大型进口医疗设备安装验收工作探讨
医疗设备安装、调试及验收方案
医疗设备安装、调试及验收方案医疗设备安装、调试及验收方案1、设备安装如果我司中标我司向采购人提供本项目采购的所有硬件的安装和维护服务的全部内容，若本项目采购的设备产品等方面的配置或要求中出现不合理或不完整的问题时，我司有责任和义务在投标文件中提出补充修改方案并征得采购人同意后付诸实施，具体人员分工如下2、安装调试验收要求1）我司具有良好信誉和相关实力的技术队伍。
2）一旦中标我司认真负责，组织技术队伍，做好投标的整体方案，并书面提出长期保修、维护、服务以及今后技术支持的措施计划和承诺。
3）安装调试在设备到货后3个工作日内开始进行。
4）所有设备均须由我司送货上门并安装调试。
用户不再支付任何费用。
自系统安装工作一开始，我司应允许采购单位的工作人员一起参与系统的安装、测试、诊断及解决遇到的问题等各项工作。
5）一旦中标我司和产品供货商对提供的产品保证至少三年的产品免费技术支持售后服务。
3、测试和验收我司根据所提交的验收方案和实施办法，自行组织设备和人员，并在使用单位监查下现场进行测试和验收。
4、开箱检验1）所有设备、器材在开箱时必须完好，无破损。
配置与装箱单相符。
数量、质量及性能不低于合同要求。
2）拆箱后，投标人应对其全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记，并与装箱单对比，如有出入应立即书面记录，由供货商解决，如影响安装则按合同有关条款处理。
登记册作为验收文档之一。
5、系统测试：系统安装完成后，按照系统要求的基本功能逐一测试。
1）单项测试：单项产品安装完成后，由投标人进行产品自身性能的测试。
设备通电测试应单台进行，所有设备通电自检正常后，才能相互联结。
2）网络联机测试：网络系统安装完成后，由投标人和设备使用单位对所有采购的产品进行联网运行，并进行相应的联机测试。
3）系统运行正常，联机测试通过。
4）如商检或系统测试中发现设备性能指标或功能上不符合标书和合同时，将被看作性能不合格，设备使用单位有权拒收并要求赔偿。
医疗设备安装、调整及验收方案
医疗设备安装、调整及验收方案简介本方案旨在确保医疗设备的正确安装、调整和验收，以确保其在医疗环境中的正常运行和有效使用。
该方案适用于医疗机构中的各类医疗设备安装、调整和验收。
安装1. 预安装阶段：- 与供应商或生产商沟通，了解设备的安装要求和技术规范。
- 根据设备的特点和要求，选择合适的安装位置，并进行必要的准备工作。
- 确保安装场地符合设备要求，并具备必要的电力和水源设施。
2. 实施安装：- 请专业设备安装人员根据设备的安装要求进行操作。
- 安装过程中需要确保设备的固定稳定，并且电源和连接线路正确接通。
- 各项安全措施要得到严格的执行，确保安装过程中不存在安全风险。
调整1. 设备调试：- 安装完成后，需要进行设备的初步调试。
- 请专业技术人员按照设备说明书或依据设备供应商的指导进行调试操作。
- 确保设备各项功能正常、准确，并依照标准校准要求进行调整。
2. 参数设置：- 根据医疗机构的要求和需要，对设备的参数进行设置。
- 参考设备说明书或依据设备供应商的指导，合理设置设备参数，确保设备能够满足医疗机构的需求。
验收1. 功能验收：- 根据设备技术规范和功能要求，测试设备的各项功能是否符合预期。
- 请专业技术人员进行功能测试，记录测试结果并进行必要的调整。
2. 安全验收：- 验证设备是否满足安全操作和使用的要求。
- 检查设备是否符合相关安全标准，确认设备安全防护措施的有效性。
3. 校准验收：- 根据设备校准要求，进行设备的校准测试。
- 对设备进行校准测试，确保设备测量结果的准确性和可靠性。
总结本方案通过规范的医疗设备安装、调整和验收流程，确保医疗设备投入到医疗工作中的安全性、有效性和可靠性。
医疗机构在实施医疗设备安装工作时，请遵循本方案的要求，并根据实际情况进行合理调整。
医疗器械安装验收制度
医疗器械安装验收制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识;三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理.对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定.五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货.七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单'，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单',报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。
九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
并立即书面报告科主任进行处理。
