2014年蛋白类生物药品及医用食品研发外包服务CRO行业分析报告
2024年医药研发外包(CRO)市场前景分析
医药研发外包（CRO）市场前景分析引言医药研发外包，即合同研究组织（CRO），是指将医药研发过程中的一些环节和任务外包给专业的第三方机构。
在过去几年中，医药研发外包市场发展迅速，这主要得益于医药行业的不断增长和创新活动。
本文将对医药研发外包市场的前景进行分析。
1. 医药研发外包市场的现状当前，随着医药行业的全球化和竞争的加剧，越来越多的医药企业选择将研发环节外包给专业的CRO机构。
据行业数据显示，全球医药研发外包市场在过去几年中年均增长率超过10%。
CRO市场已经从传统的代工模式发展为提供全方位研发服务的专业机构。
2. 驱动医药研发外包市场增长的因素2.1 成本控制和效率提升医药企业往往需要投入大量的时间、人力和资源来进行研发，而与之相比，将一部分研发环节外包给CRO机构可以帮助医药企业降低研发成本，并提高研发效率。
2.2 专业知识和技术CRO机构通常拥有一支专业的研发团队，这些团队具备丰富的医药研发经验和技术知识，能够为客户提供专业的研发服务和解决方案。
2.3 风险分担医药研发是一项高风险的活动，需要承担巨大的投资和研发周期。
将一部分研发风险转移给CRO机构，可以降低医药企业的风险。
3. 医药研发外包市场的挑战3.1 质量和可靠性问题虽然医药研发外包可以带来很多好处，但一些CRO机构存在质量和可靠性问题，这可能会影响到医药企业的研发进展和成果。
3.2 监管合规性医药行业面临着严格的监管要求，医药研发外包必须符合相关的法规和法律要求。
一些CRO机构可能无法满足这些要求，这给医药企业带来了一定的合规性风险。
4. 医药研发外包市场的前景展望尽管医药研发外包市场面临一些挑战，但其前景仍然乐观。
随着医药行业的不断发展和创新，医药研发的复杂性和专业性也在增加。
因此，医药企业需要依赖专业的CRO机构来提供研发服务和解决方案。
同时，随着CRO机构不断提升自身的技术能力和管理能力，其市场份额将不断扩大。
结论医药研发外包市场具有巨大的潜力和发展空间。
2024年医药研发外包(CRO)市场需求分析
2024年医药研发外包(CRO)市场需求分析简介医药研发外包（CRO）是指制药公司将一部分或全部的研发工作外包给专业的合同研究机构。
随着医药行业的迅速发展和研发成本的不断增加，CRO市场需求逐渐增加。
本文将对CRO市场的需求进行分析。
CRO市场的背景在过去的几十年中，医药研发成本不断上升，使制药公司面临着巨大的压力。
同时，政府和监管机构对新药审批的要求也越来越严格。
这些因素导致制药公司寻求外包研发以降低成本并提高效率。
CRO作为专业研究机构，能够提供全面的研发服务，成为制药公司的重要合作伙伴。
CRO市场的发展现状CRO市场在过去几年中呈现出快速增长的趋势。
根据市场研究机构的数据，2019年全球CRO市场规模达到了1000亿美元，并有望在未来几年内继续增长。
主要原因包括：1.研发成本的增加：制药公司在研发新药时需要进行大量的临床试验和其他实验室研究，这些过程耗时且成本高昂。
外包研发可以帮助制药公司降低成本并提高效率。
2.职能外包的趋势：制药公司逐渐将非核心业务外包给专业机构，以便更专注于核心业务的研发和营销。
CRO作为专业研究机构，能够提供全面的研发服务，满足制药公司的需求。
3.医药市场的扩大：随着人口老龄化和健康意识的提高，医药市场不断扩大，带动了研发需求的增长。
制药公司需要更多的研发资源来满足市场的需求，而外包研发成为一种有效的解决方案。
CRO市场的需求分析CRO市场的需求主要体现在以下几个方面：降低成本和提高效率制药公司面临着巨大的研发压力，需要寻求更有效的研发模式来降低成本和提高效率。
通过将一部分或全部的研发工作外包给CRO，制药公司可以减少内部研发的时间和成本，更专注于核心业务。
提供全面的研发服务CRO作为专业的研究机构，能够提供全面的研发服务，包括临床试验、实验室研究、数据分析等。
制药公司可以根据自身需求选择合适的服务，从而节约研发资源并提高研发效率。
提供专业的技术和经验CRO在医药研发领域拥有丰富的技术和经验，能够为制药公司提供专业的支持和指导。
医药CRO市场分析报告
医药CRO市场分析报告1.引言1.1 概述医药CRO（临床研究外包）市场是指通过一种商业化的手段，将临床研究相关的一系列服务外包给专业的合同研究组织（CRO），以提高临床试验的效率和降低研发成本。
随着医药产业的全球化和市场化竞争的加剧，医药CRO市场在近年来迅速发展，成为了医药产业链中不可或缺的一部分。
本文将从市场规模分析、企业竞争情况和行业发展趋势三个方面，对医药CRO市场进行深入分析，以期为相关从业人员和投资者提供准确的行业信息和发展趋势，帮助他们更好地把握机遇，应对挑战。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括对整篇文章的章节安排进行简要介绍，指出每个部分将涉及的主要内容和重点。
可以简要说明文章将从医药CRO 市场规模分析、企业竞争情况和行业发展趋势等方面展开，以及对市场前景展望、挑战与机遇进行分析，并最终提出总结与建议。
这样可以让读者对整篇文章的内容有一个清晰的认识，帮助读者更好地理解文章的结构和内容安排。
1.3 目的文章的目的是对医药CRO市场进行深入分析，了解市场规模、企业竞争情况以及行业发展趋势，并对未来市场前景进行展望。
通过分析市场的挑战与机遇，提出相应的建议，为行业从业者和投资者提供参考。
文章的目的还在于为医药CRO行业的发展提供有益信息，并为相关企业制定市场营销策略和战略规划提供参考依据。
