Trastuzumab ) 赫赛汀(Herceptin ) Her-2
乳腺癌
西妥昔单抗(Cetuximab ) 爱必妥(Erbitux ) EGFR 大肠癌 贝伐单抗(Bevacizumab ) 阿瓦斯汀(Avastin ) VEGF 大肠癌。
肝癌的化疗药物与化疗方案
肝癌的化疗药物与化疗方案肝癌是发生在肝脏组织中的一种恶性肿瘤,它的发病率逐年上升且常在晚期被诊断。
针对肝癌的治疗方法众多,包括手术切除、放疗、内镜治疗和化疗等。
而化疗是一种常用的治疗方法,通过使用化学药物来抑制癌细胞的生长和扩散。
本文将详细介绍肝癌的化疗药物和最常用的化疗方案。
一、化疗药物1. 白蛋白颗粒-紫杉醇结合物(nab-紫杉醇)nab-紫杉醇是近年来引入临床的一种新型化疗药物,它与白蛋白颗粒结合,能够提高药物在体内的稳定性和生物利用度。
该药物通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂过程,从而阻止癌细胞的增殖。
临床研究显示,nab-紫杉醇在治疗肝癌方面具有一定的疗效,能够延长患者的生存期和改善生活质量。
2. 卡培他滨(Capecitabine)卡培他滨是一种口服的化疗药物,属于类似于氟尿嘧啶的药物。
它通过抑制肿瘤细胞的DNA的合成和复制,从而达到杀灭癌细胞的效果。
卡培他滨在治疗肝癌的效果得到了广泛的认可,尤其是在晚期和转移性肝癌的患者中。
同时,卡培他滨口服用药方便,避免了静脉注射的不便。
3. 博莱霉素(Bleomycin)博莱霉素是一种DNA结合剂,通过与DNA结合来阻碍肿瘤细胞的增殖和分裂。
它在治疗肝癌中可以与其他化疗药物联合使用,提高治疗效果。
但是,由于博莱霉素的副作用较大,如肺部损伤和肺纤维化等,需要严格的监测和控制。
二、化疗方案1. FOLFOX方案FOLFOX方案是一种常用的化疗方案,主要包括氟尿嘧啶(5-FU)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和亚叶酸钙(Calcium Folinate)三种药物的联合使用。
这个方案通过抑制肿瘤细胞的DNA合成和修复,从而达到杀灭癌细胞的效果。
FOLFOX方案在治疗肝癌方面被广泛应用,尤其是在肝癌的手术前后辅助化疗中。
2. TACE方案TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)方案是一种介入治疗方法,将化疗药物直接注射到肿瘤供应血管中,同时堵塞肿瘤供应血管,从而阻断肿瘤的血液供应。
肝癌十大药物方案治疗
一、索拉非尼(多吉美)索拉非尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肝癌。
它能抑制肿瘤细胞生长、抑制肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤的生长。
临床研究表明,索拉非尼可显著延长晚期肝癌患者的生存期。
二、仑伐替尼(乐伐替尼)仑伐替尼是一种口服的血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)双重抑制剂,可用于治疗晚期肝癌。
它能够抑制肿瘤血管生成,减缓肿瘤生长速度。
三、阿替利珠单抗(百泽安)阿替利珠单抗是一种PD-L1单克隆抗体,可用于治疗晚期肝癌。
它能够阻断PD-L1与PD-1的结合,从而解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制,激活免疫系统攻击肿瘤。
四、奥沙利铂(乐沙定)奥沙利铂是一种化疗药物,可用于治疗晚期肝癌。
它能够抑制肿瘤细胞DNA的合成,从而抑制肿瘤生长。
五、卡培他滨(希罗达)卡培他滨是一种口服的5-氟尿嘧啶前药,可用于治疗晚期肝癌。
它能够在肿瘤细胞内转化为5-氟尿嘧啶,从而抑制肿瘤生长。
六、瑞戈非尼(瑞戈非尼)瑞戈非尼是一种口服的多靶点激酶抑制剂,可用于治疗晚期肝癌。
它能抑制肿瘤细胞生长、抑制肿瘤血管生成,并具有抗肿瘤免疫调节作用。
七、阿帕替尼(安罗替尼)阿帕替尼是一种口服的VEGFR2抑制剂,可用于治疗晚期肝癌。
它能够抑制肿瘤血管生成,减缓肿瘤生长速度。
八、阿扎胞苷(安维汀)阿扎胞苷是一种化疗药物,可用于治疗晚期肝癌。
它能够抑制肿瘤细胞DNA的合成,从而抑制肿瘤生长。
九、替吉奥(泰瑞斯)替吉奥是一种口服的5-氟尿嘧啶、替加氟和奥沙利铂复合制剂,可用于治疗晚期肝癌。
它能够在肿瘤细胞内转化为5-氟尿嘧啶,从而抑制肿瘤生长。
十、伊布替尼(艾瑞卡)伊布替尼是一种口服的BTK抑制剂,可用于治疗晚期肝癌。
它能够抑制肿瘤细胞生长、抑制肿瘤血管生成,并具有抗肿瘤免疫调节作用。
在选择肝癌治疗药物方案时,医生会根据患者的具体情况(如肿瘤类型、分期、肝功能等)进行个体化治疗。
以下是一些常见的药物方案:1. 索拉非尼联合奥沙利铂化疗方案:适用于晚期肝癌患者,可有效延长生存期。
肝癌治疗的5种PD-1PD-L1免疫疗法一览
肝癌是发病率较高的恶性肿瘤,根据发表在《柳叶刀·全球健康》(Lancet Global Health)杂志中的一个研究中的数据指出,我国肝癌患者的5 年生存率仅为12.1%。
