药物分析1复习 (1)
药物分析复习提纲
第一章1．《中国人民共和国药典》（中国药典，Ch.P）是我国用于药品生产和管理的法典。
药典自新中国成立到2010年，先后有9版，分别为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版， 2010年版的是自2010.7.1开始实施，由一部、二部、三部及其增补本组成，内容包括凡例、正文和附录。
2．（1）美国药典（简称USP）：1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2009年已出至第32版，最新版本为2011年版的USP34-NF29版（2011年5月1日实施）（2）英国药典（简称BP）：1864年开始，现在的最新版本为2012年版。
（3）日本药局方（JP）：第一版于1886年6月出版，1887年实施，最新版本为JP15，自2006年4月1日起实施。
3.温度：以摄氏度（℃）表示。
“水浴温度”：98-100℃；“热水”：70-80℃；“微温或温水”：40-50℃；“室温”：10-30℃；“冷水”：2-10℃；“冰浴”：0℃；“放冷”：冷至室温。
4．常用的比例符号：用“℅”表示百分比，系指重量的比例。
（1）%(g/g）表示溶液100g中含有溶质若干克；%(ml/ml)表示溶液100ml中含有溶质若干毫升；%(ml/g)表示溶液100g中含有若干毫升；%(g/ml)表示溶液100ml中含有若干克。
（2）缩写“ppm”和“ppb”分别表示百万分比和十亿分比，系指重量或体积的比例。
（3）溶液后记的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml 等的溶液；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用“-”隔开，其后括号内所列的“：”符号，系指各液体混合时的体积（重量比例）（4）乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）的乙醇。
5.精确度：试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，以阿拉伯数字表示, 精确度根据数值的有效数位来确定。
药物的分析 复习题1
药物分析试题一、选择题每题均有A,B,C,D,E 五个备选答案, 其中有且只有一个正确答案, 将其选出, 并在答题卡上将相应的字母涂黑。
1. 美国国家处方集的缩写符号为( )A.WHOB.GMPC.INND.NF E USP2. 根据药品质量标准规定, 评价一个药品的质量采用( )A. 鉴别, 检查, 质量测定B. 生物利用度C. 物理性质D. 药理作用E. 溶出度3. 检查药品中的铁盐杂质, 所用的显色试剂是( )A. 硝酸银B. 硫化氢C. 硫氰酸铵D. 氯化钡E. 氯化亚锡4. 古蔡法检查药物中微量的砷盐, 在酸性条件下加入锌粒的目的是( )A. 调节pHB. 加快反应速度C. 产生新生态的氢D. 除去硫化物的干扰E. 使氢气均匀而连续的发生5. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分, 其他挥发性物质, 对于含有结晶水的药物其干燥温度为( )A.105 ℃B.180 ℃C.140 ℃6. 下列哪一项不属于特殊杂质检查法( )A. 葡萄糖中氯化物的检查B. 肾上腺素中酮体的检查C.ASA 中SA 的检查D. 甾体类药物的" 其他甾体" 的检查E. 异烟肼中游离肼的检查7. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查, 不属于此法的检查法是( )A. 臭, 味及挥发性的差异B. 颜色的差异C. 旋光性的差异D. 吸附或分配性质的差异E. 酸碱性的差异8. 准确度表示测量值与真值的差异, 常用哪项反映( )A.RSDB. 回收率C. 标准对照液D. 空白实验E.SD9. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石恋试纸变蓝的药物是( )A. 乙酰水杨酸( 阿司匹林)B. 异烟肼C. 对乙酰氨基酚D. 盐酸氯丙嗪E. 巴比妥类10. 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量, 所采用的指示终点的方法为( )A. 永停滴定法B. 内指示剂法C. 外指示剂法D. 电位滴定法E. 观察形成不溶性的二银盐11. 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二价银盐的药物是( )A. 咖啡因B. 尼可刹米C. 地西泮( 安定)D. 巴比妥类E. 维生素E12. 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )A. 紫外分光光度法B.TLC 法C.GC 法D. 双相滴定法E. 非水滴定法13. 阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。
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药物分析药品质量标准的主要内容--一含量测定一一选择含量测定方法的基本原则（1）原料药（西药）的含量测定应首选容量分析方法。
（2）制剂的含暈测定应首选色谱法。
（3）对于酶类药品应首选酶分析法，抗生索类药品应首选HPLC法及微生物检定法，放射性药品应首选放射性药品检定法等。
（4）在上述方法均不适合时，可考虑使用计算分光光度法。
（5）对于新药的研制，其含量测定应选川原理不同的两种方法进行对照性测定。
3.我国现行的药品质量标准冇（E）A.屮国药典和地方标准B.中国药典、国家药监局标准和部颁标准C.国家药监局标准和地方标准D.中国药典、国家药监局标准和地方标准E.中国药典和国家药监局标准5.中国药典规定：热水系指水的温度为（C）A.10〜30°CB.40〜50°CC.70〜80°CD.98〜100°CE. 100°C7•修约后为1.203的原始数据可能为（C.D）A.20249B. 1.20250C. 1.20251 0. 1. 20348 E. 1. 203509.数字1. 4505 0经修约后，正确的是（B.C.D）A.1. 4B. 1. 5C. 1. 45D. 1. 450E. 1. 4511.鉴别试验鉴别的药物是A、未知药物B、储藏在标签容器屮的药物C、结构不明确的药物D、B+CE、A+B2、下列的鉴別反应属于一般鉴別反应的是A、丙二酰服类B、有机酸盐类C、有机氟化物类D、硫喷妥钠E、苯巴比妥3、常用的鉴别方法有A、化学法B、光谱法C、色谱法D、生物学法E、放射学法4.A、含冇酚轻基或水解后产生酚轻基的药物B、芳酸及其酯类、酰胺类药物C、化学结构中含有脂肪氨基的药物D、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物E、具有萇君碱结构的药物1.三氯化铁呈色反应用于鉴别（A）2.瓮厉酸铁反应用于鉴别（B）3.苛三酮呈色反应用于鉴别（C）4.重氮化一偶合反应用于鉴别（D）5.Vitali反应用于鉴别（E）药物的杂质检查药物及其制剂屮的成分屮不属于杂质范峙的是（E）A、药物屮的残留溶剂B、药物中的多晶型C、阿司匹林中的游离水杨酸D、药物中的合成中间体E、维生素AD胶丸屮的植物汕练习1：检查某约物中的伸盐，取标准伸溶液2ml （每51相当于1 g的As）制备标准砂斑，帥盐限量为0. 0001 % ,应取供试品的量为A. 0. 20gD. 1. 0g 已知：c= 1 V=2ml B. 2. Og C. 0. 020gE. 0. lOgg/m 1 = IX 10 6 g/m 1 L= 0. 0001%S=V.C/L * 100%二2*1*10-6/0.0001% *100%二2.0g练习2：检查维生素C中的重金属时，若取样量为l.Og,要求含重金属不得过百万分Z十，问应吸取标准铅溶液（每1 ml = 0. Olmg的Pb）多少ml ?A.0. 2mlB. 0. 4mlC. 2mlD. lmlE. 20mlV=L.S/C=l. 0ml示例•药物中氯化物朵质检査，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸例1.中国药典（2000年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10UgCl —/ml ）5〜8ml的原因是（D）A.使检查反应完全B.药物屮含氯化物的量均在此范围C.加速反应D.所产生的浊度梯度明显E.避免干扰例2.采用硝酸银试液检查氯化物吋，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）A.加速生成氯化银浑浊反应B.消除某些弱酸盐的干扰C.消除碳酸盐干扰D.消除磷酸盐干扰E.