1.4 总结总结部分：通过对医药CRO市场的分析，可以得出以下结论：1. 医药CRO市场规模持续增长，未来有望继续扩大；2. 企业竞争激烈，技术创新和服务质量将成为竞争的关键因素；3. 行业发展趋势表明，数据驱动和数字化转型将成为未来发展的主要方向；4. 市场前景仍然乐观，但同时也面临着挑战和机遇并存的局面。
综上所述，医药CRO市场具备较大的发展潜力，但企业需要不断提升自身实力，把握行业发展趋势，以应对市场竞争和变化，实现可持续发展。
2.正文2.1 市场规模分析市场规模分析部分内容：医药CRO市场是一个快速增长的市场，随着临床试验、药物开发和医疗研究活动的增加，对CRO服务的需求也在不断增加。
2014年医药研发外包服务CRO行业分析报告
2014年医药研发外包服务CRO行业分析报告2014年10月目录一、行业管理体制和行业政策 (4)1、行业主管部门 (4)2、行业监管体制 (4)3、行业主要法律法规及政策 (5)4、行业政策 (8)二、CRO行业现状和趋势 (9)1、CRO行业发展历程 (9)2、行业的发展现状 (11)3、发展趋势 (13)（1）外包服务综合化 (13)（2）质量标准体系国际化 (13)（3）先进研发操作技术、服务管理流程进一步推广 (14)（4）CRO行业结构调整加快 (14)三、市场供求状况及变动原因 (14)1、行业企业数量增长迅速，综合服务能力逐渐增强 (14)2、医药行业发展迅速，医药研发投入加大 (15)3、国际多中心试验在中国数量迅速增加 (16)4、医药企业新药研发逐渐倾向于CRO服务 (16)5、药品监管体制改变，临床试验监管趋于严格 (16)四、影响行业发展的有利和不利因素 (17)1、有利因素 (17)（1）CRO行业前景广阔，国内市场成为跨国药企战略发展重点 (17)（2）国家政策扶持 (18)（3）非专利药市场增长迅速 (18)2、不利因素 (19)（1）国内医药行业对CRO的认知度较低 (19)（2）专业人才限制 (19)（3）市场集中度低 (19)五、行业的竞争格局 (20)1、国际行业竞争和市场特点 (20)2、国内行业竞争和市场特点 (21)3、行业壁垒 (21)（1）人才壁垒 (21)（2）行业经验壁垒 (22)（3）服务质量和管理体系 (22)（4）资源壁垒 (22)4、行业主要企业 (23)（1）赛德盛 (23)（2）泰格医药 (23)（3）广州博济 (24)（4）睿智化学 (24)（5）桑迪亚医药科技 (24)（6）万全阳光 (24)（7）昆泰（Quintiles Transnatio） (24)六、主要风险 (25)1、市场规范风险 (25)2、人力资源风险 (25)3、市场竞争风险 (25)4、产业政策风险 (26)一、行业管理体制和行业政策1、行业主管部门行业的主管部门为国家食品药品监督管理总局以及地方各级人民政府相应的职能部门。
医药研发-CRO-行业报告
医药研发外包合同– CRO行业报告1.1 CRO介绍CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。
CRO 是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。
目前CRO 的业务范围已经从原来单纯提供临床研究，扩展到新药研究的各个领域和阶段，包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等。
1.2 跨国公司研发外包的动因随着医药行业对新药研发的投入不断增大，风险越来越大，更多的公司将一部分的研发项目外包出去来减轻研发新药所带来的巨大负担。
●分担风险、节约成本。
研发使得企业要承担巨大的财务风险。
美国Tufts 药物开发调查中心估算了每个新药的平均研发成本：1996 年仅为6.08 亿美元，2002 年8.02 亿美元，2003 年达到了8.97 亿美元；新药开发工作外包给其他专业公司将使新药开发更快速、成本更低。
●分解研发活动的复杂性。
把一项研发活动分解成若干部分，把其中某些部分外包出去，就可以降低研发活动的复杂性。
新药物开发的某些问题可能不为本公司的专家所解决，则可以将项目外包出去，借助外部力量来实现。
●缩短研发周期。
通过把处于不同阶段的技术研发外包出去，从而使更多的、更专业的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。
近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。
由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。
国际行业发展概况从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。
CRO行业现状分析报告
CRO行业现状分析报告
一、引言
CRO，也就是临床研究组织，是指以独立服务的方式提供临床试验服
务的组织，一般包括课题设计、协议备案、病人管理、统计分析等服务。
目前全球CRO市场规模达到逾870亿美元，并以每年8%-10%的速度增长。
随着药品、医疗器械和生物技术等产品的研发越来越复杂，生物医药
行业对CRO的需求量不断增加，CRO行业发展势头迅猛。
CRO行业受到越
来越多的关注，国内外CRO服务供需平衡也越来越好，CRO行业正在迎来
新的繁荣期。
二、CRO市场现状
1、市场规模
全球CRO市场规模在2024年达到逾870亿美元，并以每年8%-10%的
速度增长。
国内CRO市场规模由2004年的3.7亿元增长到2024年的
50.8亿元，规模近14倍增长，这说明国内CRO市场规模有较大幅度增长。
2、国内外CRO市场结构对比
从行业规模看，国外CRO服务市场规模较大，占全球CRO市场的80%
以上，总规模高达650亿美元以上。
而国内CRO市场规模处于发展中，但
