cobas e601日常操作卡V201002
[审核通过]{邓足梅}SH-YQ-SOP-003-ROCHE-cobas-e-601操作程序
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版序控制年度审核记录（参见质量手册目录及各篇程序文件）罗氏电化学发光免疫分析仪cobas e601。
2. 目的熟练掌握全自动电化学发光免疫分析仪cobas e601操作及日常保养。
3. 检测方法电化学发光免疫法4. 实验原理e601电化学发光分析仪是用钌标记抗原或抗体,通过抗原-抗体反应以及生物素-亲和素反应，利用竞争法、夹心法、间接法检测待测的抗原或抗体，形成的钌标-抗体（抗原）-抗原（抗体）-生物素-链霉亲和素-微磁粒子复合物在电场作用下，通过加入TPA 产生电化学发光反应，反应释放出的光子量与待测抗原（抗体）的浓度相关，在参照标准曲线后可以由机器自动测算出反应物（抗原或抗体）的浓度。
5.系统状态精密度：CV<1%（50 UL），CV<1.5%（10 UL）；加样范围10-50UL；检测速度：每小时完成约86个测试，每个测试循环时间为42秒。
6. 仪器工作条件温度范围18-32℃；湿度20-80%；电压100-240V AC；频率50/60HZ；最大功率800W。
7．开机及试剂准备7.1 开仪器开关,再开主控电脑，仪器进行自检并进入7.2 打开试剂舱盖，装入当天所做项目试剂，注意先打开试剂瓶盖及试剂盒方向，关闭试剂舱盖，仪器自动扫描试剂。
7.38.校准8.1 项目校准在质控失控或更换新批号试剂盒时必须校准，校准品由罗氏公司提供，校准步骤如下：（1）在指定架子位置装载需校准项目的校准品。
（2（3）在仪器主菜单中选择保存。
（4（5）结束后，可在主试剂菜单查看校准是否通过或在8.2 仪器校准罗氏cobas e411仪器校准由罗氏公司的仪器工程师进行，每年进行一次全面保养维护和校准。
校准后由厂商提供一份完整的校准报告，以表明仪器处于良好的性能状态。
9.1 室内质控：质控品为罗氏配套质控品，每周以及校准后做质控。
9.2 室间质评：参加卫生部室间质评每年2次，共10个质控品。
9.3 质控步骤：与常规标本检测相同。
cobas e 601日常操作卡-英文界面V201501
1、 开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、接通仪器左侧电源按钮，仪器自检 c 、logon：输入用户名及密码，仪器初始化后，进入待机 状态
r
2、 仪器准备
进入系统概览 ，执行每日开机维护及载入试剂、校准和质控
Sample data clear Reagent preparing Calibration and QC select
开始
屏蔽
选择模块
确定
是
用消毒剂擦拭Mask状态的仪器表面
c)、工作结束保养
解除模块的Mask
（仪器在待机状态下方可进行）
维护
Guan ji bao yang
综合功能
选择
执行
2、每周保养
a)、
utility maintenance
33 empty PC/CC reservoir
select
选择模块（亮 白色为选中）
3
仪器保养
b)、 仪器每周要关机一次，以检查真空阀
r
3、每两周保养
试剂管路清洁（仪器使用两周以上或者超过3000个测试时）
utility maintenance
27 liquid flow path cleaning
select
选择循环次 数（1次）
execute
4、每季保养
5、按需保养
清洗进水过滤膜及风扇
chart
Realtime QC
Levy-Jennings 图
QC
individal
选择项目
结果误差判断
Cumulative
结果累积
开始校准 Calibration stutas
罗氏e601-日常操作卡
Chart
Realtime QC
Levy-Jennings 图
QC
Individual
选择项目
结果误差判断
Accumulate
结果累积
开始定标 Calibration Status
选定定标液 及定标方法
Save
加载定标液
Start
Start
1
罗氏E601 日常操作卡
3、样本检测
1）、输入样本
Workplace Test Selection
罗氏E601 日常操作卡
1、 开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、接通仪器左侧电源按钮，仪器自检 c 、logon：输入用户名及密码，仪器初始化后，进入Stand by 状态
2、 仪器准备
进入系统概览 ，执行每日开机维护及载入试剂、定标和质控
Daily Maintenance Sample Data Clear Reagent Preparing Calibration and QC Select
4、关机
仪器处于Sti bao yang
select
Execute
仪器回到Stand by状态
Shut down
关闭电源
注意事项：
