2018-二类疫苗管理办法-范文模板 (3页)

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二类疫苗管理制度范文(三篇)

二类疫苗管理制度范文一、总则为加强二类疫苗管理，保障公众健康安全，推动疫苗行业的规范发展，根据相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于从事二类疫苗生产、流通、接种管理等相关工作的各类疫苗生产、流通企事业单位，以及疾控机构、卫生计生委、药监局等相关部门。

三、二类疫苗管理的基本原则1. 安全优先原则：确保二类疫苗的质量安全和接种的安全性是二类疫苗管理工作的首要原则。

2. 依法管理原则：依照相关法律法规和规章制度进行二类疫苗管理，严格按照程序和要求进行操作。

3. 严谨科学原则：在二类疫苗管理工作中要严格执行科学的管理方法和操作规范，确保疫苗质量安全和接种工作的有效性。

4. 政府领导原则：国家相关部门要加强领导，建立健全二类疫苗管理的组织机构和工作体系，确保管理工作的顺利进行。

5. 公众参与原则：加强对公众的宣传和教育，增强公众对二类疫苗管理工作的关注和参与度，提高接种率和管理效果。

四、二类疫苗管理的主要内容1. 二类疫苗生产管理(1) 生产许可证管理：二类疫苗生产企业必须取得相应的生产许可证，并按照许可证所许可的范围进行疫苗生产。

(2) 生产工艺管理：二类疫苗生产必须符合相关法律法规和技术标准，确保疫苗质量安全。

(3) 质量控制管理：二类疫苗生产企业必须建立严格的质量控制体系，对疫苗生产的每个环节进行监控，确保疫苗质量符合标准要求。

(4) 疫苗抽检管理：二类疫苗生产企业必须按照国家相关要求进行疫苗抽检，确保疫苗质量和安全性。

2. 二类疫苗流通管理(1) 流通许可证管理：二类疫苗流通企业必须取得相应的流通许可证，并按照许可证所许可的范围进行疫苗流通。

(2) 仓储运输管理：二类疫苗流通企业必须建立符合相关要求的仓储和运输体系，确保疫苗质量安全。

(3) 冷链管理：二类疫苗流通企业必须建立冷链运输和存储体系，确保疫苗在运输和存储过程中的温度控制。

(4) 追溯管理：二类疫苗流通企业必须建立疫苗来源追溯体系，确保疫苗流通的可追溯性。

二类疫苗管理制度

竭诚为您提供优质文档/双击可除二类疫苗管理制度篇一：关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知长卫发20xx31号********卫生院关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知各科室：为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作，杜绝二类疫苗预防接种不规范行为，减少和避免群众误解及投诉，保证疫苗使用的安全有效，保障群众身体健康。

根据********20xx34号文件、******20xx123号文件及疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规范和疫苗储存和运输管理规范有关要求，现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要求通知如下。

一、规范采购管理，确保疫苗质量二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗，是预防疫苗针对传染病的重要措施。

本单位应当根据预防接种工作的需要，制定二类疫苗的购买计划，向县卫生局和县疾控中心报告并获得批准后，再自行从县级疾病预防控制中心进行采购。

本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类疫苗进货合同，并索取相关文件备案，不得在没有资质的企业或个人进购疫苗。

同时将二类疫苗纳入单位药库管理，严禁以个人名义采购、接种二类疫苗，购买疫苗往来必须用单位转账支付，杜绝现金支付。

二类疫苗的运输和储存，必须严格在冷链要求下运行，以确保疫苗效价不受影响。

二、规范接种程序，确保安全有效本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则。

在二类疫苗与一类疫苗接种安排上，遵照一类疫苗免费接种、优先接种的原则，不允许用二类疫苗代替一类疫苗。

要在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗。

防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗，严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的情况下为其接种二类疫苗。

防疫专干在接种二类疫苗时，要按照物价部门核定的价格收取相关费用，不得违规收费。

防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗，登记造册后将剩余二类疫苗退回原购买单位，并确保与购买单位无经济纠纷。

