第三方药品物流管理规定
药品运输管理制度范本
药品运输管理制度范本一、总则为规范药品运输活动，保障药品运输安全和有效性，保护人民群众的用药权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位从事药品运输活动的所有工作人员。
三、药品运输管理机构本单位设立药品运输管理机构，负责组织、协调和监督药品运输工作。
四、药品运输要求1.药品运输必须按照药品管理法规定的运输条件进行，确保药品在运输过程中不受到污染。
2.药品运输必须配备专用运输工具，并按时按质将药品送达目的地。
3.药品运输必须确保药品的原始包装和标签完好无损，严禁私自更换包装或标签。
4.药品运输人员必须经过专门培训，掌握相关的运输知识和技能，保证药品运输的安全和有效。
5.药品运输人员必须严格执行药品运输操作规程，遵守运输安全、保密等规定，禁止私自调换、出借、泄露或损坏药品。
五、药品运输记录1.药品运输人员必须对每次药品运输进行记录，包括货物数量、品种、运输车辆、驾驶员等信息。
2.药品运输记录必须真实可靠，保存时间不少于2年，以备查证。
六、药品运输风险预防和处理1.药品运输过程中可能发生的风险，如车辆故障、交通事故、天气恶劣等，必须提前做好风险评估，并采取相应的措施进行预防和处理。
2.药品运输中如发生意外情况，必须立即通知上级单位，按照相关要求开展危险处置工作。
七、药品运输监督1.药品运输监督由药品运输管理机构负责，定期对药品运输活动进行检查和评估，发现问题及时整改。
2.药品运输监督要求各相关部门和人员积极配合，共同维护药品运输的安全和有效性。
八、药品运输违规处理1.对药品运输过程中违反规定的行为，将依法进行处理，严肃查处。
2.对严重违规行为，将给予相应的处罚，包括停止药品运输资格、罚款等措施。
九、药品运输管理制度的修订本制度如有需修订的情况，应由药品运输管理机构提出并经主管部门批准后执行。
十、附则本制度自颁布之日起实施。
对违反本制度规定的行为，将依法追究责任。
药品运输管理制度官方
药品运输管理制度官方第一章总则第一条为了规范药品运输行为，保障药品品质和安全，维护公共健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有药品生产企业、药品配送企业、药品零售企业及药品运输企业的药品运输活动。
第三条药品运输活动包括药品的仓储、装卸、运输等环节的管理。
第四条药品运输管理应遵循药品管理相关法律法规，严格执行标准化操作流程。
第五条各级药品监管部门负责本地区药品运输管理的监督检查工作。
第六条违反本管理制度的单位或个人将受到相应的处罚和监管。
第七条本管理制度由国家药品监督管理局负责解释和修订。
第二章药品运输人员管理第八条所有从事药品运输活动的人员必须具备相应的从业资格和培训证明。
第九条药品运输人员应定期接受相关培训，了解药品的特性和运输要求。
第十条药品运输人员必须严格遵守运输规定，不得私自调换、窜货或者擅自停留。
第十一条药品运输人员在运输过程中应遵守交通规则，确保药品安全抵达目的地。
第十二条药品运输人员在工作中发现药品异常情况应及时报告，确保药品的质量和安全。
第十三条药品运输人员在运输结束后应及时整理和清洁车辆，确保下次运输的药品品质。
第三章药品运输车辆管理第十四条药品运输车辆必须符合国家相关标准，具有合格的运输资质。
第十五条药品运输车辆必须定期进行安全检查，确保车辆状态良好。
第十六条药品运输车辆内部应保持清洁整洁，避免异味和污染。
第十七条药品运输车辆应配备必要的保温、冷藏设备，确保药品在运输过程中的稳定。
第十八条药品运输车辆应定期对装载的药品进行检查和清点，杜绝错漏。
第十九条药品运输车辆应采取有效的防盗措施，确保药品安全。
第四章药品运输过程管理第二十条药品运输过程应按照规定线路和运输时间进行，不得私自改变。
第二十一条药品运输过程中应严格按照运输要求装载药品，避免受潮、受损等情况。
第二十二条药品运输过程中如发现药品异常情况应及时处理和报告。
第二十三条药品运输过程中如出现交通事故或其他意外情况应及时通知相关部门。
物流公司配送药品管理制度
第一章总则第一条为规范物流公司药品配送管理，确保药品质量与安全，提高配送效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于物流公司内部药品配送工作，包括药品的收货、储存、分拣、包装、运输和交付等环节。
第三条物流公司应严格按照国家相关法律法规、药品管理规范和行业标准，确保药品配送工作顺利进行。
第二章药品收货管理第四条收货人员应核对药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、数量等信息，确保与采购订单相符。
第五条收货人员应检查药品包装完好、标签清晰，对破损、过期、变质等不合格药品，应及时报告相关部门处理。
第六条收货人员应做好收货记录，详细记录药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、收货时间等信息。
第三章药品储存管理第七条药品储存应按照药品性质和温度要求，分别存放于常温库、阴凉库、冷库等不同区域。
第八条药品储存区域应保持整洁、通风、干燥，防止药品受潮、受污染。
第九条药品储存时应按照药品性质、有效期、生产日期等进行分类存放，避免混淆。
第十条定期检查药品储存条件，确保药品储存符合规定要求。
第四章药品分拣与包装管理第十一条分拣人员应按照订单要求，准确分拣药品，确保药品数量、品种、规格、批号等信息准确无误。
第十二条分拣过程中，对破损、过期、变质等不合格药品，应及时报告相关部门处理。
第十三条药品包装应规范、整洁，确保药品在运输过程中不受损坏。
第五章药品运输管理第十四条运输车辆应保持清洁、卫生，定期进行消毒。
第十五条运输过程中，应确保药品不受温度、湿度、震动等因素影响。
第十六条运输车辆应配备药品运输工具，如冷藏箱、保温箱等。
第十七条运输人员应熟悉药品运输要求，严格按照规定进行操作。
第六章药品交付管理第十八条交付人员应核对药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期等信息，确保与订单相符。
