全血成分血质量要求试题
全血及成分血质量要求GB 18469
《全血及成分血质量要求GB 18469—2012》考核题科室:姓名:分数:1、全血及成分血质量要求实施日期为()。
2、以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂称为()。
3、在一定的条件下,采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液制剂与单采成分血的统称为()。
4、使用血细胞分离机将符合要求的献血者血液中一种或几种血液成分采集出而制成的一类成分血称为()。
5、使用白细胞过滤器清除悬浮红细胞中几乎所有的白细胞,并使残留在悬浮红细胞中的白细胞数量低于一定数值的红细胞成分血;或使用带有白细胞过滤器的多联塑料血袋采集全血,并通过白细胞过滤器清除全血中几乎所有的白细胞,将该去白细胞全血中的大部分血浆分离出后,向剩余物内加入红细胞添加液制成的红细胞成分血为()。
6、采用亚甲蓝病毒灭活技术对在全血的有效期内分离出的血浆或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后剩余的血浆进行病毒灭活并冰冻呈固态的成分血称为()。
7、血浆制品经过快速冷冻在1h内使血浆核心温度降低到-30℃以下,这个过程称为()。
8、血液安全性检测项目包括:血型、ALT、()、()、()、()。
9、全血:外观肉眼观察应 ( )等情况,血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。
200mL全血的容量为()mL;300mL全血容量为()mL ;400mL全血容量为()mL。
10、去白细胞悬浮红细胞:血细胞比容();血红蛋白含量:来源于200mL全血含量≥()g 、来源于300mL全血含量≥()g 、来源于400mL全血含量≥()g;储存期末溶血率()。
11、洗涤红细胞容量为:200mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为()mL ;300mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为()mL ;400mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为()mL。
12、冰冻解冻去甘油红细胞游离血红蛋白含量(),甘油残留量()。
最新精选2020年全国中心血站上岗完整题库688题(含答案)
2020年全国中心血站上岗考试题库688题[含参考答案]一、单选题1.制备血液成分的全血质量要求。
(A)A、采血速度<5分钟/200ml,并在采血后6~8小时内完成。
B、各种成分的制备,应在采血后8小时内完成。
C、各种成分的制备,应在采血后6小时内完成。
D、全血应无凝块,无溶血,无乳糜,容量误差应为标示量±10%。
2.下列关于检测试剂的特异性计算公式正确的是(C)A、假阳性/(假阳性+真阴性)B、真阳性/(真阳性+假阴性)C、真阴性/(假阳性+真阴性)D、假阴性/(真阳性+假阴性)3.浓缩红细胞红细胞压积为:(B)A、浓缩红细胞红细胞压积为0.90。
B、浓缩红细胞红细胞压积为0.70~0.80。
C、浓缩红细胞红细胞压积为0.60~0.70。
D、浓缩红细胞红细胞压积为0.80~0.90。
4.制备洗涤红细胞最后应加多少生理盐水悬浮。
(B)A、最后加60ml生理盐水悬浮即制得。
B、最后加50ml生理盐水悬浮即制得。
C、用60ml生理盐水洗涤3~6次。
D、最后加80ml生理盐水悬浮即制得。
5.新鲜全血的适应证。
(C)A、预防性输注。
B、慢性贫血患者的输注。
C、持续出血,失血量超过30%。
D、低血容量性扩容。
6.常用的抗凝保存液有几种。
(B)A、抗凝保存液有5种。
B、抗凝保存液有ACD和CPD两种。
C、抗凝保存液有ACD、CPD、ACDB、ACDA、CPDA5种。
D、抗凝保存液有ACD和、ACDB两种。
7.国内通常以多少新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
(B)A、450ml新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
B、400ml新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
C、200ml新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
D、300ml新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
8.浓缩血小板的制备方法。
(D)A、全血手工分离法、富含血小板血浆法。
B、白膜层制备浓缩血小板法、血细胞分离机分离法。
C、洗涤血小板法、全血手工分离法。
成分血与血液知识竞赛题库(最新版)
21.通常所说的血型是指( C ) A. 红细胞上受体的类型 B. 红细胞表面特异凝集素的类型 C. 红细胞表面特异凝集原的类型
22.下列说法不正确的是( C )
