设计开发风险和机遇评估分析及应对措施
过程风险和机遇识别及应对措施
2、宣导/培训：1）培训技术人员，使其清楚新产品设计开发流程；2）培训负责跟进 和负责制作样件人员，使其清楚样品确认流程；3）培训品保部测试人员，提高其理论 知识与操作技能；4）在签订保密协议前，对协议签订人员进行培训宣导，使其清楚保 密措施项目内容，并明白产品保密的重要性。5）对工程部相关人员进行工程变更培 训，确保其清楚变更流程及发生变更时及时回馈。
生产过程的监控，提升生产质量，减少
公司损失。
3、通过实施安全生产系统化管理，能有
效管理安全生产，减少生产安全事故发
生，减少公司损失。
2、宣导/培训：1）以生产相关工序的SOP为主导,对所有员工进行产品工艺、操作技能 与质量意识方面的培训；对所有生产管理人员进行产品工艺的特殊特性，产品异常处 理流程等方面的培训。2）对所有员工进行设备操作安全、消防安全方面的培训，对生 产员工进行化学品泄漏演习培训；3）以公告栏、标语或会议等形式对员工进行安全生 产方面的培训；对员工进行生产设备的操作技能方面的培训。
5
2.及时处理，不良波及范围得到有效控
制。
3.客户信息反馈完整，不良及时分析改
善。
4.对策改善彻底，不良及时改善，提高
产品品质。
4.8D报告及时回复，客户满意。
风险： 相关方投诉不及时回馈或处理，造成顾 客满意度下降，进而影响订单。
机遇： 相关方投诉及反馈及时处理能提高顾客 满意，增加潜在下单机会。
风险： 1、客户投诉信息未及时传达，导致波及 范围扩大。 2、处理不及时，导致不良持续流出。 3、客户投诉信息不完整，导致耽误分析 改善时间； 4、改善对策不彻底，后续不良再发。 5、8D回复不及时，客户满意度下降。
机遇：
4
COP 04
最新风险和机遇识别、评估与应对控制程序(完整版)
XXXXXX科技股份有限公司质量、知识产权管理体系程序文件风险和机遇识别、评估与应对控制程序XX-XX-030受控状态：发放编号：编制：会签：审定：标审：批准：2020年4月20日发布2020年4月27日实施1目的通过对影响实现预期策划结果能力的内外部环境及相关方需求和期望的识别，确定需应对的风险和机遇，并建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制，增强抗风险能力，并为在管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2适用范围本程序适用于在公司管理体系活动中风险和机遇的识别及应对风险和机遇的方法和要求的控制提供操作依据，这些活动包括：2.1 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2.2 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；2.3 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；2.4 生产过程的风险和机遇管理；2.5 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；2.6 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；2.7 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；2.8 持续改进过程的风险和机遇管理；2.9 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南；2.10 本公司经营管理活动中知识产权风险管理。
3职责3.1总经理负责风险和机遇管理所需资源的提供，负责风险可接受准则方针的确定。
3.2质量安全部：负责建立维护本程序，负责组织实施风险和机遇的评审，负责本部门的风险和机遇识别、评估及应对风险和机遇的措施的策划、执行和监督。
3.3 综合部负责本公司知识产权风险防范综合管理工作,负责办公设备及软件侵权风险防范及识别的管理工作。
3.4 其他相关部门负责协助进行公司的风险防范管理工作。
4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应根据建立的识别风险和机遇的方法，确定本部门存在的风险和机遇，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析及措施表》。
GBT19001-2016质量管理体系各过程风险与机遇识别评价分析及应对策划表
