国内外药典贮藏条件下温度的规定

国内外药典贮藏条件下温度的规定一、中国药典2010年版：阴凉处：不超过20℃凉暗处：避光并不超过20℃冷处：2～10℃常温：10～30℃未规定贮藏温度的一般系指常温。

二、美国药典USP34：冷冻（Freezer）：-25～-10℃冷处（Cold）：不超过8℃冷藏（A “refrigerator”is a cold place）： 2～8℃受控制的冷处（Controlled cold temperature）：2～8℃，在贮存、运输及分配时允许在0～15℃。

短时的可超过25℃，但应保证不超过24小时，除非有稳定性数据支持或生产商许可标识。

凉处（Cool）：8～15℃室温（Room temperature）：工作区温度可控室温（Controlled room temperature）：20～25℃，平均温度应不超过25℃。

药房、医院、仓库允许在15～30℃。

平均温度只要在范围内，短时的可超过40℃，但应保证不超过24小时。

超过40℃应有生产商许可标识。

暖处（Warm）：30～40℃过热（Excessive heat）：高于40℃干燥处（Dry place）：在可控室温下，或在其他温度的等同气压下，平均相对湿度不超过40%。

平均相对湿度可以直接测量，也可根据天气报告。

测定可在一个季度、一年、或者药品的贮存期内，在不少于12次平行测定的基础上获得。

平均相对湿度不超过40%，相对湿度偶尔过45%是允许的。

三、日本JP15：标准温度（Standard temperature）：20℃常温（Ordinary temperature）：15～25℃室温（Room temperature）：1～30℃凉处（A cold place）：1～15℃微温（lukewarm）：30～40℃四、欧洲药典EP7.0：冷冻（In a deep-freeze）：-15℃以下冷藏（In a refrigerator）：2～8℃冷处或凉处（Cold or cool）：8～15℃室温（Room temperature）：15～25℃欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。

中国药典药品储存条件

中国药典药品储存条件药品储存条件是确保药品质量和安全的重要因素之一。

中国药典规定了药品储存的具体条件，以确保药品在储存过程中不被破坏或污染。

以下是中国药典对药品储存条件的要求：温度：药品储存温度要根据不同的药物特性进行规定。

一般来说，大多数药物需要在常温下存放（15-25摄氏度）。

有些药物需要冷藏（2-8摄氏度）来保持其活性和稳定性。

其他一些特殊的药物可能需要更低的温度存储，例如冻干粉剂需要在负80摄氏度的条件下保存。

湿度：湿度是药品储存时需要注意的另一个因素。

湿度过高可能导致药品结块、腐蚀药品包装以及促使微生物的生长。

因此，中国药典要求药品储存环境的相对湿度一般控制在60%-70%之间。

光照：一些药物对光照比较敏感，容易受到光的破坏。

因此，中国药典要求药品在储存过程中应该避免直接暴露在阳光或荧光灯下。

这可以通过使用遮光窗帘或存放于不透明容器中来实现。

通风：良好的通风有助于保持药品储存环境的稳定性。

通风不良可能导致空气污染、异味气体积聚以及湿度过高。

因此，中国药典要求储存药品的仓库或房间应当具备良好的通风条件，以确保空气流通。

除了以上因素，中国药典还提供了关于储存药品的其他要求，如防火、防爆、防震等。

这些要求旨在通过控制储存条件，最大限度地保护药品的质量和安全。

在实际使用中，药房、医院以及药品生产企业等各个相关单位都应该遵循中国药典的储存条件要求，并制定相应的储存管理措施。

这些措施包括定期检查储存环境温湿度、监测药品有效期和储存时间、遵循先进的储存方法等，从而保证药物在整个储存过程中的安全性和有效性。

总之，中国药典对药品的储存条件提供了明确的要求。

遵循这些要求，并采取适当的管理措施，可以确保药品在储存过程中质量和安全性的持续保证。

2020版药典药品储存要求

以下是2020年版药典（Pharmacopoeia）中的一些药品储存要求的常见规定：
1.温度要求：
常温储存：储存在室温下的药品应避免高温、低温和过大的温度变化。

