护理科研设计选题与设计2012221
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护理科研设计
2、科研课题的专业设计
专业设计是运用护理专业的基础理论知
识、临床实践经验、现代科学技术来计 划安排研究的具体内容。 科研课题确定以后，首先要从专业理论 技术角度构思研究的框架，设计研究观 察的具体内容和方法，选择研究观察的 对象，确定处理因素和效应指标，以便 揭示事物的因果关系。
专科护理研究设计
② 病例选择
专科护理研究设计
③ 临床护理的对照
对照组的建立要注意其可比性，尽量做到年龄、性别、
病情、病程等主要观察指标要保持组间一致性。为了保 证两组间的均衡一致，可以采用配对或配伍的方法，然 后再按随机原则将其分为实验组和对照组。
④ 治疗护理方法的选择
研究者需在多种治疗护理方法中选择一个或几个认为 有效的方法。这样，首先应搜集实施每种护理方法后可 能出现的各种情况和效果，以便决定采用何种方法。
1、国内外研究综述
国内外研究综述应在充分阅读有关文献之后，重点叙述本项
课题国内外研究的现状、进展水平和发展趋势以及与本项研 究相比较所具有的主要特点。 对该项研究过去的研究情况，包括研究选用的材料、方法、 设计方案、结论等是否可靠，论证是否合乎逻辑，研究中存 在哪些问题或不足应做出小结，并提出自己的看法，在此基 础上提出本研究的立足点，以及计划解决的问题等。如果对 国内外研究情况不了解，说明申请者阅读文献不够广泛，研 究的起点不高，难以搞出高水平的成果，甚至是低水平的重 复。只有掌握了本项研究的进展和发展趋势，才能明确该课 题是否是该专业范围的空白点，是否具有创新性。
（4）课题应具备实用性
（5）要使题目尽可能明确具体
3.选题的来源
（1）从临床实际工作中选题 （2）从学科交叉的边缘和空白区选题 （3）从学术争论中选择课题 （4）运用借鉴移植的方法选择课题 （5）根据科研招标项目指南选题
护理科研的选题
9
9. 选题的评价标准
（1）立论依据：意义、学术思想、国内外 现状
（2）方案和目的：内容和拟解决的关键问 题、研究方法、技术路线、预期目标
（3）研究基础：已有工作积累、实验条件、 项目组成员
（4）综合评议：已承担项目完成情况、创 新性
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10
10. 科研课题的类别
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两种片剂预防骨质疏松的疗效比较
1＃,Qd.
5#,Qd.
（年轻人多） 骨密度下降水平1
X d1
（老年人多） 骨密度下降水平2
X d2
P >0.05
结 论：可以认为两种药物的疗效相同！
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23
这人啊一上年纪就缺
钙，过去一天三遍地
吃，麻烦！现在好了， 有了新***高钙片， 一片顶过去五片，
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3
3. 选题的研究类型：
先导性、探索性、系统性、国际性 （1）基础研究： （2）应用基础研究： （3）应用研究： （4）开发研究：
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4
4. 立项的原则
（1）研究目标要与项目投标指南要求相符 （2）具有重要的研究意义和充分的立论依据 （3）有明确的研究目的 （4）突出创新性
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8
8. 选题的条件
（1）有重要的科学意义或重要的应用前景 （2）学术思想新颖，立论依据充分，研究
目标明确、具体，研究方法和技术路线合 理可行，可望获得新的科学发现，或近期 可取得重要的进展。 （3）实施项目的能力和可靠的时间保证， 并具有基本的研究条件。
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护理科研选题
护理科研选题护理科研选题是研究的基础，决定了整个研究过程的方向和重点。
选择合适的选题对于研究的成功至关重要。
为了帮助护理科研人员选择恰当的选题，有一些原则和指导原则可以遵循。
一、以下是一些护理科研选题的原则和指导原则：1. 实际需求和临床重要性的原则：护理科研选题应该直接关联到实际临床需求和护理实践的问题。
这确保了研究的结果具有实际应用的价值，并能够改善患者的护理和健康结果。
