2021年执业药师药事管理与法规模拟题 (含答案)
执业药师药事管理与法规(特殊管理药品的管理)模拟试卷1(题后含
执业药师药事管理与法规（特殊管理药品的管理）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. C型题 4. X型题 5. 判断题请判断下列各题正误。
6. 简答题1．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由国家食品药品督管理部门负责的是( )A．核定医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的品种和数量B．批准从事第二类精神药品制剂生产的企业C．审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人D．确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理2．关于使用特殊管理药品的说法错误的是( )A．使用阿桔片应当开具在麻醉药品专用处方签上B．毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量C．麻醉药品注射剂一般仅限于医疗机构内使用D．医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理3．符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )A．区域性的定点批发企业跨省配送需经国家药品监管部门批准B．第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售C．邮寄麻醉药品和精神药品需经设区的市级药品监管部门批准D．医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理4．关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法正确的是( )A．研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的B．研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准C．研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的方能批准开展研究D．经批准开展实验研究的，应当在5年内完成药物临床前研究正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理5．对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是( )A．医疗机构须经所在地设区的市级药监部门批准后方可取得购用印鉴卡B．医师为患者首次开具麻醉药品处方时，应要求患者或家属签署《知情同意书》C．处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求D．医疗机构应当向本省内的区域性批发企业使用现金购买麻醉药品正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理6．现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是( )A．刺激剂B．麻醉止痛剂C．合成类固醇类D．β受体拮抗剂正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．公安部B．卫生主管部门C．国家体育主管部门D．国家药品监督管理部门7．反兴奋剂的主管部门是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理8．药品类易制毒化学品生产、经营的主管部门是( )A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理9．负责医疗机构精神药品合理使用的管理部门是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理10．对麻醉药品原植物流人非法渠道进行查处的是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．哌替啶B．疫苗C．麦角胺D．戊巴比妥11．属于药品类易制毒化学品，与咖啡因组成复方属第二类精神药品的是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理12．既属于麻醉药品，又属于兴奋剂的是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理13．需要经过批签发方能使用的是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．1年B．2年C．3年D．5年14．麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理15．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理16．药品零售连锁企业按规定销售第二类精神药品并将处方保存( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理某三级甲等医院经所在地设区的市级卫生主管部门批准使用麻醉药品和第一类精神药品，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析47
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析47一、单选题(共30题)1.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入A：国家基本药物目录的品种B：国家药品标准的品种C：国家基本医疗保险用药目录的品种D：国家第一批非处方药目录的品种【答案】：B【解析】：依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
故选B。
2.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。
王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。
经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。
关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A：药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B：药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C：药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D：王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】：C【解析】：药店作为经营者具有保证安全义务。
故选C。
3.2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求A：建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B：完善执业药师制度C：零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D：完善临床药师制度【答案】：A【解析】：2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。
故选A。
4.有关药品广告的说法，错误的是A：药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较B：药品广告可以使用“最新技术”C：药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明D：药品广告应按说明书内容宣传药品【答案】：B【解析】：药品广告的内容必须以批准的说明书为准。
药品广告不得有的内容包括：①表示功效、安全性的断言或者保证；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性比较的；④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的。
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析46
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析46一、单选题(共30题)1.红色用于（）。
A：处方药专有标识图案B：非处方药专有标识图案C：甲类非处方药专有标识图案D：乙类非处方药专有标识图案【答案】：C【解析】：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
2.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A：乙制药厂商B：疫苗销售地省级药品监督管理部门C：甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D：甲药品批发企业【答案】：A【解析】：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。
故选A。
3.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存A：1年备查B：2年备查C：3年备查D：5年备查【答案】：D【解析】：为医疗用毒性药品及其制剂建立完整的生产记录，保存5年备查。
4.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A：1年B：2年C：3年D：5年【答案】：C【解析】：《印鉴卡》有效期为3年。
《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
故选C。
5.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A：应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B：应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C：应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D：应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】：B【解析】：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
第二类精神药品的零售要求包括：①应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查；②禁止超剂量或者无处方销售；③不得向未成年人零售。
故选B。
6.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A：处方药B：麻醉药品和第一类精神药品C：获得中药一级保护的中药品种D：注射剂【答案】：D【解析】：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。
