医疗设备安装验收制度

医用设备验收管理制度

医用设备验收管理制度1. 引言本制度旨在规范医用设备的验收管理，确保设备质量和安全性，保障医疗服务的质量和安全。

该制度适用于所有医疗机构内的医用设备验收工作。

2. 验收范围2.1 医用设备采购合同签订后，进入医疗机构的所有设备都应该进行验收。

2.2 医用设备包括但不限于诊断设备、治疗设备、实验室设备等。

3. 验收流程3.1 设备采购部门负责组织设备验收工作，确保工作的顺利进行。

3.2 验收前，设备采购部门应与供应商协商并确定验收日期和地点。

3.3 验收工作应有验收人员组成的小组进行，包括设备采购部门代表、医疗技术人员、设备管理员等。

3.4 验收小组应按照验收标准对设备进行全面检查，包括设备的外观、功能、性能等方面。

3.5 如发现设备存在问题或不符合验收标准的，应及时与供应商协商解决，确保设备能够正常使用。

3.6 验收小组应当及时编制验收报告，并签署确认。

验收报告应包括设备的基本信息、验收结果、存在问题以及解决措施等内容。

4. 验收标准4.1 验收标准应根据设备的类型和性能要求进行制定，确保验收工作的科学性和公平性。

4.2 验收标准可以参考国家相关法规、行业标准以及设备供应商提供的规范和要求。

5. 验收结果处理5.1 验收合格的设备应按照相关流程进行清点、登记和分配，并进行质量记录。

5.2 验收不合格的设备应立即通知供应商，并与其协商解决办法，确保设备能够重新符合验收标准。

6. 验收管理责任6.1 设备采购部门应负责组织和实施设备的验收工作。

6.2 医疗技术部门应参与验收工作，对设备的功能性能进行评估。

6.3 设备管理员应协助验收工作，并负责设备的后续管理和维护工作。

7. 相关制度7.1 本制度与《医用设备采购管理制度》、《医用设备维护管理制度》等相关制度相衔接。

7.2 验收工作应符合国家和地方相关法规、政策以及医疗机构的内部管理规定。

8. 附则8.1 本制度的修订和变更应经过相关部门审核和批准。

医疗设备验收与验收管理制度

医疗设备验收与验收管理制度1. 前言为确保医院的医疗设备的安全性、有效性及合规性，保障医疗工作的顺利进行，特订立本《医疗设备验收与验收管理制度》。

2. 适用范围本制度适用于医院内全部的医疗设备的验收与验收管理工作。

全部的医院职工都必需严格遵守本制度的规定。

3. 责任与义务3.1 医院管理负责人医院管理负责人负责对本制度的推行与执行，并确保医院内的医疗设备验收工作的顺利进行。

3.2 医疗设备使用科室医疗设备使用科室负责医疗设备的验收工作，包含设备选型、购买、验收、安装、培训等环节。

3.3 医疗设备采购委员会医疗设备采购委员会负责对医疗设备的选型、采购以及供应商的评估等工作。

4. 医疗设备验收流程4.1 选型与采购医疗设备使用科室负责依据医疗需求和预算编制医疗设备采购计划，并提交医疗设备采购委员会审批。

医疗设备采购委员会依照相关规定进行供应商选择、设备评估等过程。

4.2 设备验收4.2.1 采购完成后，医疗设备使用科室负责组织验收。

验收人员由医疗设备使用科室及相关专业人员构成，确保验收过程的客观性和专业性。

4.2.2 验收内容包含但不限于：设备外观检查、设备功能验证、设备安全性评估等。

4.2.3 验收结果分为合格和不合格两种情况。

假如设备验收合格，医疗设备使用科室负责完成设备的安装及培训。

假如设备验收不合格，应向供应商提出整改要求，直至设备合格。

4.3 设备记录与档案4.3.1 医疗设备使用科室负责对验收合格的设备进行档案管理，包含设备的基本信息、验收记录、安装记录、维护和修理记录等。

4.3.2 档案应妥当保管，方便查询和追溯，确保设备使用过程中的可追踪性和可溯源性。

4.4 设备定期检查与维护4.4.1 医疗设备使用科室负责订立设备的定期检查与维护计划，并落实到相关的工作人员。

4.4.2 定期检查与维护的内容包含但不限于：设备的正常运行情况、安全性能、功能是否完好等。

4.4.3 定期检查与维护记录应详实完整，确保设备的安全有效运行。

医用大型设备验收制度范本

医用大型设备验收制度范本第一章总则第一条为了确保医用大型设备的安全、有效运行，提高医疗服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构医用大型设备的采购、验收、使用、维护和管理。

