如何做质量管理体系审核(资料一) PPT课件
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如何做质量管理体系审核(资料一)ppt课件
7
第三讲 质量体系审核的步骤
1. 审核策划
内部审核年度工作计划 制定全年的内部审核工作计划 确定审核范围 确定审核频次 明确各次审核的目的
8
第三讲 质量体系审核的步骤
1. 审核策划（续）
审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定） --各自制定审核检查表 --审核组长对审核检查表的确认
17
第四讲 审核策划
4.审核计划的发布
可采取任何方式发布并在组织内部沟通。
18
第四讲 审核策划
审核计划,见附件
19
第五讲 审核检查表的编制
1.制定审核检查表的目的
为了实现审核的专业化 列出了需审核的要点，确保审核的覆盖面 减少审核的偏见 弥补审核员的经验不足
20
第五讲 审核检查表的编制
质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质
量有关的事实） 从事质量体系审核的人员应具备一定的资格
6
第二讲 质量体系审核的特点
3. 质量体系审核是个抽样过程
质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和 事件的影响.
质量体系审核是抽样进行的，具有随机性
16
第四讲 审核策划
3.审核计划内容(续)
审核计划的内容
本次内部体系审核的目的 审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明） 审核依据的文件（标准、手册及程序等） 审核组成员名单及分工情况 审核日期和地点、受审核的部门 首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受 审核方领导及有关人员交换意见的会议安排 各项主要审核活动的预计日期和持续时间 审核报告的分发范围及发布日期
第三讲 质量体系审核的步骤
1. 审核策划
内部审核年度工作计划 制定全年的内部审核工作计划 确定审核范围 确定审核频次 明确各次审核的目的
8
第三讲 质量体系审核的步骤
1. 审核策划（续）
审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定） --各自制定审核检查表 --审核组长对审核检查表的确认
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第四讲 审核策划
4.审核计划的发布
可采取任何方式发布并在组织内部沟通。
18
第四讲 审核策划
审核计划,见附件
19
第五讲 审核检查表的编制
1.制定审核检查表的目的
为了实现审核的专业化 列出了需审核的要点，确保审核的覆盖面 减少审核的偏见 弥补审核员的经验不足
20
第五讲 审核检查表的编制
质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质
量有关的事实） 从事质量体系审核的人员应具备一定的资格
6
第二讲 质量体系审核的特点
3. 质量体系审核是个抽样过程
质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和 事件的影响.
质量体系审核是抽样进行的，具有随机性
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第四讲 审核策划
3.审核计划内容(续)
审核计划的内容
本次内部体系审核的目的 审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明） 审核依据的文件（标准、手册及程序等） 审核组成员名单及分工情况 审核日期和地点、受审核的部门 首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受 审核方领导及有关人员交换意见的会议安排 各项主要审核活动的预计日期和持续时间 审核报告的分发范围及发布日期
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
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第二部分
内部质量体系审核步骤
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
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现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
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现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
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质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
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年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
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第二部分
内部质量体系审核步骤
质量管理体系内部审核培训PPT(共31页)
相关理论知识
质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量 管理体系后必须进行的一项管理活动.
