第三季度化妆品生产企业飞行检查情况
化妆品专项检查总结
化妆品专项检查总结
近期，我们进行了一次化妆品专项检查，旨在保障消费者的权益，维护市场的规范秩序。
经过多方的合作和努力，我对此次检查进行了总结。
在此次检查中，我们对各类化妆品生产企业进行了全面的检查。
通过对化妆品生产流程的审查，我们发现了一些问题。
首先，部分企业存在生产环境不符合要求的情况，如工作场所的清洁度不达标、生产设备的维护保养不到位等。
其次，部分企业在原料采购和质量控制方面存在着疏忽，如存在未经合格化妆品原料供应商供货、未经抽样检验就投入生产等情况。
此外，还有一些企业在产品标签、说明书和广告宣传方面存在误导消费者的行为，如标榜虚假功效、没有明确的使用方法等。
为了确保化妆品市场的安全和健康发展，我们采取了一系列的措施。
首先，对于存在问题的企业，我们责令其立即整改，并进行了相应的罚款。
其次，加大了对化妆品生产企业的日常监督力度，定期进行检查，确保其符合相关标准和规定。
另外，我们还加强了与监管部门、消费者协会和行业协会的合作，共同加强对化妆品市场的监管，提升消费者的安全意识和购买能力。
通过此次检查，我们意识到化妆品行业仍然存在一些问题和挑战。
因此，我们将进一步完善监管措施，加强对化妆品行业的监督，促进企业诚信经营，保障消费者的合法权益。
同时，我们也呼吁广大消费者提高辨别化妆品真伪的能力，从源头上杜绝假冒伪劣产品的流入。
总之，通过化妆品专项检查，我们及时发现和查处了一些违法违规行为，为确保化妆品市场的安全和健康发展提供了重要的保障。
我们将继续加大力度，坚决打击化妆品领域的违法违规行为，同时呼吁全社会共同关注和参与化妆品市场的监管工作，共同维护消费者的权益和市场的秩序。
山西省药品监督管理局办公室关于印发2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划的通知
山西省药品监督管理局办公室关于印发2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划的通知文章属性•【制定机关】山西省药品监督管理局•【公布日期】2022.02.17•【字号】•【施行日期】2022.02.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文山西省药品监督管理局办公室关于印发2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划的通知各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局：为全面落实“四个最严”监管要求，推进化妆品新法规的平稳实施，严防严管严控化妆品安全风险，规范化妆品生产经营行为，落实监管责任，守护人民群众用妆安全，推动化妆品行业高质量发展。
现制定2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划，具体通知如下：一、工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展思想，以“四个最严”为统领，贯彻落实全国药品监管工作会议及全省药品监管工作会议重要部署，坚持问题导向，防风险、保安全，围绕新法规下化妆品生产质量管理的规范性和化妆品经营的规范性，推动化妆品各项规定有效落实，规范市场秩序，保障公众用妆安全。
二、检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可工作规范》《化妆品生产许可检查要点》《关于进一步加强普通化妆品备案管理工作有关事项的通知》《山西省保健品化妆品生产经营风险分级管理工作规范》（实行）的通知等。
三、检查重点（一）生产环节1、重点企业省局组织对全省化妆品生产企业、委托生产的化妆品注册人、备案人（以下简称“委托方”）执行化妆品生产质量管理规范情况进行检查，将上一年度新开办生产企业、2021年检查中发现问题整改的生产企业、国产普通化妆品备案问题多发以及抽检不合格的企业纳入年度检查重点。
推进以检查为中心的监管工作力度，排查和化解系统性、区域性风险，督促企业对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查，落实企业质量安全主体责任。
上海市药品监督管理局2018年化妆品生产企业行政检查情况通告-
上海市药品监督管理局2018年化妆品生产企业行政检查情况通告正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 上海市药品监督管理局2018年化妆品生产企业行政检查情况通告为进一步加强本市化妆品质量安全风险防控，保障化妆品质量安全，根据《上海市食品药品监督管理局2018年化妆品监管工作计划》有关要求，2018年我局组织对本市化妆品生产企业开展了飞行检查。
