中药饮片质量管理培训班-三把关一抽检 ppt课件

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中药饮片的质量管理培训PPT课件

中药饮片的质量管理培训PPT课件

差错情况
负责人
中药饮片装斗前质量复核记录
日期
品名
生产企业
数量 生产日期 生产批号 质量状况 装斗人 复核人 备注
中药饮片煎煮管理
煎药室布局
工作区
生活区
备药区
浸泡区
煎煮区
清洗区
发药区
全过程有记录
发药
取药
核对 登记
核对
浸泡
包装 煎煮
中药饮片煎煮管理
1、建立各种相关工作制度 煎药室工作制度 急煎药工作制度 煎药人员岗位职责 煎药设备操作规程 煎药操作规程 清洁消毒规程及与之对应的记录本
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4
药品供应及时性:每次药品采购计划在规定时间内完成配送。 10
得分
5
药品质量:药品质量应符合相关标准,包装完整,标识清晰, 无生虫、发霉、泛油等变质现象,无假冒伪劣药品。
40
送药人员服务:送药人员应文明搬运,认真与药库人员核对
6
交接,协助库管码好药品,发现问题及时反映给公司并及时解 5
决。
7
退药服务:按质量保证协议规定,及时办理医院滞销药品、外 包装破损药品、有质量问题药品的退换手续。
处理意见 养护人
中药饮片处方调剂
审方
调配
复核
•处方书写审核 •用药适宜性审核
不合理
•四查十对 •工具校对 •等量递减法 •特殊煎煮处理
不合理处方干 预记录
•四查十对
•重量复核
•特殊煎煮处 理核对
发药交待
•煎煮方法 •服用方法 •特殊注意事 项
医疗机构中药饮片质量管理办法
第二十一条 饮片调剂室的药斗等储存饮片容器应排放合理,有品名标 签,药品名称必须符合《中华人民共和国药典》采用的正名。药品易位, 标签随即更改。药斗等储存饮片容器内不得有串药、霉变、结串、生虫 等现象。补充饮片应避免过满溢出造成串斗。

中药饮片GMP解读培训课件

中药饮片GMP解读培训课件

中药饮片GMP解读
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一、质量管理
第十条 药品生产质量管理的基本要求应符合规范 要求 ①生产工艺是否经过验证 ②汇总评价企业人机料法环 ③现场询问了解操作规程制定是否准确、易懂 ④汇总评价企业人员培训情况 ⑤任意抽取3批记录,涵盖生产全过程,能追溯 ⑥检查企业对记录妥善保存、便于查阅 ⑦汇总评价药品召回系统是否能够符合规范要求
•第十五条 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式 及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
✓检查具体评估案例
中药饮片GMP解读
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二、机构与人员
第十六条 企业应当建立与药品生产相适应的管理 机构,并有组织机构图;企业应当设立独立的质 量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。 质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量 控制部门 ①查公司组织机构图(注意名称正确) ②查组织机构图是否能表示管理机构职责及工作流 程(查质量管理机构图各部门归属关系是否合理, 特别是质量部门)
中药饮片GMP解读
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一、质量管理
第十一条 质量控制包括相应的组织机构、文件系 统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前 完成必要的检验,确认其质量符合要求。
①质控部组织机构图; ②质控文件、取样记录 ③查质控的岗位设置及人员资质 ④取样人员及资质、授权
中药饮片GMP解读
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一、质量管理
•第十二条质量控制的基本要求应当符合规范要求
中药饮片GMP解读
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一、质量管理
•第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前 瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审 核的系统过程
①检查有无质量风险管理相关书面规定;
②检查相关风险管理文件是否涵盖风险评估、控制、沟通 及审核

