工艺设计和开发控制程序
设计和开发输出控制程序
设计和开发输出控制程序
1目的
明确设计开发输出的相关要求,保证设计开发输出识别完整、充分。
2范围
本程序规定了产品设计和开发输出的控制要求,适用于产品设计和开发输出的控制。
3职责
本程序由各设计部(室)、工艺部门负责执行。
4工作程序
4.1设计和开发输出要求
技术部门应确保设计和开发输出:
a)满足输入的要求;
b)满足后续产品和服务提供过程的需要;
c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接受准则;
d)规定产品和服务特性,这些特性对预期目的、安全和正常提供是否必需的;
e)按照GJB909要求,制定关键件(特性)、重要件(特性)项
目明细表,并在产品和服务设计文件和工艺文件上进行相应标识;
f)规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求;
g)包括产品规范、工艺总方案、工艺规程,使用手册,诊断指
南、产品和服务安全使用培训教程等,以及关键顾客要求按照GJB6600
制作的交互式电子技术手册;
h)包括通用质量特性设计报告;
i)包括风险评估报告(含风险控制措施)。
4.2设计和开发输出内容
由各设计部(室)、工艺部门策划和编制设计和开发输出。输出可根据产品的类型、复杂程度,选择以下内容:
a)完整的产品图纸、工艺等技术文件;
b)工艺总方案、工艺规程;
c)采购产品清单、采购技术要求或协议、顾客财产清单;
d)产品规范或产品验收大纲、试验大纲;
e)维修器材目录;
f)特性分析报告、关重件(特性)明细表及在产品设计文件和
图纸上做出的相应标识;
g)产品防护要求;
h)产品技术说明书、使用手册、维护手册、履历书、用户培训教材、交互式电子技术手册;
工艺设计及开发程序
1 目的
以最佳的工艺路线和工艺方法使产品满足顾客要求和法律、法规要求。
2 范围
适用于新产品工艺设计和开发
3术语和定义
无
4 职责
4.1技术质量部组织工艺方案的策划和制定。
4.2技术质量部负责组织测量系统分析及检验计量设备的管理。
4.3生产作业部负责设备、工装、设施的档案管理。
4.4生产作业部部负责生产组织和物流管理。
4.5技术质量经理负责工艺设计与开发文件的审批。
5工作程序
5.1工艺设计和开发分以下阶段:
•项目的确定和策划阶段
•样件分析和制作阶段
•试生产准备和试生产阶段
•量产阶段
5.2产品项目的确定和策划阶段
5.2.1技术质量部收到顾客图纸和要求后登记在“外来文件台帐”上,由技术主管确定项目工程技术负责人员, 产品技术负责人确定是否为新产品,初评签字后登记“新产品开发台帐”,组织多功能小组,小组必须包括质量、安全环保人员,评审必须按顾客要求时间或在五日内完成。
项目小组收集以下内容:
•顾客图纸、要求、呼声
•小组经验、类似产品生产、使用情况
•相关标准
小组对以上资料进行评审,形成《产品工艺设计初始分析报告》,《产品工艺设计初始分析报告》应包括以下内容:
•顾客要求
•以往经验
•流程图
•初始工装设备材料工时表
•成本状况
•环境和安全(新材料、新工艺、新设备、新设施)评价
•管理者支持
•设计目标
•质量目标
☆•新工装、新设备、新设施、新量具/检具
☆•供方PPAP提交和认可
•样件开发计划(《样件开发计划书》)
•特殊特性清单●关键S安全)
•样件控制计划
总投入超过2万的,填写《产品前期开发审批表》;总投入超过10万的,填写《产品前期开发审批表》,由技术质量部部长交公司办公会议讨论通过后,报集团技术中心立项。
设计和开发程序控制文件
一. 目的
对设计和开辟的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望要求,对投入新项目进行事先评价,并采取相应措施将其不利影响程度降低。
二范围
合用于本公司新产品的设计、开辟全过程,包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
三. 职责
3.1 技术主管负责设计、开辟全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开辟的策划、确定设计、开辟的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和开辟的更改和确认等。以及技术改造工作。技术副总经理负责审核项目建议书、下达设计和开辟任务书,负责批准设计开辟评审、设计开辟验证报告,负责审核试产报告。
