外来器械管理制度PPT课件
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外来手术器械及植入物管理课件
外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性 能正常的器械，对需要特殊清洗及灭菌的器械必 须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员 予以明确交代，否则引起的一切后果由器械商自 行负责。
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢？
外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械，它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备，其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
植入物：放置于外科操作造成的或者生理 存在的体腔中，留存时间为30天或者以上 的可植入型物品。
可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要 素进行记录，保存备查，实现可追踪
植入物的分类
人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退 行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的 关节置换；
骨折固定器材 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固 定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固 定系统、外固定支架、髌骨爪等；
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并 做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢？
外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械，它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备，其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
植入物：放置于外科操作造成的或者生理 存在的体腔中，留存时间为30天或者以上 的可植入型物品。
可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要 素进行记录，保存备查，实现可追踪
植入物的分类
人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退 行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的 关节置换；
骨折固定器材 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固 定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固 定系统、外固定支架、髌骨爪等；
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并 做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT(44张)
4.希望去污区厂家器械接收人员能加强责任心，对 工作认真负责。
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
1.各个民族都有对星空不同的认识， 今天我 们似乎 很熟悉 西方星 座，却 忽略了 中国古 代对星 空更为 深刻的 思考。 2.把星星都划分到不同的星宿，每一 种划分 方法都 有一定 的用途 ，这体 现出中 国古代 天文学 经世致 用的特 点。 3.中国古代的占星术的占测对象都是 军国大 事，并 且与皇 权关系 密切， 对政治 、军事 活动能 有很大 的影响 。 4.古代的占星家将星宿和国州对应， 认为通 过对天 上的星 星的观 测，能 预测出 它所对 应的地 5．现代科学技术的发展，弱化了人文 精神， 这种现 象是社 会发展 不可避 免的事 情。 6．文艺复兴、宗教改革和启蒙运动极 大地促 进了欧 洲近代 的产业 革命和 技术革 命的进 步。 7．一座城市特有的城市精神可以转化 为大众 的人文 精神， 从而推 动城市 的文明 进步。 8．人文精神范畴中的道理和伦理是我 们这个 社会新 时期文 化建设 不可或 缺的重 要内容 。 9.敬老崇文的目的是为了发挥老者的 智慧和 经验， 特别是 在文明 传承中 不可替 代的作 用
七：注意事项
1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）
2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包
钢板、螺钉
弹脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
1.各个民族都有对星空不同的认识， 今天我 们似乎 很熟悉 西方星 座，却 忽略了 中国古 代对星 空更为 深刻的 思考。 2.把星星都划分到不同的星宿，每一 种划分 方法都 有一定 的用途 ，这体 现出中 国古代 天文学 经世致 用的特 点。 3.中国古代的占星术的占测对象都是 军国大 事，并 且与皇 权关系 密切， 对政治 、军事 活动能 有很大 的影响 。 4.古代的占星家将星宿和国州对应， 认为通 过对天 上的星 星的观 测，能 预测出 它所对 应的地 5．现代科学技术的发展，弱化了人文 精神， 这种现 象是社 会发展 不可避 免的事 情。 6．文艺复兴、宗教改革和启蒙运动极 大地促 进了欧 洲近代 的产业 革命和 技术革 命的进 步。 7．一座城市特有的城市精神可以转化 为大众 的人文 精神， 从而推 动城市 的文明 进步。 8．人文精神范畴中的道理和伦理是我 们这个 社会新 时期文 化建设 不可或 缺的重 要内容 。 9.敬老崇文的目的是为了发挥老者的 智慧和 经验， 特别是 在文明 传承中 不可替 代的作 用
七：注意事项
1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）
2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包
钢板、螺钉
弹脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
外来器械与植入物的管理ppt课件
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
ppt课件
1
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ppt课件
16
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械储存
17
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
横扫干“菌” 零感染
ppt课件
谢谢观赏
25
两大难题
人员管理
使用管理
4
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
A
B
C
D
LORE M
IPSUM
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IPSUM
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IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
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外来器械概论
由医疗器械生产
定
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骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
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为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
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外来器械储存
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横扫干“菌” 零感染
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两大难题
人员管理
使用管理
4
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外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
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医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT课件(PPT44页)
三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
钛笼、横联
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义 医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小儿外科
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小外固定架
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
3.清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯 系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术 部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、 器械名称及数量、植入物种类、数量。
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
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脑外
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
外来手术器械及植入物管理PPT演示
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11
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。
未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
15
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
40
二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
41
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
42
三、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
43
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
44
45
CSSD与供应商共同清点、核对器械，无 误后，共同在清单上签名，作好登记，核 对信息包括：手术名称；手术患者姓名、 床号；器械的品牌、名称和数量；植入物 种类、规格、数量等。
24
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
11
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。
未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
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外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
40
二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
41
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
42
三、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
43
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
44
45
CSSD与供应商共同清点、核对器械，无 误后，共同在清单上签名，作好登记，核 对信息包括：手术名称；手术患者姓名、 床号；器械的品牌、名称和数量；植入物 种类、规格、数量等。
24
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
外来器械及植入物ppt课件
• 8.1.2.6