1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤 2、定标液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列 3、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存 4、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器 5、样本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块 6、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机
设置为自动执行
选中 clear
Reagnet Load List
cobas Link 简易操作指南(customer)_V201201
cobas Link 简易操作指南
用户名和密码
用户管理员：HRDAdmin 密码HRDAdmin1
普通用户：HRDUser 密码HRDUser1
如不能正常登录，请拨打罗氏诊断免费热线电话800-820-8864
cobas link操作使用
用户登陆cobas link后，如下图直接进入e-library的New Entries界面，可以查看e-library更新的最新时间和内容。
左侧为菜单栏，点击Search如下图进入搜索界面，可以根据产品名称、货号、批号等信息搜索产品相关信息，如试剂说明书、靶值表等：
点击Update e-library，如下图进入e-library手动更新界面，插入相应e-library光盘，点击Start the CD import，即开始更新。
更新过程时长不一，页面会显示两进度条分别表示读取CD及处理数据的进程。
更新完毕，会如下图显示：
如更新出错，会如下图有红色报警显示：。
罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修
维修工程ZHONGGUO YIXUEZHUANGBEI159插入16 mm标本试管中用。
3 罗氏Cobas E601报警故障3.1 故障案例一(1)故障现象。
搅拌棒运动异常，报警代码为161和162。
(2)故障分析。
①搅拌棒未在复位期间离开回转的初始位置；②搅拌棒未在复位期间回转的初始位置停止；③搅拌棒未在回转的初始位置停止；④搅拌棒未在回转的混合位置停止；⑤搅拌棒未在初始位置(向上的)的垂直位置停止。
(3)故障处理。
先清理搅拌棒移动路径上的障碍，再运行“机械检查”(10个循环)，在“综合功能”工作的“维护”界面上，观察操作，若故障依旧，需联系厂商维修工程师进行处理。
杜 涛① 魏晓峰① 袁聪玲①*[文章编号] 1672-8270(2017)11-0159-02 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] B罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.048[关键词] 电化学发光；免疫分析仪；报警故障；故障维修①荆州市第一人民医院核医学科 湖北 荆州 434000*通讯作者：108483796@作者简介杜涛,男,(1978- ),本科学历，主管技师。
荆州市第一人民医院核医学科，从事核医学科实验室检验工作。
中国医学装备2017年11月第14卷第11期 China Medical Equipment 2017 November V ol.14 No.11化学发光免疫分析法(chemiluminescence immu-noassay，CLIA)具有的高特异性灵敏度的特点，在电生化分析、法医鉴定以及食品安全等方面起到至关重要的作用，广泛适用于各学科不同领域的应用需求。
荆州市第一人民医院先后引进罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪，由于设备使用频率高，发生故障时会报警提示，医学工程人员按照操作手册及使用经验，以最短时间对故障进行妥善处理。
Cobas e601 SOP
处理系统和测定试剂溶液
不要与Cleancell M、SysClean M、ProbeWash M或Hitergent直接接触。直接接触可造成皮肤发炎或损伤。有关详细说明，请参见试剂盒标签。
无灰尘的、良好通风的环境
无直接日照
地面水平(角度：<1/200º)
地面足够坚硬能够承受仪器的重量
温度：18~32摄氏度
当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时
屋内湿度：45%~85%
电源电压没有明显的波动
在附近没有会产生电磁波的仪器
有接地的三相电源
噪音应该小于65分贝
2，水质要求
无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水
在操作仪器的同时，不要接触孵育器、试剂盘。否则，会发生人身伤害，仪器可能会损坏或操作可能停止。