第十九条交付人员应将药品交由收货人员验收，并做好交付记录。
第二十条交付过程中，如发现药品存在问题，应及时报告相关部门处理。
第七章监督与考核第二十一条物流公司应定期对药品配送工作进行监督、检查，确保各项规定得到落实。
药品物流规范管理制度范本
药品物流规范管理制度范本第一章总则第一条为了加强药品物流管理，确保药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品生产、经营、使用过程中物流环节的管理。
第三条药品物流管理应遵循合法、合规、科学、高效的原则，确保药品在整个物流过程中的质量安全。
第二章药品物流组织与管理第四条企业应设立药品物流管理部门，负责药品物流的整体组织与管理。
药品物流管理部门应具备相应的专业知识和技能，确保药品物流顺利进行。
第五条药品物流管理部门应制定药品物流管理制度和操作规程，对药品采购、储存、运输、配送等环节进行严格管理。
第六条药品物流管理部门应建立健全药品物流质量管理体系，对药品物流过程进行质量监控，确保药品质量安全。
第三章药品采购与储存管理第七条药品采购应遵循合法、合规、科学、高效的原则，选择具备相应资质的供应商。
第八条药品采购部门应建立供应商评估和淘汰机制，对供应商的质量管理体系、产品质量和信誉等进行定期评估。
第九条药品储存应按照药品的特性、储存要求和安全规定进行。
药品应按照分类、分区、分层的原则存放，确保药品质量安全。
第十条药品储存部门应建立健全药品储存管理制度，定期对药品储存条件进行检查和维护，确保药品储存环境符合要求。
第四章药品运输与配送管理第十一条药品运输应遵循安全、快速、准确的原则，选择具备相应资质的运输企业。
第十二条药品运输部门应制定药品运输管理制度，确保药品在运输过程中的质量安全。
第十三条药品配送应根据客户需求和药品特性，选择合适的配送方式和时间。
第十四条药品配送部门应建立健全药品配送管理制度，确保药品准确、及时地送达客户手中。
第五章药品物流信息管理第十五条药品物流管理部门应建立药品物流信息管理系统，实现药品采购、储存、运输、配送等环节的信息化管理。
第十六条药品物流信息管理系统应具备药品库存查询、订单处理、运输跟踪等功能，提高药品物流管理的效率和准确性。
药品运输管理制度
药品运输管理制度一、引言药品是特殊商品，其质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。
为了确保药品在运输过程中的安全、及时、准确，防止药品在运输过程中发生质量问题，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本药品运输管理制度。
二、目的制定本药品运输管理制度，旨在规范药品运输工作，确保药品在运输过程中的质量安全，提高药品运输效率，降低药品运输风险，保障人民群众用药安全。
三、适用范围本制度适用于公司药品的运输管理，包括药品的运输、配送、冷链运输等环节。
四、责任部门药品运输管理由物流部负责，药品运输员、质量管理员等相关部门共同参与。
五、药品运输管理内容1. 药品运输前管理（1）药品运输前，物流部应合理安排送货线路，确保药品运输的及时性、准确性、安全性和经济性。
（2）药品运输员应根据药品的储存温度要求，选择合适的运输工具，确保运输工具符合药品运输条件。
（3）药品运输员应检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
2. 药品运输中管理（1）药品运输过程中，运载车辆应保持密闭，防止药品受到污染。
（2）根据外部天气和药品储存温度要求，采取相应的保温或制冷措施，确保药品温度控制要求得到满足。
（3）药品运输员应严格按照药品的外包装图示标志要求进行装卸，轻拿轻放，防止药品在运输过程中受到损坏。
3. 药品运输后管理（1）药品运输员应将药品安全及时送达目的地，并与收货方进行交接，确认药品数量和质量无误。
（2）物流部应做好药品运输记录，包括药品名称、规格、数量、运输工具、运输时间、运输人员等信息，便于追溯和查询。
（3）质量管理员应定期对药品运输记录进行检查，发现问题及时处理，确保药品运输质量安全。
六、药品冷链运输管理1. 冷链药品的运输应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等符合温度控制要求的运输工具。
2. 冷链药品的运输过程中，应根据药品的储存温度要求，采取必要的保温或制冷措施，确保药品温度控制要求得到满足。
第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求
第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求首先，第三方药品物流企业必须具备合法的资质和许可证件。
根据国家相关法规，从事药品物流业务的企业需要取得国家药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》。
这是开展药品物流业务的必备条件，企业必须通过严格的审批程序，确保具备良好的资质和信誉。
其次，第三方药品物流企业需要建立健全的质量管理体系。
药品是特殊的商品，其质量和安全性对患者的治疗效果和生命健康直接产生影响。
因此，企业必须建立一套可靠的质量管理体系，包括严格的药品管理流程、完善的质量控制措施和严格的药品追溯机制。
企业应该明确责任、分工合作，确保药品的质量和安全。
第三，第三方药品物流企业需要拥有专业的人员和设备。
药品物流具有一定的专业性，需要专业的人员和设备来保障物流过程的安全和准确性。
企业应当拥有一支经验丰富的物流团队，包括有药品物流领域经验的管理人员、操作人员和质量检测人员等，确保物流过程的专业化。
此外，企业还需要拥有适用于药品运输、存储和分拣的设备和仓储设施，以确保药品的保存和运输符合相关要求。
第四，第三方药品物流企业需要严格遵守药品法律法规和规范。
药品物流业务是属于特殊的行业，对法律法规和规范要求非常严格。
企业必须具备法律意识，严格遵守相关的药品法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等，并将其落实到日常的物流操作中。