常用于治疗肝癌的方法为手术治疗、放疗、化疗,但由于很多肝癌患者确诊时已经是中晚期,错失了手术的机会,因此开发新的药物疗法十分关键。
在这个背景下,随着研究人员对肝癌发病机制的研究,PD-1/PD-L1免疫药应运而生,为肝癌治疗带来了新的转机。
PD-1/PD-L1免疫药目前国内获批的肝癌PD-1/PD-L1免疫药仅有卡瑞利珠单抗(Cabozantinib)和A+T (Tecentriq+Avastin)联合治疗方案,但是帕博利珠单抗(Pembrolizumab)、纳武利尤单抗单药(Nivolumab)以及O+Y(Opdivo+Yervoy)等也已获得FDA批准。
1、卡瑞利珠单抗(Cabozantinib)2020年3月4日,卡瑞利珠单抗(Cabozantinib)已在中国获批,用于接受过索拉非尼和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗,成为中国首个获批的肝癌免疫治疗药物。
卡瑞利珠单抗治疗肝癌的研究结果已发表在《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)杂志中。
研究结果显示:截至2018年11月16日,中位随访时间为12.5个月时,14.7%的患者得到有效缓解,55.9%的患者总生存期超过一年。
2、A+T(Tecentriq+Avastin)联合治疗2020年5月,美国FDA批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC),A+T联合治疗是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。
同年10月,日本厚生劳动省(MHLW)批准A+T联合治疗肝细胞癌患者,近日,中国NMPA也已批准该疗法用于肝细胞癌的治疗。
最新医保目录中抗肿瘤药物及适应症总结2024
最新医保目录中抗肿瘤药物及适应症总结20242023年12月13日,2023版国家医保目录调整结果公布,新增126种药品!新版医保目录将于2024年1月1日正式实施。
在谈判/竞价环节,143个目录外药品参加,其中121个谈判/竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2023年基本相当。
其中,新增抗肿瘤药物21种,涉及多个癌种。
以下是2023年国家医保药品目录提到的抗肿瘤药物,已按不同癌症类型分类整理,可按需查询。
非小细胞肺癌1甲磺酸奥希替尼片限:1IB-HIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSe1C)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗;2.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1e)成人患者的一线治疗;3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSC1C成人患者的治疗。
有效期:2024年1月1日至2024年12月31日2甲磺酸阿美替尼片限:1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1C)成人患者的一线治疗;2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TK1)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
有效期:2023年3月1日至2024年12月31日3克理替尼胶囊限间变性淋巴瘤激酶(A1K)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
有效期:2023年3月1日至2024年12月31日4塞瑞替尼胶囊限间变性淋巴瘤激酶(A1K)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1C)患者的治疗。
肝癌免疫治疗,六种PD1PDL1药物哪种更好
肝癌免疫治疗,六种PD1PDL1药物哪种更好在消化道癌种中,肝癌是免疫药物的必争之地。
截至目前,国内国际的免疫产品数据纷纷现世,这场无硝烟的战场上百态众生,也折射出肝癌免疫发展的各色问题,请随小编纵览一下吧。
▼纳武单抗获批checkmate040:获批用于二线治疗肝癌百时美的opdivo(nivolumab)通过checkmate040研究获批了肝癌的二线治疗地位,即用在索拉菲尼治疗耐药后,疗效显著,是目前第一个获批用于肝癌的PD1。
试验同时探索了其在一线的治疗疗效。
结果汇总表述:Nivo一线治疗ORR:23%、Nivo二线治疗ORR为16%-19%;一线OS为28.6m、二线OS为15.6m和15m。
不愧王牌药物,有效率和OS都达到新的高度。
二线已用,一线应用前景可期。
目前国内已经上市,40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元,患友可以在各大药房购买。