第三条医用大型设备验收工作应当遵循合法、合规、科学、公正、透明的原则。

第二章组织机构与职责第四条医疗机构应当设立医用大型设备管理组织，负责医用大型设备的采购、验收、使用、维护和管理。

第五条医用大型设备管理组织应当履行以下职责：（一）制定医用大型设备验收管理制度；（二）组织实施医用大型设备的采购、验收、使用、维护和管理；（三）对医用大型设备进行定期检查、评估和维护；（四）组织培训，提高医用大型设备操作人员的业务水平；（五）建立医用大型设备档案，定期整理归档。

第三章采购与验收第六条医疗机构在采购医用大型设备时，应当选择具有合法资质的生产企业或供应商，并签订采购合同。

第七条医用大型设备验收应当实行责任制，由医用大型设备管理组织负责组织验收。

第八条验收组应当由不少于3名具有相关专业背景和经验的人员组成，其中至少1名应为医疗机构在职专业技术人员。

第九条验收组应当对医用大型设备进行现场验收，验收内容包括：（一）设备外观、规格、型号、数量等是否与采购合同相符；（二）设备技术文件、配件、工具等是否齐全；（三）设备安装、调试是否合格；（四）设备操作人员是否经过培训；（五）其他需要验收的内容。

第十条验收组应当对验收情况进行记录，并由验收组成员签字确认。

第四章使用与维护第十一条医疗机构应当建立健全医用大型设备使用管理制度，明确使用职责、操作规程和注意事项。

第十二条医疗机构应当定期对医用大型设备进行维护和保养，确保设备安全、有效运行。

第十三条医疗机构应当建立医用大型设备使用档案，记录设备使用情况、维护保养情况、故障处理情况等。

第五章监督管理第十四条医疗机构应当加强对医用大型设备的监督管理，确保设备合规使用。

医院医疗设备验收制度

医院医疗设备验收制度一、制度目的医疗设备验收制度的制定旨在规范医院对新购买的医疗设备进行验收和安装，确保设备的合格性和安全性，为医院的医疗工作提供有效的技术支持和保障，以保障患者的生命安全和健康。

二、适用范围本制度适用于医院所有新购买的医疗设备的验收、安装和验收记录的管理。

三、验收程序1. 设备验收申请：设备采购部门在购买设备前，向医院设备管理部门提出设备验收申请，并提供设备的相关资料，包括设备型号、规格、数量、生产厂家、使用说明书、质量检测证书等。

2. 设备验收前准备：设备管理部门收到设备验收申请后，负责与采购部门联系，确定验收时间和地点，并提前通知厂商相关人员参加验收。

设备管理部门还需准备验收所需的工具和设备。

3. 设备验收人员：设备管理部门安排专业技术人员和相关科室医务人员组成验收团队，负责对设备的验收。

验收人员应具备相关专业知识和经验，具备相应的鉴定能力。

4. 设备验收内容：（1）验收前检查：验收人员首先对设备的外观和包装进行检查，确保设备没有损坏和缺陷。

（2）安全性能检测：验收人员对设备的安全性能进行检测，包括电器安全性能、防护措施等。

（3）功能性能检测：验收人员对设备的功能进行测试和评估，确保设备的各项功能正常。

（4）技术参数检测：验收人员对设备的技术参数进行检测，与设备的技术要求进行对比，确保设备的技术指标达到相应标准。

（5）操作验收：验收人员对设备进行操作，检查设备的操作界面、人机交互等是否符合要求。

（6）现场测试：验收人员对设备进行现场测试，模拟实际使用情况，检验设备的稳定性和适用性。

（7）验收记录：验收人员对设备的验收结果进行详细记录，包括设备的基本信息、验收过程、验收结论等。

5. 设备验收结论：验收人员根据设备的验收结果，对设备进行结论评价。

评价结果分为合格和不合格两种情况，若设备合格，则可正式投入使用；若设备不合格，则需与供货商协商处理，直至设备合格为止。

同时，验收人员将验收结论提交给设备管理部门，作为后续设备维护、维修和更新的依据。

医疗设备验收制度

医疗设备验收制度一、目的为确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，保证医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规，制定本验收制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构购买、调入、自制、维修、租赁、报废等医疗设备的验收工作。

