医疗器械贮存定期检查记录表
医疗器械使用记录表(标准版)
标题：医疗器械使用记录表（标准版）一、概述医疗器械使用记录表（标准版）是为了规范医疗器械使用过程中的记录和管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高医疗质量，保障患者权益。
本记录表适用于各级医疗机构、医疗器械生产经营企业及相关管理部门。
在使用医疗器械过程中，应严格按照本记录表的要求进行记录，并妥善保存，以备查验。
二、记录内容1. 医疗器械基本信息（1）名称：记录医疗器械的通用名称或品牌名称。
（2）型号：记录医疗器械的型号规格。
（3）注册证号：记录医疗器械的注册批准文号。
（4）生产厂家：记录医疗器械的生产厂家名称。
（5）生产日期：记录医疗器械的生产日期。
（6）有效期：记录医疗器械的有效期限。
2. 使用人员信息（1）姓名：记录使用医疗器械的医护人员姓名。
（2）工号：记录使用医疗器械的医护人员的工号。
（3）职称：记录使用医疗器械的医护人员的职称。
3. 使用信息（1）使用日期：记录医疗器械的使用日期。
（2）使用时间：记录医疗器械的使用时间。
（3）使用地点：记录医疗器械的使用地点。
（4）患者信息：记录使用医疗器械的患者的姓名、性别、年龄、病历号等基本信息。
（5）使用目的：记录使用医疗器械的目的和原因。
（6）操作步骤：记录医疗器械的操作步骤和注意事项。
（7）使用结果：记录医疗器械使用后的效果和患者反应。
（8）维护保养：记录医疗器械的维护保养情况。
4. 监督检查（1）检查人员：记录对医疗器械使用情况进行检查的人员姓名。
（2）检查日期：记录对医疗器械使用情况进行检查的日期。
（3）检查结果：记录对医疗器械使用情况检查的结果，包括是否符合规定、存在问题等。
三、记录要求1. 记录应及时、准确、完整，字迹清晰，不得随意涂改。
2. 记录应使用蓝黑墨水或碳素墨水填写，不得使用圆珠笔、铅笔等易褪色、易涂改的书写工具。
3. 记录应妥善保存，防止遗失、损坏，确保可追溯性。
4. 记录应定期进行整理、归档，保存期限应符合相关法律法规要求。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
医疗设备监督检查记录表
设备督导检查反馈记录表被检科室：检查日期：年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间：设备定期保养单（季度保养）科室：设备名称：规格型号：维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。
每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。
根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。
通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方：乙方：为确保甲方医疗工作的顺利开展，甲乙双方特签订以下协议：在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的，乙方将在2—4小时内送达，无现货的乙方应具备紧急调用的能力，保证甲方医疗器械的正常使用。
其他：1.本协议双方签字盖章后生效。
2.本协议一式两份，甲乙双方各一份。
甲方：（签章）买方代表签字：年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析（例）设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标：使用新设备后大大提高了病人的诊断速度，病人负荷量达到：30人/日。
急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。
本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果，统计设备完好率。
医疗器械贮存定期检查记录表
发问题
及
改进措施
说明：正常情况：∨非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明：正常情况：∨非正常情况：×
xxxxxxx医药xxx有限公司
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明：正常情况：∨非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