▼派姆单抗折戟keynote224:K药治疗肝癌获得FDA的补充许可申请2018年7月11日,默沙东公司(MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请(sBLA) 并且授予其优先审评资格。
在这项申请中,默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC) 患者。
此次优先审批基于的是肝癌的Ⅱ期keynote224的研究结果。
在此研究中纳入了索拉菲尼耐药或不耐受索拉菲尼的晚期肝癌患者。
进行了单药pembrolizumab 200mg,每3周一次的治疗。
结果显示:ORR为17%且有1例达到完全缓解,DCR为61.5%。
KEYNOTE-240:Ⅲ期试验失败,K药折戟肝癌基于Ⅱ期keynote224的出色数据,默沙东接着开展了Ⅲ期keynote240试验,试验纳入的是既往经索拉非尼治疗失败的肝细胞癌患者,对照组采用的是安慰剂治疗,结果显示,与安慰剂组相比,Keytruda组OS结果表现出改善,但未达到统计学显著差异(HR=0.78[95%CI:0.611-0.998],p=0.0238);PFS结果也具有方向上的优势,但未达到统计学显著差异(HR=0.78[95%CI:0.61-0.99],p=0.0209)。
肺癌第四期药物治疗方案
摘要:肺癌第四期,即晚期肺癌,是肺癌发展至最严重的阶段。
在这一阶段,肿瘤已经广泛扩散至身体的其他部位,治疗的主要目标是缓解症状、提高生活质量以及尽可能延长患者的生存期。
药物治疗在晚期肺癌的治疗中占据重要地位,本文将详细介绍肺癌第四期药物治疗方案,包括靶向治疗、免疫治疗、化疗以及支持治疗等。
一、靶向治疗靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗方式,可以针对肿瘤细胞的生长和增殖过程进行干预。
以下是一些常用的靶向药物及其适应症:1. 瑞戈非尼(Regorafenib):适用于既往接受过至少两种系统性治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2. 奥希替尼(Osimertinib):适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。
3. 阿法替尼(Afatinib):适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。
4. 帕唑帕尼(Pazopanib):适用于既往接受过至少一种系统性治疗的晚期或转移性NSCLC患者。
5. 索拉非尼(Sorafenib):适用于既往接受过至少一种系统性治疗的晚期或转移性肝细胞癌患者,也可用于晚期NSCLC患者。
二、免疫治疗免疫治疗是一种通过激活患者自身免疫系统来攻击肿瘤的治疗方式。
以下是一些常用的免疫治疗药物及其适应症:1. 帕博利珠单抗(Pembrolizumab):适用于既往接受过至少一种系统性治疗的PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC患者。
2. 尼伏单抗(Nivolumab):适用于既往接受过至少一种系统性治疗的PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC患者。
3. 阿替利珠单抗(Atezolizumab):适用于既往接受过至少一种系统性治疗的PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC患者。
4. 卡瑞利珠单抗(Cemiplimab):适用于既往接受过至少一种系统性治疗的PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC患者。
肝癌的靶向治疗和免疫疗法的最新进展
肝癌的靶向治疗和免疫疗法的最新进展近年来,肝癌的治疗方法中的靶向治疗和免疫疗法取得了一系列的重要突破。
这些新的治疗方法为肝癌患者提供了更好的治疗选择,帮助他们延长生存期和提高生活质量。
本文将对肝癌的靶向治疗和免疫疗法的最新进展进行探讨。
一、靶向治疗靶向治疗是指利用特定的药物或其他物质针对肿瘤细胞的关键分子靶点进行治疗。
这种治疗方法相较于传统的化疗和放疗更为精准,并且在治疗过程中对正常细胞的毒副作用较小。
近年来,一系列靶向治疗药物在肝癌治疗领域取得了成功。
其中,最为重要的是多吉美(Sorafenib)和雷洛替尼(Lenvatinib)。
这两种药物都是多靶点抑制剂,通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散来发挥治疗作用。
临床研究表明,多吉美和雷洛替尼可以显著延长肝癌患者的生存期,提高治疗效果。
除了多吉美和雷洛替尼,还有一些正在研发中的靶向治疗药物也显示出很大的潜力。
例如,卡戴珊(Cabozantinib)和雷尼替尼(Regorafenib)等药物在临床试验中表现出良好的疗效,可能成为未来肝癌治疗的重要选择。
二、免疫疗法免疫疗法是利用激活机体免疫系统来攻击肿瘤细胞的一种新型治疗方法。
通过调节患者自身的免疫功能,增强机体对肿瘤的抵抗能力。