三、验收组织1. 医疗机构应设立医疗设备验收小组，验收小组成员应具备相应的专业知识和实践经验。

2. 验收小组负责对医疗设备的验收工作进行监督和指导，确保验收工作的顺利进行。

四、验收程序1. 采购前验收a. 医疗机构应根据医疗需求和预算，选择具有合法生产资质的供应商。

b. 采购部门应收集供应商的资质证明、产品注册证、产品合格证等相关资料，并进行审核。

c. 验收小组应根据产品注册证、产品说明书等技术文件，对采购的医疗设备进行验收。

2. 采购后验收a. 医疗设备到达医疗机构后，验收小组应立即进行现场验收。

b. 验收内容包括：设备外观、数量、规格、性能等，确保设备符合采购要求。

c. 验收合格的医疗设备，应由验收小组出具验收报告，并办理入库手续。

3. 使用前验收a. 医疗设备安装、调试完毕后，验收小组应进行使用前验收。

b. 验收内容包括：设备性能、安全性、操作简便性等，确保设备满足临床需求。

c. 验收合格的医疗设备，方可投入临床使用。

4. 定期验收a. 医疗机构应定期对在用医疗设备进行验收，确保设备持续满足临床需求。

b. 验收内容包括：设备性能、安全性、维护保养情况等。

c. 对验收不合格的设备，应立即进行整改，直至达到验收标准。

五、验收记录与资料管理1. 医疗机构应建立医疗设备验收记录，记录内容包括：设备名称、型号、规格、数量、验收日期、验收人员等。

2. 验收记录应真实、完整、准确，便于查阅和追溯。

3. 医疗机构应妥善保管验收资料，包括：产品注册证、产品说明书、验收报告等，确保资料的完整性。

六、违规处理1. 医疗机构违反本验收制度的，应由医疗机构负责人进行批评教育，并督促整改。

医学装备验收制度

医学装备验收制度依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例（摘录）》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》制定本制度。

（一）新购进的医疗仪器设备，正式使用前必须执行严格的验收制度。

（二）仪器设备的验收分下列两种情况：1普通小型医学装备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。

如吸引器、血压计、体重秤等）。

对于上述设备的验收，由医学装备科和使用科室负责人、设备管理员等一起参与验收。

验收按合同清单进行，并对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。

2.大、中型医学装备的验收大、中型医学装备的验收由医学装备科的人员及分管院长、设备使用科室有关人员和设备供应商三方共同进行。

大型贵重设备，相关科室领导和院领导应参加验收。

对于进口大、中型医学装备必须按国家海关法，商检法进行开箱验收。

大、中型医学装备验收分以下两步进行：①设备开箱验收当设备开箱时进行一般验收，自仪器外包装开始检查,按合同清单进行清点，并作详细记录，发现有损坏部份，立即进行照相，进口设备应出具相应的报关证明。

②交付使用前验收设备安装、调试结束，交付验收标准按国际或国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。

验收合格后，医学装备科、设备使用科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。

价格在10万元人民币以上的仪器，需医学装备科长、分管院长在验收报告上签字。

质保期自签署验收报告之日起开始。

医学装备科凭验收报告等材料办理入库、出库、付款等手续。

（三）仪器验收完毕，应将全部技术资料（包括操作手册、维修手册等重要文件），进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认，归档入库，使用科室仅留操作说明书及有关复印件，设备合格证和简易操作手册应悬挂在相应的设备上。

（四）仪器使用和维修的有关零部件及工具，由医学装备科登记入库统一保管。

（五）所有设备验收结束后，必须填写验收报告，有关项目必须记录完全，验收人员须在验收报告上签字，然后交医学装备科长签字后存档。

大型医疗设备社区卫生服务中心医疗设备与器械验收制度及技术规范

大型医疗设备社区卫生服务中心医疗设备与器械验
收制度及技术规范
大型医疗设备社区卫生服务中心的医疗设备与器械验收制度和技术规范是为了确保医
疗设备和器械的质量和安全性，提高社区卫生服务中心的医疗设备管理水平而制定的。

1. 医疗设备和器械验收制度：
- 严格按照国家和地方相关法律法规进行验收；
- 制定详细的验收程序和责任分工，明确验收时限；
- 设立验收委员会或小组，包括多个科室和专业人员，进行多方面的验收；
- 要求供应商必须提供相关的资质证明和质量保证书；
- 对医疗设备和器械的外观、功能、性能、安全性等进行全面验收。

2. 医疗设备和器械验收技术规范：
- 依据国家和行业相关标准进行验收；
- 对不同类型的医疗设备和器械，制定相应的技术规范，明确验收标准；
- 验收时，要求供应商提供设备和器械的技术参数、质量检测报告等；
- 验收过程中，根据技术规范进行物理性能测试、稳定性测试、安全性测试等；
- 验收完成后，填写验收报告，记录设备和器械的验收情况，确保透明和可追溯。