选题应反映护理领域的关键挑战，有助于解决实际问题。
2. 知识空白和研究问题的新颖性的原则：护理科研选题应填补已有知识的空白并具有新颖性。
研究问题应该建立在现有研究基础之上，提供新的见解或方法。
这有助于推动护理领域的知识发展，并为未来的护理实践提供更多的信息。
3. 实用性和可操作性的原则：选题应具有实用性，研究结果应能够应用于护理实践中。
研究问题应具有可操作性，研究设计和方法应该能够在实际环境中执行。
选题不仅要产生学术性的知识，还要为护理人员提供有用的工具和指导。
4. 社会影响和患者福祉的原则：护理科研选题应该能够产生积极的社会影响，提高患者的福祉和护理质量。
选题应关注患者的需求和关怀，以确保研究有助于改善患者的生活和健康状况。
5. 伦理和法律合规性的原则：选题和研究设计应符合伦理和法律要求，尊重患者的权益，保护患者的隐私。
二、在遵循这些原则的基础上，护理科研人员可以根据以下方法进行选题：1. 关注临床实践中的问题：从日常护理工作中发现存在的问题，思考如何解决这些问题，从而确定研究选题。
2. 查阅文献：查阅相关领域的文献，了解研究现状和趋势，找到知识空白，确定具有新颖性的研究选题。
3. 参与学术交流和培训：参加学术会议、研讨会等活动，与其他护理科研人员交流，了解研究动态，寻找合作机会，共同确定研究选题。
4. 关注社会热点：关注社会热点问题，思考如何将护理科研与热点问题相结合，为解决实际问题提供支持。
5. 结合个人兴趣和专业背景：结合个人兴趣和专业背景，选择具有挑战性和创新性的研究选题。
护理科研的选题与设计技巧讲解
护理工作中有没有这样的课题呢？
四、选题的程序
设疑提问 博览文献 论证假说 确定课题
在巡回1例胆囊切除术时,病人年龄大,体质 差 , 探查胆道时 , 突然心率减慢 , 血压下降 , 随即心跳停止。 以此为教训,查找资料。 “胆系手术胆心反射的术中观察及其护理 对策” 结果提示：心率和血压变化与术中牵拉刺 激胆囊区的迷走神经有关。 提出了探查前胆囊区域封闭,预防性用药等, 确保了病人术中安全,提高了手术配合质量。
强化护士职业风险意识提高自我防护能力 护士在肿瘤患者行使知情权中的作用 法律法规教育对减少护生实习差错的研究 加强安全管理预防护理纠纷
护理管理 边缘学科 护理教育
护理经济学
服务领 域拓展
专科护理
循证护理
特殊护理
护理职称晋升中实施末位淘汰制的探讨 ISO9002标准在护理服务质量管理体系中的 应用 护理改革中调整工作报酬分配方法的探讨 应用场景教学法带教培养护生综合能力 护理硕士研究生自主学习能力的培养研究 在课堂教学中评估和提高护理本科生现场 救护决策能力
如果所选课题预计成果价值很大，能产生重大的 社会效益和经济效益，这样的课题即使研究费用 和推广应用投入大点，也是值得的。
二、选题的范围
（一）以人为本的研究 （二）服务领域拓展的研究 （三）护理方法更新的研究
全人口护理
新型护患关系 和职业道德
以人为本
影响健康的心 理和社会因素
慢性精神分裂症
康复和预防保健
例：不同年龄住院患者对健康教育需求 的研究
分组：A组：10～20岁 B组：20岁～30岁 C组：30岁～40岁 D组：40岁～50岁 问题在哪里？ 20岁、30岁、40岁究竟属哪一组？
护理科研的选题与设计技巧课件
护理科研的选题与设 计技巧课件
目录
CONTENTS
• 护理科研概述 • 选题技巧 • 研究设计技巧 • 文献综述 • 研究计划的制定与实施
01
护理科研概述
护理科研的定义与重要性
护理科研的定义
护理科研是对护理领域中的现象、问 题和过程进行系统研究，以揭示其本 质和规律，促进护理理论和实践的发 展。
完善研究计划
根据总结和评价结果，对研究计划进行完善和改进，提高研究的科 学性和实用性。
THANKS
感谢您的观看
学术交流
参加学术会议和研讨会，了解最新 研究动态和趋势。
03
02
文献综述
通过查阅相关文献，发现研究空白 和研究热点。
跨学科合作
与其他学科领域合作，共同探讨交 叉学科问题。
04
选题的方法
头脑风暴法
通过集体讨论，激发灵感和创意，产生多个候选选题。
文献分析法
对已有文献进行系统评价和分析，发现研究空白和研究热点。
护理科研的重要性
通过护理科研，可以推动护理学科的 发展，提高护理实践的科学性和有效 性，改善患者护理质量和健康状况。
护理科研的基本原则
科学性原则
01
研究设计和方法应科学、合理、严谨，数据和结果应真实、可
靠、可重复。
伦理性原则
02
研究应尊重患者的知情同意权和自主权，遵守伦理规范和法律
法规。
实用性原则
制定研究步骤
