输血科质量体系精品PPT课件
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临床输血科的质量管理63页PPT课件
输血科的职责
• 对临床合理用血情况进行检查和监督 • 协同临床严格掌握输血适应症和禁忌症，
分析研究和处理不良反应与并发症，对 临床科学、合理用血给予必要的指导。
新的理念
• 现代输血科由单纯的配血、发血“仓库” 向具有诊断、治疗、科研的方向发展
• 需配备一定数量的高学历、高职称，熟 悉输血业务的医、技人员，提高输血科 指导临床输血的能力。
技术操作规程 （SOP文件－与临床共有)
1.血样采集和送检规程 2.输血不良反应处理操作规程 3.应急预案
3、各种记录
• 试剂质控的相关记录 • 仪器与设备相关记录 • 血液和标本相关记录 • 生物安全相关记录 • 其他工作记录 • 上报表格
（1）试剂质控相关记录
• 室内质控图、原始数据记录 • 室间质评记录（分析、评价） • 试剂出入库记录 • 新旧试剂比对记录
• 血库基本配置血库冰箱4±2℃、低温冰箱＜ -30℃、水浴箱、血浆融化箱、离心机、显 微镜、计算机、高频热合机、冷链提血箱、 清洁消毒设施。
用血计划及考核
• 二级以上医院按周、月、年度向供血机构报用血 计划，其它医疗机构按年度上报用血计划。与实 际用量基本相符
• 医务科负责组织每月（三甲标准为每季度）定期 对临床科室用血情况按照部颁规定进行考核，做 好年度用血统计和总结分析
三、文件化
第一层次：整个实 验室及领导使用
第二层次：实验
室各部门使用
第三层次：具体工作
人员使用更详细文件
第四层次：用于质
量体系运行的证实 依
作业指导书 （标准操作规程）
纲领文件 支持文件
证实监督文件
质量体系文件层次图
1、程序性文件
制定的依据 ⑴国家《医疗机构临床用血管理办法》
• 对临床合理用血情况进行检查和监督 • 协同临床严格掌握输血适应症和禁忌症，
分析研究和处理不良反应与并发症，对 临床科学、合理用血给予必要的指导。
新的理念
• 现代输血科由单纯的配血、发血“仓库” 向具有诊断、治疗、科研的方向发展
• 需配备一定数量的高学历、高职称，熟 悉输血业务的医、技人员，提高输血科 指导临床输血的能力。
技术操作规程 （SOP文件－与临床共有)
1.血样采集和送检规程 2.输血不良反应处理操作规程 3.应急预案
3、各种记录
• 试剂质控的相关记录 • 仪器与设备相关记录 • 血液和标本相关记录 • 生物安全相关记录 • 其他工作记录 • 上报表格
（1）试剂质控相关记录
• 室内质控图、原始数据记录 • 室间质评记录（分析、评价） • 试剂出入库记录 • 新旧试剂比对记录
• 血库基本配置血库冰箱4±2℃、低温冰箱＜ -30℃、水浴箱、血浆融化箱、离心机、显 微镜、计算机、高频热合机、冷链提血箱、 清洁消毒设施。
用血计划及考核
• 二级以上医院按周、月、年度向供血机构报用血 计划，其它医疗机构按年度上报用血计划。与实 际用量基本相符
• 医务科负责组织每月（三甲标准为每季度）定期 对临床科室用血情况按照部颁规定进行考核，做 好年度用血统计和总结分析
三、文件化
第一层次：整个实 验室及领导使用
第二层次：实验
室各部门使用
第三层次：具体工作
人员使用更详细文件
第四层次：用于质
量体系运行的证实 依
作业指导书 （标准操作规程）
纲领文件 支持文件
证实监督文件
质量体系文件层次图
1、程序性文件
制定的依据 ⑴国家《医疗机构临床用血管理办法》
临床输血质量管理与质量控制PPT课件
㈢尽快输液扩容而不是输血： 1.研究证实输生理盐水比输血好； 2.二战时用大量血浆抢救伤员效果差； 3. 50年代发现失血性休克用晶体液扩容能预防肾 衰； 4. 70年代证实失血性休克不但血容量 ↓↓，组织 间液容量也↓↓； 5.动物实验证实先输晶体液好； 6.临床经验证明扩容要“先晶后胶”。
四、输血对病人好处多，Байду номын сангаас处少的错误观念
2、抑制免疫功能 3、肿瘤复发 4、术后感染 5、对器官移植的影响
–
输血的原则