例如，要求企业建立和执行建档立卡制度，对药品运输、存储、分拣等各个环节进行严格的管理和监控，确保药品的安全性和有效性。
最后，第三方药品物流企业应该注重服务质量和客户关系管理。
药品物流业务是一项服务性行业，企业应该注重提供高质量的服务，确保药品的安全和准确达到目的地。
企业需要建立和完善客户关系管理系统，与客户保持良好的沟通和协调，及时解决客户的问题，并根据客户的需求进行定制化服务。
综上所述，第三方药品物流企业从事药品物流业务需要满足合法资质、建立质量管理体系、拥有专业人员和设备、遵守药品法律法规和规范，以及注重服务质量和客户关系管理等要求。
委托药品第三方物流储运管理制度
委托药品第三方物流储运管理制度一、背景随着医药行业的发展和创新，药品物流储运管理日益重要。
由于药品具有一定的特殊性和敏感性，传统的物流管理方式已经无法满足行业的需求。
因此，委托药品第三方物流储运管理成为了一个非常重要的方向。
二、目的三、职责1.第三方物流公司应设置专门的药品物流储运团队，负责药品物流储运的整体规划和管理。
2.第三方物流公司应负责制定和实施药品物流储运的相关标准和流程，确保药品的储运符合相关法规和规定。
3.第三方物流公司应提供专门的仓库设施，包括温度控制、湿度管理和防火防盗措施等，确保药品的储运环境符合规定要求。
4.第三方物流公司应负责药品的装载和卸货，确保药品在搬运过程中不受损，不发生交叉污染。
5.第三方物流公司应设立监控系统，对药品的储运过程进行实时监控，并及时采取措施解决潜在问题。
6.第三方物流公司应建立药品储运记录和追溯体系，保留药品储运过程中的重要信息，确保药品的追溯性。
7.第三方物流公司应配备专业的药品储运人员，对其进行培训和考核，确保其业务能力和素质符合要求。
四、管理要求1.第三方物流公司应与药品生产企业建立长期合作关系，确保药品物流储运的稳定性和连贯性。
2.第三方物流公司应与监管部门保持密切合作，及时了解和掌握最新的法规和政策，确保药品物流储运符合要求。
3.第三方物流公司应定期进行内部审计和外部评估，发现问题及时整改，并对药品物流储运进行持续改进。
4.第三方物流公司应建立健全的药品物流储运管理体系，包括文件管理、风险评估和质量控制等方面。
5.第三方物流公司应与相关监管部门定期进行合规培训和沟通，提高自身的业务水平和合规意识。
五、附则1.第三方物流公司在药品储运过程中应确保药品的质量和有效性，对于出现问题的药品应及时报告，并配合相关部门进行调查。
2.第三方物流公司应保护药品的商业机密和隐私信息，不得泄露。
3.第三方物流公司应建立健全的应急预案，对突发事件和自然灾害进行应对和处理。
医药公司委托配送管理制度
第一章总则第一条为确保医药产品安全、及时、准确地送达至客户，提高医药公司服务质量，规范委托配送行为，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于医药公司内部各部门及委托配送的第三方物流企业。
第三条本制度遵循公平、公正、公开、高效的原则，确保医药产品配送工作的顺利进行。
第二章委托配送流程第四条委托配送前，委托部门应向物流部门提交《药品配送委托单》，详细填写药品名称、规格、数量、配送地址、收货人等信息。
第五条物流部门收到《药品配送委托单》后，对委托信息进行审核，确认无误后，安排配送任务。
第六条物流部门与第三方物流企业签订《药品配送合作协议》，明确双方的权利、义务及责任。
第七条第三方物流企业接到配送任务后，按照协议约定，负责药品的包装、装卸、运输、送达等工作。
第八条第三方物流企业应在规定的时间内将药品送达指定地点，并通知委托部门。
第三章质量控制第九条药品在配送过程中，应确保包装完好、标识清晰、温度适宜，防止药品损坏或变质。
第十条物流部门对第三方物流企业的配送质量进行监督，发现问题及时反馈，并采取措施予以纠正。
第十一条第三方物流企业应定期对配送车辆、设备进行检查和维护，确保配送过程中的安全。
第四章返点与费用第十二条委托部门与第三方物流企业协商确定返点比例，一般为8%左右，具体比例根据市场行情及双方协商结果确定。
第十三条配送费用包括药品采购成本、包装费用、运输费用、仓储费用等，由委托部门承担。
第五章监督与考核第十四条委托部门对第三方物流企业的配送工作进行定期考核，考核内容包括配送时效、药品质量、客户满意度等。
第十五条物流部门对第三方物流企业的服务质量进行监督，对考核不合格的企业，有权终止合作。
第六章附则第十六条本制度由医药公司负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
第十八条本制度如有未尽事宜，由医药公司根据实际情况予以补充和修订。
通过以上制度，医药公司可以规范委托配送流程，提高药品配送质量，确保客户满意度，同时加强与第三方物流企业的合作，共同推动医药行业的健康发展。
药品物流配送管理制度
药品物流配送管理制度一、总则1.为规范药品物流配送管理，保障药品配送的质量和安全，制定本管理制度。
2.本制度适用于药品配送环节的各个岗位和人员，包括仓库管理人员、运输人员、配送人员等。
3.药品物流配送管理应遵循国家相关法律法规、行业标准和公司内部规章制度。
二、药品仓库管理1.药品仓库应按照国家药品管理法规的要求建设，并定期进行安全检查和维护。
2.仓库管理人员应定期对库房进行清理、整理和消毒，确保药品的存储环境达到标准要求。
3.药品进货必须按照规定的程序进行验收，对于已过期、包装破损或质量不合格的药品，应及时通知供应商退货。
4.药品仓库应按照药品的特点和要求，进行分类、分区存放，并定期进行库存盘点。
5.药品的出库必须经过严格的审核程序，包括核对药品名称、批号、有效期以及药品数量等信息。
三、药品运输管理1.药品运输应选择经过资质认证的运输公司进行，并与运输公司签订合同明确双方的责任和义务。
3.药品运输过程中，应根据药品的特性和要求进行温度控制，确保药品在运输过程中的质量不受影响。
4.运输人员应定期接受相关培训，了解药品的特性和运输过程中的相关规定，确保药品的安全运输。
四、药品配送管理1.配送人员应按照订单要求，确保药品的准确配送到指定的地点。
