2008-2017年中国研究生女学生所占比重(%)

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2008年度CES获奖产品榜单及CNet评奖结果

2008年度CES获奖产品榜单及CNet评奖结果
公 司 :E o e i strC
公 司 :A d o o o p r t o u iv x C r o a i n

产 品:M - O G I 书架式扬声器 说 明:喇叭单元应用了新技术的镁合金 (6 g 9 %M ) 振膜,是 E o e i 首 次全部 采用镁混合振 strc 膜喇叭单元设计 ( 中低音、高音喇叭单元) 的扬声器。
产品:Z p e 1 e p l n扬声器 说 明:Z p e i 扬声器体积小巧 e p ln 方便 携带,内置了功率放 大器 . 可作为 1o P d底座使 uivxCroain 用, 播放 1o P d内的音乐 , 组 公 司 :A d o o o p r t o c u t c R s a c P I 超低音扬声器 成优秀的立体声音乐系统。 产品:A o s i e e r h F S O 说 明:外形特别且 高性能的超 低音扬声器,方正 的设计方便放置于音响架或沙发下面。
价 比。
公 司 :C m r d eA d o a b i g u i
~一
产品 :A u 4 W z r 8 0 功率放 大器 说明:新颖 的 H- N 功率放大器设计,输 I ED 出功率可达 2 0 0 W×28 / 5 0 Q或 0 W×
1 ,可升级的设计颇具吸引力 1Q 8 鹫; 菇 0l
款 即 为获 “ 佳 创新 奖 ”产 品 ,其 余 的则 为 入 围产 品 。这 些产 品 ,都 是 当今消 费 电子 领 域最 新 科技 、 最
技 术 的 代 表 ,可 以反 映 出 民用 消 费 电子 市 场 的 下 一阶 段 发展 方 向 ,值 得 关注 。
高级 音响类

口口
公 司 :C m r d eA d o a b ig u i

2008年中国聚酯(PET)产业市场研究与发展预测(1)

2008年中国聚酯(PET)产业市场研究与发展预测(1)

2008年中国聚酯(PET)产业市场研究与发展预测《2008年中国聚酯(PET)产业市场研究与发展预测》中国的聚酯及纤维工业由于技术进步与市场需求的推动,近二十年来获得了高速发展,目前正处于变革时期,即由市场短缺转变为市场丰富;由计划生产转变为市场调节生产;由国有企业独家经营扩充为与三资企业、民营企业三足鼎立;由主管部门统一管理转变为根据市场导向自主发展;由全套技术与设备引进转变为国产化技术与设备的应用。

在全球方面,为争夺市场,各公司大增聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)产能的恶果终难避免,由于一些新增产能冲击市场,全球PET市场盈利能力正在走向低谷。

2007年全球PET装置开工率达到本轮调整周期的最低点,降至75%以下,到2010年将回升至84%。

全球三大主要PET市场的盈利能力今年起均会下滑,2008年随着产能的合理化调整将趋于稳定,整个调整可能会延续至2010年。

亚洲PET市场产能过剩情况尤为严重。

在过去5年里,亚洲PET产能增速达到年均17%,当前亚洲PET产能已达到740万吨/年,远远高于亚洲330万吨/年的市场需求量。

Willet指出,尽管当前亚洲PET产能增速已放慢至年均约4%的水平,但由于一些计划中产能的陆续投产,到2010年亚洲PET产能将达800万吨/年。

按未来几年亚洲需求年均增速10.5%计,亚洲地区过剩的PET产能要到2017年才能被完全吸收。

这将促使亚洲生产商向全球其它地区出口PET产品。

北美地区的PET生产商也正在增加产能,其中大部分将在明年投产,如伊士曼化学位于南卡罗莱纳州哥伦比亚的35万吨/年装置明年初将投产,DAK Americas位于北卡罗莱纳州的装置将在今年第四季度新增20万吨/年产能。