中药饮片的质量控制和养护PPT培训课件

中药饮片的质量控制和养护PPT培训课件

<饮片标准>:各炮制品含水量
炮制品
酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、米泔水炙 蒸制、煮制、发芽、发酵等制品
水分 ≤ 13%
蜜炙品 烫制后醋淬制品
≤ 15% ≤ 10%
灰分:灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化, 所剩残留物的重量。干净、无杂质的炮制品高温灰 化所得的灰分称“生理灰分”,同 一品种生理灰分 在一定范围内, 测定灰分可评价炮制品质量和净 度。
浸出物:对有效成分、有效部位或主成分群尚无可靠测
定方法或所测成分含量低于万之一的中药饮片,应根据饮 片的实际情况采用水溶性浸出物或有机溶媒浸出物作为饮 片质量控制指标,有条件者,可采用指纹图谱对其进行质量
控制。通常有:
水溶性浸出物 醇溶性浸出物 醚溶性浸出物
方法: 冷浸法----常温 热浸法----加热
第三节 中药饮片的保管与养护
炮制品在贮藏过程中,如果保管不当, 所含的水分、淀粉、脂肪、糖类、蛋白质、 色素、挥发油等成分,容易受外界因素的影 响而发生各种变异。
一、常见的变异现象有:虫蛀、霉变、泛油、 变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、 挥发、腐烂等。
(一)虫蛀: 中药及其炮制品被害虫蛀蚀的现象。
<饮片标准>:异性片≤10%;极薄片≤标准0.5mm;薄片\厚片 \丝\块≤标准1mm;段≤标准2mm.
破碎度:不宜切制的或用药需要的药物可粉碎成颗 粒或粉末,要求粉粒均匀、无杂质。
色泽(含光泽):指某种炮制品应有其独特的色泽, 是炮制品内在质量标志之一。
各种炮制品色泽要求(<饮片标准>)
中药饮片的质量 控制和养护
第一节中药饮片的质量要求
中药饮片的质量要求主要有性状、鉴别、检查、含 量测定、浸出物及包装等项目。

中药饮片生产管理和质量管理培训课件(PPT 42张)

中药饮片生产管理和质量管理培训课件(PPT 42张)

人员及培训

从事质量检验的人员是否具有检验理论知识,是否掌握 相关质量标准和实厉检 验操作技能,并具有经验鉴别能 力。从事毒性药材(含按麻碎药品管理的药材)等有特殊 要求的生产操作人员,是否 具有相关专业知识和实际操 作技能,并熟知相关的劳动保护要求。从事仓库保管、 养护人员是否具有掌握中药材、中药饮片贮存养护知识 与技能。从事中药饮片生产的各级人员是否按本规范要 求进行培训和考核。
仓储的现场检查
物料接收检查
检查接收(验收)记录及账、物、卡填写是否规范并相符; 所用计量器具是否在校验有效期内,其现场状态是否符合规定

• • • • • • • • •
物料编号是否规范并符合文件规定 物料外包装是否清洁、完好,更换外包装是否符合规定 物料是否码放在货架上 货位摆放是否规范,是否能防止发生差错、混淆 来料货位是否有明显的待验标记 是否按规定请验、取样,有无取样标记 检查取样件数及取样条件是否符合规定 同时购入不同批次的同一种物料是否逐批取样、检验 检查取样后原包装的开、封及取样标记是否符合规定
人员及培训

人员的检查要点: 是否配备与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员,并具 有相应的专业知识。主管生产和质量的企业负责人是否具有大专 以上学历或中级以上技术职称,并具有中药专业知识。生产和质 量管理部门负责人是否具有中医药大专以上学历,3年以上实际 工作 经验或中医药中专学历,5年以上实际工作经验。生产管理 和质量管理部门负责人是否互相兼任。从事药材炮制操作人员是 否进行中药炮制专业知识的培训,具有中药炮制专业 知识和实际 操作技能。







物料采购检查 检查仓储的物料是否来自于经批准的合格供应商 抽查现场物料的生产商与供应商目录是否相符 检查物料是否符合药品质量标准 抽查2-5种关键物料 采购合同是否有关于药品质量标准的规定 检验报告书显示是否符合药品质量标准或企业内控标准的规定 进口物料是否符合药品进口手续 进口许可(进口药品注册证 / 医药产品注册证 / 进口药品批件) 口岸药检所的检验报告书