3.2 品保部负责对不利影响进行评价,负责新产品的核对和试验。
3.3 董事长负责批准项目建议书、问题处理方案、试产报告。
3.4 采购部负责所需物料的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或者分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品是否承认状况及验证结果。
3.6 生产部负责新产品的加工试制和生产。
四. 程序
4.1 设计和开辟的策划
4.1.1 设计和开辟项目的来源:
业务部与顾客签定的新产品定单或者技术协议。根据董事长批准的
《项目建议书》及相应数据,技术部作出《项目评估报告》,技术副总经理下达《设计开辟任务书》,并将与新产品有关的技术数据转交技术主管。
4.1.2 技术主管根据上述项目来源,确定项目负责人,设计开辟策划的内容包括:
4.1.2.1 设计开辟的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;
4.1.2.2 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;
制造过程设计和开发控制程序
制造过程设计开发控制程序
文件编号:1 目的
制定工艺设计的一般规定,用于进行产品工艺设计并验证其有效性,确保按工艺设计生产产品满足顾客的要求。
2 范围
适用于产品制造过程(工艺)的设计和开发。
3 职责
3.1 最高管理者在有必要时参加工艺设计阶段的评审,进行重大问题决策。
3.2 项目负责人
a)可按项目的需要在各职能部门指定项目主管负责项目中相关的内容。
b)对整个工艺设计的进度和过程进行监控。
c)组织各职能部门进行试生产。
d)负责工艺设计开发所有资料的保存和移交。
3.3 项目主管
a)对工艺设计过程及技术问题负责。
b)负责组织和协调工艺设计输入评审及工艺设计阶段中的评审和验证。
3.4 技术质量部在产品试生产前组织产品试生产评审。
3.5 各职能部门
a)为工艺设计开发提供资源支持。
b)参与相关的工艺设计评审。
c)指派人员参与工艺设计工作,完成规定的工作内容。
4 程序流程图(见本程序最后一页)
5 程序概要
5.1 工艺设计包括工艺设计输入、工艺设计输出、工艺设计验证、工艺设计评审、工艺设计更改等内容,对生产过程所需的资源如工装、设备、工艺、过程方法等进行设计、规划。
5.2 工艺设计验证一般包括工序验证和工艺验证,项目主管组织项目组相关成员
制定验证计划并实施验证,最终形成验证报告。
5.3 工艺设计评审一般包括工艺设计输入评审和工艺设计输出评审,由项目主管组织项目组成员实施评审。
5.3.1 工艺设计输入评审是对前阶段项目策划输出的相关内容作为工艺设计的输入实施评审,形成工艺设计输入评审报告。
5.3.2 工艺设计输出评审分阶段实施,一般包括:
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序
1. 简介
工艺设计和开发控制程序是指在产品的研发过程中,根据产品
需求和设计要求,进行工艺设计和开发的一种程序控制方法。通过
对产品的设计、原材料的选择、工艺流程的优化和控制参数的设定,实现产品的高质量和高效率生产。
2. 工艺设计与开发的重要性
工艺设计和开发是实现产品设计要求的关键环节,决定了产品
的质量、成本和生产效率。一个好的工艺设计和开发控制程序可以
帮助企业降低生产成本、提高产品质量,进而增强企业的竞争力。
3. 工艺设计和开发的流程
3.1. 产品需求分析
在工艺设计和开发的最初阶段,需要对产品的需求进行全面分析。包括产品的功能要求、外观要求、性能要求等方面的分析。只
有清楚了产品的需求,才能为后续的工艺设计提供指导。
3.2. 工艺流程设计
根据产品的需求和设计要求,设计出一套合理的工艺流程。要考虑到产品的生产工艺、原材料的选择和加工方法的合理性。需要考虑到生产效率和工艺精度的平衡。
3.3. 工艺参数设定
根据工艺流程设计的结果,确定各个工艺环节的参数。这些参数包括加工温度、加工时间、加工速度等。通过合理的参数设定,可以保证产品的质量和成本的控制。
3.4. 工艺控制与优化