据CMAI称,美洲PET市场需求增速为年均6.5%,这主要是由于美国市场正显现出饱和迹象,特别是在汽水软饮料瓶市场。

而拉美市场尽管基数很小,但仍将经历强劲增长的阶段,尤其是瓶装水市场需求正在以年均两位数的速度快速增长。

无菌保证工艺PPT课件

无菌保证工艺PPT课件

最终灭菌工艺的验证要求
最终灭菌工艺: 过度杀灭法(F0≥12) 残存概率法(8≤F0<12)
目标:灭菌后的微生物残存概率<10-6
过度杀灭法 适用范围 主药热稳定性好
残存概率法 主药热稳定性较好
目标 原理 过程控制
防止产品被耐热菌污染,保 证SAL大于6
适度灭菌,同时控制污染
所采用的灭菌条件下可保证 根据所染菌的数量及耐热性 D121=1分钟的微生物下降 来确定灭菌温度和时间 12个对数(即F0≥12)
工艺验证:培养基灌装验证 无菌原料药,精、烘、包需在百级环境下进行 无菌辅料的技术要求与无菌原料药一致
四、申报资料要求
按照《药品注册管理办法》,申报资料需 提供生产工艺及验证资料 ➢ 生产工艺研究与验证内容的完整体现 ➢ 生产工艺技术评价的重要试验依据 ➢ 批准前检查、现场核查等监管的档案依据
无菌保证工艺研究及验证资料的格式和内容
五、总结
(一)注射剂型的合理性 以尽可能安全为原则 同一主药应选择无菌保证水平高的剂型
(二)不同注射剂型灭菌工艺及验证要求 (三)容器密封性测试 (四)规范的申报资料
限度标准 控制药液存放温度和时间 药液取样、污染菌的鉴别
➢ 无菌生产工艺-以防止污染为目的,消除后续导致 二次污染的各种可能性 对进入无菌区的物料充分灭菌,消除污染源 所有接触经除菌过滤的药液的设备都经过清洁和 灭菌验证 避免人员直接接触除菌后的药液、容器 防止人员活动干扰层流
过滤除菌+无菌生产工艺 冻干粉针剂
生物指示剂 根据D值计算接种量 植入芽孢的产品放在冷点部位 运行灭菌程序后含芽孢的产品应通过无菌检查
空载、满载热分布试验 ---考察灭菌设备的特性和状况 热穿透和微生物挑战试验 ---考察灭菌设备在执行特定灭菌工艺时赋予

核酸检测试剂性能验证及质检(新冠肺炎核酸检测学习专家课堂)

核酸检测试剂性能验证及质检(新冠肺炎核酸检测学习专家课堂)

二 性能验证的5W1H
WHY
WHO
WHEN
WHAT
WHERE
HOW
线性区间
y = -1.050x + 8.852 R² = 0.999
2
4
6
8
10
00
2
4
6
8
可报告区间只有经验证的线性范围上限不能满足临床需求时的定量检验项目。验证方案:选择在线性范围内高值标本,用试剂盒配套或指定的稀释液做系列等倍比稀 释。每份标本至少测定2次取平均值, 计算各稀释度的理论值与实测值对数值的差值。结果判断:如果某稀释度的理论值与实测值对数的差值≤±0.4,表明在此稀释度下结果 可靠。可报告范围上限为线性范围的上限值* 保证结果可靠的最大稀释倍数,下限为线性范围 下限。
34.26
35.65
37.91
N基因(CT值)
33.64
24.74
32.98
20200203
ORF1A/B(CT值)
38.41
35.3
39.77
N基因(CT值)
22.56
26.26
33.56
20200204
ORF1A/B(CT值)
44.42
36.61
40.85
N基因(CT值)
33.81
26.4
35.44
新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)
性能验证的5W1H

WHY
WHO
WHEN
WHAT
WHERE
HOW
正确度/符合率
性能验证的5W1H

WHY
WHO
WHEN
WHAT
WHERE
HOW
正确度/符合率

2008年二季度啤酒产品质量国家监督抽查质量公告

2008年二季度啤酒产品质量国家监督抽查质量公告
6 百威 [ 汉 】 武 国际 啤 酒 有 限 公 司
哈尔滨啤酒( 清
金龙泉王牌 啤酒
百威 啤酒
哈尔滨
( 图案 )
百威
1 。 lmL lP6 O
1。 8mL 1P4 8
1。 0 0P6 mL 0
2 0—32 0 80 —8
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2 0 . —1 0 80 2 4
7 青岛啤酒股份有限公司青岛啤酒厂
8 浙江 英 博 石 梁 啤 酒 有 限 公 司
青 岛啤酒
红 石 粱 啤 酒
青 岛啤酒
红 石 梁
1。 0 0P6 mL 0
7P50 。 0 mL
2 0 . .7 0 80 . . 0 4
2 0 —32 o 80 —2
9 杭州西湖啤酒朝 目【 有限公司 股份]
7P5 0 L 。 0 m 1。 0 m 0P50 L 1。 0 m 0P60 L
山城 啤酒 金 星 新 一 代 啤 酒
燕京
山城 金星
1。 0 m lP6 0 L
9 。 0 m . P6 0 L 5 9P5 0 。 5 mL
2 0 .42 0 80—7
2 o—32 o 80 —7 2 0.41 0 80 .6 ..
4 哈尔滨啤酒有 限公司
5 英博金龙泉 仪
饼 偿 未 { 154 1品鬻嚣 “ S 3 6。 孑 搿 8 6f 0
E ma : n @e r i a 0 — i ̄ g bo n li <h 0
德I 目颐 贝 隆 舟 中国总 代理
颐 贝 隆 电 子 科 技
( 京 ) 有 限 公 司 北
啤酒产品质量国家监督抽查部分质量较好 的产 品及其企业名单 ( 排名不分先后 )

