2016年口腔执业医师考点：化妆品卫生监督机构与职责每日一练(3月10日)

合集下载

2016年口腔执业助理医师考点：化妆品卫生化学标准检验方法砷最新考试试题库(完整版)

1、5km处【正确答案】 A【答案解析】根据地表水水源卫生防护的规定取水点上游1000m至下游100m的水域为水源保护区，不得排人工业废水和生活污水。

根据提供的材料，第5题应选择A。

(3).生活饮用水水质卫生标准中砷的最高容许浓度(mg/L)是A.10B.5C.O.01D.2、进口装备有放射性同位素的仪表的单位或个人，应向哪个部门登记备案D DA.当地卫生部门B.当地公安部门C.当地环境保护部门D.以上都需要3、《食品卫生法》中对保健食品的相关规定是 DA.具有特定保健功能的食品，其产品及说明书应报省级卫生行政部门审查批准B.对保健食品实行两级审批制度，县级卫生行政部门初审，省级卫生行政部门终审C.产品的功能和成分必须与说明书一致，不得有虚假D.保健食品是人工合成的食品，适应各人群的营养需要4、某孕妇经产前检查，诊断出胎儿有严重缺陷。

做出这一诊断的行为属于医疗保健机构为育龄妇女和孕产妇提供的孕产期保健服务活动中的 BA.母婴保健指导B.孕妇、产妇保健C.胎儿保健D.母婴健康检查5、医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是 AA.罚款B.吊销医疗机构制剂许可证C.民事赔偿D.撤销药品批准证明文件6、下列哪项不属于特殊用途化妆品 DA.烫发液B.脱毛霜C.防晒霜D.滋养霜7、医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 BA.立即抢救B.及时转诊C.继续观察D.提请上级医院派人会诊8、所有局麻药都使血管扩张，而致吸收加快，其原因是A.阻滞了副交感神经节和节后神经纤维B.阻滞感觉神经纤维C.阻滞了交感神经节的节后神经纤维D.阻滞了运动神经纤维E.以上均不是9、拔牙时牙挺应安放于A.远中牙颈部与牙槽骨之间B.近中牙颈部与牙槽骨之间C.颊侧牙颈部与牙槽骨之间D.舌侧牙颈部与牙槽骨之间E.近中相邻牙之牙槽嵴顶10、护士是指 DA.获得普通中等卫生(护士)学校护理专业中等文凭者B.取得《中华人民共和国护士执业证书》者C.护理员D.按《中华人民共和国护士管理办法》规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员11、涎腺炎的主要感染途径是A.血源性B.腺源性C.逆行性D.损伤性E.异物性12、A.可引起瞳孔扩大B.可引起呼吸抑制C.可引起共济失调D.可引起急性心力衰竭E.可引起再生障碍性贫血(1).吗啡【正确答案】 B【答案解析】吗啡为阿片类镇痛药，对呼吸中枢有直接的抑制作用，小于镇痛剂量即可抑制呼吸，使呼吸频率减慢，潮气量降低，每分通气量减少。

