质量程序文件(ISO二级文件)
ISO9001质量管理体系二级文件 体系记录控制程序
体系记录控制程序1.目的对体系各项记录加以控制，为产品质量合规性、管理体系有效性提供可靠证据。
2.适用范围本程序适用于一体化管理体系运行过程所涉及的全部记录。
3.职责3.1 质量部是产品质量记录控制活动的主管职能部门，其负责：3.1.1检查和督促本程序文件的实施；3.1.2负责涉及产品和服务记录的总体管理。
3.2 行政人事部是环境及职业健康安全活动记录主管职能部门，其负责：3.2.1检查和督促本程序文件的实施；3.2.2负责涉及安全及环境记录的总体管理。
3.3各部门负责本部门记录的管理(含记录的设计、编号、编目、印制、发放、收集、归档、保管、查阅和处置)。
3.4各部门分管的记录见附录“体系记录清单”。
4.工作程序4.1体系记录的范围管理评审、教育、培训、技能和经验、产品实现过程及满足要求的证据、合同评审及由评审引起的措施、供方评价结果以及由评价而采取的纠正措施、过程确认、产品的唯一性标识、客户财产、校准测量设备的依据，偏离校准状态时对先前的测量结果的确认、测量设备校准和验证的结果、内部审核结果，指明授权放行产品的人员、产品符合性状况及随后采取的措施、让步接收状况、纠正措施结果、预防措施结果等的原始记载或其它客观证明材料（含表格、自动记录图表、软件、照片）；安全、环境过程运行、检查、检测记录等。
供方的质量记录。
4.2记录的设计4.2.1记录可采用表格、卡片、图表等形式。
各主管部门要根据产品及其特性和工作需要来确定质量记录的形式和项目，依据系统、完整、清晰的原则进行设计。
如记录表格复杂，须编制“填表说明”。
4.2.2记录要满足有关程序文件规定的记录内容和可追溯性要求，做到科学合理、经济适用。
4.2.3需要时，各主管部门可设计“质量记录清单”以外的质量记录。
4.2.4使用部门设计的质量记录表格，必须经过部长审批后，才能印制和使用。
4.3质量记录的标识和编号4.3.1 所有的质量记录要有相应的名称并经主管部门审查。
制造业ISO9001 14001 二级文件 程序文件 产品检验控制程序
产品检验控制程序1目的为确保公司购进的原辅材料、生产过程的半成品和最终成品符合规定要求，防止未经检验或试验的原材料投入使用、不合格半成品流入下道工序、以及不合格成品流入客户手中，特制定本程序。
2范围本程序适用于公司从原辅材料的进货检验、生产加工到成品出厂的全过程检验，也适用于对顾客提供的原材料检验。
3职责3.1储运部负责通知品质管理部到货检验；并负责原材料的接收、管理与发放；以及成品的储存和管理。
3.2品质管理部负责组织工艺文件制定，编写《检验指导书》，负责原辅材料、过程半成品、最终成品的检验和试验，以及对制程过程中产品的标识。
3.3储运部负责对库房原材料的状态进行标识。
3.4 生产工序操作员工负责自检，车间质检员负责首检、定期抽检。
4工作程序4.1进货检验控制4.1.1交检4.1.1.1 采购部要对到货的有关信息提前通知储运部，以便安排人员接货和检验。
4.1.1.2原材料到货后，由储运部库房打印《来料验收通知单》，该单一式两联注明采购订单号、供应商名称、物料编号、物料描述、收货数量、检验批号等。
一联留底，一联应及时递交品质管理部，进行进货检验。
4.1.1.3品质管理部接到《来料验收通知单》后，及时到达现场进行检验，如因其他原因不能及时到达，要立即告知储运部。
4.1.1.4公司购进原材料如无合格证或没有证明该原材料质量合格的合法文字证据，库管员有权拒绝收货。
4.1.1.5首次购进的新材料，应附生产厂家的相关技术说明或公司技术部门提供的检验说明，该技术说明或检验说明由采购部向厂家索取后交由品质管理部进行保存。
4.1.2检验4.1.2.1检验员必须按《人力资源控制程序》进行培训，并经资格考核后，才能进行进货检验操作。
4.1.2.2检验和试验设备应按《监视和测量设备控制程序》的规定进行校准，确保检验的准确性并具有代表性。
4.1.2.3对合格的原材料，由储运部保管员办理入库并按《标识和可追溯性控制程序》规定进行标识和摆放。
质量体系文件包括 ISO
.质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。
ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：①、一个精髓：说、写、做一致。
②、一个中心：以顾客为中心。
③、两个基本点：顾客满意和持续改进。
④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
共分为4类文件：第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。
第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。