通过制定和执行医疗设备和器械验收制度及技术规范，可以确保社区卫生服务中心所
购买的医疗设备和器械符合国家和行业标准，提高社区卫生服务质量，保障医疗安全。

医疗装备验收管理制度

医疗装备验收管理制度1. 概述医疗装备验收管理制度是为了确保医疗机构对所采购的医疗装备进行科学、规范的验收，保证其质量和安全性，提高医疗服务质量而制定的。

2. 验收范围医疗装备验收范围包括但不限于：医疗设备、医用耗材、医用材料等。

3. 验收程序3.1 验收前准备在进行医疗装备验收前，医疗机构应完成以下准备工作：- 负责人指定验收部门和验收人员；- 验收部门准备验收所需的相关文件、设备和工具。

3.2 验收操作医疗装备验收应按照以下步骤进行：1. 验收人员核对验收文件和所采购的医疗装备是否一致；2. 验收人员按照产品说明书和相关标准对医疗装备进行外观检查；3. 验收人员对医疗装备进行性能测试，确保其功能完好；4. 验收人员对医疗装备的安全性进行评估，确保其符合相关要求；5. 验收人员填写验收记录，并报告给负责人。

3.3 验收结果根据医疗装备的验收情况，可分为以下结果：- 合格：医疗装备完全符合要求，可以正常使用；- 不合格：医疗装备存在质量或安全问题，需要退换或修理；- 有缺陷：医疗装备存在一定缺陷，但不影响正常使用，可接受。

4. 验收记录与报告医疗机构应建立完善的验收记录与报告制度，包括但不限于：- 验收记录表：记录医疗装备的基本信息、验收结果等；- 验收报告：详细描述医疗装备的验收情况和存在的问题，并提出后续处理建议。

5. 质量监督与整改医疗机构应建立质量监督与整改制度，定期对已验收的医疗装备进行质量评估和安全检查，及时发现和解决存在的问题。

6. 相关责任人及其职责医疗机构应指定相关责任人，并明确其职责，包括但不限于：- 负责人：对医疗装备验收工作负总责，组织实施和监督验收工作；- 验收部门负责人：指定验收人员，提供所需设备和工具，并确保验收工作的顺利进行；- 验收人员：按照程序和要求进行医疗装备的验收操作，并准确填写相关记录。