输血的基本原则 1、输血是一种有效的治疗措施，但绝非无害 2、能不输血者不输，能少输者决不多输，能 自体输血不输异体、必须输者输成份血 3、必须输者应向受血者说明输血的必要性和 危害性 4、尊重病人的知情权和选择权，输血前签署 知情同意书。
三、洗涤红细胞
将全血或添加剂红细胞在无菌条件下用 生理盐水洗涤3～6次（常规3次），最后 加生理盐水即制成。每单位洗涤红细胞的
总量为110~120ml，其中含红细胞
60~70ml及生理盐水50ml。
特点
• 去除了80%以上的白细胞及其代谢产物、 血小板或白细胞形成的微聚物、红细胞表 面抗原和90%的血浆 • 保留了至少70%的红细胞 • 用血量比悬红大
适应症
• • • • • 血容量正常的慢性贫血患者 外伤或手术引起的急性失血需要输血患者 心、肾、肝功能不全需要输血患者 小儿和老人需要输血者 妊娠后期并发贫血需要输血者
剂量及用法
• 一位60-70kg体重的成年人，1u悬红可提高 Hb 5g/L 或 Hct 0.015 • 儿童： 增加Hb X g/L 所需的血量（ml） =0.6X×体重（kg） • 婴儿： 每kg体重输红细胞10ml可使Hb升高 约30g/L
输血科质量管理PPT课件
常规血液检测的窗口期
抗－HIV 1/2 22 天
抗－HCV
72 天
HBsAg
约 50 天
12
法律文件
• 《中华人民共和国献血法》 • 《血液制品管理条理》 • 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 • 《采供血机构与血液管理规范》 • 《临床输血技术规范》 • 《血站管理办法》 • 《血站艾滋病感染检测管理规范》 • 《医疗机构临床用血管理办法》 • 《中国输血技术操作规程（血站部分）》 • 《血站基本标准》
14
• 2 .减少全血输注的并发症 （1）可以减少 非溶血性输血反应，血液中各种成份均存 在复杂的抗原性，世界上除同卵双生者外， 几乎不存在2个血液各成份抗原、抗体完全 相同的个体。因此，输注全血引起不同程 度变态反应的可能性较大，输成分血相对 安全;（2）减少血源性疾病的传播;（3）可 减少输注血的总量，减轻机体各脏器的负 荷。
8
决定输血传播病毒危险性的相关因素
• 病毒在人群中的阳性率 • 献血者病毒阳性率及其和普通人群的差异 • 病毒的感染力 • 病毒感染的临床后果 • 人群免疫水平 • 病毒感染后窗口期的长短 • 血液筛检水平和可靠性 • 临床用血和自身输血 • 血制品输注形式和一次输注量 • 血液制品的种类和特点
9
17
围手术期输血指征
• 传统的10/30指征（即Hb<10g%或HCT<0.30） 是1941年推荐并被广泛认同的术前输血指征,临床 上 曾沿用多年。。但是，近年来的临床研究证明， 如无心肺疾患，大多数Hb水平在100g/L左右的病 人围手术期不必输血，许多Hb明显低于100g/L的 病人可以耐受手术。鉴于输血是传播输血后肝炎 及艾滋病的重要途径，为了尽量避免输血或减少 输血，１９８８年美国国立卫生研究院建议把围 手术期输血指征降到Hb80g/L。事实上，由于具 体病人的病情不同，制定一个统一的输血指征用 于所有的病人，并不合理。目前认为，输血指征 应根据贫血程度、心肺代偿功能、有无代谢率增 高以及病人年龄等因素综合考虑。
输血科-血库管理 PPT课件
32
工作制度
14.大型、精密、贵重仪器设备专管专用制度 15.衡器、量器计量管理和检定制度 16.资料、信息、统计的收集、整理、保管制 度 17.科研管理制度 18.污物处理制度 19.技术档案归档管理制度 20.库房管理制度 21.安全管理制度 22.微机信息管理制度 23.院内感染监控制度
33
10
管理职能
计划 组织
指挥
协调 控制
11
组织（科室）要素和结构
管理学中组织要素包括管理主体和管理客体， 组织结构可以分为管理系统和业务系统， 管理系统指挥、协调业务系统，业务系统 完成组织的目标，管理系统和业务系统组 成一个耦合系统，它们之间相互作用共同 实现组织的目标。输血科（血库）的目标 就是确保质量的前提下完成科室职能所赋 予的各项工作。
30
（1）输血科（血库）规章制度和岗位职责
工作制度 岗位职责
31
工作制度
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13.