未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售.十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录.入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等.医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
医疗器械安装验收制度
医疗器械安装验收制度 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-医疗器械安装验收制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
并立即书面报告科主任进行处理。
浅谈医院医疗设备的验收管理工作
浅谈医院医疗设备的验收管理工作【摘要】医疗设备在医院中起着至关重要的作用，因此医疗设备的验收管理工作显得尤为必要。
本文首先介绍了医疗设备的重要性和验收管理工作的必要性。
接着详细阐述了医疗设备验收前的准备工作、验收标准和流程、验收的实施过程，以及验收后的管理措施。
还探讨了医疗设备验收管理中可能面临的挑战及相应对策。
在强调了加强医疗设备验收管理的重要性，并提出了提高管理水平的建议。
阐述了医疗设备验收管理对医院的意义。
通过本文的阐述，可以帮助医院更好地理解和管理医疗设备验收工作，提高医疗设备的使用效率和安全性。
【关键词】医疗设备、验收管理、准备工作、标准、流程、实施过程、管理措施、挑战、对策、重要性、建议、医院、意义。
1. 引言1.1 医疗设备的重要性医疗设备在医院中扮演着至关重要的角色，它们是医疗工作中不可或缺的工具和设施。
医疗设备能够帮助医护人员进行准确的诊断、有效的治疗和科学的监测，从而提高医疗质量，保障患者的生命安全和健康。
随着医学技术的不断进步，医疗设备的种类和功能也越来越多样化和复杂化，能够满足不同疾病和治疗需求的多样化。
医疗设备的使用必须谨慎和严谨，只有保证医疗设备的安全性、有效性和可靠性，才能确保患者能够接受到高质量的医疗服务。
医疗设备的重要性不言而喻，任何医院都不能忽视对医疗设备的重视和管理，只有这样才能有效提高医疗质量，保障患者的生命安全。
1.2 验收管理工作的必要性医院医疗设备的验收管理工作是确保医疗设备安全、有效运行的重要环节。
在医院运行中，各类医疗设备的使用频繁且需求量大，如果医疗设备的质量不过关或者使用不当，将直接影响到患者的治疗效果和医疗质量。
进行医院医疗设备的验收管理工作显得尤为必要。
通过验收管理工作可以确保医疗设备的质量和性能符合医疗行业的相关标准和要求，减少因设备质量问题而导致的医疗事故发生。
通过验收管理工作可以及时发现医疗设备存在的隐患和问题，保障医疗设备的正常运行和维护，提高医疗服务的效率和质量。
对医院医疗设备验收管理的探讨
可 能有 压箱 变形 、水浸 等情 况 ，有 些特 定设 备是 不 能 倾斜 的 ，应该 注意是 否按 正常方 向摆 放 。如果 异 常都要 注意 做好登 记 ，而且 要及 时拍 照 ，必 要 的时 候 需 录像作 为 以后设备 异 常的退 货凭证 。我 院验 收
有些 大设 备 ，到货 和安装 地点是 不一 样 的 ，必 须跟 厂 家跟货 的工 程师 一起对 照物 流快递 单认 真核 对设
作为临床技术人员 ，必须提前熟悉 、准备好所采购
设 备 的技 术性 能等相 关 材料 ，并根 据设 备 的工作 环
境 条件要 求 ，做好 环境 准备 。
备品牌 、设备名称 、具体型号 。货物的箱数。如果
ｇ － ， ｊ － 医 院 医 疗 设 备 验 收 管 理 的 探 讨
何 明 光
（ 广 州 医科 大 学附属 第五 医 院 设备 科 ，广 州 ５ １ ０ ０ ０ ０ ）
［中图分类号］ Ｒ １ ９ ７ ． ３ ９ ［ 文献标识码］ Ｃ ［ 文章编号 ］１ ０ ０ ２—２ ３ ７ ６（ ２ ０ １ ３ ）１ ０—０ ０ ２ ３— ０ ３
包 括 随机 附件 ，可 以分 清 是 因厂家 的责 任或 是用户
行 ，我 们必 须 高度重 视新 购设 备 的验 收 。
１ 必 须建 立完 整规范 的 医疗设 备 验收 制度
有人认 为 医疗设 备 的 验 收仅 仅 是 设 备 的接 收 ，
所 以在过程 中只是 进行 了类似 于 商务 手续 一 样 的工
数 量不对 、包 装异 常 、有破损 的话 ，及 时跟 厂家 沟 通 以免 给 以后验 收 造 成 困难 。因 为在 货 运 过 程 中 ，
大型医疗设备安装验收及维修
大型医疗设备安装验收及维修OPERATION&MAINTENANCEJ使用维修大型医疗设备安装验收及维修李毅胡海泉(武汉大学附属人民医院.武汉430060)[中图分类号】R197.38[文献标志码】C[文章编号】1003—8868(2008)06—0113—01随着改革开放和卫生事业的发展.引进了大量的先进医疗设备.特别是CT,MR,直线加速器,PET等大型设备.在提高医院诊治质量和水平方面起到十分巨大的作用作为医院设备的维修和管理部门.如何能使大型设备安全,稳定地运转.充分发挥其最大作用始终是我们最重的任务现将大型医疗设备安装验收及维修方法介绍如下.供参考1设备安装前期准备1.1房屋大型设备最好与病房分开,独立,但也不要与病区相距太远.以方便患者检查.室内地面必须水平,结实,方便诊断床或支架移动墙体要有一定厚度.