4M变更管理基准
4M变更管理规定
三威塑胶制品（珠海）有限公司
文件编号： 版本/状态：A/1 页码：2 / 8 页
标
题
4M变更管理规定
4.3.2 4Βιβλιοθήκη 3.34.4 4.4.1 4.4.2 4.5 4.5.1
以上会签批准后，再转交文控中心进行相应的变更作业及通知各相关单位（供应商材料成 分更换或更换材料供应商时，无须转交文控中心通知各相关单位，由采购人员通知），对 品质部、生产部、采购部仓库等变更前的资料、工具、工装、半成品、成品进行统计和隔 离、报废处理作业，防止变更过程中的误用。 若为客户需求进行变更，以销售为责任单位，由营业人员将损失报价转客户确认，并向客 户提出吸收库存或损失赔偿要求。 若供应商或厂内各工段、制程变更内容与客户有关，会影响客户产品的材质、外观、功能 或化学物质管理时，供应商需填写"材料变更确认书"、工程部需要填写"4M变更申请单" 连同全特性检验报告转交给营业部，由营业部提交给客户，需经客户确认可正式变更后方 可执行变更，若无上述影响，而仅为优化制程或作业改善，则无须通知客户。经客户同意 变更后，以"4M变更通知单"通知相关单位执行变更作业。 变更通知 文控接收到转交的"4M变更通知单"时，及时通知相关单位，然后根据"4M变更通知单"上 所提示的信息进行复印。 文控人员将复印好的"4M变更通知单"及资料一并带上，执行变更通知及文件更换作业。 并按"记录管理程序"规定保存。 旧版文件、物料处理作业。 仓库的原物料、半成品、成品库存处理：若仓存无法沿用或报废时，仓库管理人员接到变 更通知后，依"报废作业规定"填写"报废申请单"，将相关库存品进行报废作业.
4M 变更管理基准书
工厂4M 变更管理基准1. 目的为防止4M 变更时发生不良，特对4M 变更通知的编制、确认和分发进行规定。
2. 适用范围本基准书适用内制件制程4M 变更(又称工程变更)时的管理。
3. 相关文件文件编号文件名称采购件4M 变更管理基准书4. 术语的定义4M 是指Man（作业者）、Machine（设备、夹具、工具、模具））、Material（材料）、Method （方法、工程、作业条件）的简称。
5. 职责5.1 品检部负责对内制件的4M 变更试行/通知进行审核确认，判断是否为关键项（重保项）变更，并会同相关部门进行实施效果判定，并对4M 变更发行情况进行汇总管理。
5.2制造部负责对内制件的4M 变更试行/通知的发行，并会同相关部门进行实施效果判定；SCM 分部负责协助进行4M 变更试行安排，确定试行时间及车号；各车间负责依据4M 变更试行/通知要求实施相关事项。
6. 工作流程6.1 4M 变更一般项工作流程图：见附件1。
6.2 4M 变更关键项工作流程图：见附件2。
记录样式 1试行4M变更通知书DFYL/QP-M00-B-10-501[0]-A-10001 日期： 编号：样式2关键4M 变更通知及生产首件检验记录表DFYL/QP-M00-B-10-501[0]-B-10001（总装车间适用）保存期：3 年记录实施日期：年月日样式3关键4M 变更通知及生产首件检验记录表DFYL/QP-M00-B-10-501[0]-C-10001（焊装车间适用）保存期：3 年样式 4车（4M 变更）确认报告书实施目的：1）成本降低 2）抱怨对策 3）节省工时 4）其它 4M 变更通知编号：实施日期：自 年月日至年月日对象台数： 不良率： 判定结果： □ OK□ NG意见·建议：保存期：3 年其它台记录实施日期： 年 月 日DFYL/QP-M00-B-10-501[0]-D-10001。
4M变更管理办法
对4M变更进行准确、有效地管理，确保4M变更的事前研讨、过程控制和跟踪确认，以提供客户满意的产品。
2、范围：
适用于生产过程中人、机、料、法的变更。
3、定义：
3.14M变更：因人、机、料、法引起的变更项目，这些项目会使产品品质/HSF发生变化，其发生变更/变化的项目称为变更。
3.2人（Man）：经营负责人、品质保证负责人变更，作业者大幅度的变更等。
3.3机（Machine）：生产机器，设备，模具，治具，检验仪器的变更。
