手术室外来手术器械管理ppt课件
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外来手术器械及植入物管理ppt课件
二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
三、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢？
外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械，它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
四、外来器械及植入物处理中 的潜在风险
外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。 由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。 在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的 条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。 部分器械包超重、超大。 时间的随意性
5、发放
发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、 无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 植入物在生物监测合格后，方可放行，并 对相应的信息进行记录、存档。急诊手术 可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化 学指示物合格可作为紧急放行指标，但生 物监测结果出来后应及时通报使用部门。
外来手术器械及植入物管理-李婷婷PPT课件
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明” 跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。 未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。 跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如 有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。
外来手术器械和植入物管理
手术室 李婷婷 2014-04-16
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。
目录
一、相关术语和定义 二、外来器械的管理要求和流程 三、外来器械及植入物处理中的潜在风险 四、外来器械的清洗消毒 五、常见问题及解答
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项 CSSD严格按照卫生部CSSD相关规范要求进 行清洗、消毒。
注意事项： 应分类清洗和消毒。 可拆卸的器械必须拆卸。 裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架） 内。 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗 的动力工具可采用手工清洗。 器械盒应清洗和消毒。
[课件]外来手术器械管理PPT
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要做好外来器械的管理，相关部门必须做 好密切配合。 以我院为例，主要是以医务科、感染办、 设备科、消毒供应室、手术室、财务科共 同配合。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。 装备部：根据《医疗器械监督管理条例》 第26条的规定，向中标厂家索取并保存以 下加盖供货单位公章的相关复印件，建立 供货方档案，具体包括：
wenku.baidu.com
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
什么是植入物？
于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， 留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
植入物的分类
人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换； 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系 统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等； 人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
医务科：及时审批，明确每台次手术名称 、审批者和器械处理的时间和程序并及时 通知设备科。 在设备科备案所有的资料。 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应 中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范》， 结合外来手术器械的属性进行规范的清洗 、消毒、灭菌和配送。建立器械追溯系统 。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。 装备部：根据《医疗器械监督管理条例》 第26条的规定，向中标厂家索取并保存以 下加盖供货单位公章的相关复印件，建立 供货方档案，具体包括：
wenku.baidu.com
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
什么是植入物？
于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， 留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
植入物的分类
人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换； 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系 统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等； 人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