2.配送人员应对药品进行仔细检查和验证，确保药品的名称、批号、有效期等信息与订单一致。
3.配送人员在配送中应严格按照相关规定，确保药品的安全和完整性。
4.对于特殊药品或需要特殊处理的药品应按照相应的规定进行妥善处理，确保药品的质量和安全。
五、药品安全管理1.药品物流配送过程中，应建立合理的药品安全防范措施，包括仓库、运输车辆和配送过程中的安全防范措施。
2.药品物流配送过程中，应加强对药品的追溯管理，确保能够及时掌握药品的流向和质量情况。
3.药品配送人员应按照规定佩戴工作证件，并加强与相关部门或机构的沟通和联络，确保药品配送的安全和及时性。
六、违规处理1.对于违反本管理制度的人员，将按照公司相关规定进行处理，包括警告、罚款、停职等处罚措施。
药物委托运输管理制度
药物委托运输管理制度一、前言为规范药物委托运输管理，保障药品安全，提高物流效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司委托第三方物流运输药品的活动，包括但不限于药品的运输、仓储、分拣等环节。
三、委托运输管理1. 选择合格的物流公司进行委托运输，需满足以下条件：1.1 具有合法的经营资质；1.2 具备良好的运输记录和口碑；1.3 拥有专业的运输车辆和设备；1.4 具备健全的安全管理体系和安全技术措施。
2. 签订合同2.1 委托方与物流公司需签订书面合同，明确双方的权利和义务；2.2 合同中应包含药品运输的具体内容，包括货物信息、运输路线、运输方式、运输时间等；2.3 合同中需明确双方对药品安全的责任和义务，包括保险责任、风险责任等。
3. 监督管理3.1 委托方应对物流公司进行定期的监督检查，确保其运输环节符合相关法律法规和行业标准；3.2 物流公司应配合委托方进行定期的运输安全演练和实际演练，以提高运输安全意识和应急处置能力。
四、药品运输管理1. 货物装载1.1 货物装载应符合相关标准和规定，确保药品的完整性和安全性；1.2 装载过程中应避免与有害物质和异味物质混装，以免影响药品的质量。
2. 运输方式2.1 若运输距离较短，建议采用陆运方式，以减少运输过程中的不确定因素；2.2 若运输距离较远，建议采用空运或铁海联运等快速方式，以缩短运输时间，减少药品在运输过程中的风险。
3. 运输温度3.1 要求药品运输过程中保持恒定的温度，确保药品的质量稳定；3.2 若运输途中需跨越不同气候带，应做好温度的过渡调节工作，确保药品的质量不受影响。
4. 运输安全4.1 药品运输过程中应加强安全防护，确保药品免受外部干扰；4.2 运输车辆应配备必要的安全设备，如GPS定位、行车记录仪等，以便随时掌握运输情况。
五、仓储管理1. 仓库选择1.1 选择符合GSP认证标准的仓库进行药品存储，确保仓库的环境和设备符合药品存储的要求；1.2 仓库应定期进行安全检查和消毒清洁，保证药品在存储过程中的安全和卫生。
第三方医药物流审计管理制度及操作规程(药品批发或零售连锁企业
第三方医药物流审计管理制度及操作规程(药品批发或零售连锁企业第三方医药物流审计是指由独立第三方机构对医药物流企业进行审计，以确保其物流运作符合相关规范和法律法规，并保证药品在运输、仓储和配送过程中的质量和安全。
为了有效管理医药物流审计工作，公司制定了以下《第三方医药物流审计管理制度及操作规程》。
一、审计管理制度1.审计范围：包括医药物流企业的运输、仓储和配送环节。
2.审计周期：每年进行一次全面审计，中期进行半年审计，按需进行专项审计。
3.审计目标：对医药物流企业的物流运作进行全面评估和监控，确保其符合相关法规和质量标准。
4.审计团队：由公司内部和外部专业审计人员组成，具备相关经验和资质。
5.审计内容：对物流设施、人员、流程和标准进行评估，检查药品运输、存储和配送记录，审查药品质量管理体系和合规措施。
二、操作规程1.审计前准备a.审计计划：确定审计时间、地点和范围，制定审计程序和指标。
b.审计通知：提前通知医药物流企业，说明审计目的、内容和要求。
c.资料准备：要求医药物流企业提供相关资料和记录，包括运输、仓储和配送记录、人员培训记录和质量管理文件等。
2.审计程序a.初步评估：对医药物流企业的基本情况进行了解，包括保管条件、装卸设备和仓库管理制度等。
b.资料核查：对医药物流企业提供的资料进行核查和审核，确保其真实有效。
c.实地检查：对物流设施、车辆、库房和人员进行实地检查，检查是否符合相关要求。
d.质量管理评估：对药品质量管理体系和合规措施进行评估，包括质量监控、召回制度和不良事件处理等。
e.报告编写：根据审计结果，编写审计报告，指出问题和不足，并提出改进意见和措施。
3.审计结果处理a.问题整改：根据审计报告的问题和不足，要求医药物流企业制定整改方案，并跟踪整改进展。
b.预防措施：根据审计结果，制定预防措施和培训计划，提高医药物流企业的管理水平和质量意识。
c.监督检查：对医药物流企业进行后续监督，确保整改措施的实施和效果。
江西省药品第三方现代物流指导意见
江西省药品第三方现代物流指导意见第一章总则第一条为指导我省药品第三方现代物流发展，规范药品第三方现代物流业务，优化资源配置，形成高效专业的药品物流体系，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）和《商务部国家药监局关于完善现代药品流通体系维护药品安全的通知》等相关法规要求，结合本省实际，制定本指导意见。
本指导意见为江西省辖区内具备药品现代物流条件的企业开展药品第三方物流业务提供技术指导和质量管理意见，供从事药品第三方物流服务业务的企业和药品监管部门借鉴和参考。
第二条药品第三方现代物流即依托专业化现代化物流设备、技术和信息管理，通过第三方物流服务体系，优化药品购销配送环节中的验收、存储、分拣、配送等作业流程，实现药品物流管理和作业的数字化、智能化、规模化、集约化、可追溯化活动，提升药品物流服务水平，降低药品物流运营成本，保障药品供应及时和质量安全。
第三条药品第三方现代物流企业（以下简称企业）是指接受药品上市许可持有人、药品经营企业以及法律法规允许的其他药品储运委托方委托、储存运输药品的企业。