A. 献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准 B. 献血者每次献血前都要进行体格检查和血样检验 C. 上次献血化验合格则本次献血可以不进行体格检查和血样检验
7. 经科学家测定,人体血液中的红细胞寿命是多少天?(C)
A. 80 天 B.100 天
C.120 天
D.140 天
8. 公民献血可献全血或成分血,其中献全血的间隔时间与献成分血(指献血小
板)的间隔时间分别为多少?(C)
A. 3 个月、2 个月
B.3 个月、1 个月
C.6 个月、1 个月
D.6 个月、2 个月
12. 一个健康人的总血液量,约占体重的百分比是 _C__。
A. 1-2%
B.4-5%
C.7-8%
D.9-10%ຫໍສະໝຸດ 13. 献血后肘部淤血怎么办 C A. 不用采取任何措施 B. 献血当日直接用热水敷 C.24 小时内针眼处冰敷,24 小时后改为间歇性热敷 D.涂抹药油
14. 采供血机构使用的一次性耗材使用后应该 C 。
后可以参加献血,献出的血液送达血站后,国家还投入巨资,规定血站必须
对每份血液的数项指标进行几次检测,以确保血液的安全?(B)
A. 一次
B.二次
C.三次
D.四次
11. 公民临床用血时只交付用于 (A) 费用。 A. 血液的采集、储存、分离、检验等 B. 政府部门开展的无偿献血宣传招募活动
《全血成分血质量要求》试题(仅供借鉴)
一、单项选择题:1.《全血及成分血质量要求(2012版)》是什么时候发布的?(C)A 2012年7月1日B 2012年6月1日C 2012年5月11日D 2012年6月11日2、冰冻红细胞是采用特定的方法将自采集之日()天内的的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离,并将一定浓度和容量的甘油与其混合后,使用速冻设备进行速冻或直接置于()以下的条件下保存的红细胞成分血。
(D)A 5d -65℃B 6d -80℃C 5d -80℃D 6d -65℃3、浓缩血小板是采集后置于室温保存和运输的全血于采集后()内,或采集后置于20℃-24℃保存和运输的全血于()内,在室温条件下将血小板分离出,并悬浮于一定量血浆中长的成分血。
(A)A 6h 24hB 24h 6hC 8h 6hD 8h 24h4、下列对全血外观要求描述正确的是:( A )A 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。
B 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。
C 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。
D 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。
5、下列对洗涤红细胞外观要求描述正确的是:( B )A肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。
B肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。
C肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。
D肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。
全血成分血质量要求试题
全血成分血质量要求试题一、填空题1、保养液是以抗凝剂、()等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂。
2、添加液是对某一种血液制剂进行再加工时,针对某一种血液成分而加入的能保持和(或)营养该血液成分生物活性,维持其()的一类药剂。
3、全血是将一定量人的血液采集到含一定量()的采血袋内所制成的血液制剂。
4、成分血是在一定条件下用()方法分离出全血内的一种或几种血液成分而制成的血液制剂。
5、悬浮红细胞是将采集到多联袋内的全血中的大部分血浆在全封闭的条件下分离出后并向剩余物加入红细胞()制成的红细胞成分血。
6、悬浮少白细胞红细胞是将采集到多联袋内的全血中的大部分()、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后向剩余物加入红细胞添加液所制成的红细胞成分血。
7、洗涤红细胞是采用物理方式在()下将保存期内全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂用大量静脉注射用0.9%的生理盐水洗涤,去除绝大部分非红细胞部分,并将红细胞悬浮在0.9%()中所制成的红细胞成分血。
8、冰冻解冻去甘油红细胞是采用物理方式在无菌条件下将保存时间在()内的全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂中的红细胞分离出并加入红细胞保护剂甘油于低温(-65℃以下)冷冻保存,此红细胞经过解冻去甘油后加入一定量的静脉注射用0.9%生理盐水或同时冻存的分离血浆所制成的红细胞成分血。
9、新鲜冰冻血浆是在全血采集后(全血保养液为ACD)或(全血保养液为CPD、CPDA-1)内,在全封闭的条件下将血浆分离出并冻结制成的成分血。