中华人民共和国商务部市场体系建设司

中华人民共和国商务部市场体系建设司
附件:
20项国内贸易行业标准编号、名称及实施日期
序号
标准编号
标准名称
代替标准
实施日期
1
SB/T 10454-2008
小商品分类与代码
2008年11月1日
2
SB/T 10455-2008
社区商业设施设置与功能要求
2008年11月1日
3
SB/T 10456-2008
畜禽屠宰加工设备Βιβλιοθήκη 用技术条件2008年11月1日
糖果 焦香糖果
SB 10020-2001
2008年12月1日
16
SB/T 10021-2008
糖果 凝胶塘果
SB 10021-2001
2008年12月1日
17
SB/T 10022-2008
糖果 奶糖糖果
SB 10022-2001
2008年12月1日
18
SB/T 10023-2008
糖果 胶基糖果
SB 10023-2001
2008年12月1日
19
SB/T 10346-2008
糖果 分类
SB 10346-2001
2008年12月1日
20
SB/T 10347-2008
糖果 压片糖果
SB 10347-2001
2008年12月1日
SB/T 10104-2008
糖果 充气糖果
SB 10104-2001
2008年12月1日
13
SB/T 10018-2008
糖果 硬质糖果
SB 10018-2001
2008年12月1日
14
SB/T 10019-2008
糖果 酥质糖果
SB 10019-2001

C-NCAP2008年度第三批结果发布:直击2008年度C-NCASP信息发布会

C-NCAP2008年度第三批结果发布:直击2008年度C-NCASP信息发布会
型 分 别为

6 个车
步 收集
河 北 红 星 汽 车 制造 有 限 公 司 双


这 是 C N C A P 自2 0 0 6 年 运 行

环 小 贵 族 (小 型 车 )
北 京现 代 汽 车 有 限
擅 巍 澎# N o v 2 0 0 8
试验

碰 撞试 验 评 价 结 果 公 开 发 布


具有
于2 0 0 8 年 1 ]月6
日NC A P 研 讨会


布 和 事 务 管理

C N C A P 管理

中心 希 望 各

方 面 都 能 本 着 实事 求 是 的 原 则 和 传播 C N C A P 的相 关 信 息

客观 使 用
7 日在天
津共 同 主 办 中

交流双 方 在运 行和 管理

与 以 往 历 次 发 布会 有所 不 同 的 是

预定于

区 工 况 和市郊工 况 的10 0 k 量公布

NC A P
管理 规 则 (2 0 0 9

C 确 定 《 N C A P 管理 规 则 (2 0 0 9

作 为该 车 型 市
m
版 ) 》 (征 求意 见 稿 ) 进 行 了 专题 说 明
版 ) 》 的正 式 内容 及 实施计 划
2 0 0 9 年 正 式 发 布 并完 成 运 2009 版规则
C 理 中心 对 《

改 后 形 成 了 目前 的 征 求 意 见 稿


待更深 入
合 工 况 下 的燃料消耗量 试验 后

2008年第一季度信息安全产品检验情况发布

2008年第一季度信息安全产品检验情况发布

72008.052008年第一季度信息安全产品检验情况发布■公安部计算机信息系统安全产品质量监督检验中心编者按:经“公安部计算机信息系统安全产品质量监督检验中心”授权,《信息网络安全》杂志已经成为国内唯一一家具有发布“计算机信息安全专用产品受检情况”信息资质的平面媒体。