避免氧化银沉淀生成例3.下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）A.所用比色管需配套B.稀硝酸酸性下（10ml/50ml）C.避光放置5分钟D.用硝酸银标准溶液做对照E.在白色背景下观察例：药物屮硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）A.标准氯化锁B.标准醋酸铅溶液C.标准硝酸银溶液D.标准硫酸钾溶液E.以上都不对示例1.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）A. 1. 5B. 3. 5C. 7. 5D. 9. 5E. 11.5示例2.微孔滤膜法是用來检查（C）A.氯化物B.伸盐C.重金属D.硫化物E.鼠化物示例3.中国药典（2005年版）垂金属检查法中，所使用的显色剂是（BC）A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液D.鼠化钾试液E.硫鼠酸钱试液示例4.衙萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（C）A.用硫代乙酰胺为标准对照液B.用10ml稀硝酸/50ml酸化C.在pH3. 5醋酸盐缓冲溶液屮D.用硫化钠为试液E.结果需在黑色背景下观察例5.现冇一药物为苯巴比妥，欲进行垂金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法（C）A. 一B.二法C.三法D.四法E.以上都不对例6.下面哪些方法为《中国药典》收载的重金属检查方法（ACD）A.500〜600C炽灼残渣后，按一法操作B.pH3〜3. 5条件下，加入硫化氢试液C.碱性下，加入硫化钠试液D.按一法操作，结果用微孔滤膜过滤后观察色斑E.以上都对示例.在用古蔡法检杳碑盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（C）A.除去12B.除去AsH3C.除去H2SD.除去HBrE.除去SbH3示例.古蔡氏法中，SnC12的作用有（ACD）A.使As5 + -As3+B.除去H2SC.除去12D.组成锌锡齐E.除去其它杂质示例.Ag—DDC法检查伸盐的原理为：伸化氢-U Ag—DDC毗噪作用，生成的物质是（E）A.砂斑B.篠斑C.胶态砂D.三氧化二碑E.胶态银示例.屮国药典（ 2005年版）收载的古蔡法检杳不申盐的基木原理是（BE）A.与锌、酸作用生成H2S气体B.与锌、酸作用生成AsH3气体C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砂斑D.比较供试品砂斑与标准品碑斑的面积人小E.比较供试站神斑与标准詁神斑的颜色强度示例.Ag—DDC法检查神盐时，所产生的红色溶液为（C）A. HDDCII比碇溶液B. Ag毗喘溶液C. Ag的胶态溶液0. Ag（DDC）溶液 E. AsAg3 溶液示例•用古蔡氏法检查下列药物中的神盐时，排除干扰的方法：A.先用硝酸氧化B.先加酸性氯化亚铢还原C.改用白田道夫法D.先加報化钾掩蔽E.先加草酸生成沉淀1.硫化物（A）2.亚硫酸盐（A）3.硫代硫酸盐（A）4.高铁盐（B）5.怫盐（C）示例.ChP （ 2005）检查葡萄糖酸钮钠屮的碑盐时，应选用（B）A.古蔡氏法B. 口III道夫法C.碘量法D. Ag—DDC法E.契列法示例.葡萄糖中伸盐的检查，需要的试剂应有（BCDE）A. Pb2卜标准液B. SnC12试液C. KT试液D. ZnE.醋酸铅棉花例.Ag-DDC 检查碑盐时，加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用为（ABCDE）A.将As5+还原为As3 +B.有利于AsII3生成反应C.抑制SbH3的生成D.形成Zn-Sn齐以均匀而连续地发生氢气E.催化加速生成AsH3例.古蔡氏法检神，药典规定制备标准神斑时，应取标准砌溶液（C）A.lmlB. 5mlC. 2mlD.依限量大小决定E.以上都不对例.古蔡氏法检查所用的溶液是（B）A.强碱性溶液B.强酸性溶液C.含稀盐酸10ml/50ml溶液D.含稀硝酸10nd/50ml溶液E.含强氧化剂（硝酸或过硫酸钱）溶液例：[1 — 5]所含待测杂质的适宜检测量为A. 0. 002mgB. 0.01 〜0. 02mgC. 0.01 〜0. 05mgD. 0. 05〜0. 08mgE. 0. 1 〜0. 5mg1.硫酸盐检查法中，50ml溶液中（E）2.铁盐检查法中，50ml溶液中（C）3.重金属检查法中,27ml溶液中（B）4.古蔡氏法中，反应液中（A）5.氯化物检查法中，50ml溶液中（D）[1 — 5]A.硝酸银试液B.氯化顿试液C.硫代乙酰胺试液D.硫化钠试液E.硫報酸盐试液1.药物中铁盐检查（E）2.磺胺U密唉屮重金属检查（D）3.药物屮硫酸盐检杳（B）4.葡萄糖小重金属检查（C）5.药物中氯化物检查（A）[1 — 5]可用于检查的杂质为A.氯化物B.砂盐C.铁盐D.硫酸盐E.重金属1.在酸性溶液中与氯化饮牛成浑浊液的方法（D）2.在酸性溶液中与硫報酸盐生成红色的方法（C）3.在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法（E）4.Ag-DDC 法（B）5•古蔡法（B）例[1〜5] 杂质检杏屮所用的酸是A.稀硝酸B.稀盐酸C.硝酸D.盐酸E.醋酸盐缓冲液1.氯化物检查法（A）2.硫酸盐检查法（B）3.铁盐检查法（B）4.重金属检查法（E） 5•神盐检查法（D）例1.炽灼残渣检杏法一般加热恒重的温度为（C）A. 500 〜600°CB. 600 〜700°CC. 700 〜800°CD. 800 〜1000°CE. 1000 〜1200°C例2.炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查吋，炽灼温度应为（A）A. 500 〜600°CB. 600 〜700°CC. 700 〜800°CD. 800 〜1000°CE. 1000 〜1200°C 例3.炽灼残渣的限量一般为（E）A.1%B. 0. 5%〜1%C. 0. 4%〜0.5%D. 0.2% 〜0.3%E. 0. 1%〜0.2% 例4.炽灼残渣检查时，炭化后经硫酸处理后灰化至完全的称为（C）A.灰分B.残渣C.硫酸灰分D.炽灼灰分E.残余灰分例[1〜5]A.干燥失重测定法B.炽灼残渣检C.两者皆是D.两者皆不是1.有机物杂质检测法（D）2.不溶物的测定法（D）3.杂质检查法（C）4.有机药物屮不挥发无机物的检测法（B）5.药物中挥发性物质的检测法（A）例6.干燥失重测定的方法有（BCDE）A.炽灼（500〜600°C）法B.常压恒温干澡法C.减压T•燥法D.干燥剂干燥法E.减压干燥剂干燥法例7. T燥失重测定中应注意哪儿个方而（ABCD）A.供试品平铺在称量瓶中的厚度一燉不超过5mmB.干燥温度一般为105°CC.可用干燥剂干燥D.主耍指水分和挥发性物质E.测定时间不超过3小时药物定量分析与分析方法验证示例.氧瓶燃烧法屮的装置有（AC）A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶C.钳丝D.铁丝E.铝丝示例.选择氧瓶燃烧法所必备的实验物品（ABE）A.解口硬质玻璃锥形瓶B.钠丝C.普通滤纸D.氢气E.无灰滤纸示例.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为（C）A. H202 溶液B. H202—NaOH 溶液C. NaOH溶液D.硫酸腓饱和液E. NaOH—硫酸脏饱和液例.氧瓶燃烧法可用于（ACD）A.含卤素有机药物的含量测定B.瞇类药物的含量测定C.检杏辎体激素类药物屮的氟D.检查帑体激索类药物中的硒E.芳酸类药物的含最测定収标示量为0. 3g/片的T酵母片20片"，重量为10. 0120g,研细，梢密称収其片粉0. 5507g,经消化蒸镭，用2%硼酸溶液50ml吸收，加甲基红-滉甲酚绿指示剂，用硫酸滴定液（0. 05145mol/L）滴定至终点，消耗19. 02ml,空白消耗该溶液0.08ml,求T酵母片蛋口质的标示量％。
药物分析第一次复习考试
