2009-48-EC对玩具中化学品要求的释意
2009 48 EC中文
（依据欧同体条约及欧洲原子能共同体条约须公开发表的法令）2009年6月18日通过的欧洲议会和理事会关于玩具安全的第2009/48/EC号指令（全文适用于欧洲经济区）欧洲议会和理事会注意到建立欧洲共同体的《条约》，特别是第95条，注意到委员会的提案，注意到欧洲经济和社会委员会的意见1，按照《条约》第251条规定的程序2，鉴于：(1) 为协调各成员国玩具安全水平，消除成员国间玩具贸易障碍，1988年5月3日通过了旨在建立统一内部市场的《关于协调各成员国有关玩具安全法规的理事会第88/378/EEC号指令》3。
（2）《第88/378/EEC号指令》以欧共体理事会1985年5月7日通过的《技术协调与标准化新方法》所规定的新方法原则为基础4。
因此，其仅仅规定了涉及玩具的基本安全要求，包括与物理和机械性能、易燃性、化学性能、电气性能、卫生和放射性相关的特殊安全要求。
而技术细节则由欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工技术标准化委员会(CENELEC)制定通过，其依据是1998年6月22日通过的《欧洲议会和理事会关于制定技术标准和规章领域内信息供应程序的第98/34/EC号指令》及信息社会服务的有关规定5。
如与索引号已在《欧盟官1《欧盟官方公报》 C 77，2009年3月31日，第8页2 2008年12月18日（《官方公报》中尚未发布）的欧洲议会意见以及2009年5月11日的理事会决议3《欧盟官方公报》L 187，1988年7月16日，第1页4《欧盟官方公报》C 136，1985年6月4日，第1页5《欧盟官方公报》L 204，1998年7月21日，第37页方公报》上公布的协调标准相一致，则可推定为符合《第88/378/EEC号指令》的要求。
经验已经证明这些基本原则行之有效，应该予以保留。
（3）然而，玩具市场的技术进步引发了有关玩具安全性的新问题，并由此日益受到消费者的关注。
考虑到上述发展，并旨在澄清有关玩具如何销售的框架问题，必须对《第88/378/EEC号指令》的某些方面进行修订和强化，而且为了清楚起见，以上指令应被本指令所取代。
2009-48-EC对玩具中化学品要求的释意
2011年4月26日有關新玩具指令(2009/48/EC)對玩具中化學品要求的釋意新玩具指令中有關玩具中化學品的規定不會於2011年7月20日付諸實施，因為現行指令88/378/EEC的化學要求直到2013年7月20日才廢止。
儘管如此，為在有限的時間內針對即將實施的化學品要求做好準備，許多生產商已經開始考慮如何應對其中的一項重要限制，即玩具中的CMR化學物質。
CMR指具有致癌性、誘導有機體突變和/或生殖毒性；根據法規1272/2008(亦稱CLP法規) CMR的規定，CMR物質被分為1A, 1B和2三個類別。
挑戰：新指令2009/48/EC要求，CMR物質不得用於玩具、玩具的部件或具有不同微觀結構的玩具部件中。
其中最後一項與RoHS指令所指的“均質材料”相似，其目的是確保玩具中所有與兒童健康相關的區域都能顧及。
目前，已經有大量的物質被歐盟分類為CMR，其中大部分是從石油和煤中提取出來的化學品。
最受關注的是那些可揮發的CMR，它們大多用於溶劑或作為塑料的單體；因此如果玩具或其部件帶有塗層、塑料(尤其是軟塑料)或粘合劑時可能含有這些物質的殘留。
典型的CMR包括苯、甲苯、苯酚、二氯甲烷、氯乙烯和正己烷等。
建議玩具生產商評估產品中是否含有這些CMR，以便及時符合新玩具指令的要求，避免對生產和業務造成影響。
備注：類別1A：依據大量的人類證據顯示，已知對人體具有潛在的致癌性類別1B：依據動物證據顯示，估計對人體具有潛在的致癌性類別2：依據有限證據顯示，猜測對人體具有潛在的致癌性新的玩具指令還規定了其它幾項新的化學品要求/ 限制，包括致敏的芳香物質、亞硝胺和亞硝胺化合物的含量水平，以及對19種化學品的遷移量限值。
Intertek將及時提供各項新要求的具體信息，以及相關的解決方案，幫助您未雨綢繆並有效應對，希望您持續關注。
欧盟修订玩具安全指令调低玩具表面刮出物六价铬限值
欧盟修订玩具安全指令调低玩具表面刮出物六价铬限值方晔【期刊名称】《中国质量技术监督》【年(卷),期】2018(000)009【总页数】1页(P80)【作者】方晔【作者单位】【正文语种】中文近日，欧洲委员会在欧盟《官方公报》刊登第2018/725号指令，修订第2009/48/EC号指令(玩具安全框架指令)。
新指令对玩具表面刮出物，例如玩具上的涂料、软硬聚合物、木、纺织品等，实施更严格的六价铬含量限制。
根据玩具安全框架指令，六价铬被视为一种别具毒性的物质，因此其限值应定在欧盟相关科学委员会认为安全水平的一半。
目前玩具表面刮出物的六价铬限值为每公斤0.2毫克。
不过，欧盟的健康与环境风险科学委员会审视了最新的科学证据后，提出关于玩具六价铬含量的意见，建议采取更低的实际安全剂量，即人体体重每公斤每日0.0002毫克，基于此来决定玩具所含六价铬的限值。
因此，健康与环境风险科学委员会建议，修订玩具表面刮出物所含六价铬的限值至每公斤0.0094毫克。
然而，现有的测试方法无法在如此低的浓度下可靠地测量六价铬，因此该委员会决定把相关的六价铬限值修订为每公斤0.053毫克，这是目前测试方法能够可靠测量的最低浓度。
虽然限值修订至每公斤0.053毫克，欧洲标准化委员会也正审视测试方法，希望能在较低浓度下可靠地检测出六价铬。
据悉，欧委会预期修改的测试方法很快会面世，新方法能够可靠地测量低至每公斤0.0025毫克六价铬的浓度。
当新测试方法面世后，六价铬的限值将会进一步下降。
值得注意的是，玩具安全框架指令不仅适用于玩具，而且也适用于14岁或以下儿童在游戏时使用的产品。
欧盟成员国将于2019年11月17日前通过及公布必要的法例，以遵行以上的修订内容，并于2019年11月18日起实施有关法例。
欧盟玩具新指令2009-48-EC
CAS号
97676-35-2 57-06-7 140-29-4 98-54-4 8006-99-3 4756-19-8 141-05-9 119-84-6 6248-20-0 40607-48-5 17874-34-9 34131-99-2 531-59-9 150-76-5
物质名称
Dimethyl citraconate 7,11-Dimethyl-4.6,10-dodecatrien-3-one 6,10-Dimethyl-3.5,9-undecatrien-2-one Dephenylamine Ethyl acrylate Fig leaf fresh and preparations Trans-2-Heptenal Trans-2-Hexenal diethyl acetal Trans-2-Hexenal dimethyl acetal Hydroabietyl alcohol 4-Ethoxy-phenol Hexahydrocoumarin Peru balsam, crude (Exudation of Myroxylon peireirae (Royle) Klotzsch) 2-Pentylidene-cyclohexanone
of 18 June 2009 on the safety of toys
We Assure Your Excellence !
What
管控范围：为14岁以下儿童而设计，或供其玩耍用的产品，无论是否 专门为其设计或供其使用
公用活动场地的设备 供公共使用的自动游戏机，无论是否需要投币.
不适用 本指令 的玩具
4
EN71-3：重金属
EN71-4：化学实 验类用具
EN71-7：手指画 化学玩具
欧盟玩具安全新指令2009,48／EC浅析
用 化 学 品法 规 要 求 。
４ ／Ｃ，确保 玩具产 品全 面遵 守新 指 ８ Ｅ
令 规定 对 我 国玩 具企 业来 说 将是 一 大难题 ， 玩具 业将 面临成 本大 幅上升
电气要求 。 指令 明确规定 有电 新 气控 制 系统 的玩 具应 保 证在 系 统 出 现故 障或被毁坏 时仍 能安全操作 。玩
