质量体系文件培训
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使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和 消费者的需要，并使企业取得明显的效益。
质量体系文件的作用
质量体系文件的作用： ➢ 确认职责的分配和活动的程序。 ➢ 是企业内部的法规，是开展工作的依据。 ➢ 审核的依据，包括内部审核和外部认证。 ➢ 经验的传承。
质量体系文件的层次
质量体系文件的编写注意事项
质量体系文件的编写注意事项： ➢ 权责分明 ➢ 语气肯定 ➢ 结构清晰 ➢ 文件简洁 ➢ 格式统一 ➢ 文风一致 ➢ 闭环管理
基地存在的问题
质量体系文件的编写存在的问题： ➢ 模板不统一，格式五花八门 ➢ 错别字、语病 ➢ 口语 ➢ 逻辑不清，没有条理 ➢ 内容混淆，如流程内容里掺杂术语解释 ➢ 缺少某些模块，如流程图、评价指标 ➢ 缺少某些Fra Baidu bibliotek容，如日常管理 ➢ 文件层次定位不明，大规模引用文件 ➢ 规定繁琐，长篇大论
质量体系文件的编写要求
质量体系文件的编写要求： ➢ 系统性：要求将ISO 9001/IATF 16949质量体系标准所规定的全部要素、要求和规定转化为各类文件。 ➢ 协调性： • 文件与文件之间协调，避免不一致。 • 不叙述不在本文件范围内的活动。 • 与其他管理规定、技术标准、规范协调。 • 过程接口之间协调，避免职责不清。 ➢ 唯一性：不允许对同一事物有相互矛盾的不同文件。 ➢ 适用性： • 用最简单、最易懂的方式编写文件。 • 依据质量标准的要求和企业的现状。 • 文件能指导实际，且能够实现和做到。 • 不适应的情况下，立即按规定程序修改。
质量体系文件的层次： ➢ 质量手册QM：Quality Manual，纲领性文件，表面意向及达到此目的的策略和方法。 ➢ 程序文件QP：Quality Produce/Program File，说明由谁负责执行及什么情况下执行程序。 ➢ 工作指导书WI：Work Instruction，详细说明如何执行某些工作。 ➢ 记录QR：Quality Record，证明已按文件执行工作的证据。 质量体系文件可分为三层，也可分为四层，由组织自己决定。
质量体系文件模板
质量体系文件模板：
封面无页眉
封面纸张、页边距：页面纸张 一律采用 A4（210mm×297mm）, 页边距：上：20mm；下：20mm； 左：20mm；右：20mm。
黑体初号，居中对齐
内部审核管理办法
黑体小三
ZDEV-G-23-013
宋体小三，由文件归口管理 部门编号，居中对齐
编制： 审核： 批准：
宋体小三，单倍行距
发布日期：2018.6.15
版次：A
封面无页码
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华文楷体，五号，单倍行距
THANK YOU！
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质量体系文件规范培训
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质量体系文件定义
质量体系文件： ➢ 是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO 9001/IATF 16949贯标，建立并保持企业开
展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。 ➢ 建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，
标准对质量体系文件的要求
标准对文件的要求： ➢ ISO 9001:2015 7.5.3成文信息的控制 • 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保： a）在需要的场合和时机，均可获得并适用； b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。 • 7.5.3.2 为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和处置。 注：对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。
质量体系文件的作用
质量体系文件的作用： ➢ 确认职责的分配和活动的程序。 ➢ 是企业内部的法规，是开展工作的依据。 ➢ 审核的依据，包括内部审核和外部认证。 ➢ 经验的传承。
质量体系文件的层次
质量体系文件的编写注意事项
质量体系文件的编写注意事项： ➢ 权责分明 ➢ 语气肯定 ➢ 结构清晰 ➢ 文件简洁 ➢ 格式统一 ➢ 文风一致 ➢ 闭环管理
基地存在的问题
质量体系文件的编写存在的问题： ➢ 模板不统一，格式五花八门 ➢ 错别字、语病 ➢ 口语 ➢ 逻辑不清，没有条理 ➢ 内容混淆，如流程内容里掺杂术语解释 ➢ 缺少某些模块，如流程图、评价指标 ➢ 缺少某些Fra Baidu bibliotek容，如日常管理 ➢ 文件层次定位不明，大规模引用文件 ➢ 规定繁琐，长篇大论
质量体系文件的编写要求
质量体系文件的编写要求： ➢ 系统性：要求将ISO 9001/IATF 16949质量体系标准所规定的全部要素、要求和规定转化为各类文件。 ➢ 协调性： • 文件与文件之间协调，避免不一致。 • 不叙述不在本文件范围内的活动。 • 与其他管理规定、技术标准、规范协调。 • 过程接口之间协调，避免职责不清。 ➢ 唯一性：不允许对同一事物有相互矛盾的不同文件。 ➢ 适用性： • 用最简单、最易懂的方式编写文件。 • 依据质量标准的要求和企业的现状。 • 文件能指导实际，且能够实现和做到。 • 不适应的情况下，立即按规定程序修改。
质量体系文件的层次： ➢ 质量手册QM：Quality Manual，纲领性文件，表面意向及达到此目的的策略和方法。 ➢ 程序文件QP：Quality Produce/Program File，说明由谁负责执行及什么情况下执行程序。 ➢ 工作指导书WI：Work Instruction，详细说明如何执行某些工作。 ➢ 记录QR：Quality Record，证明已按文件执行工作的证据。 质量体系文件可分为三层，也可分为四层，由组织自己决定。
质量体系文件模板
质量体系文件模板：
封面无页眉
封面纸张、页边距：页面纸张 一律采用 A4（210mm×297mm）, 页边距：上：20mm；下：20mm； 左：20mm；右：20mm。
黑体初号，居中对齐
内部审核管理办法
黑体小三
ZDEV-G-23-013
宋体小三，由文件归口管理 部门编号，居中对齐
编制： 审核： 批准：
宋体小三，单倍行距
发布日期：2018.6.15
版次：A
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质量体系文件定义
质量体系文件： ➢ 是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO 9001/IATF 16949贯标，建立并保持企业开
展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。 ➢ 建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，
标准对质量体系文件的要求
标准对文件的要求： ➢ ISO 9001:2015 7.5.3成文信息的控制 • 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保： a）在需要的场合和时机，均可获得并适用； b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。 • 7.5.3.2 为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和处置。 注：对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。