第三章试验研究

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《干细胞临床试验研究管理办法_(试行)》

《干细胞临床试验研究管理办法_(试行)》干细胞临床试验研究管理办法_(试行)第一章总则第一条为规范干细胞临床试验研究管理，保护试验对象权益，加强试验数据质量控制，确保干细胞临床试验研究的安全、有效，根据相关法律法规制定本办法。

第二条本办法适用于干细胞临床试验研究（以下简称“试验”）的立项、申报、进行和报告等环节。

第三条干细胞临床试验研究立项应当符合国家科学技术政策和法律法规的要求，获取科学伦理审查委员会（以下简称“伦委会”）批准，并应当在规定范围内开展。

第四条干细胞临床试验研究的分期设计应当符合医学伦理学和临床试验规范的要求，确保试验安全、可行。

第二章干细胞临床试验研究的申报和备案第五条干细胞临床试验研究的申报，应当向相关行政部门提出申请，同时报送伦委会批准的伦理备案材料。

第六条干细胞临床试验研究申报材料应当包括以下内容：1、研究设计：包括科学背景、试验目的、试验方案和方法、样本规模和选取方法等；2、试验对象：包括招募标准、排除标准、知情同意及撤回同意的程序；3、质量控制：包括生产、保存、运输等方面的质量要求和控制措施；4、安全性评估：包括不良事件报告和管理、应急处理等；5、数据管理：包括数据采集、统计分析方法等；6、试验计划：包括试验进度安排、试验费用预算、人员安排等；7、其他补充材料：包括相关科学研究成果、专利文件等。

第七条干细胞临床试验研究的备案，应当向相关行政部门提供伦委会批准的伦理备案材料、试验申报材料以及对试验安全性评估和质量控制的说明。

第三章干细胞临床试验研究的实施和监督第八条干细胞临床试验研究的实施，应当严格按照伦委会批准的伦理备案材料和试验申报材料的要求进行，并确保试验过程中保护试验对象的权益。

第九条干细胞临床试验研究实施过程中，应当建立完善的安全管理制度，及时报告和处理试验中出现的不良事件和突发事件。

第十条干细胞临床试验研究实施过程中，试验主持单位应当配备专业人员，负责试验的具体实施和管理，并确保试验数据的真实性和准确性。

紧密堆积混凝土配合比设计方法研究

摘要水泥混凝土广泛应用于基础建设各个领域，随着经济发展、科技进步，人们对其使用品质要求越来越高。

现行混凝土配合比设计方法设计的混凝土以悬浮密实型结构为主，易在集料与水泥石粘结处发生破坏，且尚未充分发挥粗集料的作用。

为此，本研究在体积法的基础上，提出了粗集料紧密堆积结构与紧密堆积型水泥混凝土概念，并对其工作性、强度特性及其设计方法开展了系统研究，以期节约成本，提高混凝土性能，具有重要工程实用价值。

粗集料紧密堆积结构是指骨架颗粒与填充颗粒之间充分嵌锁、紧密排列、不干涉或少干涉，使其达到合理密实状态时形成一个多级空间骨架结构；在此基础上，利用砂填充粗集料振实剩余空隙，粉煤灰作为填充砂振实剩余空隙，再用水泥净浆润滑和填充混合料的剩余空隙，形成紧密堆积型水泥混凝土。

综合研究成果，提出了紧密堆积型混凝土配合比设计方法，并与现行设计方法对比表明，同等强度、工作性要求下，紧密堆积型水泥混凝土比现行设计方法确定的混凝土的经济性更好，且设计方法可操作性强，简便实用，可以直接应用于工程实际。

关键词：水泥混凝土，工作性，强度特性，配合比设计方法ABSTRACTConcrete widely used in infrastructure construction in various fields, along with economic development, scientific and technological progress, people use their increasingly high-quality. The existing design of concrete mix designed to suspension-compacting concrete structure-oriented and easy to damage in bonding of aggregate and cement, and has yet to give full play to the role of coarse aggregate. For this reason, basing on the Volume and Interference theory, the study put forward a coarse aggregate embedded lock skeleton structure and embedded lock dense concrete concept, and research systematically on its working, strength and design, with a view save costs and improve the properties of concrete,important works have practical value.The coarse aggregate embedded lock skeleton structure is that skeleton particles embed fully, work closely, non-interference or less with peanuts, and to reach a state of reasonable density to form a multi-level space frame structure; on this basis, use sand to fill coarse aggregate remaining gap, use cement paste to lubricate and fill the remaining gap of coarse aggregate and sand mixture, forming dense embedded lock-cement concrete.Comprehensive research results, put forward the embedded lock-dense concrete mix design method, and compared the existing design methods show that the same intensity, working, embedded lock density cement concrete cement concrete mix design are better than the existing concrete on economy better, can be highly workable, simple and practical, can be directly applied to engineering practice.Key words: cement concrete, working, strength, mix design methods目录摘要 (I)ABSTRACT (II)第一章绪论 (1)1.1引言 (1)1.2研究背景 (1)1.3 国内外混凝土配合比设计方法研究概况 (3)1.4 主要研究内容与技术路线 (7)1.4.1 主要研究内容 (7)1.4.2 技术路线 (7)第二章普通混凝土、紧密堆积混凝土 (9)2.1普通混凝土配合比设计 (9)2.1.1普通水泥混凝土(ordinary cement concrete) (9)2.1.2普通水泥混凝土的组成设计 (9)2.2紧密堆积混凝土配合比设计 (14)第三章试验研究 (17)3.1试验设计思想 (17)3.2试验方法 (17)3.3试验仪器及设备 (18)3.4试验原材料选择 (18)3.4.1水泥 (18)3.4.2粗集料 (19)3.4.3细集料 (19)3.4.4水 (20)3.4.5原材料试验 (20)3.5初步紧密堆积混凝土试验 (25)3.5.1初步试验设计 (25)3.5.2初步试验结果及分析 (26)3.6对比试验 (28)3.6.1对比试验设计 (27)3.6.2对比试验结果及分析 (28)3.7 综合对比分析 (28)第四章经济技术分析 (29)4.1经济效益分析 (29)4.2环境效益分析 (30)第五章结论与建议 (31)5.1结论 (31)5.2建议 (32)参考文献 (33)致谢： (34)第一章绪论1.1引言建筑工程的质量问题是关系到国家人民生命财产安危的千年大计。

