改进措施管理程序

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1.目的
通过对显着的或潜在的不合格进行原因分析,并采取有效的改进措施,实现不断的质量/环境改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。

2.范围
适用于公司对显着不合格的改进措施的管理。

3.职责
3.1管理者代表对本程序的正确执行负管理职责。

3.2各相关单位对正确执行纠正与预防措施负直接责任。

4.定义
4.1改进措施:针对公司发展过程中的改进需求所采取的措施或业务过程和生产过程中发现
的不合格或不符合而采取的纠正和预防措施。

4.2纠正措施:为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措
施。

包括:纠正、原因分析、措施和举一反三。

4.3预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。

5.程序:
5.1通则
5.1.1 内部质量/环境审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量/环境审核小组和相关责任部门按《内部审核管理程序》执行。

5.1.2 若来料质量异常或采购后未能100%按时交货时属外部供方造成的,则由采购部开具“改进措施报告”通知外部供方,要求外部供方对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施,采购部`于外部供方下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。

如属客户来料或来料交付不及时影响产品交付的,由货仓向客户发跟催单进行跟催。

5.1.3顾客抱怨/投诉的产品质量/环境异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施由市场部和相关责任部门按《顾客抱怨管理程序》的要求执行;
5.1.3.1顾客退货产品经品质部组织相关部门重新检验后如仍合格或不合格的原因不属公司责任,则由品质部将重新检验的数据和结果以“8D”的形式回复顾客,并由顾客确认。

5.1.3.2如产品不能100%按时交货时,由责任部门进行原因分析并提出纠正或预防措施,填写“改进措施报告”。

同时经市场部以电话、传真或E-mail的方式通知顾客,要求顾客延迟交货并征得顾客书面同意后方可执行。

5.1.4针对生产过程中造成的产品质量/环境不合格,由责任部门按《不合格输出管理程序》
的要求执行。

5.1.5对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量/环境问题,相关责任部门应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施,来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。

5.1.6当公司外部(即指顾客、外部供方、第三方认证机构)或公司内部出现与产品/设计/检验/操作规范或质量/环境体系要求不符合时,相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法(如:利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法);当出现外部不符合时,公司必须按顾客规定的方法做出反应(即按顾客要求的处理方式进行处理)。

5.1.7相关责任部门在提出/拟定改进措施时应尽可能采用防错的方法(如:改进工艺、制作固定和/或专用工装、采用报警装置等)并利用到纠正与预防措施的过程中,其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。

5.1.8召开管理评审会议时,品质部和相关部门应将所采取的改进措施有关信息(如:公司较重大的质量/环境异常或影响较大的质量/环境异常及造成公司损失较大的质量/环境异常和公司较重大的潜在性问题)在管理审查会议中提出并进行评审,评审结果应做好记录,并由总经理指定的部门依决议作效果追踪与确认。

