制造型企业内审-内审实施计划

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制造业质量管理体系

4.3 采购产品的验证（ISO9001—7.4.3）
➢ 所有采购产品都必须进行验证； ➢ 验证的方式可依据其重要程度及验证的难度采用不同的方式； ➢ 依据接收的统计数据进行评价； ➢ 重要物资，组织无能力验证，应定期送指定的实验室进行检
测； ➢ 对供应商实施监视（TS—7.4.3.2）
——交付的产品质量 ——是否引起顾客生产中断或退货 ——按照交付的业绩 ——由于质量问题引起顾客抱怨、投诉
产品设计开发的输出——产品图、部件图、零件图、 DFMEA、采购清单、生产信息、产品特殊特性清单
生产率、过程能力及成本的目标；顾客要求；以往开发经验（如控制计划、过程流程图、PFMEA）；特殊特性明细表（TS—7.3.2.3）；输入的清单；对输入信息的评审；
3.2 制造过程设计开发的输出（TS—7.3.3.2）
5.6 工装控制（TS—7.5.1.5）
工装系指模具、刀具、量具、辅助器具、卡具和工程器具；
具有工装设计人员和维护修复人员；工装设计技术文件的控制；工装的准备——制造、验证；确定工装易损的清单、更换计划、最低储备量及更
换记录；编制工装清单、重要工装要建立档案卡；工装予以标识；
生产所需的技术文件——图样、规范、工艺卡；操作指导书。对技术文件的控制，尤其是对文件（编、
审、批、发、改、废）更改的控制；检测设备；场地；产品特性的监视和测量；产品的放行、交付和交付后的活动；
5.3 控制计划（TS—7.5.1.1）
✓ 编制各阶段的控制计划； ✓ 控制计划的内容包括----基本数据（过程名称及描述）；
顾客在合同中的要求（特殊特性、标识、可追追溯性、包装）竞争对手分析、供应商信息、以往设计资料、内外部有关数

2024年某公司内审工作计划精编(三篇)

2024年某公司内审工作计划精编一、引言随着全球经济的不断发展，企业内部管理与控制的重要性也日益凸显。

作为某公司的内审部门，我们的职责是通过实施内部审计工作，为公司提供独立、客观的评估和建议，帮助公司管理层改进内部控制体系，提高管理效率和风险控制能力。

本文将对2024年某公司内审工作计划进行精编，以便能更好地规划和组织内审工作。

二、目标与重点任务1. 目标：本年度内审工作的总体目标是确保公司内部控制的有效性和合规性，为公司提供可靠的内部控制评估，帮助公司管理层提高业务流程效率和风险管理水平。

2. 重点任务：（1）评估并改进内部控制体系：通过审查和评估关键业务流程和内部控制措施，及时发现潜在的风险和问题，并提供改进建议。

（2）审核财务报告的准确性和合规性：对公司的财务报告进行内审，确保其准确、完整、符合相关法规和准则的要求。

（3）开展风险管理和内部控制培训：组织相关培训活动，提高员工对风险管理和内部控制的认识和理解，促进内部控制文化的建设。

（4）响应公司管理层的特殊需求：及时响应公司管理层对内审工作的特殊需求，提供定制化的内部控制评估和咨询服务。

（5）跟踪和监督内部控制改进的落实情况：对于之前提出的改进建议，跟踪和监督其在公司内部的落实情况，确保改进措施的有效性。

三、具体工作计划1. 制定详细的审计计划：根据公司发展战略和风险状况，制定全年内审计划，并确保合理分配资源和时间，完成计划中的重点审计项目。

2. 开展关键业务流程的内审工作：对公司的关键业务流程进行深入审查和评估，包括采购、销售、财务、人力资源等方面，发现潜在的风险和问题，并提出改进建议。

3. 审核财务报告的准确性和合规性：审查公司财务报告的编制过程和内容，确保其准确、完整、合规，并与外部审计师进行有效沟通和合作。

4. 开展风险管理和内部控制培训：组织定期的风险管理和内部控制培训，提高员工的风险意识和内部控制水平，增强整体控制环境。

5. 响应公司管理层的特殊需求：随时响应管理层对内审工作的特殊需求，提供定制化的内部控制评估和咨询服务，包括并购审计、合规性审计等。

2024公司内部审计工作计划

2024公司内部审计工作计划
根据2024年公司内部审计工作计划，我们将执行以下任务：
1. 审查公司财务报表：对公司的财务报表进行全面审查，确保其准确性和一致性，并评估公司符合适用的会计准则和法规的程度。