执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案单选题（共50题）1、下列属于国家药品监督管理局职责的是A.组织开展中药资源普查工作B.组织指导药品犯罪案件侦查工作C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D2、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 A3、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 D4、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 B5、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。
检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。
重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。
对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 B6、《药品生产许可证》正本和副本有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B7、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 B8、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C9、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 B10、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析45
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析45一、单选题(共30题)1.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A：需要慎重的情况B：影响药物疗效的因素C：禁止应用该药品的疾病情况D：用药过程中需观察的情况【答案】：C【解析】：注意事项列出使用时必须注意的问题，包括：①需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）；②影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）；③用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）；④用药对于临床检验的影响等。
禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
故选C。
2.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A：1年B：2年C：3年D：5年【答案】：B【解析】：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。
故选B。
3.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是A：港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B：第一类医疗器械实行注册管理C：第二类医疗器械实行注册管理D：第三类医疗器械实行注册管理【答案】：B【解析】：(1)香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
故A正确。
(2)境内第一类医疗器械实施备案管理，境内第二类、三类医疗器械实施注册管理。
故B错误、C正确、D正确。
建议考生运用口诀"一备二三注"准确记忆。
4.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A：购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B：麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C：药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D：销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】：C【解析】：（1）购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》。
故A正确。
（2）麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
故B正确。
（3）药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。
2021年执业药师考试药事管理与法规模拟题含答案
2021年执业药师考试药事管理与法规模拟题含答案一、单项选择题（每题1分）第1题依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案：D,第2题.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确答案：C,第3题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织正确答案：A,第4题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》正确答案：A,第5题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门正确答案：D,第6题依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况正确答案：C,第7题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明A.处方编号B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号D.门诊病历号 E.专科要求的项目正确答案：C,第8题《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性正确答案：E,第9题依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志正确答案：B,第10题依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A.通用名称B.商品名称C.别名D.化学名称E.汉语拼音名称第11题《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境正确答案：C,第12题按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装正确答案：D,第13题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应第14题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应正确答案：D,第15题依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E.本企业首次出口的药品正确答案：D,第16题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A.日B.周C.月D.季E.年正确答案：C,第17题依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列正确答案：E,第18题《药品经营许可证管理办法》适用于A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理正确答案：D,第19题《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A.以Rp或RR标示，分列药品名称、组分、数量、用法B.处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量E.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量正确答案：D,第20题《处方管理办法(试行)》适用于A.开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员B.开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C.开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E.开具、审核、保管处方的相应机构和人员正确答案：D,第21题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售正确答案：A,第22题依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格正确答案：D,第23题依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度正确答案：D,第24题《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.滴眼剂E.栓剂正确答案：C,第25题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限正确答案：B,第26题按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是A.非处方药经营单位经营处方药的B.伪造药品购销或购进记录C.有《药品经营许可证》从事异地经营的D.兽用药品经营单位经营人用药品的E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的正确答案：B,第27题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具E.定点零售药店药师开具正确答案：D,第28题依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片正确答案：C,第29题依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等正确答案：A,第30题依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的正确答案：D,第31题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B. II期临床试验C.III期临床试验D. IV期临床试验E.各期临床试验正确答案：E,第32题GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查正确答案：B,第33题根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是A.医疗服务价格B.医疗机构药品采购方式C.以药养医D.药品价格过高E.