在生产过程中,通过对工艺参数进行监控和调整,可以不断优化工艺流程,提高产品质量和生产效率。工艺控制包括对产品各项指标的监测和调整,以实现最佳的生产效果。
4. 工艺设计和开发的挑战
4.1. 多变的市场需求
随着市场的变化,产品的需求也在不断变化。这就对工艺设计和开发提出了更高的要求,需要不断改进和创新,以适应市场的需求变化。
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序
1:引言
本文档旨在详细描述工艺设计和开发的控制程序,以确保产品的质量和生产过程的高效性。本文档适用于工艺设计和开发团队,并应作为他们日常工作的参考指南。
2:工艺设计程序
2.1 工艺设计流程
- 制定需求规范
- 进行工艺可行性研究
- 设计工艺流程图
- 选择合适的工艺设备和材料
- 进行工艺试验和优化
- 编制工艺文件并进行审批
- 正式实施工艺设计
2.2 工艺设计档案管理
- 建立工艺设计档案数据库
- 确保工艺设计档案的完整性和准确性
- 定期进行档案更新和归档
2.3 工艺设计变更控制
- 建立变更控制流程
- 提交变更申请并进行评审
- 确保变更的有效性和合规性
- 实施变更并进行验证
3:开发控制程序
3.1 开发任务分配
- 根据项目需求和团队成员的专长进行任务分配- 监督和管理开发进度
- 定期进行开发报告和评估
3.2 开发文件管理
- 建立开发文件数据库
- 确保开发文件的完整性和准确性
- 定期进行文件更新和归档
3.3 开发变更控制
- 建立变更控制流程
- 提交变更申请并进行评审
- 确保变更的有效性和合规性
- 实施变更并进行验证
4:附件
本文档涉及的附件包括:
- 工艺设计流程图示例
5:法律名词及注释
- 合规性:符合法律法规和相关标准的要求。
- 变更申请:提出对工艺设计或开发任务进行修改的申请。
- 归档:将文件或记录妥善保存,并进行分类整理,以备后续使用。
- 审批:对工艺设计或开发任务进行审核和批准。
- 验证:通过实验或测试验证设计或开发的有效性和可行性。
设计与开发控制程序
设计与开发控制程序
1.0目的
对设计开发全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。
2.0适用范围
适用于本公司所有产品设计开发的全过程,包括产品的引进、试制、采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造以及技术文件的编制等。
3.0术语和定义
无
4.0职责与权限
业务部负责根据市场调研或分析以及顾客要求,提交《项目建议书》,业务部负责将试制合格产品送交顾客使用,提交《顾客确认报告》。
研发部负责编制设计和开发计划书、设计和开发任务书、设计和开发输出文件,设计开发评审、验证报告以及样品及试制样品的检验和测试;负责组织产品鉴定及设计和开发的组织协调控制、管理和实施。
研发部材料开发组负责产品材料的开发和检测,研发部设计组负责图纸设计的过程。开发组和设计组相互配合。
生产部负责试制和试产工作。
品质部负责对产品的质量检验。
采购部负责样品及批试制所需原辅材料的请购外协。
总经理负责设计和开发立项、计划书、任务书、评审、验证报告、试产报告等文件批准和提供设计开发的资源。
5.0程序内容
5.1设计和开发策划
5.1.1立项的依据、设计开发项目来源:
a.业务部与顾客签订的特殊合同或技术协议,相应的《项目建议书》经总经理批准签署意见后连同相关背景资料转交研发部;
b.根据市场调研和分析、市场营销部提出《新产品立项申请表》经总经理批准签署意见后,连同相关背景资料送交研发部;
c.综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新,合理化、建议等信息,研发部根据《项目建议书》负责相应的实施;
d.现有产品款式的增加,如新款式、包装材料以及其他贸易品,按图纸设计内容进行。
设计开发控制程序
设计开发控制程序
划,策划时应明确设计阶段,人员的分工职责的划分,评审验证确认时间的安排等。
4.4.2设计输出评审
4.4.2.1设计输出完成后,项目负责人应召集销售部、品质部、设计部、采购部、生产部、财务部进行新产品设计输出评审:进行制造性可行性和品质、成本可控性评审。
4. 4.2.2评审结果填写于《新品评审报告》,若评审不合格,必须改进,再作评审。
