手术室外来手术器械管理ppt课件
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外来器械
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外来器械的管理
外来器械的定义
3.6 外来医疗器械 •由医疗器械生产厂家、公司租借或免费 提供给医院可重复使用的医疗器械。
——医院消毒供应中心第1 部分: 《管理规范》
它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械
外来器械的特点
•针对性强、价格昂贵、品种繁杂、 专业性强、更新迅速。 •一般医院不作常规配备，其中以骨 科植入性手术相应的配送器械、动 力工具等最为多见。
关于由供应商直接提供骨科等 有关手术器械的管理规定
手术室---做好有关文件记录 •巡回护士与手术医师对使用植入物的病人必 须做好有关文件记录。内固定物使用后， 产品标签（由代销商或生产厂家提供标签 上注有材料规格、生产厂家、生产日期及 注册证号）附在病历手术同意书背后，对 标签的信息由主刀医生详细登记在植入性 医用材料登记表上，交手术室负责保管， 以备查证。
外来器械的管理与督察
•质量控制过程的记录与可追溯要求 •应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期 监测进行记录。 •记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和 记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料 和记录的保留期应≥3 年。
外来器械的管理与督察
卫生行政部门督察
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外来器械的管理
外来器械的定义
3.6 外来医疗器械 •由医疗器械生产厂家、公司租借或免费 提供给医院可重复使用的医疗器械。
——医院消毒供应中心第1 部分: 《管理规范》
它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械
外来器械的特点
•针对性强、价格昂贵、品种繁杂、 专业性强、更新迅速。 •一般医院不作常规配备，其中以骨 科植入性手术相应的配送器械、动 力工具等最为多见。
关于由供应商直接提供骨科等 有关手术器械的管理规定
手术室---做好有关文件记录 •巡回护士与手术医师对使用植入物的病人必 须做好有关文件记录。内固定物使用后， 产品标签（由代销商或生产厂家提供标签 上注有材料规格、生产厂家、生产日期及 注册证号）附在病历手术同意书背后，对 标签的信息由主刀医生详细登记在植入性 医用材料登记表上，交手术室负责保管， 以备查证。
外来器械的管理与督察
•质量控制过程的记录与可追溯要求 •应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期 监测进行记录。 •记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和 记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料 和记录的保留期应≥3 年。
外来器械的管理与督察
卫生行政部门督察
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外来器械管理
外来手术器械管理
1、外来器械使用前需求科室应向医务部提出申请，并征得手术室同意，采供科
负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。
外来器械厂家应相对固定，便于使用和管理。
医院相关部门应将同意使用的器械商家以文字形式通知供应室备查。
2、器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作，供应室负责监管。
器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给供应室备存。
3、外来手术器械应在手术前24小时送到供应室回收清洗间。
供应室清洗后，由器械商清点，并在清单上签名完成本包器械完整性的确认，再由供应室工作人员负责规范包装，送灭菌（清单一式二份，一份随包内器械灭菌，供手术时
核对，一份供应室留存）
4.供应室负责对外来器械的清洗、包装、灭菌、监测，器械提供商必须提供规范、无锈、无蚀、性能正常的器材，器械商应提供详细的器械清洗流程和注意事项对需要特殊清洗及灭菌的器材必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚，否则引起的损失由器械商自行负责。
5. 供应室接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器，灭菌包裹重量不能超过7公斤。
超重大包请分包包装。