7. 审批与生效本文档经负责人审批后，自公布之日起生效，并作为医疗机构医疗装备验收的管理准则。

医疗器械安装验收制度

医疗器械安装验收制度一、目的及依据鉴于医疗器械的安装对于医疗机构的正常运营至关重要，为保障医院的工作安全和患者的生命安全，特制定医疗器械安装验收制度。

本制度的依据主要包括：国家卫生健康委员会发布的《医疗器械管理条例》、通用技术文件和有关的行业标准、规范及操作技术文件。

二、适用范围本制度适用于医院的所有医疗器械的安装验收，包括但不限于各类医疗设备、仪器、器械等。

三、管理责任1.医院设备科：负责全院医疗器械的安装、维护、验收和评估工作。

2.相关科室：负责本科室所使用的医疗器械的安装、维护、验收和评估工作。

3.医疗器械供应商：负责提供符合相关技术标准和规范的医疗器械，并进行相应的安装工作。

4.医务人员：负责根据医疗器械的安装情况进行操作培训和安全标准的执行。

四、安装验收程序1.设备申购相关科室需根据临床需要进行设备申购工作，填写《设备申购表》并提交设备科。

设备科在收到申购表后，同供应商进行技术沟通，明确设备型号、规格等要求。

2.安装准备设备科按照申购表中的要求，设备供应商提供的规范、说明书和操作手册等准备工作材料，并统计文件数量，备齐安装需所需工具和备品备件。

3.安装过程设备供应商安排专业的技术人员进行安装工作，安装人员应熟悉并执行相关安装规范、标准和技术要求。

安装过程中，设备科按照要求进行检验记录，并确保安装工作的质量。

4.安装验收安装工作完成后，设备科组织相关科室、医务人员和供应商代表对安装设备进行验收。

验收的内容包括设备的外观、功能、安全性和使用说明等方面。

验收结果应通过《安装验收表》进行记录，同时留存相关文件。

5.验收评估根据验收情况，设备科组织相关部门对设备的使用效果进行评估，包括设备的性能、功能、操作简便性、持久性等方面，并将评估结果反馈给设备供应商。

6.安装报告设备科应对安装过程进行总结，并填写《安装验收报告》，将报告上报给上级管理部门。

报告中应包括设备的安装情况、验收结果、评估意见和存在的问题等内容。

医院医疗设备验收制度

医院医疗设备验收制度
（一）医学工程部门按照外包装检查、开箱验收数量验收、质量验收的流程，对采购医疗设备严格组织验收，验收合格方可办理入库手续。

如不符合要求或质量存在问题，及时进行退货、换货、索赔处理。

（二）验收应及时高效。

进口设备在合同验收与索赔期限内完成。

（三）包装及数量验收，如包装破损或数量、规格、型号、编号存在不符时，做好现场记录，拍照、录像并保留原包装，向厂方要求补发或索赔。

（四）质量验收重点对医疗设备进行功能配置验收和技术性能指标检测，按生产厂商提供的技术指标或招标文件承诺的技术指标、能和检测方法逐项验收。

大型医疗设备质量验收依托技术监督管理机构实施。

验收结果详细记录和存档。

（五）医疗设备验收由使用科室、医学工程部门厂商代表、兼职档案管理员共同参加。

申请进口检验检疫设备，协调当地检验检疫部门参加。

计量器具协调当地计量管理部门参加。

参加验收各方在《医疗设备安装验收单》上共同签字后生效。

（六）紧急或急救购置、不能按常规程序验收的医疗设备，经医学工程部门负责人签字同意，可简化手续，或按先使用后补办验收手续的程序进行。

（七）医疗设备质保期满，填写《医院质保期内医疗设备使用情
况、售后服务调查表》经各方签字确认方可支付质保金。

（八）《医疗设备安装验收单》保存至医疗设备规定使用期限届满后2年或使用终止后2年。

大型医疗设备验收单保存5年，植入性医疗器械永久保存。

第Ⅲ类医疗器械购入原始资料妥善保存。

医疗设备安装验收制度

医疗设备安装验收制度一、概述医疗设备安装验收制度旨在确保医疗设备的正常安装及功能完善，以提供高质量和安全的医疗服务。

本制度适用于所有医疗机构，在设备安装过程中，必须严格按照本制度的要求进行验收。

二、安装验收程序1. 前期准备在设备安装前，医疗机构应与供应商进行充分的沟通，并确保所购买的设备符合医疗机构的需求和要求。

医疗机构还需提供相关的场地准备和设备支撑，以确保安装过程顺利进行。

2. 设备安装设备安装过程应由供应商负责并按照安装要求进行。

安装人员应具备相关的技能和经验，并按照医疗机构的规范进行操作。

医疗机构应配合供应商的工作，提供必要的支持和配合。

3. 功能调试设备安装完成后，必须进行功能调试，以确保设备的各项功能正常。

供应商应配备专业的技术人员，负责设备的调试工作，并与医疗机构的相关人员进行配合。

医疗机构应提供所需的工作环境和设备支持，确保调试的顺利进行。

4. 安全检查设备安装完成后，必须进行安全检查，以确保设备的使用符合相关的安全要求。

安全检查应包括电气安全、辐射安全等方面的检查。

医疗机构应配合检查人员的工作，并提供所需的协助和配合。

5. 整体验收设备安装、功能调试和安全检查完成后，医疗机构应进行整体验收。

整体验收应由医疗机构的相关人员参与，以确保设备的安装和功能完善。

医疗机构应针对验收过程中发现的问题，与供应商进行有效的沟通并解决。

6. 验收报告医疗机构应编制安装验收报告，记录设备安装过程和验收结果。

验收报告应包括设备的基本信息、安装情况、功能调试结果、安全检查结果等内容，并由相关人员签字确认。

验收报告是设备正常使用的重要依据，应妥善保存并随备案文档进行管理。

三、责任与监督医疗机构应明确设备安装验收的责任人，并组织相关人员进行培训，提高他们的专业能力。

责任人应协调各方面的工作，确保设备的安装和验收按照规定进行。

监督部门应定期对医疗机构的设备安装验收过程进行检查，及时发现和解决存在的问题。