中药饮片的质量控制及管理 ppt课件

中药饮片的质量控制及管理  ppt课件
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原因分析5
目前,中药炮制“后继乏人,后继乏术”。全
国从事中药饮片加工炮制队伍;被誉为“黑 粗草根族”,专吃竹节的“熊猫”。久而久 之,造成中药炮制专业队伍非常薄弱,这是 影响中药炮制质量最主要原因。目前中药炮 制研究生毕业后,有多少能去炮制一线参加 或指导炮制生产的? 老药工经验保护与传承
(三)中药规范化种植研究 成果难于实施与推广
中药饮片属于药品管理,是特殊商品 要求较高,稳定可控,不能由农户加工销售, 必须由有资质的中药饮片企业生产。由于其 源头中药材质量不可控,但要求中药饮片质 量稳定可控,形成怪圈,发展缓慢。 皮之不存,毛之焉附?
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(三)中药规范化种植研究成果难 于实施与推广
目前国家虽然将中药饮片纳入基本药物目录,
而实质上,在人们的意识中,中药饮片还停 留在“农副产品”的范畴。落后的生产模式 和管理理念使饮片的质量始终停留在不稳定 的状态之中。 思想上把饮片加工视为一 种增收手段,只是普通农产品简单加工,不 重视中药炮制技术,缺乏专业人员的指导, 制约了饮片加工向规模化、集约化和科学化 发展。
ppt课件
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中药传统炮制工艺面临失传

2、许多特殊而又可产生特效的传统炮制技
术逐渐被遗忘。现存为数不多的身怀绝技的 炮制“老药工”对于自己经过长期工作总结 出来的炮制方法秘而不宣;现在一些老药工 相继退休, 由于继承工作做得不够完善,他们 丰富的炮制经验和精湛的技术得不到很好的 继承;
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中药材市场存在问题:
(一)中药材质量难以控制 中药市场由于多种因素的影响,作为 源头的中药材质量难以控制,其品质 的差异直接影响着饮片的质量和临床 药用价值。具体体现在:

中药饮片生产管理和质量控制(PPT 37页)

中药饮片生产管理和质量控制(PPT 37页)
1、中药材、中药饮片不检验就使用和放行, 质量把关流于形式。一些企业检验设施设备 投入不足,不购买检验用对照品,不能满足 常规品种的检测条件。为降低生产成本对购 进原药材不检验即投入加工生产,对中药饮 片不进行全项检验就出厂,导致不合格饮片 流入市场。
中药饮片生产监督检查常见问题----检验
2、未按要求留样,样品霉变,样品标识数量 与实际数量不符。
中药饮片生产监督检查常见问题----生产
1、不在药品GMP车间生产,在仓库、职工宿舍或 厂区外非法生产、包装中药饮片。 2、不按照药品GMP要求生产,生产现场管理混乱, 药品GMP认证与日常生产“两张皮”,不能有效控 制饮片质量。 3、超出企业生产许可范围生产。 4、车间原药材、饮片摆放凌乱,如有毒中药材生半 夏与普通中药材混放在洗润间。
• 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合食品包 装材料标准。
GMP及附录对中药饮片生产的基本要求------物料和产品
• 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮 存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方 法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。
• 中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验, 遇影响质量的异常情况须及时复验。
1、生产质量管理人员短缺,关键管理人员在认证前 后变动频繁,虚挂、兼职、不在岗现象时有发生, 很难做到对中药饮片生产全过程进行有效的质量 把关,质量管理体系无法有效运转。
2、人员培训不到位,实践经验不足,如:检验人员 对原子吸收分光光度计、蒸发光检测器等仪器操 作不熟悉。
3、质量受权人不能履行产品放行职责。
GMP及附录对中药饮片生产的基本要求------人员
• 质量管理负责人、质量受权人应当具备药 学或相关专业大专以上学历(或中级专业 技术职称或执业药师资格),并有中药饮 片生产或质量管理五年以上的实践经验, 其中至少有一年的质量管理经验。