已拥有规模50.8亿元，正在以每年20%-30%的速度增长。
从全球CRO市
场的规模比例来看，国内仅占全球的6%，总规模有待进一步提高。
从行业结构来看，国外CRO市场以北美CRO市场和欧洲CRO市场为主，占全球规模的绝大部分。
医药外包行业分析报告
医药外包行业分析报告医药外包行业分析报告1.定义医药外包是指将医药生产和研发过程中的一部分或全部环节通过对外部厂商进行采购、外包、委托、协作等形式，达到提高生产效率、降低成本、节约资源、创造价值的目的。
医药外包行业是以医药产业为基础，深度服务医药产业，满足医药企业外包需求的一种新型的服务行业。
2.分类特点根据服务内容，医药外包可分为制剂外包、原料药外包、医药研发外包、药品质量检测外包、医药物流外包等。
其特点为：集约化生产模式、加强专业化分工、降低生产成本、快速响应市场发展、优化医药产业结构。
3.产业链医药外包产业链包括原料药、制剂、医药研发、医药质量检测、医药物流、医药营销等环节。
其中，医药研发环节是医药外包中的重点，包括药物研发、临床试验、技术转让等环节。
4.发展历程2002年以前，我国医药外包行业处于零阶段。
2002年至2010年，我国医药外包行业快速发展，各类医药外包公司纷纷涌现。
2010年至今，我国医药外包行业进入稳步发展阶段。
5.行业政策文件及其主要内容2011年5月，卫生部发布了《医疗卫生机构外包服务管理办法》；2015年6月，国家食品药品监管总局发布了《药品生产质量管理规范》；2016年1月，国务院办公厅印发《关于加快推进医药健康产业发展的若干意见》。
6.经济环境近年来，我国医药行业增速一直保持在两位数以上。
同时，随着生产成本和税收负担的增加，越来越多的医药企业将目光投向了医药外包行业。
7.社会环境医药外包行业是一种新兴服务行业，对于促进医药产业创新和发展具有重要的作用。
同时，医药外包也可以为传统制药企业带来新的机遇和发展空间。
8.技术环境现代医药研发和生产已经进入到了高科技发展的阶段，医药外包行业也开始应用大数据、云计算、物联网等新型技术。
9.发展驱动因素医药外包行业的发展受到多方面的因素推动，如医药生产成本的提高、医药市场竞争的激烈、医药产业的升级换代等。
10.行业现状目前，我国医药外包行业正处于快速发展的阶段。
2024年医药研发外包(CRO)市场发展现状
医药研发外包（CRO）市场发展现状引言医药研发外包，即将医药研发活动中的一部分或全部委托给合同研究组织（CRO），已成为医药行业的重要趋势。
医药研发外包市场的发展现状对于了解医药行业的竞争态势以及研发效率的提升具有重要意义。
本文将对医药研发外包市场的发展现状进行综述。
CRO市场的规模医药研发外包市场在过去几年中呈现出稳步增长的趋势。
据市场研究机构的数据显示，全球医药研发外包市场在2019年达到了约xxx亿美元的规模，同比增长约xx%。
其中，北美地区是最大的医药研发外包市场，拥有世界上最具竞争力的CRO公司；欧洲和亚太地区也在迅速发展，成为全球医药研发外包市场的重要增长点。
CRO市场的主要参与方医药研发外包市场的主要参与方包括：1.制药公司：由于医药研发的高昂成本和复杂性，越来越多的制药公司选择外包部分或全部的研发活动。
这样他们可以将更多的资源投入到核心业务，加快药物研发进程。
2.合同研究组织（CRO）：CRO公司提供各种医药研发服务，包括临床试验、药物研究和开发、数据管理等。
CRO公司通常具有丰富的行业经验和专业知识，可以提供高质量的服务。
3.科研机构：一些科研机构也参与到医药研发外包市场中，为制药公司和CRO公司提供研发技术支持和资源。
CRO市场的发展趋势医药研发外包市场的发展一直在不断变化和演进中。
以下是当前CRO市场的一些主要发展趋势：1.数字化转型：随着信息技术的不断发展，CRO公司正积极推进数字化转型。
这包括将数据采集、管理和分析等工作数字化，以提高研发效率和质量。
2.专业化服务：CRO公司正逐渐向更专业化的领域发展，以提供更特定的研发服务。
例如，一些CRO公司专注于特定疾病领域或特定研发阶段，提供高度专业化的解决方案。
3.全球化布局：越来越多的CRO公司选择在全球范围内建立分支机构和实验室，以更好地服务全球客户。
全球化布局使得CRO公司可以充分利用各地的研发资源和人才。
4.合作与合并：CRO市场正逐渐呈现出集中度增加的趋势。
医药外包行业研究报告
医药外包（CRO）行业研究报告一、基本介绍1、CRO行业背景迈入科技迅猛发展的二十一世纪，生物医药领域的创新和研发已成为全球广泛关注的焦点问题。
2003年美国加州柏克莱大学哈斯商学院教授Henry W.Chesbrough教授率先提出了开放式创新（Open Innovation）理念，即企业在技术创新过程中，可利用内部和外部相互补充的创新资源实现创新，企业的技术创新路径是创新链的各个阶段与多种合作伙伴多角度的动态合作的一类创新模式。
对于生物医药行业而言，实施开放式创新的一个有效途径就是研发外包。
目前，研发外包已成为提高生物医药企业创新能力和建立外部知识产权网络的重要手段之一，并日益受到全行业的广泛重视，近几年，全球生物医药研发外包产业取得了显著的成长，并表现出诸多较好的发展趋势。
2、医药研发外包的定义研发外包，又称合同组织研究（Contract Research Organizationg，CRO），20世纪70年代兴起于美国，80年代末在美国、欧洲和日本迅速发展，90年代已成为制药产业链中不可缺少的环节，并且近年来发展更为迅猛。
1998年美国药物信息杂志发表了制药业统计学家协会制定的关于规范临床研究中的统计实践的标准操作规程指南最新版，其中给出CRO的定义是：在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物创新及开发过程中所涉及的全部或部分活动。