达到防护的目的.X线机房墙面要用硫酸钠混合水泥砌成门窗与防护墙,框与门窗间隙要用铅皮固定.防止X线扩散MR放置磁体房应用0.5mm铜整体进行屏蔽地面一定要水平.铺上大理石或玻化砖机房应通风排气.在室内安装大型排风扇设备房间尽量密闭,防止灰尘进入不要安装空调或暖气.以防中心空调故障引进设备故障.根据房内面积安装中心空调机柜.长年把温度控制在18～20℃.在MR计算机房,因为水冷机与计算机放在一起.所以水冷机位置要单独围起来.并安装一个口径较大的排水管.便于今后为水冷机做维护.在线缆长度许可情况下.尽可能沿墙角放置.安装完毕后,用PVC管槽沿踢角线上方把线收束于安装槽内.在以后工作中.既防止老鼠咬电线,又方便检修.1.2电源医院应单独为大型医疗设备CT,MR,血管造影机,直线加速器等各配一个高压变压器作为供电端.让其与普通用电分开.机房与高压配电房距离最长不超过100n1.否则供应电压易受传输电压下降的影响设备接线端采用三相五线制接法.即3根火线,1根地线,1根零线.切记零线,地线分别埋制,而且不能短接,零,地线电阻阻值不能大于2～3n.13地线埋制方法使接地体的有效体积足够大.充分利用地形,选择潮湿土壤.合理布局.使单个接地体构成的接地装置体积最大接地体可采用镀锌钢材.其规格如下:角钢≥50mmx50mmx5mm.编钢I>40 mmx4mm.钢管中50mm.壁厚I>3.5 mm.可优先考虑垂直接地体.如埋设困难.再考虑水平接地体可设多根环行水平接地体.彼此间隔1～1.5n1.应每隔3nl相互焊接连通一次接地体之间所有焊点,除浇注在混凝土内以外.均应进行防腐处理接地引入线长度不超过30n1.其材料为镀锌钢.截面大于40 mmx40mm.接地引入线须进行防腐,绝缘处理.并避开污水管道和水沟.裸露在地面以上的部分.应防止机械损伤进行上述步骤后.应实测接地阻值经测量.其地线阻值偏大.一段时间后降低并稳定.但时间久接地金属腐蚀.接地电阻变大.因此,对接地电阻定期检测是必要的2设备安装,调试设备安装开箱时.商检人员在场情况下.依据合同与装箱单项目依次进行清点.检查产品外观有无损伤,锈斑,表面划痕等.以上几方面不但会影响设备自身的完整和美观.甚至会影响到设备的正常运行在设备安装前.向供货方索要一份设备重要参数指标表.以方便机器验收时对比参数使用.在设备安装过程中,医院工程师要全程参与安装过程.对安装过程中相关数据做好记录.对易出现的故障及排除方法.要心中有数.专业人员在安装调试过程中.维修工程师要尽快熟悉设备使用手册和维修手册及查找故障代码等程序.做好使用科室操作培训在机器安装完成后.打开机柜内计算机服务器.检查计算机配置.重点查看服务器内置硬盘.最好到计算机市场购买1块同型号的硬盘备用.因为使用几年后,机器硬盘等配件在市场上购买困难.而机器系统主要是靠硬盘启动. 硬盘一旦损坏.就会影响机器运行硬盘买来后.立即做一操作系统备份如果机器是Windows操作系统.用GHOST进行备份,如果是UNIX系统. 用COPY做备份在设备安装调试完成后.开机.让设备正常运行.打开机柜.用数码相机把设备各部分状态显示灯.开关电源指示灯拍下来做成电子档案.存人计算机,方便维修使用.3设备验收设备安装验收检测是取得高质量性能的关键.在验收时.需要厂家对设备出厂参数进行严格检测通过验收测试达到厂家技术及操作性能.并把测试结果存档保存.最后,由使用科室进行实际操作.观察仪器性能是否与合同相符,得到科主任,设备科,院领导的认可后,设备验收完成.4维护,(1)检查设备各项功能是否完好.机械装置是否灵活.冷却液面是否过低:(2)对设备内部进行检测,检测电缆连接电路是否完好.直流电输出电压是否符合要求:?(3)进行设备内部清洁除尘;(4)定时按照设备维修手册进行维护.测试调整耗损部件:(5)对MR每天进行记录,液氦液面低于55%时.加氦,定期更换冷头,吸附器等5维修在保证安全的情况下.仔细观察故障现象以及设备与故障相关部分的提示.打开机柜.仔细观察设备状态指示灯是否正常.电源开关是否完好.用机器内部诊断程序进行检测.查看是否有故障代码提示.收稿日期:2008—01—23医疗卫生装备?2008年6月第29卷第6期11 ChineseMedJcaIEquipmentJournal?V o1.29NO.6June2008II,-,。
医疗设备验收标准和验收方法
医疗设备验收标准和验收方法1. 医疗设备验收的重要性嘿，小伙伴们，今天咱们聊聊医疗设备验收这件事儿。
你知道吗？医疗设备就像是医院里的“高科技英雄”，它们一旦到手，就得经过层层把关，确保它们能像个靠谱的超人一样保护我们的健康。
咱们都希望在看病时能依赖这些设备，但这些设备可不是说买就买的，它们也得通过严格的验收程序，才能在医院里大显身手。
不管你是医院的工作人员还是普通市民，都有必要了解这些设备的验收标准。
想象一下，你去医院做检查时，如果仪器出了问题，那可真是让人头疼的事儿了。
因此，验收不仅仅是检查设备能否正常运转那么简单，它还涉及到确保设备的准确性、稳定性和安全性。
这些设备就像是高档轿车，想要它们在关键时刻表现出色，验收这一步是必不可少的。
2. 验收的具体标准2.1 设备外观检查先说说设备的外观。
大家都知道，外观虽然不能完全决定设备的性能，但一个崭新的、没有划痕的设备，看起来总让人觉得放心多了。