2. 内部控制审查：评估公司的内部控制体系，包括财务报告、资金管理、采购和供应链管理等方面的控制措施，以识别潜在的风险和建议改进措施。

3. 信息技术审计：审查公司的信息技术系统和相关的安全措施，评估数据的完整性、可用性和保密性，并建议改进信息技术策略和流程。

4. 风险管理审计：评估公司的风险管理程序，包括风险识别、风险测量和风险控制措施，以确保公司合理管理和减少潜在的风险。

5. 遵守法规审计：评估公司的合规程序，包括法律、法规和行业标准的遵守情况，提出合规风险和改善措施的建议。

6. 业务流程审计：审查公司的核心业务流程，例如采购、销售、生产和人力资源等，以确保业务流程的有效性和高效性，并提出改进建议。

7. 特别审计项目：根据需要执行特定的审计项目，如公司重组、投资项目和合同审计等。

以上是2024年公司内部审计工作计划的主要内容，具体的审计工作将根据实际情况进行调整和执行。

制造部--内审检查表记录

配合经营部的售后服务
变更管理
Q:8.5.6
查，有无更改，更改是否得到评审和批准？
更改人员是否经授权，是否保存了相关证据？
更改的证据是否保存完整？
无
产品监视测量
Q:8.6/8.4.3
查检验策划文件: 产品检验大纲,项目报验计划表等,文件完整性和有效性.
抽2-3个在建/完工项目，查系泊、倾斜、试航试验记录及船舶检验证书。不合格品、返工返修品的处置和纠正措施的监控和管理。
配合安环部做好安全运行封面的工作。
有劳动用品发放记录，在安环部归档。
有员工体检，体检报告由安环部归档。
现场巡视，能源消耗按月统计，日常检查基本到位，设备状态完好。
应急管理
E/S：8.2
是否针对环境和职业健康安全紧急情况制定应急预案？
应急预案有哪些，是否适宜，是否备案？
是否进行应急预案演练和演练评价及改进？
信息交流与沟通
Q/E/S/ En:7.4
内部协商的内容？协商和交流的记录？
如何通报组织质量方针和绩效？
如何同外部相关方进行信息交流？
查质量信息反馈单。仅见喂食船的3张质量信息反馈单。其余项目的未见，且未闭环，已沟通，项目较早资料不齐，希望其它项目保存完事记录。
运行策划与控制
Q/E/S/ En:8.1
监视、测量、分析和评价
Q/E/S/ En:9.1.1
是否策划了管理体系绩效的监视、测量、分析和评价的准则?
监视和测量的资源是否充分适宜?
评价和分析绩效结果的证据有哪些?是否保存?
是否对绩效分析的结果进行沟通?内外部信息交流?
是否对运行中的决定能源绩效的关键特性进行定期监视、测量和分析，相关记录（主要能源使用和能源、评审的输出、能源绩效参数）；