第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作iso的精髓就是pdca循环，持续改进，四阶；一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件三阶文件：作业指导书；四阶文件：表单、记录等。
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ISO9001质量管理体系二级文件 产品监视和测量控制程序
产品监视和测量控制程序1.目的对产品监视和测量作出明确规定，确保未经检验和不合格的产品不投入使用、加工和放行。
2.适用范围本程序适用于外购原材料（含外协件）、在制品和成品的进货、过程和最终产品以及员工职业健康相关监测、环境污染的监视和测量。
3.职责3.1质量部质量部是产品监视和测量的主管职能部门，其负责：3.1.1编制检验和试验工作的管理文件；3.1.2对产品进行检验和试验工作并记录；3.1.3对产品进行检验和试验状态标识并记录；3.1.4进行综合质量统计分析，每季写出分析报告；3.1.5组织对检验员的培训.3.1.5管理检验、试验记录。
3.1.6负责编制产品检验和试验的依据文件（如检验规程等）。
3.2 资材物流部负责设立原材料定置区，并做好其检验和试验状态标识。
3.3 行政人事部负责组织工作场所的职业病危害因素以及环境污染（大气、水、噪声)检测、员工的职业健康检测，并建立员工健康档案。
3.4 生产部负责产品的交检并保持检验和试验状态标识。
4. 工作程序4.1 监视和测量工作的依据检验员依据有效的检验/试验文件，使用适宜的监视和测量设备，进行检验和试验活动。
——产品检验规程；——相关标准和规程；——监视和测量设备。
4.2 原材料的监视和测量4.2.1技术部编制原材料进货验收和试验的技术文件，规定验收和试验的项目、检验的数量和频次及其接收的标准，作为进货验收的依据。
4.2.2原材料入库前，由采购员或材料库管理员提交检验员检验，并同时提交供方出具的合格证或质量证明文件。
4.2.3检验员依据相关规定对交检原材料进行验收，并在“原材料进货验收和试验登记表”上记录。
4.2.4判定为合格的原材料，由检验员填发“原材料入厂检验单”交库管员办理入库手续；判定为不合格的原材料，由库管员提请授权审理人员评审和处置。
4.2.5未经验证的原材料不得投入加工或使用。
如生产急需而来不及验证时，要由生产部办理“紧急放行申请”，经不合格品审理小组批准后方可放行。
ISO9001质量管理体系二级文件 不符合项控制程序
不符合项控制程序1.目的对产品和服务、环境、职业健康安全的不符合项、事件进行纠正，采取纠正措施，保证相关方的利益，确保一体化体系的正常运行。
2.适用范围（1）适用于产品和服务过程中，不合格产品的控制，以及不合格原材料、顾客退换货、抱怨和投诉事件的控制。
（2）适用于产品和服务生命周期的环境、职业健康不符合事件的控制。
3.职责3.1总经理3.1.1 分析和应对因不合格产品、事件而产生的质量风险和潜在的顾客风险，以及产品和服务生命周期中环境与职业健康安全风险，策划规避风险、降低风险损失的控制活动；3.1.2 授权具有相应资质的人员组成“不符合审理小组”，任命组长。
3.2 质量部3.2.1对进料检验、过程检验、出货检验所发现的一般不合格品进行处置；3.2.2对生产过程不合格品的统计分析及其纠正措施的实施；3.2.3对外协加工产品不合格品的记录、隔离及处理；3.2.4客户退货品的标识、并组织对客户退回品的原因、纠正预防措施进行分析与跟踪验证；3.2.5 顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证；3.2.6负责严重不合格品评审的提出与不合格品控制过程的追踪验证；3.2.7负责保存不合格品评审的记录。
3.3 安全环境管理组3.3.1对产品和服务周期内的发现的不符合事件进行处理；3.3.2分析和统计不符合事件产生的原因以及纠正措施的实施；3.3.3 追踪和验证不符合事件纠正措施；3.3.4 适当时，评审职业健康安全风险的评价请况；3.3.5必要时，对职业健康安全管理体系进行变更。
3.4 生产部3.4.1负责生产过程不合格品的隔离、标识；3.4.2 参加不合格品的评审。
3.5 采购部3.5.1 参加不合格原材料的评审与控制；3.5.2 对不合格原材料隔离、标识；3.5.3 对不合格原材料办理退货、换货、特采接收手续。
3.6 销售部3.6.1 负责一般不合格外协产品的审理与控制；3.6.2 参与严重不合格品及退货品的分析和评审；3.6.3 负责生产过程发现的不合格品向顾客提出让步接收申请。
ISO质量管理二阶文件目录
1.目的确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制，以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。
2.范围本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和辅材料的接单、采购、制造（包括打样、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之控制。