汽车碰撞仿真与试验研究

汽车碰撞仿真与试验研究第一章汽车碰撞动力学简介汽车碰撞是现代汽车安全性能的重要指标之一。

在实际碰撞事故中，车辆的动力学行为直接影响碰撞事故的严重程度以及乘员的受伤情况。

因此，深入研究汽车碰撞动力学是必要的。

汽车碰撞动力学主要研究车辆在碰撞过程中的动力学行为，包括速度、加速度、变形等。

而在汽车碰撞仿真和试验研究中，需要将车辆和碰撞物体建模成为一个系统，研究其在碰撞时的相互作用。

第二章汽车碰撞仿真汽车碰撞仿真是一种基于计算机模拟的技术，可以方便快捷地预测在不同碰撞条件下，撞车后车辆和乘员的动态响应。

它将汽车碰撞的三个主要阶段分开模拟，即前期碰撞、主要碰撞以及后期碰撞。

在前期碰撞阶段，车辆和其它碰撞物体相互接触，撞击力作用于车辆上，引起车辆的形变。

而在主要碰撞阶段，车辆的形变程度增大，能量转移至车辆内部的结构件或乘员。

而在后期碰撞阶段，则是车辆停止运动或反弹的过程。

汽车碰撞仿真的主要工具为有限元分析（FEA）软件，它可以创建车辆的几何模型，并对其进行划分成为不同单元，进行有限元分析。

模拟结果可以得到车辆的应变、应力、形变等数据，以及车辆碰撞后的变形情况。

第三章汽车碰撞试验汽车碰撞试验是通过物理实验的方式，对汽车在碰撞中的动态响应和结构变化进行测试和评估。

在汽车碰撞试验中，需要通过人造碰撞物体和设备对车辆进行真实的碰撞试验。

汽车碰撞试验分为静态试验和动态试验两种。

静态试验是对车辆静止状态下进行的测试，通过施加力和观察车辆变形情况，来评估车辆的结构强度和刚度。

而动态试验则对车辆在真实碰撞条件下的动态响应和乘员受伤情况进行评估，可以通过车辆本身或人造碰撞物体对车辆进行碰撞试验。

在汽车碰撞试验中，需要测量车辆的速度、加速度、变形程度等指标，并通过高速摄像机等设备记录车辆在碰撞中的变化过程。

第四章汽车碰撞仿真与试验的应用汽车碰撞仿真与试验可以用于评估车辆的安全性能，为汽车设计和制造提供指导。

它可以预测在不同碰撞条件下，车辆和乘员的动态响应以及碰撞后的破坏情况，从而指导汽车的设计和材料选用。

试验设计和统计分析第三章田间试验技术

例如：引种武發，一般用乡土树种作对照；杆描武發，研完激素对生根的影响，因於激素是用水作谂波的，为了消除水给甙臉结果帑来的影响，一般用水作对照，也叫全会对照。
九、设置保护行
指在试验地的周围设置保护行。小区与小区之间一般不设保护行，重复区之间一般也不设保护行。保护行的树种一般逸捧以不影响甙硷地树木生长为壹。例如：杉木成發，用柳衫作保护行。
5. 进行区组及小区的区划；6. 试验材料的准备、编号；7. 根据设计图将各个处理对号安排到试验地里；8. 绘制田间栽植图，并且与设计图对照，查看是
否有错误，如果发现错误，要及时纠正;9.栽植保护行，并作地标。
试验布置中要注意以下几点：
1）设计一定要根据试验的要求和试验地的实际
进行选择；2）试验材料一定要编号（处理号和区组号），并且要反复校对，不要出现错误；3）对试验地的面积计算要根据小区的面积和重
十、设置地标
田间试验在野外较长时间，为了观察管理方便，
便于查找，设置地标是必要的。特别是造林试验，一般在试验范围的四周的每个角埋上水泥桩。并要钉一个牌子，写明试验用地，以示警示。
十一、田间试验的步骤
1. 拟定试验计划2. 确定试验因素、处理数、重复数、小区面积，计算区组面积。3. 选择一个适宜的设计方案（设计方案在下一章介绍）4. 选择试验用地
试验因素和处理（水平）数的确定1、试验因素的确定：试验因素是根据试验目的来提出的，那么根据试验目的来确定试验因素的类型及多少。同时也要考虑试验的条件、人力、财力、技术水平。
2、试验处理（水平）数的确定1）处理数的多少依据试验的实际和别人的经验确定。2）各处理间的效应要有明显的差异3）各处理间的间距尽量相等
8、试验孑旨标(experiment indicator):指试验中用来判断试验处理效果的性状或标准。