制造公司内部审计规章制度

制造公司内部审计规章制度第一章总则第一条为规范和加强公司内部审计工作，提高公司治理水平，保障公司经营活动的合法性、规范性和有效性，制订本规章制度。

第二条公司内部审计依照国家法律法规、公司章程和本规章制度开展，建立健全内部审计制度，加强内部审计工作。

第三条公司内部审计主要职责是对公司财务、风险管控、内部控制和经营管理等方面进行全面评价和监督，发现问题、提出建议，并对问题整改情况进行追踪。

第四条公司内部审计由公司董事会监事会直接领导和管理，设立内部审计部门专门负责具体执行内部审计工作。

内部审计部门负责人直接向董事长和总经理报告。

第五条公司内部审计工作应当遵循客观、公正、独立原则，保守审计对象的商业秘密，不直接参与或影响审计对象的决策。

第六条公司内部审计部门应当具备一定的专业素质和审计能力，遵循内部审计职业道德和准则，保持独立性和公正性。

第七条公司内部审计部门应当不定期对公司各部门和分支机构进行内部审计，形成内部审计工作报告，并报送董事会监事会。

第八条公司内部审计部门应当及时向董事会监事会汇报审计结果，提出审计建议和改进建议，并督促整改。

第九条公司董事会监事会应当对内部审计部门的审计结果和建议进行审查和确认，并对违规行为进行处理。

第二章内部审计工作机构和人员第十条公司设立内部审计部门，部门内设机构和人员。

内部审计部门负责制定内部审计计划和方案，组织开展内部审计工作。

第十一条内部审计部门应当设计具体的内部审计工作机构和人员职责，明确各个职责部门的工作内容和责任划分。

第十二条内部审计部门主要职责包括：制定内部审计计划和方案，组织、实施内部审计工作，出具审计报告，提出改进建议，督促整改。

第十三条内部审计部门应当配备具有相关专业背景和审计经验的人员，建立内部审计工作人员的岗位职责和绩效考核机制。

第十四条内部审计部门应当定期对内部审计工作人员进行培训和培养，不断提高内部审计专业水平和审计理论基础。

第十五条内部审计工作中，内部审计部门和内部审计人员都应当遵循内部审计的相关程序、规范和标准，确保审计工作的质量和有效性。

企业内审全流程【最新版】

企业内审全流程内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。

在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

今天给大家分享如何能快速弄懂内审全流程！01内部审核的策划与准备一、编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

二、审核前准备成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的01自由选购好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。

企业内部审计工作计划（5篇）

企业内部审计工作计划（5篇）企业内部审计工作计划(5篇)时光飞逝，时间在慢慢推演，我们的工作又迈入新的阶段，是时候开始写计划了。

好的计划都具备一些什么特点呢？以下是小编帮大家整理的企业内部审计工作计划，仅供参考，大家一起来看看吧。

企业内部审计工作计划1一、内部审计工作目标围绕集团20xx年发展方向和经营目标，认真履行董事长赋予的职责，进一步强化审计评价职能，真实反映集团资源使用的合规性和效益性。

以审计监督促进过程控制，从集团经营和制度层面总结经验，查找问题，提出建议，监督、服务并重，帮助改善企业经营管理水平，合理利用集团资源，提高资产效益。

二、内部审计主要内容1、财务报表审计。

结合企业财务月报年报审计，配合集团年度预算，跟踪计划落实结果，依据会计凭证及财务资料，审核财务收支的真实、完整，准确及时反映企业经营实际。

2、资金使用审计。

配合集团资金管理，通过会计凭证和财务资料，审核企业资金使用的安全、合规和效益。

3、管理流程审计。

主要对财务操作流程、财务岗位制约，财务制度执行等是否合理完善、科学规范。

保障企业运作的顺畅和效率，防止和规避风险。

4、项目及采购合同审计。

对项目合同预决算付款和采购管理等的审计，推动企业进一步完善项目管理采购管理，规范相关的行为准则，健全工程项目、采购活动的记录，使工程项目、采购管理提高效益性。

5、投资及其他审计。

根据集团需要和董事长的要求，进行临时专项审计;对投资活动进行事后跟踪，比较产出效益与预期效益，对比分析投资结果，总结经验。

三、具体实施计划1、由于专门内审还缺少具体经验，以上思路主要还是围绕财务管理这条线进行，对现有管理做一定的补充和完善。

2、具体操作主要放在以上1-3项，4-5项将根据集团要求适时穿插进行。

3、一季度结合财务年终决算，着重审计检查企业资金使用管理，库存管理审计检查。

4、二季度结合财务年报和所得税汇算审计，着重企业财务收支，会计凭证等审计。

5、三季度重点：20xx年上半年企业财务核算和管理，资金使用管理等。

企业内部审计制度（5篇）

企业内部审计制度第一章总则第一条为加强审计监督，规避经营风险，提高运营效率，增加企业价值，根据《中华人民共和国审计法》、财政部等五部委《企业内部控制基本规范》和中国内部审计协会《内部审计基本准则》等有关法规，结合公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称内部审计，是指公司内部的一种独立客观的监督、评价和咨询活动，旨在增加价值和改善企业的运营。

它通过系统、规范的方法审查和评价经营活动及内部控制的适当性、合法性和有效性来促进企业目标的实现。

第三条公司贯彻“依法审计、服务大局、围绕中心、求真务实”的方针，坚持“全面审计、突出重点、强化内控、立足服务”的原则，在公司范围内实现法制化、规范化、科学化审计。

第四条公司至少应当关注涉及内部审计的下列风险:(一)公司内部审计机构不健全，组织架构不科学、不合理，或职责分工不清，可能导致内部审计缺乏独立性和客观性。

(二)内部审计未经适当授权，可能因得不到有效支持而导致内部审计失败。

(三)内部审计人员不具备应有的知识、技能和经验，内部审计方法滞后，或内部审计质量控制制度不完善，可能会造成内部审计质量和效率低下。

(四)内部审计人员不遵守内部审计职业道德规范，影响审计的客观公正性，可能导致道德风险。

第二章机构设置第五条公司设立审计部，负责开展整个公司的内部审计工作。

审计部-1-对公司董事会审计委员会负责并报告。

公司应确保内部审计在确定审计范围、实施审计和报告审计结果时不受干扰。

第六条公司下属各单位(指公司分公司、全资或控股子公司)可根据需要设立内部审计机构或配备专、兼职内部审计人员。

原则上，营业收入达到公司总收入____%及以上的生产型企业应设立内部审计机构;达不到公司总收入____%的生产型企业或从事贸易业务的企业应配备专职或兼职的内部审计人员。