• 植入物医疗机构应要求器械公司提供器械 清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数， 并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求 进行灭菌
• 植 入 物 处 理 要 求！
• WS310.2
• 4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生 物监测。
• 生物监测合格后方可发放。••源自监 测 原 则！•
植入物留在体内，手术后一年也会发
生感染
•
植入物手术一旦发生感染，可引起病
人生命危险
• 资料显示：植入物感染约占医院感染的 45% 髋关节的置换术感染后死亡率为
50%
• 外来医疗器械应按照WS 310.2的规定由 CSSD 统一清洗、消毒、灭菌。
•
（条款4.1.2）
•
医院消毒供应中心第一部分：管理规范
送设备科 • --设备科：根据“医疗器械管理条例”及“植入
物管理要求” 审核外来器械及植入物，审核合格 后在术前一天15：00前送CSSD • --CSSD：负责外来器械的接收、清洗、包装及灭 菌监测等处理工作，并在手术当天7AM前送手术 室 • --手术室：负责手术使用后的器械不让器械商带 走，由CSSD回收处理
• 集中管理是原则！
外来器械及植入物的用途
• 切除病变的骨组织
• 固定骨组织
• 骨组织矫形
• 替代骨组织
三、外来器械及植入物的结构特点
• 结构特点。。。。 • 双关节、腔隙、缝隙、凹槽、螺纹、多
配件、精密、不同规格型号
• 表面粗糙，网络状，操作时用力较大，骨 髓、骨粉、血液等嵌入凹槽深处，较难清 洗
四、外来器械及植入物国内、外相 关标准
• 外来器械 • 生产厂家：符合医疗器械相关标准
• 植入物国内外相关标准 • 生产厂家
• 植入物医疗机构应要求器械公司提供器械 清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数， 并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求 进行灭菌
• 植 入 物 处 理 要 求！
• WS310.2
• 4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生 物监测。
• 生物监测合格后方可发放。••源自监 测 原 则！•
植入物留在体内，手术后一年也会发
生感染
•
植入物手术一旦发生感染，可引起病
人生命危险
• 资料显示：植入物感染约占医院感染的 45% 髋关节的置换术感染后死亡率为
50%
• 外来医疗器械应按照WS 310.2的规定由 CSSD 统一清洗、消毒、灭菌。
•
（条款4.1.2）
•
医院消毒供应中心第一部分：管理规范
送设备科 • --设备科：根据“医疗器械管理条例”及“植入
物管理要求” 审核外来器械及植入物，审核合格 后在术前一天15：00前送CSSD • --CSSD：负责外来器械的接收、清洗、包装及灭 菌监测等处理工作，并在手术当天7AM前送手术 室 • --手术室：负责手术使用后的器械不让器械商带 走，由CSSD回收处理
• 集中管理是原则！
外来器械及植入物的用途
• 切除病变的骨组织
• 固定骨组织
• 骨组织矫形
• 替代骨组织
三、外来器械及植入物的结构特点
• 结构特点。。。。 • 双关节、腔隙、缝隙、凹槽、螺纹、多
配件、精密、不同规格型号
• 表面粗糙，网络状，操作时用力较大，骨 髓、骨粉、血液等嵌入凹槽深处，较难清 洗
四、外来器械及植入物国内、外相 关标准
• 外来器械 • 生产厂家：符合医疗器械相关标准
• 植入物国内外相关标准 • 生产厂家
外来器械管理制度PPT课件
一次性使用的物品
送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证物品的无 菌，和有效期。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
完整版ppt课件器械商提供的内植物器械商提供的包括1送到供应室清洗灭菌的器械普通的钉板二植入物及外来器械管理制度完整版ppt课件2器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无菌器械关节假体完整版ppt课件如果带来是无菌包装的环氧乙烷或高压蒸汽灭菌1环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌2可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌由配送人员送入手术室与手术室接包人员交接签字急症手术物品由器械清洗人员与外来器械商检查清点器械消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理并做好监测
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了 解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入 手术室，每次限一人。
使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接， 点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
外来器械及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术室外来器械管理制度ptt
手术室外来器械管理制度ptt
手术室外来器械管理制度（PTT）是指针对手术室使用的外来器械进行管理的一套规范和制度。
这个管理制度通常包括以下方面：
1. 采购和验收，手术室外来器械管理制度首先需要规定采购程序和验收标准，确保所购买的器械符合质量要求，以及进行验收记录的保存。
2. 存放和保管，管理制度需要规定外来器械的存放位置和保管要求，包括防潮、防尘、防腐蚀等措施，确保器械的质量和安全。
3. 使用和分发，制度应明确规定外来器械的使用程序和分发流程，包括使用前的检查、清洁消毒、分发记录等内容，确保器械使用的安全和有效性。
4. 维护和保养，管理制度应规定外来器械的维护保养要求，包括定期检查、维修记录、报废处理等，确保器械的正常使用寿命。
5. 监督和考核，管理制度需要明确监督和考核的责任部门和程序，包括定期的器械管理检查、考核评估等，确保管理制度的执行
和效果。
总的来说，手术室外来器械管理制度（PTT）是为了确保手术室外来器械的质量、安全和有效使用而制定的一套规范和程序，可以有效地保障患者手术安全和医疗质量。
外来器械管理PPT课件
4
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
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用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
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我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
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标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来器械管理制度PPT课件
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总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因 管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利， 保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二 次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
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感谢您的聆听，再会！
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外来器械管理制 度
手术室 张倩
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学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械？ • 植入物及外来医疗器械管理制度
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一 .为何关注植入物及外来器械？
• 植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求 高，且外来医疗器械使用频率高，在各医院间流 动频繁，存在严重医疗安全隐患，因此，医院必 须考虑外来器械的无菌安全。
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2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
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自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
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• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传 递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
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• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术 室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员 认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定 位置
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所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了 解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入 手术室，每次限一人。
使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接， 点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
器械商提供的器械
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字
急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
菌
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THANK YOU
2019/7/25
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2019/7/25
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
一次性使用的物品
送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证物品的无 菌，和有效期。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
外来器械管理制度
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
பைடு நூலகம்
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了 解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入 手术室，每次限一人。
使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接， 点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
器械商提供的器械
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字
急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
菌
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2019/7/25
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2019/7/25
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
一次性使用的物品
送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证物品的无 菌，和有效期。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
外来器械管理制度
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
பைடு நூலகம்
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。