6. 对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表，包装完毕后交与消毒员核对签名，并按照植入性器械流程完成监测工作。
供应室通知监测合格的器械，需求科室要及时取走，并保存好植入性器械登记单备查。
7、严禁供应商参与手术
8.器械商及时按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。
医学手术室器械管理课件幻灯片
使用具有杀菌作用的化学消毒剂浸泡手术器 械，以达到消毒和灭菌的目的。
紫外线消毒
干热灭菌
使用紫外线照射手术器械表面，以达到消毒 和灭菌的目的，常用于表面光滑的手术器械 。
使用高温和干燥的环境对手术器械进行灭菌 ，常用于不耐湿和不耐高温的手术器械。
03
手术器械管理的原则和方法
手术器械管理的原则
严格执行消毒灭菌程序
清洁和消毒的注意事项
注意清洁剂的选择
根据手术室的材质和消毒要求，选择合适的清洁剂，避免对手术 室造成损害。
注意清洁工具的消毒
清洁工具要专用，每日清洁后要进行消毒处理，确保清洁工具不 成为细菌传播的媒介。
注意人员卫生
参与手术的人员要穿戴专门的手术服装和鞋帽，严格执行洗手和 消毒程序。
手术室的空气净化与消毒
手术器械的存放和维护
存放环境
为手术器械提供干燥、通风、无尘的存放环境，避免器械受潮、 锈蚀和污染。
定期检查
定期对存放中的手术器械进行检查，发现损坏或失准的器械及时 进行处理。
维护记录
建立手术器械存放和维护的记录，记录器械的存放情况和维护情 况。
手术器械的使用寿命和报废处理
使用寿命
根据手术器械的设计和使用要求，确定器械的使 用寿命。
空气净化
手术室应安装空气净化装置，通过正负压技术控 制气流方向，过滤和净化空气中的细菌和病毒。
紫外线消毒
手术室应配备紫外线消毒装置，对手术室内的空 气、表面进行消毒，杀灭细菌和病毒。
臭氧消毒
臭氧具有很强的氧化性，能够杀灭细菌和病毒， 可用来对手术室进行消毒。
手术室的布局与设计
布局合理
手术室的布局要合理，严格区分清 洁区、半清洁区和污染区，并有明 确的通道和入口。
医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT课件(PPT44页)
三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
钛笼、横联
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义 医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小儿外科
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小外固定架
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
3.清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯 系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术 部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、 器械名称及数量、植入物种类、数量。
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
脑外
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
手术室外来人员器械材料的管理流程PPT课件
人
.
7
• 清洗 按器械的不同类别进行清洗，选择
↓ 机械清洗或手工清洗。
检查打包 对清洗后的器械进行检查、清
控制包
点，按照规范要求打包，注意
↓ 的大小及重量。包外除7项信息齐
名、床
全外，应注明病人的科室、姓
登记本
号、手术名称，并在外来器械
.
8
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
.
9
• 灭菌 根据材质的不同采取高压蒸汽灭菌 或
纺布
处理，擦去明显血迹后，用无
↓
通
双层包装由厂家人员从病员进出
道带出。 .
11
手术室外来器材准入制度
• 1、凡进入手术室的外来器材，须经 院设备科及感控办对其进行相关资 质、批件的审核，合格后才可进入。
• 2、手术室备有常用器材的厂家及器 材清单以便查对。
.
12
• 3、器材入库时，设备办检查产品规格、 批号、合格证号、灭菌方式、灭菌效 果、灭菌日期、失效日期等，符合标 准后准入。
.
14
• 7、所有器材一律由巡回护士检 查、核对、开启后传递至手术 器械台上。并在手术护理记录 单上注明植入性器材的名称、 数量、厂家等信息，且将带条 形码的合格证或灭菌指示胶带 贴于手术护理记录单上，随病 历保存，以便追溯。
.
15
谢谢大家！
.
16
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
• 4、必须提供本人照片。 • 5、必须提供相关科室批准的手术室准入证。
.