中化 学 要 求 的 产 品 ， 以 于 ２ １ 可 ０ ３年 ７ 月 ２ 日之 前 继 续 投 放 市 场 。 ０ 二 、 旧 版 欧 盟 玩 具 安 全 指 令 的 新
比较
在欧盟 制定 的玩 具安全指 令 中。２ ０ ０９ 年 ６月 ３ ０日欧盟 《 官方 公报 》 刊登 了
符合其它 法例 （ 括 包
化妆 品指 令 和 有 关
与 食 品 接 触 物 料 的
指 令 ） 玩 具 。此 外 ， 的
新 指 令 还 明 确 玩 具
产 品 应 满 足 欧 盟 通
的安全性能等要 求。可见 与旧指令 相 比，新 指令 中玩具 的定义 更加 明确 ，
适 用 范 围也 扩 大 了 。
２ ０ ８ Ｅ 浅 析。 ０ ９４ Ｃ
口 王 雨 静
欧盟 是 中国玩 具 的重要 输 出地 。
２０ ０ ８年 １ ２ 日欧 盟 发 布 了 指 令 修 月 ５
将 其 转 换 为 本 国法 律 。 此 外 ， 指 令 新 还 设 定 了 ２年 的 过 渡 期 ， 符 合 旧指 即 令要求的产品于 ２１ ０ １年 ７月 ２ 日 ０
Ｅ Ｃ作 为第一 个新方法 指令 ， １ ８ Ｅ 自 ９８
年 颁 布 以 来 ， 保 证 欧 盟 市 场 玩 具 安 在
全 和 消 除 成 员 国 之 间 贸 易 壁 垒 方 面
化学元素的迁移量成为欧盟新玩具指令的焦点
化学元素的迁移量成为欧盟新玩具指令的焦点2009年6月30日，欧盟官方公报公布了新的欧洲玩具指令2009/48/EC，对玩具饰品及部件的材料种类、化学元素以及迁移限量做了规定。
新的玩具指令定于2013年7月21日开始正式实施。
玩具或其部件中化学元素的迁移限量适用于可能被使用或考虑到儿童的行为方式可能接触到的玩具或者部件。
而因吮吸、舔、吞咽或长期触碰等方式而接触到玩具的方式则不包括在迁移限量的范围内。
迁移限量值根据玩具材料的不同而有所区别，可分为以下三类，具体的限量为：。
欧盟玩具新指令200948EC简介
欧盟玩具新指令欧盟玩具新指令2009/48/EC 2009/48/EC 2009/48/EC简介简介By Tony Yu相关背景欧盟玩具安全指令88/378/EEC 于1988年颁布年颁布。
到此前为止到此前为止，，只是通过CE 标志指令93/68/EEC 对其进行了一次修订对其进行了一次修订。
存在不足存在不足：：安全性要求应进一步提高安全性要求应进一步提高、、指令实施的效率不高指令实施的效率不高、、范围和一些概念不够清楚等围和一些概念不够清楚等。
从2003年开始年开始，，欧盟便开始考虑修订88/378/EEC 指令指令，，并广泛征集公众意见征集公众意见。
截至2007年底年底，，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC 指令修订影响的研究报告指令修订影响的研究报告，，2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日欧洲议会通过了该提案该提案，，2009年6月18日正式文本通过日正式文本通过，，并最终于2009年6月30日在OJ 上刊登上刊登，，新指令的编号为2009/48/EC 。
相关背景新指令发布之后新指令发布之后，，各成员国将于18个月之内个月之内，，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律日之前将其转换为本国法律。
此外此外，，指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场放市场；；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求中化学要求、、而不符合新指令中化学要求的产品而不符合新指令中化学要求的产品，，可以于2013年7月20日之前继续投放市场日之前继续投放市场。
玩具新指令发布之后玩具新指令发布之后，，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2－4年内进行修订年内进行修订。
被称做目前“世界上最苛刻玩具法规”新指令的核心目的是提高玩具的安全性。
并改善指令实施的效率。
，并改善指令实施的效率修改内容适用范围、、定义的变化适用范围提出了严格的化学性能安全要求机械、、物理和卫生性能部分的变化 机械警告标识和制造商责任玩具产品认证程序和成员国市场监督适用范围适用范围、、定义的变化玩具定义 新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品用的产品，，无论是否是专用的产品无论是否是专用的产品。
2009 84 EC法令对玩具及儿童产品出口欧盟的革命性影响
4756-19-8
(7) Diethyl maleate
141-05-9
(8) Dihydrocoumarin
119-84-6
(9) 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde
6248-20-0
(10) 3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol)
(30) 7-Methylcoumarin
2445-83-2
(31) 5-Methyl-2,3-hexanedione
13706-86-0
(32) Costus root oil (Saussurea lappa Clarke)
8023-88-9
(33) 7-Ethoxy-4-methylcoumarin
1 结构机械强度 2 玩具上的边，角，突出部件，绳索，紧固件等在设计制造过程中应避免出现机 械物理伤害 3 误食风险-小部件 4 窒息的危险-小部件，包装，绳索 5 食品玩具-玩具与食品应有各自的包装 6 水上玩具-失去浮力导致溺水的危险 7 密封空间-可自行离开 8 乘骑玩具-限制速度，有刹车系统 9 弹射玩具-不能伤害使用者和第三者 10 升温玩具-避免烫伤和冻伤伤害 11 发声玩具-避免对听力系统的伤害 12 活动玩具-避免对身体造成陷入，剪切，挤压伤害
25677-40-1
(37) 3.6,10-Trimethyl-3.5,9-undecatrien-2-one
1117-41-5
(38) Verbena oil (Lippia citriodora Kunth)
8024-12-2
(39) Musk ambrette (4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene)
欧盟发出玩具安全法新指南
欧盟发出玩具安全法新指南欧洲委员会刊登3份新的玩具指引文件，涉及第2009/48/EC号玩具安全指令对水上玩具、玩具包装及乐器的实施问题。
第2009/48/EC号指令把玩具定义为「设计或预定供（不论是否仅供）14岁以下儿童玩耍时使用的产品」。
受指令规管的玩具必须符合指令内的安全标准。
首份指引文件涉及指令对水上玩具的实施问题。
水上玩具意指在水中或水上使用的玩具。
指引文件引述指令内有关水上玩具的注释。
例如指令把水上玩具定义为在浅水使用的玩具，可乘载或承托儿童在水上漂浮。
再者，附件1列明，用于深水的水上设备以及儿童习泳装置如游泳座椅及游泳辅助用具，不属于第2009/48/EC号指令规管范围内的玩具。
指引阐明，以下产品类别应视为玩具，并受指令规管：•沐浴玩具及小型电池驱动玩具船，如遥控船。
•聚氯乙烯充气玩具，包括充气五彩沙滩气球、充气船及不长于1.2米的充气床垫。
•于浅水地方玩耍的小型、中型及大型橡胶圈。
不过，设计作救生用途的橡胶圈则不会视作玩具。
此外，根据指引文件，充气浮椅、游泳辅助用具，以及习泳装置如臂圈及充气衣，并非预定供玩耍时使用，因此也不受玩具安全指令规管。
第二份新指引文件涉及玩具包装。
指引首先引用指令附件II第一部分的玩具包装安全规定，指玩具包装不得构成绞勒风险或因空气阻塞导致的窒息。
指引也引述EN71-1标准，把包装界定为与玩具一并出售的物质，但并非用于玩耍用途。