冷藏储存：某些药品需要在2-8摄氏度的冷藏条件下储存，确保其稳定性和有效性。

冷冻储存：某些药品需要在零下18摄氏度或更低的温度下冷冻保存。

2.湿度要求：
干燥储存：许多药品对湿度敏感，因此需要储存在相对湿度低的环境中，通常要求相对湿度不超过60％。

一定湿度要求：一些药品对湿度要求较高，需要在一定的湿度范围内储存，通常要求相对湿度为25％至60％之间。

3.光照要求：
光保护：某些药品对光敏感，需要避免阳光直射或强烈光照。

这些药品通常需要储存在遮光容器中或以其他方式进行光保护。

4.包装要求：
密封包装：药品需要储存在密封的容器或包装中，以防止空气、湿气或其他外界因素的侵入。

防护包装：某些药品可能需要特殊的防护包装，以避免与环境中的有害物质或其他药物发生相互作用。

5.其他要求：
防火储存：一些易燃或易爆药品需要在防火条件下储存，以确保安全。

分开储存：某些药品需要与其他药品分开储存，以防止相互污染或相互作用。

具体药品的储存要求可能会有所不同，这些要求通常在药品的标签、说明书或药典中有明确的规定。

各国药典储存条件对比

室温
10-30℃
15-25℃
工作区的温度。
可控的房间温度－指将环境温度温度控制在20到25℃计算得到的平均动态温度不超过25℃；允许在15℃到30℃之间变动，15℃到30℃是药房、医院和病房中的温度。只要平均动态温度保持在允许的范围内，温度偶尔达到40℃但持续时间不超过24h是允许的。如果生产者同意，40℃以上也是允许的。物品的标签可能要求将其在可控房间温度或在25℃或上述的平均动态温度下贮存。平均动态温度是一个计算值，可以被用作等温的贮存温度来模拟贮存温度变化导致的非等温的影响。
各国药典储存条件对比
项目
中国药典
EP8
USP37
阴凉处
不超过20℃
8-15℃(凉处或冷处)
8-15℃之间的任一温度。贮存在凉处的物品，除非个论中另有规定，可直接贮存或分布在冰箱中
深冷
低于-15℃
冷冻：温度保持在-25℃到-10℃之间的地方
存于冰箱中（冷处）
冷水2-10℃
2-8℃
不超过8℃的任一温度。冰箱是一个冷的地方，在冰箱内温度保持在2-8℃
除非个论或标签上另有规定，要求在可控房间温度贮藏的物质，可直接在凉处贮藏和调配
微温或温水
温水：40-50℃.
——
30到40℃之间的任一温度
过热
——
——
任一超过40℃的温它温度下等同的水蒸汽压不超过40%的平均相对湿度。平均相对湿度可以直接测量，也可根据所报告的天气情况。测量以不少于12个测量点为基础，包括一个季节，一年，或记录的数据所表明的物品的贮存期。只要平均相对湿度不超过40%，相对湿度偶尔达到45%也是允许的

不同药典温度描述

CP 中国药典阴凉处系指不超过20°C;凉暗处系指避光并不超过20'C;冷处系指2～10'C;常温系指10～30'C。

除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

EP欧洲药典Temperature. Where an analytical procedure describes temperature without a figure, the general terms used have the following meaning:温度：如分析程序中所规定的温度无具体描述，通常使用的术语的含义如下所示：–in a deep-freeze: below − 15 °C;低温冷冻：− 15°C以下–in a refrigerator: 2 °C to 8 °C;冷藏柜中2-8°C–cold or cool: 8 °C to 15 °C;冷却：8-15°C–room temperature: 15 °C to 25 °C.室温：15 °C to 25 °CUSP美国药典10.30. Storage Temperature and Humidity10.30.贮藏的温度和湿度Specific directions are stated in some monographs with respect to the temperatures and humidity at which official articles shall be stored and distributed (including the shipment of articles to the consumer) when stability data indicate that storage and distribution at a lower or a higher temperature and a higher humidity produce undesirable results. Such directions apply except where the label on an article states a different storage temperature on the basis of stability studies of that particular formulation. Where no specific storage directions or limitations are provided in the individual monograph, but the label of an article states a storage temperature that is based on stability studies of that particular formulation, such labeled storage directions apply.(See also Pharmaceutical Stability 〈1150〉.) The conditions are defined by the following terms.当稳定性数据表明药品在一个较低或较高的温度和高湿度的条件下贮藏与分发会造成不良的后果，在一些各论中对于药典药品的贮藏和分发（包括发到客户的装运）的温度和湿度有具体说明。

