渗透压摩尔浓度测定法

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药典三部(版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法复习过程

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0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需要施加的压力,称为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。

因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg,0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg):毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=×n×1000式中,n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。

在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。

在生理范围及很稀的溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液,按上式计算,毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286 mOsmol/kg;这是由于在此浓度条件下,一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合,使有效离子数减少的缘故。

复杂混合物(如水解蛋白注射液)的理论渗透压摩尔浓度不容易计算,因此通常采用实际测定值表示。

渗透压摩尔浓度测定方法

渗透压摩尔浓度测定方法

渗透压摩尔浓度测定方法渗透压是指溶液中溶质浓度差异造成的溶液内外的浓度差异产生的压力差。

在生物学研究中,渗透压是维持细胞的稳定性和水平衡的关键因素之一、因此,准确测定渗透压摩尔浓度对于研究生物学过程和判断细胞状态具有重要意义。

以下将介绍几种常用的渗透压摩尔浓度测定方法。

1.压力法压力法是一种间接测定渗透压摩尔浓度的方法。

其基本原理是在两个液体之间建立一个半透膜,通过测量溶液通过膜的压力来计算渗透压摩尔浓度。

实验步骤:1)准备两个容器A和B,容器A中是待测溶液,容器B中是纯溶剂。

2)在A和B之间放置一个半透膜。

半透膜可以是动物的薄膜、植物的细胞膜等。

3)用U型管连接A和B,使两侧液面平衡。

4)根据U型管的长度差,计算出渗透压摩尔浓度。

优点:操作简便,结果准确。

缺点:需要一些特殊仪器,如U型管,且在实际操作中,由于膜的不完全选择性和温度变化等因素会导致结果的误差。

2.冰点降低法冰点降低法是一种直接测定渗透压摩尔浓度的方法。

其基本原理是通过测量溶液中溶剂冰点的降低程度来计算渗透压摩尔浓度。

实验步骤:1)准备两个试管A和B,试管A中是待测溶液,试管B中是纯溶剂。

2)将两个试管放入冰水混合物中,使溶液和纯溶剂达到平衡。

3)测量两个试管中的液体温度,记录下纯溶剂的冰点。

4)将冷冻试管高于纯溶剂冰点的温度,用线性关系计算出待测溶液的渗透压摩尔浓度。

优点:操作简单,测量结果直接反应渗透压摩尔浓度。

缺点:需要特殊仪器测量温度的变化。

3.折射率测定法折射率测定法是一种直接测定渗透压摩尔浓度的方法。

其基本原理是通过测量溶液的折射率来计算渗透压摩尔浓度。

实验步骤:1)准备一个折射计和待测溶液。

2)将折射计插入待测溶液中,读取折射率值。

3)通过标准曲线或公式将折射率值转化为渗透压摩尔浓度。

优点:操作简便,结果准确。

缺点:需要特殊仪器测量折射率的变化,同时溶剂的折射率也可能受其物理性质的影响,如温度、浓度等。

综上所述,上述三种方法都可以用来测定渗透压摩尔浓度,但每种方法都有其优缺点,实验者根据实际情况选择合适的方法进行测定。

药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法

药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法

0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需要施加的压力,称为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。

因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg,0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg):×n×1000 毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=每千克溶剂中溶解的溶质克数分子量式中,n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。

在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。

在生理范围及很稀的溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液,按上式计算,毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286 mOsmol/kg;这是由于在此浓度条件下,一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合,使有效离子数减少的缘故。

渗透压摩尔浓度

渗透压摩尔浓度

SMC30C渗透压摩尔浓度测定仪标准操作程序1 目的建立渗透压摩尔浓度测定仪标准操作程序可药品、食品等各个领域水溶液渗透压摩尔浓度测定及科学研究。

2 适用范围大容量注射剂。

3 责任者化验分析员。

4 依据【中国药典】2010年版二部附录ⅣA5 正文5.1渗透压摩尔浓度测定仪原理5.1.1稀溶液的“依数特性”从物理、化学的论述得知,稀溶液中溶剂的蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高(溶质不挥发)和产生渗透压(有半透膜条件下)的数值,仅与一定量溶液中溶质的质点(分子、离子)数有关,而与溶质的本性无关,这些性质称其为稀溶液的“依数特性”。

