中药饮片储存管理制度
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*** 医院中药饮片储存管理制度
为保证对中药饮片库房实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品经营质量管理规范实施细则》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》和《医院中药饮片管理规范》,并结合本院实际情况制定本制度。
第一条中药饮片储存要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。
第二条中药饮片库房应当具有足够的面积,应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠的设施设备,并有阴凉储藏的的设施或设备。
第三条应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。
第四条按照中药饮片温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库或冰箱。
常温库:0~30 ℃以内,相对湿度35%~75%以内
阴凉库:0~20 ℃以内,相对湿度35%~75%以内
冷库:0~8 ℃以内,相对湿度35%~75%以内
第五条药品存放应实行分区管理,分为待验区、退货区、合格品区、发货区、不合格品区。分区实行色标管理,待验区、退货区—黄色;合格品区、待发区—绿色;不合格品区—红色。
第六条库房应保持货架的清洁卫生,保证中药饮片储存安全整洁,储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象,保持整洁、卫生、干净。
第七条保持中药饮片堆垛间距离不小于5cm,与墙、屋顶和散热、供暖设施不小于30厘米,与地面不小于10厘米。
第八条中药饮片应与其他药品分开存放,并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放,并有明显标识。
第九条中药饮片入库后,应及时归类入位。中药饮片摆放时应将标签或标有中药饮片名称的一面朝外,并按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。
第十条根据季节、气侯变化和库房条件做好库房温湿度管理工作,及时采取相应的通风、降温、除湿等措施,确保药品储存安全。每日上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各记录一次库内温湿度,并记录《库房温湿记录》(见附表1)。
第十一条医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理。
第十二条加强对不合格药品进行控制性管理。在储存管理、药品出库等过程中发现有质量问题的药品,应立即停止使用,并将陈列和库存药品集中控制,报质量管理小组处理。根据质量管理小组意见及早采取换货、退货或者其他处理,处理情况记入《不合格中药饮品处理(退换货)记录表》(见附表2)。
第十三条中药库保管员应遵循效期中药饮片先进先用、近
期先用原则,经常检查中药饮片质量情况和效期并合理处置。实行效期管理的饮片,对效期不足6个月的药品应按月进行催销,并作好催销记录(见附表3)。
第十四条对于贵重中药饮片,毒性中药饮片,麻醉中药饮片,易生虫、霉变、走油、吸潮的中药饮片应列入重点养护,重点养护的中药饮片每2个月进行检查养护,并做好重点养护记录。
第十五条做好库存药品的帐、货管理工作,确保帐、票、货相符。
第十六条定期盘点库存,核对中药饮片账目,发现问题应及时报告,查出原因。
附表1
** 医院药品贮存库温湿度记录
记录人:
附表2
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附表3
医院中药库房近效期药品处理记录
报告效期6个月内的药品。责任人:
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