药品招标采购正确答案：C,第34题依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂正确答案：E,第35题我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是A.对药品价格实施宏观管理B.对药品广告进行综合监督管理C.实施国家医药储备D.宏观规划管理医药经济发展E.保证人民用药安全、有效正确答案：E,第36题依法实行许可证管理的药事活动不包括A.药品研究B.药品生产C.药品批发D.药品零售E.医院制剂正确答案：A,第37题实行市场调节价的药品A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价正确答案：A,第38题从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为A.保证科室的经济效益B.保证个人的经济效益C.保证医院的经济效益D.保证药房的经济效益E.保证病人用药安全、有效、经济正确答案：E,第39题药学职业道德的基本内容不包括A.遵守社会公德B.慎言守密C.坚持社会效益和经济效益并重D.重视病人对药品不良反应的诉说E.不可轻信病人对病症的诉说正确答案：E,第40题执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是A.不得作或认可虚假的陈述B.按规定保存有效处方C.制定安全、有效、合理的用药方案D.接受行业协会等自律性组织的约束E.参与制定、修订相关法律、法规文件正确答案：D,第41题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案：B,第42题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案：A,第43题《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：B,第44题《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：E,第45题《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：A,第46题《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：D,第47题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：B,第48题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：D,第49题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：A,第50题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：C,第51题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：E,第52题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第53题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：A,第54题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第55题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：A,第56题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：B,第57题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：D,第58题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：C,第59题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第60题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：D,第61题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第62题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门第63题按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：E,第64题按第一类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：A,第65题按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：B,第66题按毒性药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：C,第67题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量第68题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量正确答案：E,第69题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量正确答案：C,第70题依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：B,第71题依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第72题依照国家对药品标签、说明书规定应列出与该药合并用药的注意事项的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：E,第73题依照国家对药品标签、说明书规定应列出服药期间需要慎用的情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第74题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：B,第75题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：A,第76题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：E,第77题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：D,第78题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理待发药品库(区）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案：C,第79题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理退货药品库(区）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案：B,第80题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理不合格药品库(区）。
2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案
2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案单选题（共150题）1、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 D2、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D3、药品与药品的垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 A4、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。
A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 D5、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。
A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药【答案】 D6、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】 C7、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用【答案】 C8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。
该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 A9、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。
执业药师药事管理与法规(药品经营监督管理)模拟试卷1(题后含答
执业药师药事管理与法规（药品经营监督管理）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. X型题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 简答题1．有关《药品生产许可证》说法正确的是( )A．《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力B．《药品生产许可证》应当在有效期届满前3个月换发C．《药品生产许可证》的有效期为5年D．《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更正确答案：A,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理2．物料包括( )A．原料B．辅料C．一次性使用的设备D．包装材料正确答案：A,B,D 涉及知识点：药品生产监督管理3．《药品生产许可证》中由药监部门核准的内容有( )A．企业负责人B．生产地划C．生产范围D．法人代表正确答案：A,B,C 涉及知识点：药品生产监督管理4．按性质可将GMP划分为( )A．具有法律效应的GMPB．政府指导的GMPC．不具有法律效应的GMPD．行业指导的GMP正确答案：A,C 涉及知识点：药品生产监督管理5．质量受权人的主要职责有( )A．参与企业质量体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B．确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准C．承担产品放行的职责D．产品放行前出具产品放行审核记录正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理6．无菌药品的灭菌方式有( )A．湿热灭菌与干热灭菌法B．离子辐射灭菌法C．过滤除菌灭菌法D．环氧乙烷灭菌法正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理7．药品委托生产中委托方应当负责( )A．委托生产药品的质量B．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件C．对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查D．确认受托方具有受托生产的条件和能力正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理8．下列说法正确的有( )A．生物口服制剂其发酵培养密闭系统环境属于C级洁净区域B．最终灭菌的高污染风险产品的灌装应在A级洁净区域进行C．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等生产操作的暴露环境应为D级洁净区域D．灌装前物料的准备应在C级洁净区域进行正确答案：B,C 涉及知识点：药品生产监督管理9．青霉素类产品生产时必须( )A．采用专用和独立的厂房、生产设施和设备B．对产尘量大的操作区域保持相对负压C．对排至室外的废气经过净化处理D．使排风口远离其他空气净化系统的进风口正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理10．不得委托生产的药品有( )A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B．药品类易制毒化学品及其复方制剂C．生物制品和多组分生化药品D．中药注射剂和原料药正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品生产监督管理11．药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