各单位的内部审计机构(人员)在行政上接受所在单位领导，在审计业务上接受公司审计部的指导和监督，并向公司审计部报送年度内审计划、年度内审总结及内部审计报告。

iatf内审实施方案

iatf内审实施方案IATF内审实施方案。

一、概述。

IATF 16949是国际汽车行业质量管理体系的标准，它要求汽车制造商和零部件供应商必须建立和实施质量管理体系，并进行内部审核以验证体系的有效性。

因此，制定一份完善的IATF内审实施方案对于企业来说至关重要。

二、内审计划。

1.确定内审周期，根据IATF 16949标准的要求，企业应该制定内审计划，确定内审周期。

一般来说，内审周期不应超过12个月，确保每个过程都能够被内审覆盖。

2.编制内审日程表，内审日程表应该明确内审的时间、地点、对象、范围、内审员等信息，以便内审工作的有序进行。

三、内审准备。

1.确定内审对象，企业应该确定内审对象，包括各个部门、各个流程、各个岗位，确保全面覆盖。

2.培训内审员，企业应该对内审员进行培训，确保他们具备足够的内审知识和技能，能够胜任内审工作。

3.编制内审手册，内审手册应该包括内审程序、内审流程、内审记录表等内容，为内审工作提供指导和依据。

四、内审实施。

1.开展内审工作，按照内审日程表的安排，内审员应该按照要求开展内审工作，对各个部门、流程进行全面的内审。

2.收集内审记录，内审员应该认真记录内审过程中发现的问题、不符合项，确保内审记录的真实性和完整性。

3.制定内审报告，内审员应该根据内审记录，制定内审报告，对内审结果进行总结和分析，并提出改进意见和措施。

五、内审跟踪。

1.跟踪内审结果，企业应该建立内审结果的跟踪机制，确保内审发现的问题得到及时的整改和改进。

2.评估内审效果，企业应该对内审效果进行评估，检查内审发现的问题是否得到有效整改，并对内审体系的运行进行持续改进。

六、总结。

IATF内审实施方案的制定和执行对于企业来说具有重要的意义，它不仅能够帮助企业发现问题、改进管理，还能够提高企业的质量管理水平，确保产品质量的稳定性和可靠性。

因此，企业应该高度重视IATF内审实施方案的制定和执行，不断完善和提升内审工作的质量和效率。

2024年公司内部审计工作计划（4篇）

2024年公司内部审计工作计划一、指导思想牢固树立“以审计促进公司治理”的审计理念，坚持“服务大局、围绕中心、突出重点”的工作方针，寓服务于监督，寓帮助于促进，充分发挥内部审计对经济安全、健康运行的“免疫”功能，促进集团经济的平稳、高效发展。

二、工作目标紧紧围绕集团党委、董事局提出的集团____年经济工作目标，认真履行集团董事局赋予的职责，全面监督财务收支的真实、合法和效益，突出重点领域、重点项目、重点资金和重点环节，更新观念，创新机制，加大力度，在审查重大违法违规问题的同时，更加注重将内部审计的工作重心从事后查处转向过程控制，“以监督促进过程”，从治理、机制和制度层面揭示问题，提出建议，改善企业经营管理，提高企业可持续发展能力。

三、工作措施（一）深化监督，进一步强化审计评价职能，揭示资源配置和使用的合规性和效益性。

审计的根本使命在于协同保证各企业的业务战略与集团的总体战略保持一致性，并能够按照集团发展战略的要求制订规划和分配资源，以保证在集团战略框架下的资源的化配置。

在其中，审计应充分发挥监督职能，并在监督的深度和广度上下功夫，有效评价企业战略制订的一致性和资源利用的合规性和效益性，以发现是否存在游离于集团战略之外的经营行为，是否存在不合规的占用资源，是否存在资源的闲置、浪费等，诸如此类，均应该通过合法的审计监督予以揭示，促进集团资源的更优化分配。