6.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36
高
新产品在试板阶段和生产第一批货时完成作业指导书制作。
机遇:保证产品质量，提高生产效率。
4
2
3
24
中
培养员工责任感，提高品质意识。
1.未按生产排期完成交货。
5
4
4
80
高
合理计划生产安排，严格遵守排期进行生产及交货。
注塑部（一、二科）
10月
8日
有效
6.车间环境指标不达标。
5
2
3
30
高
对车间进行7S管理，有效的改进了车间的环境，每周定期对车间进行7S检查，有效制止环境恶化！
7.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36
高
新模具第一次投产于一天内完成作业指导书制作。
2019/10/22
8.成型参数使用不规范。
5
3
3
45
高
统一成型参数生成及使用方法并将其制度化，严格控制技术人员对成型参数规范使用。
5
4
5
100
高
量产前进行首件确认，作业员自检和现场管理加强检查
5.产品质量不符合要求
5
4
5
100
高
现场生产管理和巡拉QC人员加强测试和检查产品质量和生产效果
2019/10/22
6.产品防护不当
4
3
4
48
高
易花或光身产品戴指套作业，使用防滑珍珠绵隔垫，PE袋包装出货；
7.作业员检验识别能力和经验不足
4
3.产品质量不符合要求
5
4
5
风险和机遇评估分析表(分部门)
配备消防应急设施（如灭火器、消防带和枪）配 定期对消防等应急设施进行点检、保养 备化学品泄露应急设施（防泄露托盘） 扩产后重新进行环境评价和报批 进行建设项目环保设施验收 对员工进行培训 人政部按照要求进行环境评价和报批 进行建设项目环保设施验收 明确员工入职、上岗和在岗培训需求，特别是 重大环境因素岗位的培训需求，并实施培训 每季度人政部通过上网、和专业机构联系确认 是否有新的法规颁布，并更新法规清单
总经理 财务部 总经理 财务部 总经理 财务部
已做好年度预算
措施有效
13
5
2
10
已做好年度预算
措施有效
14
5
2
10
已做好年度预算，作好预 措施有效 算，避免出现违约风险 措施有效
15
/
/
/
各相关部门 按照要求执行
16
技术资料损坏、丢失、泄密
4
3
12
1.备份，分类保管，专人保管； 2.资料使用建立领用登记制度。 1.制订技术开发立项制度，通过可行性分析后才 能立项； 2.设立技术开发考核激励制度； 3.技术开发项目管理办法。 1.技术工程师签定保密协议； 2.制订相应管理办法防止知识产权被盗用。
5
2
10
选择多渠道融资，银行、多股东合作等方式融 资；控制公司现金流。 根据银行贷款或者其它借款金额提前准备好现 金，作好预算，避免出现违约风险 根据银行贷款或者其它借款金额提前准备好现 金，作好预算，避免出现违约风险 利用机会，开发新的产品，进军新的市场
每年年底做好财务预算，定期根据实际支出做 调整 每年年底做好财务预算，定期根据实际支出做 调整 每年年底做好财务预算，定期根据实际支出做 调整 /
1. 各部门严格按照公司的规章制度开展相关工 作； / 2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查；
研发部风险和机遇识别评价表范例
人力资源
人才体系结构管 理
引入优秀人才能加快产品开发进度，提 升产品开发质量，同时如何留住优秀的 人才也需重点关注
■机会 □风险
境
□机会
10
技术
产品竞争力
由于行业都基于国标开发产品，功能同 质化严重，利用技术提升产品竞争力
■风险
因产品设计未达到国家法律、法规要
□机会
11
政府
职能部门质量监 督风险
求，国家、省、市技术监督局和行业主 管部门监督抽查时发生公司产品质量事
件
■风险
□机会
涉及市场需求、物料采购、试产等多个
12
设计开发 产品开发进度 部门，影响进度因素较多，容易造成项
目进度延期
■风险
制订：
审核：
下发相关资料时，拟制、审 核
1、用才当以利留住人才 2、爱才当以心留住人才 3、惜才当以爱留住人心
利用技术提升产品竞争力
在设计开发阶段严格按照相 关国家法律、法规的要求进 行设计产品技术研究
3 外
部
技术标准主管部 产品满足国家标准、3C认证要求；严格
门
执行一致性要求
■机会 □风险
环
境 4
客户及直接使用 产品使用简单可靠，能满足验收要求；
者
产品质量稳定可靠，不易损坏
■机会
□风险
相关方
需求
■机会
5
供应商
协助采购、品质对供应商进行技术评估
□风险