4.4. 3.3设计输出评审经总经理批准通过后,由项目负责人负责组织安排制作初始物料清单(BOM)申购新产品开发过程中所用的材料,设备和夹具,计划部跟进进度。
4.5设计验证评审阶段
4.5. 1新采购的物料需经过品质部确认合格后,方可纳入公司认可的物料清单中。原料需经技术部确认、认可。4.5.2 技术部在技术实验室或在生产车间生产样品,如要求生产部承担样品生产时,需准备亲临现场指导。
4.5.3 样件生产完成后由品质部做相关性能测试(有毒有害物质的检测由第三方检测,并输出报告。相关参数应符合国家法律法规要求),输出《样品检验报告》作为样件评审的依据。
4.5.4 经测试合格后的样品按要求包装好送给客户评审。
4.5.5公司内部样件评审由技术部、品质部、生产部及总经理进行。对样件功能和制作工艺进行鉴定;可靠性等测试因周期长,在评审时可根据测试进展作评估,将评审内容记录在《稳定性测试报告》中。
4.5.6样品评审得到内部及客户(客户要求时)确认后,方可开始做试产准备。
4.5.7样品生产按样品制作标准要求进行。
4.6试产评审阶段
4.6.1新产品样件经鉴定合格后,由技术部,采购部,品质部和生产部进行试产前准备,具体内容包括:技术部职责:
工艺设计及装备控制程序
工艺设计及装备控制程序
1目的
规定产品结构工艺性审查、工艺方案设计、工艺路线设计、工艺规程设计、特殊过程(焊接、涂装)工艺规程设计的要求及验证方法,以保证产品符合设计要求及标准、法规规定。
2范围
本程序适用于公司生产的所有产品的工艺控制、工艺装备。
3职责
3.1技术部是本程序的归口管理部门
3.1.1技术部
a.负责组织各种工艺方案和工艺文件的编制、校对、审核、验证,必要时由总工程师组织对工艺方案和工艺文件进行评审;并跟踪、验证工艺方案和评审结果的实施情况;
b.负责工艺装备的立项、审批和组织工装方案的评审、工装图纸审核、工装验证及技术资料(指图纸和立项申请资料)归档;
c.参与产品设计阶段的图纸工艺性审查,以使产品具有良好的制造工艺性和经济性;
d.负责工艺文件发放、变更的管理。
e.负责组织工艺标准、规范的编写、审核、评审及归档。
3.1.2安全环境质量部
a.负责工艺文件的实施、检验(监督检查);
b.配合技术部对工艺和工装进行验证;
c.参加工艺方案的评审;
d.配合技术部按工装周检计划对工装实施检查;
e.负责产品、工装对安全环保和法律法规的符合性进行评审;
3.2生产部
3.2.1.车间主任
a.参加工艺方案的评审;
b.负责工艺文件的执行、实施,确保工艺文件的有效性;
c.负责工艺装备的制造生产、使用、保养维护和管理;
d.配合技术部实施工艺试验、工艺验证、工装验证;
3.2.2生产部部长
a.负责生产现场使用的工艺文件的管理;
b.负责工艺验证、工装验证时的生产组织,对验证结果的准确性负责;
3.3综合管理部
负责特殊过程人员的资格培训和认证。
ISO9001-08设计和开发控制程序
设计任务书
日期:日期: 日期:
设计方案
设计计划
设计评审报告
样品鉴定报告
文件编号:QRC006 样板物料清单
文件编号:QRC007 技术更改通知单
设计与开发控制程序
5.3.1产品的设计和开发输入经评审通过后,工程部应组织人员进行产品和制造过程的具体设计开发相关工作,包括但不限于以下:
1)项目工程师按《产品构想记录表》要求或客户提供的参考样办进行设计绘制“产品外形草图”和“产品结构草图”;
2)产品草图经工程主管评审确认后,由项目工程师进一步设计绘制《产品图纸》。图纸上应注明各项技术要求与参数
5.4设计和开发结案:
5.4.1应按顾客的要求(包括项目时间进度)进行设计和开发的确认;
5.4.2新产品经过一系列的设计和开发活动,应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析,所有的产品图纸、工程技术文档,样品,模具等输出经过评审验证满足产品的设计和开发输入要求之后,工程部需收集整理各相关输入和输出文件和记录,制作出一份对应产品的《产品结案单》,对汇总结果进行报告,作为管理评审的输入;
3.0职责和权限
3.1工程部的负责人或工程经理主导制订本程序,并统筹落实执行相关要求。
3.2各相关部门/人员严格遵照本程序的相关要求提供配套服务或支持性工作。
4.0 术语与定义
无
5.0 程序类容
5.1设计和开发策划。