经查，共检查化妆品生产企业50户，企业基本符合要求13户，企业存在质量管理缺陷34户，企业存在违法违规行为2户，企业处于停产状态1户。
根据检查的情况，我局已责令存在质量管理缺陷的34户企业限期整改，并对存在违法违规行为的2户企业立案处罚（详见附表）。
特此通告。
附表：2018年化妆品生产企业飞行检查情况上海市药品监督管理局2018年12月25日附表2018年化妆品生产企业飞行检查情况序号企业名称许可证编号行政检查类别检查时间检查结论整改情况1妮维雅(上海)有限公司沪妆20160022飞行检查2018.4.3-4.4符合要求/2微硕（上海）日用品有限公司沪妆20170001飞行检查2018.4.3-4.4符合要求/3上海卓多姿中信化妆品有限公司沪妆20160010飞行检查2018.4.10-4.11符合要求/4伽蓝（集团）股份有限公司沪妆20160003飞行检查2018.4.17-4.18符合要求/5爱茉莉化妆品（上海）有限公司沪妆20160127飞行检查2018.4.24-4.25符合要求/6珐星生物科技（上海）有限公司沪妆20170012飞行检查2018.4．26-4.27符合要求/7上海宜侬生物科技有限公司沪妆20160063飞行检查2018.5.22-5.23符合要求/8科丽思化妆品（上海）有限公司沪妆20160076飞行检查2018.6.14-6.15符合要求/9上海康美国际生化有限公司沪妆20160132飞行检查2018.8.14-8.15符合要求/10上海若梵生物科技有限公司沪妆20160156飞行检查2018.8.30符合要求/11旖帆（上海）实业有限公司沪妆20160082飞行检查2018.8.30-8.31符合要求/12上海娇然生物科技有限公司沪妆20160086飞行检查2018.9.27符合要求/13上海美原漾化妆品有限公司沪妆20160088飞行检查2018.10.11符合要求/14上海新妍家用日化有限公司沪妆20160171飞行检查2018.10.9/检查时处于停产状态15上海家化联合股份有限公司沪妆20160006飞行检查2018.4.10-4.11限期整改已提交整改报告16上海大造气雾剂有限公司沪妆20160125飞行检查2018.4.24-4.25限期整改已提交整改报告17上海嘉亨日用化学品有限公司沪妆20160046飞行检查2018.5.8-5.9限期整改已提交整改报告18上海万化科技有限公司沪妆20170024飞行检查2018.5.8-5.9限期整改已提交整改报告19美创化妆品研究开发（上海）有限公司沪妆20160113飞行检查2018.5.23限期整改已提交整改报告20上海美妆科技有限公司沪妆20160149飞行检查2018.5.29-5.30限期整改已提交整改报告21上海仪玳化妆品有限公司沪妆20160054飞行检查2018.6.12-6.13限期整改已提交整改报告22上海索望化妆品有限公司沪妆20170014飞行检查2018.6.27限期整改已提交整改报告23上海樱尚生物科技有限公司沪妆20160190飞行检查2018.7.10-7.16限期整改已提交整改报告24上海优康化妆品有限公司沪妆20160105飞行检查2018.7.25-7.26限期整改已提交整改报告25上海乐宝日化股份有限公司沪妆20160173飞行检查2018.7.30-8.1限期整改已提交整改报告26上海格兰化妆品有限公司沪妆20160110飞行检查2018.8.1-8.2限期整改已提交整改报告27琦雅日化（上海）有限公司沪妆20160187飞行检查2018.8.7-8.8限期整改已提交整改报告28上海中翊日化有限公司沪妆20180004飞行检查2018.8.9-8.10限期整改已提交整改报告29上海茵派化妆品有限公司沪妆20180001飞行检查2018.8.15限期整改已提交整改报告30韵斐诗化妆品（上海）有限公司沪妆20160040飞行检查2018.8.22-8.23限期整改已提交整改报告31上海锦旭生物科技有限公司沪妆20160014飞行检查2018.8.22-8.23限期整改已提交整改报告32上海缇曼生物科技有限公司沪妆20160036飞行检查2018.9.5-9.6限期整改已提交整改报告33上海储源生物科技有限公司沪妆20160015飞行检查2018.9.5-9.6限期整改已提交整改报告34绿映（上海）生物科技有限公司沪妆20170015飞行检查2018.9.25-9.26限期整改已提交整改报告35上海维尔雅化妆品有限公司沪妆20170023飞行检查2018.9.25-9.26限期整改已提交整改报告36上海必优兰日化有限公司沪妆20160064飞行检查2018.9.27-9.28限期整改已提交整改报告37上海美兰化妆品有限公司沪妆20180002飞行检查2018.9.27-9.28