4
西安市中心医院厂家人员手术室准入证
持
姓名
证
人 信
《外来器械管理制度》PPT课件
外来器械管理制度
手术室 张倩
可编辑课件
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
可编辑课件
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
可编辑课件
可编辑课件
可编辑课件
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
可编辑课件
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
可编辑课件
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字
急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
可编辑课件
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
手术室 张倩
可编辑课件
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
可编辑课件
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
可编辑课件
可编辑课件
可编辑课件
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
可编辑课件
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
可编辑课件
外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌，由配送人员送入 手术室，与手术室接包人员交接签字
急症手术物品，由器械清洗人员与外来器械商检查清点器 械，消毒员要按照植入物器械灭菌的规定进行处理，并做 好监测。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
可编辑课件
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
手术室外来器械管理制度ptt
手术室外来器械管理制度ptt
手术室外来器械管理制度（PTT）是指针对手术室使用的外来器械进行管理的一套规范和制度。
这个管理制度通常包括以下方面：
1. 采购和验收，手术室外来器械管理制度首先需要规定采购程序和验收标准，确保所购买的器械符合质量要求，以及进行验收记录的保存。
2. 存放和保管，管理制度需要规定外来器械的存放位置和保管要求，包括防潮、防尘、防腐蚀等措施，确保器械的质量和安全。
3. 使用和分发，制度应明确规定外来器械的使用程序和分发流程，包括使用前的检查、清洁消毒、分发记录等内容，确保器械使用的安全和有效性。
4. 维护和保养，管理制度应规定外来器械的维护保养要求，包括定期检查、维修记录、报废处理等，确保器械的正常使用寿命。
5. 监督和考核，管理制度需要明确监督和考核的责任部门和程序，包括定期的器械管理检查、考核评估等，确保管理制度的执行
和效果。
总的来说，手术室外来器械管理制度（PTT）是为了确保手术室外来器械的质量、安全和有效使用而制定的一套规范和程序，可以有效地保障患者手术安全和医疗质量。
外来器械管理PPT课件
4
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
手术室仪器设备管理ppt课件(图文)
连接导光纤维至冷光源接口处，打开 电源开关。调节光源亮度及白平衡。
07
09
手术结束，先将冷光源亮度调至最小 值，再依次关闭冷光源开关、视频转 换器及显示器开关。
切断仪器设备电源，登记使用情况， 将设备清洁后归位。
06
当气腹针穿刺成功后，打开进气开关。 充气时先小流量(1-2L/分)，确认穿 刺针在腹腔内以后，再调至中流量 （3-5L/分）。
05操作方法
1）主机放置合适位置，（放置在离电刀至少1米远处），检查电源线。 2）连接主机电源及操作手柄线（手柄线白点对准主机白点） 3）安装手术刀头：将刀头尾端与手柄线垂直连接，旋转刀头杆身至旋紧 为止，闭合刀头，插入扭力扳手顺时针旋转，咔咔两声即可。 4）超声刀自检：打开主机开关，主机自检3-5秒后，STANDBY灯亮， 按下STANDBY键，显示READY状态。激活手控键再次进行自检，出现 界面默认值3和5时方可使用。 5）手术过程中严禁刀头接触任何金属物，每隔10-15分钟将刀头浸入生 理盐水中，激活手控键，并轻摆刀头，以清除刀头内残留组织或血凝块。 6）手术结束，关闭主机电源，脱开手柄连接线和刀头。清洁并归位仪器， 记录仪器使用情况。
主机
连接好电源，按下开关后主机开始自检，自检成功后使机器处于待机状态，若需用脚踏 时，要先将踏板连接好，放于术者脚下位置。Biblioteka 手术室精密仪器的使用维 修
术中应用
02 避免超声刀与电刀的相互干扰，需间隔3-5秒
术中备一块湿纱布擦拭刀头 ，每使用10-15min后就要把刀头浸在温水中，快档激发刀头并轻轻抖
手术室精密仪器的保管
仪器设备有固定位置放置，没有及特 殊的情况避免搬动，以防造成损坏。
03 具体管理方法
手术当日，巡回护士要提前到岗再次认真 检查当天手术需要的仪器设备数量和性能， 以确保手术之需要。
外来器械管理制度PPT课件
10
总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因 管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利， 保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二 次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
PPT学习交流
11
感谢您的聆听，再会！
PPT学习交流
12
外来器械管理制 度
手术室 张倩
PPT学习交流
1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械？ • 植入物及外来医疗器械管理制度
PPT学习交流
2
一 .为何关注植入物及外来器械？
• 植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求 高，且外来医疗器械使用频率高，在各医院间流 动频繁，存在严重医疗安全隐患，因此，医院必 须考虑外来器械的无菌安全。
PPT学习交流
4
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
PPT学习交流
5
自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
PPT学习交流
• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传 递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
PPT学习交流
7
• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术 室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员 认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定 位置
PPT学习交流
8
手术室外来器械的管理PPT课件
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
.
