中药注射剂溶媒的合理使用

联合用药易引起不良反应
输液加入的品种多，不仅内毒素含量增高，而且不溶 性微粒也增加。 中西药联合使用，溶液中成分增加，成分之间的相 互作用更加复杂，产生ADR的机率增大。因此中西药不要 在同一溶媒中混合使用。
例2：舒血宁注射液说明书中要求用5%葡萄糖液 250～500ml配伍，因为舒血宁的主要成分为 银杏叶提取物，含黄酮醇苷4.2mg,辅料为葡萄糖 ，乙醇；当使用生理盐水作溶媒时，由于氯化钠 为电解质溶液，容易与中药成分发生沉淀，故不 推荐使用。
注射液pH值
Ph值范围
3.2-5.5 3.5-5.5 4.5-7.0
4.5-7.5 6.0-7.5 5.0-7.0 7.5-8.5 含Ca2+ 含Ca2+
பைடு நூலகம்
备注
中药注射液溶媒的选择
1.中药注射液大多偏酸性，而葡萄糖注射液是 偏酸性的，它们之间酸碱性接近。 2.中药注射液宜选用葡萄糖做溶媒。 3.中药注射液尽量单独使用。
例5：醒脑静注射液 主要成分为：麝香、郁金、冰片、栀子 辅料为：聚山梨酯80、氯化钠。 规格:10ml 用5％-10％葡萄糖注射液或0．9%氯化钠注射 液200-500ml稀释后滴注。
药物配制溶媒剂量的应用
不同溶媒对药物会产生不同的影响，但在同 一溶媒中，不同药物对溶媒所需要的具体剂量要 求也不同。如银杏叶提取物说明书明确规定，药 物与溶媒之间的混合比例为1:10。因为浓度过高 ，会增加不溶性微粒的发生，极易引起不良反应 。因此需严格按照药品说明书进行使用。
例4：复方苦参注射液
主要成分为：苦参、白土岺 辅料为：聚山梨酯80、氢氧化钠、醋酸。 用0．9%氯化钠注射液200ml稀释后应用，一日一次。全 身总用量200ml为一个疗程，可连续2-3个疗程。
以0.9％NS或5％、10％GS为溶媒的有：
• • • • • • • • • • • • 银杏达莫注射液 注射用香菇多糖 注射用盐酸川芎嗪 谷红注射液 冠心宁注射液 丹参多酚酸盐 薄芝糖肽注射液 注射用丹参（冻干） 银杏叶提取物注射液 醒脑静注射液 丹参川芎嗪注射液 喜炎平注射液
0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
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注射用丹参（冻干） 400mg 银杏叶提取物注射液 5ml 醒脑静注射液 注射用香菇多糖 银杏达莫注射液 丹参川芎嗪注射液 喜炎平注射液 5ml 1mg 10ml 20ml 20ml
例1 舒肝宁注射液
说明书中要求用10%葡萄糖注射液250～500ml 进行稀释。因为舒肝宁的主要成分有：茵陈提取 物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝 提取物，不可用0．9%氯化钠注射液或其他电解质 注射液进行稀释，以防其中的大分子物质与电解 质发生盐析效应，而出现大量的不溶性微粒，引 起不良反应。
• 在使用中药注射剂时，还应该注意中医理论的运 用，例如内热者就应禁用参芪扶正注射液。 • 溶媒种类的选择、pH值、溶解度、澄明度、颜色 的改变，药品剂量的选择、是否单独给药、输液 滴速以及患者自身的个体差异等方面都会对中药 注射剂不良反应产生影响。
溶媒的选择应保证中药注射剂的理化性质稳 定，药效的正常发挥。若溶媒选择不当，则会导 致不溶性微粒增加。不溶性微粒进入机体就可引 起肉芽肿和肺气肿，造成供氧不足，引起静脉炎 ，局部组织坏死，造成过敏反应、热原反应及肿 瘤样反应，具有很大的危害性。
表4 我院常用中药注射剂的溶媒选择
药品名称 规格 生产厂家 0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
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注射用红花黄色素 50mg 复方苦参注射液 5ml
浙江永宁药业公司 山西振东制药公司
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总结
中药注射剂溶媒的合理选用，溶媒的 选取直接影响到药品的稳定性及药效 的正常发挥。选择溶媒时在参考说明 书的同时，也应与实际工作相结合， 比如糖尿病患者，发现问题要及时总 结，避免不良反应的发生和药品的浪 费，保证临床用药安全。
表2 我院常用中药注射剂的溶媒选择
药品名称
舒肝宁注射液 舒血宁注射液 肾 康注射液 参附注射液 注射用盐酸川芎嗪 谷红注射液 冠心宁注射液
规格
2ml 5ml 20ml 10ml 40mg 5ml 10ml
生产厂家
贵州瑞和制药公司 北京华润药物公司 西安世纪制药公司 雅安三九药业公司 合肥平光制药公司 通化谷红制药公司 山西振东制药公司
常用溶媒
根据不同溶媒的理化性质如pH值、渗透压不 同，临床上常用的溶媒主要有 5％或 10％葡萄糖 注射液、0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖氯化钠 注射液、复方氯化钠注射液，这些液体的pH值有 很大的差别。
表1
注射液名称
葡萄糖注射液 5%葡萄糖氯化钠注射液 0.9%生理盐水
复方氯化钠注射液 乳酸钠林格注射液 灭菌注射用水 碳酸氢钠注射液
0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖
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丹参多酚酸盐 50mg.100mg 上海绿谷制药公司
表3 我院常用中药注射剂的溶媒选择
药品名称
薄芝糖肽注射液
规格
5ml
生产厂家
扬州制药公司 哈药中药二厂 台湾济生制药公司 大理药业公司 山西振东制药公司 通化谷红制药公司 贵州拜特制药公司 江西青峰药业公司
中药注射剂溶媒的合理使用
概述
中药注射剂是指以中医理论为指导，采用现代 科学技术和方法，从中药或天然药物单方或复方 中提取的有效物质制成，可供注入人体的灭菌溶 液，乳浊液及供临用前配置成溶液的无菌粉末或 浓溶液。
产生中药注射剂不良反应的因素
• 中药材本身成分复杂，其有效成分、毒性、疗效等尚 未完全阐明，且目前中药注射剂的质量标准还未完善 。 • 药材中含有的鞣质、蛋白质、色素等大分子物质难以 剔除干净，进入人体后易引起过敏反应。 • 中药注射剂本身不稳定，贮藏时对密封、避光、防潮 等条件的要求更高。
以GS为溶媒的药物：
舒肝宁注射液 舒血宁注射液 参附注射液 肾康注射液
例3：参附注射液
主要成分为人参皂苷、有机酸等，因为
苷类在酸性溶液中稳定，用5%～10%葡萄
糖注射液250～500ml进行稀释。一般不可
用0．9%氯化钠注射液或其他电解质注射
液进行稀释。
以NS为溶媒的药物：
复方苦参注射液 注射用红花黄色素