指引称，对于玩具安全指令未有涵盖的玩具包装潜在危险，第2001/95/EC号一般产品安全指令可能适用。
再者，指引提及若干类额外包装特征包含玩耍价值，属于供14岁以下儿童玩耍的产品，也受玩具安全指令规管。
另外，指引文件也阐明「玩具袋」的定义，即供玩耍使用的袋子，并附有一些特色，专为吸引儿童玩耍时使用袋子。
不过，玩具袋与于吸引儿童的产品如装饰袋有别。
这种装饰袋不受玩具安全指令规管。
第三份新指引文件是关于乐器。
指引文件称，玩具乐器并非追求音质，是用于产生简单声响，并非音乐。
浅谈玩具中有害化学物质检测
浅谈玩具中有害化学物质检测摘要：由于玩具在生产和加工过程中某些有害化学物质的含量过高，其可能或已经带来的隐性危害一直是全球关注的焦点。
这些有害物质容易通过唾液、汗液进入儿童体内，对儿童的危害是慢性的，不可恢复，不易被察觉，因此对玩具中有害化学物质进行限制具有重要的意义。
本文就对玩具中有害化学物质检测进行分析和探讨。
关键词：玩具；有害化学；物质检测一、玩具中有害化学物质1.重金属目前各国玩具标准的普遍要求是针对可萃取铅、镉、汞、铬、钡、锑、砷、硒等8种有害重金属进行限制，也是涉及有害化学物质的最基本的要求，包括中国GB667513、国际玩具完全标准IS08124—3141。
欧盟在2009年6月30日公布了玩具安全新指令(2009／48／EC)，对可迁移元素的限制从8种增加到了18种，即增加了硼、铝、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡和锌，增加了元素不同形态的分析，并将允许量进一步降低。
2005年2月3日美国CPSC宣布了一项强制性的政策，即规定金属首饰里铅释放量不得超过175Lg。
而日本对金属饰品中铅的限量是90mg／kg，加拿大对15岁以下儿童用于装饰盒玩耍的珠宝，铅量总含量不得超过600mg／kg或可转移铅含量不得超过90mg／kg。
2.增塑剂增塑剂的主要成分是磷酸酯类、环氧化合物以及邻苯二甲酸酯等。
绝大多数的塑料玩具都添加了增塑剂，增塑剂能够使塑料软化，便于玩具制作和降低硬度，同时提高玩具的耐热和抗寒能力。
然而相关研究发现，增塑剂会对人体的荷尔蒙分泌产生影响，尤其是处于青春期的青少年，会严重男女的性激素分泌从而造成第二性征紊乱。
目前欧盟和其他发达国家已将增塑剂和其主要成分定为危害生物繁衍的有害物质。
增塑剂中的邻苯二甲酸酯能够通过直接接触人体或者空气进入人体，儿童处于生长发育时期，抵抗力较弱，一旦接触过多的增塑剂会严重影响他们的身心健康。
3.玩具中有机化学物质2005年，欧洲标准化委员会(CEN)发布了EN71-9标准，该标准对玩具中所含的有机物质提出了总体要求，限制的有机化学物质近百种，对每种有机化学物质都规定了限量，主要包括阻燃剂、染料、芳香胺、单体、可迁移溶剂、可吸人溶剂、防腐剂、增塑剂(不包括邻苯二甲酸酯类增塑剂)等几类。
燃烧性能
燃烧性能更新日期:2012-06-19 259【注2】新增EN 71-2:2011与之前版本的区别[2012-06-19|新增]【注1】增加了玩具安全新指令2009/48/EC中关于燃烧性能的要求[2010-12-29|新增] 88/378/EEC指令对玩具的燃烧性能做出了明确规定。
作为协调标准，EN 71-2《玩具的安全性－第2部分：易燃性》则为产品能否符合该指令的要求提供了“快速通道”，即满足EN 71-2要求的产品，就认为符合指令中的燃烧性能要求。
在燃烧性能方面，玩具安全新指令2009/48/EC（英文，中文）的要求与88/378/EEC 相比，基本没有变化。
1. 2009/48/EC指令对玩具燃烧性能的要求[注1]玩具安全新指令2009/48/EC对玩具的燃烧性能要求包括：(1) 玩具在儿童的环境中不得构成一种危险的易燃因素。
因此，其构成物料必须满足下列条件之一：直接暴露于火焰、火星或其他潜在火源时不会燃烧；不会着火（起火原因一消失，火焰马上熄灭）；如果确实被点燃了，则燃烧速度缓慢，火势将以较慢的速度扩散；不管玩具的化学组成如何，其设计时即已考虑到以机械手段减缓燃烧的进程。
以上可燃材料不得对玩具所用的其他材料构成引燃的危险。
(2) 对于因玩具功能所需而含有满足附件B第1节中制定的分类标准的物质或混合物，特别是化学实验、模型组件、塑料或陶瓷模压、上釉、照相或类似活动所用的材料和设备，不得含有由于非易燃的挥发性成分的损失而变得易于燃烧的物质或混合物。
(3) 除玩具响炮以外的其它玩具本身不得为爆炸物，或含有第10(2)条第1分段规定的易爆元素或物质。
(4) 玩具，尤其是化学游戏和化学玩具，不得含有以下物质或混合物：混合时，可能通过化学反应或加热而引起爆炸；当与氧化物混合时，可能引起爆炸；或包含有在空气中易燃的易挥发物质，并且易于形成可燃性或爆炸性气体或空气混合物。
2. EN 71-2标准对玩具燃烧性能的要求EN 71-2标准规定了所有玩具产品中禁用的易燃材料，以及某些玩具的燃烧性能要求。
欧盟玩具指令新增甲酰胺等限制物质
欧盟玩具指令新增甲酰胺等限制物质
2015年11月24日，欧盟官方公报发布(EU)2015/2115、(EU)2015/2116、(EU)2015/2117三个新指令，对玩具安全指令2009/48/EC的部分化学物质的要求进行修订。
修订指令主要新增玩具指令2009/48/EC中附件二附录C（供36个月以下儿童使用的玩具或意图放入口中的玩具中的特定化学物质的限值）的限制物质，分别规定了泡沫玩具材料中甲酰胺的限制，及水性玩具材料中多种防腐剂的限制，修订后附录C的限制物质及实施日期如下：
其中，甲酰胺主要用于塑料及聚合物工业，特别是用作溶剂、增塑剂及泡沫材料的发泡剂助剂。
因儿童吸入甲酰胺将带来一定的健康危害，许多欧盟成员国已对其有所限制。
1,2-苯并异噻唑-3-酮（BIT）主要用作包括绘画颜料、指画颜料等水性玩具材料的防腐剂；5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮（CMI）、2-甲基异噻唑啉-3-酮（MI）主要用作包括绘画颜料、指画颜料、窗户/玻璃涂层、胶水和肥皂泡泡等水性玩具材料的防腐剂。
此类防腐剂易致敏，儿童皮肤直接接触可能导致过敏反应。
欧盟对玩具材料的要求日趋严格，玩具产业将面临严峻考验，STQ提醒相关生产企业需密切关注法规修订动态，做好合规检查，以确保产品顺利进入欧盟市场。
新玩具指令(200948EC)EN71-12011玩具安全要求
新玩具指令(2009/48/EC)EN71-1:2011玩具安全要求释意根据新的玩具指令2009/48/EC，2011年7月20日起在欧洲市场新上市销售的玩具产品必须符合新的玩具法规要求。
刚刚发布的EN71-1 (玩具的机械和物理性能)修订版即发映出这些新要求。
根据某些修改后的内容，以前符合EN 71-1的玩具可能需要修改设计，以确保继续符合EN71-1: 2011的要求。
而且，EN71-1的其它修改可能也需要生产商重新考虑产品的设计。
1) 软填充玩具含有纤维填充材料的软填充玩具，其接缝需进行70N的拉力测试，并且在使用最大10N的力量下，接缝的任何缝隙不能插入直径为12 mm的带有完全倒圆形末端的测试棒的前端，或者表面材料不能插入直径为6mm的测试棒。
2) 嘴部驱动玩具对于可供放入口中的玩具，不论是否由嘴部驱动，新法规都有相关要求。
以可供放入口中的玩具为例，可拆卸的吹口或其它可拆卸的部件不可以完全容入小部件容量筒中。
另外，玩具中可供放入口中的吹口和其它部件，不包括由嘴部驱动的抛射玩具，在依次进行浸泡测试、扭力测试和拉力测试的过程中被拆卸下来后，不可以完全容入小部件容量筒中。
3) 绳索(这部分要求有较多变化，其中包括：)供18个月以下儿童使用的玩具上如果一端带有松散的绳索(不包括拉拽玩具)，则绳索松散部分的长度不得超过300毫米。
供18个月以上36个月以下儿童使用的玩具(不包括拉拽玩具)，如果一端带有松散的绳索，而且绳索松散部分的长度超过300毫米，则玩具或其包装上应附有警告：“警告。
不适合18个月以下儿童。
带有长绳/ 长链。
勒束危险。