在验收时，首先要检查设备的外观，确保没有明显的损伤、划痕或者其他的瑕疵。
就像你买新车时检查有没有划痕一样，设备的外观也是初步检验的重要部分。
接下来，检查设备的配件是否齐全。
一个完美的设备不仅要本体完好无损，各种配件也得一应俱全。
你要确保说明书、工具、配件等都在，这样才能确保设备的使用顺畅。
如果这些配件缺失，那可就要麻烦了，想象一下你买了个新车，却发现车钥匙不见了，肯定让人抓狂。
2.2 功能性测试然后是功能性测试。
这一步可是非常关键的！就像考试前的模拟测试一样，你得确保设备的每个功能都能正常运转。
要对设备进行各种操作，检查其功能是否符合说明书上的要求。
例如，CT机要检查扫描是否清晰，心电图机要确认心电图波形是否准确。
这些测试能确保设备在实际使用时不会出现问题。
同时，也要测试设备的稳定性和可靠性。
设备运行时要平稳，不会出现抖动或者异常的噪音。
这就像你跑步时，不希望鞋子一会儿掉一会儿松一样，设备的稳定性直接影响到测试结果的准确性。
医疗设备安装验收制度
医疗设备安装验收制度一、概述医疗设备安装验收制度旨在确保医疗设备的正常安装及功能完善，以提供高质量和安全的医疗服务。
本制度适用于所有医疗机构，在设备安装过程中，必须严格按照本制度的要求进行验收。
二、安装验收程序1. 前期准备在设备安装前，医疗机构应与供应商进行充分的沟通，并确保所购买的设备符合医疗机构的需求和要求。
医疗机构还需提供相关的场地准备和设备支撑，以确保安装过程顺利进行。
2. 设备安装设备安装过程应由供应商负责并按照安装要求进行。
安装人员应具备相关的技能和经验，并按照医疗机构的规范进行操作。
医疗机构应配合供应商的工作，提供必要的支持和配合。
3. 功能调试设备安装完成后，必须进行功能调试，以确保设备的各项功能正常。
供应商应配备专业的技术人员，负责设备的调试工作，并与医疗机构的相关人员进行配合。
医疗机构应提供所需的工作环境和设备支持，确保调试的顺利进行。
4. 安全检查设备安装完成后，必须进行安全检查，以确保设备的使用符合相关的安全要求。
安全检查应包括电气安全、辐射安全等方面的检查。
医疗机构应配合检查人员的工作，并提供所需的协助和配合。
5. 整体验收设备安装、功能调试和安全检查完成后，医疗机构应进行整体验收。
整体验收应由医疗机构的相关人员参与，以确保设备的安装和功能完善。
医疗机构应针对验收过程中发现的问题，与供应商进行有效的沟通并解决。
6. 验收报告医疗机构应编制安装验收报告，记录设备安装过程和验收结果。
验收报告应包括设备的基本信息、安装情况、功能调试结果、安全检查结果等内容，并由相关人员签字确认。
验收报告是设备正常使用的重要依据，应妥善保存并随备案文档进行管理。
三、责任与监督医疗机构应明确设备安装验收的责任人，并组织相关人员进行培训，提高他们的专业能力。
责任人应协调各方面的工作，确保设备的安装和验收按照规定进行。
监督部门应定期对医疗机构的设备安装验收过程进行检查，及时发现和解决存在的问题。
医疗机构应积极配合监督部门的工作，并按要求提供相关的信息和支持。
医疗器械安装验收制度
医疗器械安装验收制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度;二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》;5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单.六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货.七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售.九、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放，作好标记。
并立即书面报告科主任进行处理。
未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售.十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。
医疗设备安装、调试及验收方案
医疗设备安装、调试及验收方案1、设备安装如果我司中标我司向采购人提供本项目采购的所有硬件的安装和维护服务的全部内容，若本项目采购的设备产品等方面的配置或要求中出现不合理或不完整的问题时，我司有责任和义务在投标文件中提出补充修改方案并征得采购人同意后付诸实施，具体人员分工如下2、安装调试验收要求1）我司具有良好信誉和相关实力的技术队伍。
2）一旦中标我司认真负责，组织技术队伍，做好投标的整体方案，并书面提出长期保修、维护、服务以及今后技术支持的措施计划和承诺。
3）安装调试在设备到货后3个工作日内开始进行。
4）所有设备均须由我司送货上门并安装调试。
用户不再支付任何费用。
自系统安装工作一开始，我司应允许采购单位的工作人员一起参与系统的安装、测试、诊断及解决遇到的问题等各项工作。
5）一旦中标我司和产品供货商对提供的产品保证至少三年的产品免费技术支持售后服务。
3、测试和验收我司根据所提交的验收方案和实施办法，自行组织设备和人员，并在使用单位监查下现场进行测试和验收。