化妆品卫生监督管理知识试题

化妆品卫生监督管理知识试题化妆品卫生监督管理知识试题1化妆品卫生监督管理适用的法规标准有哪些？2 化妆品的定义？3 化妆品主要分为几大类？4 化妆品的功能和使用目的是什么？5 特殊用途化妆品的含义？6 举例说明那些化妆品属于法规适用的品种和类别？7 化妆品对人体健康主要存在哪些风险？可造成哪些危害？8 化妆品皮肤病的概念？其范围包括哪些种类？9 化妆品原料中禁止使用的物质有哪些？10 化妆品成品的卫生要求是什么？11 回答化妆品标签上的有关术语标签内装物销售包装保质期12 理解以下概念直接印刷或粘帖在产品容器上的标签小包装上的标签小包装内放置说明书材料13 化妆品标签上基本要求是什么？14 化妆品标签、小包装或者说明书上不得标注的内容有那些三项？15 化妆品标签设计、制作的基本原则有那些？16 化妆品标签标注的内容有那几项？举例说明属于标注不全的行为？17 化妆品标签上“产品名称”一项里，不得标注的内容是那些？18 如何识别化妆品标签上的保质期限？19 化妆品为什么要规定保质期限？20 《化妆品生产企业卫生许可证》由那一级部门批准并颁发？其有效期是几年？21 化妆品经营单位和个人不得销售那些化妆品？如有违反，应受到那些处罚？22 化妆品广告中不得有那些内容？23 生产特殊用途的化妆品，其文号由那一级部门批准？24 进口化妆品有那些规定？25 《进口化妆品卫生许可批件》由那一级部门审查批准并颁发？其有效期是几年？26 经营化妆品的卫生要求是什么？27 对化妆品经营（使用）进行卫生监督检查，主要内容是什么？28 对违法经营化妆品行为要承担哪些相应的法律责任？（案由、条款、责任）29 当前在化妆品卫生监督方面存在的问题有那些？有何建议？。

执业医师复习要点：化妆品卫生监督机构与职责

执业医师复习要点：化妆品卫生监督机构与职责
第三十四条：国务院卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
一、制定全国化妆品卫生监督工作的方针、政策，检查、指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流;
二、组织研究、制定化妆品卫生标准;
三、审查化妆品新原料、特殊用途化妆品、进口化妆品的卫生质量和使用安全，批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产、化妆品的首次进口;
四、组织对国务院卫生行政部门认为的化妆品卫生重大案件的调查处理;
五、依照《条例》和本《实施细则》决定行政处罚。

省、自治区、直辖市卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
(一)主管辖区内化妆品卫生监督工作，负责检查、指导地、市级卫生行政部门的化妆品卫生监督工作，组织经验交流;
(二)对辖区内化妆品生产企业实施预防性卫生监督和发放《化妆品生产企业卫生许可证》;
(三)初审特殊用途化妆品的卫生质量，负责非特殊用途化妆品的备案;
(四)组织对省、自治区、直辖市卫生行政部门认为的辖区内化妆品卫生较大案件的调查处理。

化妆品质量安全负责人考试题库

化妆品质量安全负责人考试题库1. 化妆品，是指以涂擦、注射或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的日用化学工业产品。

A：正确B：错误2. 化妆品分为特殊化妆品和一般化妆品。

A：正确B：错误3. 国家对化妆品实行注册管理。

A：正确B：错误4. 国家对化妆品新原料实行备案管理。

A：正确B：错误5. 化妆品经营者对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

A：正确B：错误6. 化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动。

A：正确B：错误7. 漱口水属于化妆品。

A：正确B：错误8. 美白针属于特殊化妆品。

A：正确B：错误9. 美白牙贴不属于化妆品。

A：正确B：错误10. 对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

A：正确B：错误11. 头发拉直属于特殊化妆品中的烫发产品。

A：正确B：错误12. 去除脚臭产品属于特殊用途化妆品。

A：正确B：错误13. 化妆品使用过程中受到的污染属于二次污染。

A：正确B：错误14. 在卫生许可检验项目中香水需要检验甲醇的含量。

A：正确B：错误15. 免洗面膜需要做急性皮肤刺激性实验。

A：正确B：错误16. 宣称防水防汗的防晒霜，只需要测试防晒指数，不用做防水测试。

A：正确B：错误17. 为保证化妆品的安全，化妆品标签上需要标 QS 标识。

A：正确B：错误18. 《化妆品监督管理条例》自 2021 年 1 月 1 日起施行。

A：正确B：错误19. 凡是化妆品新原料都应该向国家药品监督管理局进行注册。

A：正确B：错误20. 进口普通化妆品应当在进口前向省自治区直辖市的药品监督管理部门备案。

A：正确B：错误。

《化妆品监督管理条例》试题及答案

第一章总则1(单选)为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，()，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