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
.
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
李园3
团队
● 朱红峰
● 陈姗姗
● 周菊窦卉
● 王开安欢
● 陈佳玲
● 曹福龙 ● 毛根莲
● 郑双娟
● 宣锡军
● 李园
● 汪成
.
4
现状
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 13年第四季度
14年第一季度
14年第二季度
.
总量 外来器械使用量
5
问题采集
• 2014年1-2月共定期检查16次
，以便追查
环境
P
D
C
.
设定专门器械柜供 外来器械存放，要求 按消毒顺序整齐有序
存放
A
12
严格遵守外来器 械使用流程，对 器械的清洗、打 包、消毒、使用 进行层层监控
流程
制定外来器械清洗 消毒流程，规定所有 植入性器械不得快消 定期对器械清洗情况 进行检查杜绝隐患
P
D
C
A
.
13
20 15 10
5 0
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来，共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次，其
合格数 不合格数
明州医院手术室
.
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
.
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
李园3
团队
● 朱红峰
● 陈姗姗
● 周菊窦卉
● 王开安欢
● 陈佳玲
● 曹福龙 ● 毛根莲
● 郑双娟
● 宣锡军
● 李园
● 汪成
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4
现状
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 13年第四季度
14年第一季度
14年第二季度
.
总量 外来器械使用量
5
问题采集
• 2014年1-2月共定期检查16次
，以便追查
环境
P
D
C
.
设定专门器械柜供 外来器械存放，要求 按消毒顺序整齐有序
存放
A
12
严格遵守外来器 械使用流程，对 器械的清洗、打 包、消毒、使用 进行层层监控
流程
制定外来器械清洗 消毒流程，规定所有 植入性器械不得快消 定期对器械清洗情况 进行检查杜绝隐患
P
D
C
A
.
13
20 15 10
5 0
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来，共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次，其
合格数 不合格数
手术室外来器械的管理 ppt
跟台人 员业务 不熟
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器 械清洗 消毒流 程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
-
C
是 什 么 导 管致 理手 混术 乱室 外 来 器 械
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
-
8
制度 人
环境 流程
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
-
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
-
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
2014年1月
2014年2月
2014年3月
2014年4月
2014年5月
2014年6月
1 234 1 2 3 4 1 2 3 4 12 3 4 1 2 3 4 1 234 周 周周周 周 周 周 周 周 周 周 周 周周 周 周 周 周 周 周 周 周周周
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器 械清洗 消毒流 程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
-
C
是 什 么 导 管致 理手 混术 乱室 外 来 器 械
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
-
8
制度 人
环境 流程
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
-
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
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2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
2014年1月
2014年2月
2014年3月
2014年4月
2014年5月
2014年6月
1 234 1 2 3 4 1 2 3 4 12 3 4 1 2 3 4 1 234 周 周周周 周 周 周 周 周 周 周 周 周周 周 周 周 周 周 周 周 周周周
外来手术器械管理 ppt课件
时间的随意性2021精选ppt手术切口感染的相关因素物体表面环境空气手术敷料物品手术器械医护人员手术患者2021精选ppt10植入物的危险因素微生物容易繁殖只要很少的细菌就能感染抗菌素不容易杀灭微生物微生物得以定植生物膜形成2021精选ppt11上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查外来手术器械是否出过事
ppt课件
16
感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。包括： 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械生产企业许可证 、 税务登记证 、中华人民共和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产 注册证及制造认可表 、产品质量认证书 ）
ppt课件
17
经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械经营企业许可证 、 税务登记证 、所投标项目的代理或授权书 ）
所有外来手术器械必须由医院招标小组严格按照我院招投标管理程序 集中招标采购。
索取并保存以下加盖供货单位公章的相关复印件，建立供货方档案， 具体包括：
ppt课件
15
《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 许可证》、企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授 权范围、销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、 产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验报告）、《医疗器械产品注 册登记表》及质量保证书（或质量保险证文件）。
