医药行业科技前沿 ppt课件

级诊疗制度建设实际情况，因地 制宜，分区域、分层次组建多种 形式的医联体。探索对纵向合作 的医联体等分工协作模式实行医 保总额付费等多种付费方式。
二批国家级示范县（区、市、旗）。
这也意味着，9月以后不管是三级 医院还是大批县级医院，都要积极 的加入了医联体的大军中，探索着 适合自己的模式。
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CFDA正式加入ICH，彻底影响药企
下一步，总局将积极参与ICH相关工作， 在国际上发出更多中国声音，同时将 进一步推进ICH技术指导原则在国内的 转化和实施。
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CFDA正式加入ICH，彻底影响药企
ICH的主要工作是制订人用药品注册的国际技术要求，中国加入ICH之后，可以参与ICH指导
原则的制订，同时也需要逐步在国内实施ICH指导原则，这意味着中国药品注册技术要求与
2017年4月，发改委曾召开医疗服务价格改 革工作座谈会，部署全部取消公立医院药品 加成。
而9月刚出头，全国各地近日都忙着落实公立医院 取消药品加成这个事。如：9月9日起江西省公立 医院将取消药品加成，综合改革实现全覆盖；8月 31日开始，河南省全面实行药品零差率销售，同 时调整了3700项医疗服务价格，等等。
2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召 开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员
ICH是目前国际上药品注册领域最核心的技术规则制订机构，美、欧、日药品监管部门均按照ICH的技术指 南进行审评，世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于ICH技术指南开展审评。
技术动态
九月份
目录
CONTENTS
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宏观政策
从9月起影响全国的医疗政策将执行
CFDA正式加入ICH
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行业动态
平安好医生30亿落子医疗AI
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技术前沿
智能纹身传感器帮助克服糖尿病系统
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精品资料Hale Waihona Puke Baidu
你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是
否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，
04 加入ICH有利于推动中国药品研发和注 册与国际规则逐步接轨，进而全面提升 中国制药企业的创新能力和国际竞争力。
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CFDA正式加入ICH，彻底影响药企
ICH技术指导原则在我国药品注册中的应用现状
ICH搭建了一个监管机构与工业界共同讨 论药品注册科学和技术问题的国际平台， 其发布的技术指导原则已成为代表国际先 进水平的通用药品注册技术要求。目前， ICH已发布技术指导原则76个。
新医保目录还对40多种
广东人社厅对医保增补相
常见中成药的报销做了 关问题进行了答复并公示，
病种的限制，如：复方 其表示将组织专家评选，
阿胶浆：限有重度贫血 优化目录结构，优选性价
检验证据；脉络通、脉 比较高的品种，但具体何
络通片（胶囊、颗粒）： 为高性价比的标准，目前
限周围血管血栓性病变 暂时模糊。
等
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起，全国农村地区药店、诊所面临大检查
根据国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊 所药品质量安全集中整治的通知 》2017年9月下旬—11月中旬，总局对各省局开展集中整 治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。总局适时对药店、 诊所开展飞行检查。
药房托管模式将迎来更大的发展。
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起，实行新版本医保目录，中药注射剂、中成药难报销
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目前北京、浙江、安徽、 江苏等20多个省市人社 部门公布， 9月1日起 同步落实国家新医保目 录。由此，这些地区率 先完成省（市）级医保 目录调整并与国家医保 目录衔接。
2017版医保药品目录明 确规定了20多种中药 注射剂，只能限制二 级医院医疗机构才能 使用，包括双黄连注 射液、清开灵注射液 等
没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
Part
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宏观政策
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起，所有公立医院药品零差价，医疗服务价格大调整
随后国家卫计委也下令落实了这项政策： “2017年9月30日前全国所有的城市公 立医院都要取消药品加成（中药饮片除 外）。逐步提高医疗服务收入在医院总收 入中的比例。”
这也意味着持续半个多世纪的‘以药补医’政策将彻底瓦解
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起，更多医院药房面临被托管
医药 分离
妇儿 中心 店
9月药品零差价后，医院药房将从一个盈利性部门，变成一个亏损的部门。 目前很多医院选择直接把药房托管出去，托管既解省了医院药房的运营成本，也能收到托管企业给医院一定报酬。
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起，医联体遍地开花
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2017年4月12日,国务院常务会 议确立的2017年医联体的目 标：“基本搭建医联体制度 框架，全面启动多种形式的 医联体建设试点，三级公立 医院要全部参与并发挥引领 作用。”
通知要求：试点县要根据本地分
8月30日，国家卫计委又发布了《 关于确定公立医院综合改革首批国 家级示范城市和第二批国家级示范 县的通知》，将天津市北辰区等 26个县（区、市、旗）确定为第
2016年8月5日，总局药审中心发布《关 于参考使用WHO、ICH等药物研发技术 指南的通知》，明确药物研发机构可参考 使用世界卫生组织（WHO）、国际人用 药品注册技术要求国际协调会（ICH）等 发布的各类技术指南开展药物研发。
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近年总局组织制订发布的许多技术指 导原则在起草过程中不同程度地参考 了ICH相关指导原则，在内容和技术 要求上与ICH技术指导原则非常接近。
为什么要加入ICH？意义？
01 加入ICH体现了国际社会对我国正在进行的 药品审评审批改革的认可和支持
03 加入ICH有利于鼓励国际创新型制药企 业将中国市场纳入其全球药物开发战略， 推动国际创新药品进入中国，满足临床 用药需求。
加入ICH有利于总局借鉴国际最新监管科学
02 成果和理念，加强国际规则的制定参与度和 话语权。