”供36个月以下儿童使用的一端带有松散绳索的拉拽玩具，其松散绳索的长度不应超过800毫米。
4) 包装不论供何种年龄段使用的玩具，其包装外形不能采用小球形状。
而且，包装上任何可分离的部位不能是卵形或椭圆形，并且不能可以通过测试模E，除非其较大一边的尺寸为64毫米或以上。
《欧盟玩具安全新指令2009-48-EC》要点详析
专题：《欧盟玩具安全新指令》要点详析一、欧盟玩具安全新指令解析为确保玩具市场的安全性，欧盟从2003年开始，就考虑修订实行多年的玩具安全指令(第88/378/EEC号指令[1])，并广泛征集公众意见。
截至2007年底，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告。
2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9[2]。
2008年12月18日，欧洲议会以481票对73票一致通过了该提案。
2009年6月18日欧洲议会正式通过该提案。
2009年6月30日，欧盟官方公报（OJ EU）刊登了玩具安全新指令2009/48/EC[3]（以下简称“新指令”），并于20天后实施。
欧盟玩具安全新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。
此外，新指令还设定了2年的过渡期（除化学要求外），即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续在市场销售；而对于化学要求条款的过渡期为4年，即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品，可以于2013年7月20日之前继续销售（阶段实施时间见下图）。
欧盟玩具安全新指令各阶段实施时间图注：（1）欧盟公报＋20天＝正式实施；（2）正式实施＋18个月＝成员国转换为本国法律的时间；（3）正式实施＋2年＝新指令适用时间（除化学要求外）；（4）正式实施＋4年＝新指令化学要求适用时间。
玩具新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2至4年内进行修订。
欧盟玩具安全新指令从提高玩具安全、加强市场监管两个方面对现行指令进行了全面的修订，是继美国发布《2008消费品安全改进法案》后，又一个针对玩具出口的重要技术法规。
（一）欧盟玩具安全新指令主要内容欧盟玩具安全新指令共包括9章，57条及相关5个附件，主要涵盖三大部分，即：玩具的范畴与概念；玩具安全要求（包括一般安全要求和严格的特别安全要求）以及产品销售同欧盟新法律框架的协调[4]，具体如下：第一章：总则，包括对玩具范畴的界定及关键术语的定义，除了解释何谓生产商、进口商、分销商、经济经营者等，还对召回、撤出、市场检测，以及何谓“功能性玩具”、“水上玩具”、“活动玩具[5]”、“化学性玩具”等做出了解释和说明；第二章：经济经营者的义务，包括生产商的义务、授权代表、进口商的义务、分销商的义务，并对生产商义务适用于进口商和分销商的情况做出规定；第三章：合规玩具[6]，包括玩具的基本安全要求，警告标识，合规性推定的条件，EC合规声明；CE标志的基本原则，CE标志的规定和条件等；第四章：合规评定，包括安全评定，适用的合规评定程序，EC检测，技术文件等；第五章：合规评定机构的通报，对通报程序，通报要求，变更通报，通报机构的义务等进行具体的规定；第六章：成员国义务与权利，包括预防原则，组织市场监督的基本义务，对通报机构的指导，在国家层面处理玩具风险的程序，欧共体内部快速交换信息机制等；第七章：委员会程序，包括对措施的修订和执行及其程序；第八章：特别管理条款，包括报告，透明度及保密性，措施的动机，处罚等；第九章：最终及过渡条款，包括对同第85/374/EEC和2001/95/EC号指令的适用关系，以及过渡期的规定，新指令的实施时间以及对88/378/EEC的废止等。
专家解析新欧盟玩具指令(200948EC)
IntertekCentre Court, Meridian Business Park, Leicester LE19 1WD UKAn Expert’s View of the Implications ofthe New EU Toy Directive(2009/48/EC)Implications of the New EU Toy Directive (2009/48/EC)With increasing consumer concerns on toys safety, a new EU Toy Directive, 2009/48/EC, has been published in order to cope with evolving safety issues and improve enforcement activities. Published in the Official Journal in June 2009, it will be effective from July 2011 onwards, while the current Directive 88/378/EEC will be repealed (apart from chemical aspects).This document will provide an overview of the changes in the regulations.The current EU Toy Directive, 88/378/EEC, was mandated more than 20 years ago. During the past two decades, toys have changed significantly and the current Directive can no longer provide comprehensive coverage on the safety of toys. The new chemical requirements will be effective from July 2013 onwards.The key changes are highlighted briefly below:∙Drawing up of the EC Declaration of Conformity∙Carrying out safety assessments under Article 18∙New migration limits for 19 restricted elements∙Toys shall comply with the EU REACH regulation∙Ban on substances classified as CMR (Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction) ∙55 allergenic fragrances may not be used in toys. Only technically unavoidable traces are allowed up to 100 parts per million (ppm).