新版药品管理法温湿度标准

新版药品管理法温湿度标准
一、药品储存温度
1.冷藏药品：2℃～8℃；
2.阴凉药品：20℃～25℃；
3.常温药品：30℃以下。

二、药品储存湿度
1.湿度：45%～75%；
2.冷库湿度：应不高于25℃；
3.阴凉区域湿度：应不高于70℃。

三、冷库温度
1.温度应保持稳定，并始终处于2℃～8℃之间；
2.冷库应配置温度自动监测、记录、调控、报警的设备。

四、冷链管理温度
1.冷链药品在储存、运输过程中，温度应始终保持在2℃～8℃之间；
2.温度自动监测设备应定期进行校准和维护。

五、阴凉柜温度
1.阴凉柜的温度应保持在20℃～25℃之间；
2.阴凉柜应配置温度自动监测、记录、调控、报警的设备。

六、阴凉区域温度
1.阴凉区域的温度应保持在20℃～25℃之间；
2.阴凉区域应配置温度自动监测设备。

七、常温库温度
1.常温库的温度应保持在30℃以下；
2.常温库应配置温度自动监测设备。

八、常温区域温度
1.常温区域的温度应保持在30℃以下；
2.常温区域应配置温度自动监测设备。

国内外药典贮藏条件下温度的规定

国内外药典贮藏条件下温度的规定一、中国药典2010年版：阴凉处：不超过20℃凉暗处：避光并不超过20℃冷处：2～10℃常温：10～30℃未规定贮藏温度的一般系指常温。

二、美国药典USP34：冷冻（Freezer）：-25～-10℃冷处（Cold）：不超过8℃冷藏（A “refrigerator”is a cold place）：2～8℃受控制的冷处（Controlled cold temperature）：2～8℃，在贮存、运输及分配时允许在0～15℃。

短时的可超过25℃，但应保证不超过24小时，除非有稳定性数据支持或生产商许可标识。

凉处（Cool）：8～15℃室温（Room temperature）：工作区温度可控室温（Controlled room temperature）：20～25℃，平均温度应不超过25℃。

药房、医院、仓库允许在15～30℃。

平均温度只要在范围内，短时的可超过40℃，但应保证不超过24小时。

超过40℃应有生产商许可标识。

暖处（Warm）：30～40℃过热（Excessive heat）：高于40℃干燥处（Dry place）：在可控室温下，或在其他温度的等同气压下，平均相对湿度不超过40%。

平均相对湿度可以直接测量，也可根据天气报告。

测定可在一个季度、一年、或者药品的贮存期内，在不少于12次平行测定的基础上获得。

平均相对湿度不超过40%，相对湿度偶尔过45%是允许的。

三、日本JP15：标准温度（Standard temperature）：20℃常温（Ordinary temperature）：15～25℃室温（Room temperature）：1～30℃凉处（A cold place）：1～15℃微温（lukewarm）：30～40℃四、欧洲药典EP7.0：冷冻（In a deep-freeze）：-15℃以下冷藏（In a refrigerator）：2～8℃冷处或凉处（Cold or cool）：8～15℃室温（Room temperature）：15～25℃。