3.4料（Material）：辅助材料的变更或供应商的变更。直接构成产品的材料变更依《产品设计变更控制程序》执行。
3.5法（Mehod）：试验方法，检查方法，制造工艺的变更。
4、职责：
4.1各部门依本规定对需要申请的变更提出申请。
5.1.1自我管理：此4M变更由公司内部进行自主管理，无须向客户报告，但公司每年内审的时候必须纳入审核以作自我监控。
5.1.2通报管理：此4M变更由公司内部进行自主管理，但作为情报，需向客户通报。
5.1.3批准管理：此4M变更内容必须得到客户批准认可后方能实施变更管理。
5.24M变更申请基准：
项目
变更项目
变更级别
自我
管理
通报
管理
批准
管理
人员
经营负责人、品质保证责任人的变动
√
对应客户窗口人员变更
√
客户认可的专职检查员的变更
√
大量采用新人（50%以上）作业
√
√
设备
主要生产设备、检测设备、治工具的变更
√
依客户要求
材料
辅助材料的变更
√
依客户要求
再生料混合比例变更
4M变更管理规定
4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
4M(变更点)管理基准
3. 4M的构成要素
MAN (人)
MACHINE (设备)
4M是?
METHOD (方法)
MATERIAL (材料)
3-1 MAN(人)—主要工程作业人员(重要工程/法规工程) 所有检查人员/Q.C担当
-.发生变更点时添附材料 1)变更点申报书 2)作业标准书(新开发MODEL/作业条件变更时) 3)物性表(材料变更时) 4)本身审核书(注塑物: 型合/构造/外观 RUBBER: 动作力/恢复力/型合/外观)
5. 事后管理
未申报变更点时IQC检查不但不合格对于由此产生的所有损失费用由提供原因处进行赔偿变更初物 STICKER式样
-.试验变更点适用时重点审核如下事项 *根据检查规格及信赖性项目进行审核， 并必要时追加项目。 *规格及 BUYER承认关系抵触与否。
STICKER 贴在BOX上 并在检查成绩书里记载 详细内容之后纳品。 (配件企业)
-.对4M变更点审核内容把复印件 向有关部门及配件企业发送。(IQC)
-.对申报变更点的初品 重点实施管理检查。(IQC)
设计 3cm 工程
模具
其他
变更初物
生产日期:20 年 月 日 10cm
底料白色,其他小字黑色 变更初物字体是红色
4. 业务 FLOW
发生4M变更点
申报及接收/登录 4M变更点
审核4M变更点/ 通报承认与否
入库及检查
内容
-.发生4M变更点时制作申报书 (另附#1)
-.对协力公司申报的内容登记管理 在变更点历履帐本里。(IQC)
向品质管理部申报。(协力司)
4M变更管理基准
变更内容 环境 （Environment） 人员 （Man） 生产工厂和制造场所的变更 作业环境的变更（例如：温湿度、静电、防尘、照明） 制造作业人员的变更 检验人员变更 管理人员变更 人员新入、调动、离职等 检验人员变更 厂长、品质主管、制造主管变更 变更为不同的设备（例如：冲压机、成型机） 相同类型设备的追加 生产设备的主要部件变更 发生设备故障，恢复生产时 设备 （Machine） 治夹具 模具 检验设备 材料制造商的变更 规格变更 材料 （Material） 材料批次、版本变更 使用再生材料 采购方法变更 辅助材料的变更 保存环境变更 维修频率、方法的变更（例如：刀具的使用寿命） 夹具的追加、变更、修整、改造 增加或更新模具时 模具移交管理（向合作工厂或其他工厂移交） 模具维修频率、方法的变更 检验设备的变更 制造商的追加、变更 规格书中指定的材料（材质、厂商）变更 规格书中未指定的材料（材质、厂商）变更 材料批次、版本变更 二次料添加比例的变更 自制/外包的变更 加工辅助材料变更（金属加工油、脱模剂、防锈油等） 材料有温湿度、静电、防尘要求变更 生产线的变更(A产线换到B产线生产） 作业步骤的变更（作业步骤的更换、增加、删减、调换） 方法 （Method） 方法和步骤 作业方法的变更（例如：手工作业转换为自动化作业） 作业指导书的变更 检验方法的变更 条件 轮班的变更 作业条件的变更（如：焊锡条件等） 变更管理类型 申请 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 