详细规划研究过程，包括研究对象的 选择、数据采集和分析、实验操作等 步骤。
研究计划的实施
确保研究伦理
在实施研究计划时，要遵循伦理原则，保护研究对象的权益和安全。
数据采集与分析
按照研究计划进行数据采集，采用合适的方法进行分析和处理，确保 数据的准确性和可靠性。
目录
CONTENTS
• 护理科研概述 • 选题技巧 • 研究设计技巧 • 文献综述 • 研究计划的制定与实施
01
护理科研概述
护理科研的定义与重要性
护理科研的定义
护理科研是对护理领域中的现象、问 题和过程进行系统研究，以揭示其本 质和规律，促进护理理论和实践的发 展。
完善研究计划
根据总结和评价结果，对研究计划进行完善和改进，提高研究的科 学性和实用性。
THANKS
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学术交流
参加学术会议和研讨会，了解最新 研究动态和趋势。
03
02
文献综述
通过查阅相关文献，发现研究空白 和研究热点。
跨学科合作
与其他学科领域合作，共同探讨交 叉学科问题。
04
选题的方法
头脑风暴法
通过集体讨论，激发灵感和创意，产生多个候选选题。
文献分析法
对已有文献进行系统评价和分析，发现研究空白和研究热点。
护理科研的重要性
通过护理科研，可以推动护理学科的 发展，提高护理实践的科学性和有效 性，改善患者护理质量和健康状况。
护理科研的基本原则
科学性原则
01
研究设计和方法应科学、合理、严谨，数据和结果应真实、可
靠、可重复。
伦理性原则
02
研究应尊重患者的知情同意权和自主权，遵守伦理规范和法律
法规。
实用性原则
制定研究步骤
详细规划研究过程，包括研究对象的 选择、数据采集和分析、实验操作等 步骤。
研究计划的实施
确保研究伦理
在实施研究计划时，要遵循伦理原则，保护研究对象的权益和安全。
数据采集与分析
按照研究计划进行数据采集，采用合适的方法进行分析和处理，确保 数据的准确性和可靠性。
护理科研设计选题与设计
• 非盲临床试验 – 研究对象和研究者都了解分组情况
m sharef新ul 疆出医品 科大学护理学南院方医科信息大提学炼：秋叶翟惠PP敏T美化：
22
一、科研设计的基本原则
随
代表性
机
对 照
可比性
盲 法
客观性
m sharef新ul 疆出医品 科大学护理学南院方医科信息大提学炼：秋叶翟惠PP敏T美化：
23
44
分组方法的主要问题
1．观察组与对照组缺乏可比性； 2．不设对照组，使研究结果论证不强； 3．未说明观察组与对照组分配的方法； 4．两组例数悬殊。
16
常用的随机方法
抛硬币 随机数字表
1 简单随机法
2 区组随机法
3 分层随机法
4 比例随机法
m sharef新ul 疆出医品 科大学护理学南院方医科信息大提学炼：秋叶翟惠PP敏T美化：
17
例： 将14个受试者随机分为二组
编 号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
随机数 ： 7 8 0 0 4 1 9 1 4 2 4 7 9 7
m sharef新ul 疆出医品 科大学护理学南院方医科信息大提学炼：秋叶翟惠PP敏T美化：
38
调查工具——已有问卷修订，具体描述
➢ 行为危险因素调查中使用的调查表设计：包括与主要卫生 问题相关 的危险行为和与吸烟相关的危险行为。 ➢ 以1996年问卷调查表为基础, 缩减了调查问题数量,扩大了对烟草控 制措施部分的问题。 ➢ 包括与人口学特点相关的10个问题；烟草使用部分共有16个问题,包 括吸烟、戒烟被动吸烟、与吸烟对健康危害的相关知识、对控烟措施 的态度,以及有代表性控烟措施的执行情况。
组 别： B BAAAABAA A A B B B
m sharef新ul 疆出医品 科大学护理学南院方医科信息大提学炼：秋叶翟惠PP敏T美化：
22
一、科研设计的基本原则
随
代表性
机
对 照
可比性
盲 法
客观性
m sharef新ul 疆出医品 科大学护理学南院方医科信息大提学炼：秋叶翟惠PP敏T美化：
23
44
分组方法的主要问题
1．观察组与对照组缺乏可比性； 2．不设对照组，使研究结果论证不强； 3．未说明观察组与对照组分配的方法； 4．两组例数悬殊。
16
常用的随机方法
抛硬币 随机数字表
1 简单随机法
2 区组随机法
3 分层随机法
4 比例随机法
m sharef新ul 疆出医品 科大学护理学南院方医科信息大提学炼：秋叶翟惠PP敏T美化：
17
例： 将14个受试者随机分为二组
编 号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