目的是为了使组织的质量管理体系的运行能够符 合组织策划的安排，能够符合顾客的要求，能够 符合ISO9001标准的规定要求，能够实现组织所 确定的目标。即：保证组织质量管理体系的符合 性和有效性
相关理论知识
批准，分发有关部门。
质量管理体系内部审核案例实施
内部审核的步骤 ：
纠正措施跟踪 向审核方提出纠正措施要求和必要的建议。 受审核方制定并实施纠正措施。 验证纠正措施有效性并予记录。
质量管理体系内部审核案例实施
审核实施 ：
完成审核准备后进入审核实施阶段，其主要工作 有：首次会议、现场审核、审核组会议、末次会 议、审核报告。
质量管理
学习情境4 质量管理体系内部审核
学习情境4 质量管理 体知系识内目标部： 了审解核质量管理体系审核的基本知识。
了解内部审核的目的、依据、审核范围和审核方法。 了解ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南。 了解内审员的审核能力要求。
技能目标：
能编制内部质量审核计划。 能编制内部质量审核检查表。 具备质量管理体系内部审核员的能力。 能对质量管理体系过程进行内部审核
内部审核概述
❖ 内部审核的理由 ▪ 确保组织质量管理体系符合国际标准的要求 ▪ 满足内部管理的需要 ▪ 接受外部质量审核前的准备 ▪ 持续改进的需要
相关理论知识
内部审核概述
❖ 内部审核的准则 ▪ 合同，以及顾客的要求和期望； ▪ 组织的质量管理体系文件； ▪ ISO9001标准； ▪ 法律法规的要求，社会的要求； ▪ 特别划定的责任范围的规定。
学习情境 3 活动组 织明确任务
本任务通过与金华某电动工具公司合作，先以虚拟公 司名义对同学进行分组，组成审核组，编制检查表， 对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核，编写 审核报告、纠正措施跟踪等，各小组收集资料进行报 告，并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金 华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施，包括 制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出 具不合格项报告、编写内部审核报告等。
质量管理体系审核方法和技巧ppt课件
审核证据
比较
审核发现
审核结论
2021/5/29
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈 述或其他信息。
审核准则
一组方针、程序或要求。
将收集到的证据 对照准则进行评 价的结果〔符合 /改进的机会）
柴米油 盐钱锅
戴明环 PDCA环
装备 资源
采做饭 购菜菜
先尝一口咸淡；问一 下儿子好不好吃
上 菜
爸爸： 很 好 吃 明 天 走 咱 买 衣 服 去
识别需求
产品实现
获得满意
2021/5/29
;
2.1、审核
LOGO
审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
AP
CD
顾 输入A 过程A
输出 A
输入E
输出E
过程E
顾
AP DC
AP DC
输入C
过程C
输出C 过程D 输出D
输入B 过程B
AP DC
输出 B
输入D
AP
DC
AP
客
DC
内部 顾客
输入F
过程F
输出F
内部 顾客
AP
客
DC
反响
2021/5/29
;
5、过程方法
LOGO
系统地识别和管理工作所涉及的各个步骤,特别是各步骤之间的 相互作用和关系,称为“过程方法”。它有点通常意义上的 （谋 划、谋划）
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务， 不断提高顾客的满意度。
2021/5/29
;
4、过程
LOGO
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
如何做质量管理体系审核 资料一共41页PPT
ຫໍສະໝຸດ 如何做质量管理体系审核 资料一
56、死去何所道，托体同山阿。 57、春秋多佳日，登高赋新诗。 58、种豆南山下，草盛豆苗稀。晨兴 理荒秽 ，带月 荷锄归 。道狭 草木长 ，夕露 沾我衣 。衣沾 不足惜 ，但使 愿无违 。 59、相见无杂言，但道桑麻长。 60、迢迢新秋夕，亭亭月将圆。
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
56、死去何所道，托体同山阿。 57、春秋多佳日，登高赋新诗。 58、种豆南山下，草盛豆苗稀。晨兴 理荒秽 ，带月 荷锄归 。道狭 草木长 ，夕露 沾我衣 。衣沾 不足惜 ，但使 愿无违 。 59、相见无杂言，但道桑麻长。 60、迢迢新秋夕，亭亭月将圆。
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
质量管理的体系审核思路做法35页PPT
系审核思路做法
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事， 只想现 在的事 。现在 有成就 ，以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人，心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前，莽撞的 人只能 引为烧 身，只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事， 只想现 在的事 。现在 有成就 ，以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人，心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前，莽撞的 人只能 引为烧 身，只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
如何做好质量体系内部审核和管理评审PPT课件
程形成客观评价的文件
＊审核的独立、公正性——审核是被授权的活动；审核过程公