医务科：及时审批，明确每台次手术名称 、审批者和器械处理的时间和程序并及时 通知设备科。 在设备科备案所有的资料。 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应 中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范》， 结合外来手术器械的属性进行规范的清洗 、消毒、灭菌和配送。建立器械追溯系统 。
手术室外来手术器械管理 ppt课件
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
六、回收
手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污 区。
清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整 理。
通知器械公司，双方共同清点、核对，确
认无误后在签收单上签名，器械公司即可
取回器械。
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
注意事项：
应分类清洗和消毒。
可拆卸的器械必须拆卸。
裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架） 内。
耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗 的动力工具可采用手工清洗。
器械盒应清洗和消毒。
外来手术器械管理
手术室
手术室外来手术器械管理
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
外来手术器械管理所涉及的部门
要做好外来器械的管理，相关部门必须做 好密切配合。
主要是以医务部、感染管理科、装备部、 消毒供应室、手术室、财务部共同配合。
六、回收
手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污 区。
清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整 理。
通知器械公司，双方共同清点、核对，确
认无误后在签收单上签名，器械公司即可
取回器械。
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
注意事项：
应分类清洗和消毒。
可拆卸的器械必须拆卸。
裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架） 内。
耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗 的动力工具可采用手工清洗。
器械盒应清洗和消毒。
外来手术器械管理
手术室
手术室外来手术器械管理
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。
手术室外来手术器械管理学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓 创新
外来手术器械管理所涉及的部门
要做好外来器械的管理，相关部门必须做 好密切配合。
主要是以医务部、感染管理科、装备部、 消毒供应室、手术室、财务部共同配合。
外来手术器械管理课件
• 外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给 医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加 的局部专项操作器械。
外来手术器械管理
外来器械的特点
• 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速。 • 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术相应的配送器械、
动力工具等最为多见。
其感染危险性比医院自备的手术器械大得多。 • 部分器械包超重、超大。 • 时间的随意性
外来手术器械管理
手术切口感染的相关因素
物体表面
❖环境
空气
手术敷料
❖物品
手术器械 医护人员
❖人
手术患者
外来手术器械管理
植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
外来手术器械管理
• 样本：
外来手术器械管理
外来手术器械管理
外来手术器械管理
外来手术器械管理
• 医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批 者和器械处理的时间和程序并及时通知装备部。
• 仓储部：在装备部备案的所有资料由仓储部随货 收集。
• 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应中心清 洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术 器械的属性进行规范的清洗、消毒、灭菌和配送。 建立器械追溯系统。
• 以我院为例，主要是以医务部、感染管理科、装备部、消毒供应 室、仓储部、手术室、财务部共同配合。
外来手术器械管理
外来器械的特点
• 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速。 • 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术相应的配送器械、
动力工具等最为多见。
其感染危险性比医院自备的手术器械大得多。 • 部分器械包超重、超大。 • 时间的随意性
外来手术器械管理
手术切口感染的相关因素
物体表面
❖环境
空气
手术敷料
❖物品
手术器械 医护人员
❖人
手术患者
外来手术器械管理
植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
外来手术器械管理
• 样本：
外来手术器械管理
外来手术器械管理
外来手术器械管理
外来手术器械管理
• 医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批 者和器械处理的时间和程序并及时通知装备部。
• 仓储部：在装备部备案的所有资料由仓储部随货 收集。
• 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应中心清 洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术 器械的属性进行规范的清洗、消毒、灭菌和配送。 建立器械追溯系统。
• 以我院为例，主要是以医务部、感染管理科、装备部、消毒供应 室、仓储部、手术室、财务部共同配合。
外来手术器械及植入物管理ppt课件
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
五、常见问题及解答
问题：
一、植入器械在紧急情况下，是否只需要 第5类化学指示卡合格就可以手术？