职工守则 临床输血管理委员会工作制度 科室工作制度 职工培训和继续教育制度 实验结果管理及隐私保密制度 传染病报告制度 登记、记录管理和保存制度 工作环节交接制度 差错登记、报告和处理制度 血液标本留样保存管理制度 血液报废制度 仪器设备申购、使用、维护、报废制度 器材试剂申购、管理制度
质量标准。
37
5.监督
监督的必要性
监督内容
监督方法 监督效果评价
38
监督必要性
有完善的规章制度和完整的SOPs，如果 工作人员不执行，形同虚设，就不能使输血 科各项工作顺利完成，因此做为管理者应当 进行必要的监督管理。
39
医院护理输血过程的质量控制ppt
应急处理能力的培训
培训内容：针对输血过程中可能出现的意外情况，如血型不符、过敏反应等，进行应急处理培 训。
培训方式：模拟演练、案例分析、理论授课等多种形式相结合。
考核标准：对护理人员进行应急处理能力的考核，确保其具备应对输血过程中突发情况的能力。
培训频率：定期进行应急处理能力的培训和考核，确保护理人员始终保持较高的应急处理水平。
输血后的监测：观察患者生命体征， 评估输血效果
输血效果的评估
输血后的评估指标：血红蛋白水平、 红细胞压积等指标的监测
添加标题
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添加标题
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输血后的护理：加强护理，预防并 发症的发生
输血后的效果评价：根据患者病情 和输血后的表现，对输血效果进行 评价
患者回访与跟踪
回访时间：输血后1-2周内进 行首次回访，之后根据患者情 况定期跟踪
监测生命体征，包括心率、血压、 呼吸、体温等，并记录病情变化。
添加标题
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保持呼吸道通畅，给予氧气吸入， 保持患者舒适体位。
根据需要给予抗过敏药物、抗休克 药物等治疗措施。
输血记录的整理与保存
输血记录的整理：按照时间顺序整理，确保记录完整、准确 输血记录的保存：长期保存，以便后续查阅和审计 输血记录的保密：确保患者隐私不被泄露 输血记录的更新：及时更新记录，确保信息准确
输血速度的控制
成人一般输血速度为每分钟24ml，儿童和老年人应适当减 慢输血速度
输血过程中应定期评估患者 的生命体征，确保输血安全
输血速度应根据患者的病情 和年龄进行调节
特殊情况下，如大量输血或紧 急输血，应遵循医生的指导进
行输血速度的调整
输血过程中的观察与记录
医院输血科(血库)质量管理培训班PPT课件
目前临床常用红细胞的种类： 红细胞悬液：血浆分离后，加入红细胞保存液。 去白红细胞：在红细胞悬液的基础上加过滤白细胞 洗涤红细胞：血浆分离后，盐水洗涤三次，加红细 胞保存液。 冰冻红细胞：在分离好的红细胞制品中加入冷冻保 护剂后冰冻保存，用时再进行洗涤。 辐照红细胞：对分离好的红细胞进行适当剂量的辐
行情况进行检查，并参与临床有关的诊断、治疗与科研。
《临床输血技术规范》
对临床用血的具体要求进行了规定。
《甘肃省输血科（血库）质量管理基本标准》
建立输血科质量管理体系，从人、机、料、法、环、信、控
等方面提出要求。
6
医院临床输血管理委员会
人员结构 医院领导、业务主管部门和输血 相关部门（主
要输血科室和输 科）。 职能
2
血液制品与临床输血
甘肃省血液中心 郝建珍
3
输血医学的概念
输血医学是典型的医学与工程技术科学的结 合，它的内容十分广泛，目的也非常明确。它是 以医学遗传学、血液免疫学、血细胞与血浆生化 学、生理学、细胞组织学，以及血液动力学与流 变学等多个学科为基础，应用现代科学与工程方 法研究血液各种成分离体后的生化学、组织学与 生理学的变化和对策；弄清通过血液可能发生的 各种不良反应和传染的疾病并提出防治办法；研 究开发与应用血液制品和血液代用品；不断革新 采血、血液分离与临床输血的技术及用具，研究 适当的临床输血指征等，最终达到临床最大限度 的安全、有效、方便与经济输血的目的。 4