审，投入产出标准核准差错事件；
以市场为导向，在产品开发 前期，做好充分的市场预 研，及可行性分析
下发相关资料时，拟制、审 核
内
公司技术文件（原材料验收标准、作业
8
IATF16949风险和机遇应对分析表
4
3
12
1.加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方 法，签署质量协议。 2.根据《特殊特性管理规定》识别客户特殊要求及相关法律法规要 求，做好产品开发，满足客户要求。 一般 3.定期检查供应商产线搭建的状态及安装调试是否遵循要求。 风险 4.严格按照PRP流程进行项目开展，定期召开项目会议，定期 Gate review项目计划，评估节点延期风险。 5.工艺流程严格按照《工艺设备技术规范》的要求，生产过程中按 照工艺规定对产品进行抽样检验，验证工艺的合理性。 1.有效的设计及项目时间、成本的控制 。 2.根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，相关职 能部门予以有效落实。 3.改善、提高产品工艺。 1.制定《员工激励管理规定》、《质量奖惩制度》来给员工奖励来 确保人员稳定。 一般 2.按照《一线员工培训管理规定》对新员工进行培训，并达到能力 风险 要求后方可单独上岗操作。 3.制定员工能力提升计划，定期对员工进行培训并考核，提升员工 的能力 1.通过员工激励与晋升以及《质量奖惩制度》来确保人员稳定。 2.定期对员工进行培训，提升员工的操作能力，对来料、成品质量 问题定期分析，经验分享横向展开。
5
1
5
质量部
NA
质量部
SP6 不合格品 管理
外部
4
3
12
质量部
内部
NA
质量部
内部 SP7 产品防护 和仓库管 理 内部
4
1
物流部
机遇：有效的库存管理，提高库存周转 率
NA
物流部
质量部
内部 SP5 监视和测 量 内部
风险： 1.测量设备有偏差，产品误判； 2.监控设备达不到要求，批量不合格 机遇：及时有效的发现问题，提升产品 质量。 风险：不合格品没有及时发现，流到客 户端引起客户投诉。 机遇：及时发现不良并进行围堵，避免 不合格品流入客户端。 风险：库存物料超过有效期导致产品不 良；
风险和机遇应对措施控制程序
章节名称风险和机遇应对措施控制程序共 7 页；第 1 页高层管理高层管理高层管理高层管理各职能部门高层管理风险/机遇事件风险和机遇清单重要风险和机遇应对方案应对实施方案采取规避风险措施Y风险和机遇清单重要风险和机遇应对方案应对方案实施N风险规避规避方案是否接受风险N 风险接受方案风险降低风险降低措施高层管理高层管理高层管理各职能部门各职能部门高层管理高层管理B A风险应对风险评估风险机遇识别1目的明确风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受的操作要求，建立风险和机遇管理机制，增强抗风险能力，为质量、环境和职业健康安全管理体系运行有效性提供指导。
2适用范围适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系活动中风险识别，及风险和机遇的应对方法及要求控制。
3职责3.1公司总经理负责风险可接受准则的确定，风险管理所需资源的提供，主持实施风险和机遇实施的评审。
3.2行政财务中心负责对风险和机遇应对措施的管理，监督并跟进风险和机遇措施的实施情况。
3.3其它部门负责部门风险和机遇评估，制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4工作程序4.1流程图支持者输入活动输出负责衡量开始各部门风险管理策划风险管理团队建立团队职能高层管理章节名称风险和机遇应对措施控制程序共 7 页；第 2 页支持者输入活动输出负责衡量B A采取措施措施有效性验证定期评审风险和机遇管理资料库N高层管理风险降低措施措施实施结果各职能部门各职能部措施实施结果措施效果数据各职能部门门各职能部措施效果数据措施效果确认高层管理门风险/机遇应各职能部对措施实施资行政财务中门料心4.2应对风险和机遇的策划4.2.1各部门应建立识别和应对风险和际遇的方法，识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇辨识及应对措施》。