不要维修操作手册中没有说明的其它区域。仅允许经过培训的罗氏技术支持人员维修这些区域。
应用
本仪器设计用于使用水溶液标本和试剂的免疫学实验分析。
请注意其它分析可能不适合本仪器。
长时间的操作
长时间地观看监视器屏幕会导致眼睛或身体的疲劳。每隔一个小时要休息10到15分钟，以放松双眼或身体。每天不要观看监视器屏幕超过6个小时。
试剂盘和孵育器盖
在分析期间使孵育器盖或试剂盘盖打开会导致温度控制异常和数据错误。在开始操作之前，要确保关闭孵育器盖和试剂盘盖，以及顶盖并将其锁定。
装载标本和试剂
要保证装载标本和试剂到仪器上指定的位置。如果标本或试剂溢出，则可能会造成仪器失效。
罗氏Cobase 801电化学发光分析仪使用体会
罗氏Cobase 801电化学发光分析仪使用体会
耿辉;杨广民
【期刊名称】《实用检验医师杂志》
【年(卷),期】2021(13)4
【摘要】罗氏Cobase 801电化学发光分析仪在临床实验室相关检测中具有广泛应用,可为多种疾病的辅助诊断和预后评估提供参考,但在使用过程中需重视仪器的日常维护与保养。
该文从仪器检测前的使用环境要求、仪器检测所需试剂耗材、仪器检测的质量控制操作、仪器的日常保养维护以及故障排除和处理分析等方面总结罗氏Cobase 801电化学发光分析仪的日常使用经验,并对其优缺点进行讨论。
检验仪器的使用应严格遵守操作规程,安排专人进行日常质量控制分析,定期给予专业维护保养,才能大大提升仪器的检测寿命,使其处于良好的工作状态,获得稳定且准确的检测结果,从而为临床提供更精准的实验诊断数据。
【总页数】3页(P254-256)
【关键词】罗氏电化学发光分析仪;日常保养;应用经验
【作者】耿辉;杨广民
【作者单位】吉林省人民医院医学检验中心
【正文语种】中文
【中图分类】G63
【相关文献】
1.罗氏cobase 411电化学发光仪使用体会及常见报警故障处理
2.罗氏E170电化学发光自动免疫分析仪使用体会
3.应用CLSI EP15-A2指南验证罗氏Cobase 601电化学发光分析仪检测精密度和准确度
4.罗氏Cobase601电化学发光免疫分析仪的\r故障分析与维修
5.罗氏E601电化学发光自动免疫分析仪使用体会
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cobas6000日常操作卡(中文版)201307V1.0
分析
输入分析方法学、反应时间、 读光点、标本及试剂量等
综合功能
应用参数
校准
输入定标方法、 定标点、跨度等
c、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）
综合功能
系统
第1页/第4页
键盘设置
组合 设置
组合 设置
添加项目或组合
通道号位置： 综合功能
系统
第1页/第4页
通讯传输
内容设置
测试通讯代码
7
201307 V1.0
保存
保证所需质控项 目的selection栏 变成天蓝色
质控结果查看
图表
Levy-Jennings 图
质控
单次
选择项目
实时质控
结果误差判断
开始校准 校准
累计
结果累积
状态
选定检测项目 及校准方法
保存
保证所需校准项目 的校准Method栏 变成天蓝色
1
201307 V1.0
cobas® 6000 日常操作卡
综合功能
维护
POWER OFF*
选择
执行
d、绿架子冲洗
绿架子一号位放 Multi-clean洗液，二号位放ISE Cleaning Solution，三号位放Activator， 放急诊位后按START
e、清洁仪器表面 在关机模式下清洁仪器表面
3
201307 V1.0
cobas® 6000 日常操作卡
分配
确定
9
201307 V1.0
cobas® 6000 日常操作卡
d、开始质控
质控
状态
选中质控项目
选择
将质控品 放入仪器
开始
罗氏E601电化学发光免疫分析仪用户操作手册(中文)
第六章 仪器报警信息......................................................................... .. 51
- 2 - 201307 V1.0
第一章 系统概述
1、 控制单元
A 显示器（连接cobas link） B 键盘/鼠标（连接cobas link） C 计算机（连接cobas link） G 人体学PC支架
第四章 维护保养 1、每日保养 ......................................................................... ................ 46 2、每周保养 ......................................................................... .................46 3、每两周保养 ......................................................................... ............. 48 4、每季保养 ......................................................................... ................ 49 5、按需保养 ......................................................................... ................ 49