4、开箱检验1）所有设备、器材在开箱时必须完好，无破损。
配置与装箱单相符。
数量、质量及性能不低于合同要求。
2）拆箱后，投标人应对其全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记，并与装箱单对比，如有出入应立即书面记录，由供货商解决，如影响安装则按合同有关条款处理。
登记册作为验收文档之一。
5、系统测试：系统安装完成后，按照系统要求的基本功能逐一测试。
1）单项测试：单项产品安装完成后，由投标人进行产品自身性能的测试。
设备通电测试应单台进行，所有设备通电自检正常后，才能相互联结。
2）网络联机测试：网络系统安装完成后，由投标人和设备使用单位对所有采购的产品进行联网运行，并进行相应的联机测试。
3）系统运行正常，联机测试通过。
4）如商检或系统测试中发现设备性能指标或功能上不符合标书和合同时，将被看作性能不合格，设备使用单位有权拒收并要求赔偿。
5）我司应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、及安装、验收报告等文档交付设备使用单位。
医疗设备安装、调试及验收方案
医疗设备安装、调试及验收方案一、引言医疗设备在医疗机构中起着至关重要的作用，为了确保设备的正常运行和准确的使用，安装、调试和验收过程显得尤为重要。
本文档旨在提供医疗设备安装、调试和验收方案，确保医疗设备在安装和投入使用过程中能够稳定、安全地运行。
二、设备安装2.1 安装前准备在进行医疗设备安装前，需要做好以下准备工作：•确定安装位置和环境要求：根据设备的特点和说明书，选择合适的安装位置，并确保周围环境符合设备的技术要求，如电源稳定性、通风条件等。
•确定安装人员和责任：指定专业的安装人员，并明确其在安装过程中的责任和任务。
•设备检查和清洁：在安装前，对设备进行检查和清洁，确保设备本身没有损坏或污染。
2.2 安装过程设备安装的步骤如下：1.将设备运输到安装现场。
在运输过程中，需注意设备的防震和防护措施，以避免设备的损坏。
2.根据设备的大小和结构，确定合适的安装方法。
对于较大的设备，可能需要使用吊装设备进行安装。
3.将设备固定在安装位置，并确保设备与周围环境的连接牢固和稳定。
4.根据设备的说明书，进行电源和其他接口的连接和接地工作。
5.进行设备的调平和调整工作，确保设备水平、垂直和位置正确。
6.完成设备的安装后，进行一次全面的检查，确保设备安装正确、无异常。
2.3 安装验收安装完成后，需要进行设备安装验收。
验收的主要内容包括：1.设备的外观检查：检查设备的外观是否完整、无损坏。
2.设备功能检查：按照设备说明书和操作手册，进行设备的功能测试，确保设备各项功能正常。
3.设备性能检查：检查设备的性能参数是否达到要求，如分辨率、灵敏度等。
4.设备的安全性检查：检查设备的各项安全措施是否到位，如紧急停止开关、过载保护等。
5.设备的环境适应性检查：检查设备的环境适应性是否符合要求，如温度、湿度等。
6.设备文档和附件检查：检查设备的文档和附件是否齐全，如用户手册、技术规格等。
三、设备调试设备安装完成并通过验收后，进入设备调试阶段。
浅谈进口设备的安装与维护管理
浅谈进口设备的安装与维护管理作者：张光军来源：《商情》2011年第17期【摘要】就生物制药企业进口关健设备的安装与维护管理探讨了一些应该注意的有关问题和要点。
【关键词】设备安装管理维护管理生物制药企业因其技术含量高，生产装备大部分均从国外进口。
如果这些进口设备在安装调试与使用维护过程中管理不到位，不仅会影响工程建设，而且会直接影响生产，增加生产成本。
现就进口设备在安装和维护管理过程中应该注意的问题和要点谈一些看法。
一、关于进口设备的安装管理1、进口关键设备的安装特点①设备安装周期长，人力、物力、财力投入大。
大型关键设备安装过程往往需要较长时间，多个专业协作配合，多项作业交叉进行。
②涉及电气仪表、机械、工艺安装及土建多个专业，需要建设单位、监理单位、施工单位以及设备生产厂家和设计单位共同参与，综合性强。
③设备技术含量高，安装调试和操作程序复杂，安装质量对建设项目能否按时投用及装置平稳运行影响大。
④设备采购合同涉及对外贸易，金额较大。
由于合同争议的解决不同于国内买卖合同，一旦发生纠纷，处理时间长，会影响整个项目建设。
因此，要重视合同管理和设备检验验收工作。
2、安装前期管理①技术资料的翻译管理：应重视对技术资料的收集管理，特别是维修资料和技术资料的管理，对于外文版技术资料的翻译应力求准确完整，否则，会对工作造成许多不便。
②设备到货检验：进口设备的检验工作是非常重要的环节，通常分为国外工厂验收和国内商检、开箱检验。
国外工厂验收主要检查验收设备制造质量和装配质量，了解制造质量控制等情况。
国内商检和开箱检验通常合并进行，在设备到货后要根据装箱单逐一清点数量是否缺少，件号是否相符，设备有无缺陷、损环、锈蚀、弄错等现象，检验记录由参与验收的各方签字认可。
3、安装中期管理①做好设备安装过程质量管理工作：在安装过程中要做好技术管理，编制周密可行的设备安装作业网络图，协调组织好仪表、电气、设备等相关专业施工，加强现场协调和质量控制，避免因各专业安装秩序混乱，而导致安装质量事故。
大型进口医疗设备安装验收工作怎么做？大型医用设备的定义与分类 ...