第三章水力侵蚀试验

旋转喷射式降雨模拟器
1 降雨喷头 2 拉索 3 角钢支架 4 供水管 5 压力表 6 控水阀门 7 底座 8 锚杆
其喷水原理是:
具有一定压力的水流进入喷头之后, 推动喷头内部一个螺旋形的叶片转动, 最后以一定的角度自喷嘴喷出,散成雨滴下降。喷嘴口径不同,其降雨强度也不同, 一般喷嘴直径越大降雨强度也越大。多个旋转喷射式降雨模拟器组合,可以形成很大面积雨场的模拟降雨。
为保证供水压力的稳定:潜水泵的电源经过稳压器以防电流波动;水源不断向稳压水池(1) 供水,以保持水面稳定. 雨强值通过压力表(5) 监测. 调节分流管上的控水阀门(4) ,可以改变雨强的大小.
为了避免降雨稳定前雨水对水土流失量的影响,可用帆布挡雨蓬(9) 将初始降雨挡住,等降雨稳定后将挡雨蓬收拢;降雨试验结束时,迅速拉开挡雨蓬,挡住雨水,然后关闭电闸,以避免降雨器内残余水流对水土流失的影响。为防止喷孔被杂质堵塞影响降雨的均匀性,每次降雨试验前先排放尾管(14)内含杂质的积水;然后将降雨器内的水压调到较大值,把积存在降雨器内的杂质冲出。
降雨试验设备: 侧喷式降雨机
下喷式降雨机
第三章水力侵蚀试验
目前国内野外使用的降雨机大多为侧喷式单喷头降雨机，通过两组以上降雨机的组合，可获得30 ~120mm/h的降雨强度和所需的降雨面积。
用于室内降雨试验的降雨机有从日本引进的下喷式降雨机，从美国引进的Norton型降雨机和我国自行研制的侧喷式降雨机。
第三章水力侵蚀试验
2.降雨模拟试验
1)目的是利用人工模拟降雨技术，探索不同降雨和下垫面（如地形、土壤、水土保持措施等）条件下，坡面土壤侵蚀过程及其机理，为建立土壤流失预报模型提供基础数据，并为坡面水土保持措施的配置提供科学依据。 2)研究内容是利用人工模拟降雨技术，探索不同降雨和下垫面（如地形、土壤、水土保持措施等）条件下，坡面土壤侵蚀过程及其机理，为建立土壤流失预报模型提供基础数据，并为坡面水土保持措施的配置提供科学依据。

第三章园艺植物试验研究程序与要求

第32页，共45页。
000－090 总部
100－190 哲学部
200－290 宗教部
300－390 自然科学部
400－490 应用科学部
500－590 社会科学部
600－690 历史地理部 700－790 世界各国史
800－890 语言文学部 900－990 艺术部
360 生物学
370 植物学
380 动物学
〔6〕实现本课题目标已具备的条件：
①过去的研究工作根底。
②已有的主要实验设备。
③已经或可能进展的理论分析、计算、实验。
④现有的研究技术力量。
第10页，共45页。
〔7〕本课题其他经费来源。〔8〕课题经费预算表包括仪器设备、材料、试剂、金额及其它费用。
〔9〕申请者和主要合作者已承担的其他研究任务及经费来源，申请者与主要合作者能用于本课题的时间。
第8页，共45页。
3、选题方案的拟订
〔1〕试验方案书封面
试验方案书内容〔2〕研究内容和意义包括学术思想、立论根据、具体内容、对四化建立的作用、科学意义等。〔3〕预期成果和提供成果的形式包括总目标、申请资助期限内预计到达的目标和分阶段目标。如系理论成果应写明在理论上解决哪些问题，如系应用成果应写明推广的可能性及经济效益。
430
农业
435
园艺
435.1 园艺概论
435.2 蔬菜
435.3 果树
435.331 桃
435.335 梅
第33页，共45页。
A 马克思主义、列宁主义、毛泽东思想
B 哲学
C 社会科学总论
D 政治
E 军事
F 经济
G 文化、科学、教育、体育
H 语言、文字