药物分析第一次复习考试一、选择题1、物理常数不可用于（ A ）A、鉴别官能团B、测定含量C、检查纯度D、鉴别真伪E、测定平均分子量2、熔点测定有三种方法，主要因为（ B ）A、供试品的溶解度不同B、供试品的固体状态不同C、供度品的量的多少不同D、供试品的熔点不同E、供试品的分子量不同3、黏度的大小随温度变化而变化，当温度越高（ C ）A、开始时升高，然后降低B、黏度越高C、黏度越小D、开始降低然后升高E、不变4、在药物分析中，测定药物的折光率主要是为了（ E ）A、测定药物的化学结构B、测定药物的混浊程度C、检查水分的影响D、测定药物黏度的大小E、用以鉴别药物和检查药物的纯度5、《中国药典》2005年版对药物进行折光率测定时，采用的光线是（ B ）A、日光B、钠光D线C、紫外光线D、红外光线E、可见光线6、《中国药典》2005年版表示物质的旋光性常采用的物理常数是（ A ）A、比旋度B、旋光度C、液层厚度D、波长E、溶液浓度7、熔点是指固体物质在一定条件下加热（ D ）A开始初熔的温度 B、固体刚好熔化一半时的温度 C、分解时的温度 D、开始初熔至全熔时的温度E、被测物晶型转化时的温度8、下列不属于物理常数的是（ E ）A、相对密度B、黏度C、比旋度D、折光率E、旋光度9、相对密度测定法中的比重瓶法适合于测定（ A ）A、不挥发或挥发性很小的液体药物B、固体药物C、易挥发的液体药物D、气体药物E、受热晶型易改变药物10、测定易挥发，易燃液体的馏程时，加热方法应选用（ D ）A、煤气灯加热B、电炉加热C、酒精灯加热D、恒温水浴加热E、直接火焰加热11、测定熔点在80℃以下固体药物熔点时，可选用下列哪种物质做传温液（ A ）A、水B、硅酮C、液体石蜡D、乙醇E、丙酮12、关于药典的性质，下列叙述中正确的是（ C ）A、是由国家统一编制的重要技术参考书B、是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据C、是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用D、药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用E、药典已收载的药物品种，地方可根据地区的情况作适当处理13、对10%葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求，则该药品为（ E ）A、合格药品B、优等品C、二等品D、三等品E、不合格药品14、药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是（ D ）A、提高药物分析的研究水平B、提高药物的经济效益C、保证药物的绝对纯净D、保证用药的安全性和有效性E、提高药物的疗效15、关于《中国药典》的叙述，最确切的是（ C ）A、是收载所有药品的法典B、是一部药物词典C、是我国制定的药品质量标准的法典D、是由国家统编的重要技术参考书E、是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据16、我国现行的国家药品质量标准是（ D ）A、《中国药典》B、《局颁药品标准》C、《临床研究用药品质量标准》D、A和BE、A、B、C、三项均是17、关于药典的叙述，不正确的是（ E ）A、药典是判断药品质量的准则，具有法律作用B、国家颁布的所收载的药品，一般称为法定药C、凡是收载的药品，如其质量不符合的要求均不应使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药E、收载的药物的品种和数量是永久不变的18、《中国药典》2005年版规定，“称取0.1g”系指（ B ）A、称取重量可为0.05~0.15gB、称取重量可为0.06~0.14gC、称取重量可为0.07~0.13gD、称取重量可为0.08~0.12gE、称取重量可为0.09~0.11g19、药品的鉴别是证明（ B ）A、未知药物的真伪B、已知药物的真伪C、已知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳定性20、用移液管量取25ml溶液，应记成（ C ）A、25mlB、25.0mlC、25.00mlD、25.000mlE、25ml±1ml21、精密度是指（ B ）A、测量值与真值接近的程度B、同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E、表示该法能准确测定供试品的最低量22、取样要求，当样品数为X时，一般应按（ D ）A、X≤300时，按X的1/30取样B、X≤300时，按X的1/10C、X≤3时，只取1件D、X≤3时，每件取样E、X>300件时，随便取样23、药品检验工作的程序（ C ）A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、检品审查、取样、检验（性状观测、鉴别、检查、含量测定）、记录和报告D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告二、B型题[1－4]A、JPB、BPC、USPD、Ch.PE、Ph.Eur.1、《中国药典》英文缩写为（D）2、《英国药典》英文缩写为（B）3、《日本药局方》英文缩写为（A）4、《美国药典》英文缩写为（C）[5－9]A、测定挥发性小或不挥发的液体的相对密度B、液体物质的鉴别C、受热不分解的固体药物鉴别D、旋光物质的鉴别或含量测定E、高分子的液体物质的鉴别5、黏度测定法可用于（ E ）6、旋光度法可用于（ D ）7、比重瓶法可用于（ A ）8、熔点测定法可用于（C）9、馏程测定法可用于（ B ）[10－13]nA、Pa•sB、mm2/sC、[η]D、[α]E、10、折光率（ E ）11、动力黏度单位（ A ）12、运动黏度单位（ B ）13、比旋度（ D ）三、X型题1、影响旋光度测定的因素包括（ABDE ）A、浓度B、温度C、压强D、波长E、液层厚度2、影响折光率测定的因素有（BCD ）A、浓度B、温度C、压强D、波长E、溶剂3、平氏黏度计可用于测定（AB ）A、运动黏度B、动力黏度C、特性黏度D、比旋度E、扭力矩4、进行药品检验时，要从大量样品中取出少量样品应考虑取样的（BCD ）A、多样性B、真实性C、代表性D、科学性E、选择性5、用碘量法测定维生素C原料药时，要求碘量法应验证的主要项目有（ACDE ）A、专属性B、定量限C、精密度D、准确度E、线性6、《中国药典》2005年版二部收载的药品有（ABD ）A、抗生素B、化学药品C、生物制品D、生化药品E、中药成主制剂7、评价药物的质量主要包括（ADE ）A、药物的纯度B、药物的贮藏C、药物的剂型D、药物的毒副作用E、药物的疗效8、药物分析是研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量，主要包括（BCD ）A、药物结构分析B、药物成品的化学检验C、药物生产过程的质量控制D、药物贮藏过程的质量考察E、药物营销过程的质量分析102、测定熔点一般所需仪器有（ABCDE ）A．温度计 B.搅拌器 C. b形玻璃管 D.毛细管 E.传温液专业范本可能没有涵盖全面，最好找专业人士审核后使用，感谢您的下载！。
药物分析复习资料
药物分析复习资料1、药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。
2、常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。
3、什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。
4、常用的药物分析方法有哪些？物理的化学的5、药物的鉴别试验，常用的方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱法鉴别法；纸色谱法。
6、①化学鉴别法：采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。
②光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV（最大吸收波长、最小吸收波长、百分吸收系数）、IR(峰位、峰宽、峰的相对强度)等方法鉴别。
③色谱鉴别法：常用TLC、HPLC、GC等方法，利用不同物质的色谱行为(Rf、t R等)进行鉴别。
7、用化学方法区别下列药物：①盐酸普鲁卡因、②盐酸丁卡因、③对乙酰氨基酚、④肾上腺素。
①芳香第一胺；②制备衍生物测熔点；③FeCl3水解后重氮化；④FeCl3、氧化反应、H2O2呈色。
8、请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释为何两步滴（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制备工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。
（2）中和：取片粉，加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。
水解与测定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐滴定液滴定剩余的碱。
9、阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？主要特殊杂质：水杨酸。
药物分析 复习题1培训