3.权责3.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下：3.3工程部负责技术图纸个控制管理；3.4 质量体系相关产品实现、体系运行等由品质部负责管理。
4.定义体系管理文件：一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件。
一阶文件：管理手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：公司各项规章制度、技术文件、作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等）；四阶文件：表单/表格、记录；外部文件：顾客或公司外所输入的图样与资料或书籍文件（政府、安全与环保法规及国际/国家标准）等；技术文件：指本公司内部编制的工程规范、工程标准、环境标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件等和/或顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、环境标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。
5.作业内容5.1文件编写原则质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。
5.2文件打印格式质量手册由文控依实际需要确定打印规格；程序文件由相关部门按5.5格式进行编写；三阶文件由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格式须统一。
ISO9001-2阶文件-文件及记录控制程序
一：目的对公司现有的管理体系文件、记录及组织知识进行控制，以保证各使用场所的文件为最新版本之有效文件；确保对各类管理体系运行的记录进行有效的控制，以清楚反映管理体系之运作状况，并能为管理体系的追溯或改进提供依据。
二：范围本程序适用于所有的管理体系有关的文件、记录及组织知识的控制管理。
三：定义3.1受控文件：指授权、更改及发放都受控制的文件，包括以下几大类：a.体系文件：包括各质量手册、程序文件、工作指引、检验标准、工作记录等。
b.外来标准类文件：包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料。
c.外来技术文件：包括客户技术文件、客户样板、供方规格书类资料。
3.2 受控文件：文件分发后有任何修订或文件取消，文控将跟进该文件。
受控文件盖有红色“受控文件章”的印章。
3.3非受控（参考）文件：作为参考目的而使用的文件；文件经分发后，有任何修订版本或文件取消，文控将不跟进该文件，非受控文件盖有红色“参考文件章”的印章。
3.4受控文件原稿：授权者亲笔签名的文件。
3.5知识：通过学习、实践或探索所获得的认识、判定或技能。
四：职责4.1文控公司受控文件的格式审核、登记、发放、作废、更改、回收等工作。
整理公司受控文件目录及知识清单并协调各部门核对各类文件版本。
公司各类文件格式的保存。
4.2文件接收部门文件接收时，负责签收确认，负责将作废或过期的文件交还文控中心，以确保所使用的文件为最新有效状态。
受控文件的归档及维护，以便不损坏、不丢失及方便查找。
4.3文件的编制/审批权限五：文件管理流程六. 记录管理流程：七：组织知识管理流程八：相关记录：8.1《管制文件清单》8.2《文件变更申请表》8.3《文件分发/回收记录》8.4《外来文件一览表》8.5《质量记录一览表》8.6《借阅登记表》8.7《请购单》九：附件一文件编码规则◆质量手册（一级文件）的编号：QM-YY流水号（01、02…）质量管理手册◆管理程序文件（二级文件）的编号:流水号(01、02…)质量管理体系程序文件◆作业指导性/标准规范性/工艺流程性（三级文件）文件的编号:流水号(001、002…)文件类别代号（SOP:表示作业指导书）部门代码◆表格及记录（四级文件）的编号:版本/版次(初版为A/0，改版为A/1，以此类推)表格流水号(001、002…)部门代码品质记录◆部门代码：十：附件二知识分类表。
ISO9001质量管理体系二级文件 顾客财产控制程序
顾客财产控制程序1目的对顾客的财产的使用进行控制。
规避顾客财产受到损失而造成的风险。
2适用范围顾客的知识产权（图纸、样品、技术文件、顾客信息）、模（检）具、检测器具、产品。
3职责3.1销售部是顾客财产控制的主管部门，负责顾客财产的验收、登记，按照各部门的业务职能分派顾客财产，及时向顾客反馈顾客财产的使用状况；3.2 技术部负责顾客知识产权（图纸、样品、技术文件、顾客信息）的验证；3.3 销售部模具库负责模具、检具的保管和维护；3.4 采购部负责构成顾客产品的主要原材料的保管和防护；3.5 生产部对顾客产品进行防护和保护。
4工作程序4.1销售部收到顾客财产后转到相关部门。
图纸文件以邮件方式转发，实物建立台帐并进行签字确认。