∙Cosmetic toys shall comply with Directive 76/768/EEC∙11 allergenic fragrances in Annex II of 76/768/EEC shall be listed on toys at concentration exceeding 0.01% by weight∙ A toy intended for use by children under 36 months must be designed and manufactured in such a way that it can be cleaned∙Toys contained in food must have their own packaging∙Toys that are firmly attached to food are prohibited∙New provisions on sound-emitting toys∙Nitrosamines and Nitrosatable substances banned in toys for children under 36 months or mouth-contact toysOther requirements include new requirements and warnings on labels and production control on manufacturing process.Cleaning of Toys Intended for Children Under 36 MonthsThere will be new legal requirement for all toys intended for children under 36 months for products first placed on the European market from 20 July 2011.A toy intended for use by children under 36 months must be designed and manufactured in such a way that it can be cleaned. A textile toy shall be washable (which means by soak washing), except if it contains a mechanism that may be damaged if soak washed. The toy shall fulfil the safety requirements also after having been cleaned in ac cordance with this point and the manufacturer‟s instructions.Guidance published by the European Commission has defined textile toys as “…toys entirely made of textile with exception for materials inside the toy and minor features or decorationssewed/adhered to the outside (e.g. eyes and nose). They can have a mechanical non textile component (mechanism) on the inside. Textile toys would therefore include soft plush toys and disguise costumes for children under 36 months. Additional examples can be found in the guidance document. Furthermore the guidance makes it clear that “Soak washing means immersing the toy in water or other liquid; this handling does not necessarily imply machine washing, it can be hand wash.”The manufacturer shall also carry out an analysis of all hazards mentioned in Article 18 after cleaning, among them hygiene hazards as well as an assessment of the potential exposure to all such hazards. For example, small parts hazards that appear after cleaning or soak washing need to be assessed.As part of the Safety Assessment that a manufacturer is obligated to carry out under Article 18, consideration should be given as to what safety aspects may be compromised after washing. Relevant testing can then be carried out after washing to assess this if appropriate.Toys Associated with FoodFor products first placed on the European market from 20 July 2011, there will be new legal requirements for toys associated with food.The directive states:1) Toys contained within food or co-mingled with food must have their own packaging. Thispackaging, as it is supplied, must be of such dimensions as to prevent it being swallowedand/or inhaled. Such toys shall bear the following:“Toy inside. Adult Supervision recommended”.2) Toy packaging, which is spherical, egg-shaped or ellipsoidal, and any detachable parts ofthis or of cylindrical toy packaging with rounded ends, must be of such dimensions as toprevent it from causing airway obstruction by being wedged in the mouth or pharynx orlodged over the entrance to the lower airways.3) Toys firmly attached to a food products at the moment of consumption, in such a way thatthe food product needs to be consumed in order to get direct access to the toy, shall beprohibited. Parts of toys otherwise directly attached to a food product shall fulfil therequirements set out in (Annex II 1, 4) (c) and (d).Guidance published by the European Commission indicates that:∙The requirements apply regardless of age.∙Toys within food must be contained within their own packaging which separates the toy from the food. That packaging must not fit within the small parts cylinder specified inEN 71-1.