中药饮片及检验知识培训幻灯片PPT

中药饮片及检验知识培训幻灯片PPT

二 、中药鉴定学知识 1 、 中药的加工及贮藏 1.1 常用的加工方法:拣 洗 切片 蒸 煮 烫 发汗 熏硫
〔山药 、白芷、枯燥前用硫磺熏制,防止霉烂〕枯燥 1.2 贮藏保管中发生的变质现象
大气中从有多量霉菌孢子,如散落在药材外表。在适当温 度和湿度下,溶蚀药材内部组织,促使腐败、变质、失去 药性。
中药饮片是中医临床方剂的根本组成局部,也是中成药的 根本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的 表达,直接关系到人们用药的平安、有效。但是,随着中 药饮片的市场需求量不断增长,及局部外来中药饮片的冲 击,致使出现了大量的不按规定炮制方法炮制的中药饮片 流入市场,从而导致了中药饮片的整体质量有所下降。
一、药用植物学知识 1 、药用植物的分类 现以黄连为例示其分类等级如下: 界………………植物界 门………………被子植物门
纲………………双子叶植物纲 目………………毛茛目
科………………毛茛科 属………………黄连属 种………………黄连
2、植物组织的类型 2.1分生组织:顶端分生组织、侧生分生组
织、居间分生组织 位于植物体生长的部位,由于分生组织
蓼科〔大黄、何首乌、拳参〕——棱角短钝; 五加科〔人参、竹节参、三七〕——棱角坚; 毛茛科〔白芍、赤芍、牡丹皮〕、桑科桑叶——簇晶排 行
4.2碳酸钙结晶 多存在于植物叶的表层细胞中
5、 维管束及其类型 维管束是一种束状构造,贯穿在植物体
的各种器官内,彼此相连形成一个输导系 统,同时对植物器官起着支持作用。 5.1外韧维管束:韧皮部位于外侧,木质部 位于内侧,中间没有形成层。如单子叶植 物茎的维管束 5.2双韧维管束:木质部内外两侧都有韧皮 部。常见于茄科、葫芦科,夹竹桃科、萝 摩科,旋花科桃金娘科等茎中维管束 5.3周韧维管束:木质部位于中间,韧皮部 围绕在木质部四周。如百合科、禾本科 棕 榈科、蓼科及蕨类的某些植物 5.4周木维管束:韧皮 部位于中间,木质部 围绕在韧皮部四周,常见于少数单子叶植

中药饮片质量检验探讨 ppt课件

中药饮片质量检验探讨  ppt课件
区别,寄生有槲寄生和桑寄生; 药用部位方面,龟板有腹板和背壳的区别,远志有远志根 及根皮的区别,茵陈有绵茵陈和茵陈蒿的区别,大蓟、香
茶菜有地下根茎和地上茎叶的区别等。 要正确选择。但必须符合标准规定。
注意地方习用品问题
地方标准有收载的,只限于当地使用的品种。 浙江省习用品浙桐皮,关白附,温山药,狗脊贯众,以及
浙贝母、山药、枸杞子、菊花二氧化硫残留量超标 ,有反复多次熏硫情况,需要产地加工严格管理。 虫蛀、霉变、变色、走油等,属于储藏保管不当,
需提供合适储藏条件,严格管理。
不合格原因之五-未及时了解标准变化
香加皮当五加皮,川木通当木通,山银花当金银花, 粉葛根当葛根等。
需要严格执行现版标准。医院和药店均需严格控制。
中药饮片质量检验探讨
中药饮片的定义
是指按照中医药理论指导,对中药材加工和炮制后 ,用于临床配方使用的规格形态。
药材经过挑选、净制、切片、炮制等加工处理而成 ,现在多按照各地炮制规范进行加工。 可增强药效、减少毒副作用。 便于调配,便于储藏和保管。
精品资料
你怎么称呼老师?
如果老师最后没有总结一节课的重点的难点,你是 否会认为老师的教学方法需要改进?
饮片质量控制要求
1、来源和药用部位正确,符合标准的规定。 2、不得有掺杂(非药用部位、外来杂质) 3、采收期正确,加工要符合要求。 4、炮制得法。
5、成品符合药典或炮制规范的规定,包括附录及补 充检验方法要求。
6、储藏保管要符合要求,不得发生虫蛀、霉变、变 色走油等质量变化。
来源方面需注意
1.同名异物 2.同物异名 3.多来源情况 4.地方习用品,不同用药习惯
地骨皮、地龙总灰分,金钱白花蛇、铁皮石斛的浸 出物等限度不合适。