Roche cobas e601质控程序
根据多规则质控判断标准来判断室内质控结果为失控。失控后应先停止检测，停发报告，再查找原因，消除原因后，再重新检测，发出报告。若处理后仍失控，则应请厂家技术人员协助处理。
4.质量目标的制定
根据CLIA’88和卫生部临床检验中心室间质评要求，以被测项目总误差的1/4或者是1/3临床检验中心室间质评的总误差乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，作为室内质控的质量目标要求。
5.质控结果的判断规则
该检测系统采用其定值质控，故可直接使用其靶值。根据CLIA’88和卫生部临床检验中心室间质评要求，以该项目总误差的1/4乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，若无文件要求的则使用自带标准差。按照室内质控的常规规则，对于常规项目定量项目超过2SD为警告，超过3SD为失控,对于乙肝两对半以及丙肝抗体使用3SD规则,超过为失控。
6相ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程序
6.1质控品的分类及准备
质控物使用德国罗氏诊断公司配套质控物，包括：常规项目通用质控(PCU)、常规项目肿瘤质控（PTM），乙肝质控（PHBV）,丙肝质控。液体质控物除外，干粉用去离子水按要求溶解。充分溶解后用子弹头分装，每只0.5ml放在-20℃冻存，以后每次解冻一只作为当天的质控物。
6.2质控参数的录入
6.2.1下载罗氏原装质控物参数（确认已打开E-LIBRARY电脑）
6.2.1.1进入QC— Install—Download，出现如下界面：
在controlname一栏选定所要申请的质控物名称，或在lot number一栏选定批号(批号的前6位数字+“00”)，按Search进行查找，找到后按Download—OK.
6.3激活项目
仪器默认将所有项目处于非激活状态，若有的项目需激活，光标选上需激活的项目，点active Test。
罗氏cobas-e601化学发光免疫分析仪标准操作程序
罗氏cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序1目的正确使用与维护罗氏c obas e601全自动化学发光免疫分析仪。
2仪器简介、工作原理2.1 仪器名称：全自动化学发光免疫分析仪2.2 仪器型号：罗氏cobas e6012.3 生产厂商：罗氏诊断公司德国2.4仪器简介：cobas e601是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。
ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。
该仪器秉承罗氏公司模块化设计，为实验室提供优秀服务。
3仪器运行环境3.1 环境条件为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件。
3.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。
3.1.2 温度：18-32℃，温度的改变应该小于2℃/小时，屋内湿度：30%-80%。
3.1.3 输入电压220V（+/- 10％）50HZ，有良好接地的电源，单独接地线，对地阻抗小于10Ω，零地电压小于2V,仪器功率11KV A，建议UPS功率大于15KV A。
3.1.4 在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。
3.2 供水要求3.2.1无菌去离子水(要求<10 cfu/ml，电导率≤1μS/cm), 水量: c701为50 L/h, c502为40 L/h，水压为0.5-3.5kg/cm2。
3.2.2 纯水水箱出水管口径1/2inch(约12mm内径），地面排水口距仪器排水出口在50--100mm，管长应小于5m。
3.3 操作人员3.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。
操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。
cobas 8000 e602 日常操作卡
Control Material
Control Overview
选择质控品
选择批号
Instrument Overview
选择要编辑的项目
Lot Overview Detail
Use Customer values
编辑质控