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文篇一：二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构制定相应制度业务由业务主任、疫苗专干具体负责一：采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书二类疫苗备案表等资质并保存采购每月一次采购计划由各分站列出上报至总站总站进行汇总报业务主任和单位负责人签字采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要）并对相关证明保存保存应超过疫苗效期三年对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记二：存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放疫苗存放不得与冷链设备内壁接触疫苗间留有12厘米的空隙疫苗存放环境温度控制在合理范围内温度记录要求每天两次冷链设备要有专人管理定期进行保养维护做好记录三：分发四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查上报到总站由专人进行统计年底各分站与总站进行二类疫苗核对做到“帐、物、簿”相符五：损害赔偿由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿篇二：二类疫苗采购管理制度二类疫苗采购管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识并经过有关培训方可上岗二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要制定第二类疫苗的购买计划计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容提前1个月上报三、疫苗采购（一）必须从市疾控中心采购疫苗；（二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的还应当提供进口药品通关单复印件并加盖企业印章的证明文件并保存至超过疫苗有效期2年备查；（三）接收疫苗或购进疫苗时应查看疫苗的冷藏条件在规定的冷链要求下运输的疫苗方可接收；（四）认真做好疫苗购进验收记录切实做到票、账、货相符购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等购进验收记录的填写必须、完整不可漏项并妥善保存2年备查四、疫苗贮藏与运输（一）应设有独立的疫苗贮藏室与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备并达到疫苗贮藏规定的温度；（二）拆零疫苗应保留原包装及标签不得同其它拆零疫苗混放；（三）疫苗应按品种、批号分类码放并按照失效期长短、进库先后有计划地分发分发时应按规定填写出库记录；（四）报废疫苗需分开存放并立设明显标志；五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗应当及时报当地药监部门不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理篇三：关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知长卫发?XX?31号********卫生院关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知各科室：为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作杜绝二类疫苗预防接种不规范行为减少和避免群众误解及投诉保证疫苗使用的安全有效保障群众身体健康根据********?XX?34号文件、******?XX?123号文件及?疫苗流通和预防接种管理条例?、?预防接种工作规范?和?疫苗储存和运输管理规范?有关要求现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要求通知如下一、规范采购管理确保疫苗质量二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗是预防疫苗针对传染病的重要措施本单位应当根据预防接种工作的需要制定二类疫苗的购买计划向县卫生局和县疾控中心报告并获得批准后再自行从县级疾病预防控制中心进行采购本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类疫苗进货合同并索取相关文件备案不得在没有资质的企业或个人进购疫苗同时将二类疫苗纳入单位药库管理严禁以个人名义采购、接种二类疫苗购买疫苗往来必须用单位转账支付杜绝现金支付二类疫苗的运输和储存必须严格在冷链要求下运行以确保疫苗效价不受影响二、规范接种程序确保安全有效本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则在二类疫苗与一类疫苗接种安排上遵照一类疫苗接种、优先接种的原则不允许用二类疫苗代替一类疫苗要在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的情况下为其接种二类疫苗防疫专干在接种二类疫苗时要按照物价部门核定的价格收取相关费用不得违规收费防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗登记造册后将剩余二类疫苗退回原购买单位并确保与购买单位无经济纠纷清点工作必须在本月10日之前完成防疫专干要严格接种报告每半年将本单位接种二类疫苗的品种、受种人数向县卫生局和疾控中心报告根据传染病监测和预警信息为了预防、控制传染病的暴发、流行需要在本行政区域内进行群体性预防接种的由县疾控中心提出申请报县卫生局县卫生局请示汇报县人民政府同意后实施并报市卫生局备案严格禁止个人擅自进行群体性预防接种三、规范疫苗宣传杜绝夸大诱导接种二类疫苗的建议信息由国家和省卫生计生委根据传染病监测和预警信息发布其他单位和个人不得发布我院要积极宣传国家一类疫苗接种相关政策在做好一类疫苗接种服务的基础上本着实事求是的态度科学规范告知二类疫苗接种知识群众自由选择防疫专干应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案并在其接种场所的显著位置公示一类疫苗的品种和接种方法不得在接种门诊内张贴、发放二类疫苗宣传材料四、夯实工作责任强化督导考核和责任追究制度我院要高度重视二类疫苗的使用与管理工作严格执行好?疫苗流通和预防接种管理条例?和?预防接种工作规范?切实加强二类疫苗接种的全程管理从现在起本单位采购、使用二类疫苗一律实行主要领导负责、分管领导具体抓、防疫专干具体执行的安全责任管理体系明确相关人员的职责确保责任落到实处今后凡本辖区内预防接种因接种二类疫苗造成不良影响经查实存在问题将予以通报批评限时整改必要时追究直接负责人的责任并实行一票否决制取消当年本单位相关评优资格对发现违法、违规行为的根据?疫苗流通和预防接种管理条例?第五十六条、第五十八条和第六十五条的规定给予相关人员相应的处分必要时将追究其民事及刑事责任******卫生院XX年11月6日。