4.2技术部及时对顾客财产进行验证。
4.3对验证后的模具、器材、样件，由保管员建账,专架存放；对验证后的图纸文件，由文控中心按顾客分类保管。
4.4对有有效期和保管期有要求的顾客财产，库管员要注意检查，并在超过有效期前向销售部反映，由销售部与顾客联络，请示对顾客财产的处理方法。
4.5生产部在使用过程中，若发现顾客财产存在质量问题时，应向技术部反映，技术部确认后由销售部负责与顾客协调处理。
4.6公司对顾客提供产品的验证，不能免除顾客提供可接收产品的责任。
4.7顾客知识产权的保密控制●对于顾客的知识产权如技术资料、专利技术和商业机密等，要分类保管。
●对于顾客的以上知识产权，要严格分发及收回管理，进行保密，未经顾客允许，不得向外界泄露。
5相关文件《文件控制程序》6记录与表格6.1检验记录6.2顾客财产台帐。
ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序
生产和服务提供控制程序1.目的对产品生产和服务过程生命周期进行有效的控制，降低和避免风险影响，确保产品满足顾客的要求。
2.适用范围适用于生产实现过程的管理，以及入库、包装、发运过程的控制。
3.职责3.1生产部及机加工部：（1）接收订单、获取产品工艺规程、编制作业指导书，编制和下发生产令；（2）根据订单任务，组织和控制各车间生产过程，确保产品按期完成；（3）负责工作环境（温湿度）、设备参数的检测，确保产品实现的工作环境；（4）为产品实现配备适宜的设施、设备，组织维护保养；（5）负责生产人员技能的培训，对人员的流失和变更进行控制，补充和调配初级人员；（6）控制和防范人为失误而造成的环境、安全及员工身体健康风险发生，按照应急预案，应对制造各环节发生的风险事件；（7）承担产品生产加工的过程责任，按照工艺规程生产合格产品；（8）负责产品在交付期间的防护（包括污染）。
3.2 技术部（1）为生产过程提供有效的工艺规程和技术标准等文件；（2）设计和验证、改进产品的模具和检测工装；（3）确认特殊和关键过程的控制原则和方法；3.3 质量部（1）提供检验标准和检验规程；（2）提供符合产品测量要求的分析检测和测量设备、用具；（3）对生产和服务过程不合格以及不合格产品组织评审，控制产品生产的质量风险；（4）对检验人员进行培训；（5）对产品放行的过程负责任，对放行产品和服务进行监视和测量。
3.4 销售部（1）提供满足要求的模具、校正、综合检具；（2）组织委外的检测、热处理、机械加工；（3）和顾客沟通产品供应和质量信息，及时向各部门传递顾客要求的信息以及变更的信息，对因变更产生的风险进行控制；（4）负责产品交付和交付后的活动（包括环境、职业健康安全的要求，应急预案的实施）。
3.5 采购部及时为生产和服务提生命周期所需的、符合环境、职业健康安全要求的设备、装置、原辅材料，针对突发性事件实施应急预案。
3.6 行政人事部（1）根据生产需求，招聘适宜的生产人员，组织教育培训。
Iso质量体系文件有哪些
Iso质量体系文件有哪些Iso质量体系文件有哪些呢？哪家Iso质量体系机构比较好呢？下面笔者为您说明。
一、Iso质量体系文件1.ISO9001质量管理体系文件可分为四级：一级质量手册(含质量方针和质量目标);二季：程序文件有6个，标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。
2.质保部和品控科需要整理的记录文件。
3.现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。
4.动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。
5.车间和仓库需要整理的记录文件。
二、哪家好如今，随着社会的发展，社会上涌现了越来越多的Iso质量体系认证机构，竞争也愈发激烈。
如此激烈的市场竞争环境下，杭州宏盛质量认证咨询有限公司获得了广大客户的认可和喜爱，那么，在杭州宏盛质量认证咨询有限公司进行Iso 质量体系认证有哪些优势呢？1.在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中获得互认，并纳入合格评定的程序之中。
世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。
因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
2.ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。
此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。
因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3.按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
企业文件审核中的一级,
企业⽂件审核中的⼀级, ⼆级, 三级⽂件