10、冷沉淀凝血因子是保存期内的新鲜冰冻血浆,在()封闭状态融化后,在1℃~6℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在()内冻结而制成的成分血。
11、单采血小板是采用血液单采机在()的条件下自动将全血中的血小板分离出并悬浮于一定量()内制成的单采成分血。
12、单采粒细胞是采用血液单采机在全封闭的条件下自动将全血中的()分离出并悬浮于一定量血浆内制成的单采成分血。
最新版精编2020全国中心血站上岗完整题库688题(含标准答案)
2020年全国中心血站上岗考试题库688题[含参考答案]一、单选题1.血液成分的制备方法。
(C)A、手工分离法,特殊过滤法。
B、倒置离心法,加速沉降法。
C、手工分离法,机器单采法。
D、机器单采法,特殊过滤法。
2.血液检验(复检)的全血标本保存期为【参考答案:D】A.3天B.35天C.21天D.同全血保存期一样3.新鲜全血的适应证。
(C)A、预防性输注。
B、慢性贫血患者的输注。
C、持续出血,失血量超过30%。
D、低血容量性扩容。
4.国内通常以多少全血制备的血液制品为1个制备单位。
(【参考答案:B】A、100ml全血制备的血液制品为1个制备单位。
B、200ml全血制备的血液制品为1个制备单位。
C、300ml全血制备的血液制品为1个制备D、400ml全血制备的血液制品为1个制备单位。
5.国内通常以多少新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
(B)A、450ml新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
B、400ml新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
C、200ml新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
D、300ml新鲜全血制备的冷沉淀为1个制备单位。
6.什么条件下制备的血浆为新鲜冰冻血浆。
(C)A、新鲜全血于8小时内22℃离心,-50℃以下速冻制成的血浆B、新鲜全血于8小时内4℃离心,-20℃以下速冻制成的血浆。
C、新鲜全血于8小时内4℃离心,-50℃以下速冻制成的血浆。
D、新鲜全血4℃离心,-50℃以下速冻制成的血浆。
7.手工制备浓缩血小板的两种方法(B)A、少白细胞血小板制备法、富含血小板血浆法。
B、富含血小板血浆法、白膜层制备浓缩血小板法。
C、白膜层制备浓缩血小板法、洗涤血小板法。
D、血细胞分离机分离法、富含血小板血浆法。
8.少白细胞红细胞的制备方法有。
(A)A、倒置离心法、特殊过滤法、血细胞分离机制备法。
B、特殊过滤法、加速沉降法、机器洗涤法。
C、倒置离心法、手工洗涤法、加速沉降法。
D、加速沉降法、普通离心法、机器洗涤法。
全血成分血质量要求
全血及成分血质量要求Quality requirements for whole blood and blood components目次前言 (Ⅲ)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 血液安全性检测要求 (4)5 血液质量控制要求 (4)前言本标准的第4 章为强制性的,其余为推荐性的。
本标准按照GB/T 1.1 一2009 给出的规则起草.本标准代替GB 18469 一2001 《全血及成分血质量要求》,与GB 18469 一2001 相比,主要技术变化如下:―将英文名称由“Standards for whole blood and blood components quality ”修改为“Quality requirements for whole blood and blood components " ;―调整了标准的框架结构,对血液的要求分为血液安全性检测要求和血液质量控制要求两部分阐述;―增加了去白细胞全血、冰冻红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板、辐照血液和速冻的定义;―将血液制剂、成分血、红细胞成分血、单采成分血、全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、浓缩少白细胞红细胞、悬浮少白细胞红细胞、单采血小板、单采少白细胞血小板、单采新鲜冰冻血浆、单采粒细胞的定义进行修订;―将GB 1 8469 一2001 中少白细胞血液制剂的名称修订为去白细胞血液制剂;―增加了去白细胞全血、去白细胞悬浮红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板的质量要求;―删除全血及成分血标签的相关内容,由其他相关国家标准衔接;―增加了300 ml 规格全血和相应成分血的质量要求;―将全血和成分血外观要求中“无黄疽”改为“无色泽异常”;―将全血和成分血外观要求中“储血容器无破损”改为“血袋完好”;―将全血外观要求中导管的长度由“20 cm"调整至“35 cm " ;―将全血的容量要求的表述方式调整为“不包括保养液的容量”;―删除了全血中K +、Na +、pH 和血细胞比容的质量控制项目;―在全血中增加了“血红蛋白含量”的质量控制项目;―将全血中“血浆血红蛋白”质量控制项目调整为“储存期末溶血率”;―将悬浮红细胞外观要求中“上清呈无色透明”改为“无色泽异常”,并将导管的长度由“20 Cm " 调整至“35 cm " ;―在悬浮红细胞中增加了“血红蛋白含量”和“储存期末溶血率"的质量控制项目;―将洗涤红细胞外观要求中“保留注满洗涤红细胞的转移管"的内容改为“保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管”;―将洗涤红细胞中“红细胞回收率”质量控制项目调整为“血红蛋白含量”; ―删除了洗涤红细胞“白细胞清除率”质量控制项目;―将洗涤红细胞“血浆蛋白清除率”质量控制项目调整为“上清蛋白质含量”; ―在洗涤红细胞中增加“溶血率”要求;―在洗涤红细胞中增加“无菌试验”要求;―将冰冻解冻去甘油红细胞“红细胞回收率”质量控制项目调整为“血红蛋白含量”; ―删除了冰冻解冻去甘油红细胞“残留血小板”和“体外溶血试验"的质量控制项目;―在冰冻解冻去甘油红细胞中增加了“无菌试验”要求;―将浓缩血小板的pH 由“6 .。
安全血液及血液制品试题
«安全血液及血液制品»远程教育培训试题姓名得分一、判断题(每题1分,共40分)1、对于安全输血而言,质量就是符合特定标准的、连续的、可靠的服务及产品。
()2、血液在采集、化验、储存和发放过程中出现质量差错会对病人造成非常严重的、甚至是致命的后果。
()3、SOP的本质是书面说明书。
()4、任何工作岗位的工作人员必须按其工作范围内的SOP进行操作。
()5、试剂盒中的说明书也是一种SOP。
()6、记录之所以是质量保证系统最重要的部分之一,是因为从记录中可以发现工作人员的差错。
()7、体检医生没有必要为每个献血者保守其秘密。
()8、血站检验科的检测主要包括两大类,一是血清学检测,二是生化检测。
()9、实验室检测记录中,仪器使用及保养的记录也是重要的一部分。
()10、对保存记录的管理是保证记录完整和便于查阅的前提。
()11、对于记录着“谁借出记录,借出原因、借出时间、归还时间”的原始记录,没有必要进行复核以确认记录归还。
()12、记录受到防止物理因素如潮湿、热火、阳光、虫害及化学品的危害的保护就可以了。
()13、医院血库可以开展贮存式自身输血业务。
()14、质量监督包括两个主要方面:结果和复核和设备的常规保养、校准。
()15、构成质量保证系统的基础是:质量控制、质量审核和质量监督。
()16、对所有仪器设备的定期保养、校正及采取的必要措施应做记录。
()17、质量审核是由机构内各工艺环节上的质监员或外聘的专家来完成的。
()18、质量审核的目的是为了发现问题并解决问题。
()19、2-8℃贮存血液可以抑制污染的少量细菌生长。
()20、通常新鲜冰冻血浆的临床适应证是经出血病人补充凝血因子,而不是用于维持血容量。
()21、冷链是一个血液贮存和运输系统,它包括人和设备两个因素。
()22、红细胞成分血的保存温度越低越好!()23、如果不得已采用家用冰箱贮血,工作人员必须在不同时间检查冰箱不同部位的温度,以确保血液没有贮存在冰箱的“热点”或“冷点”位置。
《全血和成分血使用》试卷
《全血和成分血使用》测试题姓名:分数:单项选择题(每题4分):1、大量失血的容量损失是指( )内丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%;儿童体重的8%~9%)。
A 8hB 12hC 24hD 48h2、大量失血速度是指( )自身血容量;或成人出血速度达到150mL/min;或出血速度达到1.5mL/(kg·min)超过20min。
A 1h内丢失20% B3h内丢失30% C 3h内丢失50% D 5h内丢失50%3、大量失血的生命体征表现是指失血导致收缩压低于()或成人心率超过()。
A 60mm/Hg 110次/minB 90mm/Hg 90次/minC 90mm/Hg 110次/minD 100mm/Hg 110次/min4、去冷沉淀血浆是冰冻血浆的一种,也称为冷上清,从()中分离出冷沉淀凝血因子后的血浆。
A 冰冻血浆B 新鲜冰冻血浆C 辐照血浆D 去白血浆5、名词解释:PT是()。
A 红细胞压积B 血红蛋白C 活化部分凝血活酶时间 D凝血酶原时间6、只有通过输血才能缓解病情和治疗患者疾病时,才考虑输血治疗,叫做()。
A 安全输注原则B 最小剂量原则C 不可替代原则 D个体化输注原则7、()不适用于药物治疗有效的贫血;也不应作为扩充血容量、促进伤口愈合或是改善人体状态的治疗手段。
A 红细胞B 血浆C 血小板 D粒细胞8、洗涤红细胞去除了全血中()以上的血浆,可降低过敏、非溶血性发热反应等输血不良反应。
A 90%B 95%C 98%D 99%9、冰冻解冻去甘油红细胞解冻、洗涤过程去除了绝大多数白细胞及血浆,适用于()患者及有特殊情况患者的自体红细胞保存与使用等。
A 免疫缺乏B 普通失血C 稀有血型D 分娩失血10、悬浮红细胞Hb水平在()不推荐输注。
A >60g/LB >80g/LC >100g/LD >105g/L11、悬浮红细胞Hb水平在()推荐输注。