医疗器械生产经营企业安全生产检查记录表
开展安全日常检查、巡查情
况
好口，一般口，
差口
7
安全隐患的监控预警、排查
治理情况
好口，一般口，
差口
8
特种设备的使用合格证明
（如有）
有口，无口
9
特种作业操作资格证书（如
有）
有口，无口
10
危险化学品和易燃易爆品
的购进、贮存、领用管理情
况（如有）
好口，一般口，
差口
11
对生产过程中有产生粉尘
（如抛光产生的金属粉尘
医疗器械生产经营企业安全生产检查记录表
被检查单位：
序
号
检查项目
检查结果
存在问题
整改意见
1
新建、改建项目建设工程消
防设计、竣工验收消防的备
案凭证
有口，无口
2
有健全的安全生产管理机
构和人员
有口，无口
3
有可行的安全生产年度工
作计划
有口，无口
4
目标责任落实执行情况
好口，一般口，
差口
5
人员培训
好口，一般口，
差口
好口，一般口，
差口
等）的，其除尘系统采用泄
爆措施、粉尘清理情况
12
传染性物料、高风险生物活
性物料、高危险度高致病性
病原体的管理情况
好口，一般安
全情况
好口，一般口，
差口
14
关键设备设施完好
好口，一般口，
差口
15
安全防范设施设备
好口，一般口，
差口
16
应急处理措施
好口，一般口，
差口
17
开展应急预案演练
好口，一般口，
2在库医疗器械产品养护检查记录
2在库医疗器械产品养护检查记录在库医疗器械产品是医疗机构非常重要的资产，并且需要进行定期养护检查，确保其正常运行和安全性能。
本文将介绍一个2在库医疗器械产品的养护检查记录，以确保器械产品的稳定性和可靠性。
1.器械产品信息记录---------------------------------------------------------------日期：__________________器械名称：__________________器械型号：__________________器械序列号：__________________供应商：__________________所在科室：__________________---------------------------------------------------------------2.1外部清洁-检查器械外部是否有明显的灰尘、污渍或其他污染物。
-使用柔软的布或微纤维布清洁器械外壳。
-使用专用器械清洗液擦拭器械表面，确保清洁彻底。
2.2内部清洁-针对可分解的部件，如滤芯、管路等，检查是否需要清洗或更换。
-使用合适的清洗剂清洗可分解部件，并确保彻底冲洗干净。
-使用高温蒸汽或消毒液对无法分解的部件进行内部清洁。
2.3功能检查-检查器械的各项功能是否正常，如按键、显示屏、灯光等。
-对每个功能进行测试，确保其正常工作。
-检查器械是否具有报警功能，并进行相应的测试。
2.4电气安全测试-使用合适的电气设备测试仪器进行电气安全测试。
-测试包括接地电阻、绝缘电阻、漏电流等。
-确保仪器符合相关电气安全标准。
2.5外观检查-检查器械外观是否有明显的划痕、破损或变形。
-检查各个部件的连接是否牢固。
-检查各个标识是否清晰可见。
2.6包装检查-检查器械的包装是否完好无损。
-检查包装密封是否完好。
2.7记录和归档-将养护检查结果记录在养护检查表中。
-根据器械的重要性和养护周期，决定是否需要保存检查记录。
医疗器械记录表格(出库、销售、退货、验收、采购等记录表)
医疗器械记录表格(出库、销售、退货、
验收、采购等记录表)
XXX医疗器械出库复核记录表：
出库日期商品名称数量规格/型号生产企业注册证号批号有效期购货企业复核
医疗器械销售记录：
日期商品名称规格/型号生产企业注册证号数量单价有效期购货企业经营地址联系电话
医疗器械退货记录：
产品名称生产企业规格/型号注册证号批号有效期退货单位退货日期退货数量退货原因处理结果
医疗器械售后服务及质量跟踪记录表：
购买日期购货方产品名称生产厂家规格/型号批号产品质量处理购货方联系人联系方式员工签字结果
洛阳XX医疗器械有限公司库房养护检查记录：
日期商品名称规格/型号注册证号生产厂商供货企业批号有效期养护员养护数量结论签字备注
XXX医疗器械采购记录表：
购货日期供货单位产品名称生产厂商规格/型号注册证号产品批号数量单价金额经办人
医疗器械质量复检通知单：
序号到货日期复检产品名称生产企业规格/型号注册证号批号有效期验收员意见质管部复检意见
医疗器械质量查询、投诉、抽查情况记录：
日期客户名称投诉产品生产厂家注册证号批号有效期投诉内容处理结果