4.2.2在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应考虑以下方面的风险：a）对适用的法律法规、客户要求的变更；b）生产作业过程中的安全风险；c）设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；d）产品售后的风险；e）产品设计开发阶段的设计失效风险（产品设计开发阶段的设计失效风险可参考 DFMEA 设计失效模式分析和 PFMEA 过程失效模式，分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。
风险与机遇分析评估报告
是是Leabharlann 7M5 改进问题改善完成率 100% 客户审核不符合项 整改率100% 第三方审核不符合 项整改率100% 改进计划完成率≥ 80%
★
1、不合格识别不充分； 2、改善意识不到位； 3、人员不具备改善能力；
3
4
12
1、明确不合格的范围； 2、意识培训； 问题及时有效的改进，降 3、明确改善的流程和方法，并在公司内组织培训； 低风险。 相关程序《纠正预防措施管制程序》、《持续改进控制程 序》
4
3
1、针对产品应用领域， 以及应用领域所需的加工 特点，考虑产品配方和工 艺设计，为顾客节省了时 间、成本、引导资源；创 造除了物理性能外的卖 点； 2、充分了解市场区域和 应用领域所提出的法律法 规要求，在产品设计时充 分考虑，提供新卖点和技 12 术优势； 2、提升通过设备、工艺 自我开发能力，材料改性 能力提高公司的质量和工 艺水平，提高公司的市场 竞争力； 3、针对人才流动特点， 创造人才聚集条件，聚集 行业顶尖人才，达到缩短 产品开发周期，提升产品 开发质量，以及项目管理 能力。
4
3
12
机遇：及时有效的分析客 户反馈的问题，并满足客 户的要求使客户满意，获 得更多的项目和订单，公 司在行业内的知名度和企 业形象得到提升。
1.依据《顾客满意度管制程序》收到客户端投诉，开出客诉 处置单，第一时间组织评审小组对该问题进行分析并回复 相关报告，及时的反馈客户最新进展，尽快提供合格的产 品满足客户的生产需求，从而提高客户满意度。 2.每半年按照《顾客满意度管制程序》对客户进行客户满意 度信息调查，并分析改善，提高客户满意度。 销售部 3、定期的分析同行产品的优劣势，及时响应客户需求，持 续提高客户满意度。 4、提升产品品质，不断的完善公司的服务，提高客户的满 意度。 5、增加客户拜访频率，及时与客户沟通，了解客户的需 求，并在公司内部进行有效传递并跟进。
风险与机遇识别评价及应对措施表
风险与机遇识别评价及应对措施表日期：2022年01月22日风险接受风险规避风险降低1总经理产业整合风险：由于产品差异性以及之前各事业部团队配合性，可能会引发整合后运行困难机遇：可将综合部门合并减少人力资源开支。
4416高●1.组建公司新架构，对各部门各岗位重新赋予职责与目标2.公司组建供应链中心，打通公司供应物流，提高效率控制成本3.设立体系办，将之前几个事业部的体系推倒重建，摆脱文件执行两套体系，让体系管理慢慢落地，使公司逐渐标准化。
2022.04总经理2总经理技术更新风险：由于Oncell/incell产品的出现，目前TP的市场需求已明显降低，原有设备的产能已出现不饱和状态机遇：由于Oncell/incell产品的出现，CG+LCM全贴合势必会成为主流，公司正好又收购了LCM及CG公司5420高●1.公司进行产业整合将CG、LCM、全贴合公司整合到一个工业园2.公司组建供应链中心，协调本产业园的供需并系，缩短开发及交货时间，抢占新型市场2022.04总经理3市场部客户导入、订单评审风险：由于市场环境，部份客户资金链无法持续保证，如果客户公司倒闭，我司将面临巨大损失如：货款无法回收机遇：导入优质客户使公司订单及收入增加，公司发展壮大339中●1.建立客户导入申请表，并对客户进行分类由市场部组织各部门进行风险评价，并分级别最后由总经理批准方可导入2.由市场部对客户进行调查分析，针对部份资金链不太稳定的客户应不接单或少接单，必要时应采取预付款交易2022.04市场部4TP-研发部项目导入，设计与开发风险：由于设计未考虑周全导致产品的问题3515中●1.建立潜在失效模式与后果分析程序，在设计前进行FMEA分析2022.04TP-研发部5TP-研发部项目导入，设计与开发风险：在设计与开发的过程中，侵犯了别人的专利未发现，大批量生产后被专利所有人发现需承担大量损失155低●1.对于新技术公司自行申请专利2.与对应的专利服务公司进行合作，让其加入我司设计评审，避免专利冲突2022.04TP-研发部6ED-工程部项目导入，设计与开发风险：由于设计未考虑周全导致产品的问题122低●1.建立潜在失效模式与后果分析程序，在设计前进行FMEA 分析2022.04ED-工程部责任部门识别单位应对类型风险等级风险/机遇描述序号应对措施实施时间风险/机遇来源风险系数影响程度发生可能性日期：2022年01月22日风险接受风险规避风险降低责任部门识别单位应对类型风险等级风险/机遇描述序号应对措施实施时间风险/机遇来源风险系数影响程度发生可能性保存期限：5年小组签名：。