中药饮片产品培训课件

中药饮片产品培训课件
量要求。
内部审核与外部认证要求
定期进行内部质量管理体系审核,发现问题及时 整改。
积极参加外部质量认证,提升企业质量管理水平 。
与认证机构保持良好沟通,及时了解认证标准和 要求的变化。
持续改进方向和目标
1
对质量管理体系进行持续改进,提升产品质量和 管理效率。
2
关注行业发展趋势和新技术应用,不断优化产品 结构和生产工艺。
资源回收利用
对生产过程中产生的废弃物进行分类处理和 资源回收利用,提高资源利用率。
减排技术应用
通过改进生产工艺、减少废弃物排放等措施 ,降低生产过程中的环境污染。
环保理念贯彻
加强员工环保意识培训,将环保理念贯穿于 整个生产过程中。
04
质量管理体系建设
质量管理体系框架构建
确定质量管理体系的 范围和目标,明确各 部门职责和权限。
分类
中药饮片包括部分经产地加工的 中药切片、原形药材饮片以及经 过切制、炮炙的饮片。
市场需求与发展趋势
市场需求
随着中医药的普及和人们对健康的关注,中药饮片的市场需求不断增长。
发展趋势
中药饮片行业正朝着规范化、标准化、产业化的方向发展,未来市场前景广阔 。
产品特点与优势分析
特点
中药饮片具有品种繁多、炮制方法各 异、疗效确切等特点。
定期对客户进行回访,了解客户的使用情 况和需求,提供针对性的服务。
推送优惠信息及产品更新动态
举办客户活动
及时向客户推送优惠信息及产品更新动态 ,增加客户粘性。
定期举办客户活动,如产品交流会、健康讲 座等,增进与客户之间的感情。
THANKS
感谢观看
采购流程与供应商管理
采购流程
建立完善的采购流程,包括需求计划 、供应商评估、合同签订、进货检验 等环节,确保原料采购的规范性和可 追溯性。

中药饮片的质量管理31页PPT

中药饮片的质量管理31页PPT

谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路,那么,任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远,吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应,言行相称。——韩非
中药饮片的质量管理பைடு நூலகம்
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一, 也是成 功的利 器之一 。没有 它,天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ,徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿.丘吉 尔。 30、我奋斗,所以我快乐。--格林斯 潘。