药物分析试题一、选择题每题均有A,B,C,D,E 五个备选答案, 其中有且只有一个正确答案, 将其选出, 并在答题卡上将相应的字母涂黑。
1. 美国国家处方集的缩写符号为( )A.WHOB.GMPC.INND.NF E USP2. 根据药品质量标准规定, 评价一个药品的质量采用( )A. 鉴别, 检查, 质量测定B. 生物利用度C. 物理性质D. 药理作用E. 溶出度3. 检查药品中的铁盐杂质, 所用的显色试剂是( )A. 硝酸银B. 硫化氢C. 硫氰酸铵D. 氯化钡E. 氯化亚锡4. 古蔡法检查药物中微量的砷盐, 在酸性条件下加入锌粒的目的是( )A. 调节pHB. 加快反应速度C. 产生新生态的氢D. 除去硫化物的干扰E. 使氢气均匀而连续的发生5. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分, 其他挥发性物质, 对于含有结晶水的药物其干燥温度为( )A.105 ℃B.180 ℃C.140 ℃6. 下列哪一项不属于特殊杂质检查法( )A. 葡萄糖中氯化物的检查B. 肾上腺素中酮体的检查C.ASA 中SA 的检查D. 甾体类药物的" 其他甾体" 的检查E. 异烟肼中游离肼的检查7. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查, 不属于此法的检查法是( )A. 臭, 味及挥发性的差异B. 颜色的差异C. 旋光性的差异D. 吸附或分配性质的差异E. 酸碱性的差异8. 准确度表示测量值与真值的差异, 常用哪项反映( )A.RSDB. 回收率C. 标准对照液D. 空白实验E.SD9. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石恋试纸变蓝的药物是( )A. 乙酰水杨酸( 阿司匹林)B. 异烟肼C. 对乙酰氨基酚D. 盐酸氯丙嗪E. 巴比妥类10. 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量, 所采用的指示终点的方法为( )A. 永停滴定法B. 内指示剂法C. 外指示剂法D. 电位滴定法E. 观察形成不溶性的二银盐11. 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二价银盐的药物是( )A. 咖啡因B. 尼可刹米C. 地西泮( 安定)D. 巴比妥类E. 维生素E12. 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )A. 紫外分光光度法B.TLC 法C.GC 法D. 双相滴定法E. 非水滴定法13. 阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。
药物分析习题 (1)
药物分析复习题(红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1。
ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. E B。
M C. P D。
Q E. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A。
检查已知药物的纯度B。
验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D。
考察已知药物的稳定性E。
确证未知药物的结构3. 盐酸溶液（9→1000）系指A. 盐酸1。
0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C。
盐酸1。
0 g加水使成1000 ml的溶液D。
盐酸1。
0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定:称取“2.0 g”，系指称取重量可为A. 1。
5-2.5 g B。
1.6-2。
4 g C。
1.45-2.45 g D. 1.95—2。
05 g E. 1。
96—2.04 g5。
中国药典规定：恒重,除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A。
0。
01 mg B. 0。
03 mg C. 0.1 mg D. 0.3 mg E.0。
5 mg6。
原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20 cm B。
≤20 cm C。
≤10 cm D。
≤5 cm E。
≤10 mm7。
下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号 B。
计量单位 C. 标准品与对照品 D。
准确度与精密度要求E。
通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP）的说法中，不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B。
EP不收载制剂标准C。
EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义、生产、和检查D。
EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A。
SFDA B。
ChP C. GCP D。
GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2。
药物分析复习题(含答案)
药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则：1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验办法的挑选应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的要紧内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。
对属于某一相同药效的药物命名，应采纳该类药物的词干。
幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。
(二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味：具有鉴不意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴不：鉴不药物真伪的重要依据，鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。
(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关，但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。
均一性要紧是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质举行检查，普通为限量检查，别需要测定其含量。
(九)含量测定：用规定办法测定药物中有效成分的含量，常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。
药物分析复习
二、填空题1、银量法测定巴比妥类是。
【答案】巴比妥类药物首先生成一银盐，当巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子就与巴比妥类药物形成难溶性的二银盐，使溶液混浊，以此指示终点。
2、芳酸类药物的酸性强度与有关。
【答案】苯环、羧基或取代基的影响3、酰胺类药物基本结构为。
【答案】4、Vitali反应鉴别硫酸阿托品或氢溴酸东莨菪碱的原理为。
【答案】阿托品水解成莨菪酸，可与发烟硝酸共热，生成黄色硝基衍生物。
5、用高氯酸的冰醋酸滴定液滴定生物碱硫酸奎宁盐时，将硫酸盐只能滴定至。
【答案】硫氢酸盐6、取某吡啶类药物约2滴，加水1 ml，摇匀，加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3滴，即生成草绿色沉淀。
该药物应为。
【答案】尼克刹米7、芳胺类药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即生成白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体。
该药物应为。
【答案】盐酸普鲁卡因8、药典采用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素及其注射液的含量时，1 ml溴滴定液（0.1 mol/L）相当于盐酸去氧肾上腺素（其分子量为203.7）的量为。
9、三点校正法测定维生素A含量中，第二法测定的是，以为溶剂。