（二）突出重点，进一步加大专项审计力度。

____年，集团审计部将在常规审计工作开展的基础上，有针对性的、有重点的开展以下几方面的专项审计工作，并希望达到两方面目标：一是通过审计发现问题、分析问题、解决问题，提高企业管理水平，促进企业的自我完善；二是总结实践，以便有效推广利用。

1、管理流程审计。

管理流程的合理、科学、健全和规范，决定了一个企业的运作是否顺畅和有效率，也能在很大程度上得以规避企业的各种风险。

比如，完善的财务操作管理流程能够规避一定的金融风险，完善的投资决策流程能够规避一定的投资失误风险，完善的生产管理流程得以规避一定的产品质量风险。

iatf16949内审实施计划范例

《成品库房管理制度》 KPI指标
市场营销部（含办事处售后服务功能）
7.2.3、7.2.3.1 、 7.5.1.7 、 7.5.1.8 、《顾客满意度测量控制程序》
7.5.4、7.5.4.1 、 8.2.1、8.2.1.1 、《售后服务及保修管理制度》 8.5.2.4 、 9.1.2 、 9.1.2.1 、 10.2.5 KPI指标
4
2018-9-10 （周一）
14:00~17:30 内部审核过程(M7)
10月26日 8:30~12:00 管理评审过程(M8)
2018-9-11 （周二）
14:30~16:30
审核组长
编制/日期
审核/日期
质量部、各部门质量部、各部门
《体系审核控制程序》各部门 9.2、9.2.1、9.2.2、9.2.2.1、9.2.2.2、《制造过程审核控制程序》
8.5.5.2
各部门经理、质量员、涉及岗位员
工
《与产品有关要求的评审控制程序》 KPI指标
1
2018-8-23 （周三）
8:30~12:00
APQP管理过程（C3）
技术部
各部门经理、质量员、涉及岗位员
工 4.3.2、4.4.1.1、4.4.1.2、7.1.3、 7.1.3.1、7.1.4、7.1.4.1、7.5.3.2.2、 8.1、8.1.1、8.3、8.3.1、8.3.1.1、 8.3.2、8.3.2.1、8.3.2.2、8.3.3、 8.3.3.1、8.3.3.2、8.3.3.3、8.3.4、 8.3.4.1、8.3.4.2、8.3.4.3、8.3.4.4、 8.3.5、8.3.5.1、8.3.5.2、8.3.6、
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制造型企业推行质量体系管理工作实践经验论文

浅论制造型企业推行质量体系管理工作的实践经验摘要：本文对制造型企业质量管理方面的现状及问题中进行了探讨，通过一些方面对企业的质量管理体系进行完善，使企业在市场竞争中保持竞争力。

关键词：生产制造企业质量管理体系运行管理在快速发展的经济社会，制造企业在我国的经济社会发展中起到了重要的地位，而世界经济发展一体化的趋势，使得市场经济异常的激烈，制造企业也面临着前所未有的冲击与挑战。

而其中质量是决定企业竞争力的关键因素，我国制造企业对于质量的建立与管理体系也越来越重视。

只有不断的提高企业产品质量水平，保证企业的经济效益，才能使企业在市场中更加具有竞争力。

一、质量管理的概念及我国质量管理体系中存在的问题1.质量管理的概念通过相关规定，质量管理的定义为质量的方针、目标及职责的确定。

并使其在质量体系中如质量的策划、实施、控制、及质量保证和改进中能够实施其全部职能及所有活动，因此可以看出质量管理的过程可以看做是产品质量的产生、形成及实现的过程。

2.持续改进认识不充分有些企业对于质量管理体系认识不充分，认为产品通过认证就已经符合标准了，没有了之前的那种时刻关注，也没有意识到质量管理体系是需要不断改进的，这种被动的看待产品问题，对于制造企业来说其管理体系易形成桎梏。

认为只要把质量控制好，符合设计标准，没有问题就不会刻意的去寻求改进。

而对于那些不合格的产品没有针对性的去纠正错误，实施的措施也没有起到应有的效果，那些不合格的产品没有规范性的程序进行彻底的根除。

3.没有建立真正的质量改进体制虽然企业在质量体系中规定了要定期对质量体系审核、开展管理评审，并通过这些程序来对企业进行自我完善和自我改进。

但是在实际的操作过程中，并没有严格的按照程序执行，也没有建立质量改进体制。

其主要原因是：对于质量管理体系中那些职责的交叉接口没有明确的规定，一旦出现问题了就相互推诿；相关人员也并没有真正意义上的认识到质量体系文件的重要性。

没有严格的按照质量管理体系的程序执行。

内审实施计划表单模板全套

内审实施计划表单模板全套（一）.审核目的:为了验证公司质量体系运行是否有效运行,符合a）IATF16949质量体系的要求b）公司新版（D版）质量体系程序文件的要求C）顾客的要求（二）审㈱围:涉及质量体系运行的所有过程、所有部门、所有班次。