ISO 定义了企业⽂件的⽂件结构
⼀级⽂件: 品质⼿册
⼆级⽂件: 程序⽂件
三级⽂件：作业指导书及相关技术性⽂件
四级⽂件: 品质记录
ISO9000：2000质量管理体系⽂件结构： (原⽂)
1．质量⼿册（QM）：
主要功能是将管理层的质量⽅针及⽬标以⽂件形式告诉全体员⼯或顾客。
是为了确保质量⽽说明“作了哪些⼯作以保证质量 ”。
2. 程序⽂件（QP）：
是指导员⼯如何进⾏及完成质量⼿册内容所表达的⽅针及⽬标的⽂件。
3．作业指导书（WI）：
详细说明特定作业是如何运作的⽂件。
4．记录表格（F）：
是⽤于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的⽂件。
质量手册、程序文件、管理制度区别
在ISO9001质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。
质量手册是质量文件的汇总，包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件；程序文件仅仅是其中的一个部分。
手册是告诉你做什么，程序是告诉你如何做。
质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度，而质量手册为企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面，其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考！一阶文件：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
二阶文件：程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。
四阶文件：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
[求助]品质管理部门的质量手册、程序文件、作业指导书之间什么关系？[复制链接]治大国若烹小鲜该用户从未签到电梯直达1#发表于2013-9-10 11:08 |只看该作者| |•质量手册还好理解，是一个公司的总的质量方针；那么程序文件、作业指导书是指149主题1001帖子2868积分金牌会员•收听TA •发消息检验操作的步骤还是车间各个工序的过程？就是说是描述实验室的还是车间的？•如果是描述车间的，这个文件应该由谁制定？品管？研发？•质量手册、程序文件、作业指导之间什么关系？1、无论什么类型的企业，他们的所有活动都属于服务性，所以生产的这种产品必须满足消费者、客户对质量的要求，所以企业需要制定《质量管理手册》并有效的运行，才能达到想要达到的目录，如果是食品企业还会有一个《食品安全管理手册》。
质量体系ISO文件管理系统
MRWI-A-004 绩效考核方案
品管中心 三级文件 QA 品管部三级文件 QAWI-A-001 品管中心岗位职责
QAWI-A-003 IPQC过程检验规范 QAWI-A-004 QA出货检验作业指导书 QAWI-A-005 抽样计划规定
QAWI-A-006 SMT QC工程图 QAWI-A-007 SPC控制作业指引 QAWI-A-008 HSF环保物质管理规定 QAWI-A-009 XRF检测管理规范
QAWI-A-043 适配器QC工程图 QAWI-A-044 客退、客诉处理作业规范
QAWI-A-045 适配器检验规范
QAWI-A-046 主板QC工程图(通用） QAWI-A-048 TPLO25检验规范 QAWI-A-049 TDS 1002C-SC示波器操作指引 QAWI-A-050 物料免检作业规范
TPQASP0043华为条码标签管控规范 作废文件
TP 进料检验指导书
TPQAWI0019 电解电容作业指导书 TPQAWI0021 变压器作业指导书 TPQAWI0086 胶壳检验作业指引 TPQAWI0087 电源线检验作业指引 工程部 三级文件 PEWI-A-001 工程部岗位职责 PEWI-A-002 无铅波峰炉的操作及保养规范 PEWI-A-003 仪器校验规范 PEWI-A-004 耐压测试仪作业规范 PEWI-A-005 监视测量仪器评估与测量分析 PEWI-A-006 PFMEA潜在失败模式分析评估规范 PEWI-A-007 修理作业规范 PEWI-A-008 老化管理规定 PEWI-A-009 ATE点检规范 PEWI-A-010 电烙铁点检保养规范 PEWI-A-011 拉力计操作规范 PEWI-A-012 静电环测试仪操作规范 PEWI-A-013 通用点胶作业规范
Iso质量体系文件有哪些
Iso质量体系文件有哪些Iso质量体系文件有哪些呢？哪家Iso质量体系机构比较好呢？下面笔者为您说明。
、Iso质量体系文件1.IS09001质量管理体系文件可分为四级：一级质量手册（含质量方针和质量目标）;二季：程序文件有6个，标准中都有说明；三级文件就是产品生产的工艺流程图；四级文件就是一些记录文件。
2.质保部和品控科需要整理的记录文件。