二类疫苗管理制度模版（三篇）

二类疫苗管理制度模版第一章总则第一条为切实保障二类疫苗的安全、可靠和合理使用，维护人民群众的身体健康和生命安全，根据中华人民共和国有关法律法规的规定，结合本单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有涉及二类疫苗的管理工作。

第三条本制度所称二类疫苗是指通过国家药品监督管理部门批准的用于预防、控制传染病的特种生物制品。

第四条本制度的宗旨是加强二类疫苗的管理，确保二类疫苗的质量、安全和有效性，保护接种者的权益。

第二章二类疫苗的采购和储存管理第五条二类疫苗的采购应按照相关法律法规和本单位采购管理制度的规定进行，并确保合格供应商的选择。

第六条二类疫苗的储存管理应当满足国家药品管理法规的要求，并建立相应的档案，确保疫苗的存储温度、湿度等环境条件符合要求。

第七条二类疫苗的使用单位应当制定相应的安全储存措施，确保疫苗的质量和安全，避免交叉污染。

第八条二类疫苗应当按照采购日期和有效期进行存放，严禁使用过期疫苗；对库存的二类疫苗进行定期检查和清点。

第三章二类疫苗的接种管理第九条二类疫苗的接种应当严格按照国家相关规定和技术规范进行，并确保接种者的知情同意。

第十条二类疫苗的接种应当由持证人员进行，不得擅自委托非持证人员进行接种。

第十一条二类疫苗的接种前应当进行接种者的健康筛查，对存在禁忌症或相对禁忌症的人员不得接种。

第十二条二类疫苗接种后应当密切关注接种者的健康状况，对于发生不良反应或异常情况的及时报告和处理。

第四章不良事件的报告和处理第十三条凡发生与二类疫苗接种相关的不良事件，使用单位应当立即向上级报告，并按照相关管理要求进行处理。

第十四条不良事件的处理应当及时、准确和公正，包括采取措施以减轻不良事件的危害、查明不良事件的原因、追究责任等。

第十五条对于一定范围内发生的严重不良事件，使用单位应当及时报告上级和国家药品监督管理部门，并配合调查和处理。

第五章监督检查和追溯管理第十六条监督检查应当对二类疫苗的采购、储存、接种等环节进行，包括日常巡查、定期抽查和不定期专项检查等。

二类疫苗管理制度范文（二篇）

二类疫苗管理制度范文一、引言随着科技的发展，疫苗已经成为现代医学领域的一项重要措施，可以有效预防和控制许多传染病。

为了确保疫苗的质量和安全性，必须建立严格的疫苗管理制度。

本文旨在探讨并提出一种可行的二类疫苗管理制度，以确保疫苗的有效性和安全性。

二、背景介绍二类疫苗是指那些用于预防轻型、中型或重型传染病的疫苗，包括但不限于流感疫苗、流行性感冒疫苗和水痘疫苗等。

由于其广泛使用和应用范围，对于二类疫苗的管理至关重要。

三、二类疫苗管理制度的原则1. 安全第一原则确保疫苗的安全性是二类疫苗管理制度的基本原则。

只有在确保疫苗安全的前提下，才能进行进一步的研究和应用。

2. 有效性要求疫苗作为预防传染病的重要手段，其有效性至关重要。

二类疫苗管理制度应确保疫苗的有效性，并及时对疫苗的效果进行评估和监测。

3. 透明度和公正性二类疫苗管理制度应建立透明的审批和监管机制，确保疫苗研发、生产和销售的公正性，防止不法行为和腐败现象的发生。

4. 法律法规的依据二类疫苗管理制度应建立在相关法律法规的基础上，依法治理，确保制度的合法性和稳定性。

5. 管理科学化与规范化二类疫苗管理制度应建立科学严谨的管理体系，确保各项管理工作的规范化和标准化。

管理人员应具备专业知识和操作技能，提高管理水平和工作效率。

6. 国际合作与信息共享二类疫苗管理制度应加强国际合作，与其他国家和国际组织共同推进疫苗管理的发展。

同时，积极开展疫苗信息共享，促进管理经验和技术的交流。

四、二类疫苗管理制度的主要内容1. 疫苗研发与审批疫苗的研发和审批是保证疫苗质量和安全性的重要环节。

二类疫苗管理制度应建立严格的研发和审批流程，包括临床试验、实验室测试、申请审批等环节。

同时，加强对研发单位和个人的监管和评估，确保研发工作的质量和可靠性。

2. 疫苗生产与质量控制疫苗生产是保障疫苗供应的关键环节。

二类疫苗管理制度应建立严格的生产和质量控制标准，包括生产工艺、原材料采购、生产设施和设备等方面。

3二类疫苗管理办法

篇一：二类疫苗采购管理制度二类疫苗采购管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。

二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前1个月上报。

三、疫苗采购（一）必须从市疾控中心采购疫苗；（二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查；（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。

在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。

购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。

购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。

四、疫苗贮藏与运输（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度；（二）拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。

篇二：第二类疫苗使用管理暂行办法上饶市第二类疫苗使用管理暂行办法第一章总则第一条为规范我市第二类疫苗购销和使用管理，确保疫苗质量和接种安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》及《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关规定，结合我市实际，特制定本暂行办法。

第二条本市所有使用的第二类疫苗品种全部纳入全市统一管理。

第三条全市第二类疫苗供应实行以招标采购的形式确定的疫苗品种目录、规格、厂家、价格的准入制（以下简称招标目录）和逐级供应制。

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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==医疗机构二类疫苗管理制度篇一：二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。

业务由业务主任、疫苗专干具体负责。

一：采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。

采购每月一次，采购计划由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。

采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。

所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要），并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。

对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。

二：存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。

三：分发总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。

调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日期保管。

发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。

四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。

年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文二类疫苗管理制度范文一、背景介绍中国是一个居民口多、地域广大、医疗动态复杂的国家。

