手术室外来器械处理流程[1]
外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度
外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感染，依据卫计委相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制度。
1.外来医疗器械及植入物定义：外来医疗器械：由器械供应商租借给医院可重复使用的医疗器械,主要用于与植入物相关手术的器械；植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械。
2.管理措施(1)外来器械必须先经过我院设备科、医务科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案，并将合同复印一份到消毒供应中心，以便核查。
任何科室和个人不得私自使用未招标未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
(2)外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，便于使用和管理(3)凡是购进的植入物应有三联合格证书，储备库房、医院财务科、手术记录单上各保存一联，以便实现追溯管理。
(4)使用外来手术器械和植入物前，手术医生、手术室护士应接受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
(5)厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进入，每次限一人。
(6)凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。
(7)手术前，由使用科室主刀医生依据手术所需与器械商联系，应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时钱将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达，同时将植入物和配套工具并附产品清单一式2份送消毒供应中心，并与该科的污物回收护士共同清点后，核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本(包括日期、使用患者所在科室、床号、患者姓名、租借公司的名称、器械名称数量)，双方签字，记录完善。
(8)厂家必须明确提供再处理方法。
包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等，消毒供应中心按规定流程清洗消毒灭菌处理。
手术室外来器械管理制度
手术室外来器械管理制度蚌埠四院手术室外来器械管理制度一、为了确保医疗安全～消除医疗隐患～对植入物和外来器械应严格规范的管理。
二、根据《安徽省医院感染管理办法》要求~制定制度~确保手术患者的安全。
三、外来器械进入医院之前~必须经过器械科查看相关资料～证件齐全~不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械. 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训~以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加强手术科室的管理~当临床需要使用外来器械时~应提前2４小时—4８小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
六、严格交接手续~查对无误后进行器械登记～双方签字~记录完善．对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌～严禁手术室使用．七、消毒供应中心接到器械后～按照清洗消毒的流程,10个步骤，进行处理~并进行生物监测～待监测结果合格后方可发放手术室使用～记录详实.八、建立规范的操作流程~质量控制和追溯机制~发现问题立即启动追溯系统。
九、手术室使用前～再次检查器械包的完整性～包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求~然后使用.并保存灭菌指示卡于病历中~以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时~必须履行上述手续~手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度～并记录全面。
否则后果自负。
十一、器械供应者原则上不允许进入手术室～如为技术人员、必须现场指导器械使用时~应事先经过手术室安排的培训计划~初步了解手术环境和无菌要求后方可申请~并征得手术室护士长同意后进入~每次限一人。
十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械~手术结束~对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。
十三、医务人员在植入物使用前~应严格核对~检查其包装的完好性~有效性～标识齐全清楚~方可使用。
十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物~否则～一旦出现问题~后果自负～并追究相关人员的责任。
附：外来器械,包括植入物,必须是经过医院严格监控～器械科或采购中心应查看有关资料~符合《医疗器械监督管理条例》第2６条规定:医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械~并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明~不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
外来器械供应流程
1理
Part 下送工作流程及质量管 2理
一、回收工作流程及质量管理
• 1．基本流程 • 准备→固定路线→至使用部门→发放清洁
容器→收取盛装污染器械容器→脱手套→ 手消毒→使用部门人员确认→送消毒供应 转运车→去本部消毒供应中心→清点分类 人员接收→上传回收数据→清洗消毒回收 器具
一、回收工作流程及质量管理
一、回收工作流程及质量管理
3、质量要求 • （1）.回收人员按要求规范着装，做好自身
防护，备齐回收用物，如密闭式回收车、 回收容器、快速手消毒剂、手套等。 • （2）.对于精密、易损坏的器械回收时应做 好防碰撞保护处理。 • （3）.接触污染物品时需戴手套。 • （4）.保证密闭回收物品无丢失，环境无污 染。
二、下送工作流程及质量管理
1.基本流程 • 准备→领取核对无菌物品→按规定路线下
送至使用部门→手消毒→核对无菌物品→ 将无菌物品放置在使用部门规定位置→使 用部门工作人员确认→返回消毒供应室→ 上传下送数据→清洗消毒下送器具 2.下送原则 • 根据临床需要，每日定时为临床提供所需 物品，保证临床供应。
(2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作, 消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供 的器械清单提供给消毒供应中心备存。
(3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交 消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方 在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一 式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消
2、回收原则
• （1）.使用者应将使用后的可重复使用的诊 疗器械、器具和物品初步处理后，置于封 闭的容器中，由消毒供应室集中回收处理。
• （2）.被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明 的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和 物品，使用者应双层封闭包装并标明感染 性疾病名称，由消毒供应室单独回收处理。
外来植入器械接收清洗消毒灭菌流程
涵江医院外来植入器械消毒灭菌管理规定（暂行）
为进一步明确外来植入器械的接收、清洗、消毒、灭菌工作流程，提高工作效率、保障病人安全，根据医院感染管理要求，结合医院实际制订本管理规定，请遵照执行。
一、午夜班工作职责及流程
（一）主管医生职责：午夜班骨科病人入院后，主管医生诊治后确定患者需紧急手术时应马上通知手术室准备，同时告知外来器械到来的大概时间。
（二）手术室护士职责及工作流程
1、手术室护士接到通知后第一时间通知供应室高压人员（沈春英62632）或护士长（郑爱萍69326）到位。
2、外来器械送到供应室时完成以下工作：①交接：手术室值班人员及时与器械商交接清点手术器械，并签收交接时间；②清洗：放入清洗机内按清洗程序规范清洗；③打包：清洗结束马上打包，同时准备其它消毒包（至少15包），交高压员进行高压；④记录：填写植入灭菌及放行记录表并时间、签名。
（三）供应室高压人员职责及工作流程：供应室高压人员接到通知后应及时到位，清洗结束后应及时高压，高压结束按紧急情况提前放行（通知手术室人员领取）并做好记录（填写领取时间、签名）。
保证整个过程3小时内完成（因仪器故障等原因导致的时间拖延除外），满足临床及时手术的需要。
二、正常班流程：正常班遇有急诊手术时，手术医生可直接与供应室护士长进行沟通，供应室护士长应根据临床需要决定是否加班高压，并做好记录（电话沟通内容)。
三、手术室护士陈金英负责把关登记表记录的完整性、及时性和真实性，并于每月底进行统计送护理部。
附：涵江医院外来器械接收清洗灭菌登记表。