A.保证化妆品质量稳定B.保证化妆品质量安全C.保证化妆品安全使用D.保证化妆品原料安全2(单选)在中华人民共和国境内()，应当遵守本条例。

A.从事化妆品产品生产经营活动B.从事化妆品注册和备案C.从事化妆品生产经营活动及其监督管理D.从事化妆品生产及其监督管理3(单选)本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于()，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

A.皮肤、毛发、指甲、口腔等人体表面B.皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面C.皮肤、毛发等人体表面D.人体表面4(单选)国家按照()对化妆品实行分类管理。

A.功效宣称B.施用部位C.适用人群D.风险程度5（单选）国务院药品监督管理部门负责全国化妆品（）工作。

A.注册备案B.督导检查C.监督管理D.样品抽检6(单选)化妆品()对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

A.生产企业B.经营企业C.注册人备案人D.受托加工企业7(单选)化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导()依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

A.化妆品生产经营者B.化妆品广告商C.电子商务平台经营者D.化妆品展销会举办者8(单选)消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定()，依法进行社会监督。

A.损害消费者合法权益的行为B.化妆品中非法添加的行为C.使用超过使用期限化妆品的行为D.化妆品经营者擅自配制化妆品的行为9(单选)国家鼓励和支持()。

A.开展化妆品研究、创新，满足消费者需求B.化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平C.运用现代科学技术研究开发化妆品D.以上都是10(单选)国家加强化妆品监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，()提供便利，推进监督管理信息共享。

A.为加快化妆品的审批进程B.为加快化妆品新原料审批进程C.为办理化妆品行政许可、备案D.为加快化妆品行政许可、备案进程11(多选)为了()，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

化妆品检验试题及答案

化妆品检验测试题姓名：分数：一、填空题1常规检验项目指每批化妆品应对感官、、、包装外观要求和卫生指标中的菌落总数进行检验的项目;2.空白试验扣除不加外,采用完全相同的分析步骤、试剂和用量,进行平行操作所得的结果;3.乳液需要进行 ,常用 rpm旋转 min不分层为合格;4.实验室校正PH剂一般需3种缓冲液,即PH为、、;测量酸性溶液时先用校正定位,然后用的调节斜率,测量碱性溶液时先用校正定位,然后用的调节斜率;5.皂化洁面产品PH值均为范围内;6.实验室测定液体密度时,常用 ,测定膏霜密度时用 ;密度瓶使用前要对附温温度计、、水重三者按要求进行严格标定,符合要求的才能使用;7.在通常情况下,油和水是不能相互混溶的;将互不婚溶的油相和水相进行混合,使其中的一相物质在另一相均匀分散,并成为稳定的分散体系,称为 ,简称为 ;水包油是指分散在中,用表示;二、选择题1.在我国,产品质量检验机构用于检验的仪器设备须经检定后才能使用,在处于下列状态的仪器设备中,可贴合格证的是A.仪器设备经计量部门检定者B.仪器设备经检定者C.仪器设备经计量检定者D仪器设备经计量部门检定合格者2.下列哪两种玻璃仪器不能使用烘烤的方式干燥A.试管B.滴定管C.称量瓶D.培养皿3.在酸消毒解法中,为了加快消解,常加入A.络合剂B.氧化剂/还原剂C.氧化剂D.还原剂4.我国制定的卫生标准属于A.卫生行业强制标准B.卫生行业标准C.国家推荐性标准D.国家强制性标准5.在PH值测定中,作为参比电极的饱和甘汞电极的内充液为A. KNO3溶液B. Hg2Cl2溶液C. KCl溶液D. NaCl溶液6.在下列酸中,无商品出售的是A. HFB. HClOC. HNO3 D. H3PO47.关于一下说法不正确的是A．甲基橙变色范围PH值,红色变为黄色,酚酞变色范围PH值无色变为红色;B.打开干燥器时,不能往上掀盖,应用左手按住干燥器,右手小心地把盖子稍微推开,冷空气进入后,才能完全推开;C.玻璃电极要浸泡在蒸馏水中备用;型酸度计工作远离是利用PH电极和参比电极对被测溶液中不通酸度产生的;8.化妆品感官检查的条件是A．单色光线 B.紫外线 C.自然光线 D.钠光线 E.荧光灯下9.以下说法不正确的是A.腐蚀性刺激药品如强酸,强碱,浓氨水等取用时尽可能戴上橡皮手套和防护眼镜,搬运时必须一手托住瓶底,一手拿住瓶颈;B.稀释硫酸时,必须在耐热容器内进行,并且在不断搅拌下,慢慢地将浓硫酸加入水中,在溶解氯化钠,氢氧化钠,氢氧化钾等发热物质时,也必须在耐热容器中进行;C.试验药剂容器都要有标签,对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度；无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理;不可随便乱扔,以免引起严重后果;D.丙酮,CH 3COCH 3为最简单的饱和酮,主要是对中枢神经系统的抑制、麻醉作用,高浓度接触对个别人可能出现肝、肾、和胰腺的损害;由于其毒性低,代谢解毒快,生产条件下急性中毒较为少见;急性中毒时可发生呕吐、气急、痉挛甚至昏迷;三、简答题1.什么是化妆品2.化妆品卫生监督条例是什么时间施行的3.化妆品卫生监督条例的立法目的是什么4.化妆品生产企业卫生许可证由哪个部门颁发5.化妆品生产企业卫生许可证有效期几年6.特殊用途化妆品是指什么7.生产企业在什么情况下才能将化妆品投放市场答案填空：1. 理化指标净含量2. 样品3. 离心检验 3000 304.5. 密度瓶法比重瓶法空瓶法7.乳化作用乳化油水 O/W选择：简答：1.答：化妆品;是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位皮肤、毛发、指甲、口唇等,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品;2.答：化妆品卫生监督条例自1990年1月1日起施行;3.答：加强化妆品的卫生监督,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康;4.答：由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准并颁发;5.答：有效期四年,每二年复核一次;6.答：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品;7.答：生产企业在化妆品投放市场前,必须按照国家化妆品卫生标准对产品进行卫生质量检验,对质量合格的产品应当附有合格标记;未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂;。