申请 自我管理 自我管理 申请 （必要时） 自我管理 申请 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 申请 （必要时） 自我管理 自我管理 必须 必须 （必要时） 必须 （必要时） 必须 必须 必须 （必要时） 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 （必要时） 必须 必须 （必要时） 必须 必须 （必要时） （必要时） （必要时） 开发、工艺、 品质检讨 财务审核 营运审核 承认事项 初品检验 初品检验 初品检验 (必要时） 初品检验 初品检验 初品检验 (必要时） 初品检验 初品检验 初品检验 初品检验 初品检验 (必要时） 初品检验 (必要时） -
4M变更管理规则
附件9：4M变更管理规则1.目的本规则为规范部品来料检查业务管理，预防部品品质问题的发生，保证部品信赖性。
2.适用范围本规则适用于株洲弘强开发的供应商、客户指定供应商和委托加工供应商发生本规则包含和延伸的4M变更项目。
3.用语的定义1）4M：指涉及产品生产、检测过程中的人员（Man）、机器（Machine）、材料（Material）及方法（Method）等影响部品品质的因子。
2）人员：涉及整个生产检测过程的关键管理人员（如品质经理、生产副总等)。
3）机器：工厂生产场地。
影响生产和品质的各种关键设备（如模具）、仪器（如出货检查仪器）和治具等。
4）材料：用于生产的各种部品、组件、原材料和其他附加材料，如胶粒、钢板、元器件、包装材料和焊接材料等。
代理商的原厂。
5）方法：在生产检查过程中所使用的关键生产工艺（如电镀工艺）、流程（如关键工位调整）、控制方法和测试（如出货检查项目）等手段。
4.业务程序4.1供应商计划发生4M因子的变更时，必须．．．．．．．》，获得株洲弘强承认后，变更方可实施。
．．变更事前通报书．．向株洲弘强提交《4M4.2变更流程4.2.1供应商准备实施变更的样品（如果需要）和样品出货检查成绩书并向株洲弘强采购部提交《4M变更事前通报书》。
4.2.2 株洲弘强采购部接收《4M变更事前通报书》，进行检讨。
主要确认工厂审查、在库变更前部品处理，承认后传递给技术部。
4.2.3 株洲弘强技术部主要对材质、规格、匹配性、变更是否产品必须等进行检讨，承认后传递给IQC。
4.2.4 株洲弘强IQC主要是品质评估，确认试验数据和变更文件，特别是可能影响性能的变更时确认是否有可靠性项目的检讨。
原材料变更时，IQC必须对变更品相关变更部件/部分进行XRF测试，并确认环境有害物质管制关联文件4.2.5采购、技术和IQC检讨承认后，株洲弘强品质部经理为《4M变更事前通报书》的最终决裁者4.2.6当部品原材料变更时，供应商必须同时提供：《环境有害物质不使用承诺书》、《环境有害物质分析表》、《环境有害物质管理目录》和公认测试机构ICP分析报告。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
4M变更管理基准
3.2 4M 变更 开发时承认或者其后因变更再承认的条件下再次发生4M变更
3.3 4M 变更申报 生产活动中发生 4M 变更时生产之前制作变更内容通过相关部门检讨后向LG通报其变更内容
3.4 自主承认 本社生产的部品及本社的2级协力公司生产后入库到本社的部品 4M变更内容中, 检讨4M 变更内容无需向 LG 申报依据本社运营基准自主承认的部分
▪ 4M 变更 申报书
●
● ▪检查成绩书
▪ 检查 基准书
▪ 4M 变更 申报书
▪自主初品，检查成绩书(尺寸/性能/外
●
●
观) ▪ QC 工程图/作业指导书
▪ 工厂审查报告书
▪ 部品承认愿(必要时)
▪ 4M 变更 申报书
●
●
▪自主初品,检查成绩书(尺寸/性能/外观) ▪ QC 工程图/作业指导书
▪ 进货/工程/出库 检查成绩书
3.5 LG 承认 4M 变更内容申报给 LG，得到 LG 的承认
3.7 协力公司的承认 本社的2级协力公司所生产入库到本社的部品 4M 变更内容中，无需向本社申报 由 2级协力公司自主承认的部分
