ISO质量管理体系培训资料32

第一节2000版ISO9000族标准修订概论
一、 修订背景 87版及94版ISO9000族标准的不足
• 以加工制造业为主体模式 • 现代管理的成功经验强调不够 • 模式选择 • 标准间难以协调
ISO/TC176决定对87版标准分两个阶段修改：
• 第一阶段 发布94版，保留87版的基本结
构和思想，作技术性局部修改（亦称有 限修改）；
1、核心标准4个
• ISO9000:2000 基础和术语
• ISO9001:2000 质量管理体系—要求
• ISO9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南
• ISO19011
质量和环境管理审核指南
ISO9000:2000质量管理体系——基础与术 语
ISO8402:1994 标准
ISO9001-1:1994
ISO质量管理体系培训资料32
第一节 质量管理的发展
质量检验阶段（1920-1940） 统计质量控制阶段（1940-1960） 全面质生的历史背景
随着工业技术的迅速发展，产品的复杂程度显著增加， 产品质量已不能仅靠检验把关来达到。不少内在质量 问题是无法依靠常规的检验来发现的，还有不少质量 问题只有通过使用后才能逐渐暴露。因此，各国纷纷 制订本国的质量管理、质量保证标准。
• 第二阶段发布2000版，对ISO9000族标准
在结构、原则和技术内容等方面作重大 变更，是一次战略性换版。
二 、修订要求
• 适用于不同类型和规模的组织 • 与其他体系兼容 • 以过程方式为基础 • 允许删减 • 强化持续改进和预防不合格 • 促进组织的自我评定和自我完善 • 各方都获益 • 方便使用 • 使顾客满意和提组织业绩 • 使ISO9001与ISO9004协调一致
山东评审中心隶属CQC，现评审企业600多 家，认证范围除山东省之外，还远涉韩国及 国内多个省份，是省内最大的认证机构。
ISO9000认证工作程序介绍
第二章 2000版ISO9000族标准概述
第一节 2000版ISO9000族标准修订概论 第二节 2000版ISO9000族标准的构成 第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点
术委员会
TC176
SC1质量术语 分技术委员会
SC2质量术语 SC3质量技术与方法
分技术委员会
分技术委员会
WG 工作组
WG 工作组
WG 工作组
TC176于1986年和1987年发布了质量术语和质量 管理、质量保证的系列标准，即：
• ISO8402 – 1986 《质量 – 术语》； • ISO9000 – 1987 《质量管理和质量保证标准 – 选择
和使用指南》；
• ISO9001 – 1987 《质量体系 – 开发设计、生产、安
装和服务的质量保证模式》；
• ISO9002 – 1987 《质量体系 –生产和安装的质量保
证模式》；
• ISO9003 – 1987 《质量体系 – 最终检验和试验的质
量保证模式》；
• ISO9004 – 1987 《质量管理和质量体系 要素指南》。
四、修订思路
• 撤消，以使标准数量减少 • 合并、简化 • 以技术报告、小册子等形式发布 • 转入其他委员会处理
五、修订所基于的质量管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 与供方的互利关系
第二节 2000版ISO9000族标准的构成
一、94版ISO9000族标准的构成
ISO8402术语
ISO9000质量管理和 质量保证标准选用或
实施指南
ISO9001至9003 质量管理和保证要求
ISO9004 质量管理指南
支持性技术指南
审核标准
二、2000版ISO9000族标准的构成
• 核心标准四个；
• 其它标准一个；
• 技术报告若干份； • 小册子若干份
1959年，美国国防部发布MIL－Q－9858A《质量大 纲要求》
1979年，英国制订BS5750 1979年，加拿大制订CAN3－Z299 80年代，澳大利亚、法国、挪威、瑞士、南非也相继
制订了标准 日本开展了全面质量管理，成效显著。
第三节质量管理、质量保证的国际
标准化
1980年，成立质量保证技术委员会（TC176） 1987年，TC176改名为质量管理和质量保证技
第四节建立质量体系的紧迫性和必要性
紧迫性：
• 市场竞争的要求。 • 我国加入WTO后，打破新型技术壁垒的手段。
必要性 ：
• 规范企业的管理。 • 提高竞争力。
第五节 CQC质量体系认证发展状况
中国进出口质量认证中心（英文简称CQC） 是国家出入境检验检疫局（现国家质量监督 检验检疫总局）经国务院中编委批准CNAB 认可设立的具有独立第三方公正地位的质量 认证机构，其主要认证业务：
• 体系认证（ISO9000、ISO14000、BS7799、
OHSAS18000、QS9000、TL9000、HACCP）
• 产品认证（进口产品安全质量认证、产品自愿
认证、环境标志产品认证等）
• 实验室认证
CQC下设33个评审中心，已颁发ISO9000体 系认证证书6000多份，认证企业遍布30多个 行业和几十个国家和地区，成为全国最大的 认证机构。
第四章、第五间部分内容
ISO9001:2000
ISO9001:2000质量管理体系——要求 • 采用过程方式模型取代20个要素 • 增加了删减的要求 • 标题不再包括“质量保证”术语 • 包含产品的质量保证和顾客满意 • 供组织证实能力时使用（认证依据）
ISO9001:1994
ISO9002:1994
三、修订过程
2000版9000族标准修订工作由ISO/TC176技术 委员会负责，采用课题管理的方法，进行用户调 查，确定课题说明和预达目标。
修订进度：
• 1997年第四季度 WD1（工作组草案一稿） • 1998年第一季度 WD2稿 • 1998年第三季度 CD1稿（委员会草案） • 1999年第四季度 DIS稿（标准草案） • 2000年第三季度 FDIS稿 • 2000年第四季度 正式标准发布（2000年12月15日）