设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录：
序号日期设施、设备名称定期检查保养情况清洁记录维修记录设备状态记录人
XX医疗器械有限公司医疗器械购进验收记录：
商品数型号/规格验收合格数验收员日期生产厂商供货企业注册证号批号有效期验收结论备注。
医疗器械检查记录表
医疗器械生产企业日常监督检查表
条款
检 查 内 容 及 要 求
检 查 方 式
检 查 情 况
备 注
产品合法性的检查
1.检查企业是否持有合法的《医疗器械注册证，检查产品注册证是否在有效期内
医疗器械检查记录表(总4页)
附件2
医疗器械生产企业日常监督检查表
企业名称：
条款
检 查 内 容 及 要 求
检 查 方 式
检 查 情 况
备 注
生产企业许可证有效性
1.生产企业许可证有效性
查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。
2.所生产产品是否与许可证核发的产品范围相符合
6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识
检查企业生产工艺的验证报告（或记录）。检查生产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。
出厂检验记验项目。检验人员是否经过培训持证上岗
查看企业的销售记录和企业的成品库房，与《医疗器械产品注册证》及《医疗器械注册登记表》的内容核对。
2、注册产品标准是否有效，检查生产企业是否严格执行各项标准
查看企业生产产品所依据的产品标准，是否为有效版本，是否保存产品标准中引用的国标、行标等文件。
3.产品出厂是否具有合格证，签发合格证是否按规定要求进行。检验人员是否经过培训并持证上岗
查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告（与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上岗证及相关的证明培训记录。
医疗机构医疗器械监督检查表
未使用包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的无菌医疗器械
是□否□未适用□
维护
是否建立医疗器械维护维修管理制度
是□否□未适用□
是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态
是□否□未适用□
如自行维护
是否对从事维护维修的技术人员进行培训考核
是□否□未适用□
4、是否包括:供货者的名称、地址及联系方式
是□否□未适用□
5、是否包括:相关许可证文件编号（生产、经营企业营业执照、许可证或备案表；产品注册证或备案表）
是□否□未适用□
保存记录
是否按规定保存进货查验记录
是□否□未适用
进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
检查日期:检查日期:
检查日期：检查日期：
检查结论:
□合格
□限期整改
□不合格
检查人员签名:
年月日
被检查人意见:（由被检查人填写或必要时由见证人填写）
被检查人签名:
（单位加盖公章）
见证人（必要时）签名:
年月日
是□否□未适用□
使用
使用前检查前检查
是否建立医疗器械使用前质量检查制度
是□否□未适用□
使用医疗器械前,是否按照产品说明书的有关要求进行检查
是□否□未适用□
使用无菌医疗器械前,是否检查直接接触医疗器械的包装及其有效期
是□否□未适用□
是否按照产品说明书等要求使用医疗器械
是□否□未适用□
医疗器械存在安全隐患的,是否立即停止使用,通知检修
是□否□未适用□
未购进未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
医疗器械检查记录表【范本模板】
查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。
3.检验设备的精度是否符合检验要求，检验记录是否真实有效，出厂检验是否有详实的记录
查看（技术监督局）检定合格证是否在有效期内,查看检验设备上的检定标签是否在有效期内，查看检验记录，特别是成品检验记录（要与注册产品标准中出厂检验内容核对)。
检查质量手册和程序文件，看是否有YY/T0287或YY/T0288的专用要求。
2。企业质量体系的运行情况是否按体系规定进行了内审和管理评审并有相应记录
查看企业内审和管理评审记录.
3。纠正和预防措施的落实情况
查看企业纠正和预防措施的执行记录.