ppt课件
46
五、发放
发放前应确诊认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装 密封或闭合完好。 植入物在生物监测合格后，方可放行，并对相应的信息进行记录、存 档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格 可作为紧急放行指标，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。
ppt课件
16
感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。包括： 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械生产企业许可证 、 税务登记证 、中华人民共和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产 注册证及制造认可表 、产品质量认证书 ）
ppt课件
17
经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械经营企业许可证 、 税务登记证 、所投标项目的代理或授权书 ）
所有外来手术器械必须由医院招标小组严格按照我院招投标管理程序 集中招标采购。
索取并保存以下加盖供货单位公章的相关复印件，建立供货方档案， 具体包括：
ppt课件
15
《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 许可证》、企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授 权范围、销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、 产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验报告）、《医疗器械产品注 册登记表》及质量保证书（或质量保险证文件）。
ppt课件
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五、发放
发放前应确诊认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装 密封或闭合完好。 植入物在生物监测合格后，方可放行，并对相应的信息进行记录、存 档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格 可作为紧急放行指标，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。
外来手术器械管理
.外来手术器械管理
1.严格控制在手术室临时使用厂家手术器械，确需使用时，须由使用科室向医务部提出申请，并征得手术室同意后方可使用。
2.厂家手术器械应相对固定，相同用途的手术器械限1~2家，便于使用和管理。
3.使用厂家手术器械前，厂家应对手术医生、手术室护士进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
4.厂家人员原则上不许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用是，应事先完成手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护长同意后进入，每次限1人。
厂家人员替换时，应重新培训。
5.厂家手术器械须在手术前一日送到手术室，并与器械打包护士共同清点，按时送灭菌。
凡不能按时送到的，取消当次手术。
6.手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后及时取走。
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手术室外来手术器械管理
• 医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批 者和器械处理的时间和程序并及时通知装备部。
• 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应中心清 洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术 器械的属性进行规范的清洗、消毒、灭菌和配送。 建立器械追溯系统。
手术室外来手术器械管理
• 手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好的器械， 查看是否合格，使用手术器械。
手术室外来手术器械管理
什么是植入物？
• 于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存 时间为30天或者以上的可植入型物品。
手术室外来手术器械管理
植入物的分类
• 人工关节
• 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
• 骨折固定器材
• 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、 记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定 支架、髌骨爪等；
手术室外来手术器械管理
• 《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或 《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人 的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、 销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》 及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检 验报告）、《医疗器械产品注册登记表》及质量 保证书（或质量保险证文件）。
手术室外来手术器械管理
什么是外来医疗器械呢？
• 外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租 赁或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械， 它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作 器械。
手术室外来手术器械管理
外来器械的特点
• 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更 新迅速。
• 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术 相应的配送器械、动力工具等最为多见。