3.现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。
4.动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。
5.车间和仓库需要整理的记录文件。
、哪家好如今，随着社会的发展，社会上涌现了越来越多的Iso质量体系认证机构, 竞争也愈发激烈。
如此激烈的市场竞争环境下，杭州宏盛质量认证咨询有限公司获得了广大客户的认可和喜爱，那么，在杭州宏盛质量认证咨询有限公司进行Iso 质量体系认证有哪些优势呢?IS09001的质量管理体系认证制度也在国际范围中获得互认，并纳入合格评定的程序之中。
世界贸易组织/技术壁垒协定( WTO /TBT)是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
贯彻IS09001标准为际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证, 成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。
因此，贯彻IS09001标对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
2.IS09001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监1.在国际经济技术合作中，IS09001标准被作为相互认可的技术基础,视与控制，以实现顾客能接受的产品。
此外，质量管 理体系提供了持续改进的 框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。
因此,有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3. 按IS09001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种 有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
质量手册、程序文件、管理制度区别
在ISO9001质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。
质量手册是质量文件的汇总，包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件；程序文件仅仅是其中的一个部分。
手册是告诉你做什么，程序是告诉你如何做。
质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度，而质量手册为企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面，其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考！一阶文件：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
二阶文件：程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。
四阶文件：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
[求助]品质管理部门的质量手册、程序文件、作业指导书之间什么关系？[复制链接]治大国若烹小鲜该用户从未签到电梯直达1#发表于2013-9-10 11:08 |只看该作者| |•质量手册还好理解，是一个公司的总的质量方针；那么程序文件、作业指导书是指149主题1001帖子2868积分金牌会员•收听TA •发消息检验操作的步骤还是车间各个工序的过程？就是说是描述实验室的还是车间的？•如果是描述车间的，这个文件应该由谁制定？品管？研发？•质量手册、程序文件、作业指导之间什么关系？1、无论什么类型的企业，他们的所有活动都属于服务性，所以生产的这种产品必须满足消费者、客户对质量的要求，所以企业需要制定《质量管理手册》并有效的运行，才能达到想要达到的目录，如果是食品企业还会有一个《食品安全管理手册》。
ISO9001质量管理体系二级文件 专用检测器具校准规范
1.范围适用于本公司在用的及新定制的专用检测器具（如塞规、综合检具，卡板及弧度板等，以下简称检具）校准的控制。
2.程序2.1校准场所分析室室和影像仪室为主要校准场所，具体检验场所根据需要选择，校准场所的温度通常应控制在20℃—25℃，如室温超出此温度范围，则应在调节温度至要求范围内以后再进行检测和校准。
2.2校准用检测器具通常测量应用的检测器具有：影像仪﹑高度规﹑千分尺﹑卡尺……等，但要确保：以上检测器具均应是外校合格的。
2.3校准依据校准前应准备好所用检具的对应图纸，如无图纸，则应由技术部确认其工作部分的尺寸及公差作为检验依据。
2.4校准记录校准的相关信息和检测结果应记入《检测器具校验记录》中，并且要经过相关人员审核。