答：不行。根据CSSD“两规一标”植入性 手术医疗器械必须进行物理、生物、化学 监测，合格方可放行，第5类化学指示卡只 是紧急放行的指标，同样必须进行生物监 测。
5、发放
发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、 无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 植入物在生物监测合格后，方可放行，并 对相应的信息进行记录、存档。急诊手术 可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化 学指示物合格可作为紧急放行指标，但生 物监测结果出来后应及时通报使用部门。
紧急情 况下植 入物及 外来器 械放行 记录表
21植入物的危险因素微生物容易繁殖只要很少的细菌就能感染抗菌素不容易杀灭微生物微生物得以定植生物膜形成22手术切口感染的相关因素物体表面环境空气手术敷料物品手术器械医护人员24cssd与供应商共同清点核对器械无误后共同在清单上签名作好登记核对信息包括
外来手术器械及植入物管理
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。
2、清洗和消毒
手术室外来器械管理制度ptt
手术室外来器械管理制度ptt
手术室外来器械管理制度（PTT）是指针对手术室使用的外来器械进行管理的一套规范和制度。这个管理制度通常包括以下方面：
1. 采购和验收，手术室外来器械管理制度首先需要规定采购程序和验收标准，确保所购买的器械符合质量要求，以及进行验收记录的保存。
2. 存放和保管，管理制度需要规定外来器械的存放位置和保管要求，包括防潮、防尘、防腐蚀等措施，确保器械的质量和安全。
3. 使用和分发，制度应明确规定外来器械的使用程序和分发流程，包括使用前的检查、清洁消毒、分发记录等内容，确保器械使用的安全和有效性。
4. 维护和保养，管理制度应规定外来器械的维护保养要求，包括定期检查、维修记录、报废处理等，确保器械的正常使用寿命。
5. 监督和考核，管理制度需要明确监督和考核的责任部门和程序，包括定期的器械管理检查、考核评估等，确保管理制度的执行
和效果。
总的来说，手术室外来器械管理制度（PTT）是为了确保手术室外来器械的质量、安全和有效使用而制定的一套规范和程序，可以有效地保障患者手术安全和医疗质量。
手术室仪器设备管理ppt课件(图文)
每台仪器设备安排一名负责人，专门 负责本仪器设备的管理，定期检查仪 器设备的性能、状态，并及时向护士 长反馈该室仪器设备的各种信息。
使用时要保护好仪器的操作面板，按键 时，应避免用力过猛，以免按键损伤失 灵、每次使用后要立即清洁仪器，清理 并盘好导线，放置整齐，以便下次使用。
LOGO HERE
PART 02 手术室精密仪器 的使用维修
扭力扳手清洗干净进行封装灭菌及登记
手术室精密仪器的使用维 修
01
使
用
02
注
意 事
03
项
04
手柄与刀头连接时不可用暴力，以免损坏刀头。
术中清洗刀头时，避免与其他器械或金属接触 以免刀头断裂。
术后要把手柄和刀头保护套套好，轻拿轻放， 以免损坏。 应用环氧乙烷或等离子灭菌消毒，禁止高温高 压消毒。
手术室精密仪器的使用维 修
room
02.
手术室精密
仪器的使用
维修
Management of instruments and equipment in operating
room
LOGO HERE
PART 01 手术室精密仪器 的保管
设备管理靠大家 爱护设备你我他
手术室精密仪器的保管
随着现代手术治疗观念的更新，手术室的医疗设备 都在不断的涌现。近几年来我们医院手术室先后购 进了腹腔镜、宫腔镜、关节镜、超声刀等设备。
外来器械管理PPT课件
3
前言
❖ 外来医疗器械是由器械供应商租借或免费提供给 医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术 器械基础上增加的局部专用操作器械。
❖ 这类医疗器械针对性、专业性强、价格昂贵、品 种繁杂、更新换代很快等特性，一般医院不作常 规配备，其中以骨科植入物手术内固定装置及动 力工具等最为常见。
❖ 这类器械在不同医院之间频繁流动,临床使用频率 高,器械术后处理不规范,致使器械的清洗消毒及灭 菌质量难以保证,医院感染隐患较大。
CSSD三部强制性卫生行业标准管理与处置的复 用器械。
8
我国外来器械管理现状
❖标准评价：
▪ 依据《医院消毒供应中心》标准要求，对5省市 外来医疗器械管理与处置情况追踪调研：
使用率高：320/365所医院使用植入物和外来医疗器械， 使用率87.68%；
处置需规范：使用前按标准由CSSD处置的占78.13%、 由手术室处理占16.57%、由其他机构处理占0.62%、仍 由供应商处理占4.1%，存在安全隐患。使用后存在未 经清洗、消毒，供应商直接从手术室取走的现象。
时间等作为招标条件，使得处置部门工作被动。 ▪ 医院未明确相关职能部门、临床使用科室、手术室、
CSSD等相关科室，对植入物与外来医疗器械的管理、交 接、处置及损提前放行等运转过程中的责任。 ▪ 供应商跟台现象普遍存在。 ▪ 使用后外来医疗器械处置的规范管理需加强，处置部门 索要产品说明书难，仅凭经验处置，难以保证质量。
前言
❖ 外来医疗器械是由器械供应商租借或免费提供给 医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术 器械基础上增加的局部专用操作器械。
❖ 这类医疗器械针对性、专业性强、价格昂贵、品 种繁杂、更新换代很快等特性，一般医院不作常 规配备，其中以骨科植入物手术内固定装置及动 力工具等最为常见。
❖ 这类器械在不同医院之间频繁流动,临床使用频率 高,器械术后处理不规范,致使器械的清洗消毒及灭 菌质量难以保证,医院感染隐患较大。
CSSD三部强制性卫生行业标准管理与处置的复 用器械。
8
我国外来器械管理现状
❖标准评价：
▪ 依据《医院消毒供应中心》标准要求，对5省市 外来医疗器械管理与处置情况追踪调研：
使用率高：320/365所医院使用植入物和外来医疗器械， 使用率87.68%；
处置需规范：使用前按标准由CSSD处置的占78.13%、 由手术室处理占16.57%、由其他机构处理占0.62%、仍 由供应商处理占4.1%，存在安全隐患。使用后存在未 经清洗、消毒，供应商直接从手术室取走的现象。
时间等作为招标条件，使得处置部门工作被动。 ▪ 医院未明确相关职能部门、临床使用科室、手术室、
CSSD等相关科室，对植入物与外来医疗器械的管理、交 接、处置及损提前放行等运转过程中的责任。 ▪ 供应商跟台现象普遍存在。 ▪ 使用后外来医疗器械处置的规范管理需加强，处置部门 索要产品说明书难，仅凭经验处置，难以保证质量。
外来器械管理制度PPT课件
PPT学习交流
4
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
PPT学习交流
5