医疗机构应积极配合监督部门的工作，并按要求提供相关的信息和支持。

医疗设备安全与验收制度

医疗设备安全与验收制度第一章总则为了保障医院医疗设备的安全运行，维护患者的生命安全和身体健康，订立本制度。

本制度适用于医院内全部使用的医疗设备的安全管理和验收工作。

第二章医疗设备安全管理第一节医疗设备安全管理机构1.为了加强医疗设备的安全管理，医院设立医疗设备安全管理机构，负责医疗设备的安全运行、维护和管理工作。

第二节医疗设备安全管理人员1.医院的医疗设备安全管理人员应具备相应的专业知识和技能，并经过相关培训和考核合格。

2.医疗设备安全管理人员负责医疗设备的日常安全管理工作，包含设备的巡检、维护、保养和故障处理等。

第三节医疗设备安全管理制度1.医院订立医疗设备安全管理制度，明确医疗设备的使用范围、安全操作流程和责任分工等。

2.医疗设备安全管理制度应及时更新，并向全部医务人员进行宣传和培训。

第四节医疗设备的购置和验收1.医院购置医疗设备应依照国家相关法律法规和规范要求进行，确保设备的质量和安全性。

2.医院建立医疗设备的验收制度，明确验收的标准和程序，确保设备的质量和功能满足使用需求。

第三章医疗设备的安全操作第一节医疗设备的标识和标签1.每台医疗设备应有明确的标识和标签，包含设备的名称、型号、生产厂商、生产日期等信息。

2.医疗设备的标识和标签应清楚可见，不得涂改或遮挡。

第二节医疗设备的操作规程1.医院订立医疗设备操作规程，针对不同的设备类型和功能进行具体的操作步骤和注意事项的说明。

2.医务人员在操作医疗设备时，应严格依照操作规程执行，确保操作的准确性和安全性。

第三节医疗设备的巡检和维护1.医务人员应定期对医疗设备进行巡检，发现问题及时报修，确保设备的安全和正常运行。

2.医疗设备的维护应由专业人员进行，确保设备的性能和功能处于良好状态。

第四节医疗设备的故障处理1.医务人员在发现医疗设备故障时，应立刻停止使用，并依照相关流程进行故障报修。

2.医院设备管理部门应及时派遣维护和修理人员进行故障处理，确保设备尽快恢复正常使用。

医学装备验收制度

医学装备验收制度为进一步加强医学装备的验收管理，保证医学装备质量和使用安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。

一、购进的医学装备经验收合格后方可应用于临床。

二、医学装备的验收由医学装备科组织实施，或者委托具备相应资质的第三方机构共同组织实施。

三、医学装备验收包括到货验收和性能验收两部分。

四、到货验收，现场逐件查看外包装完好情况，清点箱件数、收货单位名称、品名、货号及相关资料，开箱查验医学装备品名、规格、数量、外观、出厂日期、出厂编号、技术资料、合格证明以及附件等。

设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

五、性能验收主要内容包括功能检查（软、硬件功能）、临床使用检查，以使用科室实际操作为主，由使用科室确定是否达到临床使用标准要求。

六、特种设备的安装，应当按照相关规定执行。

七、医学装备的验收由医学装备科、使用科室、审计科、供货方依据合同约定及时进行验收，完成验收后应填写验收报告，并由各方签字确认。

八、经安装、调试、试用，一切正常，为验收合格，验收记录归档保存。

验收记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号（备案凭证号）、数量、生产批号（序列号）、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。

九、在验收过程中，一旦发现与合同要求不符的情况,如设备或配件有所破损，安装调试出现异常，都应做好有关记录，及时办理换货、退货、索赔等事宜。

十、医学装备科根据验收完成文件和发票及时办理出入库手续，建立管理档案，并妥善保管。

表单附件：附件3.《医学装备验收材料需求表》附件4.《医学装备到货验收单》附件5.《医学装备验收报告》医学装备验收流程。

医疗设备安装验收制度

医疗设备安装验收制度一、购进的各种医疗设备，必须严格按照验收手续，程序进行，严格把关。

验收合格以后方可入库。

不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。

一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。

二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理与临床工程技术人员及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须由当地商检部门的商检人员参加。

验收结果必须有记录并由各方共同签字。

四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。

对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

五、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

对大型医疗设备的技术质量验收，应由卫生行政部门授权的机构进行。

验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

六、对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或是先使用事后补作办验收手续，但必须由设备科负责人签字同意。