16
照后应用。
.
保存前全血白除＋初流血除去
. Universal Leukocyte Reduction ＋diversion
Diversion System
Leukocyte Reduction
行情况进行检查，并参与临床有关的诊断、治疗与科研。
《临床输血技术规范》
对临床用血的具体要求进行了规定。
《甘肃省输血科（血库）质量管理基本标准》
建立输血科质量管理体系，从人、机、料、法、环、信、控
等方面提出要求。
6
医院临床输血管理委员会
人员结构 医院领导、业务主管部门和输血 相关部门（主
要输血科室和输 科）。 职能
2
血液制品与临床输血
甘肃省血液中心 郝建珍
3
输血医学的概念
输血医学是典型的医学与工程技术科学的结 合，它的内容十分广泛，目的也非常明确。它是 以医学遗传学、血液免疫学、血细胞与血浆生化 学、生理学、细胞组织学，以及血液动力学与流 变学等多个学科为基础，应用现代科学与工程方 法研究血液各种成分离体后的生化学、组织学与 生理学的变化和对策；弄清通过血液可能发生的 各种不良反应和传染的疾病并提出防治办法；研 究开发与应用血液制品和血液代用品；不断革新 采血、血液分离与临床输血的技术及用具，研究 适当的临床输血指征等，最终达到临床最大限度 的安全、有效、方便与经济输血的目的。 4
16
照后应用。
.
保存前全血白除＋初流血除去
. Universal Leukocyte Reduction ＋diversion
Diversion System
Leukocyte Reduction
医院临床输血评价 PPT课件-PPT课件
慢性肾功能衰竭
1．贫血：肾小球滤过率下降至30-40ml/min。 （1）首选促红细胞生成素。 （2）血红蛋白<60g/L、血细胞容积<0.2伴缺氧 症状，输注最佳选择----洗涤红细胞，每2周输注 红细胞2单位。滴速2ml/kg.h。 2.出血：血小板功能异常与数量减少。 （1）血小板小于20x109/L或大于50x109/L伴出 血，输注单采血小板1-2治疗量。
（2）各种手术的血小板计数安全参考值
拔牙或补牙 :PLT ≥50×109/L 小手术、硬膜外麻醉:PLT 50-80×109/L 正常阴道分娩:PLT ≥50×109/L 剖腹产:PLT ≥80×109/L（50） 大手术:PLT80-100×109/L
三、血浆输注
1.凝血因子缺乏 2.TTP 首选去冷沉淀血浆 3.华法林过量导致的严重出血： FFP (新鲜冰冻血浆）
3、 迟发性溶血反应：输血后1天以后出现低热、黄疸、 血红蛋白尿。
4、过敏反应：荨麻疹、皮疹、哮喘、腹泻、血 管神经性水肿，严重可出现过敏性休克。
5、输血后紫癜：输血一周后出现瘀斑、瘀点、黏膜出
血、血小板减少，严重者出现内脏和颅内出血。
6、输血相关急性肺损伤：常在输血后30-60分钟内突 然寒战、发热、干咳、哮喘、呼吸急促窘迫、紫绀， 伴有血压下降、休克、肾功能衰竭。 7、肺微血管栓塞：临床表现为突然烦躁，极度呼吸 困难，严重缺氧。 8、循环超负荷：输血过快或过量导致心力衰竭或急 性肺水肿。 9、输血相关移植物抗宿主病：常发生于输血后2-30 天，发热、红斑，严重者出现红皮病、水疱和皮肤剥 脱，多伴有全血细胞减少。 10、细菌性输血反应：低血压、发热、发冷、呼吸困 难，严重者出现少尿、休克，发生DIC。
一、科学合理输血
临床输血全面质量管理幻灯片
3.标本的运送
❖ 标本采集完成后，应尽量减少运输和储存 时间，尽快处理，尽快送检，确保在规定 时间内送达检测实验室
❖ 运送过程中，应注意其平安性，采用加盖 容器，保证标本不受污染，特别是对疑心 有高生物危险性的标本应严密包装，防止 传染他人
4.标本接收和处理
收到标本后应立即核对患者资料，对 不合格标本〔如贴错条码、试管选择错 误、严重溶血、标本量缺乏、标本类型 错误、容器破裂等〕应立即与相关科室 医护人员说明原因，按程序退回，处理 过程应有记录。
抽血时要避免操作不当造成标本溶血，为了减少止血带使用时 间引起的分析前误差，当采血针进入静脉时就应解开止血带