A >60g/LB >100g/LC >110g/LD >105g/L12、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞按照交叉配血()相容性原则输注,优先选择ABO同型输注。
血液制品的国际标准与质量要求考核试卷
B.国家药品监督管理局
C.国家工商行政管理总局
D.国家发展和改革委员会
10.关于血液制品的国际标准,以下哪项是正确的?()
A.血液制品的生产企业可以自行决定产品的有效期
B.血液制品的注册和销售无需经过国家药品监督管理部门的审批
C.血液制品的生产和检测应遵循严格的质量管理体系
D.血液制品的生产企业无需接受监管部门的审核
B.血液制品的注册和销售无需经过国家药品监督管理部门的审批
C.血液制品的生产和检测应遵循严格的质量管理体系
D.血液制品的生产企业可以自行决定产品的有效期
15.以下哪项不属于血液制品的生产要求?()
A.对献血者进行健康检查和传染病筛查
B.采用无菌操作技术生产血液制品
C.对血液制品进行病毒灭活处理
D.可以使用未经批准的原料生产血液制品
A.维持适宜的温度
B.避免直接日晒
C.防止过度的物理振动
D.可以与其他药品共同运输
6.根据国际标准,血液制品的生产企业应该遵循哪些质量管理原则?()
A.以顾客为中心
B.全员参与
C.过程方法
D.持续改进
7.以下哪些因素可能导致血液制品质量不合格?()
A.献血者不符合健康标准
B.生产过程中出现微生物污染
3.血液制品的运输过程中,应保持在______的温度范围内,以保障其质量。
4.我国对血液制品的生产企业实行______制度,以加强对血液制品的监管。
5.血液制品的包装材料应具备______、______和______等特性。
6.血液制品的质量检测主要包括______、______和______等环节。
C.无需对献血者进行健康检查和传染病筛查
全血成分血质量要求试题
全血成分血质量要求试题一、填空题1、保养液是以抗凝剂、()等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂。
2、添加液是对某一种血液制剂进行再加工时,针对某一种血液成分而加入的能保持和(或)营养该血液成分生物活性,维持其()的一类药剂。
3、全血是将一定量人的血液采集到含一定量()的采血袋内所制成的血液制剂。
4、成分血是在一定条件下用()方法分离出全血内的一种或几种血液成分而制成的血液制剂。
5、悬浮红细胞是将采集到多联袋内的全血中的大部分血浆在全封闭的条件下分离出后并向剩余物加入红细胞()制成的红细胞成分血。
6、悬浮少白细胞红细胞是将采集到多联袋内的全血中的大部分()、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后向剩余物加入红细胞添加液所制成的红细胞成分血。
7、洗涤红细胞是采用物理方式在()下将保存期内全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂用大量静脉注射用0.9%的生理盐水洗涤,去除绝大部分非红细胞部分,并将红细胞悬浮在0.9%()中所制成的红细胞成分血。
8、冰冻解冻去甘油红细胞是采用物理方式在无菌条件下将保存时间在()内的全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂中的红细胞分离出并加入红细胞保护剂甘油于低温(一65℃以下)冷冻保存,此红细胞经过解冻去甘油后加入一定量的静脉注射用0.9%生理盐水或同时冻存的分离血浆所制成的红细胞成分血。
9、新鲜冰冻血浆是在全血采集后(全血保养液为ACD)或(全血保养液为CPD、CPDA-1)内,在全封闭的条件下将血浆分离出并冻结制成的成分血。
10、冷沉淀凝血因子是保存期内的新鲜冰冻血浆,在()封闭状态融化后,在1℃〜6℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在()内冻结而制成的成分血。
11、单采血小板是采用血液单采机在()的条件下自动将全血中的血小板分离出并悬浮于一定量()内制成的单采成分血。
12、单采粒细胞是采用血液单采机在全封闭的条件下自动将全血中的()分离出并悬浮于一定量血浆内制成的单采成分血。
全血成分血质量要求
前言 (Ⅲ)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 血液安全性检测要求 (4)5 血液质量控制要求 (4)本标准按照 GB/T 1.1 一 2022 给出的规则起草。