Apply
3）、添加第三方质控品
DM
Workplace
cobas 8000 data manager QC Parameters
Control Material
Control Overview
选择要解锁的质控品
Lot Overview
解除整个锁定
选择批号
Validation locked
右键
Validation locked y/n
解除单个项目锁定
Instrument Overview
右键
Validation locked y/n
Close
DM
Workplace
cobas 8000 data manager Routine
*
结果预览
直接查看
选择结果
结果删除
点击右键
Delete Samples
结果发送
点击右键
Resend result
Resend all current results OK
Resend all previously sent results
项目键盘设定
单个项目 选择项目
Utility Update
System OK
Key Setting
No Setting
组合项目
Utility
System
Key Setting
凯贝尔A010用户手册
用户手册 一、 主要功能说明1.用户手册2. 更改用户 启动门锁 → 按“ # ”键 → 管理员验证 → 更改用户，按“ # ”→ 选择“更改指纹” 、 “更改密码” 、 “更改卡”或“更改有效期” ，按“ # ”→ 输入需更改的 ID 号，按“ # ” → 根据提示进行相关修 改 → 修改完成后，按“ ＊ ”退出系统。
删除操作 启动门锁 → 按“ # ”键 → 管理员验证 → 删除操作，按“ # ”→ 选择用户类别，按“ # ”→ 输 入用户 ID 号，按“ # ”→ 删除成功，按 “ * ” 退出系统。
开锁记录 启动门锁 → 按“ # ”键 → 管理员验证 → 开锁记录，按“ # ”→ 用“ 6 ”跟“ 9 ”两个按键 上下翻看开门记录 → 查询完成后，按“ ＊ ”退出系统。
常开设置（设置后，门锁处于通道状态） 启动门锁 → 按“ # ”键 → 管理员验证 → 常开设置，按“ # ”→ 确定设置常开？ 按“ # ” → 常开设置成功，显示“已设定常开 / 已开门” 。
常开设置取消：启动门锁 → 按“ # ”键 → 管理员验证 → 常开设置，按“ # ” → 确定取消常 开？按“ # ”→ 显示“已取消常开 / 已关门”→ 常开设置取消后，按“ ＊ ” 退出系统。
开门方式设置(门锁可设置为正常模式，安全模式和限开模式) 1) 模式设置：启动门锁 → 按“ # ”→ 管理员验证 → 开门方式设置 → 按“ # ”选择“正常模 式”，“安全模式”，或“限开模式”，按“ # ”确认。
2) 正常模式：单独使用密码、感应卡或者指纹可以开门； （注意，指纹密码锁没有卡开门的功能） 3) 安全模式：需要输入“指纹 1+指纹 2” 、 “密码 1+密码 2” 、 “卡 1+卡 2” 、 “指纹+密码” 、 “指纹 +卡” 、 “密码 +卡”两次验证之后才可以开门； （注意，指纹密码锁没有卡开门的功能,来宾用户不 可开门） 4) 限开模式：仅限管理员权限可以开门； 时间设置 启动门锁 → 按“ # ”→ 管理员验证 → 时间设置，按“ # ”→ 选择 “更改系统时间” ， “更改系 统日期”→ 输入实际的时间和日期，按“ # ”确认。
罗氏Cobasc501生化分析仪日常操作卡
操作时应佩戴必要的防护装备，如实验服、防护 眼镜、实验手套等。
避免使用未经批准的试剂和耗材，确保仪器正常 运转和实验结果的准确性。
设备安全
01 定期对仪器进行维护和保养，确保设备性能稳定 和延长使用寿命。
02 仪器出现故障时，应立即停止使用，并及时联系 专业人员进行检修。
设备特点
01
02
03
高通量
Cobas c501具有较高的 检测通量，能够同时进行 多个项目的检测，提高了 实验室的效率。
准确性
该仪器采用先进的检测技 术，确保检测结果的准确 性，为临床诊断和治疗提 供可靠的依据。
自动化
Cobas c501具有较高的 自动化程度，减少了人工 操作的误差和繁琐性。
设备应用范围
详细描述
总结词：仪器无法正常启动， 可能是由于电源故障、硬件
故障或软件问题。
01
02
03
检查电源插头是否牢固插入 电源插座，并确保电源正常。
检查仪器硬件是否正常，如 电源模块、控制板等。
04
05
如果问题仍然存在，尝试重 新启动仪器或联系技术支持。
常见问题二：试剂针堵塞
总结词：试剂针堵塞可能 导致加样不准确或无法加 样。
Cobas c501适用于临床实验室的生 化检测，可检测包括酶类、糖类、脂 类、蛋白质等多个领域的生化指标。
该仪器也可用于科研和药物研发等领 域，为科研人员提供准确的生化数据 。
02
操作流程
开机准备
开机检查
确认仪器正常，无故障提 示，检查电源连接是否稳 定。
仪器清洁
使用专用清洁剂擦拭仪器 表面，确保仪器清洁无尘。
罗氏Cobase601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修