如检测结果超出图纸或技术要求的范围时，应提交技术部检具设计人员进行审理。
经审理不合格的检具应予以报废处理，隔离存放，不必上账。
2.5校准周期2.5.1新作专用检具经检验合格后，按照3.2条款刻字标识，办理入库并计入检具台账。
2.5.2对于频繁使用的通止规及综合检具，校准合格后发放至现场，由现场管理、使用，质量部负责对现场使用检具实施周期校准；2.5.3校准周期1）频繁使用的综合检具校准周期为6个月；2）频繁使用的通止规校准周期为1个月；3）一般频次使用的检具校准周期为12个月。
2.6特殊情况时的应对如遇到超出本公司检测器具量程范围或检测能力的检具，或本公司已有检测器具无法达到校准精度要求，则应由质量部计量器具管理员负责联系，进行外委检测，并出具检验报告。
3. 专用检测器具编号、标识规定3.1. 按照客户对专用检具分类管理，建立专用检具台账。
3.2. 检具标识方法，用手动或气动打标机在检具上刻印标识，作为其辨识标记。
标识代码方案如下：产品名称代码+ 零件被测位置拼音代码+ 阿拉伯数字（数字由1-99），确保检具编号的唯一性。
3.3、如果客户提供的专用检测器具，已有编码的，按原有的编码记入台账，如果没有编码，则按本规定编码，并且要在台账备注栏注明为顾客财产。
ISO体系-二级文件文件控制程序
版次修改不超过三次，如A/1、A/2依此类推；文件较大幅度修订时版本号变更原则如下：A -- B--C，如B/0、C/0等依此类推。
4.7、公司配备专人管理内部用于配合文件管理的电脑系统，为确保电脑系统中资料的完整与正确，需对电脑系统中的资料每月进行系统备份或电脑硬盘备份，由人事部文控进行保管。
4.5.4、文件发放后，回收的旧版文件，除了因知识经验保留外，人事部文控应予以及时销毁，保留的旧版原件正面加盖红色“作废文件”印章，予以识别。
4.5.5、人事部文控应及时准确地制订识别文件现行状态的《受控文件一览表》，保持其最新版本。
4.6、文件的制订/修订/废止
4.6.1、由主管部门或原文件制订单位或相关人员提写《文件制订/修改/废止申请单》，管理者代表批准后，由人事部文控打印修订并及时分发，并回收旧版本文件,质量/环境/职业健康安全手册的修改必须由总经理批准生效。
4.1.2文件和资料编号：
a)第一层文件编号：
BL -QEO-□□□
公司代码质量/环境/安全手册代码顺序号
b)第二层文件编号：
BL -QEOP-□□□
公司代码质量/环境/安全程序文件代码-顺序号
c)质量体系第三层文件编号：
BL - WI□□-□□□
公司代码 作业文件代码部门代码顺序号
环境职业健康安全体系第三层文件编号：
制/修订履历表
序号
版本
日期
制/修订内容摘要
编制
审核
批准
控制文件禁止私自影印
1.0目的
为使本公司产品质量、环境、职业健康安全管理体系内所使用的文件和资料能及时、正确地流通到相关部门，并避免逾期失效的文件使用，保证各有关场所使用文件的有效性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4.1.4文件和资料的发放
行政办公室填写《文件资料记录发放审批单》，交管理者代表批准后，依据清单复印相应份数，加盖红色“受控文件”印章进行统一发放，且在发放的文件和资料上注明分发号，文件领用人应在《文件资料记录发放回收记录表》上签收。
文件的更改一般采用整份文件换版的方式，如需采用换页、局部修改、划改和刮改等方式更改(为不影响其它页码的变更，增加或删减的页码标注采用在上一页码序号后+(增)序号或-(减)序号的形式)，需在《文件更改申请单》中特别注明具体的实施方法。
4.1.6文件和资料的领用
如文件和资料丢失、严重破损或其他情况(如提供给顾客、供应商、认证机构等)
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编 制
审 核
批 准
文件控制程序
编 号
GDCX-4.2.3-001-2005
版次号
页次
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1.0目的
对文件和资料进行控制，确保部门及时得到并使用有效的版本。
2.0适用围
用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制(包括外来文件)。
3.0职责
3.1行政办公室负责质量管理体系有关的文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存。
编 号
000
版次号
页次
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000 目录
001 《文件控制程序》
002 《记录控制程序》
003 《信息沟通控制程序》
004 《管理评审控制程序》
005 《人力资源控制程序》
006 《基础设施控制程序》
007 《质量计划控制程序》
008 《采购控制程序》
009 《服务提供控制程序》
010 《标识和可追溯性控制程序》
e.其他类(包括计划、表格)。