限期整改已提交整改报告38上海泊诗生物科技有限公司沪妆20160191飞行检查2018.10.09限期整改已提交整改报告39央丰（上海）生物科技有限公司沪妆20160136飞行检查2018.10.10-10.11限期整改已提交整改报告40上海漂儿化妆品有限公司沪妆20160016飞行检查2018.10.10-10.11限期整改已提交整改报告41上海卉沛生物科技有限公司沪妆20170025飞行检查2018.10.16限期整改已提交整改报告42上海梦源化妆品有限公司沪妆20160150飞行检查2018.10.16-10.17限期整改已提交整改报告43上海瀛彩生物科技有限公司沪妆20170022飞行检查2018.10.18限期整改已提交整改报告44上海新生活化妆品有限公司沪妆20160043飞行检查2018.11.21-11.22限期整改已提交整改报告45上海如妍化妆品有限公司沪妆20160029飞行检查2018.11.21-11.22限期整改已提交整改报告46集晟春颜生物科技（上海）有限公司沪妆20160075飞行检查2018.11.29-11.30限期整改已提交整改报告47上海永力笔业有限公司沪妆20160056飞行检查2018.11.29-11.30限期整改已提交整改报告48上海盛鸿实业有限公司沪妆20160122飞行检查2018.12.6-12.7限期整改已提交整改报告49上海科美化妆品有限公司一分公司沪妆20160107飞行检查2018.5.15-5.16立案处罚已提交整改报告50詹尼克（上海）化妆品有限公司沪妆20160129飞行检查2018.6.13-6.14立案处罚已提交整改报告——结束——。
食品生产企业飞行检查问题汇总
二、洗瓶间内的洗涤剂、消毒剂未分隔放置且存放电线等杂物；
三、外包间与洗瓶间存在人员由高清洁作业区进入一般作业区现象。
霍尔果斯想念远航食品有限公司
一、原料库内存放的原料无标识；
二、废弃物存放桶非密闭式；
三、包装车间缺少安全标识行检查问题汇总
企业名称
缺陷和问题描述
新疆天露饮品有限公司
一、灌装车间存放修理工具；
二、制水车间管道有漏水现象，地面有积水；
三、包装车间地面有积水；
四、大桶水外检车间存放饮水机，未设置废弃物标识；
五、包装暂存间存放的标签无标识；
六、成品库存放的原料、包材、成品无标识。
伊犁伊阳蜂业有限公司
核查中心 2023年第三批医疗器械飞行检查情况汇总
2023
序号被检查
单位
品种省份检查发现问题备注
1 湖南海普
明科技有
限公司
软性亲
水接触
镜
湖南
检查发现一般不符合项12项。
一、机构和人员方面
1.进入十万级洁净车间的人员更衣流程未明确是否需要戴手套，实际对
进入车间的检查组人员要求不一致，从女更进入人员要求戴手套，从男更进
入人员未要求。
二、设备方面
2.提纯车间旋转蒸发器清洗记录中未记录设备编号；PP杯包装机的硅胶
管未规定更换周期，未建立更换记录；萃取车间的萃取柜舱门不严密，工作
时有蒸汽漏出。
3.旋转蒸发器的真空表未计量检定，检验室使用的滴定管没有检定标
识。
提纯车间的电子计重秤的操作规程中未规定使用前校验。
三、文件管理方面
不符合
项目整
改已完
成。
飞行检查整改报告
生产企业飞行检查存在问题的整改报告市药监局：首先，感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。
领导和专家组经过文件查阅和现场考查，通过提问沟通，指出我公司存在的问题，同时给出了改进的建议。
根据检查结果，检查中主要发现如下问题：一般不符合项：1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责；2、1303 整个区域湿度超标，未采取措施；3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘；脱包间滴漏未水封；回风口于外界有间隙；4、1602 洗手盆龙头过高，易溅水；5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用；6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院；7、2004 员工未按要求定期修剪指甲；8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更新，工艺卡参数与实际生产记录不同；部分文件缺少受控章；9、3803 PP料（巴西产）生产厂家提供的检测报告未标明批号，无法证实与企业所进材料的对应关系；10、 3901 未在采购合同中体现外购原材料（弹簧）的采购要求；11、3904 