在肝癌的免疫疗法中,最为关键的是抗PD-1免疫检查点抑制剂。
这些药物可以抑制肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白与T细胞上的PD-1受体结合,从而激活患者的免疫系统来攻击肿瘤细胞。
临床试验显示,抗PD-1免疫检查点抑制剂可以显著提高肝癌患者的生存率,并且在治疗过程中的毒副作用较小。
除了抗PD-1免疫检查点抑制剂,其他免疫疗法也在肝癌治疗中得到了广泛的应用和研究。
例如,肿瘤疫苗、CAR-T细胞疗法和细胞因子疗法等都取得了一些积极的治疗效果。
三、靶向治疗和免疫疗法的联合应用近年来的研究发现,靶向治疗和免疫疗法的联合应用可以取得更好的治疗效果。
靶向治疗可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,而免疫疗法可以增强机体的免疫功能,两者相辅相成,提高肝癌患者的生存率和治疗效果。
肝癌全球可用药物汇总
肝癌全球可用药物汇总我国是肝癌的高发国。
2014年,世界卫生组织发布的《世界癌症报告201 4》指出,2012年中国新增肝癌病例数和死亡病例数均占全球新增病例数和死亡病例数的一半以上。
虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。
现总结了肝癌靶向以及免疫治疗药物如下。
中美两国靶向药物对比目前两国对于晚期肝癌的治疗药物都是以靶向治疗为主,美国还有两种PD1免疫治疗药物;放疗(外放疗)以及化疗效果并不明显,只适用于少部分患者。
具体药物见下图:中美两国两国晚期肝癌治疗靶向药物对比肝癌靶向治疗机制肝癌靶向治疗的基础主要包括信号传导途径和新生血管两方面。
一方面,多激酶抑制剂可以通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等阻断肿瘤血管生长;另一方面,又可通过阻断Raf/MEK /ERK等信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖。
肝癌双重靶向抗肿瘤作用靶向治疗药物(具体介绍下文)仑伐替尼(乐卫玛®):靶点PDGFR-α、VEGFR1/2/3、FGFR1/2/3/4、K IT、RET。
2018年9月中国获批上市,目前还没有纳入医保。
仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者,是十年来第一个在中国被批准作为肝细胞癌一线系统治疗的新治疗方案,中位总生存期:13. 6个月;中位无进展生存期:7.3个月;客观缓解率:41%。
瑞戈非尼(拜万戈®):靶点PDGFR-α/β、VEGFR1/2/3、KIT、FGFR1/2、RET、B/C-Raf。
2017年3月中国获批上市,目前已纳入国家乙类医保目录。
瑞戈非尼用于既往使用过索拉非尼(多吉美)治疗的肝细胞癌(HCC),成为肝癌HCC二线治疗药物,这也是中国首个肝癌二线靶向药。
瑞戈非尼用于既往使用过索拉非尼的肝细胞癌,中位总生存期:10.6个月;中位无进展生存期:3.1-3. 4个月;总缓解率:7%-11%。
最新:常用单抗类靶向药物
最新:常用单抗类靶向药物No1:贝伐珠单抗靶向VEGF四大国内医保适应证:转移性结直肠癌:联合化疗方案时,5mg∕kg体重,每两周给药一次(5mg∕kg∕q2w)或7.5mg∕kg体重,每3周给药一次(7.5mg∕kg∕q3w);非小细胞肺癌:推荐剂量为15mg∕kg体重,每3周给药一次(15mg∕kg∕q3w);肝细胞癌:与阿替利珠单抗联合使用1200mg后,静脉输注贝伐珠单抗15mg/kg,q3w;复发性胶质母细胞瘤:静脉输注推荐剂量为1Omg∕kg体重,每两周给药一次(10mg∕kg∕q2w);其他六大适应症:复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:初次手术切除后的I∏∕ιv期疾病:贝伐珠单抗推荐剂量为一次15mg/kg,每3周1次(15mg∕kg∕q3w),与「紫杉醇+卡钊化疗方案合用最多6周期,随后单独使用贝伐珠单抗15mg∕kg∕q3w;难治性、复发性或转移性宫颈癌:与「紫杉醇+顺粕」或「紫杉醇+托泊替康」方案联用,推荐剂量为15mg/kg,q3w;转移性肾癌:双周方案:10mg∕kg;3周方案:7.5mg∕kg;晚期转移性乳腺癌:双周方案:1Omg∕kg;3周方案:15mg∕kg;放射性脑损伤:贝伐珠单抗推荐剂量为5mg∕kg,每2周1次(5mg∕kg∕q2w)共4个疗程或贝伐珠单抗7.5mg∕kg静脉滴注1次,每3周1次,根据病情使用2~4个疗程;胸腔积液、腹腔积液:推荐剂量为300mg固定剂量,每2周1次。
No2:尼妥珠单抗靶向EGFR适应症:表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的亚/IV期头颈部鳞癌和鼻咽癌;晚期神经胶质瘤;胰腺癌。
用药建议:第一次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。
之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。