2021年执业药师考试药事管理与法规考点押题卷含答案
2021年执业药师考试药事管理与法规考点押题卷含答案A1/A2 型选择题1.下列关于执业药师继续教育学分管理的阐述，错误的是A.具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于 15 学分的继续教育B.注册期 3 年内累计不少于 45 学分C.必修的内容每年不少于 15 学分D.选修的内容每年不少于 10 学分2.下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.卫生计生委3.以下不属于药品监督管理技术机构的是A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心4.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机构申请A.撤销执行B.行政诉讼C.行政复议D.仲裁5.药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是A.改变、增加或取消原批准事项的申请B.未在国内外获准上市的生物制品的申请C.增加新适应证的申请D.进口药品分包装的申请6.药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业A.必须没收B.限制销售C.不得使用D.不得销售8.药品批发的质量管理中记录及凭证应保存A.至少保存 1 年B.至少保存 3 年C.至少保存 5 年D.至少保存 2 年9.下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配D.调配处方后经过核对方可销售10.医疗用毒性药品系指A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统,产生依赖性的药品11.2012 年版国家基本药物目录共收录中药饮片A.317 种B.400 种C.203 种D.520 种12.从城乡集贸市场可以购进的是A.已有国家标准的药品B.国内供应不足的药品C.中药材D.新发现和从国外引种的药材13.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期 1 年，但不少于A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年14.医院与中药饮片供应单位应当签订A.购买合同B.质量保证协议书C.保密协议D.配送协议15.下列关于处方书写规则的叙述，错误的是A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B.处方中不得使用含糊不清字句C.每张处方不得超过 5 种药品D.每张处方仅限于 1 名患者16.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A.2 年、1 年B.3 年、半年C.5 年、3 年D.3 年、2 年17.下列关于药品按处方药与非处方药分类管理的叙述，正确的是A.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类B.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类C.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类D.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类18.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药19.定点零售药店审查和确定的原则不包括A.便于管理B.确保品种的质量C.合理控制药品服务成本D.提升企业市场竞争力20.下列不属于 A 型不良反应表现的是A.副作用B.毒性反应C.过度作用D.变态反应21.下列关于生产中药饮片的叙述，不正确的是A.生产企业不得有改换包装标签的行为B.需严格执行国家药品标准C.起始原料尽量从多种药材产地选择D.必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材22.罂粟壳每张处方不得超过几日用量，连续使用不得超过几天A.3 日、7 天B.1 日、3 天C.7 日、3 天D.1 日、1 天23.下列关于区域性批发企业的叙述，正确的是A.经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂B.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前,应当在 2 年内没有违反药品管理法律、行政法规规定行为24.下列关于麻醉药品和第一类精神药品处方资格及处方管理的叙述，错误的是A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品B.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记C.麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存 2 年D.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记25.《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方应A.保存 1 年备查B.保存 2 年备查C.保存 3 年备查D.保存 5 年备查26.下列关于药品类易制毒化学品的叙述，错误的是A.易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质B.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质C.小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药D.易制毒化学品分为两类27.下列对于含麻黄碱类复方制剂经营行为的叙述，不正确的是A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况，应立即上报，不需要停止销售C.严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质D.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易28.我国公布的《2014 年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为几大类A.7B.10C.5D.2029.下列可以向接种单位供应第二类疫苗的机构是A.县级疾病预防控制机构B.药品零售连锁企业C.省级疾病预防控制机构D.市级疾病预防控制机构30.下列关于药品标准的制定原则的叙述，错误的是A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提髙，择优发展的作用B.充分考虑经营、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规考检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展D.标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量31.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一32.运输、储藏包装标签没有要求标示A.禁忌、注意事项B.药品通用名称、规格C.有效期、生产日期D.生产企业、贮藏33.下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是A.有效期至 xx/xx/xxxxB.有效期至 xxxx 年xx 月xx 日C.有效期至 xxxx.xx.D.有效期至 xxxx/xx/xx34.下列不得发布广告的药品是A.中药饮片B.中成药C.麻醉药品D.处方药35.下列关于非处方药广告的叙述，不正确的是A.不得使用难以理解的医学及药学术语B.必须标明非处方药专用标识（OTC)C.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读D.非处方药活动冠名可以只发布其商品名称36.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的A.规格B. 性能C.生产者D.以上均是37.下列应认定“对人体健康造成严重危害”的情形是A.造成轻伤或者重伤的B.造成中度残疾的C.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的D.以上均是38.下列关于保健食品的叙述，错误的是A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害39.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.行业药品标准规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制40.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准.并发给A.药品广告注册文号B.药品广告使用文号C.药品广告发布文号D.药品广告批准文号B1 型选择题（41~42 题共用备选答案）A.人力资源和社会保障部B.国家食品药品监督管理总局C.工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门41.主要负责组织拟订考试科目和考试大纲、编写培训教材的部门是42.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题的部门是（43~46 题共用备选答案）A.药品评价中心。
2021年执业药师考试《药事管理与法规》预测卷(一)附答案