从理论上看,欲测某种溶液和生物体液中所含的溶质的分子、离子总数,可以利用上述任意一个依数特性,但在实践中,由于直接测量渗透压比较困难,而冰点下降的测量比较方便、易行,且检测精度高,样品量少,对生物无变性作用,适合各种生物体液和食品的测定。

故目前国内、外推出的各种渗透压摩尔浓度测定仪,多数都是按冰点下降法设计的。

5.1.1.1冰点下降的测量法冰点是指以水为溶剂的溶液从液态变为固态的温度。

也是该溶液冰水共存平衡状态下的温度。

对水溶液进行连续冷却过程中,当温度已达到该溶液的冰点,甚至低于冰点而不发生结冰的温度,称之为过冷温度。

当溶液达到过冷温度时是极为不稳定的,如果给其引入冰晶或扰动都会引起结冰现象发生。

其过程可见如下结冰示意图:从结冰过程示意曲线可以看出,当供试溶液从室温冷却到设定的过冷温度时,带冰晶探针自动插入供试溶液,立刻引起公式溶液结晶,在溶液由液态变为固态过程中,分子能量由高能态向低能态转化,多余的分子能量便以热的形式释放出来,即为“晶化热”,而使供试溶液温度暂短回升,并呈冰水共存平衡状态,短时间内温度相对保持不变,为测温系统提供准确测温的平台,此时测得的温度,即为供试溶液冰点温度。