CRO是一种商业化或学士实体，基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学实验，以获取商业性的或基于委托者与受托者关系的报酬。
3、医药研发外包的范围医药研发外包服务经过几十年的发展，已经成为一个相对完备的技术服务工业体系，业务范围已经从原来单纯提供临床研究，扩展到新药研究的各个领域和阶段（新药的筛选、临床前药学、药理毒理、临床各期、注册申报以及上市后监测等各环节），具体包括早期药物的发现、筛选、先导化合物优化、原料和中间体的合成、DNA测序及基因克隆、抗体制备、蛋白质纯化和表达、细胞培养和表达、体内基因导入及载体制备；动物疾病模型的建立、药物作用机制的研究、药代动力学（吸收、分布、代谢、排泄）、药效学、体内生物活性及毒性研究、一到三期临床研究、注册申报、信息咨询等，几乎涵盖药物从上市前早期发现到推向市场的全过程。
2014年新药研发服务外包CRO行业分析报告
2014年新药研发服务外包CRO行业分析报告2014年5月目录一、CRO行业的概况 (5)1、CRO行业的产生和发展 (5)2、CRO行业涵盖的服务领域 (8)（1）药物的发现阶段 (8)（2）临床前研究阶段 (9)（3）临床研究阶段 (9)二、行业主管部门及监管体制、主要法律法规及政策 (11)1、行业主管部门及监管体制 (11)2、行业联合体 (11)3、行业主要法律法规及政策 (12)三、医药行业总体发展情况 (16)1、全球医药行业的现状 (16)2、我国医药行业的现状 (17)（1）外部因素 (19)（2）内部因素 (20)四、CRO行业的基本情况 (22)1、CRO行业的现状 (22)（1）全球CRO行业的总体概况 (22)（2）我国CRO行业的总体概况 (25)2、我国CRO行业发展趋势 (29)五、行业竞争状况和市场化情况 (31)1、行业竞争格局 (31)（1）国外市场竞争总体状况 (31)（2）国内市场竞争总体状况 (31)①国际巨头纷纷开拓中国市场 (31)②市场竞争格局及市场化程度 (32)（1）国外主要CRO公司 (33)（2）国内主要企业 (34)3、进入本行业的主要壁垒 (35)（1）技术壁垒 (35)（2）人才壁垒 (35)（3）行业经验壁垒 (36)（4）资源壁垒 (36)（5）市场声誉壁垒 (37)六、市场供求状况及变动原因 (38)1、市场供求状况 (38)（1）市场供给情况 (38)（2）市场需求情况 (38)2、影响供求变动的因素 (39)（1）影响供给变动的因素 (39)①国家对医药产业及CRO行业发展的支持 (39)②药物临床试验机构的数量 (40)③行业技术水平 (40)（2）影响需求变动的原因 (41)①国内医药工业的持续快速发展 (41)②国家政策对创新药物研制的积极鼓励 (41)③我国医药企业对新药研发的不断重视 (42)④CRO行业的不断成熟 (43)3、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (43)七、影响行业发展的有利和不利因素 (44)1、有利因素分析 (44)（1）国家对新药创新的大力支持 (44)（2）医药行业的持续扩容 (45)（3）医药研发服务外包的理念日益得到认可 (45)（1）全球经济增速放缓对医药研发投入的影响 (46)（2）我国新药研究水平与发达国家存在差异 (46)（3）高端专业技术人才缺乏 (46)八、行业技术水平及技术特点、经营模式、特征 (47)1、行业技术水平及技术特点 (47)2、行业特有的经营模式 (48)3、行业的周期性、区域性与季节性 (49)（1）周期性 (49)（2）区域性 (49)（3）季节性 (49)九、CRO行业的上下游及其对CRO行业的影响 (50)1、CRO行业的产业链及其上下游 (50)2、上下游对本行业发展的影响 (51)十、CRO行业内的法律关系 (52)1、具体法律关系及相关责任约定 (52)（1）研究公司与申办者之间的具体法律关系及责任约定 (53)（3）研究公司与受试者之间的法律关系 (56)2、知识产权归属的约定及措施 (56)（1）研究公司与申办者、药物临床试验机构/研究者之间的知识产权归属约定 (56)（2）研究公司的知识产权管理制度 (57)3、保密约定及措施 (57)合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），是通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。
cro行业调研报告
cro行业调研报告根据最近的市场调研结果显示，中国的CRO（Contract Research Organization）行业正迅速发展。
CRO行业是指专门为制药、生物技术和医疗器械等行业提供研究和开发服务的企业。
随着全球医药市场的扩大和技术的进步，CRO行业在中国得到了广泛关注。
首先，CRO行业的发展受益于中国经济的稳步增长和医药市场的扩大。
随着人口老龄化程度的加深，中国的医疗需求也在增加。
此外，政府对医疗卫生事业的投入也在不断增加，这为CRO行业提供了更多的机会。
其次，CRO行业的发展还受益于技术的进步。
随着科技的不断进步和医学研究的不断深入，CRO行业对新技术的需求也在增加。
例如，人工智能、大数据和基因技术等技术的应用，为CRO行业提供了更多的研发工具和方法。
另外，CRO行业的快速发展也与制药企业的外包需求有关。
为了降低研发成本和提高研发效率，越来越多的制药企业选择将部分研发工作外包给专业的CRO机构。
这种外包模式不仅能为制药企业节省成本，同时也能更好地利用CRO行业的专业知识和经验。
然而，CRO行业的发展也面临一些挑战。
首先是竞争日益激烈。