列举常见的药品贮藏条件及相应温度要求

列举常见的药品贮藏条件及相应温度要求药品的贮藏条件和相应温度要求可以根据药品的特性和药物的存储要求进行分类。

下面是一些常见的药品贮藏条件及相应温度要求的例子：
1.常温储存（15-25°C）：
-大多数口服固体药片和胶囊，如感冒药片、维生素片等。

-部分外用药品，如氢化可的松乳膏等。

-部分液体制剂，如一些口服液体药品。

2.防潮储存（15-25°C）：
-大多数注射液、肌内注射溶液等。

-部分口服液体制剂，如一些易挥发性药物的制剂。

3.冷藏储存（2-8°C）：
-生物制品和疫苗，如白喉疫苗、乙肝疫苗等。

-硝酸甘油、乌洛托品等血管扩张剂。

4.冷冻储存（-20°C或更低）：
-受到低温保存要求的特殊药物，如生物制品、生物样本等。

5.避光储存：
-具有光敏性的药物，如紫外线照射会降解的一些抗生素。

此外，为了确保药品贮藏条件的合适和可靠，需要注意以下几点：
1.温度稳定：药品贮藏时应保持所要求的温度稳定，并避免温度波动过大或突然的改变。

2.防潮防湿：一些药物对湿度敏感，因此需要在相对湿度控制良好的环境中储存。

3.避光防暴露：光线会影响一些药物的稳定性和效果，因此需要避光储存或在避光容器中贮藏。

4.封闭保存：一些药物易受到空气中氧化的影响，因此需要在密封的容器中保存，并定期检查盖子是否紧闭。

总之，不同类型的药品需要在不同的贮藏条件下储存，以确保其质量和效果。

药品的药理特性和稳定性对其贮藏条件有重要影响，因此在储存药品时，应严格遵守药品的贮存要求，保证药品的质量和疗效。

国内外药典贮藏条件下温度的规定

国内外药典贮藏条件下温度的规定一、中国药典2010年版：阴凉处：不超过20℃凉暗处：避光并不超过20℃冷处：2～10℃常温：10～30℃未规定贮藏温度的一般系指常温。

二、美国药典USP34：冷冻（Freezer）：-25～-10℃冷处（Cold）：不超过8℃冷藏（A “refrigerator”is a cold place）： 2～8℃受控制的冷处（Controlled cold temperature）：2～8℃，在贮存、运输及分配时允许在0～15℃。

短时的可超过25℃，但应保证不超过24小时，除非有稳定性数据支持或生产商许可标识。

凉处（Cool）：8～15℃室温（Room temperature）：工作区温度可控室温（Controlled room temperature）：20～25℃，平均温度应不超过25℃。

药房、医院、仓库允许在15～30℃。

平均温度只要在范围内，短时的可超过40℃，但应保证不超过24小时。

超过40℃应有生产商许可标识。

暖处（Warm）：30～40℃过热（Excessive heat）：高于40℃干燥处（Dry place）：在可控室温下，或在其他温度的等同气压下，平均相对湿度不超过40%。

平均相对湿度可以直接测量，也可根据天气报告。

测定可在一个季度、一年、或者药品的贮存期内，在不少于12次平行测定的基础上获得。

平均相对湿度不超过40%，相对湿度偶尔过45%是允许的。

三、日本JP15：标准温度（Standard temperature）：20℃常温（Ordinary temperature）：15～25℃室温（Room temperature）：1～30℃凉处（A cold place）：1～15℃微温（lukewarm）：30～40℃四、欧洲药典EP7.0：冷冻（In a deep-freeze）：-15℃以下冷藏（In a refrigerator）：2～8℃冷处或凉处（Cold or cool）：8～15℃室温（Room temperature）：15～25℃欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。