渗透压摩尔浓度测定仪即是采用冰点下降法的原理设计的。

5.1.1.2渗透压重量摩尔浓度(Osmo lallity)的计算。

渗透压摩尔浓度测定仪的特点

渗透压摩尔浓度测定仪的特点

渗透压摩尔浓度测定仪的特点随着生物学、药学等领域的发展,对于细胞和药物的研究也日益深入,渗透压和摩尔浓度的测定成为了重要的实验技术。

传统的渗透压和摩尔浓度测定方法大多需要繁琐的实验操作,而渗透压摩尔浓度测定仪则能够实现快速、准确、方便的测定。

本文将介绍渗透压摩尔浓度测定仪的特点,希望能够对读者有所帮助。

仪器原理渗透压摩尔浓度测定仪的原理基于渗透压和摩尔浓度的计算公式。

渗透压表示物质在液体中的浓度差,是一个物质是否趋向稳定的重要指标。

摩尔浓度则表示单位体积中溶质的数量,是计算化学反应速率和化学平衡的基础。

渗透压摩尔浓度测定仪通过半透膜通透性差异的方式,测定两侧溶液的渗透压和浓度,从而实现对溶液的浓度、渗透压等物理特性的测量。

特点精度高渗透压摩尔浓度测定仪采用自动、计算机化的测量方式,测量结果准确度高,误差较小。

其测量原理基于光学计算技术和精密计量技术,能够快速、准确地测定物质的渗透压和摩尔浓度。

操作简便传统的渗透压、摩尔浓度测定方法需要进行较为复杂的实验操作,比如需要手动调整半透膜、制备一系列标准溶液等。

而渗透压摩尔浓度测定仪则可通过简单的操作,直接读取并记录数据,省去了很多繁琐的实验过程。

可重复性好在生物学、药学等领域,温度、压力等环境因素对实验结果的影响非常敏感,需要保证实验的重复性。

渗透压摩尔浓度测定仪经过多次实验验证,其测试结果具有较好的可重复性,可以保证实验数据的准确性和可信度。

可广泛应用传统的浓度和渗透压测定方法对样品要求较严格,需要将样品处理成一定的形式才能进行实验。

而渗透压摩尔浓度测定仪则可直接测定样品中渗透压、摩尔浓度等物理参数,应用范围较广,适用于细胞、蛋白质、药物等多种样品的测定。

结语渗透压摩尔浓度测定仪的出现,极大地简化了渗透压和摩尔浓度测定的过程,具有操作简便、测试精度高和可重复性好等特点,在细胞生物学、药学等领域得到广泛应用。

随着技术的不断进步和改进,相信渗透压摩尔浓度测定仪的特点将会更加突出,为生物医药科技的发展带来更多的助力。

渗透压摩尔浓度测定法

渗透压摩尔浓度测定法

冰点下降法原理:
• 在理想的稀溶液中,冰点下降符合 △ Tf = Kf×m 的关系,式中 △Tf 为冰点下降,Kf为冰点下降常 数 ( 实验表明1 mol 的任何非电解质溶液(等于 6.023E23个分子颗粒数)溶解于1kg水中,则使 水的冰点温度由0℃下降至 -1.860℃) , m 为重量 摩尔浓度。 • 而渗透压符合△Po=Ko×m的关系,式中Po 为渗 透压,Ko 为渗透压常数,m为溶液的重量摩尔浓 度。 • 由于两式中的浓度等同,故可以用冰点下降原理 测定溶液的渗透压摩尔浓度。
渗透压在生物体中起到重要作用:
• 每一个活细胞的表面膜具有半透膜特性, 即水可以透过,而溶解于水中的其它无机 物和有机物不能随意透过。水透入细胞中, 可产生一定的压力,从而保持细胞有一定 的形状和弹性。
• 机体的体液中主要成分是水,其中溶有许 多有机物和无机物。在正常状态下,体液 中的物质成分相当稳定,它们在细胞内外 的分布和交换亦处于动态平衡中。体液中 物质成分的稳定保证了体液作为一种溶液 所具有的一系列理化性质,如密度、酸碱 度、渗透压、离子强度、电导率、表面张 力、介电常数等的相对稳定。体液维持一 定的渗透压,是构成机体内环境相对稳定 的最重要条件之一。
不使用半透膜的间接方法:
• 冰点下降:药典采用,操作简便,精确度 高,测量迅速,对生物样品无不良影响。 • 蒸气压下降:简单快速,样品用量极微小。 • 沸点上升:因在高温下进行,对生物样品 有影响,会引起蛋白质等胶体物质变性或 分解。与冰点下降法比较,灵敏度较低。
依数Байду номын сангаас:
• 由物理化学的论述得知,稀溶液中溶剂的 蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高(溶质 不挥发)和产生渗透压(有半透膜条件下) 的数值,仅与一定量溶液中溶质的质点 (分子、离子)数有关,而与溶质的本性 无关,这些性质称其为稀溶液的“依数 性”。

渗透压摩尔浓度测定法

渗透压摩尔浓度测定法

渗透压摩尔浓度测定法-----------2017 1 简述生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需施加的压力,即为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着及其重要的作用。

因此,在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。

凡处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg,0.9%氯化钠溶液或5%葡糖糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当口虽然人体本身具有一定的渗透压调节能力,但静脉输液、眼用溶液应尽可能与血液等渗。

除另有规定外,等渗的范围一般为260~320mOsmol/kg;冰点下降0.48~0.59℃或渗透压比0.9~1.1。

甘露醇注射液、氨基酸注射液等高渗注射剂及注射用无菌粉末渗透压摩尔浓度的限值,可根据生产工艺及临床使用情况做出相应的规定。

2 渗透压与渗透压摩尔浓度溶液的渗透压,依赖于溶液中粒子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mQsmol/kg):毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg) = (每千克溶剂中溶解的溶质克数/分子量)×π×1000式中,n为一个溶质分子溶解并解离时形成的粒子数。

在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。

在生理范围及稀溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度的增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降。

药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法

药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法

0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需要施加的压力,称为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。

因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg,0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg):毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=×n×1000式中,n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。

在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。

在生理范围及很稀的溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液,按上式计算,毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286 mOsmol/kg;这是由于在此浓度条件下,一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合,使有效离子数减少的缘故。

复杂混合物(如水解蛋白注射液)的理论渗透压摩尔浓度不容易计算,因此通常采用实际测定值表示。

渗透压摩尔浓度测定方法

渗透压摩尔浓度测定方法

渗透压摩尔浓度测定方法生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需施加的压力,即为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。

因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg ,0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality )来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg ):1000n m Osm ol/kg ⨯⨯=分子量的克数每千克溶剂中溶解溶质)毫渗透压摩尔浓度(式中,n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。

在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。

在生理范围及稀溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度的增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液,按上式计算,毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg ,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2,其实际测得值是286mOsmol/kg ;复杂混合物,如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算,因此通常采用实际测定值表示。