【答案】维生素A醇，异丙醇10、古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
【答案】新生态氢，砷化氢11.引起中药制剂结块、霉变或有效成分分解的主要原因是，检查方法有、和。
【答案】水分过多，甲苯法，烘干法，气相色谱法。
【答案】生产和储存过程中引入的杂质14. 中国药典（2000版）规定盐酸氯丙嗪原料药的含量测定中采用非水滴定法，而注射剂则采用紫外分光光度法，其原因是。
【答案】防止抗氧化剂的干扰三、简答题（15%）1、根据下列药物的结构，请简要设计其鉴别和含量测定的方法。
药物分析复习题重点
1. 临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是 AA. 所含杂质的生理效应不同√B. 所含有效成分的量不同C. 所含杂质的绝对量不同D. 化学性质及化学反应速度不同E. 所含有效成分的生理效应不同2.在药物生产过程中引入杂质的途径为ABCDA. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成C. 需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成D. 所用金属器皿及装置等引入杂质E. 由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质99x：85．中国兽药典（2010年版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是 CA. 硫酸盐检查B. 氯化物检查C. 溶出度检查D. 重金属检查E. 砷盐检查71．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1 g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为 CA. 0.20gB. 2.0g C．0.020g D. 1.0g E. 0.10g96．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml？ DA. 0.2mlB. 0.4ml C．2ml D. 1ml E. 20ml97.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）A. 硫酸B. 硝酸C. 盐酸D. 醋酸E. 磷酸例1. 中国兽药典（2010年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的原因是（D ）A. 使检查反应完全B. 药物中含氯化物的量均在此范围C. 加速反应D. 所产生的浊度梯度明显E. 避免干扰例2. 采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）A．加速生成氯化银浑浊反应B．消除某些弱酸盐的干扰C．消除碳酸盐干扰D．消除磷酸盐干扰E．避免氧化银沉淀生成3.当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为（AB）A．内消色法B．外消色法C．比色法D．差示比浊法E．差示可见分光法例4. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D ）A. 加入一定量氯仿提取后测定B. 氧瓶燃烧C. 倍量法D. 加入一定量乙醇E. 以上都不对例5. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）A. 所用比色管需配套B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C. 避光放置5分钟D. 用硝酸银标准溶液做对照E. 在白色背景下观察例：药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）A. 标准氯化钡B. 标准醋酸铅溶液C. 标准硝酸银溶液D. 标准硫酸钾溶液E. 以上都不对例1. 中国兽药典（2005年版）规定铁盐的检查方法为（A）A. 硫氰酸盐法B. 巯基醋酸法C. 普鲁士蓝法D 邻二氮菲法E. 水杨酸显色法例2. 中国兽药典（2010年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是（AB ）A. 使药物中铁盐都转变为Fe3+B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C. 使产生的红色产物颜色更深D．防止干扰E．便于观察、比较例4. 中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（D）A. FeB. Fe2+C. Fe3+D. Fe2+和Fe3+E. 以上都不对97：78．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B ） A. 1.5 B. 3.5 C．7.5 D. 9.5 E. 11.5 例1. 中国兽药典(2010年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是（BC ）A. 硫化氢试液B. 硫代乙酰胺试液C. 硫化钠试液D. 氰化钾试液E. 硫氰酸铵试液例2. 葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（C ）A. 用硫代乙酰胺为标准对照液B. 用10ml稀硝酸/50ml酸化C. 在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中D. 用硫化钠为试液E. 结果需在黑色背景下观察例3. 现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国兽药典》上收载的重金属检查的哪种方法（C）A. 一法B. 二法C. 三法D. . 以上都不对例4. 下面哪些方法为《中国兽药典》收载的重金属检查方法（AC ）A. 500～600℃炽灼残渣后,按一法操作B. pH3～3.5条件下，加入硫化氢试液C. 碱性下，加入硫化钠试液D. 以上都对98：82. 在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是DA. 氯化物B. 硫酸盐C. 醋酸盐D. 砷盐E. 淀粉97：79. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是CA. 除去I2B. 除去AsH3C. 除去H2SD. 除去HBrE. 除去SbH395：140. 古蔡氏法中，SnC12的作用有ACDA. 使As5+→As3+B. 除去H2SC. 除去I2D. 组成锌锡齐E. 除去其它杂质95：83. Ag—DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag—DDC吡啶作用，生成的物质是 EA. 砷斑B. 锑斑C. 胶态砷D. 三氧化二砷E. 胶态银98：137. 中国兽药典（2010年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是BEA. 与锌、酸作用生成H2S气体B. 与锌、酸作用生成AsH3气体C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度96：[106—110]（99x：[126—130]）适用于A. 古蔡氏（Gutzeit）法B. 二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC)C. A和B均可D. A和B均不可96：106．在连接砷化氢发生瓶的导管中装入醋酸铅棉花（C）96：107．使用的标准砷溶液为2m1（C）96：108．测定结果要与标准砷斑相比较（A）96：109．要测定吸收度（B）96：110．要用酸碱滴定法（D）例[1～5]用古蔡氏法检查下列药物中的砷盐时，排除干扰的方法：A. 先用硝酸或溴水氧化B. 先加酸性氯化亚锑还原C. 改用白田道夫法D. 先加氰化钾掩蔽E. 先加草酸生成沉淀1. 硫化物（A）2. 亚硫酸盐（A）3. 硫代硫酸盐（A）4. 高铁盐（B）5. 锑盐（C）例7. ChP（2005）检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，应选用（B）A. 古蔡氏法B. 白田道夫法C. 碘量法D. Ag—DDC法E. 契列法例8. 葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有（BCDE ）A．Pb2+标准液B．SnCl2试液C．KI试液D．Zn E．醋酸铅棉花例9. Ag-DDC法检查砷盐时，加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用为（ABCDE ）A．