No3:曲妥珠单抗靶向HER-2适应症:HER2阳性的早期/转移性乳腺癌;HER2阳性的转移性胃癌。
用药建议:单周给药方案:初次负荷剂量:初次负荷量为4mg∕kg o静脉输注90分钟以上;维持剂量:每周用量为2mg∕kg o如初次负荷量可耐受,则此剂量可静脉输注30分钟。
2024常用肿瘤口服靶向药物服用注意事项与特殊情况处理
2024常用肿瘤口服靶向药物服用注意事项与特殊情况处理
现代抗肿瘤药物的一个显著特征,是出现一批针对分子异常特征的药物一一即靶向药物。
新型抗肿瘤药物分为小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物,其中小分子靶向药物的服用方式通常为口服。
今天,我们简单来介绍一下这些药物的服用注意事项,以及遇到特殊情况如何处理。
01
列举一些目前常用的口服靶向药物(如下表格),针对不同病种,靶向药物种类繁多,这些药物给癌症患者带来了福音。
02
03
小分子靶向药物的服用方式通常为每日口服,长期居家服用,因此患者可能会发生漏服的情况,很多患者漏服后立即补服或者下顿加倍服用,这种做法是否正确?
另外一些吞咽困难者,有些患者可能会在服用后发生呕吐的情况,如何处理?
对于长期服用靶向药物的患者,稳定的需要浓度可以保证治疗的安全有效性,通过加倍补服来弥补漏服剂量的做法会使药物浓度明细升高,可能给患者带来严重的不良反应,甚至造成必须停药的严重后果。
另外,在服用过程中如果遇到问题,谨记2点:
遇到问题,及时咨询医生或者药师;
认真阅读药品说明书。
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最新,肝癌靶向免疫药物用药一览表
肝癌是一种高发病,男性的发病率明显高于女性,多数患者早期无症状,因此发现时已是晚期,错过治疗好时机,好在近年来免疫靶向治疗的火热,让肝癌患者有了更多选择,也使肝癌逐渐变为慢性疾病,为使大家更明确了解靶向免疫药物小编特地做了汇总,希望对大家有用哦~
一
索拉非尼(多吉美)
药物机制
多靶点抗肿瘤药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管,且具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长
适应症
索拉非尼适用于无法手术或者转移的晚期肝癌的一线治疗
疗效数据
索拉非尼一线治疗晚期肝癌,患者的中位总生存期为14.8个月
用法用量
每次2粒,每天2次,空腹服用
国内上市
2009年国内获批上市
价格
每盒2.5万元
医保或援助
每月服用两盒,医保报销后一个月费用在2.4万元左右
二
仑伐替尼(乐卫玛)
药物机制
是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET 适应症
用于一线治疗不可手术切除的肝细胞癌
疗效数据
仑伐替尼一线治疗肝癌的疗效是:客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)41%,中位无进展生存期7.3个月,中位总生存期13.6个月用法用量
仑伐替尼的用量和患者体重有关,大于或等于60kg的病人每日一次,每次12mg;小于60kg的病人每日一次,每次8mg 国内上市
2018年在国内获批上市
价格
16800元每盒
医保或援助
无医保,有赠药
低保患者免费用药,低收入患者实行“1+1”赠药方案
三
瑞戈非尼(拜万戈)
药物机制
是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET 适应症
用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者
疗效数据
瑞戈非尼治疗经索拉菲尼治疗后出现进展的肝癌患者,中总生存
期为10.7个月,中位无进展生存期为3.1个月
用法用量
每天1次,每次4粒,28天为一个疗程,每服用21天,停7天国内上市
2017年在国内获批上市
价格
5537元每盒,一盒吃7天
医保或援助
无医保,无赠药
四
阿帕替尼(艾坦)
药物机制
新一代小分子血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)酪氨酸激酶抑制剂,也是全球唯一口服的胃癌靶向治疗药物
适应症
csco指南推荐阿帕替尼联合卡瑞丽珠单抗治疗晚期HCC
疗效数据
阿帕替尼二线治疗晚期HCC患者临床数据ORR达到50%,DCR 为93.8%
用法用量
一般剂量是250mg每天,具体请遵医嘱
国内上市
2020年进入csco指南推荐
价格
规格:
0.425gx14片/盒:2416.82元
0.25gx10片/盒:1150元
0.25x30片/盒:3450元
医保或援助
有医保,有赠药买九赠三
五
卡博替尼(Cabozanix)
药物机制
是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个适应症
适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者
疗效数据