• 部分器械包超重、超大。 • 时间的随意性
手术室外来手术器械管理
手术切口感染的相关因素
物体表面
• 环境
空气
手术敷料
• 物品
手术器械 医护人员
•人
手术患者Βιβλιοθήκη 手术室外来手术器械管理植入物的危险因素
• 微生物容易繁殖 • 只要很少的细菌就能感染 • 抗菌素不容易杀灭微生物 • 微生物得以定植 • 生物膜形成
外来手术器械管理
手术室
手术室外来手术器械管理
• 随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更 新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了 医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵， 且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医 疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。
手术室外来手术器械管理
•一、外来手术器械的概念
手术室外来手术器械管理
感染管理科应该怎么做？
• 感染管理科应该审核什么？
手术室外来手术器械管理
• 如遇到外来器械供应商任何一项资质快要过期时， 应及时提醒供应商及时更换资质。
• 举例说明： • 成都XX科技有限公司部分器械资质证书及授权书
还有3个月过期，及时提醒厂家更换合格的资质证 书并交至装备部和感染管理科。
• 财务部：负责收取外来手术器械在我院的清洗、 消毒、灭菌等费用。
手术室外来手术器械管理
手术室外来手术器械管理
手术室外来手术器械管理
• 如何去做好外来器械的管理，在这里最主要的是 提几个最关键的环节。也是大家平时中问题最多 的环节，最不便于管理的环节。
手术室外来手术器械管理
• 临床科室应做什么？
手术室外来手术器械管理
上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查， 外来手术器械是否出过事？
• 共调查25家医院， • 出过事的医院2家，占8% • 未出过事的医院23家，占92% • 但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报道在国
内也较多，应引起重视。外来器械的管理较为混 乱，由此引发的院内、院外感染、死亡病例也不 胜枚举。
手术室外来手术器械管理
做好外来手术器械管理的必要性
• 外来手术器械由于其特殊性，大多是高度危险性 医疗器械，存在严重的安全隐患，因此为了防止 医院感染发生，保证医疗质量以及医疗安全，必 须对外来器械进行严格管理。
手术室外来手术器械管理
•二、外来手术器械的管理
手术室外来手术器械管理
外来手术器械管理所涉及的部门
• 要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切 配合。
• 主要是以医务部、感染管理科、装备部、消毒供 应室、手术室、财务部共同配合。
手术室外来手术器械管理
各部门的职责
• 所有外来手术器械必须由医院招标小组严格按照 我院招投标管理程序集中招标采购。
• 装备部：根据《医疗器械监督管理条例》第26条 的规定，向中标厂家索取并保存以下加盖供货单 位公章的相关复印件，建立供货方档案，具体包 括：
• 其他
• 人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
手术室外来手术器械管理
外来医疗器械处理中的潜在风险
• 在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
• 由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
• 在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的 条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。
手术室外来手术器械管理
• 感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。 包括：
• 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器 械生产企业许可证 、税务登记证 、中华人民共 和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产注册证 及制造认可表 、产品质量认证书 ）
手术室外来手术器械管理
• 经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器 械经营企业许可证 、税务登记证 、所投标项目 的代理或授权书 ）
• 临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单同时报
送医务部、装备部，由医务部审核合格后，及时 通知装备部，由装备部及时通知器械商。
手术室外来手术器械管理
• 供应商应做什么？ • 对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置
一定数量长期存放。 • 对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械及耗材
必须在术前一天送达消毒供应中心，方便清洗、 消毒、灭菌。
手术室外来手术器械管理
• 感染管理科建立台账，作好每样外来器械的登记， 以便于管理。
手术室外来手术器械管理
消毒供应室的管理
• 一、清点签收 • CSSD与供应商共同清点、核对器械，无误后，共
• 医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批 者和器械处理的时间和程序并及时通知装备部。
• 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应中心清 洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术 器械的属性进行规范的清洗、消毒、灭菌和配送。 建立器械追溯系统。
手术室外来手术器械管理
• 手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好的器械， 查看是否合格，使用手术器械。
手术室外来手术器械管理
什么是植入物？
• 于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存 时间为30天或者以上的可植入型物品。
手术室外来手术器械管理
植入物的分类
• 人工关节
• 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
• 骨折固定器材
• 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、 记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定 支架、髌骨爪等；
手术室外来手术器械管理