随着CRO行业的发展，市场上出现了越来越多的竞争者。
这使得CRO企业不得不在服务质量、效率和价格上寻求差异化，以获取更多的客户。
其次，CRO行业的规范和标准亟待完善。
虽然中国CRO行业在过去十年取得了长足的发展，但与国际先进水平相比，仍存在一定的差距。
因此，规范和标准的建设是CRO行业下一步发展的关键。
总之，中国的CRO行业发展迅速，主要受益于医药市场的扩大和技术的进步。
尽管面临一些挑战，但CRO行业依然具有巨大的发展潜力。
随着中国经济的持续增长和政府对医疗卫生事业的重视，CRO行业有望在未来取得更大的突破。
2014年医药行业CRO分析报告
2014年医药行业CRO分析报告2014年5月目录一、全球制药企业研发持续高投入，CRO成为大趋势 (3)1、新药研发难度逐年增长，研发效率急需提升 (3)2、CRO行业的诞生为制药企业提供新的解决方案 (5)3、临床CRO市场是增长最快的细分领域 (7)二、全球临床CRO行业的三大趋势 (10)1、CRO订单向亚洲地区转移 (10)2、战略联盟推动行业集中度逐年提升 (11)3、盈利模式的多样化 (13)三、中国临床试验CRO行业方兴未艾 (14)1、中国成为全球最具吸引力的临床CRO目的地 (14)2、中国CRO行业高增长，国内外需求齐头并进 (16)四、泰格医药是国内临床CRO的龙头企业 (17)1、高成长性突出，市场龙头地位显著 (17)2、订单充裕确保今明两年高增长 (19)3、完善业务板块，打造一站式临床CRO企业 (19)4、亚太布局规模初现，订单结构有望继续升级 (21)5、高管和核心技术人员稳定，并获得充分激励 (22)6、外延并购实现加速发展 (23)7、盈利预测 (26)8、风险分析 (27)一、全球制药企业研发持续高投入，CRO成为大趋势1、新药研发难度逐年增长，研发效率急需提升为了寻求新产品的突破，全球制药企业每年的研发投入在过去30年间高速增长，2011年全球医药企业的研发投入高达1050亿美元，同比增长4%，仍然持续了高额投入。
然而，目前全球新药研发趋势日益严峻，新药筛选的难度增加，研发成本不断增加，审批监管日趋严格。
企业投入新药研发的回报正经受考验。
研发投资成本巨大：全球制药企业研发新药的平均成本从1975年的约1.4亿美元，上涨到2009年的约12亿美元。
研发周期长：随着疾病复杂程度的提升，市场开发新药的周期也越来越长，目前美国制药企业的新药品种从实验室发现到进入市场平均需要10 至15年时间，新药开发期的不断延长导致其上市后享有的专利保护期减短，对于销量大的明星药品，专利保护期的缩短意味着预期营业收入的大量减少。
cro行业调研报告
cro行业调研报告CRO行业调研报告一、行业概述CRO（Contract Research Organization）合同研究组织，是一种提供临床试验、生物医学研究和药物研发相关服务的机构。
CRO行业在逐渐成为生物医药行业的重要组成部分，它们能够为医药企业提供高效、低成本的研发解决方案，起到了推动整个行业发展的作用。
二、市场规模分析CRO行业市场规模庞大，全球CRO市场价值超过1000亿美元，并呈现出持续增长的趋势。
尤其在近年来，随着生物医疗技术的快速进步，新药研发的需求不断增加，CRO行业发展迅猛。
中国作为全球最大的新药市场之一，CRO行业也蕴含着巨大的发展潜力。
三、市场竞争分析CRO行业竞争激烈，虽然市场规模庞大，但竞争对手众多。
在全球范围内，拥有强大研发实力和全套服务能力的CRO企业，如最早进入CRO市场的Covance、Quintiles、澳本生物（WuXiAppTec）等在市场占有率方面具备一定的优势。
在中国市场，拥有本土优势的药明康德、恒瑞医药等企业也成为了领先者。
四、市场发展趋势1. 中国CRO市场将迎来高速发展。
随着政府鼓励创新药物研发的政策支持，中国CRO市场将迎来更多的投资和合作机会，有望成为全球CRO市场的重要力量。
2. CRO行业将向专业化、多样化方向发展。
随着生物医疗技术的不断创新和发展，CRO行业将不断涌现出更为专业化、多样化的服务模式，以满足不同客户的需求。
3. 数据科学与人工智能技术将广泛应用于CRO行业。
随着数据科学和人工智能技术的发展，它们将在临床试验、药物研发中得到广泛应用，提高研发效率和质量。
4. CRO行业将面临合规与风险管理的挑战。
由于CRO行业涉及到临床试验、药物研发等重要环节，合规与风险管理成为行业面临的重要问题。
企业需要加强内部管理和风险控制，保证服务的质量和安全。
五、发展建议1. 优化服务质量，增加竞争力。
CRO企业需要提供高质量的服务，积极改善客户的满意度，加强与客户的沟通与合作，提升企业竞争力。
医药研发外包(CRO)
2015-2020年中国医药研发外包（CRO）行业市场供需形势及投资机会研究报告Special Statenent特别声明本报告由华经视点独家撰写并出版发行，报告版权归华经视点所有。
本报告是华经视点专家、分析师调研、统计、分析整理而得，具有独立自主知识产权，报告仅为有偿提供给购买报告的客户使用。
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目前华经视点业务范围主要覆盖市场研究报告、投资咨询报告、行业研究报告、市场预测报告、市场调查报告、征信报告、项目可行性研究报告、商业计划书、IPO上市咨询等领域，同时也为个阶层人士提供论文、报告等指导服务，是一家多层次、多维度的综合性信息研究咨询服务机构。
Report Description报告描述本研究报告由华经视点公司领衔撰写。
报告以行业为研究对象，基于行业的现状，行业运行数据，行业供需，行业竞争格局，重点企业经营分析，行业产业链进行分析，对市场的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析，预测行业的发展前景和投资价值。
