外来器械管理制度精选ppt
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外来器械课件PPT
02
外来器械的重要性
提高手术效率
01
02
03
减少手术时间
使用外来器械，如手术机 器人和先进的手术工具， 可以显著减少手术时间， 提高手术效率。
降低手术难度
外来器械通常设计得更为 精细和高效，能够简化手 术操作，降低手术难度。
减少并发症
通过减少手术时间和提高 手术精度，外来器械有助 于降低术后并发症的风险 。
推动技术创新
改善患者预后
外来器械作为技术创新的产物，能够 推手术操作，从而改善 患者的预后。
提高医疗质量
使用外来器械可以改善手术效果，提 高医疗质量，使患者获得更好的治疗 体验。
03
外来器械的管理与使 用
器械的验收与检查
器械完整性
01
对于使用过程中损坏的器械，应及时进行登记，以便后续维修
或更换。
维修保养
02
建立完善的维修保养制度，对外来器械进行定期的维护和保养
，确保器械的正常运转。
淘汰更新
03
对于无法维修或已过使用期限的器械，应及时淘汰更新，避免
出现安全隐患。
器械的安全使用规范
培训制度
建立完善的培训制度，确保医护人员能够正确、安全地使用外来 器械。
可降解材料
使用可降解材料制造的医疗器械能够在完成使用寿命后自然降解， 减少对环境的压力。
循环利用
通过循环利用废旧医疗器械，能够节约资源、降低成本，同时减少 对环境的破坏。
THANK YOU
远程控制技术
通过远程控制技术，医生可以在远离手术现场的地方进行 操作，提高手术的可及性和效率。
机器人辅助手术
机器人辅助手术是未来发展的重要趋势，能够实现更精细 、准确的手术操作，减少人为误差，提高手术质量。
外来器械与植入物的管理ppt课件
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
ppt课件
1
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ppt课件
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为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械储存
17
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
横扫干“菌” 零感染
ppt课件
谢谢观赏
25
两大难题
人员管理
使用管理
4
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
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B
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医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
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外来器械概论
由医疗器械生产
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厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
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外来器械储存
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横扫干“菌” 零感染
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两大难题
人员管理
使用管理
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外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
A
B
C
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外来手术器械及植入物管理PPT演示
10
11
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。
未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
15
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
40
二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
41
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
42
三、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
43
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
44
45
CSSD与供应商共同清点、核对器械，无 误后，共同在清单上签名，作好登记，核 对信息包括：手术名称；手术患者姓名、 床号；器械的品牌、名称和数量；植入物 种类、规格、数量等。
24
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
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跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。
未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
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外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
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二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
41
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
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三、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
43
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
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CSSD与供应商共同清点、核对器械，无 误后，共同在清单上签名，作好登记，核 对信息包括：手术名称；手术患者姓名、 床号；器械的品牌、名称和数量；植入物 种类、规格、数量等。
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2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
外来器械管理PPT课件
4
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
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外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
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用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
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我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
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标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来手术器械管理 PPT课件
三、手术结束后外来医疗器械的处理
对于普通手术，由消毒供应室回收器械后按照器 械清洗、消毒程序进行处理后，直接归还供应商。 对于特殊感染的手术（气性坏疽、朊毒体及突发原 因不明的传染病病原体等感染） ，应经消毒供应室 专门的操作规程和处理流程处理后（医院消毒供 应中心第2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范）， 方能退还给供应商。 植入物取出后由医院按照感染性医疗废物处理。
三、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
四、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示 卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两 对角。包外粘贴化学指示胶带。 包装标识应注明使用该器械的手术患者床 号、手术名称、器械品牌及名称、包装者 等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批 次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追 溯性。