风险和机遇的识别、应对措施和评价表
生产中断
4
C3
生产服务
提供的控 制
未进行安全防护 或者员工违规操
作。
员工安全意识不强或者公司 未配发必要的劳动保护用
品，或者未建立安全操作规 范
生产中断，员工产生危害
5
物料使用错误
上线前未检查物料或者尾料 未标识清楚。
产品报废
4
未佩戴相关劳动 员工安全意识不强或者公司 防护用品 未配发必要的劳动保护用品
风险评估小组组长： 风险评估小组成员：
编 对象/运 风险因素/失效
号 行过程
模式
风险描述（失效原因）
风险和机遇的识别、应对措施和评价表
风险后果/失效后果
SO
评估日期：
说明：字母代表含义，S：严重度、O：可能性、D:控测度； RPN：风险系数=S*O*D
现行的控制措施
起始 D
RPN
建议采取的措施
采取措施后的等级 措施有
2
特殊工序未作特 殊管控
特殊工序未识别
产品不良率高，影响目标达成 3
C3
c3:产品 生产服务 提供的控
必要的检验项目 未策划或者遵循
的法规错误
未了解客户要求和产品遵循 的标准
导致产品安全问题，和功能性 能问题没有及时发现
4
制
1
ERP系统控制，制造单入ERP系统 后，自动通知生管排单
2
2
建立生产异常反馈流程。将生产异 常报告给生管，以掌握生产进度。
3
线上产品每测试工序完成后的放置 方式。3、检验后进行记录， 避免
1
遗漏
1、培训生产组长现场管理知识， 2 同时要求班组长开拉后检查生产状 2
况。
12
风险与机遇评估及对策
目录
1 目的 2 范围 3 职责/流程 4 风险系数 5 范例分析
1 目的
建立风险和机遇的应对措施，明确包 括风险应对措施、风险规避、风险降低和 风险接受在内的操作要求，建立全面的风 险和机遇管理措施和内部控制的建设，增 强抗风险能力。
1.1 定义
风险评估就是量 化测评某一事件 或事物带来的影 响或损失的可能 程度。
4.3 表2-生产部
4.3 表3-设备科
4.3 表4-质量技术部
4.3 表5-运营管理部
4.3 表6-供应部
4.3 表7-销售部
4.3 表8-仓储部
4.3 表9-财务部
4.3 表10-总经办
4.4 改善计划
3 职责/流程
3.1总经办：负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇 管理的评审。 3.2企管部：负责建立风险和机遇应对控制程序，落实跟进风险和机遇评估中所采取措 施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》。
3 职责/流程
3.3各单位：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险 并落实执行，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。各单位主管相互 监督去应对措施的有效性，并最终由企管部予以评价。 3.4最高管理层：通过管理评审，评价各部门单位所采取应对风险与机遇的有效性。
4 风险系数
风险系数=风险严重度*风险发生频度。
4.1 风险系数
发生频度 严重度 非常少发生
很少发生
非常严重 严重 较严重 一般 轻微
5
10
4
8
3
6
2
4
1
2
偶尔发生
15 12 9 6 3
IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序
1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及风险应对措施（涉及风险规避、风险减少和风险接受在内）的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围合用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的解决及纠正/防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，涉及人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的拟定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况并跟进贯彻措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