大型进口医疗设备安装验收工作怎么做？大型医用设备的定义与分类 ...大型医疗设备在当今医疗行业扮演着重要的角色，设备的先进性决定了医院的诊疗、科研水平，影响着医院的整体综合实力。
在医疗行业竞争激烈的今天，为了立于不败之地，医院都愿意投入巨资购置先进的大型医疗设备，尤其是进口大型医疗设备。
性能优越的进口大型设备，给我们临床的诊疗工作带来极大的便利，大大提高了临床的诊疗率。
作为医院的医疗设备管理部门，如何在大型设备安装和验收过程中，做好准备及协调工作，把好质量关，让设备顺利地投入到临床使用中，是我们需要面对的工作重点之一。
接下来，就给你说一下吧！1.大型医用设备的定义与分类依据卫生部相关管理规定，大型医疗设备是指列入国务院卫生行政部门管理品项目的医疗设备。
根据卫生部、国家发改委、财政部［2004］卫规财发第474 号文件，大型医用设备配置管理品目分为甲、乙两类。
（1）由国务院卫生行政部门管理的甲类品目：X 线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PETCT、PET）；伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）；医用电子回旋加速治疗系统（MM50）；质子治疗系统；其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500 万元以上的医用设备。
（2）由省级卫生行政部门管理的乙类品目：X 线电子计算机断层扫描装备（CT ）；医用磁共振成像设备（MRI）；800mA 以上数字减影血管造影X 线机（DSA）；单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）；医用电子直线加速器（LA）。
2.建立大型进口医疗设备安装验收制度根据《医疗器械监督管理条例》、《大型医用设备配置与应用管理办法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》等相关法规，结合我院实际工作情况，建立一套行之有效的大型进口医疗设备管理制度，在安装验收过程中，严格遵循该制度，把好质量关，科学有效地做好大型进口设备的安装验收工作。
大型进口医疗设备管理制度是我院开展设备安装验收工作的重要依据，对安装验收工作起到指导性作用。
大型医疗设备安装及验收的创新管理探析
大型医疗设备安装及验收的创新管理探析摘要：随着科学技术的快速发展，医疗卫生行业的大型医疗设备逐步投入使用，各大综合医院不断引进先进的医疗设备，提高医疗水平。
因此，CT、MRI、数字胃肠机、全景X线机、数字减影血管造影等高科技医疗设备已成为医院设施资产的重要组成部分，对提高诊断质量和医院医疗水平起着极其重要的作用。
大型医疗设备本身技术含量高，结构复杂，操作使用严格，集计算机、电子、机械等多学科领域和技术手段于一体。
因此，对安装验收过程和后期维护有很高的要求。
关键词：大型医疗；设备安装；验收；创新管理1医疗设备安装前的准备工作1.1手术室新医院手术室为净化区，一般由具有净化施工资质的公司建设。
医疗设备的安装是随着净化工程的建设进度而进行的。
（1）手术室施工前，由医院医学工程科汇总经科室确认的手术室、辅助室设备设施布置情况，设备厂家对各种设备的安装要求和医院工程师从专业角度提出的建议，提交给手术室施工方，以便进一步设计手术室。
（2）手术室施工过程中，医院工程师应经常检查无影灯、吊塔、写字台、培养箱等设备设施预埋件的安装情况，以利于后期设备的顺利安装。
（3）手术室消毒中心的设备大多安装在地面上。
一般情况下，根据感染和疾病控制的要求，委托设备厂家进行设备布置的总体设计，然后移交给手术室施工方。
手术室施工方根据设备布置及安装要求，进行各种预留管道及废水排放的施工。
清洗消毒设备涉及热水排放，排水管道宜采用金属管道或设计冷却缓冲池。
1.2放射学放射科有很多大型医疗设备，设备本身质量很重。
安装时对场地的承重、环境和运输通道有严格要求。
因此，新建医院放射设备的安装应注意四个问题：（1）土建开始时，应确定MR、CT、DSA、X光机等设备的品牌和型号，并将设备的现场安装要求提交设计院，以确定建筑物的承载力、吊孔尺寸和运输通道。
（2）放射科设备室涉及辐射防护。
内部安装前，需向当地疾控中心和环保部门申请进行预评价和环境影响评价。
医疗设备安装调试及验收方案范文
医疗设备安装调试及验收方案范文1、设备安装如果我司中标我司向采购人提供本项目采购的所有硬件的安装和维护服务的全部内容，若本项目采购的设备产品等方面的配置或要求中出现不合理或不完整的问题时，我司有责任和义务在投标文件中提出补充修改方案并征得采购人同意后付诸实施，具体人员分工如下2、安装调试验收要求1）我司具有良好信誉和相关实力的技术队伍。
2）一旦中标我司认真负责，组织技术队伍，做好投标的整体方案，并书面提出长期保修、维护、服务以及今后技术支持的措施计划和承诺。
3）安装调试在设备到货后3个工作日内开始进行。