图1 试剂针及传动组件实物图
用于测定试剂针垂直方向是否停留在准确位置的传）试剂针传动组件出现故障。
传动组件由电机
图2 卡簧断裂的轴承
图3 完好的轴承
故障案例二
4.1 故障现象
仪器在使用过程中，操作软件出现一级报警
Tip/Cup Gripper Movement”，报警代码为
此报警内容为：抓手出现异常动作
对这项报警有更详细的描述“Tip Cup Gripper finger did 表示抓手未关闭。
故障分析
抓手开合动作的位置是否准确由传感器来检测
传感器表面被灰尘污染会导致抓手报警。
（
图4 抓手整体构造图
故障处理
对于第一种故障原因，应用洗耳球清洁传感器再从操作软件的“综合功能”的“维护”界面中执行抓手重复动作的命令。
（2）对于第二种故障原因，若发现抓手片表面附着血清，则应用棉签清除血清。
（3）在
面中执行抓手动作的命令，若抓手能启动，则基本可以排除。
笔者在本次的维修中，观察到抓手片表面附着大量固体
而且很难彻底清除，这就是出现本次故障的直接原因经过本次维修，笔者将清洁抓手片的项目添加到这台机器的，以定期维护，大大降低抓手的故障率
Cobas e601电化学发光免疫分析仪有强大的故障
，仪器通过自身的传感器，在其运转过程中实时或在固定时间段进行测量，获取压力、位置等信息
件中对故障有详细的描述，同时会对故障进行初步判断并给，维修人员可以将软件中故障解决方案和维修经验相结合的方式对仪器进行故障分析与维修。
罗氏Cobas e601电化学发光分析仪残余试剂回收利用评价
罗氏Cobas e601电化学发光分析仪残余试剂回收利用评价摘要】目的：应用CLSI操作指南对罗氏cobas e 601电化学发光分析仪残余试剂检测进行评价，探讨残余试剂的利用价值。
方法使用相同批号的CA125原装试剂和残余试剂同时进行检测，评价残余试剂的精密度、准确度和分析测量范围指标。
结果 CA125残余试剂检测TM批内不精密度和总不精密度均在要求范围内；检测肿瘤标志物室间质评物结果与靶值比较相对偏倚均符合厂家要求<10%标准，与原装试剂准确度比较无显著差异；分析测量范围评价中残余试剂检测实际值与理论值高度相关。
结论罗氏cobas e 601电化学发光分析仪相同批号的残余试剂在正确保存条件下性能稳定、质量可靠，可回收利用，能降低检测成本。
【关键词】罗氏cobas e 601 残余试剂回收利用【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）03-0074-02罗氏cobas e 601分析仪采用目前先进的电化学发光免疫标记技术，具有高灵敏度、高特异性、线性范围宽等优点，在国内外得到广泛应用。
我科2012年引进罗氏cobas e 601电化学发光分析仪，目前开展了肿瘤标志物、贫血、胰岛素等众多项目检测。
罗氏电化学分析仪试剂为原装配套试剂，成本高。
每盒试剂测试达到规定的100人份测试后，试剂瓶中仍剩有大约30%左右残余试剂，若能充分利用可显著降低检测成本。
本研究中我们通过CA125检测的精密度、准确度和分析测量范围等指标评价残余试剂回收利用效果。
1 材料和方法1.1 材料仪器为罗氏cobas e 601电化学发光分析仪，使用原装配套CA125试剂、校准品和质控品。
残余混合试剂：取3盒同一批号仪器检测数显示为零的CA125试剂(保质期内)，分别用一次性吸管将试剂三联瓶中M(透明瓶)、R1(灰盖)、R2(黑盖)中相应剩余试剂合装在一盒试剂中。
1.2 方法1.2.1 精密度评价参照CLSI EP15-A2文件指南进行操作[1]，选用罗氏公司生产的肿瘤质控品TM1(低水平，批号为165880)和TM2(高水平，批号为165881)2个水平的质控品。
Cobas-c-501分析仪用户操作手册
第一章系统概述罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。
1、控制单元A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元E 模块轨道B 急诊标本位F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999 001-3999 001-3999 STA T标本架红色4001-4999 E001-E999 S001-S999 定标标本架黑色2001-2999 S001-S999 C001-C999 QC标本架白色3001-3999 C001-C999 Q001-Q999 保养标本架绿色B999 B999 W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块A、B 标本吸样区A、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean（位置1）B 水位感受器从左往右依次为：Internal standard solutionInternal standard solutionC 超声混合单元D光度计单元F 反应盘G 杯冲洗装置H Hitergent更换以上系统试剂后，进入reagent—status,选择reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。