卡博替尼二线治疗晚期肝癌患者的客观缓解率为4%,中位无进展生存期为5.2个月,中位总生存期为10.2个月,目前,卡博替尼已经和瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,成为晚期肝癌治疗药物之一用法用量
推荐剂量是60mg每天
国内上市
目前在国内还没有获批上市
价格
美国的价格是,一个月费用大约26490元
六
雷莫芦单抗(Ramucirumab)
药物机制
是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET 适应症
用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)治疗后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝细胞癌患者
疗效数据
临床试验结果表明,雷莫芦单抗治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的客观缓解率为4.6%,中位无进展生存期为2.8个月,中位
总生存期为8.5个月
用法用量
给予8mg/kg静脉每2周
国内上市
目前在国内还没有获批上市
价格
国内无报价
七
纳武单抗OPDIVO(nivolumab)
药物机制
纳武单抗(Opdivo)与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用适应症
用于索拉菲尼耐药肝癌的二线治疗
疗效数据
有效率:CheckMate -040试验中,14.3%对纳武单抗治疗有反应。
完全反应比为1.9%(3/154),12.3%(19/154)部分反应。
应答者(n = 22),有效时间为3.2个月至38.2+个月; 91%的患者有效时间为6个月+,55%的患者有效时间为12个月+
用法用量
肝细胞癌:240mg每两周一次
国内上市
2017年9月22日美国药品食品监督管理局批准纳武单抗用于先前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者
价格
国内版本的纳武单抗价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元
年费用约60.1万
医保或援助
无医保,无肝癌赠药
八
派姆单抗(Keytruda)
药物机制
结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的治疗性抗体,该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织,它是一个免疫检查点。
许多癌症使蛋白质与PD-1结合,从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。
抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况,使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞,同样的机制也使免疫系统能够攻击身体本身的正常细胞,这也是大多数免疫检查点抑制剂药物有针对于免疫系统的副作用的原因。
适应症
用于索拉菲尼耐药肝癌的二线治疗
疗效数据
Keytruda(派姆单抗)晚期肝癌II期数据
试验结果显示(n=104):客观缓解率为16.3%,疾病稳定为45.2%,疾病控制率为61.5%,6个月无进展生存率为43.1%,6个月总生存期为77.9%
用法用量
成年200 mg每3周
国内上市
2017年11月美国药品食品监督管理局批准派姆单抗用于先前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者
价格
17918元/瓶(100mg)
年费用约60.9万
医保或援助
无医保
赠药方案:对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月
九
卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)
药物机制
人源化的抗人PD-1的单克隆抗体,高亲和力,高特异性地与功能型人源PD-1相结合,并且能够在蛋白和细胞两个层面高效阻断PD-1与其配体PD-L1或PD-L2的结合
适应症
接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗
疗效数据
卡瑞利珠单抗无论在两周方案(q2w)组还是三周方案(q3w)组均体现了较高的有效率,能给患者带来长期生存获益:
所有患者的ORR为14.7%,其中q2w组及q3w组的ORR分别为11.9%及17.6%;
所有患者的6个月、12个月OS率分别为74.4%和55.9%
用法用量
荐剂量为200mg/次,静脉注射
国内上市
2020年在国内获批肝癌适应症,国内首个HCC免疫治疗药物
价格
19800元每200mg
医保或援助
赠药政策:
买二赠二,再买四赠至全年,全年费用11.88万元
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