随机数 ： 7 8 0 0 4 1 9 1 4 2 4 7 9 7
m sharef新ul 疆出医品 科大学护理学南院方医科信息大提学炼：秋叶翟惠PP敏T美化：
38
调查工具——已有问卷修订，具体描述
➢ 行为危险因素调查中使用的调查表设计：包括与主要卫生 问题相关 的危险行为和与吸烟相关的危险行为。 ➢ 以1996年问卷调查表为基础, 缩减了调查问题数量,扩大了对烟草控 制措施部分的问题。 ➢ 包括与人口学特点相关的10个问题；烟草使用部分共有16个问题,包 括吸烟、戒烟被动吸烟、与吸烟对健康危害的相关知识、对控烟措施 的态度,以及有代表性控烟措施的执行情况。
组 别： B BAAAABAA A A B B B
护理科研的选题与设计技巧讲课文档
无法判断其选择的对象是否符合要求； 4．研究各组例数之和不等于总例数。
现在四十一页，总共六十一页。
例：生肌膏治疗放射性溃疡
研究对象：放射性溃疡病人61例，褥疮 28例，氢氟酸烧伤6例，电击伤47例。
问题在哪里？ 将非放射性溃疡的病例纳入了研究对象。
现在四十二页，总共六十一页。
例：音乐对手术病人影响的研究 研究对象：妇产科手术病人 问题在哪里？ 如何修改设计？
类比思考策略
类比思考策略是根据两对象的相似关系受 到启发，而产生的一种发现问题、确定研 究课题的思维方法。
现在二十八页，总共六十一页。
德国飞机制造商从鲨鱼“皮肤”上得到启 示：为什么身体粗糙的鲨鱼会是鱼类中游 泳的佼佼者呢？
根据这一问题他们确定了自己的研究课题， 并进行了一系列的流体力学实验，终于发 现了其中奥妙，最后发明了一种飞机—— —仿鲨鱼皮肤的节能飞机。
文章刊登于《中华护理杂志》1998年第5期,并 获得上海铁路局优秀科技成果奖。
现在二十页，总共六十一页。
墙式氧气固定装置连接口是怎样消毒的？ 拆卸不便,消毒有困难。
研究
进行细菌培养
根据培养结果用聚维酮碘气雾剂喷雾消毒 有效率达81.82%。
现在二十一页，总共六十一页。
理论与实 践结合
腋汗对腋温测试数值是否有影响？ 研究结果：擦干腋汗和不擦干腋汗,把体
温计放于腋下夹紧10min测得的腋温数值
无显著差异。
现在二十四页，总共六十一页。
整体护理平台 继续教育学分登记与管理软件的研制与开发 重症护理技术综合信息系统软件的开发与应
用 运用计算机实施病人住院费用一日清管理
现在二十五页，总共六十一页。
效益性主要指预计成果的学术价值、社会 效益和经济效益。
现在四十一页，总共六十一页。
例：生肌膏治疗放射性溃疡
研究对象：放射性溃疡病人61例，褥疮 28例，氢氟酸烧伤6例，电击伤47例。
问题在哪里？ 将非放射性溃疡的病例纳入了研究对象。
现在四十二页，总共六十一页。
例：音乐对手术病人影响的研究 研究对象：妇产科手术病人 问题在哪里？ 如何修改设计？
类比思考策略
类比思考策略是根据两对象的相似关系受 到启发，而产生的一种发现问题、确定研 究课题的思维方法。
现在二十八页，总共六十一页。
德国飞机制造商从鲨鱼“皮肤”上得到启 示：为什么身体粗糙的鲨鱼会是鱼类中游 泳的佼佼者呢？
根据这一问题他们确定了自己的研究课题， 并进行了一系列的流体力学实验，终于发 现了其中奥妙，最后发明了一种飞机—— —仿鲨鱼皮肤的节能飞机。
文章刊登于《中华护理杂志》1998年第5期,并 获得上海铁路局优秀科技成果奖。
现在二十页，总共六十一页。
墙式氧气固定装置连接口是怎样消毒的？ 拆卸不便,消毒有困难。
研究
进行细菌培养
根据培养结果用聚维酮碘气雾剂喷雾消毒 有效率达81.82%。
现在二十一页，总共六十一页。
理论与实 践结合
腋汗对腋温测试数值是否有影响？ 研究结果：擦干腋汗和不擦干腋汗,把体
温计放于腋下夹紧10min测得的腋温数值
无显著差异。
现在二十四页，总共六十一页。
整体护理平台 继续教育学分登记与管理软件的研制与开发 重症护理技术综合信息系统软件的开发与应
用 运用计算机实施病人住院费用一日清管理
现在二十五页，总共六十一页。
效益性主要指预计成果的学术价值、社会 效益和经济效益。
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南方医科大学护理学院 翟惠敏
• 蜀道难，难于上青天! 蜀道难，难于上青天! • 科研难，难于过蜀道！ 科研难，难于过蜀道！ • 世上无难事，只怕有心人！ 世上无难事，只怕有心人！
/tech/front/view/production/html/search_results.jsp
自身前后对照试验 • 设计模型 ——适用于慢性病疗效观察 适用于慢性病疗效观察
全勤
D（5） T N→Ne →C
6个月 个月