罗氏cobas e601操作卡
Cobas e601日常操作卡
1开机前检查：①检查三种洗液是否充足；②检查tip-cup是否充足；
③检查纯水是否充足及质量是否达标。
2 开机：先开仪器左侧电源，再开操作电脑。
3 试剂准备：开机完成，到达stand by状态时，检查试剂是否齐全，根据当天工作量，自行调整所需试剂。
手工录入试剂尽量不动。
4 仪器工作时，不要打开机器上部防尘盖；注意纯水机工作情况，发现水量不足，及时查明原因并解决，以保证仪器正常运转。
5 分析完成后，可选择两种方式处理：①maintenance-daily sleep；
②shutdown，待电脑关闭后，再关仪器左侧电源。
Roche cobas e601校准程序
Lot ID一栏选定批号（推荐此方法），或在Calibator一栏选定所要申请的校准品名称，按 Search进行查找，找到后按Download—ok。
6.2 定标液位置的安排
进入Calibration—Calibrator界面，如下图
点Rack Assignment，进入如下界面
从左面选定校准品，在右面选定空位，点Assign，将校准品安排入相应的位置，点OK。
如需从某个位置移走校准品，则点上相应位置后，点Remove。
注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放。
6.4 选择定标项目
进入Calibration—Status，选定需校准项目及校准方法，点SAVE，将校准品放入
查看定标结果
在Calibration—Status界面中点某项目，再点Calibration Result。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
注意事项： 注意事项：
1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正对着仪器及条码阅读器的光源，以免造成损伤 2、注意仪器上的各种标志，不要伤害自己，同时也保护了仪器 3、尽量保持室温恒定，空调的风不要直接吹向仪器 4、每次开关试剂仓盖仪器都要进行一次自动扫描，因此不要随意开仓盖 5、保养程序中的Reset可以用来仪器复位 6、样本水浴及离心尽量延长时间，以免仪器检测到凝块 7、注意样本推手位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机
OK
按打印的结果 更换试剂
开始质控
QC 质控品放 仪器 Status 选中质控项目 Select Save
保证所需质控项 目的selection栏 变成天蓝色
Start
START Chart Levy-Jennings 图
质控结果查看
QC
Individual
选择项目
Realtime QC
结果误差判断
cobas® e601日常操作卡 日常操作卡
1、 开机 、
a 、检查供水、排水系统正常后，打开供水系统
(若仪器设置为睡眠模式，请确保水机打开）
b 、接通仪器左侧前方电源按钮至ON状态，打开控制电脑，仪器自检 c 、logon：输入用户名，密码，仪器初始化，自动保养，然后进入Stand by 状态
2、 仪器准备
Data Review
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Read Barsheet
扫描二维条码
OK 修改参数
(瓶盖打开模式，稀释倍率等） (注意此时改好单位)
OK
2 校准
a、装载校准数据 、 Calibration Install 扫描条码
Read Barsheet
OK
Edit
选择项目后，在Std(1) Std(2)….中填入相应值
Update
OK
(原装试剂给用户带来了极大的方便及准确的结果)
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增加新项目
1 载入试剂
用蘸蒸馏水的干净纱 布擦拭标本探针、 布擦拭标本探针、试 剂探针、 剂探针、预冲洗针
Stop
1 Reset
c、关机保养 、
Utility
仪器在Stand by状态下方可进行）
Maintenance
Daily*
Select
Execute
d、擦洗仪器表面 （关机状态也可） 、
Start Masking 选择模块 OK Yes
cobas® e601日常操作卡 日常操作卡
、 a、项目参数条码扫描 b、试剂瓶条码信息手工输入模式 c、试剂登录 、 、 Utility Reagent 将试剂放入试剂盘 盖上试剂盖 Application
（注意手工模式是几位置固定）
Setting 选定试剂位置 Manual Registration 输入试剂瓶上15位数字码 Reagent Level Registration