企业应是具有独立法人资格经营主体，具备药品现代物流条件，建立符合《规范》要求并与其药品现代物流经营范围及规模相适应的质量管理体系和信息追溯体系，采用信息化手段对经营和物流活动进行如实记录，确保全过程药品质量安全及数据真实、准确、完整、实时、可追溯。
第四条药品第三方现代物流产业发展坚持需求导向原则、区域统筹规划原则、科学布局原则，满足江西城乡差异化、多层次医药市场需求。
鼓励本省药品批发企业（零售连锁企业）委托储运，以降低经营成本、规范储运行为、保障药品安全。
第二章机构与人员第五条企业应设置与其药品物流业务相适应的质量管理、物流管理，信息管理等机构，建立完整的符合《规范》要求的管理体系，质量管理机构应当能充分行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
第三方医药物流工作操作规范
第三方医药物流工作操作规范第三方医药物流是指独立于医药生产和销售企业的医药物流服务提供商，主要为医药企业提供仓储、配送和物流管理等服务。
在医药物流工作中，为了确保药品的安全性和质量，必须严格按照操作规范进行工作。
以下是第三方医药物流工作的操作规范：1.药品仓储规范(1)药品仓库应当具备良好的通风、避光、防潮等条件，保持恒温恒湿的环境。
(2)药品应按照不同种类和性质进行分类、分区存放，避免混淆交叉。
(3)药品仓库内的货物应与墙壁、地面保持一定的间隔，便于通风和清洁。
(4)药品仓库禁止堆放易燃易爆、有毒有害物品以及其他不应存放在一起的物品。
(5)药品仓库应进行定期的清洁和消毒，避免灰尘和细菌的污染。
2.货物配送规范(1)货物在配送过程中应严格按照订单和配送清单进行验收和发货。
(2)发货前要核对货物的数量、品种、包装等信息，并填写发货记录。
(3)药品在配送过程中应采取合适的包装和保护措施，防止损坏、破碎或泄漏。
(4)配送时要注意货物的保温、保湿要求，确保药品的稳定性和质量。
(5)配送车辆应具备良好的温控设备和防护设施，避免温度、湿度等因素对药品的影响。
3.信息管理规范(1)药品的进出货记录和库存管理应采用电子化管理系统，确保数据的准确性和实时性。
(2)药品库存应定期进行盘点，并及时更新库存信息。
(3)对于快过期、失效的药品要及时下架和销毁，严禁再次出库。
(4)所有进出货记录、库存管理等工作要有专人负责，并定期进行检查和复核。
(5)信息系统应设置合理的权限管理和安全措施，防止信息泄露和篡改。
4.技术运维规范(1)第三方医药物流企业应具备相关资质和资金，保证正常运营和服务能力。
(2)技术设备和仓库设施要定期进行检修和维护，确保设备的正常运行和安全性。
(3)配送车辆要定期进行保养和维修，保持良好的车况和运行状态。
(4)人员要定期进行培训和考核，提高专业素质和工作能力。
(5)不断关注医药物流行业的法规政策和最新技术发展，及时更新工作操作规范。
药品运输物流公司管理制度
一、总则第一条为确保药品运输过程中的安全性、及时性和有效性，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品运输物流业务，包括药品的仓储、装载、运输、配送等环节。
第三条本制度旨在规范药品运输物流操作流程，提高服务质量，保障人民群众用药安全。
二、组织机构与职责第四条公司成立药品运输物流管理小组，负责制定、实施和监督本制度的执行。
第五条药品运输物流管理小组职责：1. 负责制定药品运输物流管理制度和操作规程；2. 负责对药品运输物流人员进行培训和考核；3. 负责监督药品运输物流操作过程，确保各项规定得到落实；4. 负责处理药品运输过程中的突发事件；5. 定期对药品运输物流工作进行总结和改进。
三、药品运输要求第六条药品运输车辆应符合国家相关标准，具备良好的运输条件。
第七条药品运输过程中，应遵守以下要求：1. 药品应按照药品说明书或标签上的储存条件进行运输；2. 药品应避免阳光直射、高温、潮湿、污染等不良环境；3. 药品应保持包装完好，不得破损、污染；4. 药品运输过程中，应确保药品数量准确无误；5. 药品运输过程中，应做好药品的防潮、防霉、防虫等工作。
四、运输流程第八条药品运输流程如下：1. 接单：接到药品运输订单后，核对订单信息，确认药品品种、数量、运输时间等；2. 货物准备：根据订单信息，准备相应的药品、运输工具、防护用品等；3. 装载：将药品按照要求装载到运输车辆中，确保药品安全；4. 运输：按照既定路线，确保药品在规定时间内送达；5. 配送：将药品送达指定地点，并做好交接手续；6. 回单：完成药品运输任务后，及时回传运输信息。
五、安全管理第九条药品运输过程中，应加强安全管理，确保人员和药品安全。
1. 运输车辆应配备安全设施，如灭火器、急救包等；2. 运输人员应具备相应的安全知识和技能，熟悉应急处置流程；3. 运输过程中，应严格遵守交通法规，确保行车安全；4. 药品运输过程中，如遇突发事件，应立即采取应急措施，确保人员和药品安全。
物流公司药品管理制度
一、目的为了加强物流公司药品的管理，确保药品的质量安全，保障患者用药安全，规范药品的运输、储存、配送等环节，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有从事药品运输、储存、配送等业务的部门及人员。
三、药品管理制度1. 药品运输（1）运输车辆必须符合国家相关标准，具备冷藏、保温等设施，确保药品在运输过程中不受外界环境影响。
（2）运输过程中，药品应分类存放，避免不同药品之间的交叉污染。
（3）运输过程中，药品应严格按照药品说明书或包装上的储存条件进行保管，确保药品质量。
（4）运输人员应具备相应的药品运输知识，熟悉药品运输过程中的注意事项。
2. 药品储存（1）仓库应具备冷藏、保温、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药品在储存过程中的质量。
（2）药品应分类存放，标签清晰，便于查找。
（3）仓库温度、湿度等环境因素应定期检测，确保符合药品储存要求。
（4）储存药品应定期进行盘点，发现过期、变质等不合格药品，应立即停止使用，并按规定程序进行处理。
3. 药品配送（1）配送人员应具备药品配送知识，熟悉药品配送过程中的注意事项。
（2）配送过程中，药品应保持原包装，避免损坏。
（3）配送人员应确保药品在配送过程中不受外界环境影响，如遇恶劣天气，应采取相应措施。