4）所有设备均须由我司送货上门并安装调试。
用户不再支付任何费用。
自系统安装工作一开始，我司应允许采购单位的工作人员一起参与系统的安装、测试、诊断及解决遇到的问题等各项工作。
5）一旦中标我司和产品供货商对提供的产品保证至少三年的产品免费技术支持售后服务。
3、测试和验收我司根据所提交的验收方案和实施办法，自行组织设备和人员，并在使用单位监查下现场进行测试和验收。
4、开箱检验5、系统测试：系统安装完成后，按照系统要求的基本功能逐一测试。
1）单项测试：单项产品安装完成后，由投标人进行产品自身性能的测试。
设备通电测试应单台进行，所有设备通电自检正常后，才能相互联结。
2）网络联机测试：网络系统安装完成后，由投标人和设备使用单位对所有采购的产品进行联网运行，并进行相应的联机测试。
3）系统运行正常，联机测试通过。
4）如商检或系统测试中发现设备性能指标或功能上不符合标书和合同时，将被看作性能不合格，设备使用单位有权拒收并要求赔偿。
6、产品验收要求2)凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品在验收时出具CCC认证证书复印件作为验收依据之一。
7、网络迁移要求1）迁移过程需保证不影响原有业务进行2）迁移过程中需提供备件备机和备用线路，防止迁移过程中出现问题时可以及时回退3）迁移完成后，保证用户的使用情况与原有使用情况一致。
医疗设备安装、校准及验收方案
医疗设备安装、校准及验收方案.docx医疗设备安装、校准及验收方案1. 引言本文档旨在提供医疗设备安装、校准及验收的方案。
医疗设备的安装、校准和验收是确保设备正常运行并符合医疗标准的重要环节。
该方案将详细介绍医疗设备的安装和校准步骤，并提供验收的评估标准。
2. 安装步骤以下是医疗设备安装的步骤：1. 确定合适的设备位置，并确保设备能够安全放置并便于日常维护。
2. 安装设备所需的电源和连接线路，确保电源符合相关安全标准。
3. 连接设备的各个部件，并确保连接牢固且正确。
4. 检查设备是否有损坏或缺陷，并进行修复或更换。
5. 配置设备的相关设置，并进行测试确保设备可以正常运行。
6. 对安装步骤进行记录和确认。
3. 校准步骤以下是医疗设备校准的步骤：1. 阅读设备的校准手册，了解校准的要求和流程。
2. 准备所需的校准仪器和工具，确保它们符合相关标准并具有准确度。
3. 对设备进行校准前的准备，如清洁、恢复出厂设置等。
4. 按照校准手册的指导，对设备的各个部件进行校准。
5. 记录校准结果，并进行校准验证。
6. 编制校准报告，包括校准的日期、结果和相关文件。
4. 验收评估标准医疗设备的验收评估应基于以下标准：1. 设备是否符合相关的法规和标准要求。
2. 设备是否能够正常运行，并满足所需的性能指标。
3. 设备的操作是否符合人机工程学的原则，便于操作和维护。
4. 设备的安全性能是否符合相关安全标准，并能保护操作人员和患者的安全。
5. 设备的标识是否清晰可读，包括设备名称、型号、生产商、生产日期等信息。
6. 设备的文档和使用说明是否完整、准确，并符合相关要求。
5. 总结本文档提供了医疗设备安装、校准及验收方案，旨在确保医疗设备的正常运行和符合标准。
按照本方案的步骤进行安装、校准和验收，将有助于保障医疗设备的质量和安全性。
同时，需要确保所有操作符合相关法规和标准的要求，并记录所有相关步骤和结果。
医疗设备安装验收管理方案
医疗设备安装验收管理方案一、前言。
医疗设备就像医院的超级英雄，它们得靠谱地工作才能拯救患者于病痛之中。
所以呢，安装验收这一环节就超级重要，就好比是给超级英雄做入职体检，得严严实实的，一点都不能马虎。
二、安装前准备。
1. 组建超棒团队。
咱们得拉上一群专业的小伙伴来负责这个事儿。
这里面要有医院的设备科技术大拿，这些人就像是设备界的福尔摩斯，对设备的各种参数和技术要点了如指掌；还得有使用科室的医生或者护士代表，毕竟他们是设备的最终使用者，就像超级英雄的搭档，最知道实际工作中需要设备具备啥本事。
2. 场地准备。
设备住的地方得提前收拾好。
这就好比是给超级英雄盖房子，空间得足够，水电得通，环境得合适。
像大型的CT设备，那房间的承重、温度、湿度都有讲究。
要是把设备放在个又小又潮的地方，那设备肯定得闹脾气，不好好工作。
3. 资料审核。
在设备还没到之前，得像查户口一样好好审核设备的资料。
看看设备的说明书、操作手册、技术参数、质量认证啥的全不全。
这就好比相亲前先看照片和简历，得先对这个设备有个大概的了解，要是资料都缺胳膊少腿的，那设备本身可能也有问题。
三、安装过程管理。
1. 设备到场检查。
设备到了的时候，就像迎接新客人一样。
首先得看看设备的外观有没有磕磕碰碰的，包装有没有破损，就像检查客人有没有在来的路上受伤。
然后核对设备的型号、规格是不是和合同里写的一样，可不能来个冒牌货。
2. 安装过程监督。
安装师傅干活的时候，咱们得像监工一样盯着。
看看他们是不是按照操作规范来的，每一个零件有没有安装到位，线路有没有接对。