（三）审核依据:l.IATF16949:2016质量管理体系标准2.公司新版（D版）质量手册、质量体系运行程序文件、控制计划\作业标准等3.相关的法律、法规4.相关的顾客要求5.IS09001:2015质量管理体系标准（四）审核组介绍:第1审核组第2审核组第3审核组审核组长：审核组长：核组长：审核成员：审核成员：审核成员：（五）审核日程:6/278:30-9:00首次会议二楼会议室6/27—6/28内部审核安排参见附件<<2017年第一次内部审核具体日程>>6/2816:30-17:30末次会议二楼会议室（六）审核前准备事项1.所有内审员按照计划的安排，独立编制要审核部门的内审检查表。

参考资料：①IATF标准②法律法规要求③顾客特殊要求④新版质量手册⑤各部门关联的过程及龟图⑥公司新版程序标准文件等2.各部门准备事项：①整理本部门主责过程实施状况的过程指标达成状况及相关记录②确认以往不符合项的改善状况（七）审核实施时的注意事项1.各部门按计划时间对应审核.2.为保证审核实施,各部门管理职对审核员的工作给予支持.3.审核员按计划安排进行审核,每天下午的阶段总结会准时参加.4.每次将审核发现向关联管理职沟通,不符合项当天内得到关联部门确认（签字）.参加人员首次会议时间审核审核过程名称/审核内容主责部门相关部门规程名称员迎审人员9:15-9:50质量部质量手册MPl业务计划管理过程公司方针及经营计划管理程序MP2管理评审过程管理评审管理程序10:00-12:00SP2记录控制过程质量部生产部采购部管理质量记录管理程序SP12产品监视/测量过部开发部市场部进货检验管理程序程过程巡检管理程序最终检验管理程序COP5顾客反馈处理过程顾客反馈处理程序SPl文件控制过程文件管理程序SP7标识和可追溯性管标识和可追溯性管理程理过程序SP8顾客财产管理过程顾客财产管理程序SP13不合格品控制过程不合格品管理程序8:30-12:00SPlO监视、测量装置管理过程监视和测量装置管理程序SP14纠正和预防管理过程纠正和预防措施管理程序MP3内部审核过程内部质量体系审核管理程序过程审核实施程序产品审核管理程序MP4持续改进过程持续改进管理程序13:15-14:30SP6采购过程采购部开发部采购管理程序生产部供方开发管理程序质量部供方评价管理程序SP9产品防护过程市场部搬运、贮存、包装、防护管理程序14:40-16:30COP2产品/过产品采购部生产品设计与程设计开开发产部质量开发控制程发过程部门部市场部序过程设计与开发控制程序生产件批准管理程序工程变更管理程序13:15-15:00设计FMEA管理程序过程FMEA管理程序过程能力统计实施程序SPl文件控制文件管理程过程序10:00-12:00SP5工装、设生产采购部开设备管理程备管理过部发部质量序程部市场部工装管理程序COP3生产制造过程生产计划控制程序生产制造控制程序14:40-16:30COPl报价/合市场报价控制程同评审过部序程开发部合同评审程序COP7网络开发生产部网络开发管过程理程序COP4产品交付质量部产品交付控过程制程序SPll顾客满意采购部顾客满意度度监控过程管理程序9:00-11:45SP4基础设施管理生产部采基础设施管管理过程部购部市场理程序部质量部SP3人力资源开发部人力资源管管理过程理程序培训管理程序员工激励管理程序16:30-17:00 审核组内部汇总审核结果16:00-16:20 审核组内部汇总审核结果16:30-17:30末参加人员同首次会议次会议。