自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
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• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传 递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
PPT学习交流
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• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术 室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员 认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定 位置
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ຫໍສະໝຸດ Baidu 总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因 管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利， 保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二 次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
PPT学习交流
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感谢您的聆听，再会！
PPT学习交流
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PPT学习交流
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一次性使用的物品
• 送入手术前，由器械商必须清洁外包装，并保证 物品的无菌，和有效期。
手术室外来手术器械管理精品课件
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各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。
装备部：根据《医疗器械监督管理条例》 第26条的规定，向中标厂家索取并保存以 下加盖供货单位公章的相关复印件，建立 供货方档案，具体包括：
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
15
《营业执照》、《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》、企 业法定代表人的委托授权书原件（委托授 权书应明确授权范围、销售人员身份证 明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、 产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验 报告）、《医疗器械产品注册登记表》及 质量保证书（或质量保险证文件）。
共调查25家医院，
出过事的医院2家，占8%
未出过事的医院23家，占92%
但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报 道在国内也较多，应引起重视。外来器械 的管理较为混乱，由此引发的院内、院外 感染、死亡病例也不胜枚举。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
11
做好外来手术器械管理的必要性
外来手术器械由于其特殊性，大多是高度 危险性医疗器械，存在严重的安全隐患， 因此为了防止医院感染发生，保证医疗质 量以及医疗安全，必须对外来器械进行严 格管理。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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感染管理科：负责审核外来器械供应商的 资质。包括：
各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。
装备部：根据《医疗器械监督管理条例》 第26条的规定，向中标厂家索取并保存以 下加盖供货单位公章的相关复印件，建立 供货方档案，具体包括：
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
15
《营业执照》、《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》、企 业法定代表人的委托授权书原件（委托授 权书应明确授权范围、销售人员身份证 明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、 产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验 报告）、《医疗器械产品注册登记表》及 质量保证书（或质量保险证文件）。
共调查25家医院，
出过事的医院2家，占8%
未出过事的医院23家，占92%
但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报 道在国内也较多，应引起重视。外来器械 的管理较为混乱，由此引发的院内、院外 感染、死亡病例也不胜枚举。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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做好外来手术器械管理的必要性
外来手术器械由于其特殊性，大多是高度 危险性医疗器械，存在严重的安全隐患， 因此为了防止医院感染发生，保证医疗质 量以及医疗安全，必须对外来器械进行严 格管理。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
16
感染管理科：负责审核外来器械供应商的 资质。包括：
手术室外来器械的管理PPT课件
跟台人 员业务 不熟
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器
械清洗 消毒流
程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
.
C
是 什 么 导 致 手 术 室 外 来 器 械 管 理 混 乱
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
.