中国药典中药品储存条件

中国药典中药品储存条件中国药典是一本权威的药物规范与指南，其中包含了很多关于中药品的储存条件的要求。

针对中药品的储存条件，中国药典主要包括以下方面的内容。

一、温度要求中药品的储存温度要求较为严格，通常要求在10℃以下的低温环境下储存。

例如一些易受热和潮湿影响的中药材、中药饮片等，应该储存于相对恒定的室温下，最好控制在不超过25℃的范围内。

二、湿度要求中药品的湿度要求也是很重要的。

太高的湿度会导致中药品发霉、结块，严重影响质量和药效。

根据中国药典的要求，中药材和饮片的湿度应保持在10%~20%之间。

另外，一些特殊的中药品如植物提取物，它们对湿度要求较高，一般要求将湿度控制在40%以下。

三、避光要求中药品的储存还需要避光。

光线会导致许多中药品中的有效成分分解、氧化或光敏药物退化，从而影响药品的质量和疗效。

因此，中药品的储存区域应当避免阳光照射和直接光照，尽量选择干燥、通风和避光的地方进行储存。

四、通风要求中药品的储存区域应保持良好的通风条件，确保空气畅通。

通风可以有效地控制温度和湿度，防止中药品由于潮湿和高温而发生质量变化。

同时，通风还可以预防中药材和饮片受到霉菌和微生物的污染，保持其良好的品质。

五、防潮要求中药品的储存区域应该是干燥的，尽量避免潮湿环境。

潮湿会使中药材和饮片吸湿、结块，导致品质变差。

因此，存放中药品的容器应具有良好的密封性，防止湿气渗入。

六、防虫要求中药材和饮片遇到虫害是很常见的问题，因此，中药品的储存也要注意防虫。

中国药典中规定了一些中药材对虫害的防治方法，如使用活性炭、传统的姜黄粉等进行防虫处理，或者使用密度大于62克/升的原木板材进行制作。

此外，中药材和饮片的储存区域也要保持清洁，定期进行卫生清理，避免虫害。

综上所述，中国药典对中药品的储存条件提出了严格的要求，主要包括温度、湿度、避光、通风、防潮和防虫等方面的要求。

这些储存条件的严格执行可以保证中药品的质量和药效，确保中药的疗效和安全性。

中国药典冷藏温度标准

中国药典冷藏温度标准
中国药典对药品的冷藏温度标准有严格的规定。

一般来说，大部分药品的贮藏温度为2℃-8℃，但也有一些药品需要在更低的温度下储存，如胰岛素、部分生物制品等，其贮藏温度应控制在2℃-8℃之间。

对于需要冷藏的药品，药典中明确规定了具体的贮藏条件和温度范围。

例如，对于注射用无菌粉末，其贮藏温度应为2℃-8℃；对于口服溶液剂、混悬剂、乳剂等液体制剂，其贮藏温度也应在2℃-8℃之间；对于一些特殊的药品，如疫苗、血液制品等，其贮藏温度则应根据具体品种的要求进行控制。