本标准代替 GB 18469 一 2001《全血及成份血质量要求》,与 GB 18469 一 2001 相比,主要技术变化如下:― 将英文名称由“Standards for whole blood and blood components quality ”修改为“Quality requirements for whole blood and blood components " ;― 调整了标准的框架结构,对血液的要求分为血液安全性检测要求和血液质量控制要求两部份阐述;― 增加了去白细胞全血、冰冻红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板、辐照血液和速冻的定义;― 将血液制剂、成份血、红细胞成份血、单采成份血、全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、浓缩少白细胞红细胞、悬浮少白细胞红细胞、单采血小板、单采少白细胞血小板、单采新鲜冰冻血浆、单采粒细胞的定义进行修订;― 将 GB 1 8469 一 2001 中少白细胞血液制剂的名称修订为去白细胞血液制剂;― 增加了去白细胞全血、去白细胞悬浮红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板的质量要求;― 删除全血及成份血标签的相关内容,由其他相关国家标准衔接;―增加了 300 ml 规格全血和相应成份血的质量要求;―将全血和成份血外观要求中“无黄疽”改为“无色泽异常” ;― 将全血和成份血外观要求中“储血容器无破损”改为“血袋完好” ;― 将全血外观要求中导管的长度由“20 cm ”调整至“35 cm " ;―将全血的容量要求的表述方式调整为“不包括保养液的容量” ;―删除了全血中 K +、 Na +、 pH 和血细胞比容的质量控制项目;―在全血中增加了“血红蛋白含量”的质量控制项目;― 将全血中“血浆血红蛋白”质量控制项目调整为“储存期末溶血率” ;― 将悬浮红细胞外观要求中“上清呈无色透明”改为“无色泽异常”,并将导管的长度由“20 Cm " 调整至“35 cm " ;― 在悬浮红细胞中增加了“血红蛋白含量”和“储存期末溶血率”的质量控制项目;― 将洗涤红细胞外观要求中“保留注满洗涤红细胞的转移管”的内容改为“保留注满洗涤红细胞或者全血经热合的导管” ;―将洗涤红细胞中“红细胞回收率”质量控制项目调整为“血红蛋白含量” ;―删除了洗涤红细胞“白细胞清除率”质量控制项目;―将洗涤红细胞“血浆蛋白清除率”质量控制项目调整为“上清蛋白质含量”;―在洗涤红细胞中增加“溶血率”要求;―在洗涤红细胞中增加“无菌试验”要求;― 将冰冻解冻去甘油红细胞“红细胞回收率”质量控制项目调整为“血红蛋白含量” ; ― 删除了冰冻解冻去甘油红细胞“残留血小板”和“体外溶血试验” 的质量控制项目;― 在冰冻解冻去甘油红细胞中增加了“无菌试验”要求;― 将浓缩血小板的 pH 由“6 .。
血站质量管理规范试题
一、单项选择题1. 有关《血站质量管理质量管理规范》,下列描述对旳旳是:(b)a/根据《中华人民共和国献血法》制定旳规范。
b/规范是血站质量管理旳基本准则,合用于提供采供血和有关服务旳一般血站。
c/规范是血站质量管理旳基本准则,合用于提供采供血和有关服务旳所有血站。
d/规范是血站质量管理旳最高准则,合用于提供采供血和有关服务旳一般血站。
2. 有关质量管理职责, 下列描述错误旳是:(d)a/法定代表人为血站质量第一负责人,法定代表人应负责质量体系旳建立、实行、监控和改善。
b/法定代表人应按计划旳时间间隔审核质量管理体系;监督质量管理体系改善,保证其合适性、充足性和有效性。
c/所有员工对其职责范围内旳质量负责。
d/所有员工记录和保留管理审核旳状况和内容。
3. 有关组织与人员,下列描述对旳旳是:(d)a/设置满足献血宣传和献血者招募旳部门。
权限必须与职责基本适应。
b/ 高、中、初级卫生专业技术职务任职资格旳人员比例呈金字塔形。
c/中心血站法定代表人或重要负责人应具有高等学校专科以上学历。
并须接受过血站质量管理培训,并通过考核合格。
d/传染病病人和经血传播疾病病原体携带者,不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。
4. 有关组织与人员,下列描述错误旳是:(a)a/采供血业务负责人和质量负责人应具有医学或者有关专业专科以上学历,并不得互相兼任。
采供血业务负责人或质量负责人缺席时,应指定合适旳人员代行其职责。
b/必须按实际状况制定继续教育和培训计划,保证员工得到持续有效旳教育和培训。
c/员工必须接受拟任岗位职责有关文献旳培训和实践技能旳培训,并且通过评估表明可以胜任。
d/必须登记和保留员工旳签名,并定期按规定更新以及将先前旳记录存档。
5。
有关质量体系文献,下列描述对旳旳是:(a)a/质量体系文献应包括质量手册、过程文献、操作规程和记录。
b/建立和实行形成文献及文献管理旳sop。
c/作废文献旳正副本应加标识归档,作废旳文献不得在工作现场出现。
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全血成分血质量要求试题公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-一、单项选择题:1.《全血及成分血质量要求(2012版)》是什么时候发布的(C)A 2012年7月1日B 2012年6月1日C 2012年5月11日D 2012年6月11日2、冰冻红细胞是采用特定的方法将自采集之日()天内的的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离,并将一定浓度和容量的甘油与其混合后,使用速冻设备进行速冻或直接置于()以下的条件下保存的红细胞成分血。