化妆品卫生监督机构与职责每日一练(2014.12.29)

化妆品卫生监督机构与职责每日一练(2014.12.29)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、硫酸铝为常用的混凝剂，其操作液为10～20%，使用时()。

A.腐蚀性小，对水质无不良影响，水温低时形成絮凝体较松散B.腐蚀性小，对水质有影响，水温低时形成絮凝体较紧密C.腐蚀性大，对水质无不良影响，效果一般D.腐蚀性小，对水质有影响，水温低时形成絮凝体较松散E.腐蚀性大，对水质有影响，效果好2、我国居住区大气中SO2的日平均最高容许浓度为()。

A.0.15mg/m3B.0.15mg/m3C.0.15mg/m3D.0.15mg/m3E.0.15mg/m33、判断失代偿性代谢性酸中毒依据是()。

A.CO2-CP↓，pH↓B.CO2-CP↓，pH不变C.CO2-CP↑，pH↑D.CO2-CP↑，pH不变E.CO2-CP↓，pH↑4、冰袋降温的主要原理是增加()。

A.对流散热B.传导散热C.辐射散热D.蒸发散热E.不感蒸发5、NADH氧化呼吸链中氧化-磷酸化偶联部位数()。

A.1B.2C.3D.4E.56、频数集中于变量值大的一侧者称为()。

A.对称分布B.偏态分布C.正偏态分布D.负偏态分布E.分布不明7、以下有关急性放射病哪点是错误的()。

A.是一种全身性疾病B.可以分为Ⅰ度和Ⅱ度C.根据临床特点和基本病理改变可分为骨髓型、肠型、脑型D.是人体一次或短时间内次受到大剂量照射引起的E.是国家法定职业病8、我国居住区大气中SO2的日平均最高容许浓度为()。