0632渗透压摩尔浓度测定法

0632渗透压摩尔浓度测定法

0632渗透压摩尔浓度测定法生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度向髙浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需要施加的压力,称为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。

因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285〜310mOsmol/kg, 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg) :×n×1000毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=每千克溶剂中溶解的溶质克数分子量式中,n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。

在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。

在生理范围及很稀的溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液,按上式计算,毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4 =308mOsmol/kg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286mOsm0l/kg ; 这是由于在此浓度条件下,一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合,使有效离子数减少的缘故。

渗透压摩尔浓度测定的注意事项

渗透压摩尔浓度测定的注意事项

渗透压摩尔浓度测定的注意事项解渗透压摩尔浓度测定的注意事项,包括了使用有计量认证证书标准的缓冲液,严格按照仪器说明书的取样量量取样品,对仪器进行校准和期间核查被测样品有气泡,应更换为无气泡样品等。

标签:渗透压;摩尔浓度;注意事项1 前言随着我国医药事业的发展,国家对药品质量的安全性更加重视,中国药典委员会自2000年起就在《中国药典》中收录了关于渗透压摩尔浓度的检测方法,《中国药典》2005年版进一步对渗透压摩尔浓度检测方法进行修订。

在最新2010版中收录了几十个品种需要进行检测其渗透压。

2 简述渗透压摩尔浓度药剂的说明书上标注了渗透压摩尔浓度,是为了方便医生使用。

一般来说,我们正常人的渗透压摩尔浓度一般处在285~310mOsmol/kg这个范围浮动,与人体血液相当的渗透压摩尔浓度是0.9%氯化钠溶液或者是5%葡萄糖溶液。

如果人体内注入过量高渗透压摩尔浓度的药液,人体内的细胞就会干死。

反之,人体内的细胞就会破裂,造成溶血。

人的眼膜相当于半透膜,眼睛对滴眼液的渗透压摩尔浓度非常敏感,如果渗透压摩尔浓度过高、低都会造成人眼的不适。

因此检测大输液、滴眼液的渗透压摩尔浓度非常重要。

3 渗透压测定仪渗透压测定仪是目前检测的专用仪器,由制冷系统、热敏探头以及振荡器三部分组成。

首先需要将测定探头浸入溶液中心,下降至冷却槽。

而后开启制冷系统,当温度比凝固点低时,采取振荡器加速结冰,机器会自动地记录好温度。

测定仪器显示的数值既是冰点下降的温度,也是渗透压摩尔浓度。

该仪器采用冰点下降原理进行测定,根据物理化学的相关知识得知,在溶剂中加入溶质,溶液会发生变化,变化大致有:蒸汽压有所降低,溶剂沸点改变,并有所升高,溶剂冰点会下降而其渗透压却升高。

数值与溶质的颗粒大小或者种类并无关联,与之相关的是溶质的颗粒总数目,这是溶液本身具有的“依数特性”。

冰点下降法的优势是方便、少样品量、样品不变形等。

溶液的渗透压与溶液当中的颗粒总数目有关,它表现了溶质对溶液贡献的渗透压之和。

药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法

药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法

0632渗透压摩尔浓度测定法生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性 质,溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现彖称为渗透,阻 止渗透所需要施加的压力,称为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生 物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。

因 此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等 制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据 实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。

正常人体血液的渗 透压摩尔浓度范围为285〜310inOsnioVkg, 0.9%氯化钠溶液或5%葡 萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压,依赖于 溶液中溶质粒了的数量,是溶液的依数性Z-,通常以渗透压摩尔浓 度(Osmolality)来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压 贡献的总合。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂屮溶质的毫渗透压摩 尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(niOsinol/kg):式中,n 为一个溶质分了溶解或解离时形成的粒了数。

在理想溶 液中,例如葡萄糖1尸1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸椽酸 钠 n=4。

在生理范围及很稀的溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的 计算值偏差较小;随着溶液浓度增加,与计算值比较,实际渗透压摩 尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液,按上式计算,毫渗透压摩尔 浓度是毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=每千克溶剂中溶解的溶质克数 分子量 xnxlOOO2x1000x9/58.4=308 mOsmoVkg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286 mOsmol^g;这是由于在此浓度条件下,一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合,使有效离子数减少的缘故。