2021年执业药师考试《药事管理与法规》预测卷（一）一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。
每题的备选项中只有一个最佳答案。
1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是( )。
A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位等机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册2.下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。
A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )。
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素4.药品质量特性不包括( )。
A.安全性B.两重性C.稳定性D.均一性5.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是( )。
A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.建立以营利性医疗机构为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系6.在基本药物招标采购时，采用单独议价的方式进行采购的是( )。
A.基层必需但用量小的特殊用药B.临床常用且价格低廉C.麻醉药品D.独家生产的基本药物7.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是( )。
A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部8.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括( )。
A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可9.下列属于行政处罚人身罚的是( )。
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析23
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析23一、单选题(共30题)1.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B：安全、有效、方便、廉价C：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】：C【解析】：医保药品目录的确定原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。
2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。
A：中专以上药学或者相关专业学历B：大专以上药学或者相关专业学历C：本科以上药学或者相关专业学历D：大专以上药学学历【答案】：B【解析】：《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定：制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。
3.下列药品广告发布行为，符合规定的是A：某药厂生产的"气血双补丸"，通过广播健康咨询方式宣传"服用三个疗程，心脏病治愈率达90%"B：某药厂以其生产的非处方药"西瓜霜润喉片"的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C：某药厂生产的"冠脉通片"，发布报纸媒介广告宣传"服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失"D：某药厂生产的"小儿感冒颗粒"，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】：B【解析】：(1)药品广告不得说明治愈率或者有效率。
故A错误。
(2)以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。
故B正确。
(3)药品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证。
故C错误。
(4)在针对未成年人的大众传播传媒不得发布药品广告。
故D错误。
4.有关新药监测期的说法，错误的是A：设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B：设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C：在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请D：药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【答案】：B【解析】：设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要，对批准生产的新药的安全性继续进行监测。
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析44
2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析44一、单选题(共30题)1.基本医疗卫生制度的四大体系不包括A：医药卫生监管体系B：医疗服务体系C：医疗保障体系D：药品供应保障体系【答案】：A【解析】：基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
故选A。
建议考生运用口诀"公服医服，医保药保"准确记忆。
2.属于不正当竞争行为的是A：有奖销售化妆品B：以折扣销售保健食品C：公开竞争对手的药品经营信息D：因歇业降价销售人参饮片【答案】：C【解析】：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密行为，故选C。
3.执业药师的执业地点不包括A：合法的药品零售企业B：合法的药品批发企业C：医疗机构D：药品检验机构【答案】：D【解析】：执业药师的执业地点包括药品生产、药品经营、药品使用等机构。
故选D。
4.有关药物临床应用管理的说法，错误的是A：医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则B：医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D：临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】：D【解析】：临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
5.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于"酌情从重处罚"的是A：生产的假药属于疫苗的B：生产的假药属于注射剂的C：医疗机构工作人员销售假药的D：药品检验机构工作人员销售假药的【答案】：D【解析】：刑事责任的从重处罚情形包括：(1)生产、销售的假药、劣药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案单选题（共35题）1、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】 A2、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。
A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品【答案】 B3、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 D4、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 B5、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 C6、下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A.“本店商品一经销售，概不退换”B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”D.“请确认后购买，出现问题后果自负”【答案】 C7、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是（）。
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 A8、在发布广告时应显示忠告语"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 B9、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统【答案】 D10、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性【答案】 D11、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。
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2021年执业药师药事管理与法规模拟题 (含答案)(总分：116.00，做题时间：120分钟)一、单选(总题数：42，分数：42.00)1.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括（分数：1.00）A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格B.品名、规格、厂名、生产批号C.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人D.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期2.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括（分数：1.00）A.质量管理组、质量验收组、化验室B.质量管理科、质量验收组、中心化验室C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D.质量管理组、质量验收科、物理检验室3.药品经营者在市场交易中应遵循的原则是（分数：1.00）A.守法、公正、公平、诚信B.守法、公平、公开、公正C.公平、公开、公正、自愿D.自愿、平等、公平、诚信4.直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（分数：1.00）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年5.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对药品的储存与养护措施不符合要求的是（分数：1.00）A.储存药品相对湿度为45％～75％B.药品按批号堆码，垛与地面间距不小于10cmC.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D.拆除外包装的零货药品应当集中存放6.