A.0.15mg/m3B.0.15mg/m3C.0.15mg/m3D.0.15mg/m3E.0.15mg/m39、大气光化学反应产物中80%以上是()。

A.这氧乙酰硝酸酯B.过氧化氢C.臭氧D.醛类E.烃类10、转氨酶的辅酶是()。

执业药师-药事管理与法规-医疗器械、保健食品和化妆品的管理练习题及答案详解

第11章医疗器械、保健食品和化妆品的管理一、A1、保健品是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、用于特定人群调节机体功能C、用于临床治疗、预防或者诊断疾病D、以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品2、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A、食品药品监督管理部门B、工商局C、工信部D、国务院3、不属于保健品的特征的是A、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B、保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C、保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D、保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病4、保健食品批准证书有效期为A、3年B、5年C、4年D、1年5、属于保健食品的特征的是A、可预防疾病B、可诊断疾病C、针对某一特定人群调节某种功能D、可用于临床治疗疾病6、保健食品是指A、适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品B、适用于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品C、具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品D、适用于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的，对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品7、以下关于保健食品的管理方式最准确的是A、备案B、审批或备案C、审批D、无需备案或审批8、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A、国务院药品监督管理部门注册B、国务院药品监督管理部门备案C、省级药品监督管理部门注册D、省级药品监督管理部门备案9、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当A、国务院药品监督管理部门注册B、国务院药品监督管理部门备案C、省级药品监督管理部门注册D、省级药品监督管理部门备案10、根据《食品安全法》，特殊医学用途配方食品A、参照化学工业产品进行管理B、参照食品进行管理C、参照保健食品进行管理D、参照药品进行管理11、特殊医学用途配方食品的注册机构是A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理总局C、设区的市级药品监督管理总局D、县级药品监督管理总局12、特殊医学用途配方食品广告管理应该A、参照药品广告的有关管理规定予以处理B、参照保健食品广告的有关管理规定予以处理C、参照食品广告的有关管理规定予以处理D、参照化学工业产品广告的有关管理规定予以处理13、属于特殊食品，应报国家药品监督管理局备案的是A、保健食品B、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品C、婴幼儿配方食品D、特殊医学用途配方食品14、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械15、医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定A、国家药品监督管理局B、国务院质检部门C、医疗器械行业协会D、国务院标准化行政主管部门16、国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、2B、3C、4D、517、医疗器械，表达最准确的是A、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外D、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件18、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，三类医疗器械的风险程度分别为A、低、中、高B、高、低、中C、低、高、中D、高、中、低19、下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是A、第一类医疗器械实行注册管理B、第二类、第三类医疗器械实行备案管理C、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料D、境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证20、境内第三类医疗器械由哪个部门审査，批准后发给医疗器械注册证A、向设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、工信部21、以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请A、境内第三类医疗器械B、香港、澳门、台湾地区医疗器械C、进口第一类医疗器械D、进口第二类、第三类医疗器械22、审查由省级药品监督管理部门执行的是A、境内第二类医疗器械B、境内第一类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、进口第二类医疗器械23、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械24、属于第三类医疗器械的是A、听诊器B、脑电图机C、无菌医用手套D、血管内导管25、化妆品是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、用于特定人群调节机体功能C、用于临床治疗、预防或者诊断疾病D、以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品26、下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产特殊用途化妆品B、国产非特殊用途化妆品C、进口非特殊用途化妆品D、进口特殊用途化妆品27、下列属于进口非特殊用途化妆品备案号的是A、国妆特字G××××××××B、卫妆特字（年份）第××××号C、国妆特进字J××××××××D、国妆备进字J××××××××28、化妆品生产许可证的颁发部门是A、国务院化妆品监督管理部门B、省级化妆品监督管理部门C、市级化妆品监督管理部门D、县级化妆品监督管理部门29、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A、润肤乳B、洗发露C、染发剂D、香水30、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次A、2年B、4年C、6年D、8年31