渗透压的测定方法

渗透压的测定方法

渗透压的测定方法
渗透压是指溶液中溶质的浓度对溶液的渗透性的影响。

渗透压的测定方法有以下几种:
1. 比重法。

将一定量溶液与同体积的纯水混合后,测定混合液的密度,并与纯水的密度比较,根据Archimedes 原理计算出分子量,从而推算出溶质的浓度。

2. 气相凝固法。

将一定浓度的溶液在一定温度下蒸发,收集蒸发后的凝固物,称重后计算出溶液的分子量。

3. 冰点降低法。

将一定量的溶液冷却至特定温度,在冷却的过程中,测量溶液的冰点,由于溶质的存在会导致冰点下降,根据冰点降低的程度可以计算出溶液的浓度。

4. 阿伏伽德罗常数法。

测定一定量溶质在一定量溶剂中的溶解度,根据溶解度求出摩尔浓度后,由阿伏伽德罗常数的定义式直接算出渗透压。

上述方法中,比重法和气相凝固法适用于浓度较高的溶液,而冰点降低法和阿伏伽德罗常数法适用于各种浓度的溶液。

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附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法
生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需施加的压力,即为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着极其重要的作用。

因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg ,0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality )来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。

渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg ):
1000mOsmol/kg ⨯⨯=n 分子量的克数每千克溶剂中溶解溶质
)毫渗透压摩尔浓度(
式中,n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。

在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。

在生理范围及稀溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度的增加,与计算值比较,实际渗透压摩尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液,按上式计算,毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg ,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2,其实际测得值是286 mOsmol/kg ;复杂混合物,如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算,因此通常采用实际测定值表示。

1.渗透压摩尔浓度的测定
通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。

在理想的稀溶液中,冰点下降符合ΔT f =K f 〃m 的关系,式中,ΔT f 为冰点下降,K f 为冰点下降常数(当水为溶剂时为1.86),m 为重量摩尔浓度。

而渗透压符合P o =K o 〃m 的关系,式中,P o 为渗透压,K o 为渗透压常数,m 为溶液的重量摩尔浓度。

由于两式中的浓度等同,故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。

仪器 采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器(或金属探针)组成。

测定时将测定探头浸入供试溶液的中心,并降至仪器的冷却槽中。

启动制冷系统,当供试溶液的温度降至凝固点以下时,仪器采用振荡器(或金属探针)诱导溶液结冰,自动记录冰点下降的温度。

仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度,也可以是渗透压摩尔浓度。

标准溶液的制备 取基准氯化钠试剂,于500~650℃干燥40~50分钟,置干燥器(硅胶)中放冷至室温。

根据需要,按表中所列数据精密称取适量,溶于1kg 水中,摇匀,即得。

供试品溶液 供试品如为液体,通常可直接测定;如其渗透压摩尔浓度大于700mOsmol /kg 或为浓溶液,可用适宜的溶剂(通常为注射用水)稀释至表中测定范围内;如为固体(如注射用无菌粉末),可采用药品标签或说明书中的规定溶剂溶解并稀释至表中测定范围内。

需特别注意的是,溶液经稀释后,粒子间的相互作用与原溶液有所不同,一般不能简单地将稀释后的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。

例如,甘露醇注射液、氨基酸注射液等高渗溶液和注射用无菌粉末可用适宜的溶剂(如注射用水)溶解、稀释后测定,并在各品种项下规定具体的溶解或稀释方法。

测定法 按仪器说明书操作,首先取适量新沸放冷的水调节仪器零点,然后由表中选择两种标准溶液(供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间)校正仪器,再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度或冰点下降值。

2.渗透压摩尔浓度比的测定
供试品溶液与0.9%(g /ml )氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度比率称为渗透压摩尔浓度比。

用渗透压摩尔浓度测定仪分别测定供试品溶液与0.9%(g /ml )氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度O T 与O S ,方法同渗透压摩尔浓度测定法,并用下列公式计算渗透压摩尔浓度比:
S T
O O 渗透压摩尔浓度比
渗透压摩尔浓度比测定用标准溶液的制备 精密称取经500~650℃干燥40~50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷的基准氯化钠0.900g ,加水使溶解并稀释至100ml ,摇匀,即得。

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