8
制度 人
环境 流程
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来，共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次，其
合格数 不合格数
中和格19次，不合格1 次
D
C
.
A
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器
械清洗 消毒流
程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
.
C
是 什 么 导 致 手 术 室 外 来 器 械 管 理 混 乱
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
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8
制度 人
环境 流程
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来，共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次，其
合格数 不合格数
中和格19次，不合格1 次
D
C
.
A
《外来器械管理制度》PPT幻灯片PPT
外来器械的质量是植入物手术平安的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物 器械商提供的包括 1、送到供给室清洗灭菌的器械〔普通的钉板〕
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械〔关节假体〕
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的〔环氧乙烷或高压蒸汽灭菌〕 1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭菌
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单反面， 随病例保存，以便追溯。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术完毕后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
外来器械管理制度
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗平安隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌平安。
手术患者平安永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻那么更换内固定物重那么会给病人带 来永久伤害。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物 器械商提供的包括 1、送到供给室清洗灭菌的器械〔普通的钉板〕
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械〔关节假体〕
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的〔环氧乙烷或高压蒸汽灭菌〕 1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭菌
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单反面， 随病例保存，以便追溯。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术完毕后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
外来器械管理制度
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗平安隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌平安。
手术患者平安永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻那么更换内固定物重那么会给病人带 来永久伤害。
外来手术器械及植入物管理PPT课件
3、检查和包装
按照外来医疗器械及植入物清点签收单整 理器械。
检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包
装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部
CSSD相关规范要求。
可编辑课件
3、检查和包装
在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示 卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两 对角。包外粘贴化学指示胶带。
部分器械包超重、超大。 时间的随意性
可编辑课件
植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
可编辑课件
手术切口感染的相关因素
❖ 环境
物体表面 空气
❖ 物品 ❖人
手术敷料
手术器械 医护人员
手术患者
可编辑课件
五、外来器械的清洗消毒
可编辑课件
注意事项： 应分类清洗和消毒。 可拆卸wk.baidu.com器械必须拆卸。 裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）
内。 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗
的动力工具可采用手工清洗。 器械盒应清洗和消毒。
可编辑课件
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 可编辑课件
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 可编辑课件
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并 做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
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手术室外来手术器械管理
• 医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批 者和器械处理的时间和程序并及时通知装备部。
• 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应中心清 洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术 器械的属性进行规范的清洗、消毒、灭菌和配送。 建立器械追溯系统。
手术室外来手术器械管理
• 手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好的器械， 查看是否合格，使用手术器械。
• 要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切 配合。
• 主要是以医务部、感染管理科、装备部、消毒供 应室、手术室、财务部共同配合。
手术室外来手术器械管理
各部门的职责
• 所有外来手术器械必须由医院招标小组严格按照 我院招投标管理程序集中招标采购。
• 装备部：根据《医疗器械监督管理条例》第26条 的规定，向中标厂家索取并保存以下加盖供货单 位公章的相关复印件，建立供货方档案，具体包 括：
手术室外来手术器械管理
• 感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。 包括：