、化妆品生产许可证有效期是A、1年B、2年C、3年D、5年32、用于防晒的化妆品属于以下哪种分类A、可食用级化妆品B、可药用级化妆品C、特殊用途化妆品D、非特殊用途化妆品33、首次进口的非特殊用途化妆品，应当A、经国务院化妆品监督管理部门批准B、经省级化妆品监督管理部门批准C、经市级化妆品监督管理部门批准D、按照规定备案34、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、XX食药监械经营备XXXXXXXX号C、X食药监械经营许XXXXXXXX号D、X食药监械经营XXXXXXXX号35、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为A、X国食药监械经营备XXXXXX号B、XX食药监械经营备XXXXXX号C、X食药监械经营许XXXXXX号D、XX食药监械经营许XXXXXXXX号36、经营第几类医疗器械需要实行备案管理A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、第一类医疗器械D、境内所有医疗器械37、经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械38、医疗器械不良事件中属于严重伤害的不包括A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害C、导致机体结构的永久性损伤D、导致身体损伤39、医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后A、3年B、5年C、7年D、9年40、《医疗器械经营许可证》的有效期是A、2年B、3年C、4年D、5年41、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A、立即B、3个工作日C、5个工作日D、7个工作日42、下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是A、医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则B、开展持续研究，撰写定期风险评价报告是医疗器械上市许可持有人的义务C、经营企业和使用单位应当建立本单位不良事件监测工作制度D、国家建立的国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户43、关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是A、持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告B、应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监测机构C、第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查D、获得延续注册的，在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，由持有人留存备查二、B1、A.1年B.3年C.5年D.7年<1> 、国产保健食品批准证书有效期为A B C D<2> 、进口保健食品批准证书有效期为A B C D2、A.提供营养，维持人体正常新陈代谢B.主要用于特定人群调节机体功能C.有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持<1> 、保健食品的用途是A B C D<2> 、药品是指A B C D<3> 、医疗器械使用的目的之一是A B C D3、A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号（根据2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）<1> 、进口保健食品备案号格式为A B C D<2> 、国产保健食品备案号格式为A B C D<3> 、对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为A B C D<4> 、进口保健食品注册号格式为A B C D4、A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门C.设区的市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门<1> 、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向A B C D<2> 、婴幼儿配方乳粉的产品配方注册向A B C D5、A.风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械<1> 、第一类医疗器械A B C D<2> 、第二类医疗器械A B C D<3> 、第三类医疗器械A B C D6、A. 国妆特字G××××××××B.卫妆特字（年份）第××××号C. 国妆特进字J××××××××D. 国妆备进字J××××××××<1> 、国产特殊用途化妆品批准文号化妆品监督管理部门许可的体例为A B C D<2> 、国产特殊用途化妆品批准文号卫生行政部许可的体例为A B C D7、A.国务院化妆品监督管理部门B.省级化妆品监督管理部门C.卫生健康部门D.发改委<1> 、特殊用途化妆品，必须经哪个部门批准，取得批准文号后方可生产和进口A B C D<2> 、国产非特殊用途化妆品的备案管理由哪个部门负责A B C D8、A.国妆特进字JXXXXXXXXB.国妆备进字JXXXXXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号<1> 、化妆品监督管理部门许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为A B C D<2> 、卫生行政部许可的进口特殊用途化妆品体例为A B C D<3> 、化妆品监督管理部门许可的，进口非特殊用途化妆品备案号体例为A B C D<4> 、卫生行政部许可的进口非特殊用途化妆品体例为A B C D9、A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械<1> 、经营不需许可和备案的是A B C D<2> 、经营实行备案管理的是A B C D<3> 、经营实行许可管理的是A B C D10、A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门<1> 、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A B C D<2> 、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A B C D<3> 、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A B C D三、C1、为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，2000年1月4日，国务院公布了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号），2014年2月12日，国务院第39次常务会议修订通过，2014年3月7日，以中华人民共和国国务院令第650号公布。