在周密的市场调研基础上，通过最深入的数据挖掘，从多个角度去评估企业市场地位，准确挖掘企业的成长性，为企业提供新的投资机会和可借鉴的操作模式，对欲在行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前行业发展动态，把握企业定位和发展方向有重要参考价值。
报告还对下游行业的发展进行了探讨，是企业、投资部门、研究机构准确了解目前中国市场发展动态，把握行业发展方向，为企业经营决策提供重要参考的依据。
Report Directory报告目录第一章医药研发外包产业概述第一节医药研发外包基础阐述一、医药研发外包意义涵盖二、传统新药研发外包模式三、医药外包的优点四、医药外包业务范畴五、选择外包合同商的做法第二节医药研发外包产业链分析一、医药产品研发二、医药产品临床三、医药产品注册四、医药产品化五、投入流通市场第二章2014-2015年全球医药研发市场运行状况分析第一节2014-2015年全球医药市场运行综述一、全球医药并购分析二、全球医药产业多元化布局分析三、医药研发外包权重加大四、新药进入市场分析五、仿制药竞争加剧第二节2014-2015年全球制药企业运行分析一、全球药品销售规模浅析二、医药巨头经营分析三、医药企业排名分析四、医药企业研发投入情况分析第三节2014-2015年全球医药企业研发动态分析一、研发投入热潮涌动二、利益决定研发取舍三、拯救研发产品线第四节2015-2020年世界新药研发趋势分析一、研发投入不断增长二、研发风险不断增加三、新药上市数量持续减少四、新药研发的技术动向五、热点开发药物第三章2014-2015年全球医药研发外包CRO产业运行分析第一节CRO产业发展背景分析一、跨国公司研发方式演变二、跨国公司研发外包动因第二节2014-2015年全球CRO市场规模分析一、全球新药研发费用投入情况分析二、CRO业务市场结构分析三、新药研发外包业务分析四、全球新药研发外包发展前景分析第三节2014-2015年CRO区域市场分析一、美国CRO产业分析二、印度CRO市场分析三、中国台湾地区CRO市场分析第四节全球顶级CRO企业扫描分析一、Quintiles Transnational二、Covance三、PAREXEL International第四章2014-2015年中国医药研发外包服务行业市场运行环境解析第一节2014-2015年中国经济环境分析一、国民经济运行情况GDP二、消费价格指数CPI、PPI三、全国居民收入情况四、恩格尔系数五、工业发展形势六、固定资产投资情况七、财政收支状况八、社会消费品零售总额九、对外贸易&进出口十、中国医药产业在国民经济中的地位分析第二节2014-2015年中国医药研发外包服务行业政策环境分析第三节2014-2015年中国医药研发外包服务行业技术环境分析一、国际标准的技术操作规范欠缺二、中国缺乏足够的知识产权保护意识和措施第四节2014-2015年中国医药研发外包服务行业社会环境分析一、中国疾病谱的变迁二、世界疾病谱发生变化三、中国动物试验门槛低四、中国医药研发人才储备丰富第五章2014-2015年中国服务外包产业整体运行状况分析第一节2014-2015年中国服务外包行业运行总况一、中国服务外包业务尚处于起步阶段二、中国服务外包业发展规模三、中国服务外包业务增长明显，但发展速度仍不够快四、中国服务外包产业呼唤国家品牌第二节中国服务外包业区域市场运行分析一、综合情况占优且战略地位显要的北京和上海二、国际地缘优势明显和产业经验丰富的大连、深圳和广州三、达到质量和成本最佳平衡的杭州、南京、天津、苏州、无锡等四、成本优势明显的西安、成都、武汉、济南、长沙、南昌、合肥、大庆等五、长三、角服务外包城市内部竞争激烈第三节2014-2015年影响中国服务外包业发展的因素分析第四节2014-2015年中国服务外包产业发展的新举措分析第六章2014-2015年中国生物制药产业整体运行状况分析第一节2014-2015年中国生物医药的发展环境分析一、生物医药发展政策环境二、影响生物医药产业发展的政策三、生物医药发展法律环境四、生物医药发展金融环境五、生物医药发展信息服务环境第二节2014-2015年中国生物制药产业的发展综述一、中国生物医药重大科研成就二、中国生物医药产业面临前所未有发展机遇三、中国生物医药产业化进程缓慢第三节2014-2015年中国生物制药业深度剖析一、中国生物制药产业规模与效益分析二、中国生物制药产业区域分布总体分析三、中国生物制药技术研发取得的成就四、中国生物制药业的并购风潮五、国内生物制药最大合作开启单抗药战事第四节2014-2015年中国医药产业R&D分析一、医药行业R&D现状二、生物制药R&D现状第五节2014-2015年中国医药研发外包行业问题分析一、企业数量多，规模小，技术含量低二、中国医药研发外包行业出现价格战苗头三、缺乏符合国际检测水准的医学临床实验室第七章2014-2015年中国医药研发外包CRO市场运行剖析第一节中国医药研发外包行业最新动态一、诺凡麦完成第二轮融资二、桑迪亚医药完成第二轮风投融资三、NovaSecta公司首入我国医药研发外包公司联盟四、CRO泰格医药科技获启明创投第一轮注资五、张江集团联手桑迪亚医药新药研发外包捆绑风投六、泰格医药与启明创投联合注资生物统计CRO美斯达七、珠江三角洲物医药研发供应链联盟广州成立第二节2014-2015年中国医药研发外包（CRO）运行综述一、CRO在国内的运行特点分析二、中国CRO市场规模三、临床试验CRO市场规模四、中国CRO市场分类及结构层次分析五、中国CRO企业数量迅速增加并涌现很多优秀企业六、各种CRO联盟迅速出现第三节2014-2015年中国医药研发外包（CRO）市场竞争格局一、国内CRO企业性质分析二、国内CRO企业业务分析第四节国内CRO产业联盟一览一、中国生物技术外包联盟（ABO）二、中关村CRO联盟三、浦东新区生物医药研发外包服务联盟四、医药研发外包联盟CROSA第八章2014-2015年中国医药研发外包区域市场运行分析第一节华东地区第二节华南地区第三节华北地区第四节华中地区第五节东北地区第六节西北地区第七节西南地区第九章国外医药外包重点企业分析第一节美国科文斯公司（COVANCE）一、公司简介二、美国科文斯公司经营状况第二节PAREXEL INTERNATIONAL一、公司简介二、Parexel International经营状况第三节日本EPS株式会社一、公司简介二、日本EPS株式会社经营状况第四节其它公司介绍一、美国昆泰公司二、美迪生药业三、PPD,Inc.