七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。

入库单一式三联，一联交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存查。

并对验收合格的设备按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

八、医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

九、对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

十、特种设备的安装、存储和转运应当按照相关规定执行，医院应当保存相关记录。

医疗设备验收流程图。

医疗设备验收安装启用制度

医疗设备验收安装启用制度
1.对新入院的医疗仪器设备都应实行验收手续。

2.仪器设备到货后，由设备科立刻组织有关人员（采购员、档案员、
使用部门、设备保管员等）参加验收。

贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。

3.提货或收货时，第一检查装箱有无破坏，开箱验收应依照订货卡、
装箱单及合同规定的数量、技术标准进行盘点试机。

发觉问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门获得联系，妥善解决。

4.验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票
等）收集、存档工作。

5.验收完毕，应及时安装、调试、使用。

价值一万元以上的仪器设
备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调实验收后一个月内开始使用。

安装调试工作由设备科协助使用部门进行。

6.正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，肯定贵
重精密仪器设备的保养使用人员。

启用后，使用人必须做好日常使用、保养、修理记录。

7.大型设备须依照相干规定在征得上级主管部门确认后启用。

医疗器械安装和验收制度

医疗器械安装和验收制度1. 背景介绍医疗器械在医院的使用中起着至关紧要的作用。

为了确保医疗器械的安装和验收工作能够顺利进行，保证其正常运行和安全有效的使用，本制度旨在规范医疗器械安装和验收的程序和要求。

2. 适用范围本制度适用于本医院全部医疗器械的安装和验收工作，包含但不限于医疗设备、手术器械、诊断设备等。

3. 安装和验收的程序3.1 安装程序3.1.1 医疗器械安装前需要编制认真的安装方案，包含安装位置、安装方法、安装次序等内容，由相关科室负责人负责订立。

3.1.2 安装工作由专业技术人员或具备安装资质的人员进行。

在无法直接安装的情况下，可由售后服务商供应安装。

3.1.3 安装前，需要核对医疗器械的数量、型号和规格，确保与采购合同全都，并依照器械的特点提前做好设备安全防护，如接地、防护罩、固定支架等。

3.1.4 安装过程中需要保持通讯顺畅，定期向上级报告进展情况，并及时处理安装中的问题。

3.2 验收程序3.2.1 安装完毕后，由安装单位进行初步验收，检查医疗器械的安装质量和功能是否符合安装要求。

3.2.2 验收单位应依照国家和行业相关标准进行验收，包含但不限于设备安全性、技术性能、使用功能等方面的要求。

3.2.3 验收过程中需对医疗器械的性能进行测试，如检测仪器的测量准确性、图像质量、功能操作等。

3.2.4 验收单位应编制认真的验收报告，列明医疗器械的具体信息、验收结果、存在的问题和建议等。

3.2.5 验收报告需经过科室负责人审核，确认无误后，方可进行下一步操作。

3.3 单位之间的协作3.3.1 安装单位和验收单位应加强沟通和协作，确保安装和验收工作的顺利进行。

3.3.2 安装单位和验收单位应供应及时、准确的信息共享，及时解决安装和验收中的问题，确保项目按计划进行。

3.3.3 安装单位和验收单位应紧密搭配，共同参加医疗器械的安装和验收，确保工作的全面、准确和高效完成。

4. 相关责任和要求4.1 相关责任人4.1.1 科室负责人应负责编制医疗器械安装和验收方案，并监督其执行情况。

医疗器械安装验收制度

医疗器械安装验收制度医疗器械安装验收制度第一章总则第一条为规范医疗器械安装过程，确保医疗器械使用安全和质量，保障医疗工作正常开展，依据国家相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内各类医疗器械的安装验收。