D(100) D（300） 300）
6个月 个月
D（395） 395）
缺勤≥2天 月 缺勤 天/月
腰痛 护士
缺勤≥2天 月 缺勤 天/月 无任何治疗的 腰肌劳损护士 400例 例
一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
可比性
盲 法
为 避免 受试者和研究者主观因素 的影响出现 避免受试者和研究者 主观因素的影响出现 信息偏倚， 信息偏倚 ， 在设计时可采用使研究者或研究 对象不明确干预措施的方法。 对象不明确干预措施的方法。
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翟惠敏
怎样选题 如何进行 课题设计
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
15
一、科研设计的基本原则
随 机
从研究的总体中抽取样本时， 从研究的总体中抽取样本时 ， 要使每 一个观察单位都有同等机会被分配到 观察组或对照组。 观察组或对照组。
横断面研究（现况调查、现状调查） 横断面研究（现况调查、现状调查）
人群
时间
空间
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
35
横断面研究 • 设计模型
调查工具 调查对 象
D(吸烟者) 吸烟者)
分析 指标
E（吸烟者与
• 中草药蒸气浴治疗类风湿性关节炎的疗效观察 中草药蒸气浴治疗类风湿性关节炎的 • 研究方法 研究对象 评价指标
• 肾病的中医护理 • 问题在哪里？如何修改？ • 山药粉药膳延缓慢性肾功能不全进程的研究
研究方法 效应 研究对象
信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
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翟惠敏
例3
如何设计？
中国人群2011年吸烟和被动吸烟 中国人群2011年吸烟和被动吸烟 的现状调查
33
随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
例2
如何设计？
某医院的护士因工作强度大而患腰肌 劳损，导致腰背疼痛， 劳损，导致腰背疼痛，医院为护士进 行理疗，并评价疗效。 行理疗，并评价疗效。
30
随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
准确
医学术语，无语病， 内容明确，范围适中
肾病的中医护理
确立课题
规范
三要素
研究对象 研究方法 效应或评价指标
简洁
20个字以内
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
输液 空气消毒
留心观察、抓住闪念、 留心观察、抓住闪念、善于思考
8
工作中发现
寻找课题
果网 ① 知道别人在研究什么 ② 了解已取得的成果是怎么做的 ③ 拓展自己的研究思路 核心期刊 ① 知道别人在研究什么 ② 知道还有哪些问题值得研究 ③ 我能做什么
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
可比性
盲 法
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客观性
信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
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23
二、 设计方案分类
研 究 随机对照试验 者 能 序贯试验 否 试验性研究 主 自身前后对照试验 动 控 交叉试验 制 试 验 措 施 或 致 观察性研究 病 因 素 叙述性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 III型设计方案 型设计方案 横断面研究 病例对照研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 队列研究 I型设计方案 型设计方案
被动吸烟者） 被动吸烟者）
N－－Ne －－Ne E （非吸烟者与
被动吸烟者） 被动吸烟者）
D(被动吸烟者) 被动吸烟者)
中国人群2011年吸烟和被动吸烟的现状调查 中国人群2011年吸烟和被动吸烟的现状调查
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