采集血标本面临的风险
未认真核对受血者身份〔采错人〕 采错血标本〔护士同时采集两位或两位以
上患者的血标本，将血样注入到错误的试 管中〕 采血标本的方法错误〔从输液管中直接获 取血标本，标本被严重稀释〕
标本保存
不能立即检测的标本，必须对标本 进展预处理并以适当方式保存，保 存方式和期限视标本种类及检验目 的的不同而定
血标本接收的过程控制措施
制订并严格执行?血标本的采集与送检管理 制度?
制订并严格执行?工作环节交接制度? 输血科工作人员与送检医护人员要逐项核
对?输血申请单?和受血者血标本标签，双 方在血标本登记本上签名确认 血标本来源不明，或标识不清应重新采集
➢ 血型鉴定要防止人为过失，如试剂失效或污 染，操作中加错样本或试剂，离心速度缺乏 或过度，细胞与血清比例不当等
➢ ABO血型正反定型不一致的处理与对策
正反定型不符 ——红细胞标本的相关问题〔1〕
ABO亚型 白血病或其它恶性疾病使患者红细胞的A、
B抗原减弱 患者近期输入了ABO不同型红细胞，或
相关主题
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25
质量体系的编写构架
发布令 不干预声明 授权书 公正性声明
26
1 前言
1.1输血科简介 1.2人力资源情况 1.3土地资源情况 1.4仪器设备资源情况 1.5检测项目及能力 1.6输血科基本信息
27
2 质量方针和目标
质量记录和技术记录统称为记录，包括各种表格 和报告等。这些记录可为溯源提供文件和提供验 证、预防措施、纠正措施的证据。是证实质量体 系有效运行的原始证据及载体。
24
质量体系的构成
一． 科室一般情况 二． 质量方针与目标 三． 质量手册介绍 四． 管理要求 五． 技术要求 六． 其它（伦理、附录）
交流，如诊疗技术的协作、学术交流等。 （四）输血记录及相关资料档案管理保存。 （五）配合医院所在地卫生行政管理
19
六、质量管理
20
关于室内质控和室间质评
开展室内质控（包括仪器是否能够正常工作、试 剂外观、质量、效期，以及用试剂检测献血者血 型来核查血型、监测试剂质量）。
室内质控：达到的目的是求其精确性。
医院内负责储血、配血和实施输血诊断与治疗的临床科室。
5
外部文件
加强和规范医院输血管理 《中华人民共和国献血法》
《医疗机构临床用血管理办法》 促进临床科学合理用血 《临床输血技术规范》
确保临床输血安全
《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》
6
组成
二、 组织和管理
主管院长、医务处、输血科、麻醉科、 及相关科室的主任或专家
即：能保证全院日常血液需求的血量，确保急诊和抢救用血。 根据供血单位血液预警 ，协调临床医疗用血，血液偏型时应及时调整或停止大量 用血的手术。
12
四、 科室设置 ---房屋设施与卫生学要求
年用血量 ≥ 1.2万单位
用房面积一般不少于300m2
年用血量 〈 1.2万单位
使用面积应达到150m2
13
四、 科室设置 ---房屋设施与卫生学要求
参加室间质评（包括：ABO正定型、ABO反定型、 RhD血型、抗体筛查、交叉配血）。
室间质评：达到的目的是求其准确性
21
质量体系文件
质量体系文件由４级文件组成，其结构图为：
质量手册 政策性文件
程序文件
支持性文件
作业指导书 质量记录和技术记录
证据性文件
22
质量手册是确定实验室的质量方针、质量目标、 质量体系程序及要求，其目的是维持质量管理体 系的有效运行。质量手册的内容包括管理要求和 技术要求两方面。
程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册 中相关要素的展开和明细表达，也是质量管理层 将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动、 由技术负责人分配落实到各实验室的操作程序。 其内容包括：目的、使用范围、职责、工作程序、 支持性文件、质量和技术记录。