（4）配送完成后，配送人员应将药品信息反馈给相关部门，确保药品信息准确无误。
四、药品质量管理1. 公司应设立药品质量管理小组，负责监督、检查药品运输、储存、配送等环节的质量管理。
2. 药品质量管理小组应定期对药品进行抽检，确保药品质量符合要求。
3. 药品质量管理小组应定期对药品管理人员进行培训，提高药品管理人员的业务水平。
五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，确保药品质量的人员给予奖励。
2. 对违反本制度，导致药品质量问题的部门及人员，给予相应处罚。
六、附则本制度自发布之日起实施，如遇国家政策调整或公司实际情况发生变化，可对本制度进行修订。
本制度由公司药品管理部门负责解释。
药品运输管理制度（二篇）
药品运输管理制度一、总则药品运输是指将药品从生产、销售或者入库地点运送至经营、使用或出库地点的过程。
为了确保药品运输过程中的质量、安全和合规性，制定本药品运输管理制度。
二、药品运输管理责任1. 上级主管部门负责对药品运输进行监督和指导。
2. 药品生产企业、药品经营企业应当建立健全药品运输管理制度，并委托专业运输公司进行药品运输。
3. 运输公司应当具备相应的条件和资质，严格遵守药品运输管理规定。
4. 负责药品运输安全的机构应当加强对运输过程的监督和检查。
三、药品运输资格要求1. 运输公司应当具备专业的药品运输资质，持有相关的许可证件。
2. 运输公司应当拥有足够的运输设备和设施，确保药品在运输过程中不受污染、损坏或掉落。
3. 运输公司应当选用符合要求的包装材料，确保药品包装的完整和安全性。
4. 运输公司应当对参与药品运输的人员进行培训，确保他们具备相关的专业知识和操作技能。
四、运输过程中的保护措施1. 运输公司应当制定运输路线和时间计划，确保药品及时、安全地到达目的地。
2. 运输公司应当定期检查和维护运输设备，确保其正常运转。
3. 运输公司应当采用适当的温度和湿度控制措施，确保药品质量不受影响。
4. 运输公司应当加强对药品的密闭和防盗措施，确保药品不受外界的污染或侵犯。
五、药品运输记录和监督1. 运输公司应当建立健全药品运输记录，包括运输路线、运输时间、运输人员等信息。
2. 运输公司应当对药品的运输过程进行现场监督和定期检查，确保运输过程符合相关规定和标准。
3. 药品生产企业和药品经营企业应当对运输公司进行定期评估和考核。
六、运输事故的处理1. 运输公司应当建立应急预案，有针对性地进行培训和演练。
2. 运输公司发生运输事故时，应立即采取措施保护患者和群众的生命财产安全，并及时报告上级主管部门。
3. 上级主管部门应当及时组织调查，并对运输公司进行处罚或扣减业务评级等措施。
4. 运输公司应当积极配合上级主管部门的调查，采取措施避免类似事故再次发生。
药品第三方物流仓储管理制度
药品第三方物流仓储管理制度药品第三方物流仓储管理制度一、仓库管理制度第一章总则第一条本公司为实现仓储作业科学化，特制订本制度，凡本公司有关产品的管理事项，均应依本制度办理。
第二条本制度所称产品，是指为应销售需要而储存的成品及其原材料、包装材料、半成品和在产品以及机电备件、配件、工具、耗材、办公用品等。
第三条本制度所称产品管理，包括存量计划与控制、进货、出货、试用、保管、产品账务作业与作业流程及产品运输等。
第二章存货计划与控制第四条本公司各项产品的存量，应由仓储部妥善控制，以避免资金呆滞或存量不足影响销货，进而有助于完成适货、适量、适时的产品供应目标。
第五条销路较广的产品，仓储部应于每月10日（或随时）会同各有关部门，参照以往销售记录、市场状况及营业计划等因素，灵活制订最合适的订购点、订购量以及安全存量。
第六条有订购点、订购量及安全存量的产品，应由仓储部确实据以控制，存量到达订购点时，应及时申请购货补充。
第三章进货第七条所有产品，不论购入、销货退回、旧货估回或试用等，均应经仓储部检验方能入库。
第八条仓储部应将每项进库的产品，限于翌日清晨以前详加验收后，列记产品型号入账，以用来控制每项产品的性能。
第九条产品的验收，应依有关的订购单、提货单、验收单等所列的厂家、品名、型号、规格、批号、颜色、办理验收。
如发现型号、规格不符或外包装破损等情形时，应立即通知进货或采购部门办理。
第十条因试用、更换、销货退回、调货等而重新入库的产品，在交回时应保持领用时的状况。
若有损坏，应由仓储部会同有关部门鉴定修护费用后，由领货人照价赔偿；若附件遗失或不全时，则应由领货人依据产品价格赔偿。
第十一条进货部门收货时，如发觉物件短少、数量不符或产品破损、性能变质时，最迟应于收货次日通知发货单位。
第十二条各部门不得在销货退回时，未经仓储部签认而自行在销货报告上予以销退。
第四章出货第十三条仓储部应在下列情况下出货。
（1）交货。
（2）发送样品。
第三方药品物流管理规定
第三方药品物流管理规定BatchDoc Word文档批量处理工具湖南省第三方药品物流管理规定（征求意见稿）一、申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求（一）企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。
企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库，仓储作业区平面面积不少于15000平方米（使用面积，下同），其中阴凉库面积应占储存区面积的60%以上；物流中心仓库管理系统可实现自动存取、自动分拣、出入库箱式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等。
b5E2RGbCAP（二）企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应，设施设备应符合药品储存要求，实现仓库药品装卸、上架、传送、分拣、出库的自动化。
p1EanqFDPw1、企业整件库应设置立体自动仓库（AS/RS）或高架仓库，其中髙位货架不少于3层，货架层高不低于1. 5米，托盘货位不少于8000个；电动叉车（包括堆垛车等）不少于4台。