此外，药典还规定了药品在运输过程中的保温措施。

对于需要冷藏的药品，运输时应采取保温措施，确保药品在运输过程中的温度符合要求。

同时，药典还要求药品生产企业应建立完善的质量管理体系，对药品的生产、贮藏、运输等环节进行全面监控和管理，确保药品的质量安全。

总之，中国药典对药品的冷藏温度标准有着严格的规定和管理要求，旨在保障人民群众的健康权益和生命安全。

一般药品储藏的要求

一般药品储藏的要求
药品的储藏条件需要考虑温度、湿度和光照。

具体要求如下：
1.温度：药品的储存温度常温是10~30℃；阴凉处存放，一般指温度不超过20℃；冷藏保存，是指2℃~8℃。

2.湿度：一般来说，存放药品的环境中空气湿度在45~75%为宜。

3.光照：如果药品说明书中明确说明需要避光保存的药物，应按要求保存。

4.储存药品还应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

此外，药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。

垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。

药库温湿度标准

药库温湿度标准药库的温湿度标准是非常重要的，它直接关系到药品的质量和安全。

药品在不同的温湿度条件下，容易发生化学反应、变质、降解等现象，因此药库的温湿度标准必须严格执行，以确保药品的质量和有效性。

首先，药库的温度标准应该符合国家药典的规定。

一般来说，药品的存储温度应在15-25摄氏度之间，这是大多数药品的适宜存储温度。

如果温度过高或过低，都会对药品的质量造成影响。

因此，药库应该配备恰当的温度控制设备，确保药品在适宜的温度条件下存储。

其次，药库的湿度标准也是至关重要的。

湿度过高会导致药品受潮、霉变，甚至细菌滋生，从而影响药品的质量和安全性。

因此，药库的湿度应该控制在相对湿度不超过60%-70%的范围内，这样可以有效地避免药品受潮和霉变的问题。

除了温湿度标准外，药库的通风条件也是需要重视的。

良好的通风可以有效地减少室内空气中的细菌、异味等有害物质的积聚，保持室内空气的清新和干燥。

因此，药库的通风系统应该设计合理，确保室内空气的流通和清新。

此外，药库的温湿度标准还需要定期监测和记录。

通过定期的温湿度监测，可以及时发现和解决药库内温湿度异常的问题，确保药品的质量和安全。

同时，监测数据的记录也可以作为药品质量追溯的重要依据，帮助药库管理人员进行合理的药品库存管理。

总的来说，药库的温湿度标准是非常重要的，它直接关系到药品的质量和安全。

药库管理人员应该严格执行国家药典规定的温湿度标准，配备恰当的温湿度控制设备，保持良好的通风条件，并定期监测和记录温湿度数据，以确保药品的质量和有效性。

只有做好了这些工作，才能更好地保障患者用药的安全和有效性。

药品温湿度标准

药品温湿度标准药品的质量和安全性受到温湿度的影响，因此药品的储存和运输过程中需要遵守一定的温湿度标准。

药品的温湿度标准是指在一定的温度和湿度条件下，药品能够保持其稳定性和有效性。

根据国家药典和药品生产质量管理规范，药品的温湿度标准被严格规定，以确保药品的质量和安全性。

首先，药品的储存温湿度标准是非常重要的。

一般来说，大多数药品的存储温度应在2~8摄氏度之间，这是因为在较低的温度下可以减缓药品的化学反应速度，延长药品的有效期。

而在较高的温度下，药品可能会发生分解、氧化等反应，导致药品失效甚至产生有害物质。

此外，药品的储存湿度也需要控制在一定范围内，一般在相对湿度不超过60%~70%之间。

过高或过低的湿度都会影响药品的稳定性和安全性，甚至导致霉变、结块等问题。

其次，药品的运输温湿度标准也是需要严格遵守的。

在药品运输过程中，需要选择合适的包装材料和保温设备，以保持药品在适宜的温湿度条件下。

特别是对于一些易受温湿度影响的药品，如生物制品、生物制剂等，需要更加严格地控制运输温湿度。

此外，在药品运输过程中，需要避免受到阳光直射、雨水浸泡等不利因素的影响，以确保药品的质量和安全性。

最后，药品生产过程中的温湿度标准也至关重要。

在药品生产过程中，需要严格控制生产车间的温湿度，以确保药品的生产环境符合要求。

特别是在一些高要求的药品生产中，需要采取一系列的措施，如空调调节、湿度控制等，以确保药品的生产质量。

总之，药品的温湿度标准对于药品的质量和安全性至关重要。

只有严格遵守药品的温湿度标准，才能确保药品的稳定性和有效性，保障患者的用药安全。

因此，无论是在储存、运输还是生产过程中，都需要严格控制药品的温湿度，以确保药品的质量和安全性。

各版《中国药典》关于温度规定分类摘录表

各版《中国药典》关于温度规定分类摘录表中国药典版号凡例中有关温度的规定正⽂和制剂通则中有关温度的规定贮藏项下的温度规定试验温度概念（具体温度要求从略）贮藏温度℃冷处凉处常温冷处凉处常温有特殊温度要求的⽆温度要求的（另有规定除外）53版⽆温度规定（保藏：⽣药除别有规定外，应避湿与避⾍害保藏）常温、微温、标准温度、冷藏器温度（2～10℃）、⽔浴温度、试验的温度毒素、菌苗2～10℃的冷暗处。

⽜痘苗10℃以下的冷暗处注射剂、酊剂、芳⾹⽔剂、⽢油栓等为凉或凉暗处存放，⽆温度范围规定。

青霉素、眼⽤软膏等15℃以下的凉处软膏30℃以下、栓剂30℃或35℃以下⽚剂63版⽆温度规定（贮藏：⼲燥处<相对湿度75％以下的通风⼲燥处>、遮光容器、密闭、密封、熔封或严封）冷藏冰箱或冷处、阴凉处或凉暗处、微温或温⽔、热⽔、⽔浴类毒素、菌苗、疫苗、病种球蛋⽩等2～10℃的暗处芳⾹⽔剂、催产素注射液等软膏、酊剂、浸膏与流浸膏剂、胶囊剂、眼膏剂、糖浆剂30℃以下栓剂25℃以下、⼩⼉⿇痹活疫苗15～20℃、狂⽝病疫苗2～8℃、⽜痘苗12℃以下等⽚剂、注射剂77版⽆温度规定（贮藏：遮光、密闭、密封、熔封或严封）【其他与检验有关事项】：⽔浴、热⽔、微温或温⽔、阴凉处或凉暗处（不超过20℃）、冷处（2～10℃）、试验时的温度菌苗、疫苗、类毒素、毒素等2～10℃的暗处、⼈⾎浆、长春碱等10℃以下酊剂、肝素注射液、注射⽤环磷酸腺苷、注射⽤青霉素等，缩宫素注射液等20℃以下。