3.8 紧急件 因协力公司破产(倒闭), 本社生产中模具.夹具等Trouble 发生 4M 变更时按正常流程 处理时会影响LG生产的问题
生产用夹具
维修, Spare part交换 新规,复数制作 改造
●
●
▪ 4M 变更 申报书
● ●
● ▪ 4M 变更 申报书
●
▪ 自主初品成绩书(尺寸/性能/组装性/外观)
维修, Spare part 交换
●
●
▪ 4M 变更 申报书
新制作 检查用设备 & 夹具
改造,复数制作,维修
公司产品生产过程4M变更管理规定
企业产品生产过程4M改正管理规定1目的为使生产顺利进行，防止因制程中各影响产品质量的要因的改正而以致不良品的产生，降低生产成本，提升产品质量、特制定此规定。
2合用范围合用于企业产品生产过程4M改正管理。
3定义4M 改正：制造工程的方法（ Method）、资料（ Material ）、设施（ Machine）、作业者（Man）等对产品质量有影响的要因改正叫4M改正。
4M划分计划 4M改正突发 4M改正Man（人）操作人员依据计划实行改正操作人员突发改正Machine( 机器设施 ) 可预先觉察的机器设施改正机器设施的突发应付Material （资料）可预知、有计划的资料改动如突发资料改正Method（方法）标准改正（如技改）标准改正（如产品异样时）4职责查验站长：负责评估4M改正后对产品质量的影响、对改正以后料或内部生产产品确实认，如查验标准、产品SIP 等有关文件的改正。
工艺工程师：负责评估4M改正后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图有关文件的改正。
采买员：对已量产产品的供方改正信息联系及物料改正申请和反应。
销售员：负责与客户交流交流，确认客户的4M改正要求，将其结果反应给有关部门。
生管部人员：波及资料改正、工艺操作规范改正的需要核实库存（原资料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格表记划分开改正前后的产品，做好相应的出入仓记录。
制造车间：负责对设施、生产工艺、资料、操作规范、人员改正的履行及改正后的管束。
其余部门参加相应的改正过程并负责改正的实行和改正文件的保留5管理内容序责权部门参照文件 / 使用4M变化点实行流程工作内容要求号/ 人表单各部门变化点提出人依据实质需要，提出改正申请。
如改正事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部变化点分，则可依据基准表中所规《变化点管理基定的的事项实行相应变化提出人准表》点管理，如改正事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后改正的事项，则需提前申请。
4M变更通知判定基准书(一份详细的4M变更是否通知客户的判断标准)
(要求高作业技能的设备调整，检查等，例：镗孔，铣槽工序的作业者变更)
适用例外
①即使上述1项，2项发生变更时，对接受过适当教育的拥有作业证书的人员不适用
设备
模具
工装治具
3.制造设备或检查装置的更新，改善
①装配工序各设备的更新，增设以及加工方法，条件的变更
③即使是属于第4项的情况下，可省略日常的简易制作，改造
④即使是属于第5项的情况下，可省略日常的简易修理
材料
6.辅助材料的变更
①在零件·原材料加工，装配工序过程中时使用到的切削加工油，润滑油，清洗剂等的变更
7.零件·原材料的变更
①换向器零件，成形零件，金属零件，其他使用到的零件·原材料的变更
8.包装材料的变更
1.目的
变更前,为研发人员提供通知顾客的判定基准,防止变更没有通知顾客。
2.范围
适用于所有量产后的过程变更。
3.4M变更通知判定基准
区分
变更项目
具体判断基准
作业者
1.从事特殊工序作业者
的变更
①在各工序表中指定为“特殊工序”的工序作业者发生变更时
(例：固化工序的作业者变更)
2.从事重要工序作业者
的变更
11.制造部门（场地）
的变更
①各场地改变時变更
②从供应商到二级以后供应商的制造转移
4相关记录：
文件编号
记录名称
保存期限
保存方法
责任部门
责任人