将As5+还原为As3+ B．有利于AsH3生成反应C．抑制SbH3的生成D．形成Zn-Sn齐以均匀而连续地发生氢气E．催化加速生成AsH3例10. 古蔡氏法检砷，药典规定制备标准砷斑时，应取标准砷溶液（C）A. 1mlB. 5mlC. 2mlD. 依限量大小决定E. 以上都不对例11. 古蔡氏法检查所用的溶液是( B)A. 强碱性溶液B. 强酸性溶液C. 含稀盐酸10ml/50ml溶液D. 含稀硝酸10ml/50ml溶液E. 含强氧化剂(硝酸或过硫酸铵)溶液96：[96—100]所含待测杂质的适宜检测量为A. 0.002mgB. 0.01～0.02mgC. 0.01～0.05mgD. 0.05～0.08mgE. 0.1～0.5mg96：96. 硫酸盐检查法中，50ml溶液中(E)96：97. 铁盐检查法中，50ml溶液中(C)96：98. 重金属检查法中，27ml溶液中(B)96：99. 古蔡氏法中，反应液中(A)96：100. 氯化物检查法中，50ml溶液中(D)97：[106—110]A. 硝酸银试液B. 氯化钡试液C. 硫代乙酰胺试液D. 硫化钠试液E. 硫氰酸盐试液97：106．药物中铁盐检查（E）97：107．磺胺嘧啶中重金属检查（D）97：108．药物中硫酸盐检查（B）97：109．葡萄糖中重金属检查（C）97：110．药物中氯化物检查（A）98：[96—100]可用于检查的杂质为A. 氯化物B. 砷盐C. 铁盐D. 硫酸盐E. 重金属98：96．在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法（D）98：97．在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法（C）98：98．在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法（E）98：99．Ag-DDC法（B）98：100．古蔡法（B）例[1～5] 杂质检查中所用的酸是A. 稀硝酸B. 稀盐酸C. 硝酸D. 盐酸E. 醋酸盐缓冲液1. 氯化物检查法（A）2. 硫酸盐检查法（B）3. 铁盐检查法（B）4. 重金属检查法（E）5. 砷盐检查法（D）1．药物中杂质的限量是指EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量2．中国药典中收载的砷盐检查方法为DA.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法3．一般杂质检查包括ABCDEA。
药物分析学期末复习题一与答案
单选题1、化学药包括（）。
A.抗生素、放射性药品B.血液制品、生物技术药物C.血清、疫苗D.中药材、中药饮片正确答案：A2、药物分析按照应用领域可以分为（）。
A.理化分析和生物学分析B.临床药物分析，生物药分析C.中药分析化学药分析D.新药分析、工业药物分析正确答案：D3、为保证药品质量，国内主要药品管理和协调机构有（）。
A.社区医院B.工商局C.疾控中心D.国家药品监督管理局正确答案：D4、在新药研发领域，药物分析应用于（）。
A.工业药物分析B.临床药物分析C.药物使用D.新药分析正确答案：D5、药物的质量好坏，服用是否合理，即药品是否安全、有效，最终还应以（）来决定。
A.病人感受B.药物分析结果C.药品价格D.临床实际疗效正确答案：D6、各种药物分析方法学的研究，在控制（）和研制新药（）中具有非常重要的作用。
A.药品制剂，制剂标准B.药品合成，合成标准C.药品质量，质量标准D.药品生产，管理标准正确答案：C7、药物鉴别中药物分析方法学验证指标包括（）。
A.线性、范围、准确性B.专属性、耐用性C.专属性、检测限和耐用性D.专属性、线性、范围正确答案：B8、定量限是指具有合适（）和（）条件下，能够定量测定分析组分的最低量或浓度。
A.专属性、线性、范围B.准确性、精密度C.线性、范围、准确性D.专属性、耐用性正确答案：B9、有效数字0.00830100的有效位数是（）。
A.6位B.9位C.6位D.7位正确答案：C10、某一测定结果系由4次测量数据平均而得，若方法的标准偏差为0.2，则该平均值的标准偏差是（）。
A.0.2B.0.4C.0.05D.0.8正确答案：C11、为了完全去除蛋白质，其离心速度应大于（）。
A.7000r/minB.1000r/minC.10000r/minD.5000r/min正确答案：C12、溶剂提取时，水相pH的选择很重要，因为它决定药物的存在状态。
一般来说，碱性药物最佳pH值要高于pKa值______，而酸性药物则要低于pKa值_____，这样就能使90％的药物以非电离形式存在而更易被有机溶剂提取。
药物分析复习资料全
药物分析复习资料1、药物分析的目的：保证药品的质量、安全和有效2、药品质量标准：是国家对药品质量，规格及检验方法所所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验药政管理部门共同遵守的法定依据。
3、《中华人民共和国药典》为我国药典的全称，简称《中国药典》用英文表示为chinese pharmacopeia(缩写为：ch.p)现行版本为2015年版，建国以来我国已经出版了10版药典（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版）。
4、中国药典的内容分为：凡例、正文、附录、索引四部分。
5、凡例：是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，凡例中的有关规定具有法宝的约束力。
6、标准品、对照品是指：用于鉴别、检査、含量测定的标准物质。
标准品与对照品均由国务院药品监管管理部门指定的单位制备、标定和供应。
7、标准品是指：用于生物鉴定，抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(ug)计,以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干制品(或无水物质)进行计算后使用。
8、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
9、“称定”是指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
10、“约”若干时是指取用量不得超过规定的10%。
11、例称取0.1g是指称取重量可为0.06～0.14g；称取2.00g是指称取重量可为1.995～2.005g。
12、药典附录包括制剂適则、通用检测方法和指导原则。
13、索引: «中国药典»在书末分列汉语拼音索引和英文索引。
主要药典的英文缩写:美国药典USP、英国药典BP、日本药局方JP、欧洲药典Ph.Eur。
药品检验的基本程序：取样、鉴别、检査、含量测定、写出检验报告。
取样的基本原则:均匀、,合理,保证取样的科学性、真实性和代表性药物的鉴别是根据药物的分子结构, 理化性质, 采用化学或生物学方法来判断药物的真伪.14、药品质量管理规范：我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有: CLP：《药品非临床研究质量管理规范》GMP：《药品生产质量管理规范》GSP：《药品经营质量管理规范》GCP：《药品临床研究管理规范》GAP：《中药材生产质量管理规范》15、滴定度:指每1ml某摩尔浓度的滴定液所相当的被测药物的重量。
《药物分析》期末复习题(第一章至第二章)
《药物分析》期末复习题（第一章至第二章）绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》（2010版）三部收载的药物主要是（）A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是（）A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量，必须对药品进行检验，检验的依据是A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是（）A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( )A.《中国药典》（2010年版） B．局颁标准C．地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务。