工作中的有心人… 工作中的有心人
测体温
观察生命体征 腋下体温测量时间的研究
膀胱冲洗速度对病人生命体征的影响 袋装输液种类、 袋装输液种类、温度对胰岛素吸附 作用的实验研究 空气清菌片用于CCU 空气清菌片用于CCU空气消毒的效果 CCU空气消毒的效果 观察
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
18
一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
选择除了所要研究的处理因素 选择除了所要研究的处理因素外，其他 处理因素外 非处理因素具有可比性的一组或几组病 例同步进行观察，然后对比参照。 例同步进行观察，然后对比参照。
南方医科大学 信息提炼：秋叶 PPT美化：
翟惠敏
例：
将14个受试者随机分为二组 14个受试者随机分为二组
编
号： 1
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
随机数 ： 7 8 0 0 4 1 9 1 4
2
4
7
9
7
组
别 ： B B A A A A B A A A
A
B
B
B
随机数可由随机数表的任一行、任一列、 随机数可由随机数表的任一行、任一列、按任一方向开始 抄录，规定随机数为0 4者分配到A 者分配到B 抄录，规定随机数为0—4者分配到A组，5～9者分配到B组
重型颅脑损伤患者开颅术后亚低温治疗的护理及其应用
怎样选题 如何进行 课题设计
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
6
工作中发现
寻找课题
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对 照
盲 法
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信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
16
常用的随机方法
抛硬币 随机数字表
1 2 3 4
简单随机法 区组随机法 分层随机法 比例随机法
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例1
如何设计？
呼吸操对改善慢性阻塞性 肺疾病患者肺功能的作用
25
随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
– 锻炼前实验组与对照组肺功能比较 – 实验组、对照组锻炼前后肺功能差值比较 实验组、 – 锻炼后实验组与对照组肺功能比较
m shareful 出品
信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
干预前测量出现两组比较有显著性差异时如何处理？ 干预前测量出现两组比较有显著性差异时如何处理？ 常见原因： 常见原因： 未能做到真正的随机分组（单双号法错误） 未能做到真正的随机分组（单双号法错误） 样本量太小（ 30例 很难保证均衡性） 样本量太小（＜30例，很难保证均衡性） 处理： 处理： 重新分组 扩大样本量 进行配对设计（比如：按病情严重程度配对） 进行配对设计（比如：按病情严重程度配对）
m shareful 出品
信息提炼：秋叶 PPT美化： 南方医科大学
翟惠敏
中药敷脐预防妇产科术后腹胀护理研究
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翟惠敏
四联三通膀胱冲洗器用于持续膀胱冲洗的临床研究
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21
• 单盲临床试验
– 研究对象不知道研究因素是什么而研究人员知道。 研究对象不知道研究因素是什么而研究人员知道。
• 双盲临床试验
– 研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么,而 研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么, 设计者知道(不具体操作) 设计者知道(不具体操作)。
• 三盲临床试验
– 设计者 、 研究执行人员和研究对象都不知道研究因素 设计者、 是什么, 虽然可以更客观地评价研究结果, 是什么 , 虽然可以更客观地评价研究结果 , 但削弱了对 临床研究安全性的监督。 临床研究安全性的监督。
• 蜀道难，难于上青天! 蜀道难，难于上青天! • 科研难，难于过蜀道！ 科研难，难于过蜀道！ • 世上无难事，只怕有心人！ 世上无难事，只怕有心人！