∙Certain shapes of packaging e.g. spherical, egg-shaped and detachable parts of it must not pass through Template E (small balls template) specified in EN 71-1. This also applies tothe detachable parts of cylindrical toy packaging with rounded ends. (These requirementsregarding certain shapes of packaging apply to all packaging and not only to packaging oftoys associated with food.)∙Detachable parts are those which are produced following testing to EN 71-1 clause 5.1.∙Products where the food has to be consumed in order to get direct access to the whole toy are prohibited. In cases where the toy is attached to the food but is accessible withoutconsuming the food, the toy and its parts must not fit within the small parts cylinder or pass through Template E.Other implications for product design and labellingAs a result of new requirements of 2009/48/EC, the European toy standard EN 71-1 has been revised.Among other changes there are implications for toys intended to be placed in the mouth which mean that there must be no small parts produced from any part of the toy, regardless of whether the toy is “mouth actuated” and whether the part is intended to be placed in the mouth.Warnings which determine the decision to purchase must be visible at the point of sale, whether that is in store, on-line or through a catalogue. They must be preceded by the word “Warning” and even if the graphical symbol is used it must be accompanied by the word “Warning”.The name and address of the manufacturer should be on the toy unless there is good reason for it not to be. In the case of the identification (e.g. batch number, SKU, model number) this must be on the toy unless it is not technically possible or it would be illegible.Technical DocumentationThe manufacturer is obligated to produce and retain technical documentation for 10 years. While similar to the existing requirements under the current directive, such technical documentation must now include a Declaration of Conformity in the form specified in the directive and a Safety Assessment. The latter is basically a risk assessment which should include all hazards and an assessment of whether they are covered by the harmonised toy standards, or whether a Type Examination is required in cases where the hazards are not addressed by standards.Chemicals in ToysThe new legal requirements covering chemicals in toys will not apply on July 20, 2011, as the existing chemical requirements of Directive 88/378/EEC will not be repealed until 20 July 2013. Nevertheless, to better prepare for the several upcoming chemical challenges within a limited time frame, many manufacturers have started looking into one of the major new restrictions with regards to CMR chemicals in toys. CMRs refer to chemicals that are carcinogenic (C), mutagenic (M) and/or toxic to reproduction (R). In principle, CMRs are classified as category 1A, 1B or 2 under Regulation 1272/2008 (referred to as the CLP Regulation).The new Directive 2009/48/EC requires that CMRs shall not be used in toys, components of toys or micro-structurally distinct parts of toys. The latter term is similar to the term …homogeneous material‟ as applied to the ROHS directive and is intended to ensure that all areas of the toys that could be of relevance for the safety of the child are considered.There are a huge number of CMRs classified