在卫生保健计划中，疫苗是预防疾病的重要手段之一，尤其是在传染病高发时期。

针对不同传染病，国家将疫苗分为一类和二类。

一类疫苗由国家直接统一购进，由省、市、县三级政府统一分配、统一免费接种，免疫项目全面、免费、全国统一。

二类疫苗是指不包括在一类疫苗范围内的其他疫苗，其管理更加复杂，接种方式等差异化管理、灵活多样化。

本文针对二类疫苗的管理制度进行了详细讲解。

二、二类疫苗管理制度二类疫苗管理与一类疫苗不同，需要针对其不同之处制订管理制度。

二类疫苗具体管理制度如下：1、采购渠道规定二类疫苗采购渠道是在国家核准和监管下购买，国家明确了进口疫苗的质量标准。

管理单位在采购二类疫苗时，采购方应当仔细审核疫苗的来源并建立疫苗联系表。

其中，含氟氢化氯苯乙烯类疫苗、葡萄球菌疫苗以及二价、四价人乳头瘤病毒疫苗需向国家药品监督管理局申请进口许可证，符合条件后方可进口。

2、登记管理制度对于二类疫苗的登记管理制度更加重视。

对疫苗的入库、出库、库存、运输、领用等环节，必须建立登记管理制度。

疫苗出库必须经过办事处长或行政主管的签字同意，所有出库记录都必须被保存在记录本或电子表格中。

疫苗运输必须做到温控，记录温度数据，确保疫苗在转运过程中符合存储要求。

每个负责接种疫苗的医务人员必须将疫苗接种记录登记在本地区二类疫苗管理系统上。

3、接种规定二类疫苗的接种规定相对灵活多样化。

由于不同的疫苗适用人群、接种时间和接种部位等具有差异化，因此负责管理二类疫苗的单位必须制定相应的接种规定。

根据疫苗类型和适龄人群，正确安排接种时间、接种部位和剂量。

在接种时要注意接种人口的适应症和禁忌症。

并且，必须保证接种人员在掌握相关信息的情况下进行接种操作，并做好接种后的监测。

4、质量监督制度二类疫苗管理单位负责编制相应质量监督方案，保证疫苗合格率，降低疾病风险。

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文1. 前言为了保障人民的身体健康和生命安全，加强对二类疫苗的管理，规范使用程序，提高使用效果，制定本制度。

2. 二类疫苗采购（1）本单位应该在采购前加固运输设施，确保疫苗不受损坏。

（2）采购单位一定要选择正规的经销商，要看到经销商的许可证和卫生部门的批准文件。

（3）在采购前要查清楚药品的批号、有效期、生产厂家、规格和说明书等相关信息，以避免选错药或选到过期药。

（4）在采购完毕后要全面了解药品的产地，药品的封装方式及包装，进货单的商品名称和数量等重要内容。

（5）采购完成后，尽快安排专人进行验收、登记和标识，确保疫苗的真实性和规格完整性。

3. 二类疫苗储存（1）二类疫苗进入门店主要储存于冷藏等温环境中，储存温度应在2 ~ 8℃之间，并定期进行温度监测，确定温度是否正常，防止温度过高或过低影响其效力。

（2）卫生部门要求每个储存中心或门店必须安装温度记录器，每6小时进行一次记录，及时发布2 ~ 8℃之间的温度范围。

（3）需要设专门的储罐存放生物制品和疫苗，不得与食品等生活用品混放。

4. 二类疫苗使用（1）使用部门和医务人员应详细了解疫苗的类型、适应症、用法、用量和不良反应。

（2）对于疫苗的注射采用一次性使用，注射顺序应按规定进行，防止交叉感染。

（3）在注射完毕后，应将疫苗容器和注射器等物品视为污染品进行处理，以防止可能的交叉感染。

5. 二类疫苗监测监测在使用前、使用过程中和使用后的三个环节都需要进行，以确保疫苗的安全有效性。

（1）在使用前应将疫苗保存在正确的温度范围内，符合对疫苗的温度和湿度管理要求。

（2）注射过程中要密切观察病人的反应情况，并在注射过程中做好护理。

（3）当病人出现不良反应时，应及时记录和上报，并应对不良反应及时处理。

6. 二类疫苗回收（1）如果发现疫苗有质量问题，必须在第一时间通知卫生部门，并由相关部门进行处理。

（2）过期的疫苗、禁用或不符合法律规定的疫苗、疫苗组分或包装袋等产品应及时回收。

二类疫苗管理制度(3篇)