4.定义4.1 风险：不拟定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对公司有正面影响的条件和事件，涉及某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响和损失的也许性进行量化评估的工作。
GJB9001C风险和机遇评估分析表
GJB9001C风险和机遇评估分析表序号业务过程责任部门风险/机遇描述可能导致后果严重度频度风险系数风险等级风险和机遇的应对措施现状描述措施有效性结果风险现状趋势风险处理意见评审时间1培训管理过程办公室国军标相关培训人才匮乏不能及时的开展各项国军标相关知识培训，工作人员对国军标知识的认知有一定差距212低风险1、外部寻找专业的讲师培训2、结合自身培训学习，不断提升国军标相关专业知识，逐渐培养相关人才1、2019年公司邀请外部专业老师重点培训国军标重难点条款要求以及如何与现有研发体系更好的融合1次;2、公司组织人员参加外部培训包括国军标5000A培训、国军标9001C内审员培训、军队 采购需求与采购流程培训、军品定价议价培训等4项，并在公司内部组织内部宣贯培训学习。
有效□风险增加■风险不变□风险已下降风险可接受，关闭2020.5.122培训资源匮乏无法促进员工学习更多的国军标知识，管理过程、产品技术满足国军标要求212低风险1、通过邀请外部专业老师培训、参加外部机构培训活动的过程中丰富培训资源、教材；2、与客户、客户代表建立良好合作，工作中获取非敏感的国军标相关资料；3、积极安排参加质量协会、军民融合发展协会等组织培训，并收集整理培训资源。
1、在邀请外部专业老师培训、参加外部培训机构培训活动过程中，收集了如常用国军标标准系列、国军标9001C质量管理理解与实施教材、国军标 5000A-2008《军用软件 研制能力成熟度模型》讲解等，部分培训教材转化内部教材。
2、军检活动中接触、获取到一些军方的管理要求知识。
目前，公司的国军标相关培训教材，在业务活动过程中正不断被丰富充实，促进提升人员的军品相关专业知识。
有效□风险增加□风险不变■风险已下降风险可接受，可以关闭2020.5.123绩效考核绩效考核贯彻不彻底人员工作态度懈怠224低风险制定合理有效的考核制度，对于不同的团队，不同的工作内容分别制定的相应考核制度，销售和技术可以实行末尾淘汰制公司每月实施绩效评估，每季度、年度实施绩效考评。
风险和机遇分析及管理计划
总经理 各部门
1.明确不合格的范围。 2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实 低 施培训。 相关文件： 1.《持续改进控制程序》 2.《纠正、预防措施控制程序》
技术部 各部门
实施时间 2020.11.01 2020.11.01 2020.11.01
措施有效 性评价 有效
有效
有效
1.设备的保养及备件储备。
2
COP02 报价及项目确立
2.材料清单选别错误。 3.报价不符合客户要求或错误
4
1
2
8
低
保材料清单得到客户确认。 3.报价正确传递到客户。
销售部 2020.11.01
。
相关文件：
《APQP产品质量先期策划管理程序》
有效
3 COP03 订单管理
1.客户特殊要求识别不全。 2.制造的可行性评估不足。 3.合同订单评审错误。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
应对措施
1.制订抽样计划。 2.设置待检区域。 3.建立检验合格与不合格标识。 4 3 2 24 中 4.对不符合报告设立关闭期限。 相关文件： 1.《产品检验控制程序》 2.《不合格品控制程序》
责任部门/ 人
实施时间
措施有效 性评价
品质部 2020.11.01 有效
。
4.过程能力提前策划。
5.不良率前期策划。
高
6.标识管理要求。 7.制定工程变更处理流程，所有变更按流
程进行。
相关文件：
1.《生产管理程序》
2.《产品标识和可追溯性管理程序》
3.《CP控制计划管理程序》
4.《工程变更管理程序》 1.生产计划管制。
设计开发过程风险机遇识别和应对措施范例
产品性能、品质或开发进度达不到客户要 R12 求；
3
2
6 较高
O1 新开发具有前瞻性和专利的产品
O2 产品具有价格优势
制定：
审核：
日期：
No.