国家市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告

国家市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2024.04.25•【文号】国家市场监督管理总局公告2024年第17号•【施行日期】2024.04.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局公告2024年第17号关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》已经2024年4月9日市场监管总局第12次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。

原国家食品药品监督管理总局2016年10月13日发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》同时废止。

市场监管总局2024年4月25日特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范第一章总则第一条为了规范特殊医学用途配方食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者的安全和权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，制定本规范。

第二条本规范适用于特殊医学用途配方食品临床试验全过程的质量管理，包括方案设计、组织实施、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。

第三条特殊医学用途配方食品临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的安全和权益是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。

伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。

第四条承担特殊医学用途配方食品临床试验的医疗机构应当具有临床营养科以及与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室，具备开展临床试验相应的组织管理能力、专业技术能力、伦理审查能力等特殊医学用途配方食品临床试验研究条件，及药品注册临床试验经验，并在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统备案。

第五条试验样品的质量要求应当符合相应食品安全国家标准和（或）相关规定，生产条件应当符合特殊医学用途配方食品良好生产规范。

药品临床试验管理制度

药品临床试验管理制度第一章总则第一条目的和依据为确保医院药品临床试验的安全、合规和高质量进行，依据相关法律法规和管理规定，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于我院内进行的药品临床试验管理工作，涵盖试验立项、试验实施、试验数据管理、试验结果分析等各个环节。

第三条定义1.药品临床试验：指在人体志愿者中进行药品的安全性、有效性和药效学研究的临床研究活动。

2.承办单位：指医院内具备临床试验资质并承当试验项目的科室或药学部门。

3.试验组织者：指负责临床试验项目组织、管理和运行的负责人或组织机构。

4.试验研究者：指参加并负责具体临床试验研究工作的医务人员。

5.药物管理委员会：试验组织者成立的由医学和药学专家构成的委员会，负责临床试验药物的审查和监督工作。

第二章试验立项第四条试验立项的程序和要求1.承办单位在拟立项临床试验前，应组织专业人员评估项目的科学性、合理性和可行性。

2.试验立项申请提交给药物管理委员会审查，包含试验设计、研究方案、伦理审批等相关文件。

3.药物管理委员会应依照相关法律法规和伦理要求进行审查，并在规定时间内作出审批决议。

4.审批通过后，试验组织者需向药监部门提出申请，并依照规定程序取得药品临床试验批件。

第五条伦理审批1.试验组织者应及时提交试验伦理委员会审查申请，并供应试验伦理委员会要求的全部相关文件。

2.试验伦理委员会应在规定时间内完成审查，并对试验方案进行伦理合规性评估。

第三章试验实施第六条试验研究者的选择和要求1.试验研究者应具备相应的临床试验经验和资格，经过合格培训并取得资格证书。

2.试验研究者在试验中应遵守伦理规范，保护试验对象的权益和安全。

3.试验研究者应及时记录试验数据，并进行适当的数据校核和核实。

第七条试验对象选择和知情同意1.试验对象应符合试验入选标准，并在知情同意的基础上参加试验活动。

2.试验对象参加试验前，应认真了解试验目的、方法、风险和利益，并签署知情同意书。

3.在试验过程中，试验对象有权随时撤回参加决议并退出试验。

《园艺植物研究法》PPT课件

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想象不是没有任何根据的空想。想象是以客观实际或者试验结果为依据的，是直观的深化和外延。爱因斯坦说：“想象力比知识更重要，因为知识是有限的，想象力是科学研究中的实在因素。”科学研究人员要敢于想象，要善于想象。科学研究计划就带有想象性质。
假说是人们根据已知的事实材料和科学原理，对尚未被认识的事物作出一种假定性的说明。假说具有两个显著的特点，一是有一定的科学事实作根据；二是有一定的推测性质及一些多年生园林、蔬菜植物具有长周期性和连续作用性。其一生具有生命周期和年周期的变化规律，并且具有连续性。
（2）蔬菜及短周期花卉具有短周期性。
2、季节性：强
3、空间性：果树等高大园艺植物占空间大，占地多，条件一致性较难保证。
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4、试材差异性：果树等植株间差异大，试材一致性较难保证。
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试验研究方法
1、调查总结研究法
选择具有代表性的条件（如自然和人文条件），通过系统调查，总结规律，提出措施或技术的方法叫调查总结研究法。
指在一定自然条件下，对果树本身、栽培技术、生产效果等进行系统调查、观测、记载，并根据结果进行概括总结、综合分析，以探索果树的生物学特性、生长发育规律等，为优质高产栽培提供理论依据。
园艺植物研究法园艺植物研究法第一章第一章绪论绪论第二章第二章园艺植物试验研究的特点园艺植物试验研究的特点任务与方法任务与方法第三章第三章园艺植物科学试验研究的园艺植物科学试验研究的过程与要求过程与要求第四章第四章报告论文及其撰写报告论文及其撰写第五章第五章园艺植物的生物学调查园艺植物的生物学调查第六章第六章果树生物学特性调查果树生物学特性调查第七章第七章蔬菜调查研究法蔬菜调查研究法第八章第八章蔬菜品质的研究方法蔬菜品质的研究方法第九章第九章观赏植物产品质量研究观赏植物产品质量研究第一章第一章绪论绪论第二章第二章园艺植物试验研究的特点园艺植物试验研究的特点任务与方法任务与方法第三章第三章园艺植物科学试验研究的园艺植物科学试验研究的过程与要求过程与要求第四章第四章报告论文及其撰写报告论文及其撰写第五章第五章园艺植物的生物学调查园艺植物的生物学调查第六章第六章果树生物学特性调查果树生物学特性调查第七章第七章蔬菜调查研究法蔬菜调查研究法第八章第八章蔬菜品质的研究方法蔬菜品质的研究方法第九章第九章观赏植物产品质量研究观赏植物产品质量研究第二章园艺植物试验研究的特点任务与方法第二章园艺植物试验研究的特点任务与方法求求11掌握园艺植物试验研究的特点