医疗器械生产企业日常监督检查表
条款
检 查 内 容 及 要 求
附件2
医疗器械生产企业日常监督检查表
企业名称:
条款
检 查 内 容 及 要 求
检 查 方 式
检 查 情 况
备 注
生产企业许可证有效性
1。生产企业许可证有效性
查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。
2。所生产产品是否与许可证核发的产品范围相符合
查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业许可证核定范围进行核对。
医疗器械生产企业日常监督检查表
条款
检 查 内 容 及 要 求
检 查 方 式
检 查 情 况
备 注
产品合法性的检查
1。检查企业是否持有合法的《医疗器械注册证,检查产品注册证是否在有效期内
查看企业的销售记录和企业的成品库房，与《医疗器械产品注册证》及《医疗器械注册登记表》的内容核对。
医疗器械验收检查记录表
批准日期
以上为医疗器械验收检查记录表，鉴于实际情况可能各不相同，请根据需要灵活调整和完善。
4
标签信息是否完整
5
产品配件是否齐全
6
厂家提供的文件是否完备
7
器械操作性能是否正常
8
器械是否符合规定的标准
9
发货单与实际器械是否一致
10
采购文件是否完备
4.验收结论
根据以上验收检查项目和结果，经过仔细检查，确认该医疗器械符合相关标准要求。验收合格，可以正常使用。
5.验收人员签名
名称
签名
验收人员
验收日期
医疗器械验收检查记录表
1.验收检查概述
本文档记录了医疗器械的验收检查过程和结果。验收检查是为了确保所采购的医疗器械符合相关标准和要求，以保证其安全有效地使用。
2.医疗器械信息
项
信息
器械名称
型号
批次号
生产日期
生产厂家
过期日期
采购数量
入库数量
ห้องสมุดไป่ตู้3.验收检查过程
序号
验收项目
结果
1
外观检查
2
包装完好无损
3
有效期是否合理
医疗器械养护记录表模板
医疗器械养护记录表模板
摘要：
一、医疗器械养护记录表的作用
二、医疗器械养护记录表的模板内容
三、如何填写医疗器械养护记录表
四、医疗器械养护记录表的注意事项
五、总结
正文：
医疗器械养护记录表是一种记录医疗器械维护保养情况的表格，对于医疗器械的养护有着重要的作用。
通过对医疗器械的养护记录，可以有效地掌握医疗器械的使用情况，及时发现并处理医疗器械的故障，保证医疗器械的正常使用。
医疗器械养护记录表的模板内容主要包括以下几个方面：
1.医疗器械的基本信息：包括医疗器械的名称、型号、生产厂家、生产日期等。
2.医疗器械的养护内容：包括清洁、消毒、检查、维修等内容，以及养护的日期、时间、人员等信息。
3.医疗器械的故障情况：包括故障的发生时间、故障现象、故障原因、处理结果等信息。
4.医疗器械的使用情况：包括使用日期、使用科室、使用人员等信息。
在填写医疗器械养护记录表时，需要注意以下几点：
1.填写内容要真实、准确，不得虚假记载。
2.养护记录要及时填写，避免遗漏。
3.填写时要字迹清晰，以免影响阅读。
4.养护记录要妥善保存，以备查阅。
总之，医疗器械养护记录表是医疗器械养护管理的重要工具，对于保证医疗器械的正常使用，有着重要的作用。
医疗器械质量检测记录表
医疗器械质量检测记录表
1. 引言
本文档为医疗器械的质量检测记录表，用于对医疗器械的质量进行检验和记录。
通过对医疗器械的外观、尺寸、功能性能、安全性能、材料成分和寿命进行测试，以保证医疗器械的质量符合相关标准和要求。
2. 检测项目及标准
3. 检测方法
- 外观检查：对医疗器械的外观进行检查，确保无明显缺陷。
- 尺寸测量：使用相应的测量工具对医疗器械进行尺寸测量，
确保符合标准尺寸。
- 功能性能测试：根据医疗器械的说明书进行功能性能的测试，确保其正常运行。
- 安全性能测试：根据医疗器械的说明书进行安全性能的测试，确保其无安全隐患。
- 材料成分分析：对医疗器械的材料成分进行分析，确保符合
相关要求。
- 寿命测试：根据医疗器械的说明书进行寿命测试，确保其使用寿命符合要求。
4. 检测记录
5. 结论
根据医疗器械质量检测记录表的检测结果，医疗器械的质量符合相关标准和要求，可以正常使用。
6. 参考文献
[1] 医疗器械质量管理要求. GB/T -2016
[2] 医疗器械质量检验检测通则. YY/T 0287-2017
[3] 医疗器械寿命试验指南. YY/T 0644-2014。
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医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明： 正常情况：∨非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明： 正常情况：∨ 非正常情况：×
医疗器械贮存定期检查记录
检查时间
检查人员
贮存条件□防护措施□卫生环境□外观、包装□有效期□
温湿度□冷库温度□制冷机组□报警装置□作业流程□
发现问题
及
改进措施
说明： 正常情况：∨ 非正常情况：×