四、CRONOVA株式会社第十章国内医药研发外包CRO重点企业竞争力分析第一节无锡药明康德新药开发有限公司一、公司概况二、药明康德经营状况分析三、医药研发外包发展的优势条件四、医药外包领域开拓情况第二节桑迪亚医药技术（上海）有限公司一、公司概况二、医药外包发展被认可三、医药研发外包资源浅析四、海关便捷通关试点成效突出第三节依格斯（北京）医疗科技有限公司一、公司简介二、发展动态分析三、医药外包发展的优势与战略第四节万全科技一、企业概况二、业务结构分析三、CRO优势四、运营状况分析五、发展战略分析第五节其他企业扫描一、上海睿智化学二、桑迪亚医药技术（上海）三、北京美迪生四、北京凯维斯医药五、北京依格斯医药技术发展有限公司六、泰格医药科技有限公司八、广州博济国家新药临床研究中心九、康龙化成（北京）新药技术有限公司十、保诺科技（北京）有限公司第十一章2015-2020年中国医药研发外包产业发展趋势与前景展望第一节2015-2020年全球医药研发外包发展趋势分析一、全球CRO以发达国家为主，但发展中国家迅速增长二、全球医药研发外包涉及到更广泛的领域三、全球药企大并购降低企业对CRO的依赖性四、全球CRO企业纷纷加强技术力量，尤其是生物技术第二节2015-2020年中国医药行业发展前景分析一、中国医药行业未来发展潜力巨大二、医药产业未来发展重点三、2015-2020年中国医药市场发展预测第三节2015-2020年中国医药研发外包行业发展前景展望一、未来全球医药外包增长潜力巨大二、医药外包发展前景预测三、2015-2020年中国医药外包行业预测分析四、中国医药外包未来发展形势五、生物医药研发外包发展前景乐观六、医药外包市场未来发展方向第十二章2015-2020年中国医药研发外包行业投资前景预测第一节2015-2020年中国医药研发外包投资概况一、中国医药研发外包投资特性二、中国医药研发外包投资环境第二节2015-2020年中国医药研发外包行业投资潜力一、医药外包是大势所趋二、全球看好中国医药研发外包领域三、中国医药外包行业投资环境向好四、我国医药外包产业蛋糕正在成型五、我国医药外包行业还有很大增长空间第三节医药外包行业投资状况与风险一、医药外包领域已成投资热点二、风投热衷临床试验CRO三、生物医药外包企业获风投投资情况四、医药外包行业投资风险及方向第四节华经视点投资观点。
中国医药研发外包市场现状分析及投资前景研究报告
博思数据发布的《2015-2020年中国医药研发外包市场现状分析及投资前景研究报告》共十二章。
报告通 过文字、图表向您详尽描述您所处的行业形势，为您提供详尽的内容。
博思数据在其多年的行业研究经验基础上建立起了完善的产业研究体系，一整套的产业研究方 法一直在业内处于领先地位。
医药研发外包行业研究报告是2014-2015年度，目前国内最全面、研究最为深入、数据资源最为强大的研究报告产品，为您的 投资带来极大的参考价值。
医药研发外包服务业（CRO）作为现代服务业中的一种新产业，具有高技术含量、高附加值的特点，已经成为北京、上海等中国大城市高新技术产业园一个发展亮 点，并在近两年呈现加速发展态势。
统计显示，北京生物医药研发服务业的年收入已超过50 亿元，而上海地区CRO 产业的发展同样迅猛。
中国医药CRO 产业凭借中国丰富的科学人才资源并在政府的支持及完善的基础建设的帮助下获得长足的发展，已经超过印度成为亚洲医药研发外包首选地。
2006年我国CRO市场规模只有30亿元，2013年达到220亿元左右，06-13年CAGR达到30%以上。
2014年我国CRO市场约282亿元，近几年我国CRO市场规模如下图所示：随着跨国制药公司研发中心纷纷到中国“安营扎寨”，中国医药研发的产业链日益成熟，2015年我国CRO市场将达350亿元。
2006-2014年我国医药研发外包市场规模情况数据来源：公开资料 博思数据整理报告目录：第一章 医药研发外包产业相关概述11.1 医药研发外包定义11.1.1 医药研发外包定义11.1.2 药品研发外包的意义21.1.3 传统新药研发外包模式31.2 医药研发外包（CRO）的种类和规模41.2.1 全球性CRO41.2.2 小型CRO51.2.3 特殊类型CRO51.3 医药研发外包产业链分析61.3.1 医药产品研发61.3.2 医药产品临床91.3.3 医药产品注册131.3.4 医药产品化1081.3.5 投入流通市场109第二章 2012-2014年全球医药研发外包市场发展环境分析1112.1 2012-2014年全球医药研发外包经济环境分析1112.1.1 2013年全球宏观经济环境分析1112.1.2 全球宏观经济对医药外包的影响1202.2 2011-2013全球医药行业发展分析1212.2.1 2012-2014年全球医药行业现状121近几年，全球医药行业整体仍然保持着平缓增长的状态，刚性特征明显。
医药研发外包服务（CXO）行业深度研究#CRO行业上市公司##CDMO##CMO##药明康德...