外延抑制自掺杂技术简介

毕业论文简介外延抑制自掺杂技术研究应用物理2班 08510233 伏瑜指导老师：王青 ( 教授) 杜金生 (工程师)摘要外延层杂质浓度是影响电学性能的重要参数，外延掺杂存在有意识掺杂和无意识掺杂（即自掺杂），自掺杂影响外延生长。

自掺杂降低了衬底/外延界面过渡区的陡峭程度，同时也增加了外延淀积过程中的本底浓度。

不但对外延层的电阻率控制带来相当大的困难，使外延层界面处杂质分布梯度变缓，外延层有效厚度减薄，PN结击穿电压的显著降低，晶体管的大电流特性变坏，特别不利于要求薄而界面处杂质分布陡的外延层的微波器件的制造。

而且一些有害杂质的存在，还会使噪声增加等。

本文对外延淀积过程中自掺杂的产生进行了分析，提出了在外延淀积过程中可以通过改变压力、温度、及采用HCl腐蚀抛光技术、背封技术、H2烘烤赶气技术、二步外延技术等方法来解决外延自掺杂，从而改善器件的特性参数。

关键词：外延淀积自掺杂AbstractThe impurity concentration is a key parameter which has an effect on the electrical performance of the device in the epitaxy, the doping of epitaxy exists conscious and unconscious doping (i.e, self-doping), the growth of epitaxy is influenced by self-doping. Since the self-doping reduced the steep degree of substrate and the epitaxy interface of transition region, also increased background concentration in the process of the extension. It makes the control of the epitaxy,s resistivity difficult, the epitaxy of the interface between layer impurities distribution gradient slow, the epitaxy of effective thickness thin, the breakdown voltage of PN junction significantly reduce, and the current characteristics of transistor change bad, especially to the disadvantage of manufacturing microwave devices ,which were required thin and the distribution of the impurities were steep in the interface. And the existence of some harmful impurities, still can make noise up, etc.This paper analised the generation of self-doping during the epitaxial deposition , some techniques such as altering press, temperature，HCl rot, back-seal, H2expel，and two-step epitaxy, are proposed to improve the electrical charateristics of the device by reducing self-doping effect during epitaxial deposition.Key words:Epitaxy; Deposition;Self-doping;第一章外延技术概述1、概念所谓外延就是在一定的条件下，在单晶衬底上，沿原来的结晶方向生长一层导电类型、电阻率、厚度和晶格结构、完整性等都符合要求的新单晶层的工艺过程。

第三章常用的几种实验设计方法

第三章常用的几种实验设计方法
基本类型
1.完全随机设计 2.配对设计 3.配伍组设计（随机区组设计） 4.自身比较设计 5.交叉设计 6.拉丁方设计
试验设计的步骤
1.根据试验的目的选择试验方案。 2.确定处理因素和处理水平。 3.确定试验类型。 4.根据实验效应的类型和处理因素的
情况选择统计方法。 5.确定样本量。 6.确定分组方案。
配伍组设计是先将若干个受试对象按一定条件划分成若干个区组。每一配伍组包含的受试对象，随机地分别接受不同处理，每个配伍组的例数等于处理组个数。
配伍的条件是影响实验效应的主要非处理因素。可以按单一非处理因素分配伍组，也可以按几个非处理因素的组合分配伍组。
例如实验动物的种属、窝别、性别。年龄、体重相同和相近的划人一个配伍组或区组；临床试验根据具体要求可将性别、体重、年龄、职业、病情和病程等条件相同和相近的列入一个配伍组。分别将同一配伍组内的受试对象随机地分别分配到各处理组中去。
•2．双向误差控制，可以减少实验误差，比配伍组设计优越。
(6) 缺点
• 1．要求各因素的水平数相等且无交互作用，在实际应用中有一定的局限性；
• 2.重复数少，对差别的估计往往不够精确，为了提高精确度，可将处理数相同的几个拉丁方结合起来进行实验设计。
例1.研究蛇毒的抑瘤作用，拟将四种瘤株匀浆接种小白鼠；一天后分别用四种不同的蛇毒成份，各取四种不同的剂量腹腔注射，每日一次．连续10天，停药一天，解剖测瘤重。
交叉实验设计进行的实验所得数据的统计处理可用方差分析，如果资料的性质不适宜用方差分析则可用秩和检验。
方差分析步骤：
秩和检验
1．处理间的比较(本例即A、B两种参数电针刺激间的比较)