二类疫苗管理制度是指针对二类疫苗（非国家免疫规划内的疫苗）的监管和管理体系。

在中国，由于国家免疫规划只包括一定范围内的疫苗，其他疫苗被归为二类疫苗，需要另外的管理制度进行监管。

二类疫苗管理制度主要包括以下内容：1. 注册备案：二类疫苗生产企业需要按照相关法律法规和规范要求进行注册备案，包括产品注册、生产许可等程序。

2. 生产监督：二类疫苗生产企业需要按照国家药品管理法律法规和相关标准要求进行生产，并接受监督检查。

3. 市场准入：二类疫苗需要经过相关部门的市场准入审核，确认符合质量安全标准后方可上市销售。

4. 全程追溯：对于二类疫苗的生产、流通、使用等全过程进行追溯管理，确保疫苗的质量安全。

5. 监督检查：相关部门对二类疫苗生产企业、经营企业和使用单位进行定期或不定期的监督检查，发现问题及时处理。

6. 不良反应报告：二类疫苗使用单位需要及时报告疫苗使用中出现的不良反应情况，相关部门将进行调查处理。

以上是二类疫苗管理制度的主要内容，通过严格的监管和管理，能够确保二类疫苗的质量安全，保障人民群众的健康。

二类疫苗管理制度（2）二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。

业务由业务主任、疫苗专干具体负责。

采购每月一次，采购由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。

采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。

所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要)，并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。

对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。

第二类疫苗管理制度范文

第二类疫苗管理制度范文第二类疫苗管理制度范文一、引言新一轮冠状病毒疫情的爆发使得疫苗管理制度显得尤为重要。

疫苗是预防疾病的重要手段之一，而疫苗管理制度则是确保疫苗的质量和安全性，以及公平公正分配的重要保障。

本文将对第二类疫苗管理制度进行探讨，并提出相关的管理制度建议。

二、第二类疫苗管理制度的概念第二类疫苗是指那些为预防性使用的疫苗，其生产和销售由企事业单位或社会组织承担，且由国家食品药品监督管理部门进行批准和监管的疫苗。

第二类疫苗的管理制度包括从研发、生产、流通到使用的全过程管理，旨在确保疫苗的质量、安全性和有效性。

三、第二类疫苗管理制度现状分析（一）研发与生产环节当前，我国第二类疫苗的研发与生产由企事业单位负责，并由国家食品药品监督管理部门进行批准和监管。

然而，由于缺乏明确的研发与生产标准，个别企事业单位在疫苗生产过程中存在质量问题，给人民群众的健康安全带来了一定的风险。

（二）流通与存储环节第二类疫苗在流通与存储环节中，需要经过运输、配送、保质期管理等环节。

然而，当前一些地区在流通与存储环节管理不严，导致疫苗失效或变质的情况时有发生。

此外，一些未经授权的渠道存在非法销售疫苗的行为，增加了人民群众的用药风险。

（三）使用与接种环节第二类疫苗的使用与接种环节是确保疫苗有效性和安全性的最后一道屏障。

当前，在使用与接种环节中，由于缺乏全面的疫苗接种管理制度，个别地区的疫苗接种工作存在管理不规范、信息不畅通等问题，影响了疫苗的有效使用，甚至引发不必要的安全风险。

四、建立健全的第二类疫苗管理制度的重要性（一）确保疫苗质量和安全性建立健全的第二类疫苗管理制度，能够规范疫苗的研发、生产、流通和使用等环节，提高疫苗的质量和安全性。

通过严格的疫苗生产标准和监管措施，可以减少疫苗质量问题的发生，保障疫苗的有效性和安全性。

（二）加强公平公正疫苗分配建立健全的第二类疫苗管理制度，能够实现疫苗资源的公平公正分配。

通过明确的分配机制和标准，避免疫苗资源的不均衡分配，保障人民群众的基本医疗需求。

二类疫苗管理制度模版（2篇）

二类疫苗管理制度模版二类疫苗采购管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。

二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前____个月上报。

三、疫苗采购(一)必须从市疾控中心采购疫苗；(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期____年备查；(三)接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。

在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；(四)认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。

购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。

购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存____年备查。

四、疫苗贮藏与运输(一)应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度；(二)拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；(三)疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；(四)报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。