医药研发外包服务（CXO）⾏业深度研究#CRO⾏业上市公司##CDMO##CMO##药明康德...1CXO 简介及业务分析1.1CXO简介中国医药外包服务（CXO）⾏业是⾼度受益于中国⼯程师红利的⾏业，⽽且优势已经得到充分验证。
医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了快速发展壮⼤，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。
医药外包服务（CXO）覆盖制药企业将新药发现⾄最终商业化⽣产的各个环节，包括临床前 CRO（Contract Research Organization）、临床 CRO、CMO/CDMO 等。
这⼀模式起源于上世纪 70 年代，早期只为制药公司提供有限的药物分析服务。
近年来由于研发费⽤增加、研发效率降低、药品管理体系不断完善等，CXO ⾏业应运⽽⽣并迅速发展。
⽬前，CXO服务已逐步渗透到新药研发的各个阶段：CRO（Contract Research Organization）是指合同研究组织，临床前 CRO：提供化合物研究服务和临床前研究服务，具体包括药物筛选验证、药物安全性评价、药代动⼒学分析等；临床CRO：覆盖药物临床申请、临床 I-III 期试验、药品审批注册及上市后研究。
提供的⽀持包括，临床⽅案设计、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等；可简单理解为研发外包。
CMO / CDMO CMO(Contract Manufacture Organization)是指合同⽣产组织，主要是接受制药公司的委托，提供产品⽣产时所需要的⼯艺开发、配⽅开发、临床试验⽤药、化学或⽣物合成的原料药⽣产、中间体制造、制剂⽣产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。
CDMO（Contract development and manufacturing organization）是指合同定制⽣产组织，为制药企业以及⽣物技术公司提供定制化的研发⽣产服务，提供对医药特别是创新药⼯艺研发及制备、⼯艺优化、放⼤、⽣产、注册和验证、批⽣产以及商业化⽣产等服务。
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2014年蛋白类生物药品及医用食品研发外包服务CRO行业分析报告
2014年11月
目录
一、医用食品简介 (4)
1、医用食品基本概念 (4)
2、国外医用食品的发展现状 (4)
3、国内医用食品的发展现状 (5)
4、医用食品业务前景 (7)
二、行业所处发展阶段 (8)
三、行业产业链情况 (10)
四、行业壁垒 (12)
1、技术壁垒 (12)
2、人才壁垒 (12)
3、行业经验壁垒 (13)
4、资源壁垒 (13)
5、市场声誉壁垒 (13)
五、行业监管情况及主要产业政策 (14)
1、行业监管情况 (14)
（1）行业主管部门 (14)
（2）行业法律法规 (16)
2、主要产业政策 (17)
六、行业市场规模 (18)
1、国际CRO行业发展与市场规模情况 (18)
2、国内CRO行业发展与市场规模情况 (20)
七、行业基本风险 (24)
1、监管政策变化风险 (24)
2、长周期合同的执行风险 (24)
3、人才流失的风险 (24)
八、行业竞争态势 (25)
1、国际巨头纷纷开拓中国市场 (25)
2、市场竞争格局及市场化程度 (25)
3、行业内的典型代表企业 (26)
（1）昆泰 (28)
（2）科文斯 (28)
（3）PPD (28)
（4）百瑞精鼎 (29)
（5）查尔斯河实验室 (29)
（6）药明康德 (29)
（7）尚华医药 (30)
（8）泰格医药 (30)
4、我国CRO行业发展趋势 (30)
（1）行业运营门槛将越来越高，行业集中度不断上升 (30)
（2）CRO行业纵向一体化的发展趋势 (31)
（3）自主创新将日益成为CRO公司的核心竞争力 (31)
一、医用食品简介
1、医用食品基本概念
特殊医学用途配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP），简称医用食品，是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。
美国食品与药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）对医用食品提出3 个必备要素：①满足特殊营养需要；②在营养医师（或医师、营养治疗管理师等）的指导下服用；③适用于需要特殊食物管理的人群。
我国国家卫生和计划生育委员会在2013 年12 月颁布的《特殊医学用途配方食品良好生产规范》中，对于医用食品的定义为：为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
该类产品应在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均应经过科学证实。
医用食品根据应用范围可分为：①全营养配方食品；②特定全营养配方食品；③非全营养配方食品。
2、国外医用食品的发展现状
欧盟在1999 年正式颁布了FSMP 标准（Dietary foods for special。