保存位置
5.相关文件
《不合格品控制程序》
6.更改记录：
版次
更改内容描述
更改人
批准人
更改日期
②包含零件加工的人工作业的半自动化，自动化
4M工程变更管理规定
1.0 目的对影响公司产品实现的更改进行控制和反应，包括由公司、顾客或任何供应商所引起的更改，必要时，采取措施减轻不利影响，以确保产品和服务能够持续稳定地符合要求。
2.0 适用范围适用于公司内外生产相关环节的变化情况的管理。
3.0定义3.1 A类变更：外部变更，包括由顾客/供应商提出的变更3.2 B类变更：内部变更，由公司内部提出的变更4.0 职责与权限4.1 技术部负责图纸、零部件技术规范及BOM等技术文件的更改，对零部件尺寸、公差等进行验证。
4.2采购部负责变更成本的统计、供应商的增加/更换的确认、与供应商提出的物料变更的沟通与确认，以及相关图纸文件的换发。
4.3 生产部负责变更的实施与实施日期的登记。
4.4 品质部负责检验文件的更改及质量评审以及可靠性评估及验证。
4.5 营业部门负责与客户的信息沟通。
4.6 变更评审/验证主导部门：设计变更、工艺过程变更由技术部组织评审；材料、供方变更由采购部组织评审。
3.5 销售部负责变更申请以及申请批准后样品与资料的提交。
5.0流程图5.1工程变更流程6.0 内容7.0 作业内容7.1 外部变更7.1.1 顾客变更7.1.1.1 销售部负责向相关部门传递顾客变更要求。
7.1.1.2 销售部组织相关部门对顾客变更要求进行评审，评审结果记录于《工程变更申请承认书》内。
评审时主要考虑现行工艺条件是否能够达到顾客新的要求，内容包括但不限于：1)工艺是否需要做出变更2)是否需要增加工序3)模具和生产设备是否需要变更4)是否需要增加检验设备5)检查方法是否需要变更6)包装方法是否需要变更7)检验规格是否是要变更7.1.1.3 生产部负责调查现行库存品数量、批号，销售部根据调查结果与顾客沟通处理方式，如果顾客可接受使用，通知技术部、品质部、生产计划、仓库处理方式对应处理。
如果顾客无法接受，则由销售部通知品质部、生产部、仓库隔离及报废处理。
7.1.1.4 具体变更作业参照 7.2.3～7.2.5 实施。
采购件4M变更管理基准
样式1
A B ● 现场工艺单、变更时操作指导书大幅度变更时
● 工程或现场30％以上变化时● 生产设备改造、更新● 生产设备增置5）专用检具的变更● 工装的改造、更新、增加时● 材料牌号、配方变更时● 材料来源变更时● 辅材变更时
● 材料加工厂变更时● 零件设计变更时
● 零件内部制作单位变更时● 制造条件变更时
● 加工方法、装配方法变更时
● 供应商/制作厂商变更时● 新供应商采用时A B 4）材料牌号的变更自主批准4M 变更定义表
4M 人机3）工装更新、改造4）设备由专用机变为人工化2）设备改造(主要部位更换）定义1）未熟练的操作工投入5）设备工装的移动1）设备由人工化变为自动化2）设备装置发生故障1）设备更新3）材料名称（材质）变更分类
A 变更内容1）30％以上操作工削减2）该生产线30％新员工投入3）该生产线布局变更30％以上4）特殊工程操作工变更3）设备修理2）新员工投入申请顾客批准5）零件设计变更1）包装材料的变更1）加工场地变更2）制造条件变更4）检具交换、变更
B 3）本车间以外的职工投入4）检验员变更5）车间现场职工调动（等级不降低）料法A 3）工艺流程或控制计划变更4）包装仕样变更A B 1）配方比率或配方量变更2）材料供应商变更。
完整版)4M变更管理规定
完整版)4M变更管理规定4M变更管理规定本规定的目的在于对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
4M定义：在批量产品生产过程中，人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）及环境场所等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
机（Machine）：指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更。