5.1.1每年或定期,公司应组织人员进行新产品和制造过程设计开发的统筹计划工作。
1)业务部应组织人员进行市场调研,包括但不限于以下行动;
● 顾客的要求;
工艺过程设计控制程序
1目的及范围
为规范公司过程(工艺)设计开发活动的实施,规定产品工艺方案设计的依据、内容、审批手续并对其进行控制,不断提高企业工艺水平。
2.适用范围
本文件规定了产品过程(工艺)设计开发中的各项内容及相关职责,明确了控制方法及要求。本文适用于适用于新产品的过程(工艺)设计开发,同样适用于重大的工艺改进设计开发活动。
3.职责
3.1依据设计部门提供的产品图样、产品技术条件、产品说明书、产品质量特性分级指导文件、技术协议等,进行工艺方案的编制、审核、下达和实施。
3.2确定产品工艺线路、进行工艺分工,对产品图样、技术协议进行工艺性审查。
3.3负责编制生产用工艺文件并按计划进行评审完善等。
3.4负责编制新产品的材料定额、工时定额。
3.5负责产品开工前的工艺技术交底及生产过程中的工艺验证、工艺纪律执行的管理。
3.6负责设计产品生产用的工艺装备并指导制作、验证。
3.7负责编制产品加工工艺、装配工艺、焊接工艺、油漆工艺、各种作业指导书、特殊(重要)工序作业指导书等文件,指导生产全过程。
3.8参加工艺方案及重要工艺文件的评审。
4.控制程序
4.1过程(工艺)设计前调研,了解用户对产品的要求及条件,了解国内外同类或类似产品的工艺水平,收集工艺标准和资料,了解同类产品使用过程中的质量问题并形成调研报告,作为工艺设计的依据。
4.2工艺设计的策划
4.2.1根据项目质量计划、生产计划、标书、顾客的需求、调研报告、产品设计等文件,确定工艺设计开发所需的资源和开发工作的进度及要求。
4.2.2确定工艺人员职责、工作内容、工作期限、工作接口等要求。
工艺设计和开发控制程序
Procedure Document/程序文件Control Procedurefor Process design
and Development
工艺设计与开发控制程序
DocumentNO/编号:TY-QP7、3-01-15
Revision/版本:
Checkedby/校对:
Verified by/审核:
Approvedby/批准:
Controlled Condition/受控状态:
Distribution No./分发号:
质量管理体系更改记录表
Record Chart of Changesin Quality Management System of
Quality Manual
ControlProcedure forProcessdesign and Development/工艺设计与开发控制程序
1 Purpose/目得
Thisprocedure is used tonormalize themanagement of new product process design anddevelopmentof the companyso as to ensure that all the tasks onnew product processde sign and development ofthe pany are implementedeffectively。
本程序为了规范公司新产品工艺设计与开发得管理,确保公司新产品工艺设计与开发得各项工作得到有效实施。
2 Scope/范围
Thisprocedure is applicable tocontrol of new productprocessdesignanddevelopmentof the pany、The content:The company doesn’t coverthe product design, just focusing on process design based oncustomer drawings。
过程设计和开发控制程序
过程设计和开发控制程序
1 目的
按与顾客签订的技术协议开发工艺过程,在早期对过程进行完善,避免晚期更改,以最低的成本提供满足顾客要求的产品。
2 范围
适用于本公司西科分公司工艺设计和开发的控制。
3 职责
3.1总经理/副总经理
批准产品开发建议书,为项目进展提供必要的资源。
3.2西科分公司
——西科分公司销售室进行市场调研,顾客输入收集与评审,编制《产品开发建议书》。
——西科经理建议工艺过程项目小组成员、分工、职责,指定项目小组组长。