GMP自检概述内审制药企业内部管理文件

2024/6/19
3
GMP自检/审计的目的
要求符合性适宜性
有效性
评估的内容和目的
评估药品生产企业生产质量管理过程与GMP及相关法律、规范的要求是否一致。
评估药品生产企业是否依据GMP及相关法律法规制定与企业生产质量管理思想、管理目标、管理模式、企业规模、剂型、品种、厂房设施等相适宜的管理制度。
再ＩＳＯ９００１中称为”内部审核”、”内部审计”。
实质上也是对企业完善生产质量管理体系的自我检查，通过GMP自检，发现企业执行GMP时存在缺陷项目，并通过实施纠正和预防措施来进一步提高 GMP执行的持续性、符合性、有效性或通过自检进行持续改进。
2024/6/19
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为什么要进行GMP自检
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自检准备阶段 • 编制自检计划 • 自检小组成员分工
• 检查表编制 • 准备自检所需要资源
自检实施阶段 • 首次会议 • 现场检查与信息收集
• 检查发现与汇总
•末次会议
自检报告阶段 • 自检报告编制 • 自检报告批准
• 自检报告分发与管理 • 自检结束
自检后续活动阶段 • 纠正措施的制定
自检的结果要有正式的报告和记录，在自检结束后，自检小组应提供自检报告和缺陷项目的不符合项报告，自检报告和自检记录都应视为正式文件存档并保留规定的期限。
自检只能由胜任工作有资格的人员进行。
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自检与GMP检查
自检：由企业自主负责组织实施。通常称为第一方审计
GMP检查：由认证机构负责组织实施。通常称为第三方审计。
GMP自检作为《药品生产质量管理规范》中规定的条款之一。

公司及企业内部审核、评审计划及实施方案

公司及企业内部审核、评审计划及实施方案1. 通知审核内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。

必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得到受审方确认。

2. 首次会议现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。

首次会议内容包括：向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工；说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；内审组与受审核部门取得正式联系。

3. 现场审核（1）现场审核应遵循的原则①以客观事实为依据的原则。

客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含个人推理成分；②标准与实际核对的原则。

凡标准与实际未核对过的项目，都不能判定为符合或不符合；③依次递进审核原则。

审核包括：该有的程序有没有，执行没执行，执行后有无记录3个方面；④独立公正的原则。

（2）收集客观证据内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。

审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。

4. 不符合项及纠正报告在现场审核的后期，审核组长主持召开一次审核组内部会议，对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选，得到审核证据。

将审核证据与质量体系文件等依据相比较，作出客观的判断和综合评价，形成审核发现，确定不符合项，并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合，及根据不符合项的性质，判断是轻微不符合或是严重不符合，同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。

内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时，不符合事实的描述应具体，准确的报告所观察的事实，不符合判断依据的条款和程序要写清楚。

新版三体系内审实施计划计划

新版三体系内审实施计划计划一、背景介绍随着企业的发展和竞争的加剧，内部控制和风险管理变得尤为重要。

为了确保企业的经营活动合规、高效，许多企业引入了三体系内审制度。

本文将详细介绍新版三体系内审实施计划的制定和执行。

二、内审目标和原则1. 内审目标：通过内审，评估企业内部控制的有效性，提供改进建议，确保企业的合规性和风险管理。

2. 内审原则：独立性、客观性、综合性、系统性、科学性、实用性。

三、内审计划的制定1. 内审计划的范围：内审计划将覆盖企业的各个功能部门、流程和系统，包括财务、人力资源、采购、生产等。

2. 内审计划的周期：内审计划将按年度制定，并根据需要进行中期或临时内审。

3. 内审计划的制定流程：a. 确定内审的目标和范围。

b. 收集相关数据和信息，包括企业的政策、制度、流程文件等。

c. 制定内审计划，包括内审的时间、地点、人员和具体的内审内容。

d. 内审计划的评审和批准。

e. 内审计划的发布和执行。

四、内审计划的执行1. 内审人员的选拔：内审人员应具备相关的专业知识和经验，并具备独立性和客观性。

2. 内审的方法和工具：内审可以采用文件审查、访谈、观察等方法，并可以借助内审软件和工具进行辅助。

3. 内审的程序：a. 准备阶段：内审人员准备相关的文件和信息，并与被审计部门进行沟通和准备。

b. 实施阶段：内审人员按照内审计划进行内审，包括检查文件、访谈员工、观察工作场所等。

c. 结果确认：内审人员对内审的结果进行确认，并与被审计部门进行沟通和反馈。

d. 编写内审报告：内审人员根据内审结果，编写内审报告，包括内审的目标、范围、方法、结论和建议等。

e. 内审报告的评审和批准。

f. 内审报告的发布和跟踪。

五、内审计划的改进和监控1. 内审计划的改进：根据内审的结果和反馈意见，及时修订和改进内审计划，提高内审的效果和价值。

2. 内审计划的监控：建立内审计划的监控机制，确保内审计划的执行和效果。

六、内审计划的效果评估1. 内审计划的效果评估指标：内审计划的效果可以通过内审报告的质量、内审发现的问题数量和严重程度、内审报告的执行情况等指标进行评估。

gap内审实施计划

gap内审实施计划下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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新版三体系内审实施计划计划