中药饮片的质量管理

中药饮片的质量管理

谢 谢!
虫发泛潮变 蛀霉油解色
晾晒
烘干
养护方法 阴干 密封 干燥剂 降氧法 磷化铝熏蒸
质量 状况
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
15 养护员:
中药饮片处方调剂
审方
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
调配
复核
发药交待
•处方书写审核 •用药适宜性审核
不合理
•四查十对 •工具校对 •等量递减法 •特殊煎煮处理
不合理处方干 预记录
•四查十对
•重量复核
/
复核并签收
/
能够
/
优秀()良好()合格()不合格()
无 不准确 没有复核签收 不能够
检查人员签字:
检检查查时时间间:: 年 年月 月日 日
上栗县中医院煎药登记册
日期
患者姓名 科别和床号 调剂人
浸泡 时间
开煎 时间
特殊药物的用法
起锅 时间
煎药人
发药人
发药 袋数
取药人签字
年月日 年月日 年月日 年月日
• 职责
– 负责中成药及中药饮片的处方点评及日常监督
中药处方点评的方法
中药饮片处方点评的依据
• 《处方管理办法》 • 《医院处方点评管理规范(试行)》 • 《医疗机构药事管理规定》 • 《中药处方格式及书写规范》
中药饮片处方点评的要点
中药处方点评的流程
中药饮片处方点评常见问题
•药名不规范
– 如秋衣(蝉蜕)、法下(法半夏)、卜公英(蒲公 英)、才胡(柴胡)
浅论中药饮片的质量管理
上栗县中医院药剂科
背景与机遇
《健康中国》:发挥中医药独特优势!
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中药饮片的储存方法
1.通风法:通风就是根据空气自然流动的规律,
使库内外的空气交换,以达到调节库内空气温 度、湿度的目的 标准后,置于密闭容器内密封与空气隔绝。
2.密封法:中药饮片经干燥处理使含水量达到
3.吸潮法:传统方法是选用缸,坛,铁桶、木
箱等放入生石灰,用薄木板隔开,把饮片包好 放在隔板上。对于储存量较大的饮片可选择密 封胶好的小库房,放入干燥剂,如生石灰、无 水氯化钙等,保持储存条件干燥
三、严把仓储保管关
储藏好中药饮片,不仅可以保护药品的完 整和清洁,还可以防止霉菌、微生物以及虫害、 鼠咬的侵袭,也能避免外界的温度、湿度、阳 光和有害气体的影响。为了做好这一工作,我 们从以下几个环节把关。
四勤
即勤打扫、勤通风、勤晾晒、 勤清理。这对防虫蛀、防霉变、 防鼠咬、防变质很重要。
对储藏时间我们也有明确要求
如:芳香类的藿香、佩兰、薄荷、菖蒲等 含挥发油、香气易挥发;桃仁、柏子仁、枸杞 子含油脂或糖类成分,容易“走油”。这些药 品储藏时间过久,均可降低质量影响疗效。对 此,我们的措施是“少量勤进”,以确保药品 新鲜有效。
温湿度
库房的温度、湿度,其中冷库的温度为210度,阴凉库温度不高于20度,常温库温度为 10-30度,各库房的温度为45-75度。如果温 湿度过高会导致霉变或长虫。在库房门口放有 挡鼠板,在货架底下放有粘鼠板,以防老鼠进 入库房的侵袭。
中药饮片质量管理培训班
三把关一抽检
一、严把购进关
中药饮片种类繁多,加工方法及质量要求 各不相同,所以饮片的购进是保证质量的第一 关。具体做法是:
“一谢绝” “二守法” “三不买”
一谢绝
是对无“三证”的供货商谢绝购进。中药 购销引进竞争机制,对中药事业的发展起了积 极的作用。但中药饮片的搀假使伪现象古今难 免。近年来,一些不法之徒为牟取暴利搀假使 伪的现象手段更加卑劣。为此,我们购进饮片 时,首先要“验明证身”,供货商无论大小, 必须依照法定程序取得《药品(中药材)经营企 业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营 业执照》,凡无此“三证”者,一律视为非法, 谢绝购进。