经营化妆品的卫生监督要求每日一练(2014.4.4)

经营化妆品的卫生监督要求每日一练(2014.4.4)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、使用呋塞米一般不引起()。

A.高钙血症B.高尿酸血症C.高氮质血症D.低钾血症E.低钠血症2、四格表资料X2检验应校正而未校正时会导致()。

A.X2值增大，P值减少B.X2值减少，P值减少C.X2值增大，P值增大D.X2值减少，P值增大E.X2值、P值均不变3、下列哪项不属于病人的权利A.积极配合医生治疗B.基本的医疗C.知情同意D.保守个人秘密和隐私E.自主或自我决定4、糖皮质激素长期大量使用，突然停药易发生()。

A.肾上腺皮质功能不全症状B.类肾上腺皮质功能亢进综合征C.感染D.胃十二指肠溃疡E.高血压5、患布氏杆菌病的牛所产的奶应作何处理()。

A.销毁B.发酵C.高温灭菌D.巴氏消毒E.喂饲其它禽畜6、使用呋塞米一般不引起()。

A.高钙血症B.高尿酸血症C.高氮质血症D.低钾血症E.低钠血症7、转氨酶的辅酶是()。

A.NAD+B.CoAC.叶酸D.磷酸吡哆醛E.生物素8、丙氨酸氨基转移酶可将丙氨酸分子中氨基转给()。

A.丙二酸B.α-酮戊二酸C.天冬氨酸D.乙酰乙酸E.乳酸9、参加磷脂合成的核苷酸主要是()。

A.AMPB.GTPC.CTPD.UDPE.UMP10、合成DNA的原料是()。

A.dAMPdGMPdCMPdTMPB.dATPdGTPdCTPdTTPC.dADPdGDPdCDPdTDPD.ATPGTPCTPTTPE.AMPGMPCMPTMP11、血浆胶体渗透压降低时可引起()。

A.组织液减少B.组织液增多C.尿少D.红细胞萎缩E.经细胞膨胀和破裂12、体内有病原体生长，繁殖并能排出体外的人和动物被称为()。

A.媒介物B.宿主C.易感者D.传染源E.感染者13、根据实际年龄、评价年龄和可达年龄，一般可将健康状况分为()。

2015年口腔执业助理医师考点：化妆品卫生监督机构与职责试题及答案

1、那类消毒产品可以生产销售 AA.有生产企业卫生许可证的B.没有产品备案凭证的C.没有卫生许可批件的D.产品卫生质量不符合要求的2、某孕妇经产前检查，诊断出胎儿有严重缺陷。

做出这一诊断的行为属于医疗保健机构为育龄妇女和孕产妇提供的孕产期保健服务活动中的 BA.母婴保健指导B.孕妇、产妇保健C.胎儿保健D.母婴健康检查3、一患儿以肠梗阻入院手术，术中医师将膀胱认作囊肿切除，造成患儿储尿、排尿功能严重受损。

该事件中，医师的行为属 BA.术中并发症B.过失C.意外事件D.直接故意4、《护士管理办法》中规定的法律责任不包括 DA.用骗取、伪造或替换的方法取得执业证书者，卫生行政部门应予以撤销B.违反医疗护理规章的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册C.违反技术规范的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册D.行为造成医疗事故的，由卫生行政部门予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册5、护士是指 DA.获得普通中等卫生(护士)学校护理专业中等文凭者B.取得《中华人民共和国护士执业证书》者C.护理员D.按《中华人民共和国护士管理办法》规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员6、某男青年婚前医学检查时发现患有梅毒。