以下信息,为本刊独家发布。

报告号许可证号有效期至产品名称产品型号受检单位类型080001XKC3523020100129虎御信息安全系统 2.0武汉天喻信息产业股份有限公司访问控制080003XKC3522820100129海加智能远程访问系统SRA-3.0上海海加网络科技有限公司访问控制080004XKC3331320100215网络卫士防火墙NGFW4000北京天融信科技有限公司包过滤防火墙080005XKC3318120100215网络卫士防火墙NGFW4000-UF北京天融信科技有限公司包过滤防火墙080007XKC3366920100215微点主动防御软件V1.2北京东方微点信息技术有限责任公司个人防火墙080008XKC3523920100222黑盾HD-SMS 管理系统V2.0福建省海峡信息技术有限公司远程主机监测080010XKC7119620100129同智电子签章系统V2.0济南同智伟业软件有限公司完整性鉴别080012XKC3523120100129网路岗软件Ver 6.4.1深圳市德尔软件技术有限公司安全审计080013XKC3523320100215广通IT 运维管理平台V3.0北京广通信达科技有限公司远程主机监测080014XKC7020120100129电容式指纹安全移动存储系统CCTI-U-Fversion 2.0北京中交科信科技有限公司身份鉴别080017XKC3522920100129软猬甲整盘保护系统V1.0赞嘉电子科技(北京)有限公司访问控制080018XKC3523420100215华亿网络行为管理系统HYN 珠海市华亿科技发展有限公司安全审计080022XKC3523520100215联想双网安全隔离计算机开天M8000联想(北京)有限公司物理隔离080023XKC3524020100222久特网瑞上网行为管理系统V1.0南京久特软件有限公司信息过滤080024XKC3523820100222黑盾安全审计系统V3.0福建省海峡信息技术有限公司数据库安全审计080025XKC3079320100222联想网御安全管理系统V3.0联想网御科技(北京)有限公司安全管理平台080028XKC3523720100222黑盾抗攻击网关V2.0福建省海峡信息技术有限公司抗DOS 080030XKC3367020100222Protection 5.1赛门铁克软件(北京)有限公司个人防火墙080031XKC7119820100229信安SSL VPN 系统NetGate Version8北京信安世纪科技有限公司访问控制080032XKC7119720100229护系统V4.0北京大恒软件技术有限公司文件加密080035XKC3524120100229冲浪网络安全审计系统V2.0广东冲浪网络技术有限公司安全审计080036XKC3524420100229BillingWare 上网认证授权计费流量管理系统v2.50.10.3北京城市热点资讯有限公司访问控制080041XKC3524520100229Con tentSQR 网络控制审计系统V2.1守内安信息科技(上海)有限公司安全审计080042XKC3524220100229TeamSec 桌面安全管理系统DSPVersion 5.0北京华胜天成科技股份有限公司远程主机监测080044XKC3524320100229电子家长软件V3.0广州鹰星软件科技有限公司信息过滤080048XKC3078720100229SQRWALL 邮件垃圾过滤及管理系统V1.0守内安信息科技(上海)有限公司反垃圾邮件5XK 35亿威过滤系统INFOFW 重庆亿威科技有限公司信息过滤5XK 356方欣协同安全平台V 广州方欣科技有限公司访问控制08001C 24720100229100008002C 24201002291.20。

食品中菌落总数与大肠菌群测定能力验证结果与分析

食品中菌落总数与大肠菌群测定能力验证结果与分析

食品中菌落总数与大肠菌群测定能力验证结果与分析陈新颜,喻喜华*(国药控股星鲨制药(厦门)有限公司,厦门市母婴健康营养产品重点实验室,福建厦门 361026)摘 要:为了提高实验室菌落总数与大肠菌群检测能力,参加了2023年中国检验检疫科学研究院测试评价中心与一般财团法人日本食品检查协会联合组织的ACAS-PT1578(2023)中日联合微生物检测技能考核。

依据《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》(GB 4789.2—2022)、《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数》(GB 4789.3—2016)以及能力验证作业指导书要求进行样品检测,并采用不同方法进行结果比对。

本次能力验证两项测定结果均为满意。

其中,菌落总数测定|Z|值为0,大肠菌群计数|Z|值为0.2。

通过参加能力验证为实验室出具数据结果的可靠性和有效性提供了客观证据,提升了检验人员的检测水平。

关键词:能力验证;平板计数法;菌落总数;大肠菌群Analysis of the Validation Results of the Total Bacterial Count and Coliform Group Determination Ability in FoodCHEN Xinyan, YU Xihua*(Xiamen Key Laboratory of Maternal and Infant Health and Nutrition Products, Sinopharm Xingsha Pharmaceuticals(Xiamen) Co., Ltd., Xiamen 361026, China)Abstract: In order to improve the total number of bacterial colonies and coliform bacteria detection ability in the laboratory, we participated in the ACAS-PT1578 (2023) China-Japan joint microbial detection skills assessment jointly organized by the Test and Evaluation Center of the Chinese Academy of Inspection and Quarantine and the Japan Food Inspection Association. The samples were tested according to GB 4789.2—2022, GB 4789.3—2016 and the requirements of the capability verification operation instructions, and the results were compared by different methods. The results of both tests were satisfactory. Among them, the total number of colonies |Z| was 0, and the coliform count |Z| was 0.2. The participation ability verification provides objective evidence for the reliability and validity of data results issued by the laboratory, and improves the testing level of inspectors.Keywords: capability verification; plate counting method; total number of bacterial colonies; coliform group能力验证是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的测量或检测能力[1]。