(D)A 5d -65℃B 6d -80℃C 5d -80℃D 6d -65℃3、浓缩血小板是采集后置于室温保存和运输的全血于采集后()内,或采集后置于20℃-24℃保存和运输的全血于()内,在室温条件下将血小板分离出,并悬浮于一定量血浆中长的成分血。
(A)A 6h 24hB 24h 6hC 8h 6hD 8h 24h4、下列对全血外观要求描述正确的是:( A )A 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。
B 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。
C 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。
D 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。
5、下列对洗涤红细胞外观要求描述正确的是:( B )A肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。
B肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。
C肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。
D肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。
6、下列对浓缩血小板外观要求描述正确的是:( c )A 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。
B 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。
C 肉眼观察应呈黄色云雾状液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。
D 肉眼观察应呈黄色云雾状液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。
7、下列对新鲜冰冻血浆外观要求描述正确的是:( A )A 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管至少10cm。
B 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管至少20m。
C 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管至少15cm。
D肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆,应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管至少10cm。
8、下列对冷沉淀外观要求描述正确的是:(C )A 肉眼观察融化后的冷沉淀凝血因子,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血浆经热合的导管至少15cm。
B 肉眼观察融化后的冷沉淀凝血因子,应呈黄色液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血浆经热合的导管至少10cm。
C 肉眼观察融化后的冷沉淀凝血因子,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血浆经热合的导管至少10cm。
9、下列对单采粒细胞外观要求描述正确的是:(B)A 肉眼观察应无色泽异常,无凝块、溶血、气泡及重度乳糜出现等情况;血袋完好,并保留注满单采粒细胞经热合的导管至少10cm。
B 肉眼观察应无色泽异常,无凝块、溶血、气泡及重度乳糜出现等情况;血袋完好,并保留注满单采粒细胞经热合的导管至少20cm。
C 肉眼观察应无色泽异常,无凝块、溶血、气泡及重度乳糜出现等情况;血袋完好,并保留注满单采粒细胞经热合的导管至少35cm。
D 肉眼观察应无色泽异常,无凝块、溶血、气泡及重度乳糜出现等情况;血袋完好,并保留注满单采粒细胞经热合的导管至少15cm。
10、速冻是将血浆制品经过快速冷冻在1小时内使血浆核心温度降低到( C )以下A -20℃B -18℃C -30℃D -65℃11、冷沉淀凝血因子的储存温度为_______℃_,解冻后________℃_保存,应__________h内输注。
CA、-20、2-6、12 B-18、2-8、24 C、-18、2-6、24D、-18、2-6、4812、洗涤红细胞是采用特定的方法将保存期内的全血、悬浮红细胞用大量( C )洗涤。
A、低渗溶液B、高渗溶液C、等渗溶液13、病毒灭活冰冻血浆是采用( B )对血浆进行病毒灭活。
A、α射线辐照B、亚甲蓝病毒灭活技术C、γ射线辐照14、丙氨酸氨基转移酶检测,采用()种试剂(速率法)进行()次检测。
BA、1、2 B、1、1 C、2、215、冷沉淀凝血因子采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在()融化后,分离出大部分的血浆,并将剩余的冷不溶解物质在(C )内速冻呈固态的成分血。