正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判 断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立 性和公正性。 ＊审核的系统性——审核活动有程序可依；对审核活动先行策 划，制定活动计划，依计划进行，有规范的步骤和技巧。审 核包括文件审核和现场审核。
质量体系内部审核
7、 审核方法
——审核方法的基本原则是抽样
＊ 纵向审核法——按检测工作的自然流程（从样品接受流 入实验室到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。
＊横向审核法——相对纵向审核法而言。是把实验室中所有 的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元，检查不同 部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。
注：符号含义：
审核时间
纠正措施完成时间
如何做好质量体系内部审核和管理评 审(PPT1 30页)
如何做好质量体系内部审核和管理评 审(PPT1 30页)
质量体系内部审核
举例：内部质量审核实施计划
实验室各检测组：
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和质量体系计划的按排，拟
于×月××日进行201×年内部质量审核。现将内审实施计划发给你们， 请按照计划表内容结合质量手册和程序文件作好准备，迎接内审。
质量体系内部审核
3 、范围 实验室管理体系的全部要素和所有活动
4、审核依据： ＊《检验检测机构资质认定评审准则》 ＊ 实验室的质量方针、目标等管理体系文件
＊ 客户的要求、标书和合同条款 ＊国家或行业的有关法律、法规或标准等
质量体系内部审核
5、审核频次： ＊常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次，覆
xxx xxx
5月中旬前
＊审核的独立、公正性——审核是被授权的活动；审核过程公
正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判 断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立 性和公正性。 ＊审核的系统性——审核活动有程序可依；对审核活动先行策 划，制定活动计划，依计划进行，有规范的步骤和技巧。审 核包括文件审核和现场审核。
质量体系内部审核
7、 审核方法
——审核方法的基本原则是抽样
＊ 纵向审核法——按检测工作的自然流程（从样品接受流 入实验室到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。
＊横向审核法——相对纵向审核法而言。是把实验室中所有 的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元，检查不同 部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。
注：符号含义：
审核时间
纠正措施完成时间
如何做好质量体系内部审核和管理评 审(PPT1 30页)
如何做好质量体系内部审核和管理评 审(PPT1 30页)
质量体系内部审核
举例：内部质量审核实施计划
实验室各检测组：
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和质量体系计划的按排，拟
于×月××日进行201×年内部质量审核。现将内审实施计划发给你们， 请按照计划表内容结合质量手册和程序文件作好准备，迎接内审。
质量体系内部审核
3 、范围 实验室管理体系的全部要素和所有活动
4、审核依据： ＊《检验检测机构资质认定评审准则》 ＊ 实验室的质量方针、目标等管理体系文件
＊ 客户的要求、标书和合同条款 ＊国家或行业的有关法律、法规或标准等
质量体系内部审核
5、审核频次： ＊常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次，覆
xxx xxx
5月中旬前
质量管理体系审核流程PPT课件
可编辑课件PPT
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* 现场审核
□ 提问的技巧
☆ 不要提不相关的问题 ☆ 不要反问对方 ☆ 不要提太多封闭式的问题 ☆ 要提开放式的问题：谁做这项工作？做了什么？
在哪里做的？为什么这么做？什么时间做的？ 如何做的？通过开放式的问题收集更多的信息。 ☆ 要有礼貌，要尊重受审核方
可编辑课件PPT
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* 现场审核
为什么要进行内部质量审核为什么要进行内部质量审核客观证据和规定的要求客观证据和规定的要求观察测量测试观察测量测试陈述陈述审核的分类审核的分类审核的八个步骤审核的八个步骤一审核组一审核组了解业务了解业务了解过程了解过程了解流程的相互作用了解流程的相互作用团队意识团队意识审核员素质和能力审核员素质和能力不断变化的情况不断变化的情况不同的管理风格不同的管理风格不同层次的管理人员不同层次的管理人员员工员工说明不符合的理由说明不符合的理由评估将要采取的纠正措施的适宜性评估将要采取的纠正措施的适宜性评估纠正措施的有效性评估纠正措施的有效性审核员素质和能力审核员素质和能力心胸开阔心胸开阔坚定坚定老练老练果断果断观察力敏锐观察力敏锐自信自信具备洞察力具备洞察力良好的职业道德良好的职业道德无穷公司内审员的要求无穷公司内审员的要求二审核计划二审核计划10三检查表三检查表使审核目标清楚明确防止遗漏
可编辑课件PPT
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* 现场审核
■ 开具不符合项报告前应注意：
□ 详细记录所有证据：包括在哪里、发现了什么、为什 么
不符合、不符合什么等。
■ 不符合项报告陈述要点：
□ 正确、完整、简洁、清楚
□ 关键词：描述事实、确定依据—必PT
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* 末次会议
□ 末次会议由审核组长主持，保留签到记录 □ 末次会议的内容包括：
专题四：质量管理体系的审核-PPT文档资料
