品管部审核检查表

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4
不合格品控制
ISO9001-8.3
内部审核检查表
审核 时间
受审核部门 检查内容 涉及条款
品管部 检查方法
报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？
内审员 检查结果 判定（合 格/不合格）
序号
5
量测，分析，改进
ISO9001-8.0
(1)询问品管部主管,在测量、分析和改进活动中是如何应用统计技术的， 确认： a．哪些使用场合应用了统计技术，是否应用恰当，应用效果如何； b．统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施； c. 是否对有关人员进行过统计技术的培训？ （1）组织是否制定了文件控制程序？查阅文件控制程序。 确认： a． 程序文件是否为有效版本。 b． 外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内。 （2）选择 2-5 份现行有效版本文件，检查其是否都经审批，审批权限与 程序文件有无冲突。 （3）询问文件管理员文件管理状况。 确认： a． “文件归档目录清单”填写是否及时完整更新； b．文件控制清单是否及时更新； （4）到有关发放和使用场所查看。 a．是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况； b．使用现场是否有作废文件，是否明确有标识，是否存在多版并存的状 况； （5）在文件中心管理员处查作废文件的保留情况； 确认：是否进行了隔离和专门标识； （6）查文件更改记录。 确认： a． 文件更改是否得到了审批； B. 修订记录是否完整。 （1）结合查阅各种记录、查、看、问保存和使用情况。
（1）询问 2-3 名质检员，如何看待以顾客为关住焦点，如何将顾客的要 求转化为相关工作要求并得到满足。 （1） 向品管部主管及 2-3 名质检员询问公司的质量/环境方针是什么， 如 何为实施质量/环境方针作出贡献。 （1） 向品管部主管及 2-3 名质检员询问公司的质量/环境目标是什么， 本 部门的质量/环境目标是什么。 （2）查看部门的实施记录。 （1）询问品管部主管品管部在公司中的作用中什么。 （2）询问 2-3 质检员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与 其他部门（岗位）的关系。 （1）询问 2-3 质检员，了解他们如何与其他部位（岗位）进行沟通。 （1）询问品管部主管参加管理评审的情况，品管部应为管理评审提供什 么资料。 （1）询问品管部主管，资源短缺时如何配置。 （2）查看人力资源是否充足。与 2-3 名质检员进行面谈，了解他们的质 量/环境意识。 （3）询问检验人员培训情况。 （4）查看检验环境是否适宜。 （5）询问参与生产设备认可的情况。 （1） 询问品管部主管如何参与特定产品、 项目或合同的质量/环境计划的 制定与实施工作 （1）询问品管部主管是如何配合业务部处理顾客的投诉。 (1)询问参加供应商评审工作的情况。 （1）询问如何向生产车间等部门提供监视和测量设备。 （1）询问如何配合仓库做好库存品的检验工作。 （2）询问如何做好包装材料的检查工作。 （1）询问是否定期接受内部审核，如何对待。 （2）查阅最近 1-2 次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施验
内部审核检查表
审核 时间
受审核部门 检查内容
5
品管部 检查方法
证记录。
内审员 检查结果 判定（合 格/不合格）
序号
涉及条款
21 22 23
数据分析 改进
ISO9001-8.4 ISO9001-8.5 ISO14001-4.3. 1 ISO14001-4.3. 2 ISO14001-4.3. 3 ISO90016.2.2 ISO14001-4.4. 2 ISO14001-4.4. 3 ISO140014.4.6 ISO14001-4.4.