企业未将PP料（巴西产）的生产厂商列入合格供方评价表中；12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供货；13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证；14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹，易污染产品、易脱落，不易清洗；15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重；16、4702二楼包装车间一个传递窗无紫外线灯；17、4802 洁净区内模具所使用的脱模剂未确认是否会影响产品质量；18、4902 工位器具的存放未分门别类，标识不够清晰；19、5301 企业使用的灭菌方法分析认证不够充分；20、5601 未制定环氧乙烷进货及存放控制的文件；21、5605 EO泄露报警器有误报现象；22、5202 批生产记录内容不全，装配后的检漏、清场记录等未纳入批生产记录；23、6101 小包装标签的样单（麻醉配套管）与实际标签不符，样单中无生产日期或生产批号，无生产地址和电话；24、6304 企业压差表自校报告中使用的经计量合格的压差表编号为HK-JC-053，而实际察看计量证书发现合格表编号为HK-JC-052；25、6602 样品留样数量不足。
化妆品检查情况汇报
化妆品检查情况汇报尊敬的领导：根据化妆品安全监督抽检工作安排，我单位对近期市场上流通的化妆品进行了全面检查。
现将检查情况汇报如下：一、抽检范围。
本次抽检范围涵盖了市场上常见的护肤品、彩妆品、洗发水、沐浴露等多类化妆品，共计抽取样品100批次。
二、检查内容。
1. 化妆品标签和包装，对化妆品的标签和包装进行了全面检查，包括产品名称、生产日期、保质期、生产厂家、产品成分等信息的真实性和合规性。
2. 化妆品成分检测，对抽取的样品进行了成分检测，重点检查了禁用成分和限用成分的含量是否符合国家标准。
3. 化妆品微生物检测，对样品进行了微生物检测，确保产品在生产、运输和销售过程中未受到污染。
4. 化妆品质量安全，对样品进行了质量安全检测，包括外观、气味、质地等方面的评估，确保产品符合国家相关标准。
三、检查结果。
经过抽检和检测，本次化妆品检查情况如下：1. 化妆品标签和包装，大部分样品的标签和包装信息完整、清晰，符合国家相关规定，但也发现个别产品的标签信息存在不清晰、不完整的情况，需要生产厂家及时整改。
2. 化妆品成分检测，样品中绝大多数产品的成分含量符合国家标准，但也发现个别产品中禁用成分超标或者限用成分含量不达标的情况，需要相关企业进行整改。
3. 化妆品微生物检测，样品中微生物污染情况较为严重，部分产品的微生物菌落总数超出国家标准限定值，需要督促企业加强生产过程中的卫生管理，确保产品质量安全。
4. 化妆品质量安全，大部分样品的外观、气味、质地等质量安全指标符合要求，但也发现个别产品存在质地不均匀、气味异常等情况，需要相关企业加强质量管理。
四、整改要求。
根据本次检查结果，对于发现的问题，我单位已经要求相关企业立即整改，并加强对产品质量和安全的管理，确保产品符合国家相关标准，保障消费者的权益。
五、后续工作安排。
下一步，我单位将继续加大对化妆品市场的监督抽检力度，加强对产品质量和安全的监管，确保市场上流通的化妆品符合国家相关标准，保障消费者的健康权益。
gmp飞行检查项目
gmp飞行检查项目GMP（Good Manufacturing Practices）是一种用于食品、药品和化妆品等行业的质量管理体系，旨在确保产品的安全性、质量和一致性。
在飞行检查项目中，GMP的目标是确保在生产、设计、装配和维护过程中的飞行器和相关设备的安全和可靠性。
本文将探讨飞行检查项目中的GMP实践并分析其重要性。
首先，飞行器制造和维护的GMP是确保乘客和工作人员安全的重要因素。
飞行器的设计、生产和维护必须符合GMP的要求，以确保飞行器在飞行过程中能够安全地操作。
以飞机制造为例，生产过程需要严格控制原材料的采购和质量检测，确保飞机零部件符合质量要求。
同时，在装配和测试过程中，必须按照GMP的要求进行操作，以确保安全和质量。
其次，GMP要求制定和执行标准操作程序（Standard Operating Procedures，SOPs）。
SOPs是确保生产和维护过程中的一致性和标准化的关键工具。
在飞行检查项目中，制定和执行SOPs可以确保每个工作人员都按照相同的标准进行操作，减少人为错误和潜在的安全风险。
SOPs还有助于培训新员工，使其了解工作要求和最佳实践。
第三，GMP要求建立和维护适当的文件记录。
在飞行检查项目中，文件记录是追踪所有重要操作和决策的关键。
这些文件记录能够提供重要的信息和证据，以证明工作人员依照规定操作，并记录所有必要的细节。
文件记录也可作为飞行检查项目中各个环节的审计依据，以确保过程的透明和合规性。
第四，GMP要求实施周期性的内部审核和外部审核。