四、灭菌
六、回收
手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污 区。 清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整 理。 通知器械公司，双方共同清点、核对，确 认无误后在签收单上签名，器械公司即可 取回器械。
七、质量追溯
所有的外来医疗器械和植入物都应采用跟 踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械 及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应 用等相关信息，以便随时跟踪和查询，防 止医院感染发生。
外来器械管理课件
灭菌
分类灭菌：
特殊器械---高压蒸汽灭菌 电动工具---高压蒸汽灭菌、EO、
等离子 植入物---高压蒸汽灭菌
灭菌
• 规范装载及卸载 • 灭菌参数：硬质容器和超重的组合式手
术器械，根据WS310.2-2009标准，应由 供应商提供灭菌参数。 • 规范卸载
灭菌
• 出现湿包的原因分析及改进
若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹 进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包 装操作技术和流程。
包装
包
硬质容器
装
材
料
选
无纺布和棉布
复合包装
择
包装
• 按器械清单要求包装
• 采用专用容器包装
• 均匀摆放不重叠
• 根据需要对包裹进行 拆分打包,重量不超 过7 kg
包装
• 对于普通包装,化学 指示物应放置在包裹 的几何中央
• 器械特性：金属器械件数多、单件器械体积 较大，产生相对较多的蒸汽冷凝水
• 灭菌包装不合理：器械包装盒存在设计缺陷, 冷凝水局部聚集不能有效排除。
• 改进：改用金属灭菌网筐或合格的硬质灭菌 盒包装；进行湿包论证，设定有效干燥时 间。
使用后管理
• 使用后的器械送消毒供应中心去污区,经 清洗, 由供应商代表或跟台员核对器械的 数量、种类、状况,无误后在外来器械接 收登记本上签名后取回。
需要完善和改进的地方
• 与手术医生、器械供应商的协调沟通 • 外来手术器械和植入器械在拆分打包处理后,选
用常规参数是否都适合 • 不同器械厂商能否推荐不同的灭菌参数以适合
自己器械的灭菌 • 如何更合理地进行流程优化的追溯、安全质量
管理的追溯 • 大量的书写记录能否纳入电子档案管理
外来器械管理制度PPT课件
10
总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因 管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利， 保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二 次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
PPT学习交流
11
感谢您的聆听，再会！
PPT学习交流
12
外来器械管理制 度
手术室 张倩
PPT学习交流
1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械？ • 植入物及外来医疗器械管理制度
PPT学习交流
2
一 .为何关注植入物及外来器械？
• 植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求 高，且外来医疗器械使用频率高，在各医院间流 动频繁，存在严重医疗安全隐患，因此，医院必 须考虑外来器械的无菌安全。
PPT学习交流
4
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
PPT学习交流
5
自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
PPT学习交流
• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传 递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
PPT学习交流
7
• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术 室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员 认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定 位置
PPT学习交流
8
外来器械及植入物特点和管理要求 ppt课件
• ----《外来器械及植入物管理制度》
PPT课件
29
科室层面要求
• --骨科医生：确定手术的同时及时通知器械商 • --器械商：确保术前一天10：00以前将外来器械 送设备科 • --设备科：根据“医疗器械管理条例”及“植入 物管理要求” 审核外来器械及植入物，审核合格 后在术前一天15：00前送CSSD • --CSSD：负责外来器械的接收、清洗、包装及灭 菌监测等处理工作，并在手术当天7AM前送手术 室 • --手术室：负责手术使用后的器械不让器械商带 走，由CSSD回收处理
PPT课件
听！
65
PPT课件 25
• WS310.2 • 4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生 物监测。 • 生物监测合格后方可发放。 • • 监 测 原 则 ！
PPT课件
26
• WS310.2 • 无菌物品发放时应确认无菌物品的有效 性。植入物及植入型器械应在生物监测合 格后方可发放 （条款5.10.2）
– 医务科、院感、护理部、：督查、指导、沟通协调
PPT课件 30
外来器械如何接收
• • • • 接收要求？ 接收时间？ 如何接收？ 如何记录？
PPT课件
31
• 接收要求：设备科审核合格，已经备案的 外来器械 • 接收时间： • 择期手术：提前2-3天 • 最低要求：术前一天下午3点以前 • 特殊情况需要提前通知，安排人员加班 • 急诊手术：保证接收、清洗、包装及灭菌 时间
PPT课件
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PPT课件
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PPT课件
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科室层面要求
• --骨科医生：确定手术的同时及时通知器械商 • --器械商：确保术前一天10：00以前将外来器械 送设备科 • --设备科：根据“医疗器械管理条例”及“植入 物管理要求” 审核外来器械及植入物，审核合格 后在术前一天15：00前送CSSD • --CSSD：负责外来器械的接收、清洗、包装及灭 菌监测等处理工作，并在手术当天7AM前送手术 室 • --手术室：负责手术使用后的器械不让器械商带 走，由CSSD回收处理
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听！
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• WS310.2 • 4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生 物监测。 • 生物监测合格后方可发放。 • • 监 测 原 则 ！
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• WS310.2 • 无菌物品发放时应确认无菌物品的有效 性。植入物及植入型器械应在生物监测合 格后方可发放 （条款5.10.2）
– 医务科、院感、护理部、：督查、指导、沟通协调
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外来器械如何接收
• • • • 接收要求？ 接收时间？ 如何接收？ 如何记录？
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• 接收要求：设备科审核合格，已经备案的 外来器械 • 接收时间： • 择期手术：提前2-3天 • 最低要求：术前一天下午3点以前 • 特殊情况需要提前通知，安排人员加班 • 急诊手术：保证接收、清洗、包装及灭菌 时间
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外来器械管理课件
上午送、下午手术
•器械损坏多
外来器械处理遇到的困难
• 器械清洗难度大：
1. 器械公司为了增加器械使用频率,在手术后短 时间内只作作简单处理
2. 多所医院的高频率使用,造成清洗的难度大： 3. 器械公司提供的硬质包装容器污垢、有机物残
留。内表面顽垢、锈斑点布满各个角落。
外来器械处理遇到的困难
•包装不规范： 无专用容器、超大超重、摆放凌乱重 叠、可拆卸部分未拆分
若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹 进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包 装操作技术和流程。
包装
包
硬质容器
装
材
料
选
无纺布和棉布
复合包装
择
包装
• 按器械清单要求包装
• 采用专用容器包装
• 均匀摆放不重叠
• 根据需要对包裹进行 拆分打包,重量不超 过7 kg
包装
• 对于普通包装,化学 指示物应放置在包裹 的几何中央
1
测量器
1
手柄
1
埋头器
1
丝锥HA3.5
1
丝锥HB3.5
1
剥离子
1
大巾钳
1
内六角
1
折弯器
2
骨牵
4
持骨器
3
夹钉器
1
导钻
3
导钻内套
1
模型
4
实施：接收管理
• 择期手术：要求器械公司术前一天将 手术所需的器械送供应室