China Bev Tek2008-天时地利

China Bev Tek2008-天时地利
Na u a r d c s w e l d 政总 监Mi h l e k t J姐 ,讲述 t r l o u t Ne Z aan 行 P c el B c e t \ e /
份 ,让 买家 于精心 设计 的行程 终站 享 受悠 闲 自在 的一 刻 。
赢得免费上海之旅
除 了赠 品换 领 以外 ,另一 特 别惊喜 是 天然 保 健 产 品展 买家 尊享 的 免 费抽 奖活 动 只 须于 绿叶 之旅 邀请 咭背 面填 上 个人 资料 ,投 进设 于 r 健康 生 活廊 j的收 集箱 内 ,即可参 加抽 奖 ,幸运 儿可 获得 来 回上海机 票一 张 。
本 为焦点 ,缔造 了成 功典 范 ,二oo 七年则 聚 焦于 新西 兰。
参 展 团获得 新 西兰 贸 易发 展局 及Na u a r d c sNe Z al d tr l o u t P w e an
r 然保 健 新产 品舞 台巡# J 带来 独一 无二 的机 会 ,在会 场 中心舞 台位 置 天 L 预 览 由参展 商即 场演示 的最 新 产品及 疗法 ,在 展会期 问每 天举 行 。 踏 上绿 叶之旅 !
活 廊 j换取 由参展 商 H n sI t r at n I i t d、H n ma t , o s e n i a mi n o L e a a i CO L d N u e o e Ld S i h y k n n H p t 赞助的 免 费赠 品一 at r z n t 和 ec a H a u e on o Co Ld
K r u —o 6 al F a De d J s 教授 ,讲解 r 亚马逊 雨 林新焦 点 j。
新西兰 日 一 年度焦点 国家
天 然 保健 产 品展 中 的 r 年度 焦 点国 家 j ,过 去 两 年分 别 以澳 洲及 日

6-2 2008碳盘查报告template

6-2 2008碳盘查报告template

摘要近年来,工业企业温室气体无序排放,导致全球气候与生态环境发生巨大的变化。

现在,全球已掀起减排运动,“节能减排”已经成为政府大力倡导并积极推进的政策。

工业企业改善能源使用效率、减少温室气体排放,增强在全球“绿色”采购中的竞争力,尽早在全球贸易中获得“绿色”通行证,实现企业的可持续发展是当务之急。

为此,XXX食品有限公司应XXXX的要求,组建能效与减排小组,依据GHG Protocol、ISO14064-1及IPCCGuideline-2006,对公司2008年度的温室气体排放情况进行了盘查,在现状的基础上积极寻求减少温室气体排放的途径和手段,降低自身对气候变化的不利影响,塑造绿色的企业形象。

经盘查,本公司2008年度温室气体排放量总计为XXXXton CO2e,其中:范围1-直接温室气体排放类别的合计排放量为XXXXton CO2e,占全部排放的XXXX%;范围2-能源类间接温室气体排放类别的合计排放量为XXXX ton CO2e,占全部排放的XXXX%;范围3-其它间接温室气体排放类别的合计排放量为XXXton CO2e,占全部排放的XXXX%;二00八年本公司生产量为XXXX吨,经盘查,每吨产品温室气体排放量为XXX ton CO2e。

为在2010年能够编制可核证的温室气体排放量,能效与减排小组在坚持现有良好数据记录的基础上,针对现在所存在的不足,如编制数据统计、记录、SOP标准表格等,将可收集可核证的证据作为下一步工作的基础。

并建议公司根据实际情况和发展战略,提出公司未来明确的减排目标,为企业节能减排工作指明方向;提升企业能源与物料使用效率,降低营运成本。

降低客户对温室气体排放的关注。

目录1 背景情况........................................... .. (3)1.1项目提出............................=÷÷÷÷.. (3)1.2编制依据 (3)2 编制对象情况.................................. . (3)2.1公司基本情况 (3)2.2温室气体类型及排放范围 (4)2.2.1温室气体类型 (4)2.2.2范围1:直接温室气体排放及减除 (5)2.2.3范围2:使用能源间接的温室气体排放 (5)2.2.4范围3:其他间接温室气体排放 (5)2.3报告期 (5)3 温室气体排放量计算.................................... .. (6)3.1范围1:直接温室气体排放及减除 (6)3.1.1公司煤、柴油、汽油温室气体排放计算 (6)3.1.2生产污水处理量温室气体排放计算 (8)3.1.3化粪池温室气体排放计算 (8)3.1.4制冷剂泄漏温室气体排放计算 (10)3.2 范围2:使用能源间接的温室气体排放............................ ..103.2.1外购电力排放量计算 (10)3.2.2外购蒸汽排放量计算 (11)3.3范围3:其他间接温室气体排放 (12)3.3.1员工乘飞机商务旅行排放量计算 (12)3.4排放量总计 (13)4 下一步工作的方向..................................... .. (13)4.1温室气体排放盘查目标 (13)4.2当前工作的不足 (13)4.3下一步需要进行的工作 (13)5 总结.................................................. . (14)6 附录................................... ............... . (14)2008年度碳盘查报告2008 Annual Report of the carbon inventory1 背景情况1.1 项目提出随着人类科学技术的不断进步,工业制造企业快速地发展,排放出大量的温室气体到大气中,大幅增强了温室效应。