料（Material）：指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。
法（Method）：指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
职责：4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更。
各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施。
供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果。
4.2变更评审实施变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施。
4M变更分级管理办法
4M变更分级管理办法
1、目的
确保对发生影响产品质量的变更事项依规定进行申请、评审、批准和报告，控制变更事项对产品质量的影响风险，保证产品质量满足规范和客户要求。
2、范围
本文件所列影响产品质量的变更事项均需进行分级控制。
对发生影响产品质量的变更事项依实际状况实行动态调整，并及时修订本文件。
3、术语和定义
评审：对发生的影响产品质量的变更事项及其对产品质量的影响风险、控制措施及其实施效果、保证产品质量满足规范和客户要求的结果等的适宜性、充分性和有效性的确定。
（引用ISO 9000: 2015《质量管理体系基础和术语》定义）
4、4M变更控制等级
5、影响产品质量的主要变更事项控制等级
1
2。
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（必要时） （必要时）
必须 必须
生产设备
必须 必须 必须
内部4M变更管理基准
变更内容 环境 生产场所 （Environment） 人员 （Man） 制造作业人员的变更 检验人员变更 管理人员变更 生产工厂和制造场所的变更 作业环境的变更（例如：温湿度、静电、防尘、照明） 人员新入、调动、离职等 检验人员变更 厂长、品质主管、制造主管变更 变更为不同的设备（例如：冲压机、成型机） 相同类型设备的追加 生产设备的主要部件变更 发生设备故障，恢复生产时 设备 （Machine） 治夹具 模具 检验设备 材料制造商的变更 规格变更 材料 （Material） 材料批次、版本变更 使用再生材料 采购方法变更 辅助材料的变更 保存环境变更 维修频率、方法的变更（例如：刀具的使用寿命） 夹具的追加、变更、修整、改造 增加或更新模具时 模具移交管理（向合作工厂或其他工厂移交） 模具维修频率、方法的变更 检验设备的变更 制造商的追加、变更 规格书中指定的材料（材质、厂商）变更 规格书中未指定的材料（材质、厂商）变更 材料批次、版本变更 二次料添加比例的变更 自制/外包的变更 加工辅助材料变更（金属加工油、脱模剂、防锈油等） 材料有温湿度、静电、防尘要求变更 生产线的变更(A产线换到B产线生产） 作业步骤的变更（作业步骤的更换、增加、删减、调换） 方法 （Method） 方法和步骤 作业方法的变更（例如：手工作业转换为自动化作业） 作业指导书的变更 检验方法的变更 条件 轮班的变更 作业条件的变更（如：焊锡条件等） 变更管理类型 申请 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 申请 自我管理 自我管理 申请 （必要时） 自我管理 申请 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 自我管理 申请 （必要时） 自我管理 自我管理 必须 必须 （必要时） 必须 （必要时） 必须 必须 必须 （必要时） 必须 必须 必须 必须 必须 必须 必须 （必要时） 必须 必须 （必要时） 必须 必须 （必要时） （必要时） （必要时） 开发、工艺、 品质检讨 财务审核 营运审核 承认事项 初品检验 初品检验 初品检验 (必要时） 初品检验 初品检验 初品检验 (必要时） 初品检验 初品检验 初品检验 初品检验 初品检验 (必要时） 初品检验 (必要时） -