审核发现(audit findings)：将收集到的审核证据 对照审核准则进行评价的结果。
审核结论(audit conclusion)：审核组考虑了审 核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
5
（二）与审核相关的其他术语
审核委托方(audit client)：要求审核的组织或人
员。
受审核方(auditee)：被审核的组织。 审核员(auditor)：有能力实施审核的人员。 审核组(audit team)：实施审核的一名或多名审 核员。
体系审核可以针对质量管理体系所涉及的所有要 求、所有场所或活动、所有过程、所有产品或服务进 行，也可以针对其中的一部分内容进行。
技术专家(technical expert)：提供关于被审核对 象的特定知识或技术的人员。
能力(competence)：经证实的应用知识和技能 的本领。
6
审核方案
审核委托方
受审核方
审核
审核准则
审核组
审核证据
审核发现
技术专家
审核员
审核结论
有关审核概念的关联图
7
二、审核的类型
评价时应对每一过程提出以下四个基本问题：
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三、审核的对象、目的、范围、准则和原则
（一）审核对象
审核对象是指将要接受审核的组织质量管理体系， 审核对象必须是规范的，审核才是有意义和有价值的。 从以下几点衡量体系的规范性：
1、具有完整的质量管理体系文件； 2、文件控制符合标准规定要求； 3、实际运作符合体系文件的规定； 4、运作情况可以追溯。
时间
方式 结果
提出报告，采取纠正措施
形成记录，提出改进措施
12
联系
接口
质量管理体系审核的思路和做法35页PPT
39、没有不老的誓言，没有不变的承 诺，踏 上旅途 ，义无 反顾。 40、对时间的价值没有没有深切认识 的人， 决不会 坚韧勤 勉。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
质量管理体系审核的思路和做法
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
质量管理体系审核的思路和做法
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
质量管理体系审核的思路 和 做 法35页PPT
39、没有不老的誓言，没有不变的承 诺，踏 上旅途 ，义无 反顾。 40、对时间的价值没有没有深切认识 的人， 决不会 坚韧勤 勉。
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
质量管理体系审核的思路 和 做 法
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
Thank you
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
质量管理体系审核的思路 和 做 法
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
Thank you
质量体系内部审核的培训教材ppt课件
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中 间数次会议的日期和实间； 澄清审核计划中不明确的内容。
编辑课件
48
不合格报告的内容
审核过程所涉及部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 原因分析； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
编辑课件
49
不合格报告——范例
过程所涉及部门 审核员 不合格项描述：
部门主管 审核日期
审核 依据
不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 审核员/日期： 原因分析：
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
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年度审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
适用于中小企业、无专职审核员的情况
当新建质量管理体系、质量管理体系重 大变化等情况时采用
一次审核几个过程，但一个审核周期内 所有过程均应得到审核
倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10 个工件，原锐边处均已做成倒角。
人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必
要。
编辑课件
54
不合格报告——case study
案例：某公司的铸造车间，审核员发现 编号为R752101，序号为010115的“浇 铸温度记录表”中型号为X-1775箱体的 浇铸温度为1680C,而浇铸工艺规程中却 规定浇铸温度范围是1720—1760C 。 请对此不合格事实进行原因分析、编写 纠正措施计划、和纠正措施验证结果。
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第八讲 纠正和预防措施与跟踪
1.纠正和预防措施程序
调查判别不合格的原因 进行原因分析（如人、机器、材料、方法和环境等） 制定纠正和预防措施的实施计划，落实职责 控制纠正和预防措施按计划有效实施 检查纠正和预防措施的效果 对效果的有效性进行验证
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第八讲 纠正和预防措施与跟踪
质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质
量有关的事实） 从事质量体系审核的人员应具备一定的资格
6
第二讲 质量体系审核的特点
3. 质量体系审核是个抽样过程
质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和 事件的影响.