莆田涵江医院 2014年元月18日。
外来器械使用管理制度
外来器械使用管理制度医院外来器械使用管理制度外来手术器械是指非本院采购而带到医院手术室临时使用的器械,是在普通手术器械的基础上增加的局部专项操作器械，这类器械，流动性大，其清洗消毒质量存在严重的安全隐患，为了有效防范医院感染的发生,保证医疗安全，维护患者权益，特制定本制度:1、外来手术器械使用前科室应向医务科提出申请，并征得手术室同意后方可使,2家，便于使用。
外来手术器械厂家应相当固定，同类型的手术器械限用1 用和管理。
2、厂家器械商原则上不允许进入手术室,如为技术人员必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入,每次限一人。
3、所有外来手术器械供应中心必须按《医院消毒供应中心管理规范》进行清洗、消毒,灭菌应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放，紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物.5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。
4、设备科负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。
植入性器械及耗材必须在术前48小时送达医院手术室。
5、手术室在接到外来手术器械后，由手术器械护士和手术科室医生对器械进行检查，核对后方可准入，并建立清点签收制度。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后，应让器械商及时将器械取走.7、外来手术器械使用科室应认真履行各自职责，严格执行国家标准和医院工作制度.8、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械,所有手术器械必须在我院清洗、消毒、灭菌后方可使用.任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理，手术室、供应室也将负连带责任. 9、医务科、护理部、医院感染管理科必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查、考核.。
外来医疗器械及植入物处置流程
外来医疗器械及植入物处置流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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医院外来器械及植入物管理制度
医院外来器械及植入物管理制度（2018年2月9日）根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患,医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。
二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格,院内备案.只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。
不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、医院与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1、提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。
2、应保证足够的处置时间,择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达消毒供应室,急诊手术应于术前3小时之前送达。
3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。
4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。
四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用.任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现将严肃处理.一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任.五、加强手术科室的管理,手术科室应有计划的安排手术，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。
六、消毒供应室应建立外来器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。
七、消毒供应室应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物;依据器械供应商提供的器械清单,双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
对于生锈或缺损的器械不得接收使用。
应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
手术室外来器械处理流程
手术室外来器械处理流程一接收器械(一)择期手术1手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。
2厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。
流程完成后与手术室老师交接并登记。
（份数4-1，4-2）小份清点件数。
3厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。
4 手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。
5 供应室负责择期手术器械的灭菌工作。
6 手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。
生物监测合格后，方可开台手术。
（二）急诊手术手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。
病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。
灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。
同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。
紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字确认，做好详细记录以便追溯。
二器械处理原则：凡手术使用过的器械，手术后跟台人员立即对器械进行初步处理。
未经清洗消毒的器械不得拿离手术室。
厂家人员取走器械时必须与手术室老师进行核对、确认签字后方可取走。
（一）非感染手术的器械：由厂家跟台人员负责清洗，手术室提供相应的设备物品。
（二）感染手术的器械：按照手术室感染手术处理流程进行处理，初洗消毒后，由手术室老师按要求打包灭菌（注明双蒸）。
器械归来后由厂家取走。
三厂家注意：以下任何一项不符合要求，手术室均不得接受。
（一）器械不清洁、不干燥、有污垢。
（二）单份器械装载不合理且大于7公斤。
（三）器械盒不符合灭菌要求。
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手术室外来器械处理流程
一接收器械
(一)择期手术
1手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。
2厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。
流程完成后与手术室老师交接并登记。
（份数4-1，4-2）小份清点件数。
3厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。
4 手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。
5 供应室负责择期手术器械的灭菌工作。
6 手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。
生物监
测合格后，方可开台手术。
（二）急诊手术
手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。
病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。
灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。
同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。
紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字
确认，做好详细记录以便追溯。
二器械处理原则：凡手术使用过的器械，手术后跟台人员立即对器械进行初步处理。
未经清洗消毒的器械不得拿离手术室。
厂家人员取走器械时必须与手术室老师进行核对、确认签字后方可取走。
（一）非感染手术的器械：由厂家跟台人员负责清洗，手术室提供相应的设备物品。
（二）感染手术的器械：按照手术室感染手术处理流程进行处理，初洗消毒后，由手术室老师按要求打包灭菌（注明双蒸）。
器械
归来后由厂家取走。
三厂家注意：以下任何一项不符合要求，手术室均不得接受。
（一）器械不清洁、不干燥、有污垢。
（二）单份器械装载不合理且大于7公斤。
（三）器械盒不符合灭菌要求。