风险或机遇描述 （R代表风险，O代表机遇）
措施内容
Hale Waihona Puke 支持文件R1输入的信息不完整，开发规格不明确。开发 产品不能满足客户要求；
3 可接受 3 可接受 1 可接受
市场部提供客户完整的产品信息要求； 选择符合我司环保标准和法律法规要求的材料； 招聘有相近工作经验的的开发人员,离职交接时提供 交接表。 试生产前制定《生产场地布局图》； 制作《项目开发APQP进度表》，项目组长负责跟进 和管理； 及时进行开发成本核算；限定合理的样品数量。 开发过程中进行装配性、品质试验的保证；试生产 过程中再一次进行装配验证和品质试验，由APQP小 组进行评审通过后才可进入下一步。
风险机遇识别和应对措施清单
识别的风险或机遇 C0P-过程 编号及名称 当前风险状态 （仅适用于风险） 发 严 生 重 频 度 度 3 3 1 1 1 1 风 险 评 分 风 险 等 级 应对风险或机遇的措施 修订后的风险状 态 发 严 生 重 频 度 度 风 险 评 分 风 险 等 级 适用的 产品范 围
R2 材料要求不符合法律法规； R3 开发人员的技能不胜任或者人员中途离职， 工作交接不到位；
R4 生产场地不明确；
2
1
2 可接受
R5 开发进度延迟； 样品材料的过度采购等原因导致，开发成本 超出预期；
3
1
3 可接受
R6
2
1
2 可接受
R7 产品验证不充分；
3
风险和机遇识别、评价与应对措施表-Excel表单模板案例
有效
10
SP05
监视设备管理过程
1. 仪器精度不够，导致检测结果不准确。
3
2
2
12
一般
1.建立仪器清单及年度校准计划，按计划时间对仪器实施校准；
2.校准好的仪器张贴合格标签，注明有效期。
2017/4/17
有效
2. 校准标识不明确或损坏，导致非预期使用；
3
3
1
9
一般
每天使用前进行点检，如发现校准标识不明确或破损的，及时记录并联络仪器管理员确认合格后才能使用.