2.药品检验的依据是什么？第一章药典概况一、单项选择题1.要知道缓冲液的配制方法应在药典的( )查找A.凡例B.正文C.索引D.附录2.《中国药典》（2005版）分为( )A.一部B.三部C.二部D.四部3. 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的( )A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.十万分之一F.百万分之一4.药典规定取用量“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )A.+0.1%B.+1%C.+5%D.+10%E.+2%5.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸）正确的表示为( )A.盐酸滴定液（0.1M/L）B.盐酸滴定液（0.1mol/L）D.0.1M/L盐酸滴定液E.0.1mol/L盐酸滴定液6.《中国药典》（2005年版）规定“室温”系指（）℃A.20B.10C.25D.20-30E.10-307.解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则是( )A.检验方法B.真实性C.代表性D.索引E.凡例8.按《中国药典》（2005年版）精密量取50ml某溶液时，适宜选用( )A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒9.实验用水，除另有规定外，均是指( )A.自来水B.蒸馏水C.过滤水D.离子交换水E.纯化水10.乙醇未指明浓度时，均指（）ml/ml的乙醇。
药物分析复习资料
1、古蔡法检查砷盐法的原理是什么？操作中为何加入酸性氯化亚锡和碘化钾？醋酸铅棉花起什么作用？ P122古蔡法检查砷盐法的原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。
As 3+ + 3Zn + 3H + →3Zn 3+ + AsH 3↑AsO 33- + 3Zn + 9H + → 3Zn 3+ + 3H 2O + AsH 3↑AsH 3 + 3HgBr 2 → 3HBr + As(HgBr)3 (黄色)2As(HgBr)3 + AsH 3 → 3AsH(HgBr)2 (棕色)As(HgBr)3 + AsH 3 → 3HBr + AsHg 3 (黑色)为何加入酸性氯化亚锡和碘化钾：①五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢，但生成砷化氢的速度较三价砷慢，故反应中加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷。
②碘化钾被氧化生成的碘又可被氯化亚锡还原为碘离子，后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应进行。
③氯化亚锡和碘化钾抑制锑化氢的生成，因锑化氢能与溴化汞试纸作用生成锑斑。
④氯化亚锡可与锌作用，在锌粒表面形成锌锡齐，起去极化作用，使氢均匀连续的产生。
醋酸铅棉花的作用：吸收硫化氢，既能免除硫化氢的干扰，又可使砷化氢以适宜的速度通过。
2、精密度与准确度的关系如何？各自的定义及表示方法。
P165关系：准确度高，精密度高，精密度高，准确度不一定高，精密度只与偶然误差有关，准确度与系统误差和偶然误差均相关。
精密度：在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
精密度一般用标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)表示。
准确度：用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率(%)表示。
准确度应在规定的范围内测试。
《药物分析》题库
《药物分析》复习题一﹑A型选择1．我国现行的国家药品质量标准是（）A．《中国药典》B．《局颁药品标准》C．《临床研究用药品质量标准》D．A和B项E．A、B、C三项均是2．关于《中国药典》的叙述，最确切的是（）A．是收载所有药品的法典B．是一部药物词典C．是我国制定的药品质量标准的法典D．是由国家统编的重要技术参考书E．是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据3．现行版《中国药典》的内容不包括（）A．凡例B．正文C．附录D．索引E．参考文献4．《中国药典》（2010年版）分为（）A．1部B．2部C．3部D．4部E．5部5．要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（）A．凡例B．正文C．索引D．附录E．都不对6．药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是：A．标准氯化钡B．标准醋酸铅溶液C．标准硝酸银溶液D．标准硫氰酸铵溶液E．以上都不对7．维生素C的鉴别试验主要是基于它的A．氧化性B．还原性C．酸性D．碱性E．以上都不对8．对10%葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求，则该药品为（）A．合格药品B．优等品C．二等品D．三等品E．不合格药品9．药品的鉴别是证明（）A．未知药物的真伪B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效D．药物的纯度E．药物的稳定性10．药品检验工作的程序（）A．性状、检查、含量测定、检验报告B．鉴别、检查、含量测定、原始记录C．检品审查、取样、检验（性状观测、鉴别、检查、含量测定）、记录和报告D．取样、鉴别、检查、含量测定E．性状、鉴别、含量测定、报告11．下列不属于物理常数的是（）A．相对密度B．黏度C．比旋度D．折光率E．旋光度12．《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在（）A．20℃B．18℃C．22℃D．30℃E．25℃13．《中国药典》2005年版规定的液体的相对密度是指（）A．20℃时，某物质的密度与水的密度之比B．18℃时，某物质的密度与水的密度之比C．22℃时，某物质的密度与水的密度之比D．30℃时，某物质的密度与水的密度之比E．15℃时，某物质的密度与水的密度之比14. 药物中杂质的限量是指A.杂质是否存在B.杂质的准确含量C.杂质的最低量D.杂质的最大允许量E.确定杂质的数目15、比旋度是指（）。
药物分析复习资料
药物分析复习资料药物分析复习资料药物分析是药学专业中的一门重要课程，它主要研究药物的成分、性质以及分析方法。
对于药学学生来说，掌握药物分析的知识是非常关键的。
本文将为大家提供一些药物分析的复习资料，希望能对大家的学习有所帮助。
一、药物分析的基本概念药物分析是指通过化学和物理方法对药物进行定性、定量以及质量控制的一种技术手段。
它主要包括药物的成分分析、质量评价、稳定性研究等方面。
药物分析的目的是确保药物的质量安全，为药物的研发、生产和使用提供科学依据。
二、药物分析的常用方法1. 色谱法：色谱法是一种常用的药物分析方法，它根据物质在固定相和流动相中的相互作用来实现分离和定量。
常见的色谱法包括气相色谱法、液相色谱法和薄层色谱法。
2. 光谱法：光谱法是一种通过测量物质与光的相互作用来分析物质的方法。
常见的光谱法包括紫外-可见光谱法、红外光谱法、核磁共振光谱法等。
3. 电化学法：电化学法是一种利用电化学原理进行药物分析的方法。
常见的电化学法包括极谱法、电位滴定法和电导法等。
4. 质谱法：质谱法是一种通过测量物质的质荷比来分析物质的方法。
常见的质谱法包括质谱仪、质谱成像和质谱图谱分析等。
三、药物分析的质量评价药物的质量评价是药物分析的重要内容之一，它主要包括以下几个方面：1. 含量测定：含量测定是药物分析中最常见的质量评价方法之一。
通过测定药物中活性成分的含量，可以判断药物的质量是否符合标准。
2. 纯度测定：纯度测定是指确定药物中杂质的种类和含量。
药物中的杂质可能会对药物的疗效产生影响，因此纯度测定对于药物的质量控制非常重要。
3. 溶出度测定：溶出度测定是指测定药物在一定时间内从药物制剂中溶出的量。
溶出度测定可以评估药物的释放性能，对于药物的疗效和稳定性的评价具有重要意义。
四、药物分析的应用领域药物分析的应用领域非常广泛，主要包括以下几个方面：1. 药物研发：药物分析在药物研发过程中起着至关重要的作用。
通过药物分析，可以确定药物的成分和性质，为药物的研发提供科学依据。
药物分析 复习题1
药物分析试题一、选择题每题均有A,B,C,D,E 五个备选答案, 其中有且只有一个正确答案, 将其选出, 并在答题卡上将相应的字母涂黑。