干细胞临床试验研究管理办法

干细胞临床试验研究管理办法干细胞临床试验研究管理办法第一章总则第一条为规范干细胞临床试验研究行为，保障试验参与者的权益，促进干细胞临床试验研究的科学进行，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本管理办法。

第二章干细胞临床试验研究申请与批准第一节申请材料第二节申请审查与批准程序第三节临床试验计划书的编写第四节试验相关技术文件的编写第三章试验参与者的招募与甄别第一节试验参与者招募第二节试验参与者甄别与筛选第三节特殊人群的参与第四章临床试验实施第一节试验的伦理审查第二节试验实施的机构要求第三节试验实施的人员要求第四节试验过程中的监测与记录第五节不良事件的报告与处理第五章试验数据的管理与分析第一节数据管理要求第二节数据分析与报告第六章试验结果的评价第一节试验结果的解读与评估第二节试验中断和终止的规定第七章干细胞临床试验研究的伦理审查第一节伦理审查委员会的组织与运行第二节伦理审查的程序与要求第八章干细胞临床试验研究的监督与管理第一节试验中心的日常监督与管理第二节主管部门的监督与管理第三节违规行为的处理与追责第九章法律责任第十章附则附件：1. 干细胞临床试验研究申请表格2. 试验材料清单3. 中文翻译版患者知情同意书模板4. 研究计划书模板法律名词及注释：1. 干细胞：指具有自我更新和多向分化能力的细胞。

2. 临床试验：指为了评价和发现医疗器械、药品等在人类体内的安全性、有效性和可耐受性而进行的试验。

3. 伦理审查委员会：指依法设立的、由专业人员和非专业人员组成的独立机构，负责审查和监督人体试验的伦理问题。

4. 违规行为：指未按照相关法律法规和管理办法规定的程序和要求进行干细胞临床试验研究的行为。

第三章常用实验动物的

• 2. ob 肥胖小鼠体重可达60g，出生4~8周就显示肥胖症。无糖尿病，无生育力。与人肥胖症相似。
• 3.cat 白内障小鼠是显性遗传，10~14日龄晶状体浑浊，当cat杂合状态时出现白内障。可作为眼科动物模型。
• 4.dw 侏儒小鼠缺乏脑下垂体前叶的生长素和促甲状腺素，生长发育受阻。纯合个体在12~13胚龄时表现为短尾、短鼻。雌雄无繁殖力，只能用杂合子保存 dw基因。用于生长素等内分泌研究。
(2) C3H／He(C3)：野生色。乳腺癌发病率为 97％，对致肝癌因素敏感，对狂犬病病毒敏感，对炭疽杆菌有抗力。用于肿瘤学、生理学、核医学、免疫学的研究。
(3) BALB／c(C)：白化。乳腺肿瘤发生率低，但对致癌因子敏感。肺癌发病率雌性26％，雄性29％。对放射性照射极为敏感。广泛应用于肿瘤学、生理学、免疫学、核医学和单克隆抗体等研究中。
4.老年病学的研究
小鼠寿命短，传代时间短，随着鼠龄的增加，机体内的一些生理生化指标不断发生变化，特别是高龄鼠中老年病明显增多，是老年学研究的极好材料。多用于糖质、脂质、胶原和免疫等方面的研究。
5.计划生育研究
小鼠繁殖力强，性周期和妊娠期短，生长快，适合计划生育研究。如常用小鼠做抗生育、抗着床、抗早孕、抗排卵等实验应用上的首选动物。
2.封闭群
(1)KM：白化。该鼠特点是产量高，抗病力强，适应性强。广泛应用于药理、毒理、微生物学的研究以及药品、生物制品的检定。
(2)NIH：白化。特点是繁殖力强，产仔成活率高，雄性好斗。广泛用于药理和毒理研究以及生物制品检定。
3.杂交一代动物(F1代)（略）
• 4. 突变系小鼠
• 1. dy 肌萎缩症小鼠表现进行性机衰弱和广泛性肌萎缩。雌性基本不育。