by the EU at the moment, and the majority of them are chemicals derived from petroleum and coal. CMRs of utmost concern will be those volatile CMRs which are frequently used in solvents or as monomers of plastics, and hence may be found in residual amounts if the toy or its components contain paint coatings, plastics (especially soft plastics), adhesive, etc. Typical examples of these CMRs include benzene, toluene, phenol, dichloromethane, vinyl chloride and n-hexane. Toy manufacturers are highly advised to evaluate the possible presence of these CMRs in their products in order to address the possible impact of the new toy directive.There are several other new chemical requirements/restrictions under the new toy directive which include allergenic fragrances, nitrosamines and nitrosatable levels, and migration limits for 19 chemicals. Please stay tuned while Intertek continues to furnish detailed information on each new requirement as well as our solution to help you get prepared well ahead.The SolutionIntertek, through our extensive global network, has a variety of services available to help you overcome the challenges related to complying with the new directive. Besides keeping you updated on any new developments, Intertek provides legal, regulatory and strategic consulting, testing, implementation programmes for compliance to the new directive, chemical testing and analysis and advice and guidance on compiling a technical file and a Declaration of Conformity. We can even provide system certification to meet your production control requirements.iComplyAs a solution to compliance with a number of regulations, Intertek developed iComply™, a user-friendly, web-based artificial intelligence application facilitating collaborative supply chain assembly of technical files. iComply™ is a simple solution built on sophisticated technology that takes a sequence of product-specific information entered by the importer or manufacturer, PRODUCES a production test plan, GENERATES necessary compliance declaration documents and STORES all documentation in a complete technical documentation file, all of which is available for easy access 24 hours a day, 7 days a week.iComply™ is a one-stop-shop solution that enables you to demonstrate due diligence and guides you through the compliance process for the EU Toy Directive and proposed CPSIA Testing and Certification Rule. Additional modules are currently being developed for the Canada Consumer Product Safety Act and Proposition 65. iComply™ provides a complete solution to your record-keeping and compliance needs.For more information on specific testing and certification information, please contact Intertek by emaliing @, or visit our website at .About the AuthorPhilip Bullock, BSc (Hons), CChem, MRSC,Technical Manager – Toys & HardlinesPhilip graduated in analytical chemistry in 1982. He has over 30 years experience in quality control and technical support, formerly for a major UK retailer and for Intertek for the past 11 years. As a member of the Toy Industries of Europe Technical Committee, he has been involved in discussions on the new Toy Directive for many years. He is a member of various BSI committees, including CW/15 (Safety of Toys), and the BTHA Toy Interpretations Group. He attends both UK and European co-ordination meetings of Toy Notified Bodies and is also a Technical Assessor for toy and consumer products on behalf of UKAS.This publication