——西科分公司技术室组织技术人员进行顾客所要求产品的过程设计和开发具体工作。将顾客需求及其他输入转化为工艺过程要求,并进行评审、验证与确认。包括:
·制造样件——控制计划;工艺图样(包括数学数据);工艺规范;
·过程流程图;车间平面布置图;特性矩阵图;
·过程失效模式及后果分析(PFMEA),试生产控制计划,作业指导书;
·试生产;测量系统分析;初始过程能力研究;生产件批准;生产确认试验;生产控制计划,作业指导书。
3.3项目小组
——编制过程开发进度计划;
——确认时间进度和计划,检查并监督工作进程,必要时进行调整;
——各阶段质量策划认定和管理者支持。
——对项目建议书作小组可行性承诺和管理者支持。
——组织各阶段评审;
——策划新设备、工装和设施要求;
——确定过程特殊特性;
——确定量具/试验设备要求;
——测量系统分析计划;
——初始过程能力研究计划。
3.4分公司各部门职责
——分公司技术室负责组织成员负责编制《产品过程设计开发计划》,按过程设计输入要求开展和控制设计过程的组织、协调和管理,对过程设计的正确性、完整性负责,并保存相关设计、评审、验证等记录。
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序
1.引言
本文档旨在提供工艺设计和开发控制程序的详细指导,以确保
产品的质量和效率。工艺设计和开发是任何制造公司的重要部分,
影响着产品的设计、开发、生产和交付过程。
2.术语定义
在本文档中,以下术语的定义适用于整个文档:
●工艺设计:涉及产品设计、工序设计和制造流程设计的过程。
●开发控制程序:用于控制和管理工艺设计和开发过程的程序、规范和指南。
3.工艺设计流程
3.1 产品设计
3.1.1 需求分析
详细描述客户需求和期望,并将其纳入产品设计的要求中。
3.1.2 概念设计
根据需求分析,创建产品的初始概念设计,并评估其可行性。
3.1.3 详细设计
在概念设计的基础上,进行详细设计,包括相关参数、材料选择、工艺要求等。
3.1.4 验证和确认
验证和确认设计的正确性和可行性,包括原型测试和用户反馈。
3.2 工序设计
3.2.1 工序分析
分析产品制造所需的各个工序,并确定其所需的资源、时间和
技能。
3.2.2 工序优化
优化工序的顺序、流程和资源配置,以提高生产效率和质量。
3.2.3 工序计划
制定工序计划,包括各个工序的时间表、资源需求和质量控制
措施。
3.2.4 工序评估
评估工序的实施效果,并进行必要的调整和改进。
3.3 制造流程设计
3.3.1 流程规划
规划整个制造流程,包括原材料采购、生产工艺、质量控制和产品交付。
3.3.2 流程优化
优化制造流程,包括减少生产环节、优化资源利用和降低生产成本。
3.3.3 工艺规范
制定工艺规范,确保制造流程符合质量和安全标准。
3.3.4 流程验证
工艺设计和开发控制程序
P r o c e d u r e D o c u m e n t/程序文件Control Procedure for Process design and
Development
工艺设计和开发控制程序
Document NO/ 编号:
Revision /版本:
Checked by/校对:
Verified by/审核:
Approved by/批准:
Controlled Condition/受控状态:
Distribution No./分发号:
质量管理体系更改记录表
Record Chart of Changes in Quality Management System of Quality
Manual
TY-QR-TQD-031A
Control Procedure for Process design and Development/工艺设计和开发控制程序
1 Purpose/目的
This procedure is used to normalize the management of new product process design and development of the company so as to ensure that all the tasks on new product process design and development of the company are implemented effectively.