四标准
即炙药不结块、炒焦不成炭、炒炭必存性、 煅制必过心。这也是购进中药饮片时传统的验 收准则。不及则功效难求,太过则气味反失, 也是“制药贵在适中”的道理。
☆因为药物大多是生品,有的具有毒性或性
质剧烈,不能直接服用,有的须去净杂质和不 适用部分,方可药用有的因气味恶劣而不利于 服食,况且同一药物,生熟不同,制药辅料不 同,其功用趋向因之而异。 ☆中药品种繁多,而炮制方法不一,可分为净 选、切制、炮制三大类,方法近40种,颇为讲 究。炮制对药物质量、功效、趋向起着决定性 作用。同仁堂对于炮制药材是认真遵守古法的, 犹有独到之处,如制半夏,传常规炮制外,并 用12种香药浸泡以加强其祛湿平逆之功,提高 了疗效。
5.干燥调节:西红花、参须、熊胆、胆南星等失去水
6.冷藏储存法:将中药饮片储存在冷藏库或冰箱内,
中药饮片的分类保管和养护 中药饮片的储存保管中常见的变异现象
1.霉变:霉菌在中药表面或内不得滋生现象。大 部分中药材都含有丰富的养料,如脂肪、蛋白 质糖类、纤维素、水分等,因此极适于霉菌的 繁殖和生长。引起饮片发霉变质的主要因素有: (1)药材最初污染的情况 (2)药材固有的性质即药材的营养价值 (3)霉菌的性质及霉菌发展的速度 (4)中药饮片本身的含水量 (5)贮存条件,主要指湿度和温度
保证中药饮片质量,调剂是最后 一关。无规矩不成方圆,建立健全 和严格执行规章制度,是中药饮片 调剂质量管理的重要手段和医院中 药房建设的重要内容。
“五个程序”和“五项签字”
我们在调剂操作规程中,严格执行审 方、计价、调配、复核、发药五个程序, 其中重点是复核,未经复核的药绝对不 许发出。 为加强工作人员的责任心,在调剂工 作中我们规定:审方签字、计价签字、 调剂签字、复核签字和发药签字。
4.对抗同贮法:这是一种传统储存方法,选取两种或
两种以上饮片共同储存在一容器内,起到相互防止虫 蛀的作用。如泽泻、山药与丹皮同贮,可防止泽泻、 山药生虫又可防丹皮变色 易过干、坚硬,遇潮则发霉生虫。这类饮片在吸潮时, 可将其放于石灰缸内吸湿,达到标准含水量后,取出 储存。熊胆等还可悬挂于阴凉通风处保管 保持一定的温度,一般在5摄氏度左右,多用于细料药 与易生虫饮片。但此湿度大,一般应采取包装后冷藏 的方法。出库时,应晾晒除去潮湿气。还有熏缸法、 水浸防干法、药物杀虫法。
2.虫蛀:指仓虫侵入药材内部引起的组织破坏现 象。虫蛀后的饮片轻者出现串、孔洞或残缺不 全,重则全部蛀空变成蛀粉。
二守法
一是所购进药品必须执行物价部门公布的 价格,不单方压价。因压价之后,商家为保其 利润必用“以次充好”的方法进行补偿,这就 难以保证中药饮片的质量。二是在折扣尚存期 间,保证按有关部门规定范围内索取,并且公 开入帐,任何个人不得从中谋求任何好处。
三不买
购进中药饮片时,坚持“虫蛀霉烂变质一 不买,伪劣搀杂使假二不买,加工炮制不合格 三不买”。选购药材,不惜重金,重视地道与 质量,如大黄必用西宁或凉州产的,白芷必用 杭州产的,当归必用甘肃产的,在规格上也很 讲究,如地黄、白芍则用枝条粗壮的。皮类如 厚朴、肉桂则用肉厚油足的,种子类如砂仁、 蔻仁则用种仁饱满的。花类如月季花、玫瑰花 则用紫色鲜红的,反不符合规格的低档货,概 不采用。
二、严把质检关
虫蛀、霉变较易发现,惟加工、炮制、质 量很难掌握。对此,我们提出了先进经验,拟 定了验收准则,即:
“两除净” “三适度” “四标准”
两除净
既除净杂质,除净非药用部分。虽然这样 做增加了损耗利润降低,但是也要保证质度,色泽适度,饮片大小厚薄适 度。“制药贵在适中”,如砂炒鸡内金,火候 过大则易溶化或粘砂,过小则无法起泡影响疗 效。色泽也十分重要,如黄芩色绿说明黄芩甙 已被水解。饮片大小厚薄适度,直接影响药物 有效成分煎出和调剂,其质量均受到影响。
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