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是（分数：1.00）A.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业主管部门依法处罚B.对首次上网交易的药供互联网药品交易品经营企业，提服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案C.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务D.向个人消费者提供互联务的企业只的非处方药网药品交易服能在网上销售本企业经营7.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（分数：1.00）A.处方药信息B.非处方药信息C.医疗机构制剂信息D.医疗器械信息8.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（分数：1.00）A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品置于有门的橱窗陈列9.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（分数：1.00）A.进货检查验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品内在质量检验制度10.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品零售企业的《药品经营许可证》的审查批准部门为（分数：1.00）A.县以上药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门11.根据《中华人民共和国药品管理法》，特殊管理的药品是指（分数：1.00）A.血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品C.麻醉药肿瘤品、放射性药品、毒性药品、抗药品D.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品12.运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是（分数：1.00）A.派专人押运B.保温专车发运C.冷藏专车发运D.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运13.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（分数：1.00）A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境14.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是（分数：1.00）A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理C.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定D.药品生产、经营企业应对销售人员以本人名义从事的药品购销行为承担法律责任15.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（分数：1.00）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列16.省级药品监督管理部门依法注销《药品经营许可证》后通知工商行政管理部门的时限是（分数：1.00）A.5个工作日B.15个工作日C.30个工作日D.60个工作日17.依照《药品经营质量管理规范》，药营企业首营品种系指（分数：1.00）A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业首次采购的药品18.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（分数：1.00）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格19.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（分数：1.00）A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息20.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。
供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。
该药店可以从该供货商采购的药品是（分数：1.00）A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品21.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（分数：1.00）A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品22.药品经营企业可以从事的采购活动是（分数：1.00）A.向药品经营者采购超范围经营的药品B.从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号管理的中药材C.采购医疗机构配制的制剂D.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购23.根据《药品经营质量管理规范》，以下说法错误的是（分数：1.00）A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称24.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的县（分数：1.00）A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是企业药品连锁零售B.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务C.省级药品监管部门负责审批产、经营企业和为药品生医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业D.提供互联网药品交易服务的企业必须在网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码25.根据《药品经营质量管理规定》，药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有（分数：1.00）A.药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等B.药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及拆零人签名等C.药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等D.药品名称、规格、验收报告、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等26.依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（分数：1.00）A.储存药品相对湿度为40％～75％B.按包装标示的温度要求储C.按质量状态实行色标管理存药品D.拆除外包装的零货药品应当集中存放27.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（分数：1.00）A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药场所C.为他人以本企业的名义经本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同28.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（分数：1.00）A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有执业药师负责网上实时咨询29.操作规程和相关记录保存的时限应当是（分数：1.00）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年30.互联网药品信息服务分为（分数：1.00）A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类C.面向公众与面向专业人员两类D.经营性与非经营性两类31.根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是（分数：1.00）A.药物研究所的药品检验人员B.药品监督管理部门设置的药机构C.药品监督管理部门D.药品监督管理部门设置的药品检验机构的工作人员32.互联网药品交易服务的产品不包括（分数：1.00）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂33.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（分数：1.00）A.5年B.3年C.2年D.1年34.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（分数：1.00）A.1年B.2年C.3年D.4年35.药品经营企业对首营企业应审核其（分数：1.00）A.招标采购能力B.药品价格C.合法资格D.供货能力36.药品生产企业销售药品应当符合（分数：1.00）A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP37.可以在互联网上发布药品信息的是（分数：1.00）A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬38.药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行（分数：1.00）A.GSP监督员制度B.GSP认证员制度C.GSP巡视员制度D.GSP检查员制度39.《药品经营质量管理规范》的适用范围是（分数：1.00）A.医药商品专营企业B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C.经营药品零售业务的企业D.经营药品批发业务的企业40.零售药店的设置应遵循的原则是（分数：1.00）A.合理布局和方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.合理布局41.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（分数：1.00）A.2％B.3％C.4％D.5％42.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括（分数：1.00）A.药品零售企业没有处方销售处方药B.药品零售企业没有处方销售非处方药C.购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品批发企业从事药品零售活动二、X型题(总题数：34，分数：34.00)43.退回商品的处理主要是针对已经销售出库的商品，因各种原因导致的销售取消，货品重新人库、账目处理平衡的过程进行合法、规范化操作的监管过程。