23
作业指导书是程序文件的支持性文件和细化，是 实验室技术人员从事具体监测工作的指导、应包 含所有检测项目操作规程、关键仪器操作规程、 设备的内部校准规程等。
接受岗前培训和考核 取得岗位资格证书
上岗执业
10
三、 功能与任务
在输血管理委员会的 管理、监督、指导下
输血科
参与医院的血液管理 负责对临床用血技术指导和技术实施 参加输血相关临床会诊和输血治疗
11
三、 功能与任务
输血科
制定合理的用血计划
设定本院的安全储血量
根据供血单位血液预警 ，协调临床医疗用血
• 其中高、中、初级卫生技术职称人员的比例在1：3：5为宜。 • 输血科主任：具有大学本科以上学历或中级以上卫生技术职称，从事
输血专业工作十年以上；有丰富的输血相关临床专业知识及一定的管理 能力，能胜任本职工作的临床医师或医疗技术专业人员。 • 输血医师：应取得执业医师资格，及输血专业上岗资格证书，具有临 床经验，承担指导临床输血治疗。
应急预案——解决临时故障，明确应急措施 实施 的人员及职责
专人负责管理——关键设备应具有唯一性标签 标记，明确维护和校准周期及记录
17
五、 业务管理
全面质量管理 建立健全规章制度 标准技术操作规程 严格临床用血管理 确保临床用血安全
18
五、 业务管理
业务技术范围
（一）血型血清学检测 （二）输血治疗 （三）加强与采供血机构及各医院输血科之间的 协作
患者输血
输血申请单抽取血样本-送标本至血库
-取血
医院用血管理
血源管理 血库设置 科学合理用血制度
血站合格的血液
血液入库、核对、贮存
收取标本-血液定型-交叉配血 -发血
3
医疗机构输血科基本标准
一、 总则 二、 组织和管理 三、 功能与任务 四、 科室设置 五、 业务管理 六、 质量管理
4
输血科的定义
血型血清学 血液处置室 实验室
示教室 值班室
业务用房
库房 办公室 生活区
输血治疗室
发血室
血液储存室
14
四、 科室设置
---组织与人员
• 毕业于医疗、检验、护理、输血医学专业的管理人员、医生、技术人
员及其他相关人员符合学历要求，取得输血专业上岗资格证书
• 输血科人员配置与床位数或与年输血量参考比例： 床位数：年输血量：人员数 100 ：1500单位： 1 不少于8人
输血管理委员会
指导、管理和监督临床科学合理用血
7
职责
组成
二、 组织和管理
输血科主任、副主任
输血科行政管理层
对输血科的质量体系进行全面管理和控制 确保输血科建立的质量体系有效运行
8
职能
二、 组织和管理
输血科主任为科室第一负责人。 技术管理层和质量管理层隶属于行政管理层。
9
二、 组织和管理
制定科室人员培训教育制度 落实培训计划并做好培训记录
15
四、 科室设置
---仪器设备
仪器设备的配置应能满足输血科的业务工作的需要。
普通离心机、卡式离心机 配血专用离心机 血浆融化箱 显微镜
血小板保存箱 （20-24℃ ） 贮血冰箱 （-20℃ 以下） 贮血冷6
四、 科室设置
---仪器设备
制度——建立和实施仪器设备的确认、维 护、保 养、校准和持续监控管理制度
输血科质量体系的建立
1
输血流程
病人→病情→决定输血(病程记录)→输血知 情同意书(互助献血通知书)→自费项目知情 同意书→血清四项、血型→开输血申请单→ 抽血→送申请单及标本至输血科→输血科签 收→输血相容性检查→准备血液→取血→输 血(记录)→发生输血反应(病程记录)
2
临床输血的管理与技术流程
质量体系的编写构架
发布令 不干预声明 授权书 公正性声明
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1 前言
1.1输血科简介 1.2人力资源情况 1.3土地资源情况 1.4仪器设备资源情况 1.5检测项目及能力 1.6输血科基本信息
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2 质量方针和目标
质量记录和技术记录统称为记录，包括各种表格 和报告等。这些记录可为溯源提供文件和提供验 证、预防措施、纠正措施的证据。是证实质量体 系有效运行的原始证据及载体。