二类疫苗管理制度模版（2）第一章总则第一条为切实保障二类疫苗的安全、可靠和合理使用，维护人民群众的身体健康和生命安全，根据中华人民共和国有关法律法规的规定，结合本单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有涉及二类疫苗的管理工作。

第三条本制度所称二类疫苗是指通过国家药品监督管理部门批准的用于预防、控制传染病的特种生物制品。

第四条本制度的宗旨是加强二类疫苗的管理，确保二类疫苗的质量、安全和有效性，保护接种者的权益。

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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==第二类疫苗管理制度篇一：XX卫生院第二类疫苗预防接种管理XXX生院第二类疫苗预防接种管理方法及收费标准为了加强和规范第二类疫苗预防接种管理，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》，制定本院办法。

一、第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。

接种第二类疫苗的费用由受种者或者其监护人承担。

二、根据国家和省传染病防治规划及免疫策略，有重点、有步骤的推行第二类疫苗的预防接种。

三、疫苗的购进与供应：1、我院向省疾病预防控制中心和有资质的疫苗生产企业、疫苗批发企业购进第二类疫苗，不得私自购进第二类疫苗，因私自购进第二类疫苗而引起的不良后果将根据情节严重程度追究相关责任。

2、在购进第二类疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。

应当保存证明文件至超过疫苗有效期2年备查。

3、在购进第二类疫苗时，应当建立真实、完整的购进、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

4、应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购进计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。

四、疫苗的储存和运输1、在收到第二类疫苗时，应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。

符合要求的疫苗，方可接收。

2、疫苗的收货、验收等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。

3、应当建立真实、完整的第二类疫苗购进、供应记录。

记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、供应）单位、数量、价格、（购销、供应）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。

二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文二类疫苗管理制度范文第一章总则第一条为加强对二类疫苗的管理，保障人民群众的健康安全，根据国家法律法规的规定及相关政策，制定本制度。

第二条本制度适用于我市所有生产、销售、接种二类疫苗单位及从事二类疫苗管理工作的单位和个人。

第三条二类疫苗应当严格实行“统一选择、定点接种、精准管理”的原则，对疫苗实施库存管理、接种控制、追溯管理，确保疫苗的质量和安全。

第二章二类疫苗的分类和管理第四条根据《疫苗管理法》和《二类疫苗管理办法》，二类疫苗按照其安全性和有效性，分为二类和二类以下。

第五条二类疫苗的生产、销售、接种应当按照法律法规的规定，经过国家食品药品监督管理局批准并取得《生产许可证》、《流通许可证》和《药品经营许可证》。

第六条二类疫苗的生产、销售、储存、运输等所有环节，必须严格执行国家药品GMP规定，对二类疫苗生产进行监督检查和质量检验，确保从源头把控疫苗质量和安全。

第七条二类疫苗销售企业应当建立质量保证体系和追溯体系，确保二类疫苗流通过程中的质量和安全，及时向监管部门报告相关信息。

第八条接种单位必须具有相关医疗机构资质，严格执行国家、省、市规定的接种程序和标准；对接种的疫苗进行追溯管理，做好接种记录，确保接种安全和可控性。

第九条二类疫苗必须在具有相关资质的医疗机构、疾病预防控制机构、义务教育学校及幼儿园等地点接种。

第三章二类疫苗的统一选择和接种控制第十条二类疫苗的统一选择和采购应由食品药品监管部门和卫生健康行政部门指定的单位和专职人员统一组织，根据疫苗种类、接种人群和疫情等因素，制定年度接种计划，并根据实际需要提前储备。

第十一条接种单位应当按照疾病预防控制机构制定的二类疫苗采购计划及时采购，并在采购完成后5个工作日内报告上级疾病预防控制机构。

第十二条二类疫苗必须实行“一盒一码”或“一疫一码”管理，对疫苗实行监管和追溯。

第十三条接种单位应当在二类疫苗接种过程中建立健康档案，详细记录接种者的基本信息、接种日期和接种疫苗等信息。

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