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自身前后对照试验 • 设计模型 ——适用于慢性病疗效观察 适用于慢性病疗效观察
全勤
D（5） T N→Ne →C
6个月 个月
D(100) D（300） 300）
6个月 个月
D（395） 395）
缺勤≥2天 月 缺勤 天/月
腰痛 护士
缺勤≥2天 月 缺勤 天/月 无任何治疗的 腰肌劳损护士 400例 例
一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
可比性
盲 法
为 避免 受试者和研究者主观因素 的影响出现 避免受试者和研究者 主观因素的影响出现 信息偏倚， 信息偏倚 ， 在设计时可采用使研究者或研究 对象不明确干预措施的方法。 对象不明确干预措施的方法。
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怎样选题 如何进行 课题设计
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一、科研设计的基本原则
随 机
从研究的总体中抽取样本时， 从研究的总体中抽取样本时 ， 要使每 一个观察单位都有同等机会被分配到 观察组或对照组。 观察组或对照组。
横断面研究（现况调查、现状调查） 横断面研究（现况调查、现状调查）
人群
时间
空间
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横断面研究 • 设计模型
调查工具 调查对 象
D(吸烟者) 吸烟者)
分析 指标
E（吸烟者与
• 中草药蒸气浴治疗类风湿性关节炎的疗效观察 中草药蒸气浴治疗类风湿性关节炎的 • 研究方法 研究对象 评价指标
• 肾病的中医护理 • 问题在哪里？如何修改？ • 山药粉药膳延缓慢性肾功能不全进程的研究
研究方法 效应 研究对象
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例3
如何设计？
中国人群2011年吸烟和被动吸烟 中国人群2011年吸烟和被动吸烟 的现状调查
33
随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
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例2
如何设计？
某医院的护士因工作强度大而患腰肌 劳损，导致腰背疼痛， 劳损，导致腰背疼痛，医院为护士进 行理疗，并评价疗效。 行理疗，并评价疗效。
30
随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
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准确
医学术语，无语病， 内容明确，范围适中
肾病的中医护理
确立课题
规范
三要素
研究对象 研究方法 效应或评价指标
简洁
20个字以内
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输液 空气消毒
留心观察、抓住闪念、 留心观察、抓住闪念、善于思考
8
工作中发现
寻找课题
果网 ① 知道别人在研究什么 ② 了解已取得的成果是怎么做的 ③ 拓展自己的研究思路 核心期刊 ① 知道别人在研究什么 ② 知道还有哪些问题值得研究 ③ 我能做什么
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一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
可比性
盲 法
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客观性
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二、 设计方案分类
研 究 随机对照试验 者 能 序贯试验 否 试验性研究 主 自身前后对照试验 动 控 交叉试验 制 试 验 措 施 或 致 观察性研究 病 因 素 叙述性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 III型设计方案 型设计方案 横断面研究 病例对照研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 队列研究 I型设计方案 型设计方案