24
质量体系的构成
一． 科室一般情况 二． 质量方针与目标 三． 质量手册介绍 四． 管理要求 五． 技术要求 六． 其它（伦理、附录）
交流，如诊疗技术的协作、学术交流等。 （四）输血记录及相关资料档案管理保存。 （五）配合医院所在地卫生行政管理
19
六、质量管理
20
关于室内质控和室间质评
开展室内质控（包括仪器是否能够正常工作、试 剂外观、质量、效期，以及用试剂检测献血者血 型来核查血型、监测试剂质量）。
室内质控：达到的目的是求其精确性。
医院内负责储血、配血和实施输血诊断与治疗的临床科室。
5
外部文件
加强和规范医院输血管理 《中华人民共和国献血法》
《医疗机构临床用血管理办法》 促进临床科学合理用血 《临床输血技术规范》
确保临床输血安全
《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》
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组成
二、 组织和管理
主管院长、医务处、输血科、麻醉科、 及相关科室的主任或专家
即：能保证全院日常血液需求的血量，确保急诊和抢救用血。 根据供血单位血液预警 ，协调临床医疗用血，血液偏型时应及时调整或停止大量 用血的手术。
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四、 科室设置 ---房屋设施与卫生学要求
年用血量 ≥ 1.2万单位
用房面积一般不少于300m2
年用血量 〈 1.2万单位
使用面积应达到150m2
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四、 科室设置 ---房屋设施与卫生学要求
参加室间质评（包括：ABO正定型、ABO反定型、 RhD血型、抗体筛查、交叉配血）。
室间质评：达到的目的是求其准确性
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质量体系文件
质量体系文件由４级文件组成，其结构图为：
质量手册 政策性文件
程序文件
支持性文件
作业指导书 质量记录和技术记录
证据性文件
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质量手册是确定实验室的质量方针、质量目标、 质量体系程序及要求，其目的是维持质量管理体 系的有效运行。质量手册的内容包括管理要求和 技术要求两方面。
程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册 中相关要素的展开和明细表达，也是质量管理层 将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动、 由技术负责人分配落实到各实验室的操作程序。 其内容包括：目的、使用范围、职责、工作程序、 支持性文件、质量和技术记录。
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作业指导书是程序文件的支持性文件和细化，是 实验室技术人员从事具体监测工作的指导、应包 含所有检测项目操作规程、关键仪器操作规程、 设备的内部校准规程等。
接受岗前培训和考核 取得岗位资格证书
上岗执业
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三、 功能与任务
在输血管理委员会的 管理、监督、指导下
输血科
参与医院的血液管理 负责对临床用血技术指导和技术实施 参加输血相关临床会诊和输血治疗
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三、 功能与任务
输血科
制定合理的用血计划
设定本院的安全储血量
根据供血单位血液预警 ，协调临床医疗用血
• 其中高、中、初级卫生技术职称人员的比例在1：3：5为宜。 • 输血科主任：具有大学本科以上学历或中级以上卫生技术职称，从事