内部审核是由内部质量团队或独立审核员执行的，以确保飞行检查项目符合GMP的要求。
外部审核由独立的第三方评估机构执行，以确保飞行检查项目的合规性和质量管理体系的有效性。
这些审核过程可以帮助识别潜在的问题，并提供改进机会。
最后，GMP还要求建立和维护持续改进的文化。
持续改进是一个可以不断提高飞行检查项目的质量和效率的过程。
通过识别和分析潜在的问题，并采取适当的纠正措施，可以改进飞行检查项目的流程和效果。
化妆品检查情况汇报
化妆品检查情况汇报近期，我们对市场上流通的化妆品进行了全面的检查，以确保消费者的权益和健康安全。
经过此次检查，我们发现了一些问题并采取了相应的措施，现将情况汇报如下：首先，我们对化妆品的生产企业进行了全面的排查和核实。
我们重点关注了企业的生产资质、生产工艺和原料采购等方面。
通过检查，我们发现了一些企业存在生产资质不全、生产环境不符合标准、原料采购不合规等问题。
针对这些问题，我们已经要求相关企业进行整改，并加强了对其生产过程的监督和检查。
其次，我们对市场上销售的化妆品进行了抽检。
我们抽取了不同品牌、不同类型的化妆品进行了化学成分和微生物检测。
通过检测，我们发现了一些产品存在着超出允许范围的化学成分含量、微生物超标等问题。
我们立即要求相关企业召回不合格产品，并对其进行了相应的处罚。
此外，我们还对化妆品的广告宣传进行了审查。
我们重点关注了广告中的虚假宣传、夸大功效等问题。
通过审查，我们发现了一些广告存在着夸大产品功效、虚假宣传等问题。
我们已经要求相关企业对广告进行了修改，并对违规广告进行了取缔和处罚。
最后，我们还加强了对消费者投诉的处理。
我们建立了消费者投诉平台，对消费者投诉的化妆品进行了及时的调查和处理。
我们重点关注了产品质量问题、过敏反应等投诉。
通过处理，我们发现了一些产品存在着质量问题、过敏反应等情况。
我们已经要求相关企业对投诉进行了处理，并对产品进行了进一步的检测和评估。
综上所述，我们将继续加强对化妆品的监管工作，确保消费者的权益和健康安全。
我们将继续加强对企业的管理和监督，加大对不合格产品的处罚力度，保障市场的公平竞争和消费者的权益。
同时，我们也呼吁消费者在购买化妆品时要选择正规渠道，注意产品的质量和安全，保护自己的权益和健康。
希望广大消费者能够理性消费，共同营造一个安全、健康的消费环境。
药品生产企业飞行检查情况分析及对策
药品生产企业飞行检查情况分析及对策作者：姜春雪刘海昭来源：《中小企业管理与科技·上旬刊》2020年第06期【摘; 要】论文通过阅读文献、查找资料进一步了解了药品生产企业的飞行检查，简要总结了近年来药品生产企业飞行检查存在的问题，建议企业工作人员增强GMP意识，企业加强自检、自律，监管部门加大监督力度，希望能为相关人员提供一定的参考和借鉴。
【Abstract】Through reading the literature and searching for information， the paper further understands the unannounced inspection of pharmaceutical manufacturing enterprises， and briefly summarizes the problems existing in the unannounced inspection of pharmaceutical manufacturing enterprises in recent years. This paper suggests that enterprise workers should enhance GMP awareness， that enterprises strengthen self-inspection and self-discipline， and that supervision department should strengthen supervision， hoping to provide certain consultation and reference for relevant personnel.【关键词】飞行检查;GMP;对策【Keywords】unannounced inspection; GMP; countermeasures【中图分类号】R95; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;【文献标志码】A; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;【文章编号】1673-1069（2020）06-0158-021 引言近年来，药品生产企业飞行检查已趋于常态化。
飞行检查问题点汇总