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b、在关机状态下，对固体废物区的清洁 、 c、两天到七天停机：执行保养Maintenance— POWER OFF2 ，开机执行 、
POWER ON2 如果超过七天关机，请与罗氏公司工程师联系。
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* 培训时设置：
Power On Pipe : Sipper Air Purge(5)—Pipetter Air Purge(10)—Pre-wash Sipper Air Purge(5)—Reagent Prime(W2 Sipper) (5) —MC Preparation(5) POWER OFF2: Reagent Prime(W2)(5)—Reagent Prime(Reagent)(5)—Empty PC/CC Reservior— Pre-wash Sipper Air Purge(10) POWER ON2 : Sipper Air Purge(5)—Pipetter Air Purge(10)—Reagent
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Stop Reset 选择E模块 Execute
Reagent Prime
Execute
Finalization
Execute
b、 仪器每周要关机一次，以检查真空阀 、 每两周保养
用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面
相同的方式恢复模块为正常状态
每周保养 a、 、
Utility Maintenance
33 empty PC/CC Reservoir
Select
选择模块（亮 白色为选中）
Execute
等待PC/CC容器排空后,更换新 PC/CC容器,用蒸馏水擦洗喷嘴
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加载校准液 Start START
校准结果
Calibration Status
3、样本检测 样本检测
a、输入样本 、
Workplace Test Selection
常规样本 Routine 选择样本类型、 输入序列号或样 本号，可选择稀 释倍数 选择检 测项目
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b、 给校准液安排架号 、 Calibration Calibrator 点击校准项目 Rack Assignment
选校准液及空位置
Assign
OK
c、 设置 、 Utility d、 开始校准 、 Calibration Status 选定校准 液及校准 方法 START Save
保证所需校准项目 的Calib.Method栏 变成天蓝色
选择需要激 活的项目 Active test
扫描二 维条码
Update
OK
OK
OK
c、安排质控品架号 、
QC Control Rack Assignment 选择质控液及 位置号 Assign--> OK
d、开始质控 、
QC 质控品放 仪器 Status 选中质控项目 Select Save
保证所需质控项目的 selection栏变成天蓝色
试剂管路清洁（仪器使用两周以上或者超过3000个测试时）
Utility Maintenance
27 Liquid Flow Path Cleaning
Select
选择循环次 数（1次）
Execute
每季保养 按需保养
清洗进水过滤膜及风扇
a、在Stand by 状态下做以下保养： 、
清洁Procell M/Cleancell M 试剂瓶的吸管及过滤膜 用70％酒精擦拭试剂盘，用消毒水清洁固体废物部件
Start
START Chart Levy-Jennings 图
e、质控结果查看 、
QC
Individual
选择项目
Realtime QC
结果误差判断
Accumulate
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结果累积
技术服务热线： 技术服务热线：800 820 8864 / 400 820 8864 电话： +86 21 33971000 传真： +86 21 33971888
Prime(pre-wash probe) (5 cycles)—Reagent prime (Reagent) (2 cycles) — MC preparation (30 cycles) Daily ：Finalization TwoWeek: LFC FinalizatSleep: Finalization+Sleep 0% LFCsleep: LFC+Sleep
项目不同 项目相同
Save
Repeat
输入最后的 样本号
输入完毕 急诊样本 Stat
Start
在相应的样本类型里输 入起始顺序号，回车