阿⽚酊、环磷酰胺、复⽅樟脑酊等30℃以下冻⼲黄热活疫苗0℃以下⽚剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、滴丸剂、枸橼酸糖浆等85版⽆温度规定（贮藏：遮光、密闭、蜜密封、熔封或严封）【本版药典采⽤法定计量单位】下：温度：⽔浴、热⽔、微温或温⽔、阴凉处或凉暗处（不超过20℃）、冷处（2～10℃）、试验时的温度菌苗、疫苗、抗毒素、抗蝮蛇毒⾎清等2～10℃的暗处，⼈⾎浆10℃以下煎膏剂、酒剂、膏药、酊剂、流浸膏剂、薄荷、肝素、碘、青霉素、缩宫素注射液等20℃以下栓剂、糖浆剂、阿⽚酊、环磷酰胺等30℃以下冻⼲黄热活疫苗-20℃以下⼀年半、2～10℃六个⽉丸剂、散剂、胶剂、冲剂、⽚剂、注射剂、浸膏剂胶囊剂、软膏剂、滴丸剂、滴眼剂、枸橼酸哌嗪糖浆等90版2～10℃不超过20℃⽆【本版药典采⽤法定计量单位】下：温度：⽔浴、热⽔、微温或温⽔、室温（10～30℃）、冷⽔（2～10℃）、冰浴、试验时的温度菌苗、疫苗、抗毒素等2～10℃的暗处，⼈⾎浆10℃以下酊剂、⽓雾剂、肝素、碘、青霉素、缩宫素注射液等20℃以下栓剂、糖浆剂、阿⽚酊、环磷酰胺等30℃以下冻⼲黄热活疫苗-20℃以下⼀年半、2～10℃六个⽉⽚剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、眼膏剂、滴丸剂、滴眼剂、膜剂、枸橼酸哌嗪糖浆等95版2～10℃不超过20℃⽆【本版药典采⽤法定计量单位】下：温度：⽔浴、热⽔、微温或温⽔、室温（10～30℃）、冷⽔（2～10℃）、冰浴、放冷卡莫司汀冷处，菌苗、疫苗、抗毒素、抗毒⾎清等2～8℃的暗处酊剂、⽓雾剂、⼝服溶液剂、混悬剂、乳剂、肝素、碘、青霉素、缩宫素注射液等栓剂、糖浆剂、阿⽚酊、环磷酰胺等30℃以下冻⼲黄热活疫苗-20℃以下⼀年半、2～8℃六个⽉⽚剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、眼膏剂、滴丸剂、滴眼剂、膜剂、颗粒剂、枸橼酸哌嗪糖浆等00版2～10℃不超过⽆【本版药典采⽤的计量单位】下：温卡莫司汀冷处，菌苗、酊剂、⽓雾剂和喷雾剂、⼝服溶液剂、混栓剂、胶囊⽚剂、注射剂、膏剂、眼膏剂、滴丸剂、滴眼剂、膜20℃10～30℃）、2 ～℃）、冰浴、放疫苗、抗毒素、抗毒⾎清等2～8℃的暗处，⼈⾎⽩蛋⽩8℃以下悬剂、乳剂、肝素、碘、青霉素、缩宫素注射液等剂、糖浆剂、阿⽚酊、环磷酰胺等30℃以下剂、颗粒剂、枸橼酸哌嗪糖浆等05版⼆部（有关⽣物制品的内容来源于三部）2～10℃不超过20℃10～30℃10～30℃）、2 ～℃）、冰浴、放卡莫司汀冷处，菌苗、疫苗、抗毒素、抗毒⾎清等⽣物制品2～8℃的暗处，⼈⾎⽩蛋⽩8℃以下酊剂、⽓雾剂、粉雾剂、喷雾剂、肝素、碘、青霉素、缩宫素注射液等栓剂、胶囊剂、糖浆剂、阿⽚酊、环磷酰胺等30℃以下乳膏剂、凝胶剂25℃以下不得冷冻⽚剂、注射剂、软膏剂、糊剂、眼⽤制剂、丸剂、植⼊剂、膜剂、颗粒剂、⼝服溶液剂、混悬剂、乳剂、散剂、⽿⽤制剂、⿐⽤制剂、洗剂、冲洗剂、灌肠剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、贴剂、枸橼酸哌嗪糖浆等05版⼀部2～10℃不超过20℃10～30℃凡未规定贮藏温度的系指常温10～30℃）、2 ～℃）、冰浴、放未发现蜡丸、锭剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、膏药、露剂、眼⽤制剂、⽓雾剂、喷雾剂、⼋⾓茴⾹油、丁⾹罗勒油、⼤蓟炭、冰⽚等栓剂30℃以下凝胶剂防冻丸剂、散剂、颗粒剂、⽚剂、胶剂、贴膏剂、滴丸剂、胶囊剂、浸膏剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、⿐⽤制剂。