新药临床研究

6、评价标准
疗效标准
我国的4级评定标准：①痊愈（cure）症状、体征、检查、特异指标等4项指标恢复正常；②显效（markedly improvement）尚有一项未恢复正常；③进步（improvement）2项未恢复正常；④无效（failure）治疗3天后患者无改善，反而加重。有效（率） = 痊愈+显效
双盲法（double blind method）试验者和受试者双方均不知所用的药物是受试药还是对照药。避免试验者与受试者主观偏因的影响。
双盲、双模拟法(double-b1ind，double-dunmy trial technique) A药组加B药安慰剂，B药组加A药安慰剂，则两组均分别用一真一假两种药，外观与气味均无不同
安全指标
不良事件（异常症状、体征、检查或特殊检查） ①是否符合此类药常见不良反应类型；②与用药发生的时间关系；③停药后是否缓和；④复用时是否重现；⑤排除其他非药物因素（原发病、并发症、合并用药…）
不良事件相关5级标准： ①肯定有关：合理的时间顺序，符合药物已知反应类型，减停反应消失，能排除其他因素；②很可能有关：减停反应明显改善；③可能有关：减停反应有改善，不能排除其他因素；④可能无关：不太合理的时间顺序，不太符合药物已知反应类型，减停后反应改善不明显，非药物因素可解释该反应；⑤肯定无关：不符合时间顺序，不符合药物已知反应类型，减停后反应无改善，非药物因素去除后反应明显减轻。①-③为不良反应。
2、初始剂量的确定一般可用同类药物临床治疗量的1/10开始。新类型新药可用下列方法：（1）Blach well法：敏感动物 LD50的1/600或最低有毒量的 1/60 （2）改良Blach well法 (考虑安全性)：两种动物急毒试验 LD50的1/600 及两种动物长期毒性实验中出现毒性剂量的 1/60 以四者中最低者为起始剂量（3）Dollry法 (考虑有效性）：最敏感动物最小有效量的 1/50-1/100

试验研究课件怎么写范文

试验研究课件怎么写范文
试验研究是一种科学研究方法，旨在验证假设并得出客观结果。

本研究将以探索新药物对抑郁症患者的疗效为目标，采用随机对照实验设计，以确保研究结果的可靠性和有效性。

首先，我们将招募一定数量的抑郁症患者作为研究对象，他们将被随机分配到实验组和对照组。

实验组将接受新药物治疗，而对照组将接受常规药物治疗或安慰剂。

在研究过程中，我们将采用多种评估量表以评估抑郁症患者的症状严重程度和疗效。

例如，我们将使用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和贝克抑郁量表（BDI）来评估患者的抑郁水平。

此外，我们还将收集患者的生理指标和神经系统数据，以获得更客观的评估结果。

研究期间，我们将定期对患者进行随访，并记录他们的治疗效果和不良反应。

同时，我们将保证实验组和对照组的治疗方案和环境条件保持一致，以排除外部因素对结果的影响。

最后，我们将对实验数据进行统计分析，比较两组患者在治疗效果上的差异，并得出结论。

通过该研究，我们希望验证新药物在治疗抑郁症方面的有效性和安全性，为临床医生提供更多的治疗选择。

总的来说，该试验研究将以科学的方法探索新药物对抑郁症的疗效，为临床实践提供有效的指导和决策依据。

药品注册管理法

药品注册管理法为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，制定了药品注册管理，下面是小编给大家整理的药品注册管理办法的详细内容，欢迎大家阅读!药品注册管理办法第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并是否同意其申请的审批过程。

第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和示范文本;(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;(三)已批准的药品目录等综合信息。

氮肥对草地土壤固碳功能影响的研究

氮肥对草地土壤固碳功能影响的研究第一章研究背景氮肥是农业生产中常用的化肥之一，广泛应用于提高农作物产量和质量。

然而，随着近年来全球气候变化和环境问题的日益严重，研究人员开始关注氮肥对土壤环境的影响。

尤其对于草地土壤来说，它在碳循环和固碳功能方面具有重要作用。

因此，研究氮肥对草地土壤固碳功能的影响具有重要理论和实践意义。

第二章氮肥对草地土壤固碳功能的影响机制2.1 氮肥对土壤有机碳含量的影响氮肥的施用可能会改变土壤有机质含量。

一方面，氮肥促进了草地植物生长和产量的提高，进而增加了地上和地下部分的生物量，并促进了有机物输入土壤，从而增加土壤有机碳的积累。

另一方面，氮肥的过度施用可能导致植物根系生长受限，致使有机物输入减少，从而降低了土壤有机碳含量。

2.2 氮肥对土壤呼吸的影响土壤呼吸过程中，土壤中有机碳被分解为二氧化碳释放到大气中。

氮肥的施用可能会影响土壤微生物的活动，从而改变土壤呼吸速率。

研究表明，适量的氮肥施用可以促进土壤呼吸速率的增加，而过量的施用则可能抑制土壤呼吸。

2.3 氮肥对土壤微生物群落的影响土壤微生物在土壤碳循环中起着重要作用。

氮肥的施用可能会改变土壤微生物群落的组成和丰度。

研究发现，氮肥的过度施用可能导致微生物群落的结构变化和丰度下降，从而影响土壤的固碳功能。

第三章氮肥施用对草地土壤固碳功能的影响实证研究3.1 田间试验研究通过设置不同氮肥施用量的田间试验，研究人员可以探究不同氮肥施用对草地土壤固碳功能的影响。

研究结果显示，适量的氮肥施用可以增加草地土壤有机碳积累速率，而过量的施用则可能抑制有机碳的积累。

3.2 野外调查研究通过野外调查，可以了解氮肥施用对不同地区草地土壤固碳功能的影响。

调查结果表明，氮肥的施用不仅受到土壤类型和气候条件的影响，还受到具体施肥管理措施的影响。

在合理施用和管理的情况下，氮肥可以促进草地土壤固碳功能的发挥。

第四章氮肥对草地土壤固碳功能影响的调控措施4.1 施肥管理策略优化通过调整氮肥的施用量、施用时间和施用方式等施肥管理策略，可以减少不利影响，最大限度地发挥氮肥对草地土壤固碳功能的促进作用。