本程序为了规范公司新产品工艺设计和开发的管理,确保公司新产品工艺设计和开发的各项工作得到有效实施.
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Procedure Document/程序文件Control Procedure for Process design and
Development
工艺设计和开发控制程序Document NO/ 编号:TY-QP7.3-01-15 Revision /版本:
Checked by/校对:
Verified by/审核:
Approved by/批准:
Controlled Condition/受控状态:Distribution No./分发号:
质量管理体系更改记录表
Record Chart of Changes in Quality Management System of Quality Manual
TY-QR-TQD-031A
Control Procedure for Process design and Development/工艺设计和开发控制程序
1 Purpose/目的
This procedure is used to normalize the management of new product process design and development of the company so as to ensure that all the tasks on new product process design and development of the company are implemented effectively.
本程序为了规公司新产品工艺设计和开发的管理,确保公司新产品工艺设计和开发的各项工作得到有效实施。
2 Scope/围
This procedure is applicable to control of new product process design and development of the company. The content: The company doesn’t cover the product design, just focusing on process design based on customer drawings.
本程序适用于公司新产品工艺设计和开发的控制。但包括产品进行设计和开发。
3 Terms/术语
3.1 Process design output: the result of process design. Through the process design and development, the bases of process design are transformed into a series of process technical data of the process design output./工艺设计输出:指工艺或过程设计的结果。通过对工艺设计和开发,将工艺设计的依据转化为工艺设计输出的一系列工艺技术资料。
3.2 Process review: the process design is reviewed formally, roundly and systemically and the review result is documented./工艺评审:对工艺设计进行的正式、全面和系统的审查,并把审查结果形成文件。
3.3 Overall process program: based on product design requirement, production program and productivity, the guidance document is used to put forward the technology and prepare for concrete tasks and measures./工艺总方案:根据产品设计要求、生产纲领和生产能力,提出工艺技术准备具体任务和措施的指导性文
件。
3.4 First article (batch) inspection: after the ready condition of trial-manufacture is qualified through check, the first batch of trial-manufactured components and parts are checked for overall process and finished products in accordance with the requirements of product drawings and technological procedure to determine whether the production process and equipments can guarantee that the products conforming to design requirements are produced./首件(批)鉴定:在生产试制准备状态检查合格后,对首批试制生产的零、部(组)件按产品图和工艺规程的要求进行全面的过程和成品检查,以确定生产工艺和设备能否保证生产出符合设计要求的产品。
3.5 Process planning: responsibilities and authorities for process design are distributed and interface management at every stage of product process design is defined on the basis of technical documents such as product design drawing of the customer in accordance with schedules of product design and development, in order to guarantee that the process design, validation, etc are carried out as scheduled./工艺策划:按照产品设计和开发的进度要求,根据客户产品设计图样等技术文件,对产品工艺设计职责和权限进行分工,明确产品工艺设计各阶段接口管理,保证工艺设计和验证等活动按计划进行。
4 Responsibility/职责
4.1 Technical Quality Department shall be responsible for centralized management of process design and development and having the process design and development for new product implemented;/技术质量部是公司工艺设计和开发过程的归口管理部门;负责公司新产品工艺设计和开发工作的组织实施;
4.2 Technical Quality Department shall be responsible for business management of process design and development and having the process design and development for new product implemented;/技术质量部门负责工艺设计和开发过程的业务管理;负责新产品工艺设计和开发工作的组织实施;
4.3 All the related units of the company shall be responsible for cooperation in accomplishing all the tasks on the process design and development./公司各有关单位负责配合完成工艺设计和开发过程的各项工作。
5 Working Procedure/工作程序