质量体系审核是抽样进行的，具有随机性
1
第一讲 内部质量审核概述
2.质量审核的分类
1）第一方审核内部审核企业内部自我审核 第二方审核外部审核需方对供方的审核 第三方审核外部审核委托授权认证机构的审核
2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性
31
第六讲 内部质量审核的实施
3. 不符合报告 不合格的类型
-- 严重不合格 -- 轻微不合格
32
第六讲 内部质量审核的实施
3. 不符合报告(续)
不合格报告的内容与格式
受审核方名称 受审核的部门或人员 审核员 陪同人员 日期 不合格现象的描述 不合格现象结论（违反的文件的章节号或条文） 不合格的类型（按严重程度） 受审核方的确认 对不合格的纠正要求 受审核方对纠正措施及完成时间的承诺 采取纠正措施后的验证记录等
第一讲 内部质量审核概述
1. 质量审核定义与理解
客观检查质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系标 准和计划规定，以及是否有效实施并能达到预定目标所作 的系统的和独立的检查。
审核的目的是确定满足审核准则的程度；是对活动和过程 进行检查的有效管理工具。
审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。
2. 跟踪的范围
跟踪的范围常因需要而扩大 对有效性的验证也因内部管理的需要而更为严 在完成纠正措施并经验证以后，还可能对一些后续
问题（如人员培训、资源配备等）实施进一步跟踪， 因而延长跟踪的时间
39
14
第四 讲 审核策划
2. 审核员要求
-- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。
15
第四讲 审核策划
3.审核计划内容
制定审核计划的要求 确定审核范围 形成正式文件 客户、认证机构及有关法规的要求 质量体系文件关于内部审核的要求 须有审核组长的批准
7
第三讲 质量体系审核的步骤
1. 审核策划
内部审核年度工作计划 制定全年的内部审核工作计划 确定审核范围 确定审核频次 明确各次审核的目的8源自第三讲 质量体系审核的步骤
1. 审核策划（续）
审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定） --各自制定审核检查表 --审核组长对审核检查表的确认
17
第四讲 审核策划
4.审核计划的发布
可采取任何方式发布并在组织内部沟通。
18
第四讲 审核策划
审核计划,见附件
19
第五讲 审核检查表的编制
1.制定审核检查表的目的
为了实现审核的专业化 列出了需审核的要点，确保审核的覆盖面 减少审核的偏见 弥补审核员的经验不足
20
第五讲 审核检查表的编制
16
第四讲 审核策划
3.审核计划内容(续)
审核计划的内容
本次内部体系审核的目的 审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明） 审核依据的文件（标准、手册及程序等） 审核组成员名单及分工情况 审核日期和地点、受审核的部门 首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受 审核方领导及有关人员交换意见的会议安排 各项主要审核活动的预计日期和持续时间 审核报告的分发范围及发布日期
4
第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动
质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行
审核目的、范围明确 制定正式审核计划 制定实施审核计划的检查表 依据计划和检查表进行职业化审核
5
第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动（续）
33
第六讲 内部质量审核的实施
4. 末次会议
审核组会议 末次会议的要求 末次会议的内容
重申审核标准目的和范围 强调审核的局限性 感谢被审核方的合作与接待 请被审核单位待所有不符合规定事项报告完成后再提出问题 详细报告每一个不符合规定事项 回答被审核方的问题 提出纠正措施要求 宣读审核结论
2. 检查表的内容
计划审核的项目 需寻找的证据 所依据的文件的要点 抽样的方法和数量 完成该项检查的时间
21
第五讲 审核检查表的编制
3. 检查表的设计要点
应对照标准及公司的质量体系文件 应选择典型的质量问题 应突出被审区域的主要职能 具备完整的覆盖面 可加大抽样面
9
第三讲 质量体系审核的步骤
2.实施审核
首次会议 现场审核（收集客观证据，记录观察结果） -- 不符合报告 末次会议
10
第三讲 质量体系审核的步骤
3. 审核报告
编制审核报告 报告分发、存档
11
第三讲 质量体系审核的步骤
4. 纠正措施的跟踪
向受审核方提出纠正要求 受审核方制定并实施纠正措施 验证纠正措施有效性并记录
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第四讲 审核策划
1.内部审核工作计划
年度审核工作计划应考虑的因素 -- 纳入公司经营计中 落实审核组织部门 确定审核的时间等
13