• 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器 械生产企业许可证 、税务登记证 、中华人民共 和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产注册证 及制造认可表 、产品质量认证书 ）
手术室外来手术器械管理
• 经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器 械经营企业许可证 、税务登记证 、所投标项目 的代理或授权书 ）
手术室外来手术器械管理
做好外来手术器械管理的必要性
• 外来手术器械由于其特殊性，大多是高度危险性 医疗器械，存在严重的安全隐患，因此为了防止 医院感染发生，保证医疗质量以及医疗安全，必 须对外来器械进行严格管理。
手术室外来手术器械管理
•二、外来手术器械的管理
手术室外来手术器械管理
外来手术器械管理所涉及的部门
手术室外来手术器械管理
• 感染管理科建立台账，作好每样外来器械的登记， 以便于管理。
手术室外来手术器械管理
消毒供应室的管理
• 一、清点签收 • CSSD与供应商共同清点、核对器械，无误后，共
• 部分器械包超重、超大。 • 时间的随意性
手术室外来手术器械管理
手术切口感染的相关因素
物体表面
• 环境
空气
手术敷料
• 物品
手术器械 医护人员
•人
手术患者
手术室外来手术器械管理
植入物的危险因素
• 微生物容易繁殖 • 只要很少的细菌就能感染 • 抗菌素不容易杀灭微生物 • 微生物得以定植 • 生物膜形成
• 其他
• 人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
手术室外来Hale Waihona Puke Baidu术器械管理
外来医疗器械处理中的潜在风险
• 在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
• 由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
• 在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的 条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。
手术室外来手术器械管理
什么是植入物？
• 于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存 时间为30天或者以上的可植入型物品。
手术室外来手术器械管理
植入物的分类
• 人工关节
• 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
• 骨折固定器材
• 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、 记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定 支架、髌骨爪等；
外来手术器械管理
手术室
手术室外来手术器械管理
• 随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更 新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了 医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵， 且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医 疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。
手术室外来手术器械管理
•一、外来手术器械的概念
手术室外来手术器械管理
• 《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或 《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人 的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、 销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》 及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检 验报告）、《医疗器械产品注册登记表》及质量 保证书（或质量保险证文件）。
手术室外来手术器械管理
上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查， 外来手术器械是否出过事？
• 共调查25家医院， • 出过事的医院2家，占8% • 未出过事的医院23家，占92% • 但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报道在国
内也较多，应引起重视。外来器械的管理较为混 乱，由此引发的院内、院外感染、死亡病例也不 胜枚举。
• 临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单同时报
送医务部、装备部，由医务部审核合格后，及时 通知装备部，由装备部及时通知器械商。
手术室外来手术器械管理
• 供应商应做什么？ • 对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置
一定数量长期存放。 • 对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械及耗材
必须在术前一天送达消毒供应中心，方便清洗、 消毒、灭菌。
• 财务部：负责收取外来手术器械在我院的清洗、 消毒、灭菌等费用。
手术室外来手术器械管理
手术室外来手术器械管理
手术室外来手术器械管理
• 如何去做好外来器械的管理，在这里最主要的是 提几个最关键的环节。也是大家平时中问题最多 的环节，最不便于管理的环节。
手术室外来手术器械管理
• 临床科室应做什么？
手术室外来手术器械管理
感染管理科应该怎么做？
• 感染管理科应该审核什么？
手术室外来手术器械管理
• 如遇到外来器械供应商任何一项资质快要过期时， 应及时提醒供应商及时更换资质。
• 举例说明： • 成都XX科技有限公司部分器械资质证书及授权书
还有3个月过期，及时提醒厂家更换合格的资质证 书并交至装备部和感染管理科。
手术室外来手术器械管理
什么是外来医疗器械呢？
• 外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租 赁或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械， 它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作 器械。
手术室外来手术器械管理
外来器械的特点
• 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更 新迅速。
• 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术 相应的配送器械、动力工具等最为多见。
• 医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批 者和器械处理的时间和程序并及时通知装备部。
• 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应中心清 洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术 器械的属性进行规范的清洗、消毒、灭菌和配送。 建立器械追溯系统。
手术室外来手术器械管理
• 手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好的器械， 查看是否合格，使用手术器械。