1. 美国国家处方集的缩写符号为( )A.WHOB.GMPC.INND.NF E USP2. 根据药品质量标准规定, 评价一个药品的质量采用( )A. 鉴别, 检查, 质量测定B. 生物利用度C. 物理性质D. 药理作用E. 溶出度3. 检查药品中的铁盐杂质, 所用的显色试剂是( )A. 硝酸银B. 硫化氢C. 硫氰酸铵D. 氯化钡E. 氯化亚锡4. 古蔡法检查药物中微量的砷盐, 在酸性条件下加入锌粒的目的是( )A. 调节pHB. 加快反应速度C. 产生新生态的氢D. 除去硫化物的干扰E. 使氢气均匀而连续的发生5. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分, 其他挥发性物质, 对于含有结晶水的药物其干燥温度为( )A.105 ℃B.180 ℃C.140 ℃6. 下列哪一项不属于特殊杂质检查法( )A. 葡萄糖中氯化物的检查B. 肾上腺素中酮体的检查C.ASA 中SA 的检查D. 甾体类药物的"其他甾体" 的检查E. 异烟肼中游离肼的检查7. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查, 不属于此法的检查法是( )A. 臭, 味及挥发性的差异B. 颜色的差异C. 旋光性的差异D. 吸附或分配性质的差异E. 酸碱性的差异8. 准确度表示测量值与真值的差异, 常用哪项反映( )A.RSDB. 回收率C. 标准对照液D. 空白实验E.SD9. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石恋试纸变蓝的药物是( )A. 乙酰水杨酸( 阿司匹林)B. 异烟肼C. 对乙酰氨基酚D. 盐酸氯丙嗪E. 巴比妥类10. 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量, 所采用的指示终点的方法为( )A. 永停滴定法B. 内指示剂法C. 外指示剂法D. 电位滴定法E. 观察形成不溶性的二银盐11. 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二价银盐的药物是( )A. 咖啡因B. 尼可刹米C. 地西泮( 安定)D. 巴比妥类E. 维生素E12. 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )A. 紫外分光光度法B.TLC 法C.GC 法D. 双相滴定法E. 非水滴定法13. 阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。
药物分析复习要点
药物分析复习要点绪论1、药物分析的研究对象：化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量的控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
2、国家药品标准：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。
3、药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
《中华人民共和国药典》为我国药典的全称，简称为《中国药典》，用英文缩写为Ch.P，目前使用的为2005年版。
美国药典简写为USP,英国药典简写为BP，日本药典简写为JP。
4、药品质量管理规范。
包括药品非临床研究质量管理规范（GLP），药品生产质量管理规范（GMP），药品经营质量管理规范（GSP）和药品临床试验质量管理规范（GCP）第一章药典概况1、《中国药典》（05年版）为建国后第八版药典。
本版药典共分为一部，二部和三部。
药典一部收载药材及饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部分为两部分，第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品，第二部分收载药用辅料；药典三部收载生物制品。
2、中国药典的内容。
中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
凡例中重点的内容有：（1）标准品与对照品的区别。
（2）精确度：药典规定取样量的准确度和试验精密度。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取“的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位确定。
如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2.00g”系指称取重量可为1.995～2.005g；称取“2.0g”系指称取重量可为1.95～2.05g.。
试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法测得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量与空白试验中所耗滴定液的量之差进行计算。
附录的组成：包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。
3、药品检验工作的基本程序：药品检验工作的基本程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
药物分析期末复习习题
3.环孢素中重金属的检查:取本品 0.5g，依法检查（Ⅷ H 第二法），含量金属不得过百分之 二十。求用去标准铅溶液（10μg Pb/ml）多少毫升？
第五章 芳酸类药物的分析
一、选择题
1.采用直接酸碱滴定法测定阿司匹林的含量时，已知阿司匹林的分子量为 180.2，所用氢氧
化钠滴定液的浓度为 0.1mol/L，1ml 氢氧化钠滴定液相当于阿司匹林的量应是（ ）
药物分析习题
第一章 绪论
一、单选题
某药品企业到了一批药品共 16 件，应随机抽取多少件？（ ）
A.16 件
B.5 件
C.4 件
D.3 件
二、填空题
《药品生产质量管理规范》 和 《药品经营质量管理规范》的英文缩写分别为
（
）、（
）。
三、简答题
1.药品检验的依据是什么？药品检验的程序是什么？
2.为什么要进行分析方法的验证？验证的内容有哪些？
D.0.03
6.药物中的杂质限量是指（ ）
A.药物中所含杂质的最小允许量
B.药物中所含杂质的最大允许量
C.药物中所含杂质的最佳容许量
D.药物的杂质含量
7.用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）
A.1ml B.2ml C.依限量大小决定 D.依样品取用量及限量计算决定
8.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W（g），量取标准溶液 V（ml），标准溶液浓度为 C
B.温度是 25℃，C 的单位是 g/ml，L 的单位是 dm
C.温度是 20℃，C 的单位是 g/ml，L 的单位是 dm
D.温度是 20℃，C 的单位是 g/100ml，L 的单位是 dm
二、配伍选择题
[1-5] A.百分吸收系数
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单选
1.要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（）
2.药物鉴别主要的目的()
3.药物中检查砷盐，加入一组试剂，正确的选择是（）
4.检查重金属杂质时，以硫代乙酰胺为显色剂，所用缓冲液及其PH为（）
5.《中国药典》现行版规定，检查药物中的残留溶剂，应采用的方法是（）
6.紫外分光光度计常用的光源是（）
7.当溶液厚度不变时，吸收系数的大小取决于（）
8.注射用水与纯化水质量检查相比较，增加的检查项目是（）
9.含量均匀度符合规定的片剂测定结果是（）
10.中药制剂中产生治疗作用的有效成分有（）
11.以下不属于体内药物分析对象的是（）
12.苯甲酸的钠盐水溶液与三氯化铁试液作用产生（）
13.阿司匹林中检查水杨酸，是利用杂质与药物的（）
14.磺胺嘧啶与硫酸铜反应生成沉淀的颜色为
15.属于维生素A测定方法的是（）
多选
1.能发生重氮化-偶合反应的药物有
2.采用两步滴定法测定阿斯匹林片剂含量的目的是
3.非水碱量法最常使用的试剂有
4.属于药物一般杂质的shi
5.排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有
问答
1.药物鉴别常用的方法有哪些？
2.砷杂质的检查法有几种，分别是什么？并写出其作用原理
3.如何对异烟肼鉴别及含量测定，说明原理及方法
4.中药制剂在分析之前应该怎样处理？每一步处理的方法又是怎样的？
计算
中重金属检查，取本品1g，加水25ml溶解后，依法检查，含重金1. 维生素B
1
属不得过百万分之十，试计算应取标准铅溶液（每1ml含10µgPb）多少毫升。
2. 对乙酰氨基酚的含量测定：取本品42mg，精密称定，置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm 的波长处测定吸收度为0.572。
按C8H9NO2的吸收系数为715计算。
求对乙酰氨基酚的百分含量？。