中国药典药品储存温度要求

中国药典药品储存温度要求中国药典是我国规定用于药物生产、质量控制和药品标准的权威性文件。

其中，药品存储温度要求是保证药品质量和保质期的重要因素之一。

下面将详细介绍中国药典对药品储存温度的要求。

根据中国药典，药品储存温度要求分为不同等级，包括常温、低温和冷藏。

下面将逐一介绍这些要求。

首先是常温药品。

常温药品是指不需要特殊温度条件下保存的药品，其储存温度要求为15-25摄氏度。

常温药品包括许多口服药品、外用药品和部分注射剂。

例如，常见的感冒药、退烧药、肠胃药等都属于常温药品。

这些药品在常温下能够保持稳定的化学性质和药效，因此可以在没有严格控制温度的情况下储存。

其次是低温药品。

低温药品是指需要在较低温度条件下保存的药品，其储存温度要求为2-8摄氏度。

低温药品包括很多生物制品、疫苗和某些口服药品，这些药品对温度要求更高，需要在低温环境下储存以保持其活性和稳定性。

例如，疫苗、生物制品等都属于低温药品，它们需要在冰箱中储存，并且需要定期检查温度是否符合要求。

最后是冷藏药品。

冷藏药品是指需要在更低温度条件下保存的药品，其储存温度要求为-10- -20摄氏度或更低。

冷藏药品主要包括一些特殊药物、生物制品和疫苗。

这些药品对温度要求非常严格，需要在冰柜或冷藏库中储存。

例如，某些生物制品、血液制品等需要在冷藏状态下保存，以保持其活性和稳定性。

总的来说，药品储存温度要求是保证药品质量和有效性的重要标准。

根据中国药典的要求，不同等级的药品需要在不同的温度下储存，以确保其化学性质、药效和稳定性。

药品生产者和使用者应严格按照中国药典的要求储存药品，避免温度过高或过低导致药品质量的下降或失效。

同时，相关管理部门也要加强对药品储存温度的监督和检查，确保药品质量和患者用药安全。

补充内容：药品储存温度要求是保证药品的质量和有效性的重要因素，因此在药品的生产、运输、储存和销售等环节都需要严格控制温度。

这样可以确保药品在使用之前保持理想的化学稳定性，从而保证患者获得安全有效的治疗。

药典阴凉干燥处的标准

药典阴凉干燥处的要求
药典中规定，药品必须贮存在阴凉干燥处，以确保药品的质量和安全。

以下是阴凉干燥处的具体标准：
1. 温度：阴凉干燥处应保持温度在20℃-30℃之间，且不应超过30℃。

温度过高会导致药品中的成分发生变化，影响药效，甚至可能产生有害物质。

2. 湿度：阴凉干燥处的相对湿度应保持在30%-70%之间，湿度过高会使药品受潮，湿度过低则可能导致药品失水或过度干燥。

3. 光照：药品应避免直接暴露在阳光下，阳光中的紫外线可能引起药品的化学反应，导致药效降低或产生有害物质。

因此，阴凉干燥处应选择在避免阳光直射的地方。

4. 清洁度：阴凉干燥处应保持清洁卫生，防止药品被污染。

应定期进行清洁，清理灰尘和污垢，保持环境卫生。

5. 通风：阴凉干燥处应有良好的通风条件，以保持空气流通。

通风可以防止药品受潮、发霉，保证药品的干燥和清洁。

综上所述，药典规定的阴凉干燥处必须符合一定的温度、湿度、光照、清洁度和通风条件，以确保药品的质量和安全。

在储存药品时，务必确保其符合药典规定的要求。