第三条医疗器械安装验收应依据品种规格、数量、性能、质量和分布统一安排。

第四条医疗器械安装验收工作由医疗机构设备管理部门负责组织实施。

第五条医疗机构应建立医疗器械安装验收档案，对每台设备的安装验收过程进行记录。

第六条医疗器械安装验收应按照国家有关规定，结合实际情况编制验收方案。

第七条医疗器械安装验收分为三个阶段：准备、实施和总结。

第二章准备阶段第八条为保证医疗器械安装验收工作的顺利进行，医疗机构需制定详细的安装验收计划。

第九条安装验收计划内容应包括：验收时间、地点、参与人员、所需工具和设备等。

第十条医疗机构设备管理部门应提前向供应商要求提供医疗器械使用说明、质量证明书、检测报告等相关文件。

第十一条医疗机构设备管理部门应确定医疗器械安装验收的参与人员，并组织进行必要的培训。

第十二条医疗机构设备管理部门应准备好所需的工具和设备，确保安装验收工作的顺利开展。

第十三条医疗机构设备管理部门应按照验收方案，分工合作，互相配合，确保安装验收工作的有序进行。

第十四条医疗机构设备管理部门应做好与供应商的沟通和协调工作，确保医疗器械的按时交付和安装。

第三章实施阶段第十五条医疗器械安装验收应严格按照国家有关规定和制定的验收方案进行。

第十六条安装验收前，应仔细阅读医疗器械使用说明，了解各部位的名称和功能。

第十七条安装过程中，应按照医疗器械使用说明的要求，正确连接各部位，确保安全可靠。

第十八条安装过程中，应认真检查各部位的密封性和平衡性，确保医疗器械的正常工作和使用。

第十九条安装过程中，应进行必要的测试和调试，确保医疗器械的性能和质量。

第二十条安装完成后，应做好相关记录，并进行验收人员签字确认。

第四章总结阶段第二十一条医疗机构设备管理部门应对医疗器械安装验收工作进行总结，总结内容应包括安装过程中的问题和经验教训。

医疗设备安装与验收管理制度

医疗设备安装与验收管理制度一、总则本规章制度的订立目的是为了规范医院内医疗设备的安装与验收流程，保障医疗设备的安全性和有效性，提高医院的医疗质量和服务水平。

本制度适用于医院内全部医疗设备的安装与验收工作。

二、责任与权限1.医院设备管理部门负责本规章制度的执行和监督。

2.收集和整理医疗设备的安装与验收资料，并进行备案。

3.安装人员负责医疗设备的正确安装，验收人员负责医疗设备的验收工作。

4.医疗设备使用科室负责测试医疗设备的功能与性能，并进行验收。

三、安装流程管理1.设备安装前，医院设备管理部门应与生产厂商或供应商进行沟通和协商，明确设备的技术要求、安装条件和时间布置。

2.安装人员应具备相应的专业知识和技能，遵守相关操作规程，依照设备使用手册或操作引导书进行安装工作。

3.安装人员应认真检查设备的完好性和配件是否齐全，确保设备在安装前没有损坏或遗漏。

4.安装人员应严格依照安全操作规程进行作业，确保设备安装过程中没有发生意外事故。

5.安装人员应跟踪设备的进度，并及时向医院设备管理部门汇报安装情况。

6.安装完成后，安装人员应向医院设备管理部门提交安装报告和安装记录，并进行设备的初步验收。

四、验收流程管理1.医疗设备使用科室应依照设备的使用要求进行功能和性能测试，确保设备能够正常运行。

2.验收人员应核对设备的标识、型号和规格与购买合同或订单是否全都，设备的配送清单、发票和检测报告是否齐全。

3.验收人员应对设备的外观进行检查，确认设备没有损坏或污染。

4.验收人员应依照设备的使用手册或操作引导书进行操作，验证设备的各项功能和性能是否实现要求。

5.验收人员应与医院设备管理部门共同进行电气安全、辐射安全、生物安全等方面的检查，确保设备符合相关的安全标准和规定。

6.验收人员应与医院设备管理部门一同进行设备的现场验收，确认设备的安装位置是否合理，设备的接地和电源是否符合要求。

7.设备验收合格后，验收人员应填写设备验收报告，并将报告提交医院设备管理部门进行备案。

医院医疗设备验收管理制度

医院医疗设备验收管理制度一、引言医院作为提供医疗服务的机构，拥有各种各样的医疗设备，这些设备对于提高医疗质量和保障患者安全至关重要。

为确保医疗设备的有效性和安全性，在设备进入医院使用前，必须进行全面的验收工作。

本文将介绍医院医疗设备验收管理制度，以保障医院设备的质量和安全。

二、设备验收的目的设备验收是医院对新购设备进行检测和评估的过程。

其主要目的是确保设备的质量和安全性，满足医疗工作的需要。

具体包括：1. 确定设备的性能和规格是否符合采购要求；2. 检查设备的外观和功能是否正常；3. 评估设备在使用过程中是否存在任何潜在风险；4. 将设备纳入医院的设备管理体系。

三、设备验收的流程设备验收的流程应当包括以下几个环节：1. 验收前准备：确定验收委员会的成员和职责，明确验收的时间和地点，并向相关人员进行通知。

2. 验收过程：由验收委员会成员进行实地检查和测试，包括外观、性能、功能等方面。

3. 验收记录：详细记录每个被验收设备的相关信息，如设备名称、型号、出厂编号等。

4. 验收评估：根据验收结果进行评估，并根据需要提出改进意见或建议。

5. 验收报告：编写验收报告并将其归档。

四、验收委员会的职责验收委员会是设备验收的核心组织者。

其主要职责包括：1. 确定设备验收的标准和流程；2. 制定设备验收计划，并组织实施；3. 对被验收设备进行全面的测试和检查；4. 根据验收结果评估设备的性能和质量，并提出改进意见；5. 编写设备验收报告，并进行归档。

五、验收标准和指标设备验收的标准和指标应基于国家和行业规定，并结合医院的实际需求。

具体包括以下几个方面：1. 设备性能：包括准确性、灵敏度、响应时间等。

2. 设备功能：是否满足医疗工作的要求，是否具备必要的功能和特性。

3. 设备安全性：是否符合相关的安全规定和标准，是否存在潜在风险。

4. 设备规格：设备的参数和规格是否符合采购合同的要求。

六、验收结果的处理根据验收结果，可以采取以下几种处理方式：1. 接收：对符合要求的设备，按照验收标准进行接收，并进行登记和管理。