应用ISO10993_7_2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量_刘成虎

应用ISO10993_7_2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量_刘成虎

.29China Medical Device Information | 中国医疗器械信息标准检测Standard and T esting环氧乙烷(EO )灭菌方法,具有操作方便、成本低、灭菌效果好等优点,多年来,一直被广泛应用于大批量医疗器械产品的灭菌。

然而,灭菌后器械中残留的EO 会产生许多生物学效应,应用ISO 10993-7:2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量刘成虎 施燕平 吴平 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 (济南 250101)内容提要: 医疗器械的环氧乙烷(EO )灭菌因其操作简便、灭菌效果好、对所灭菌器械性能影响较小等优点,多年来深受医疗器械生产企业的青睐。

同时,灭菌后器械中残留的EO 对人体健康的影响也是人们一直关注的话题。

ISO/TC 194于2008年推出新版ISO 10993-7,用于替代ISO 10993-7:1995。

与前版标准相比,新标准在内容上进行了较大改动,将短期接触类器械的EO 允许限量由20mg 修改为4mg ,将2-氯乙醇允许限量由12mg 修改为9mg ;持久接触器械的ECH 平均日剂量由2mg/d 改为0.4mg/d ,一生最大剂量由50g 改为10g 。

同时丰富了标准的内容,应用可沥滤物限量方法及风险评价的理念来对器械中残留EO 的安全性进行综合评价等。

与ISO 10993-7:1995相比,新版标准的信息量大,可操作性强,更适于指导我们对器械中残留EO 的风险进行评价和控制。

关 键 词: 环氧乙烷 2-氯乙醇 医疗器械 安全性Application of ISO10993-7:2008 to Determine Ethylene Oxide Residual Limits in medical DevicesLIU Cheng-hu SHI Yan-ping WU Ping State Food and Drug Administration Jinan Quality Supervision and Inspection Center for Medical Devices, Shandong Key Laboratory of Biological Evaluation for Medical Devices (Ji'nan 250101)Abstract:In recent years, ethylene oxide (EO) has been adopted by manufacturer for sterilization of medical devices because of easy operation, effective sterilization and less impact on the performance of medice devices. Meanwhile, Impact by residue in the EO-sterilizing devices on human health has long been a topic of concern. In 2008, ISO/TC 194 released new edition of ISO 10993-7 in order to replace ISO 10993-7:1995. Great changes have been taken place in the content compared to the previous edition. The allowable limits of EO by short-term exposed device has been changed from 20mg to 4mg, ECH has been changed from 12mg to 9mg. For permanent exposed devices, the average daily dose of ECH to patient has changed from 2mg/d to 0.4mg/d. Furthermore, the maximum ECH dose has also changed from 50g to 10 g in a life time. At the same time, ISO10993-7:2008 also adopted the concepts of limits for leachable substances and took risk evaluation concepts to assess the safety of EO residuals in the related medical devices. In contrast to the former edition, ISO10993-7:2008 has been richer in content and easier to operate. It is therefore much more applicable for us to control the safety of EO residuals in medical devices.Key words:ethylene oxide, ethylene chlorohydrin, medical device, safety文章编号:1006-6586(2012)07-0029-05 中图分类号:R197.39 文献标识码:A收稿日期:2011-12-07作者简介:刘成虎,工程师标准检测Standard and T esting如刺激、器官损害、人和动物体内的致突变性和致癌性以及动物体内的生殖毒性等。

中国市售食品接触硅胶制品的细胞毒性评价

中国市售食品接触硅胶制品的细胞毒性评价

包 装 工 程第44卷 第19期 ·42·PACKAGING ENGINEERING 2023年10月收稿日期:2023-04-15中国市售食品接触硅胶制品的细胞毒性评价郭一凡,张京伟,范晓洁,王文娟,封棣*(北京工商大学 轻工科学技术学院,北京 100048)摘要:目的 为了研究不同细胞毒性测试方法之间的差别,本研究利用不同体外细胞毒性评价测试体系下的食品接触硅胶制品(Food Contact Silicone Products, FCSPs )的整体安全性进行研究。