内部审核检查表
审核 时间
受审核部门 检查内容 涉及条款
品管部 检查方法
内审员 检查结果 判定（合 格/不合格）
序号
监视和测量装置的控制 1 产品的监视和测量
ISO9001_7.6 ISO9001-8.2.4
(1) 到仓库查看是否所有进货都进行了检查,标识和记录? (2) 询问 IQC，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商 采取纠正措施。 (3) 供应商是否按要求提供合格证据（SGS 报告,材质证明,MSDS 及检查报 告） 。 (4) 询问 IQC， 因生产急需而来不及进行检验的来料是如何处置的， 确认： a． 是否了解紧急放行的程序或规定； b． 由谁来审批； c． 紧急放行的产品是如何标识和记录的； d． 紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。 （5）到车间观察过程检验的情况。确认： a．质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证； b．是否存在工序完工检验未完成,就转序的情况； （6）到生产车间抽查 2-3 个最终检验过程，确认： a．检验人员是否有检验规范/作业指导书； b．检测设备和工具是否处于有效期内，是否保存相应的记录？ c. 有没有发现监控和测量装置不符合规定要求的现象？如果有，是否对 其测量结果的有效性进行评价和记录？ c． 查看 “成品检验报告单” ， 是否在所有的数据齐备后， QA 才盖 “QA PASS” 印章,认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。 （7）查检验记录保存情况，查看 10-15 份检验记录。 确认： a．是否按规定保存周期保存，存放地点，条件是否适应？ b．记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求， 是否有确认者签名？ （1）询问品管部主管是否对品质控制过程进行了监视和测量，是如何实 施的，有无监视记录。 （1）询问品管部主管，检验状态是如何进行识别的。确认：
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文件控制
ISO9001-4.2.3
7
记录控制
ISO9001-4.2.4
内部审核检查表
审核 时间
受审核部门 检查内容
以顾客为关注焦点 质量/环境方针 质量/环境目标
品管部 检查方法
内审员 检查结果 判定（合 格/不合格）
序号
8 9
涉及条款
ISO9001-5.2 ISO9001-5．3 ISO14001- 4.2 ISO9001-5．3 ISO14001-3.9 ISO9001-5． 5． 1 ISO14001-4.4. 1 ISO9001-5.5.3 ISO9001-5．6 ISO14001-4.6 ISO9001-6.0
（1）查看品管部是否对收集的数据及时进行分析，并针对其中的问题， 采取相应的纠正措施。 （1）查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施 2-3 项改进、 纠正及预防措施的实施情况。 询问该部门 1-3 名员工， 是否清楚本部门的环境因素？有哪些属于重要环 境因素,是如何遵照执行的，是否符合文件要求？ 询问品管主管，与本部门相关的法律法规和其它要求是否传达至相关岗 位？同时， 抽查该部门 1-2 名员工， 看其是否了解本岗位相应的法律法规， 执行情况如何？ 是如何根据重要环境因素控制表，配合公司达成环境目标、指标的控制； 询问品管主管， 是否已识别了相关的培训需求？有无根据培训需求开展相 应的培训， 有无培训记录？抽查提问 2~3 名岗位员工， 验证培训的效果？
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过程的监视和量测 标识和可追溯性
ISO9001-8.2.3 ISO9001-7.5.3
内部审核检查表
审核 时间
受审核部门 检查内容 涉及条款
品管部 检查方法
内审员 检查结果 判定（合 格/不合格）
序号
a．对检验和试验状态标识是否有管理规定； b．用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。 （2）现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认： a．标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识； b．是否保护好检验状态标识； c．在记录上是否有检验状态标识的记载； （3）抽取 2-5 个有追溯性要求的产品进行追溯，看其是否保持唯一性标 识，是否做了记录， 是否能够达到追溯的目的； （1）查询品管部对不合格品是如何管制的。 确认： a．进货检验、过程检验、最终检验的不合格品标识、记录、评价、隔离、 处置是否符合“不合格品控制程序”的要求； b．对交付和使用后发现的不合格品是如何处理的；如何了解顾客对处理 结果的满意程度。 (2)对不合格的处理办法及相关记录，确认： a．询问品管部主管对不合格品判定的权限； b．询问不合格品的返修或返工处理流程，现场抽查 2－3 个不合格品 记录，追踪其相关处理记录。 c．查阅不合格品的统计分析记录。 （3） 询问品管部主管： 不合格品评审工作是如何进行的。 在什么情况下？ 应将让步处理的结果向顾客报告？ （4）抽查 2-5 项不合格产品处置记录，确认： a．记录准确真实性情况； b．不合格品处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审 后的决定进行处置； c．不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部门报告的 形式是否符合规定要求。 （5）现场检查确认；不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。 （6） 是否对顾客退回产品进行试验/分析， 如何分析？分析之后是否及时
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应急准备及响应控制
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ISO14001-4.5. 30 监测与测量 1 、 4.5.2 、 4.5.3
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内部审核检查表
审核 时间
受审核部门 检查内容 涉及条款
ISO9001-7.6
品管部 检查方法
内审员 检查结果 判定（合 格/不合格）
序号
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资源能源管理程序
ISO14001-4.4. 6
抽查 2 至 3 名员工，通过交谈,了解其节能降耗的环保意识。查看现场有 无浪费资源（水、纸、材料等）能源（电、油）情况。 承认 审查 作成 QR_PZ_14
4
10 职责和权限 11 12 13 内部沟通 管理评审 资源管理
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15 16 17 18 19 20
产品实现的策划 与顾客有关的过程 采购 生产和服务提供的控制 产品防护 内部审核
ISO9001-7.1 ISO9001-7.2 ISO9001-7.4 ISO9001-7.5.1 ISO9001-7.5.5 ISO9001-8． 2． 2 ISO14001-4.5.