• 要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切 配合。
• 主要是以医务部、感染管理科、装备部、消毒供 应室、手术室、财务部共同配合。
手术室外来手术器械管理
各部门的职责
• 所有外来手术器械必须由医院招标小组严格按照 我院招投标管理程序集中招标采购。
• 装备部：根据《医疗器械监督管理条例》第26条 的规定，向中标厂家索取并保存以下加盖供货单 位公章的相关复印件，建立供货方档案，具体包 括：
手术室外来手术器械管理
• 感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。 包括：
• 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器 械生产企业许可证 、税务登记证 、中华人民共 和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产注册证 及制造认可表 、产品质量认证书 ）
手术室外来手术器械管理
• 经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器 械经营企业许可证 、税务登记证 、所投标项目 的代理或授权书 ）
手术室外来手术器械管理
做好外来手术器械管理的必要性
• 外来手术器械由于其特殊性，大多是高度危险性 医疗器械，存在严重的安全隐患，因此为了防止 医院感染发生，保证医疗质量以及医疗安全，必 须对外来器械进行严格管理。
手术室外来手术器械管理
•二、外来手术器械的管理
手术室外来手术器械管理
外来手术器械管理所涉及的部门
手术室外来手术器械管理
• 感染管理科建立台账，作好每样外来器械的登记， 以便于管理。
手术室外来手术器械管理
消毒供应室的管理
• 一、清点签收 • CSSD与供应商共同清点、核对器械，无误后，共
• 部分器械包超重、超大。 • 时间的随意性
手术室外来手术器械管理
手术切口感染的相关因素
物体表面
• 环境
空气
手术敷料
• 物品
手术器械 医护人员
•人
手术患者
手术室外来手术器械管理
植入物的危险因素
• 微生物容易繁殖 • 只要很少的细菌就能感染 • 抗菌素不容易杀灭微生物 • 微生物得以定植 • 生物膜形成
• 其他
• 人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
手术室外来Hale Waihona Puke Baidu术器械管理
外来医疗器械处理中的潜在风险
• 在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
• 由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
• 在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的 条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。
手术室外来手术器械管理
什么是植入物？
• 于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存 时间为30天或者以上的可植入型物品。
手术室外来手术器械管理
植入物的分类
• 人工关节
• 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
• 骨折固定器材
• 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、 记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定 支架、髌骨爪等；
外来手术器械管理
手术室
手术室外来手术器械管理
• 随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更 新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了 医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵， 且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医 疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。
手术室外来手术器械管理
•一、外来手术器械的概念
手术室外来手术器械管理
• 《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或 《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人 的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、 销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》 及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检 验报告）、《医疗器械产品注册登记表》及质量 保证书（或质量保险证文件）。
手术室外来手术器械管理
上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查， 外来手术器械是否出过事？
• 共调查25家医院， • 出过事的医院2家，占8% • 未出过事的医院23家，占92% • 但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报道在国
内也较多，应引起重视。外来器械的管理较为混 乱，由此引发的院内、院外感染、死亡病例也不 胜枚举。
• 临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单同时报
送医务部、装备部，由医务部审核合格后，及时 通知装备部，由装备部及时通知器械商。
手术室外来手术器械管理
• 供应商应做什么？ • 对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置
一定数量长期存放。 • 对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械及耗材
必须在术前一天送达消毒供应中心，方便清洗、 消毒、灭菌。
• 财务部：负责收取外来手术器械在我院的清洗、 消毒、灭菌等费用。
手术室外来手术器械管理
手术室外来手术器械管理
手术室外来手术器械管理
• 如何去做好外来器械的管理，在这里最主要的是 提几个最关键的环节。也是大家平时中问题最多 的环节，最不便于管理的环节。
手术室外来手术器械管理
• 临床科室应做什么？
手术室外来手术器械管理
感染管理科应该怎么做？
• 感染管理科应该审核什么？
手术室外来手术器械管理
• 如遇到外来器械供应商任何一项资质快要过期时， 应及时提醒供应商及时更换资质。
• 举例说明： • 成都XX科技有限公司部分器械资质证书及授权书
还有3个月过期，及时提醒厂家更换合格的资质证 书并交至装备部和感染管理科。
手术室外来手术器械管理
什么是外来医疗器械呢？
• 外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租 赁或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械， 它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作 器械。
手术室外来手术器械管理
外来器械的特点
• 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更 新迅速。
• 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术 相应的配送器械、动力工具等最为多见。