方法 样品在体积分数为95%的乙醇中模拟迁移(70℃保持2 h )后,通过系统优化实验条件,发展了FCSPs 迁移液的细胞毒性评价方法。

利用HeLa (子宫颈癌细胞)-NRU 、HeLa-CCK-8(CellCountingKit-8,CCK-8)、HepG2(Human Hepatoblastoma )-NRU 、HepG2-CCK-8共4种测试体系对中国市售的19种FCSPs 进行了细胞毒性评价。

结果 样品在不同测试体系下的细胞毒性结果不同,其中65%的样品呈现中度毒性。

结论 FCSPs 的整体生物安全性亟须关注并深入研究。

本研究为食品接触材料的体外生物测定提供了研究思路和科学依据。

关键词:食品接触硅胶制品;模拟迁移;细胞毒性中图分类号:TB487;TS206.4 文献标识码:A 文章编号:1001-3563(2023)19-0042-08 DOI :10.19554/ki.1001-3563.2023.19.006Cytotoxicity Evaluation of Food Contact Silicone Products Marketed in ChinaGUO Yi-fan , ZHANG Jing-wei , FAN Xiao-jie , WANG Wen-juan , FENG Di *(School of Light Industry, Beijing Technology and Business University, Beijing 100048, China)ABSTRACT: The work aims to study the overall safety of food contact silicone products (FCSPs) by different in vitro cytotoxicity evaluation and test systems to study the difference of different in vitro cytotoxicity test methods. After the samples were simulated in 95% ethanol at 70 ℃ for 2 h, the cytotoxicity evaluation method of FCSPs migration was de-veloped by systematically optimizing the experimental conditions. Four test systems including HeLa-NRU, HeLa-CCK-8, HepG2-NRU and HepG2-CCK-8 were used to evaluate the cytotoxicity of 19 FCSPs marketed in China. The samples showed different cytotoxicity results under different testing systems. Among them, 65% of the samples showed moderate cytotoxicity. The overall biological safety of FCSPs needs urgent attention and in-depth study. This study provides re-search ideas and scientific basis for the in vitro bioassay of food contact materials. KEY WORDS: food contact silicone products; simulated migration; cytotoxicity食品接触硅胶制品(Food Contact Silicone Products ,FCSPs )指各种适用于预期与食品接触或已接触食品的由硅橡胶制成的制品。

测试片法检测食品中大肠菌群的验证评价

测试片法检测食品中大肠菌群的验证评价

测试片法检测食品中大肠菌群的验证评价陶文靖1,董 彬2,焦凤莲3,周 琦1,曲连海1,王 琦3*(1.北京美正生物科技有限公司,北京 102200;2.北京光明健能乳业有限公司,北京 101300;3.通标标准技术服务(青岛)有限公司,山东青岛 266071)摘 要:为探究大肠菌群测试片法在食品检测中的可行性,依据国际标准ISO 16140-2:2016中的性能指标验证要求,对MicroFast®大肠菌群测试片法进行包容性、排他性,以及与国家标准《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数》(GB 4789.3—2016)中方法的一致性验证,采用t-检验和Bland-Altman分析方法进行一致性分析评价。

16株目标菌在测试片上形成典型菌落,24株非目标菌中的23株均未在测试片上形成菌落,阿巴特图巴沙门氏菌ATCC 35640在测试片上形成非典型菌落。

测试片法和GB 4789.3—2016中方法的检测结果呈正相关(R2>0.976);95%置信区间的样品比例为1∶25,满足不得高于1∶20的要求;所有食品类型的β-期望容忍区间(β-ETI)均在±0.5对数单位范围内,测试片法和GB 4789.3—2016方法具有很好的一致性。

MicroFast®大肠菌群测试片法对纯菌株的包容性和排他性良好,在一致性方面符合ISO 16140-2:2016对方法等效性的要求,可作为替代方法,用于检测食品中的大肠菌群。