• 《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或 《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人 的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、 销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》 及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检 验报告）、《医疗器械产品注册登记表》及质量 保证书（或质量保险证文件）。
手术室外来手术器械管理
什么是外来医疗器械呢？
• 外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租 赁或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械， 它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作 器械。
手术室外来手术器械管理
外来器械的特点
• 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更 新迅速。
• 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术 相应的配送器械、动力工具等最为多见。
• 部分器械包超重、超大。 • 时间的随意性
手术室外来手术器械管理
手术切口感染的相关因素
物体表面
• 环境
空气
手术敷料
• 物品
手术器械 医护人员
•人
手术患者Βιβλιοθήκη 手术室外来手术器械管理植入物的危险因素
• 微生物容易繁殖 • 只要很少的细菌就能感染 • 抗菌素不容易杀灭微生物 • 微生物得以定植 • 生物膜形成
外来手术器械管理
手术室
手术室外来手术器械管理
• 随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更 新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了 医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵， 且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医 疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。
手术室外来手术器械管理
•一、外来手术器械的概念
手术室外来手术器械管理
感染管理科应该怎么做？
• 感染管理科应该审核什么？
手术室外来手术器械管理
• 如遇到外来器械供应商任何一项资质快要过期时， 应及时提醒供应商及时更换资质。
• 举例说明： • 成都XX科技有限公司部分器械资质证书及授权书
还有3个月过期，及时提醒厂家更换合格的资质证 书并交至装备部和感染管理科。
• 财务部：负责收取外来手术器械在我院的清洗、 消毒、灭菌等费用。
手术室外来手术器械管理
手术室外来手术器械管理
手术室外来手术器械管理
• 如何去做好外来器械的管理，在这里最主要的是 提几个最关键的环节。也是大家平时中问题最多 的环节，最不便于管理的环节。
手术室外来手术器械管理
• 临床科室应做什么？
手术室外来手术器械管理
上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查， 外来手术器械是否出过事？
• 共调查25家医院， • 出过事的医院2家，占8% • 未出过事的医院23家，占92% • 但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报道在国
内也较多，应引起重视。外来器械的管理较为混 乱，由此引发的院内、院外感染、死亡病例也不 胜枚举。
手术室外来手术器械管理
做好外来手术器械管理的必要性
• 外来手术器械由于其特殊性，大多是高度危险性 医疗器械，存在严重的安全隐患，因此为了防止 医院感染发生，保证医疗质量以及医疗安全，必 须对外来器械进行严格管理。
手术室外来手术器械管理
•二、外来手术器械的管理
手术室外来手术器械管理
外来手术器械管理所涉及的部门
• 要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切 配合。
• 主要是以医务部、感染管理科、装备部、消毒供 应室、手术室、财务部共同配合。
手术室外来手术器械管理
各部门的职责
• 所有外来手术器械必须由医院招标小组严格按照 我院招投标管理程序集中招标采购。
• 装备部：根据《医疗器械监督管理条例》第26条 的规定，向中标厂家索取并保存以下加盖供货单 位公章的相关复印件，建立供货方档案，具体包 括：
• 其他
• 人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
手术室外来手术器械管理
外来医疗器械处理中的潜在风险
• 在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
• 由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
• 在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的 条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。
手术室外来手术器械管理
• 感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。 包括：
• 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器 械生产企业许可证 、税务登记证 、中华人民共 和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产注册证 及制造认可表 、产品质量认证书 ）
手术室外来手术器械管理
• 经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器 械经营企业许可证 、税务登记证 、所投标项目 的代理或授权书 ）
• 临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单同时报
送医务部、装备部，由医务部审核合格后，及时 通知装备部，由装备部及时通知器械商。
手术室外来手术器械管理
• 供应商应做什么？ • 对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置
一定数量长期存放。 • 对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械及耗材
必须在术前一天送达消毒供应中心，方便清洗、 消毒、灭菌。
手术室外来手术器械管理
• 感染管理科建立台账，作好每样外来器械的登记， 以便于管理。
手术室外来手术器械管理
消毒供应室的管理
• 一、清点签收 • CSSD与供应商共同清点、核对器械，无误后，共