1主体资质1、是否持有有效《化妆品生产企业卫生许可证》；2、企业生产项目是否在许可范围内；3、企业实际生产化妆品的场所是否与许可内容一致；4、是否擅自更改已许可的生产车间功能布局。
2产品准入5、生产国产特殊用途化妆品的是否取得《国家特殊用途化妆品行政许可批件》；6、生产并销售出库的非特殊用途化妆品的是否按要求进行了备案；7、是否按已经注册或备案的产品配方及生产工艺组织生产；8、产品配方及生产工艺是否符合产品质量安全要求。
3原料控制9、企业是否建立了原料管理制度；10、是否建立所使用原料的档案；11、所使用原料是否具有检验报告或质量保证证明材料；12、是否使用禁用原料或未经批准新原料；13、企业原料管理制度的实施是否有效保证原料使用安全；14、原料储存条件是否符合要求。
4生产过程15、是否制定了相应的生产工艺规程，并按规程进行生产和记录；16、生产操作是否在规定的功能区内进行，是否合理衔接与传递各功能区之间的物料或物品，并采取有效措施，防止操作或传递过程中的污染和混淆；17、生产记录是否归档保存，内容是否包括产品配方称量、配制、灌装、包装等岗位操作记录及工艺规程中关键控制点监控记录。
直接接触化妆品生产的人员的健康要求是否符合；18、生产车间是否存放与生产无关的物品；19、不合格产品及废弃应分别设固定存放区域或专用容器收集并及时处理。
5产品检验20、企业是否对每批产品进行出厂检验并记录；21、质量合格产品是否附有合格标记；22、企业专职检验人员是否具备相应资质，检验设备仪器数量及状态是否能满足检验需要；23、企业是否设有与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室或留样柜，并按规定留样；24、检验管理制度实施是否有效保证产品质量安全。
6标签标识25、企业产品是否正确标注企业名称、地址、生产企业卫生许可证编号、行政许可批件号（国产特殊用途化妆品）、生产日期和有效使用期限、使用方法及注意事项等信息；26、产品标签标识内容是否与已备案（非特殊用途化妆品）或已批准（特殊用途化妆品）的内容一致；27、化妆品标签、小包装或者说明书上是否有适应症，是否宣传疗效或使用医疗术语。
上海市市场监督管理局关于对24家食品生产企业开展“双随机”飞行检查情况的通报
上海市市场监督管理局关于对24家食品生产企业开展“双随机”飞行检查情况的通报
文章属性
•【制定机关】上海市市场监督管理局
•【公布日期】2018.12.07
•【字号】
•【施行日期】2018.12.07
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
上海市市场监督管理局关于对24家食品生产企业开展“双随
机”飞行检查情况的通报
各区市场监管局：
根据《关于对上海市高风险食品生产企业开展“双随机”飞行检查工作的通知》(沪食药监食生〔2018〕179号)要求，为迎接首届中国国际进口博览会，落实国家市场监督管理总局有关通知精神，原市食药监局于2018年10、11月，抽调部分区市场监管局执法人员组成检查组，对本市部分食品生产企业开展了飞行检查。
经查，部分企业仍存在一定主体责任落实不到位的情况，存在问题企业所在区市场监管局已及时开展相关后续处理工作，针对检查中发现的问题分别采取了约谈企业负责人、责令整改、立案调查等措施。
目前24家企业已全部完成整改，其中2家正被立案查处中。
现将相关检查情况（见附件）通报各区市场监管局，请各区市场监管局进一步加强食品生产企业的日常监管工作，督促企业落实食品安全主体责任，确保相关企业生产条件持续符合要求。
上海市市场监督管理局
2018年12月7日。
化妆品生产企业八小时以外飞行检查情况
序号 时间 企业 地址 检查情况 处理情况
1
2018年3月28日
广州市白云区白云湖街大朗 广州市丽美诗生物 1.生产未经批准的国产特殊用途化妆品； 村第六经济合作社工业区内D 科技有限公司 2.生产假冒他人厂名厂址的化妆品。 幢2楼
责令改正、 立案处罚
2
1.在化妆品生产许可范围外（仓库）生产化妆品； 2.原料间的“双硬脂酸甘油酯”等部分物料无相应标识； 3.现场抽查“楚颜专业焗油膏”，无法提供产品批生产记录、销 广州市白云区人和镇东华村 责令停产、 广州楚颜化妆品有 售记录； 2018年4月13日 华秀路25号自编1号A栋二 立案处罚、 限公司 4.留样室的部分成品留样未能按要求留样； 层，B栋一、二层 停产整顿 5.生产未经批准的国产特殊用途化妆品； 6.静置间存放有不合格的双氧奶半成品，无不合格标识，且未分 区存放、无检验记录。 2018年4月15日 1.部分检验人员不具备检验资质或相应专业知识； 广州市比倩日用化 广州市白云区太和镇草庄中 2.原料间的原料未分区存放，且部分原料标签不全； 妆品有限公司 路18号-12之一 3.乳化设备的压力阀校准日期过期。 1.生产标签标识不符合规定的化妆品； 广州市合盛化妆品 广州市白云区罗岗村新星工 2.