第四讲 审核策划
1.内部审核工作计划（续）
当出现以下情况时，应增加内部审核。
-- 第二方审核前 -- 第三方审核前 -- 运行有效性存在潜在威胁 -- 经出现失效
34
第六讲 内部质量审核的实施
35
第七讲 内部审核报告
1.审核报告内容
审核目的和范围 审核组长和成员 审核日期 审核依据 不合格项目清单 提出纠正措施要求 审核结果评价 报告的审批 报告的附件，如审核计划、审核检查表、纠正和预 防措施等
36
第七讲 内部审核报告
2.审核报告的格式
审核报告没有明确的格式，各企业应根据自身特 点确定。但应包含以上内容。
28
第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
沟通技巧 -- 面谈技巧 -- 提问技巧 -- 聆听技巧 -- 验证技巧
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第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
不合格判断原则与技巧 -- 最贴近原则 -- 最有效原则 -- 最关键原则 -- 合并同类项原则
30
第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
典型情况的应对技巧
-- “没问题”型，好坏都看 -- “抵触”型，冷静、耐心和坚持审核 -- “掩盖”型，灵活变换提问 -- “一问三不知”型，请示领导另派人员 -- “高谈阔论”型，及时打断进入正题 -- “办不到”型，标准规定 -- “辩解”型，重新审核 -- “主动暴露”型，要得到证据，不可道听途说 -- “求饶”型，坚持原则，对能立即关闭的不符合项可不判 -- “故意拖延”型，作好标记，多次催促 -- “热情过度”型，少受干扰
2
第一讲 内部质量审核概述
3.质量体系审核的频次
至少一年一次。
3
第二讲 质量体系审核的特点
1.被审核的质量体系必须是正规的
正规的质量体系必须满足下列要求
-- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求 实际行动与书面文件或书面承诺应一致 必要的运作情况应有可追溯的记录 必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式 (如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等)
25
第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核
内部审核的控制
审核组长对审核全过程的控制负责 现场审核计划的控制 审核进度控制 审核气氛控制 审核范围的控制 不合格的审定 某些意外情况的应变处理
26
第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
客观证据的收集 -- 收集客观证据的方式 -- 客观证据的形式
现场审核记录 记录应清楚、全面、易懂、便于查阅 -- 记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批
号、设备编号、记录编号、合同号码、陈述人职位和 工作岗位等
记录的格式无统一规定，一般由审核员自定
27
第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
审核方式和技巧
-- 按操作流程审核 -- 按过程审核 -- 重点发散审核 -- 问题追溯审核 -- 概括切入审核 -- 顺藤摸瓜审核 -- 现场扫描审核
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第五讲 审核检查表的编制
4. 检查表的使用
有效使用检查表 使用检查表应注意的问题
23
第五讲 审核检查表的编制
24
第六讲 内部质量审核的实施
1.首次会议
首次会议的要求 参加首次会议的人员 首次会议的内容
介绍审核小组人员 重述审核标准、目的和范围 确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程 现场审核计划的微调确认 解决任何疑问 后勤安排的落实，如办公室、工作时间等 将如何报告发现的不符合事项 介绍末次会议的形式及希望参加人员
第八讲 纠正和预防措施与跟踪
1.纠正和预防措施程序
调查判别不合格的原因 进行原因分析（如人、机器、材料、方法和环境等） 制定纠正和预防措施的实施计划，落实职责 控制纠正和预防措施按计划有效实施 检查纠正和预防措施的效果 对效果的有效性进行验证
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第八讲 纠正和预防措施与跟踪
质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质
量有关的事实） 从事质量体系审核的人员应具备一定的资格
6
第二讲 质量体系审核的特点
3. 质量体系审核是个抽样过程
质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和 事件的影响.