is copyright Intertek and may not be reproduced or transmitted in any form in whole or in partwithout the prior written permission of Intertek. While due care has been taken during the preparation of this document, Intertek cannot be held responsible for the accuracy of the information herein or for anyconsequence arising from it. Clients are encouraged to seek Intertek’s current advice o n their specific needsbefore acting upon any of the content.IntertekCentre Court, Meridian Business Park, Leicester LE19 1WD UK专家解析新欧盟玩具指令(2009/48/EC)新欧盟玩具指令(2009/48/EC)要求释意由于人们对玩具的安全性日益关注，欧盟颁布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在应对不断变化的玩具安全问题，并提升执法力度和有效性。
欧盟新玩具安全指令2009 48 EC
欧盟新玩具安全指令2009/48/EC2012-02-16 12:37----------------------------------------------------------------------------------------------法规名称：关于玩具安全的欧洲议会和理事会指令法规简称：新玩具安全指令法规编号：2009/48/EC发布时间：2009-06-18生效时间：2009-07-20法规简介现阶段，玩具制造商，进口商以及经销商，可以采用旧玩具安全指令88/378/EEC，也可以采用新玩具安全指令2009/48/EC。
从2011年7月20日起，新玩具安全指令2009/48/EC将在欧盟各成员国强制执行，并且是唯一适用玩具产品的指令。
玩具安全指令2009/48/EC对旧指令的修改•禁止使用致癌物质，诱变剂或对生殖系统有毒性（DMR物质）的化学物质；•限制重金属的含量（铅，镉和汞）；•为避免过敏反应，对可能引起过敏的物质和某些香料的使用，做出了规定；•对发声玩具，制定了更加严格和全面的标准；•执行风险评估程序；•需符合必要的安全要求；•附带产品图片和编号的EC一致性声明。
旧版指令（88/378/EEC）Vs新版指令（2009/48/EC）内容88/378/EEC2009/48/EC适用范围与定义变化(1) 玩具定义——新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14 岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。
”从而扩大了玩具指令的适用范围（有可能被儿童用来玩耍的产品也被认为是玩具）；此外，列出了19条不属于玩具的产品，包括节日或庆典的装饰品、仿真模型、藏品等。
如溜冰鞋（20 kg 以下儿童使用）、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。
(2) 增加了制造商、进口商的定义——新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，并新增了对进口商和分销商的义务要求。
最新欧盟玩具指令200948EC内容解释
CN-414 / Aug 2010最新欧盟玩具指令2009/48/EC内容解释现行的欧盟玩具指令88/378/EEC实施至今有20多年的时间，在过去的20年中，玩具产品不断推陈出新，现行的指令已不能全面涵盖玩具的安全问题。
由于消费者对玩具安全的日益关注，欧盟于2009年6月发布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在解决新的安全问题，并加强执法。
新的玩具指令将于2011年7月开始生效，届时现行的指令88/378/EEC将作废。
新的化学要求将于2013年7月开始生效。
挑战：∙新的19项受限制元素迁移限值；∙玩具应符合欧盟REACH法规；∙对CMR类物质(致癌、诱导有机体突变或对生殖系统有毒害的物质)的禁令；∙55种致敏性芳香物质不能用于玩具，仅允许技术上无法避免的含量在100 ppm (百万分之)以下的痕量存在；∙化妆品玩具应符合指令76/768/EEC的要求；∙如果玩具含有76/768/EEC附件II中列举的11种致敏性芳香物质，当含量超过重量的0.01%，应在玩具上注明；∙食品中的玩具必须有独立包装；∙玩具不得牢固地粘附于食品；∙有关发声玩具的新规定；∙有关警告和标签的新规定；∙36个月以下儿童使用的玩具或与嘴部接触的玩具中不得含有亚硝胺(Nitrosamines)和亚硝基胺(nitrosatable)物质；∙供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的(详见下文)。
其它要求还有EC合格声明，根据第18条进行安全评估，以及制造流程的生产控制等。
供36个月以下儿童使用的玩具清洁要求在新玩具指令中，有一项针对供36个月以下儿童使用的所有玩具的新要求，即从2011年7月20日起，所有供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的。
依照这一规定，纺织品制作的玩具必须是可以洗涤的，除非玩具含有浸泡后可能被损坏的机械装置。
同时，玩具在依照法规和生产商的指南清洗后，仍须满足安全要求。
除纺织品玩具必须是可以清洗的之外(除非当中含有被浸泡清洗后可能损坏的机械装置)，其它玩具的清洁方式并没有限定。
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2011年4月26日
有關新玩具指令(2009/48/EC)對玩具中化學品要求的釋意
新玩具指令中有關玩具中化學品的規定不會於2011年7月20日付諸實施，因為現行指令88/378/EEC的化學要求直到2013年7月20日才廢止。
儘管如此，為在有限的時間內針對即將實施的化學品要求做好準備，許多生產商已經開始考慮如何應對其中的一項重要限制，即玩具中的CMR化學物質。
CMR指具有致癌性、誘導有機體突變和/或生殖毒性；根據法規1272/2008(亦稱CLP法規) CMR的規定，CMR物質被分為1A, 1B和2三個類別。
挑戰：
新指令2009/48/EC要求，CMR物質不得用於玩具、玩具的部件或具有不同微觀結構的玩具部件中。
其中最後一項與RoHS指令所指的“均質材料”相似，其目的是確保玩具中所有與兒童健康相關的區域都能顧及。
目前，已經有大量的物質被歐盟分類為CMR，其中大部分是從石油和煤中提取出來的化學品。
最受關注的是那些可揮發的CMR，它們大多用於溶劑或作為塑料的單體；因此如果玩具或其部件帶有塗層、塑料(尤其是軟塑料)或粘合劑時可能含有這些物質的殘留。
典型的CMR包括苯、甲苯、苯酚、二氯甲烷、氯乙烯和正己烷等。
建議玩具生產商評估產品中是否含有這些CMR，以便及時符合新玩具指令的要求，避免對生產和業務造成影響。
備注：
類別1A：依據大量的人類證據顯示，已知對人體具有潛在的致癌性
類別1B：依據動物證據顯示，估計對人體具有潛在的致癌性
類別2：依據有限證據顯示，猜測對人體具有潛在的致癌性
新的玩具指令還規定了其它幾項新的化學品要求/ 限制，包括致敏的芳香物質、亞硝胺和亞硝胺化合物的含量水平，以及對19種化學品的遷移量限值。
Intertek將及時提供各項新要求的具體信息，以及相關的解決方案，幫助您未雨綢繆並有效應對，希望您持續關注。