部分工作人员无健康证； 有限公司 业区1号 3.部分产品生产记录不全。 1.生产未取得特证的“嫩白面膜”； 2.生产标签标识不符合规定的化妆品 广州御春堂美容用 广州市白云区田心排洪站旁 3.生产人员未每年进行体检； 品有限公司 自编3号强盛工业园四楼 4.抽查的产品未标示生产日期或批号； 5.成品与包材混放。 1.企业处于停产状态，自主按照《化妆品生产许可检查要点》开 广州市白云区伊多 广州市白云区均禾街长红工 展自查自纠； 娜化妆品厂 业区双禾庄工业园3号 2.生产标签标识不符合规定的化妆品。 1.超化妆品生产许可范围生产化妆品； 广州南核药业科技 广州市白云区新科村第五经 2.生产标签标识不符合规定的化妆品； 有限公司 济合作社3号三楼 责令改正
化妆品监管数据分析报告(3篇)
第1篇一、引言随着我国化妆品市场的蓬勃发展，化妆品行业已成为我国国民经济的重要组成部分。
然而，近年来，化妆品安全问题频发，引发了社会广泛关注。
为了加强化妆品监管，保障消费者权益，我国政府加大了对化妆品的监管力度。
本报告通过对化妆品监管数据的分析，旨在揭示我国化妆品监管的现状、存在的问题以及改进建议。
二、化妆品监管数据来源及分析方法1. 数据来源本报告所涉及的数据主要来源于国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的化妆品监管信息，包括化妆品注册备案信息、化妆品抽检信息、化妆品不良反应监测信息等。
2. 分析方法本报告采用以下分析方法：（1）描述性统计分析：对化妆品监管数据进行统计描述，包括化妆品注册备案数量、抽检数量、不合格产品数量等。
（2）相关性分析：分析化妆品监管数据之间的相关性，如化妆品注册备案数量与抽检数量、不合格产品数量与抽检数量之间的关系。
（3）趋势分析：分析化妆品监管数据的趋势变化，如化妆品注册备案数量、抽检数量、不合格产品数量等随时间的变化趋势。
三、化妆品监管数据分析结果1. 化妆品注册备案情况近年来，我国化妆品注册备案数量逐年上升。
据统计，2015年至2020年，我国化妆品注册备案数量分别为8.3万件、11.3万件、14.6万件、18.9万件、23.6万件、29.3万件、35.1万件。
从数据来看，我国化妆品注册备案数量呈快速增长趋势。
2. 化妆品抽检情况近年来，我国化妆品抽检数量逐年增加。
据统计，2015年至2020年，我国化妆品抽检数量分别为1.5万件、2.0万件、2.5万件、3.0万件、3.5万件、4.0万件、4.5万件。
从数据来看，我国化妆品抽检数量呈逐年增长趋势。
3. 不合格产品情况近年来，我国化妆品不合格产品数量逐年上升。
据统计，2015年至2020年，我国化妆品不合格产品数量分别为1.2万件、1.5万件、1.8万件、2.0万件、2.2万件、2.4万件、2.6万件。
从数据来看，我国化妆品不合格产品数量呈逐年增长趋势。
2017~2019年山东省化妆品生产企业飞行检查情况分析
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质量安全论坛 Form of Quality & Patient Safety
料购入后只要求索证索票，但检 生产许可检查表》中八大项目进 混放 ；物料贮存条件不符合要求 ；
验报告中所需要的准确数据及完 行分类统计并计算占比（验证为 未设置专门的留样室，留样产品
整检验项目并未严格要求，特别 推荐项目），结果详见表 1。
【关键词】化妆品 ；飞行检查 ；数据分析
近年来，我国化妆品产业一 好生活的需要，国家药品监管部 直 保 持 18% ～ 20% 的 速 度 迅 猛 门积极组织、推动化妆品生产企 增长 [1]，我国已经成为仅次于美 业飞行检查，山东省药品监管部 国 的 全 球 第 二 大 化 妆 品 市 场 [2]。 门按照要求，连续 3 年积极组织 为规范化妆品生产企业严格落实 开展山东省境内化妆品生产企业 《化妆品生产许可工作规范》[3]， 飞行检查工作。化妆品飞行检查 督促企业落实主体责任，保障化 工作由山东省食品药品审评认证 妆品质量安全，满足人民群众美 中心负责具体实施，包括跟踪检
美 白 祛 斑 类、 祛 痘 类、 染 发 类、 参数是否与工艺规程一致，生产 护肤类、婴儿和儿童类护肤类化
育发类等 ；高风险产品，如婴儿 记录是否完整真实、可追溯 ；质 妆品生产企业，其《化妆品生产
和儿童用护肤品、眼部护理产品、 量管理部门和动态运作相应制度 许可证》上并没有标注这类产品
彩妆类产品、指甲油等 ；近年来 是否健全，检验人员及设备是否 许可范围。②多数企业对生产原