质量体系审核是抽样进行的，具有随机性
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第一讲 内部质量审核概述
2.质量审核的分类
1）第一方审核内部审核企业内部自我审核 第二方审核外部审核需方对供方的审核 第三方审核外部审核委托授权认证机构的审核
2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性
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第六讲 内部质量审核的实施
3. 不符合报告 不合格的类型
-- 严重不合格 -- 轻微不合格
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第六讲 内部质量审核的实施
3. 不符合报告(续)
不合格报告的内容与格式
受审核方名称 受审核的部门或人员 审核员 陪同人员 日期 不合格现象的描述 不合格现象结论（违反的文件的章节号或条文） 不合格的类型（按严重程度） 受审核方的确认 对不合格的纠正要求 受审核方对纠正措施及完成时间的承诺 采取纠正措施后的验证记录等
第一讲 内部质量审核概述
1. 质量审核定义与理解
客观检查质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系标 准和计划规定，以及是否有效实施并能达到预定目标所作 的系统的和独立的检查。
审核的目的是确定满足审核准则的程度；是对活动和过程 进行检查的有效管理工具。
审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。
2. 跟踪的范围
跟踪的范围常因需要而扩大 对有效性的验证也因内部管理的需要而更为严 在完成纠正措施并经验证以后，还可能对一些后续
问题（如人员培训、资源配备等）实施进一步跟踪， 因而延长跟踪的时间
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第四 讲 审核策划
2. 审核员要求
-- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。
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第四讲 审核策划
3.审核计划内容
制定审核计划的要求 确定审核范围 形成正式文件 客户、认证机构及有关法规的要求 质量体系文件关于内部审核的要求 须有审核组长的批准
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第三讲 质量体系审核的步骤
1. 审核策划
内部审核年度工作计划 制定全年的内部审核工作计划 确定审核范围 确定审核频次 明确各次审核的目的8源自第三讲 质量体系审核的步骤
1. 审核策划（续）
审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定） --各自制定审核检查表 --审核组长对审核检查表的确认
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第四讲 审核策划
4.审核计划的发布
可采取任何方式发布并在组织内部沟通。
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第四讲 审核策划
审核计划,见附件
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第五讲 审核检查表的编制
1.制定审核检查表的目的
为了实现审核的专业化 列出了需审核的要点，确保审核的覆盖面 减少审核的偏见 弥补审核员的经验不足
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第五讲 审核检查表的编制
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第四讲 审核策划
3.审核计划内容(续)
审核计划的内容
本次内部体系审核的目的 审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明） 审核依据的文件（标准、手册及程序等） 审核组成员名单及分工情况 审核日期和地点、受审核的部门 首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受 审核方领导及有关人员交换意见的会议安排 各项主要审核活动的预计日期和持续时间 审核报告的分发范围及发布日期
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第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动
质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行
审核目的、范围明确 制定正式审核计划 制定实施审核计划的检查表 依据计划和检查表进行职业化审核
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第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动（续）
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第六讲 内部质量审核的实施
4. 末次会议
审核组会议 末次会议的要求 末次会议的内容
重申审核标准目的和范围 强调审核的局限性 感谢被审核方的合作与接待 请被审核单位待所有不符合规定事项报告完成后再提出问题 详细报告每一个不符合规定事项 回答被审核方的问题 提出纠正措施要求 宣读审核结论
2. 检查表的内容
计划审核的项目 需寻找的证据 所依据的文件的要点 抽样的方法和数量 完成该项检查的时间
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第五讲 审核检查表的编制
3. 检查表的设计要点
应对照标准及公司的质量体系文件 应选择典型的质量问题 应突出被审区域的主要职能 具备完整的覆盖面 可加大抽样面
9
第三讲 质量体系审核的步骤
2.实施审核
首次会议 现场审核（收集客观证据，记录观察结果） -- 不符合报告 末次会议