要是发现安装师傅像个迷糊蛋一样瞎搞，就得马上指出来。
这就好比盖房子的时候，发现工人砌墙砌歪了，那肯定得让他返工。
3. 安全与环境检查。
在安装过程中，还得注意安全和环境的事儿。
像有些设备可能会产生辐射或者噪音，那得看看防护措施有没有做好。
要是设备安装好了，周围的医生护士天天被辐射或者吵得头疼，那可不行。
四、验收流程。
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等） 。逐 项对 照 后符 合项 用 “ 、 ／ ， ”标 记 ，不 符合项 应 迅速与供 应商协调换 货 。如有资料 或配件缺 失 ，应 督促供 应商尽快补 齐ｎ 。全部核对 无误后 ，要求在场 清点的设 备工程 师、科室负责人在 配置清单 上共同确
认签字 。
（ ２ ） 性能验收 。国家卫生部要求大 型医疗设备在性
能 验 收 中 ，严 格 进 行 计 量 检 测 和 性 能 安 全 测 试 。这
项 工作需要上级 专业机构完成 ，可在设备 安装调试完 成后 ，邀请省或 市级有关 的检 测部 门，对 设备计量 、 性能 及机房防护 进行检测 ，并 出具相 关的检定报告 。 检测 合格方能 通过性 能验 收 。 （ ３ ） 功 能验 收 。功 能验 收 周期 较长 ，贯 穿 设备 的 操 作培 训 至设 备 初期 试运 行 整 个 阶段 ，需 要 设备 使
握 设 备 原 理 的 重 要 时 机 。 医 院 工 程 师 应 与 厂 家 安 装 至 此 设 备 的 验 收 工 作 完 成 。 工 程 师 多 交 流 、 多 询 问 ，并 现 场 协 助 安 装 调 试 ， 为 ４ 结语
日后 的 维修 和 保养 工 作打 好 基础 。安 装调试 中应 做
科 学 规 范 的 组 织 落 实 大 型 进 口 设 备 的 安 装 验
好 记 录 ， 对 安 装 过 程 中关 键 环 节 进 行 拍 照 或 是 摄 像 收 ， 对 设 备 的 质 量 控 制 及 功 能 的 充 分 发 挥 具 有 重 要 存档 。
３ ． ５ 操 作 培 训
意 义 ，在 保 障 医 院 经 济 利 益 的 同 时 ， 可 有 效 促 进 医
安装培训报告 ，并 由参加培训人 员签字并 归档 。
３ ． ６ 设备 验 收
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５ ４．
设 备 验 收 是 安 装 验 收 流 程 的 最 后 环 节 ，主 要 是 对 设 备 的 配 置 及 数 量 、设 备 性 能 及 设 备 功 能 的 实 现 进 行
分 别验 收 。
（ １ ） 配 置 验 收 。 依 据 合 同 配 置 清 单 进 行 ， 认 真 清 点 配件 型号 、数 量 和 随 机 资料 （ 使 用 手 册 、 维 修 手 册 、 安 装 手 册 、 图纸 、 光 盘 、 保 修 卡 以 及 合 格 证
决 安 装 过 程 中 遇 到 的 问 题 ， 保 证 安 装 调 试 工 作 的 顺 验 收 。 填 写 大 型 进 口医 疗 设 备 验 收 报 告 ， 由 设 备 工
利进 行 。此环节 也是院方 工程 师锻炼动 手能 力与掌 程 师 、操 作技 师 及使 用 科室 负 责人 三 方 签字 确认 。
认识 。
院 方 按 照 配 置 项 目核 对 ，检 验 是 否 合 格 ， 符 合 的 用 “ 、 ／ ／ ” 标 记 ， 直 至 全 部 合 格 为 止 。 设 备 在 使 用 一 个
安 装 调 试 环 节 是 保 证 设 备 正 常 投 入 使 用 的 关
键 ，院方 要派 专 职 工程 师 负责 全 程跟 进 ，协 调 并 解 月 后 ， 其 功 能 实 现 等 方 面 无 问 题 ， 将 确 认 通 过 功 能
院 医 疗水 平 的提 高 。 作为 设Hale Waihona Puke 管 理部 门 ，应 该 高 度
操 作 培 训 主 要 是 针 对 设 备 使 用 者 的 培 训 ，内 容 主 重 视 该 项 工 作 的 落 实 和 实 施 ，制 定 出 科 学 有 效 的 设 要 是 设 备 的 操 作 与 日常 维 护 保 养 ，保 证 技 师能 熟 练 地 备 安 装验 收 方法 和 制 度 ，提高 医 疗设 备 管理 的 科学 独 立 操 作 设 备 。培 训 完 成 后 填 写 大 型 进 口医 疗 设 备 化 和 规 范 化 。
管理论坛
中 国 医 学 装 备 ２ ０ １ ５ 年 ８ 月 第 １ ２ 卷 第 ８ 期 大 型 进口 医 疗 设 备 安 装 验 收 工 作 探 讨 一 蔡 东 江
痕 ，设 备 通 风 口有 无 灰 尘 ，铭 牌 制 作 是 否 精 致 。在 行 为 期 一 个 月 。 主 要 验 收 配 置 参 数 和 功 能 实 现 ， 由 检 验 设 备 的 同时 ，对 设 备 的 每 个 部 件 或 配 件 有 清 晰 的 厂 家 工 程 师 按 照 相 关 要 求 逐 条 操 作 实 现 技 术 要 求 ，