2017/4/17
有效
2. 不能按时交付；
5
1
2
10
一般
对生产计划达成率、产品准时交货率进行监控，并根据实际情况制定安全库存
2017/4/17
有效
3. 交付的产品不符合客户的要求。
5
1
3
15
一般
对制程及成品进行检验，确保产品质量符合客户要求，详见首/尾件检验报告、巡检报告，成品检验报告等
2017/4/17
2017/4/17
有效
3. 产品标识不清、混料；
4
2
2
16
一般
严格按《标识与可追溯性管理控制程序》要求，对产品进行标识，并按区摆放
2017/4/17
有效
4
COP04
产品交付过程
1. 生产计划制定不合理，导致无法按时完成计划；
5
1
4
20
一般
对公司产能进行分析，并依产品特点和实际产能合理安排生产计划，详见《产能分析表》、《生产计划表》等。
根据收集的客户要求、法律法规要求，识别关键过程，见《更改控制清单》
设计开发过程风险机遇识别和应对措施范例
严 重 度
发风 生险 频评 度分
风 险 等 级
应对风险或机遇的措施 措施内容
R1
输入的信息不完整，开发规格不明确。开发 产品不能满足客户要求；
3
1 3 可接受 市场部提供客户完整的产品信息要求；
支持文件
R2 材料要求不符合法律法规；
3 1 3 可接受 选择符合我司环保标准和法律法规要求的材料；
R3
开发人员的技能不胜任或者人员中途离职， 工作交接不到位；
1
1
1 可接受
ห้องสมุดไป่ตู้
招聘有相近工作经验的的开发人员,离职交接时提供 交接表。
修订后的风险状 态
严 重 度
发 生 频 度
风 险 评 分
风 险 等 级
适用的 产品范
围
R4 生产场地不明确；
2 1 2 可接受 试生产前制定《生产场地布局图》；
R5 开发进度延迟；
3
1
3 可接受
制作《项目开发APQP进度表》，项目组长负责跟进 和管理；
管理程序
R10
对项目小组成员绩效考核不足，导致成员没 有按照计划完成指标。
1
2 2 可接受 项目经理对绩效考核的实施要有执行权
COP2 设计开发
C0P-过程 编号及名称
No.
识别的风险或机遇
风险或机遇描述 （R代表风险，O代表机遇）
当前风险状态 （仅适用于风险）
严 重 度
发风 生险 频评 度分
风 险 等 级
O1 新开发具有前瞻性和专利的产品
3 2 6 较高
1、对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可以 满足客户要求； 2、由项目部队开发进度进行管理，确保可以满足客 户的要求；
组织风险和机遇评估与应对措施
项目部
全年
公司安排了专业人员对设备进行维护和保养，保证并满足施工需要。
环境
因素
环境因素识别、评价和对策措施
风险：环境因数识别不充分，评价不合理，对策措施针对性不强等，会给公司造成环境方面的风险。
机遇：公司已按标准要求结合产品实际识别了环境因素，评价出了重要环境因素，针对重要环境因素制定了风险应对措施；
执行情况
措施实施情况
评价时间
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
执行部门
时限
外部因素
相关方要求
客户的需求
风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周期和售后服务的期望值提升，给公司生产及施工、质量和售后服务管理提出新的要求
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇
1.经营部加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方法
机遇：行业生产及施工环境的变化，给公司带来新的发展机遇
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作
2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查
办公室、质安部、工程部
全年
经查各部门严格按照公司的规章制度开展工作。通过检查没有发现违规情况。
组织风险和机遇评估与应对措施
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇应对措施
设施设备资源
基础设施管理
公司运行环境
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设备管理不善，造成的生产及施工停滞，会给公司造成很大的生产及施工和环境影响的风险。
机遇：基础设备维护良好，为公司发展和预防环境影响创造良好的环境。
质安部严格按照公司的施工计划做好基础设施的储备，严格按设备特性要求对设备进行维护、保养。保证设备、设施满足施工需求。控制由于设备带来的噪声和对大气、水、土带来的污染；
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
风险及机遇评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述风险来自机遇发生可能性x严重性
等级
执行部门
时限
法规要求
法律法规内容的变化
风险：公司产品出口国外，对当地国的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求
机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户
按照要求加强相关产品销售区域所在地的法律法规收集
全年
行业标准的变化
风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求
机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户
按照要求加强相关产品销售区域所在地的法律法规收集
全年
相关方的要求
客户的需要
风险：客户对产品质量标准提高
机遇：市场竞争的加剧，部门设计水平提升
加强与客户沟通，统一双方标准
全年
技术
设计失效
风险：对客户的要求理解不够，或是信息传达不明确，或对相关标准理解不到位
加强与客户沟通，明确客户要求，正确理解相关标准
全年
专利有效期
风险：公司产品专利有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品专利过期，转化为公司产品，新的发展机遇
专利有效期定期评审，同时收集其他公司产品专利有效期情况，并及时评估。
全年
设计开发、变更控制过程风险和机遇评估分析及应对措施表