2、企业零货拣选货架（包括搁板货架、流利货架等）不少于3层，货位不少于10000个，货位间应当有效隔离；具有自动输送药品功能，药品自动输送设备覆盖区域与零货文档批量处理工具BatchDoc Word BatchDoc Word文档批量处理工具分拣量相匹配；拆零拣选应选用电子标签拣选系统（DPS至少600枚）或无线射频技术（RF至少20台）。
RTCrpUDGiT3、企业冷库、中药材、中药饮片、特殊药品专库应配置电子标签管理系统或RF系统。
4、通过动力输送线将药品送达目的区域，实现物流中心各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。
（三）企业应设置条码打印扫描复核设备，在仓库管理系统（WMS）协同控制和管理下，库区实现条码管理，并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能，以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能。
药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术，对药品按订单、批号进行复核。
条码标签打印设备不少于2台。
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湖南省第三方药品物流管理规定
（征求意见稿）
一、申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求（一）企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。
企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库，仓储作业区平面面积不少于15000平方米（使用面积，下同），其中阴凉库面积应占储存区面积的60%以上；物流中心仓库管理系统可实现自动存取、自动分拣、出入库箱式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等。
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（二）企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应，设施设备应符合药品储存要求，实现仓库药品装卸、上架、传送、分拣、出库的自动化。
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1、企业整件库应设置立体自动仓库（AS/RS）或高架仓库，其中髙位货架不少于3层，货架层高不低于1. 5米，托盘货位不少于8000个；电动叉车（包括堆垛车等）不少于4台。
2、企业零货拣选货架（包括搁板货架、流利货架等）不少于3层，货位不少于10000个，货位间应当有效隔离；具有自动输送药品功能，药品自动输送设备覆盖区域与零货文档批量处理工具BatchDoc Word
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分拣量相匹配；拆零拣选应选用电子标签拣选系统（DPS至少600枚）或无线射频技术（RF至少20台）。
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3、企业冷库、中药材、中药饮片、特殊药品专库应配置电子标签管理系统或RF系统。
4、通过动力输送线将药品送达目的区域，实现物流中心各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。
（三）企业应设置条码打印扫描复核设备，在仓库管理系统（WMS）协同控制和管理下，库区实现条码管理，并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能，以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能。
药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术，对药品按订单、批号进行复核。
条码标签打印设备不少于2台。
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（四）开展冷藏药品第三方储存、配送业务的，企业应设置符合《药品经营质量管理规范》和《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》、且与企业经营规模和第三方药品物流相适应的冷库、冷藏车、保温箱或者冷藏箱及相关设施设备。
1、企业应配备2个以上独立冷库，总容积不少于800立方米；申请疫苗物流业务的企业，应配备3个以上独立冷库，冷库容积1000立方米以上；冷库应有面积不少于40平方米、且与经营规模相适应的冷链作业缓冲区（温度不超过15℃），作为冷链药品装卸、存放包装的专用场所。
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文档批量处理工具BatchDoc Word
BatchDoc Word文档批量处理工具
企业应配备自有冷藏车不少于2台，冷藏箱或者保温、2箱不少于20个，冷链运输车辆应安装带有GPS全球定位功能的温湿度自动监测系统。
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3、企业应配备能满足实际需要的冷冻库或者冰柜。
4、企业应配备能满足实际需要的收货测温设备、冰排、实时上传温度的设备和完善的冷链管理信息系统。
（五）企业应配备自有密闭式药品运输车辆不少于10辆及GPRS车辆跟踪系统与运输调度信息系统（TMS），运输调度信息系统（TMS）可与WMS系统对接。
企业部分运输业务需委托第三方承运商的,应委托具备运输资质、运输调度信息系统和车辆跟踪系统的物流运输企业，被委托方需具备全省或全国配送网络，并对被委托方进行质量体系考核并签订质量保证协议。
第三方承运商不得再次委托.Zzz6ZB2Ltk