4.1.2文件和资料的编号
质量手册编号为GDSC—(半破折号，下同)A—2005；
质量程序文件编号为GDCX—标准条款号—三位顺序号—发布年号；
部门工作手册编号为部门英文代码—GL(管理)、ZY(作业) —三位顺序号；(注：
编 制
审 核
批 准
文件控制程序
编 号
GDCX-4.2.3-001-2005
版次号
页次
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会务部中餐饮部和会务部手册要求区分单列)；
部门纪录(各类单据、表格)编号：部门拼音头两位大写字母+JL—顺序号—版(本)次(数)号。
注：① 总经办-EO、人力资源部-HR、财务部-AC、大堂副理部-AM、市场营销部-SM、房务部-RD、餐饮部-FB、会务康乐部-CE、工程部-EN、保安部-SE。
4.1.7.4作废文件和资料由行政办公室收集，填写《文件资料记录销毁审批单》，经管理者代表批准后，统一销毁并填写《文件资料记录销毁清单》。
4.1.8外来文件的控制
4.1.8.1各部门应经常与上级单位保持联系(至少每三个月联系一次)，取得与质量有关的文件，转行政办公室负责处理。还可通过互联网、政府机构、行业协会、图书馆、书店、专业性报刊杂志、咨询机构、认证机构等渠道补充，以便及时跟踪法律、法规、标准和其它服务要求的变化。
4.1.5文件和资料的更改
文件更改时，由更改申请者填写《文件更改申请单》，经原审批部门批准后进行更改(若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料)并将更改后的原稿和相应的《文件更改申请单》交至行政办公室，由行政办公室按照原发放清单发放，同时收回相应的作废文件，在《文件资料记录发放回收记录表》上做相应的记录。
3.7 各部门经理负责组织编制本Байду номын сангаас门的作业指导性文件(《部门工作手册》)。
3.8 各部门认证办公室成员(或文件资料管理员)负责本部门相关文件的保管、使用。
4.0工作程序
4.1文件和资料的分类与编号
4.1.1文件和资料的分类
a.质量手册。
b.质量程序文件。
c.作业指导书。
d.外来文件(包括国家标准、法律、法规等)。
编 制
审 核
批 准
文件控制程序
编 号
GDCX-4.2.3-001-2005
版次号
页次
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而需申请领用时，由申请者(方)填写《文件资料记录领用申请单》，经所在部门经理审核及管理者代表批准后到行政办公室领取。因破损而重新领用的新文件和资料，分发号不变并收回相应旧文件和资料；丢失补发的文件应给予新的分发号,并注明已丢失的文件和资料的分发号失效；行政办公室做好相应发放签收记录。提供给顾客的文件和资料，不加盖“受控文件”印章，不做更改(换)控制，但必须做好发放记录；提供给供应商和认证机构的文件和资料，参照酒店部受控文件处理。
4.1.3文件和资料的编写、审批及评审
4.1.3.1质量手册由行政办公室编写，管理者代表审核，总经理批准。
4.1.3.2程序文件、管理性文件由涉及各部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。
4.1.3.3《部门工作手册》由各执行部门编写，分管部门负责人审核，部门负责人批准。
4.1.3.4质量管理体系文件在发布前应由授权人审批，确保其准确性和适宜性(容正确、清晰、完整、与其它文件协调一致且易于理解)。
3.2 行政办公室负责质量手册、相关程序文件、质量计划及管理性质量体系文件的编写、更改及相关记录工作。
3.3 各部门负责本部门相关程序文件、部门工作手册的编写、更改及相关记录工作。
3.4 总经理负责批准质量手册。
3.5 副总经理(兼管理者代表)负责批准分管工作所涉及的相关作业指导性文件。
3.6 副总经理(兼管理者代表)同时负责文件发放围、程序文件、管理性质量体系文件(《部门工作手册》)的批准；审核质量手册;审批质量计划;负责组织实施对现有体系文件的定期评审。
4.1.7文件和资料的保存及销毁
4.1.7.1所有文件和资料的原稿及其《文件资料记录发放审批单》由行政办公室统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序地加以保存,以便存取和查阅。
4.1.7.2行政办公室负责编制所管文件的《受控文件清单》并及时更新，以反映版本最新状况。
4.1.7.3作废文件和资料的原稿应加盖蓝色“作废(留存)文件”印章，保存于行政办公室。
011 《顾客财产控制程序》
012 《测量和监控装置控制程序》
013 《顾客满意度调查控制程序》
014 《部体系审核控制程序》
015 《统计技术控制程序》
016 《物品检验和服务检查控制程序》
017 《不合格控制程序》
018 《纠正措施控制程序》
019 《预防措施控制程序》
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