A、1℃~6℃2小时B、1℃~4℃1小时C、1℃~6℃1小时24、浓缩血小板的保存期正确的是( A )A存储于普通血袋时保存期24小时。
储存于血小板专用血袋时保存期5天B当密闭系统变为开放系统保存期4小时,且不超过原保持期。
C当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋需保持可追溯性,汇集后保存期4小时且不超过原保存期。
D当无专用血小板保存设备进行持续轻缓振摇时,保存期6小时,且不超过原保存期。
27《全血及成分血质量要求(2012版)》是什么时候实施的(A )A 2012年7月1日B 2012年6月1日C 2012年5月11日D 2012年6月11日29、使用照射强度为( C )对血液制剂进行照射。
A、25-30GY的α射线B、25-35GY的α射线C、25-30GY的γ射线D、25-35GY的γ射线30、梅毒螺旋体标志物检测方法正确的是( B )A、采用1种ELISA试剂检测梅毒螺旋体特异性抗体B、采用2种ELISA试剂检测梅毒螺旋体特异性抗体C、采用1种ELISA试剂检测梅毒螺旋体特异性抗体、采用1 种试剂检测梅毒螺旋体核酸31、来源于200毫升全血:去白悬浮红细胞的血红蛋白含量≥( D )gA、30 B、20 C、16 D、1832、来源于300毫升全血:去白悬浮红细胞的白细胞残留量含量≤( C )×106 个。
A、B、C、D、33、来源于400毫升全血:洗涤红细胞的容量( A )ML。
A、250±25 B、200±20 C、260±2634、来源于300毫升全血:洗涤红细胞的不清蛋白质含量( B )g。
A、≤B、<C、<D、≤35、来源于400毫升全血:冰冻解冻去甘油红细胞的容量( B )ML。
A、250±25 B、400±40 C、300±3036、来源于300毫升全血:冰冻解冻去甘油红细胞的血红蛋白含量≥( C )gA、30 B、20 C、24 D、1837、来源于300毫升全血:浓缩血小板的血小板含量≥( B )A、2×1010个B、3×1010个C、4×1011个D、×1011个38、单采血小板的血小板含量≥()/袋A、2×1010个B、3×1010个C、4×1011个D、×1011个39、新鲜冰冻血浆的Ⅷ因子含量(IU/mL)≥(B )IU/mLA、B、C、D、40、病毒灭活新鲜冰冻血浆的Ⅷ因子含量(IU/mL)≥( D )IU/mLA、B、C、D、41、添加液为0. 9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为(B) h。
A、48 B、24 C、12 D、6二、多项选择题:1、血型检测包括哪些试验结果正确(a\d)A ABO血型定型试验结果正确。
B 血小板抗体检测结果正确C HLA检测D RhD血型定型试验结果正确。
2、全血的血红蛋白含量要求是:(a\b\c)A 200mL规格的全血含量≥20gB 300mL规格的全血含量≥30gC 400mL规格的全血含量≥40gD 300mL规格的全血含量≥25g3、浓缩红细胞质量控制项目和要求正确的是:(B\C\D)A 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。
B 血细胞比容: ~C 储存期末溶血率(%): <红细胞总量的%D 来源于200毫升全血的血红蛋白含量≥20g4、去白细胞悬浮红细胞质量控制项目和要求正确的是:( B/C/D)A 外观: 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。
B 血细胞比容: ~C 储存期末溶血率(%): <红细胞总量的%D 无菌试验: 无细菌生长5、洗涤红细胞质量控制项目中血红蛋白含量(g)的要求正确的是:(B\C\D )A 来源于200mL全血:含量≥20gB 来源于200mL全血:含量≥18gC 来源于300mL全血:含量≥27gD 来源于400mL全血:含量≥36g6 、冰冻解冻去甘油红细胞质量控制项目和要求正确的是:(B\D)A 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满解冻去甘油红细胞经热合的导管至少15cm。
B 游离血红蛋白含量(g/L)≤1 g/LC 甘油残留量(g/L)≤5g/LD 白细胞残留量(个)来源于300mL全血:含量≤3×107个7、浓缩血小板质量控制项目和要求中对容量要求正确的是:( A\B\D)A 来源于200mL全血:容量为25mL~38mLB 来源于300mL全血:容量为38mL~57mLC来源于300mL全血:容量为35mL~56mlD 来源于400mL全血:容量为50mL~76mL8、单采血小板质量控制项目和要求中对容量的要求正确的是( A\C)A 储存期为24h的单采血小板容量:125mL~200mLB 储存期为24h的单采血小板容量:150mL~225mLC 储存期为5天的单采血小板容量:250mL~300mLD储存期为5天的单采血小板容量:225mL~275mL9、冰冻血浆质量控制项目和要求中正确的是:(A\B\C\D)A肉眼观察应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满冰冻血浆经热合的导管至少10cm。