1. 医院应有专门部门对租借物进行前期联络，提前告 知消毒供应中心以下细节:器械盒的数量、种类、预 计的手术时间、外来器械到达医院的时间等。
• CSSD与手术室共同制定对外来器械接 收、清点及质量管理的流程与制度。
•器械损坏多
外来器械处理遇到的困难
• 器械清洗难度大：
1. 器械公司为了增加器械使用频率,在手术后短 时间内只作作简单处理
2. 多所医院的高频率使用,造成清洗的难度大： 3. 器械公司提供的硬质包装容器污垢、有机物残
留。内表面顽垢、锈斑点布满各个角落。
外来器械处理遇到的困难
•包装不规范： 无专用容器、超大超重、摆放凌乱重 叠、可拆卸部分未拆分
若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹 进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包 装操作技术和流程。
包装
包
硬质容器
装
材
料
选
无纺布和棉布
复合包装
择
包装
• 按器械清单要求包装
• 采用专用容器包装
• 均匀摆放不重叠
• 根据需要对包裹进行 拆分打包,重量不超 过7 kg
包装
• 对于普通包装,化学 指示物应放置在包裹 的几何中央
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测量器
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手柄
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埋头器
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丝锥HA3.5
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丝锥HB3.5
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剥离子
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大巾钳
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内六角
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折弯器
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骨牵
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持骨器
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夹钉器
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导钻
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导钻内套
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模型
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实施：接收管理
• 择期手术：要求器械公司术前一天将 手术所需的器械送供应室
1. 医院应有专门部门对租借物进行前期联络，提前告 知消毒供应中心以下细节:器械盒的数量、种类、预 计的手术时间、外来器械到达医院的时间等。
• CSSD与手术室共同制定对外来器械接 收、清点及质量管理的流程与制度。
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急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
外来器械管理制度
手术室 张倩
整理
1
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
整理
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
整理
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手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
整理
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总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
整理
11
整理
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器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了 解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入 手术室，每次限一人。
使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接， 点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
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一次性使用的物品
送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证物品的无 菌，和有效期。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
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二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
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2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
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自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
菌
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器械商提供的器械
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
外来器械管理制度
手术室 张倩
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学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
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2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
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手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
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总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
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器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训课程，了 解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方可进入 手术室，每次限一人。
使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员认真交接， 点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
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一次性使用的物品
送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证物品的无 菌，和有效期。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
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二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
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2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
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自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
菌
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器械商提供的器械
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字