5.1.9若因改进措施造成相关文件与资料需修改时,由原文件与资料制订部门依《文件和资料管理程序》的要求执行。

5.2纠正和预防措施提出时机:
5.2.1纠正措施提出时机:
(1)进货检验和试验对同一外部供方有1批产品不合格(指拒收、退货,包括让步放行)时,由采购部检验员发“改进措施报告”经采购主管核准后转交相关外部供方采取措施并填写报告;
(2)原材料、外购/外协件采购后各外部供方每月有1批(含)产品未100%按时交货时,由采购部发“改进措施报告”经采购主管审查核准后转交相关外部供方采取措施并填写报告;
(3)工序检验和试验每月各部门在制品(半成品)废品率或不合格率超出计划指标时,由品质部填写相关质量/环境统计分析报告(含纠正预防措施)经部门领导核准报运营总监;
(4)工序检验和试验每月各部门在制品(半成品)出现批量不合格或整批返工/返修或整批报废时,由品质部填写相关质量统计分析报告经部门领导审查核准后交品质部;
(5)产品最终检验和试验每月成品废品率或不合格率超出计划指标时,由品质部填写相关质量统计分析报告经部门领导审查核准后交运营总监;
(6) 产品最终检验和试验同一产品、同类规格/型号有累计达2批(含)产品质量被让步放
行时,由品质部填写相关质量统计分析报告经部门主管审查核准后交运营总监;
(7) 每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时,由品质部按《顾客抱怨处理程序》的要求执行;
(8) 顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容,由业务部填写“改进措施报告”经部门主管审查核准后转交运营总监或总经理;
(9)每次公司内部体系、过程、产品审核所发现的不符合项,由审核员填写“不符合项报告”,经审核组长审查核准后转相关责任部门;
(10) 公司管理评审中所评审出的不合格项目或其评审的项目/内容未100%达成时,由总经理部填写“改进措施报告”转相关部门;
(11)每次公司产品交付给顾客未100%按时交货时,由品质部填写“改进措施报告”经转交相关部门;
(12)顾客或第三方认证机构对公司进行外部相关质量/环境审核所发现的不符合项,由顾客或第三方认证机构或品质部填写“不符合项报告”经管理者代表审查核准后转交相关责任部门;
(13)库存帐卡物不一致超2%时,由货仓填写“改进措施报告”并完善其改善;
(14)公司年度质量/环境目标未100%完成时,由品质部填写“品质异常改善报告”经部门领导审查核准后转交相关责任部门;
(15)设备维护和保养目标未能100%完成目标时,由生产部填写“改进措施报告”转交相关部门;
(17)其它相关项目/内容出现的不合格或其项目/内容未能100%完成时,由相关管理部门填写“品质异常改善报告”转交相关责任部门。

5.2.2预防措施提出时机:
在公司质量/环境体系和产品质量/环境、服务等活动过程中,各相关部门应利用适当的信息来源,如:影响产品质量/环境的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步放行、内部/外部的质量/环境体系审核结果、顾客抱怨/投诉或顾客退货产品、质量/环境记录、数据统计分析、服务报告、顾客不满意度等信息进行分析。

5.3不合格/不符合评审:
若各相关部门开具的“改进措施报告”涉及到产品质量/环境方面的问题,则由开具“改进措施报告”的部门针对产品质量/环境不合格现象按《不合格/不符合输出管理程序》的规定组织进行不合格评审,并将评审的结果记录于“改进措施报告”中,以便责任部门对其进行处理有所依据。

5.4不合格/不符合项目/内容的调查和原因分析:
责任部门收到相关部门开具的“改进措施报告”后,根据需改善的项目进行调查并收集相关资料同时对其进行原因分析。

5.5提出/拟定纠正/预防措施:
责任部门根据调查和原因分析的结果在“改进措施报告”上提出纠正措施或改善对策。

5.6纠正与预防措施的审核批准:
5.6.1责任部门领导根据相关责任部门拟定的纠正和预防措施进行审核批准,审核无效的由责任部门重新进行原因分析,并重新提出纠正和预防措施,审核有效的则要求责任部门执行审核批准后的措施。

5.6.2重大的纠正与预防措施的审核批准由运营总监或由管理者代表进行,(必要时经总经理审议)。

5.7.纠正措施实施和执行:
相关责任部门根据批准后的纠正措施或改善对策进行实施和执行。

5.8.实施和执行纠正措施后的效果验证和确认:
5.8.1.措施报告发出部门根据责任部门对纠正措施或改善对策的实施和执行状况进行追踪和效果验证及确认。

经效果验证和确认有效的,且有达到预期的目标时,将结果记录在“改进措施报告”上存档、保管,以便日后追溯及查核。

5.8.2.经效果验证和确认无效的,由验证和确认部
门重新开“改进措施报告”通知责任部门,重新进行调查和原因分析,并重新提出纠正与预防措施直至问题得到有效解决与处理。

5.9.纠正与预防措施的效果验证和确认涉及到标准化工作,则由设计部或相关部门在此基础上进行制订或修改,并按《文件和资料管理程序》中的规定进行审查核准后,并负责进行发行、收回、归档、销毁等作业。

6.参考文件
6.1《管理评审管理程序》
6.2《顾客抱怨管理程序》
6.3《内部审核管理程序》
6.4《文件和资料管理程序》。

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