新版三体系内审实施计划计划一、背景介绍随着社会的不断发展和企业竞争的加剧，内部控制的重要性日益凸显。

为了确保企业的运营合规性和风险管理能力，许多企业开始引入三体系内审制度。

本文旨在介绍新版三体系内审实施计划的相关内容。

二、实施目标1. 提升内部控制水平：通过内审的实施，全面评估企业内部控制的有效性，发现并解决潜在的风险和问题，提升企业的内部控制水平。

2. 优化业务流程：通过内审的过程，对企业的各项业务流程进行全面审查和分析，找出存在的问题并提出改进建议，以优化企业的业务流程。

3. 提高企业竞争力：通过内审的实施，匡助企业建立健全的内部控制制度，提高企业的运营效率和竞争力，为企业的可持续发展提供保障。

三、实施步骤1. 制定内审计划：根据企业的实际情况，制定符合企业需求的内审计划。

内审计划应包括内审目标、内审范围、内审方法和时间安排等内容。

2. 内审准备工作：准备内审所需的各种资料和工具，明确内审的目标和要求，组建内审团队，确定内审的责任人和工作职责。

3. 内审实施：按照内审计划的要求，对企业的各项业务流程进行全面审查和分析，发现问题并提出改进建议。

4. 编写内审报告：根据内审的结果，编写内审报告，报告应包括内审的目标、范围、方法、发现的问题和改进建议等内容。

5. 内审报告审批和发布：内审报告应由内审团队负责人进行审批，并由企业的高层管理人员进行最终的审批。

审批完成后，内审报告应及时发布给相关部门和人员。

6. 内审报告跟踪和整改：对于内审报告中提出的问题和改进建议，企业应及时跟踪和整改，确保问题的解决和改进措施的有效实施。

四、实施要点1. 内审团队的组建：内审团队应由具备相关专业知识和经验的人员组成，团队成员应具备良好的沟通和协调能力。

2. 内审方法的选择：内审方法可以采用问卷调查、文件审查、访谈等多种方式，根据实际情况选择合适的方法。

3. 内审结果的分析和总结：对于内审发现的问题和改进建议，应进行深入分析和总结，为企业提供有针对性的解决方案。

管理体系认证实施方案

管理体系认证实施方案实施管理体系认证是企业提升管理水平、加强竞争力的重要手段。

在实施管理体系认证之前，企业需要制定一个详细的实施方案，以确保认证工作的顺利进行。

以下是一个管理体系认证实施方案的例子：一、项目背景和目标企业A是一家制造业企业，希望通过管理体系认证来提升企业整体管理水平，增强产品质量和服务品质，满足客户的需求。

项目的目标是在规定的时间内完成管理体系认证，确保认证工作的顺利进行。

二、项目组织与分工1. 项目组织：成立一个管理体系认证项目组，由高层管理人员和部门负责人组成，项目组将负责统筹规划和组织实施管理体系认证工作。

2. 项目分工：根据任务的不同，确定不同的负责人，并明确其职责和权限。

三、项目计划与进度1. 制定项目计划：制定详细的项目计划，包括各个阶段的具体工作内容、时间节点和负责人。

2. 进度管理：定期组织项目干系人会议，评估项目进展情况，及时解决问题，确保进度按计划执行。

四、资源投入与管理1. 项目资源投入：根据项目需求，确定所需人力、物力和财力资源，并安排合理的调配。

2. 资源管理：建立并实施资源管理制度，确保资源的有效利用和合理分配。

五、管理体系建设1. 制定管理体系文件：根据认证标准要求，编写管理体系文件，包括质量手册、程序文件和记录文件等。

2. 体系流程梳理：梳理企业各个流程，明确各个流程的负责人和工作内容，并建立相应的流程控制措施。

3. 培训与推广：组织相关培训，提高员工对管理体系认证的理解和认同度，加强宣传和推广工作。

六、体系文件评审与更新1. 文件评审：组织管理体系文件的编写和审核工作，确保文件的准确性和完整性。

2. 文件更新：根据实际运行情况，对管理体系文件进行定期更新和修订，确保其有效性和适应性。

七、内审与改进1. 内审计划：制定内审计划，对管理体系进行全面和系统的内部审核，发现问题并提出改进措施。

2. 改进实施：根据内审结果，制定改进计划，落实改进措施，并监督改进的实施情况。