（六）企业应配备有稳定安全的计算机网络环境和设备，有固定接入互联网的方式和信息安全平台。
企业物流中心业务
系统与物流管理系统均应配备企业级服务器，采用双机热备。
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（七）企业应配备符合药品委托配送管理实际需要的第三方医药物流服务系统，并要通过专业软件评测机构对系统可靠性和安全性的测试。
企业配备的第三方医药物流服务系统应具备至少以下基本功能：rqyn14ZNXI
1、系统支持不同货主的货品管理，具备组织架构定义、人
员管理、权限定义、人员授权等系统管理功能，支文档批量处理工
具BatchDoc Word
BatchDoc Word文档批量处理工具
持货主、药品、客户、供应商的主档资料和基础信息的系统管理和维护。
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2、系统能管理和控制所有物流中心的库存，记录物流
中心所有药品的库存账目情况，向货主提供对应的库存账目查询、对帐、统计、日结、比对等服务，并可以向货主提供投诉管理、订单执行情况跟踪、已下订单及各种数据的查询。
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3、系统能有效实现网上订单处理，包括订单分配决策、订单执行、订单取消，实现出库订单的分配逻辑。
4、系统提供在物流执行领域完整的符合国家GSP管理规定的流程控制和GSP记录，以供货主用于GSP认证。
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5、具有与委托企业实施电子数据交换的平台。
6、系统具有可以接受药品监督管理部门实施远程监管的条
件。
7、实现与委托企业授权的电子监管码等监管部门要求的相
关数据报送功能。
（八）企业应严格按照《药品经营质量管理规范》要求储存、配送药品。
1、在计算机系统管理下，实现其仓储管理系统（WMS）与委托企业的业务操作管理系统有效衔接，确保相关数据共享、同步传送，使委托企业能对其委托的药品收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等过程进行管理和控制。
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文档批量处理工具BatchDoc Word
BatchDoc Word文档批量处理工具
、承担多家企业委托业务的，应保证各委托企业的经2营数据和记录真实、完整、准确、互不干扰和混淆，确保药品信息的有效追溯。
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、企业的储存、配送行为，应遵从委托企业的信息系3 统指令。
（九）企业应建立符合第三方药品物流实际的质量管理
体系，制定质量管理体系文件，岗位的设置及人员配备应与企业规模相适应。
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（十）对第三方药品物流企业进行GSP认证检查时，除了按照《药品经营质量管理规范》进行检查外，还应重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合第三方物流要求。
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二、委托第三方药品物流企业开展药品储存配送的药品企业
的要求
（一）委托企业和第三方药品物流企业应签订《药品委托储存、配送质量保证协议书》，明确委托企业负责药品来源与销售渠道的合法性；第三方药品物流企业负责药品委托储运期间的质量安全责任。
具体内容至少应包括：eUts8ZQVRd
1、委托储存、配送药品的范围及期限；
2、药品交验程序、质量责任；
3、收货入库、储藏养护、发货运输、在途送货、售后服务；
4、退回药品管理及不合格药品管理；
文档批量处理工具BatchDoc Word
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、质量管理责任人； 5 、物流服务项目、物流信息管理、标准、违约责任。
6（二）委托企业应建立符合委托储存配送实际的质量管理体系，制定质量管理体系文件，配置与第三方药品物流企业仓储管理系统（WMS）有效对接的计算机系统，实现与第三方药品物流企业的货物、数据信息、票据管理无缝衔接，将质量审核的各项经营基础数据信息同步传送到第三方药品物流企业的仓储管理系统（WMS）。
sQsAEJkW5T （三）对委托企业进行新修订GSP认证检查时，应依据其与第三方药品物流企业签定的合同对其重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合新修订GSP要求及管理实际，计算机系统能否与被委托
方的仓储管理系统（WMS）有效对接，药品质量审核是否符合要求，购销药品的票、帐、货、款是否一致等。
GMsIasNXkA （四）在开展药品储存配送过程中，委托企业应对第三方药品物流企业的储运条件及能力进行验证和审计，不符合规定要求的，不得委托其开展药品储存、配送业务；委托方应加强对被委托方的监督，如发现被委托方在储运过程中违反有关法规规定，可能引发影响药品质量等问题的，应立即向所在地食品药品监管部门报告，并立即中止其药品委托配送业务。
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（五）第三方药品物流企业在接受药品委托储存配送时，应对委托企业经营范围、药品储运状态进行复核，必文档批量处理工具BatchDoc Word
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要时可对药品渠道来源、资质等进行复核，凡渠道来源不明、企业资质和储运状态不符合规定要求的，不得接受其委托储运和配送。
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文档批量处理工具BatchDoc Word。