被动吸烟者） 被动吸烟者）
N－－Ne －－Ne E （非吸烟者与
被动吸烟者） 被动吸烟者）
D(被动吸烟者) 被动吸烟者)
中国人群2011年吸烟和被动吸烟的现状调查 中国人群2011年吸烟和被动吸烟的现状调查
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工作中的有心人… 工作中的有心人
测体温
观察生命体征 腋下体温测量时间的研究
膀胱冲洗速度对病人生命体征的影响 袋装输液种类、 袋装输液种类、温度对胰岛素吸附 作用的实验研究 空气清菌片用于CCU 空气清菌片用于CCU空气消毒的效果 CCU空气消毒的效果 观察
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一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
选择除了所要研究的处理因素 选择除了所要研究的处理因素外，其他 处理因素外 非处理因素具有可比性的一组或几组病 例同步进行观察，然后对比参照。 例同步进行观察，然后对比参照。
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例：
将14个受试者随机分为二组 14个受试者随机分为二组
编
号： 1
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
随机数 ： 7 8 0 0 4 1 9 1 4
2
4
7
9
7
组
别 ： B B A A A A B A A A
A
B
B
B
随机数可由随机数表的任一行、任一列、 随机数可由随机数表的任一行、任一列、按任一方向开始 抄录，规定随机数为0 4者分配到A 者分配到B 抄录，规定随机数为0—4者分配到A组，5～9者分配到B组
重型颅脑损伤患者开颅术后亚低温治疗的护理及其应用
怎样选题 如何进行 课题设计
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工作中发现
寻找课题
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对 照
盲 法
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常用的随机方法
抛硬币 随机数字表
1 2 3 4
简单随机法 区组随机法 分层随机法 比例随机法
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例1
如何设计？
呼吸操对改善慢性阻塞性 肺疾病患者肺功能的作用
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随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
– 锻炼前实验组与对照组肺功能比较 – 实验组、对照组锻炼前后肺功能差值比较 实验组、 – 锻炼后实验组与对照组肺功能比较
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干预前测量出现两组比较有显著性差异时如何处理？ 干预前测量出现两组比较有显著性差异时如何处理？ 常见原因： 常见原因： 未能做到真正的随机分组（单双号法错误） 未能做到真正的随机分组（单双号法错误） 样本量太小（ 30例 很难保证均衡性） 样本量太小（＜30例，很难保证均衡性） 处理： 处理： 重新分组 扩大样本量 进行配对设计（比如：按病情严重程度配对） 进行配对设计（比如：按病情严重程度配对）
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• 单盲临床试验
– 研究对象不知道研究因素是什么而研究人员知道。 研究对象不知道研究因素是什么而研究人员知道。
• 双盲临床试验
– 研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么,而 研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么, 设计者知道(不具体操作) 设计者知道(不具体操作)。
• 三盲临床试验
– 设计者 、 研究执行人员和研究对象都不知道研究因素 设计者、 是什么, 虽然可以更客观地评价研究结果, 是什么 , 虽然可以更客观地评价研究结果 , 但削弱了对 临床研究安全性的监督。 临床研究安全性的监督。