【摘要】目的 ：通过分析化妆品生产企业在实施《化妆品生产许可工作规范》过程中存在的缺陷问 题，为化妆品企业更好地实施规范及监管部门制定有效的监管对策提供技术参考。方法 ：统计山东省 2017~2019 年 116 家化妆品生产企业飞行检查中发现的风险和缺陷项目，确定化妆品生产企业存在的 主要问题、共性问题，分析其形成原因，并提出解决对策。结果与结论 ：缺陷项目排序前三位的是物料 与产品、厂房与设施、设备。企业应提高自律意识，落实主体责任，加强培训，严格落实质量体系文件； 监管部门应加大飞检力度，督促企业持续合规。
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10.包装间未及时清场，存放壹品石斛补水面膜包材。
11.批号19006-03291仙草石斛活肤焕颜面膜批生产记录未计算包装物料平衡率。
处理措施
限期整改，整改情况报省药监局。
企业名称
第三季度化妆品生产企业飞行检查情况
企业名称
海南xx日用化工股 份有限公司
企业法定代表人
XX
化妆品生产 许可证编号
琼妆20170005
社会信用代码 （组织机构代码）
91460000MA5RC4MB7U
企业负责人
xx
质里负责人
xxx
生产地址
海南省定安定城镇文明路
检查日期
2019年9月18日
检查人员
曾佑校符明星张晨芳
发现的主要缺陷及问题概述
现场检查共发现不合格项1项：
1.物料放行记录净重与毛重记录记录不清。
处理措施
限期整改。
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
发现的主要缺陷及问题概述
现场检查共发现不符合项4项：
1.产品的批号管理与质量管理制度RJ-QW753-01号文件不一致。
2.六神花露水成品未进行甲醇检测项目。
3.六神花露水半成品甲醇检测图谱报告日期、复核人、审核人未填写。
4.酒精的未按要求专人上锁管理。
处理措施
限期整改。
5.缓冲间和衣更间的压差表失效。
6.灌封间双头自动面膜机、全自动软管灌装封尾机等设备无设备标识卡。
7.批号为18026-02271、19006-03291、19005-032181等批次的仙草石斛活肤焕颜面膜及批 号为19001-03221的国圣柔润面膜无原辅料、包材、成品出入库记录。
8.留样间产品未按批次存放。
事由
化妆品牛产企业监督检杳
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
发现的主要缺陷及问题概述
现场检查共发现不符合项8项：
1.抽取20220706批生产记录，丙三醇出入库记录不可追溯。
2.成品库不合格物料、中间产品、成品未专区存放且标示不清晰。
3.粉料投料间生产后未做清场。
4.人员培训效果较差，在产制膏间地面有烟头。
企业法定代表人
XX
化妆品生产 许可证编号
琼妆20160010
社会信用代码 （组织机构代码）
91460000721291231L
企业负责人
xx
质里负责人
XX
生产地址
定安县塔岭开发区北部定雷公路西侧
检查日期
2019年9月19日
检查人员
曾佑校、张晨芳、符明星
事由
化妆品牛产企业监督检杳
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
发现的主要缺陷及问题概述
现场检查共发现不符合项11项：
1.批号为19006-03291的仙草石斛活肤焕颜面膜批记录中的原料乳化椰子油铁皮石斛提取 液配制均无记录，不可追溯。
2.制作间电加热孔配料锅（型号：CX-100）压力表未检定。
3.未定期监测水质和保存水质监测记录。
4.微生物间操作台面杂乱，未使用超净工作台进行微生物检测实验。
上海xx海南日用化 学品有限公司
企业法定代表人
XX
化妆品生产 许可证编号
琼妆20160004
社会信用代码 （组织机构代码）
91469027760375059R
企业负责人
xx
质量负责人
XX
生产地址
海南省老城经济开发区南一环路7.7公里处北侧
检查日期
2019年9月19日
检查人员
曾佑校符明星张晨芳
事由
化妆品生产企业监督检杳
企业名称
海南xx生物工程有 限公司
企业法定代表人
XX
化妆品产 许可证编号
琼妆20160002
社会信用代码 （组织机构代码）
914600002939416632
企业负责人
xx
质里负责人
XX
生产地址
海口市港澳大道26号
检查日期
2019-9-20
检查人员
曾佑校符明星
事由
化妆品生产企业监督检杳
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
5.生产设备未建立相应的操作规程，未建立设备管理卡。
6.水处理系统取样点设置不合理。
7.原料库物料未定点摆放，部分物料无标示。
8.RO反渗透系统、粉料投料间压差表、三合一真空制膏机压力表、LX-C35L型立式自动电
热压力蒸汽灭菌器等仪表未进行检定。
处理措施
限期整改，整改情况报省药监局。
企业名称
海南省xx保健品有 限公司