干细胞临床试验研究管理办法(试行)

附件1干细胞临床试验研究管理办法（试行)(征求意见稿）第一章总则第一条为保证干细胞临床试验研究过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定本办法.第二条本办法所指干细胞是一类具有不同分化潜能，并在非分化状态下自我更新的细胞。

干细胞临床试验研究，是指在临床前研究基础上，应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后回输（或植入）人体，用于疾病预防和治疗的临床试验研究。

这种体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、修饰、干细胞（系）的建立、诱导分化、冻存及冻存后的复苏等过程。

用于干细胞治疗的干细胞主要包括成体干细胞、胚胎干细胞以及诱导的多能性干细胞。

成体干细胞包括自体或异体、胎儿或成人不同分化组织，以及发育相伴随的组织（如脐带、羊膜、胎盘等）来源的造血干细胞、间充质干细胞、各种类型的祖细胞或前体细胞等.第三条干细胞临床试验研究必须具备充分的科学依据，其预防和治疗疾病的预期优于现有的手段，或用于尚无有效干预措施的疾病，优先考虑威胁生命和严重影响生存质量的重大疾病，以及重大医疗卫生需求。

第四条干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行,干细胞临床试验研究基地由卫生部和国家食品药品监督管理局组织进行遴选和确定。

第五条干细胞临床试验研究基地（法人单位）是干细胞临床试验研究的责任主体。

申报单位对干细胞制剂质量及相关研究活动负责。

第六条干细胞临床试验研究应当按照《药物临床试验质量管理规范》要求，遵守以下原则:（一）符合临床试验研究伦理原则，保护受试者、捐献者生命健康权益；（二）符合技术安全性、有效性原则，即风险最小化；（三）符合干细胞制剂质量要求的原则；（四)认真履行有效知情同意的原则；（五）有益于促进公众健康的原则；(六）干细胞临床试验研究透明化原则；（七）保护个人隐私的原则。

第七条开展干细胞临床试验研究，不得向受试者收取费用，不得市场化运作,不得发布干细胞治疗广告.第八条在中华人民共和国境内从事干细胞临床试验研究,包括境外机构以合作或投资等形式在中国开展的干细胞临床试验研究，必须遵守本办法。

KDF3滤棒成型机组开松速比对吸阻的影响

KDF3滤棒成型机组开松速比对吸阻的影响摘要：随着我国经济的快速发展,能源供应紧张,为了缓解这些问题,开发新的技术和材料是必不可少。

而吸阻剂作为一种重要结构元件已经被广泛应用于军事、交通等领域。

目前常用的是硅橡胶或硅铝片材制造而成的聚氯乙烯泡沫塑料(PUE);它具有耐高温性好且对环境无污染优点以及热稳定性高等优良性能;但由于其生产成本较高,所以限制了大规模批量生产和工业应用范围的扩大。

关键词：KDF3滤棒；开松速比；吸阻第一章引言作为重要的工业工程材料之一,它在国民经济和国防建设中都有着非常广泛的应用。

随着现代科学技术水平不断提高,对高速压紧式齿轮箱结构提出了更高要求。

因此需要一种具有较小变形量、尺寸稳定而又能承受较大载荷以及工作温度范围宽等特点并能够满足强度刚度高且抗冲击性好的开松型机具来进行研究设计.KDF3作为压力容器中重要部件之一,它在机械加工过程中起着非常关键作用,它的开松型机具对压紧式齿轮箱结构有着重要影响。

本文主要针对KDF3滤棒成型机组,来进行比较,研究其对于吸阻性能的影响。

第二章理论基础2.1.1 开松速比的方式开松时,由于电机转矩增大,在定子绕线中,电流会产生很大的扭幅。

当转速增加到一定值后,就可能出现不正常现象。

一般情况下是将大齿带轮与转子一起固定在一起来达到要求速度(或转矩);再把小齿带轮和机架连接起来做成一个整体结构以使吸阻变小、减小了电机在定子绕线中运动时产生的震动降低,同时也可以防止由于齿轮啮合而引起的机械变形。

2.2.1 开松速比对吸阻的控制在开松时,由于外界条件的影响,机组内部各零部件之间会产生一定程度的振动。

为了保证系统正常运行和控制吸阻值以达到减振目的。

因此需要通过改变电机转速、调整各齿轮箱位置等措施来实现对齿轮传动机构中油膜厚度以及轮齿间隙大小变化情况进行调节;同时还可以利用PLC程序控制系统对整个开松过程实行监控并记录数据,以便于分析出规律及规律性,从而为机组的优化提供可靠依据和指导作用。