关键词:测试片法;大肠菌群;平板计数法Validation of Coliform in Food by Test Tablets Method TAO Wenjing1, DONG Bin2, JIAO Fenglian3, ZHOU Qi1, QU Lianhai1, WANG Qi3*(1.Beijing Meizheng Bio-Tech Co., Ltd., Beijing 102200, China; 2.Beijing Guangming Jianeng Dairy Co., Ltd., Beijing 101300, China; 3.SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd., (Qingdao), Qingdao 266071, China) Abstract: This study was aimed to evaluate the feasibility of coliform detection in food by coliform test tablets. Based on performance indicator verification requirements of international standard ISO16140-2:2016, MicroFast®coliform test tablets method was used for evaluation, including inclusivity, exclusivity, and consistency with GB 4789.3—2016 method, and t-test and Bland-Altman analysis were used for consistency analysis and evaluation. The 16 target strains all grew typical colonies on the test tablets, and 23 of the 24 non-target strains had no colonies on the test tablets. Salmonella Abatetuba ATCC 35640 formed atypical colonies on the test tablets. There was a positive correlation between the test tablets method and the national standard method (R2>0.976). The proportion of samples exceeding the 95% confidence interval of the total average value of the difference was 1∶25, which met the ratio requirement of no more than 1∶20. The β-expected tolerance interval (β-ETI) for all food types was ±0.5log10 units, the two methods were in good agreement. MicroFast® coliform count plate had good performance in terms of inclusivity and exclusivity to pure strains, met the requirements of ISO16140-2:2016 for method equivalence in terms of consistency. It can be used as an alternative method for testing coliforms in food.Keywords: test tablets method; coliforms; plate count method大肠菌群(Coliforms)是指在一定培养条件下能发酵乳糖、产酸产气的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性无芽孢杆菌[1]。

2008年北京奥运会食品可追溯系统设计

2008年北京奥运会食品可追溯系统设计

程中,为实现产品可追溯,应了解的 信息包括:果蔬种植信息、果蔬产品 的生产周期和生产提前期、供应链中 的生产活动、所应用的设施设备、生 产作业的自动化程度、供应链中的冷 链物流系统(包括冷冻冷藏运输、仓 储和配送)等。
5.奥运食品追踪技术选择 就目前可追溯技术ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ发展情况, 可应用于食品可追溯领域的技术包 括:手工操作、条形码技术、射频识别 技术、生物技术以及多重技术的共同 应用,其具体特点见表1。 奥运食品可追溯技术的选择,必 须体现2008年北京奥运会“科技奥 运”的口号和“节俭办奥运”的原则, 可追溯技术的选择以条形码技术和 RFID技术为宜。由于奥运食品的流 速快,使用RFID技术更符合奥运食 品供应的要求。同时,考虑RFID标签 成本较高,可以在食品销售的末端使 用条码标签以降低成本。综上,从保 障奥运食品安全和满足奥运食品需 求的角度出发,构建以RFID技术为 主、以条形码技术为辅的奥运食品可 追溯系统是合适的。 6.奥运食品可追溯系统框架设计 奥运食品可追溯系统的设计在 系统工程思想的指导下,应用信息系
4.奥运食品供应链过程识别 奥运食品供应链过程识别,即了 解奥运特供食品从原材料到最终食 品的整个供应链中的生产和物流过 程,使供应链处于透明状态以便产品 跟踪和数据采集,实现奥运食品可追 溯。以奥运果蔬供应为例:果蔬在种 植基地种植,采收后需要进行采后处 理(一般程序为:采收和田间包 装——预冷——清选与杀菌——打 蜡或薄膜包装——分级包装)。然后 由奥运物流服务提供商将其配送给 各奥运餐饮服务提供商,进行最终食 品的加工。在整个果蔬生产与供应过
一个可追溯系统必须要了解产品 在供应链中的生产与物流过程。供应 链过程识别要记录食品在供应链上的 生产周期、生产活动、运输、仓储等信 息。此外,食品的生产提前期、设施设 备的状况、生产过程的自动化程度以 及其它过程信息都对可追溯系统有直 接的影响,相关信息需要一一记录。

QFWZS000XS—2017

QFWZS000XS—2017

Q /FWZS 000XS —2017骏眉红茶Junmei black tea (征求意见稿)XXXX -XX -XX 发布 XXXX -XX -XX 实施中国茶叶流通协会 发布团体标准T/CTMA XXXXX —XXXX前言本标准由中国茶叶流通协会提出。

本标准起草单位:中国茶叶流通协会、福建武夷山国家级自然保护区正山茶业有限公司、贵州正山堂普安红茶业有限公司、云南滇红集团股份有限公司、信阳祥云茶业有限公司、浙江绍兴会稽红茶业有限公司。

本标准起草人:王庆、江元勋、罗绍江、王天权、余运良。

骏眉红茶1范围本标准规定了骏眉红茶的术语和定义、产品与实物标准样、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。

本标准适用于以茶树的芽、叶、嫩茎为原料,经萎凋、揉捻、发酵、干燥、毛茶加工等工艺制作而成的红茶。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T8302茶取样GB/T8303茶磨碎试样的制备及其干物质含量测定GB/T8305茶水浸出物测定GB/T8311茶粉末和碎茶含量测定GB/T23776茶叶感官审评方法GB/T30375茶叶贮存GH/T1070茶叶包装通则JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令 [2005] 第75号国家质量监督检验检疫总局关于修改《食品标识管理规定》的决定国家质量监督检验检疫总局令[2009]第123号3术语与定义下列术语和定义适用于本文件。

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