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第三讲 质量体系审核的步骤
3. 审核报告
编制审核报告 报告分发、存档
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第三讲 质量体系审核的步骤
4. 纠正措施的跟踪
向受审核方提出纠正要求 受审核方制定并实施纠正措施 验证纠正措施有效性并记录
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第四讲 审核策划
1.内部审核工作计划
年度审核工作计划应考虑的因素 -- 纳入公司经营计中 落实审核组织部门 确定审核的时间等
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第四讲 审核策划
1.内部审核工作计划（续）
当出现以下情况时，应增加内部审核。
-- 第二方审核前 -- 第三方审核前 -- 运行有效性存在潜在威胁 -- 经出现失效
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第六讲 内部质量审核的实施
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第七讲 内部审核报告
1.审核报告内容
审核目的和范围 审核组长和成员 审核日期 审核依据 不合格项目清单 提出纠正措施要求 审核结果评价 报告的审批 报告的附件，如审核计划、审核检查表、纠正和预 防措施等
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第七讲 内部审核报告
2.审核报告的格式
审核报告没有明确的格式，各企业应根据自身特 点确定。但应包含以上内容。
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第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
沟通技巧 -- 面谈技巧 -- 提问技巧 -- 聆听技巧 -- 验证技巧
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第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
不合格判断原则与技巧 -- 最贴近原则 -- 最有效原则 -- 最关键原则 -- 合并同类项原则
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第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
典型情况的应对技巧
-- “没问题”型，好坏都看 -- “抵触”型，冷静、耐心和坚持审核 -- “掩盖”型，灵活变换提问 -- “一问三不知”型，请示领导另派人员 -- “高谈阔论”型，及时打断进入正题 -- “办不到”型，标准规定 -- “辩解”型，重新审核 -- “主动暴露”型，要得到证据，不可道听途说 -- “求饶”型，坚持原则，对能立即关闭的不符合项可不判 -- “故意拖延”型，作好标记，多次催促 -- “热情过度”型，少受干扰
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第一讲 内部质量审核概述
3.质量体系审核的频次
至少一年一次。
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第二讲 质量体系审核的特点
1.被审核的质量体系必须是正规的
正规的质量体系必须满足下列要求
-- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求 实际行动与书面文件或书面承诺应一致 必要的运作情况应有可追溯的记录 必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式 (如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等)
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第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核
内部审核的控制
审核组长对审核全过程的控制负责 现场审核计划的控制 审核进度控制 审核气氛控制 审核范围的控制 不合格的审定 某些意外情况的应变处理
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第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
客观证据的收集 -- 收集客观证据的方式 -- 客观证据的形式
现场审核记录 记录应清楚、全面、易懂、便于查阅 -- 记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批
号、设备编号、记录编号、合同号码、陈述人职位和 工作岗位等
记录的格式无统一规定，一般由审核员自定
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第六讲 内部质量审核的实施
2. 现场审核(续)
审核方式和技巧
-- 按操作流程审核 -- 按过程审核 -- 重点发散审核 -- 问题追溯审核 -- 概括切入审核 -- 顺藤摸瓜审核 -- 现场扫描审核
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第五讲 审核检查表的编制
4. 检查表的使用
有效使用检查表 使用检查表应注意的问题
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第五讲 审核检查表的编制
24
第六讲 内部质量审核的实施
1.首次会议
首次会议的要求 参加首次会议的人员 首次会议的内容
介绍审核小组人员 重述审核标准、目的和范围 确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程 现场审核计划的微调确认 解决任何疑问 后勤安排的落实，如办公室、工作时间等 将如何报告发现的不符合事项 介绍末次会议的形式及希望参加人员