输血专业工作十年以上；有丰富的输血相关临床专业知识及一定的管理 能力，能胜任本职工作的临床医师或医疗技术专业人员。 • 输血医师：应取得执业医师资格，及输血专业上岗资格证书，具有临 床经验，承担指导临床输血治疗。
应急预案——解决临时故障，明确应急措施 实施 的人员及职责
专人负责管理——关键设备应具有唯一性标签 标记，明确维护和校准周期及记录
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五、 业务管理
全面质量管理 建立健全规章制度 标准技术操作规程 严格临床用血管理 确保临床用血安全
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五、 业务管理
业务技术范围
（一）血型血清学检测 （二）输血治疗 （三）加强与采供血机构及各医院输血科之间的 协作
患者输血
输血申请单抽取血样本-送标本至血库
-取血
医院用血管理
血源管理 血库设置 科学合理用血制度
血站合格的血液
血液入库、核对、贮存
收取标本-血液定型-交叉配血 -发血
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医疗机构输血科基本标准
一、 总则 二、 组织和管理 三、 功能与任务 四、 科室设置 五、 业务管理 六、 质量管理
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输血科的定义
血型血清学 血液处置室 实验室
示教室 值班室
业务用房
库房 办公室 生活区
输血治疗室
发血室
血液储存室
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四、 科室设置
---组织与人员
• 毕业于医疗、检验、护理、输血医学专业的管理人员、医生、技术人
员及其他相关人员符合学历要求，取得输血专业上岗资格证书
• 输血科人员配置与床位数或与年输血量参考比例： 床位数：年输血量：人员数 100 ：1500单位： 1 不少于8人
输血管理委员会
指导、管理和监督临床科学合理用血
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职责
组成
二、 组织和管理
输血科主任、副主任
输血科行政管理层
对输血科的质量体系进行全面管理和控制 确保输血科建立的质量体系有效运行
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职能
二、 组织和管理
输血科主任为科室第一负责人。 技术管理层和质量管理层隶属于行政管理层。
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二、 组织和管理
制定科室人员培训教育制度 落实培训计划并做好培训记录
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四、 科室设置
---仪器设备
仪器设备的配置应能满足输血科的业务工作的需要。
普通离心机、卡式离心机 配血专用离心机 血浆融化箱 显微镜
血小板保存箱 （20-24℃ ） 贮血冰箱 （-20℃ 以下） 贮血冷6
四、 科室设置
---仪器设备
制度——建立和实施仪器设备的确认、维 护、保 养、校准和持续监控管理制度
输血科质量体系的建立
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输血流程
病人→病情→决定输血(病程记录)→输血知 情同意书(互助献血通知书)→自费项目知情 同意书→血清四项、血型→开输血申请单→ 抽血→送申请单及标本至输血科→输血科签 收→输血相容性检查→准备血液→取血→输 血(记录)→发生输血反应(病程记录)
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临床输血的管理与技术流程