该青年对这一诊断结论有异议时，可以 DA.要求婚姻登记部门裁定B.要求婚姻登记部门重新检查C.申请行政复议D.申请医学技术鉴定7、急性冠周炎的局部治疗应首先采用A.切开引流B.龈袋冲洗上药C.银袋切除D.龈袋刮治E.龈袋烧灼8、那些人群不得从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作 DA.传染病病人治愈前B.病原携带者排除传染病嫌疑前C.疑似传染病病人排除传染病嫌疑前D.以上都是9、护士是指 DA.获得普通中等卫生(护士)学校护理专业中等文凭者B.取得《中华人民共和国护士执业证书》者C.护理员D.按《中华人民共和国护士管理办法》规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员10、5mm，针距1mm B.距创缘1mm，针距2mmC.距创缘11、《化妆品卫生监督实施条例》的施行时间为 AA.1990年1月1日B.1991年5月1日C.1992年10月1日D.1995年1月1日12、主管全国母婴保健工作的部门是 DA.各级人民政府卫生行政部门B.国家计划生育主管部门C.各级人民政府母婴保健部门D.国务院卫生行政部门13、下列哪种食品可以生产经营 DA.超过保质期限的B.被有毒、有害物质污染的C.掺假的D.有特定保健功能的食品14、《护士管理办法》中规定的法律责任不包括 DA.用骗取、伪造或替换的方法取得执业证书者，卫生行政部门应予以撤销B.违反医疗护理规章的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册C.违反技术规范的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册D.行为造成医疗事故的，由卫生行政部门予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册15、A.有机氯农药B.悬浮性颗粒物C.挥发性有机化合物D.人类致癌物E.人类致畸物(1).有机汞是【正确答案】 E(2).氡及其子体是【正确答案】 D(3).具有蓄积作用的是【正确答案】 A16、A.构效关系分析B.致突变试验，恶性转化试验C.哺乳动物短期致癌试验D.哺乳动物长期致癌试验E.流行病学调查(1).用于确证人类致癌物的研究方法是【正确答案】 E【答案解析】用于确定人类致癌物的研究方法应该是流行病学调查。

化妆品卫生知识培训考核试题

化妆品卫生知识培训考核试题部门姓名得分一、是非题：（对的打√错的打X，每题5分）1、《化妆品卫生监督条例》是国务院1991年批准的。

（）2、化妆品生产企业卫生规范（2007年版）是依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则制定的。

（）3、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。

（）4、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。

（）5、成品贮存的条件应符合产品标准的规定，但成品可以随便堆放，不必按品种分批堆放。

（）6、直接从事化妆品生产的人员应经过化妆品生产卫生知识培训并经考核合格，身体健康并具有从业人员健康证明。

（）7、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。

（）8、凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不得直接从事化妆品生产活动，但在治疗后只要经任一医院检查证明痊愈，就可恢复原工作。

（）9、生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋，头发不得露于帽外。

（）10、生产人员遇到下列情况应洗手：①进入车间生产前；②操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；③接触与产品生产无关的物品后；④上卫生间后；⑤感觉手脏时。

（）二、单选题（三选一，每题5分）11、《化妆品生产企业卫生许可证》有效期___年，每___年复核一次。

A、4，1B、4，2C、6，312、《化妆品卫生监督条例》规定特殊用途化妆品共有___种类别？A、5B、8C、913、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。

A、半年B、每年C、两年14、化妆品生产企业的灌装间工作台表面细菌菌落总数应。

A、≤10 cfu/平方米B、≤20 cfu/平方米C、≤30 cfu/平方米15、工人手表面细菌菌落总数应，并不得检出致病菌。

A、≤100 cfu/只手 B、≤200 cfu/只手C、≤300 cfu/只手16、化妆品生产过程中的各项原始记录应妥善保存，保存期应比产品的保质期延长，各项记录应当完整并有可追溯性。

2016年公卫执业医师考点：经营化妆品的卫生监督要求最新考试试题库(完整版)

1、护士是指 DA.获得普通中等卫生(护士)学校护理专业中等文凭者B.取得《中华人民共和国护士执业证书》者C.护理员D.按《中华人民共和国护士管理办法》规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员2、医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制 DA.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门3、口腔颌面部感染途径最常见的是A.血源性B.损伤性C.腺源性D.牙源性E.药源性4、A.腹腔注射B.灌胃C.皮内注射D.涂皮E.静脉注射(1).通常使化学毒物表现出最大毒性的染毒途径是【正确答案】 E【答案解析】在毒理学试验中常用的染毒途径有经呼吸道、消化道、皮肤和注射途径，在这四种途径中，经过消化道和皮肤染毒由于机体的屏障系统和肝脏首过效应，实际进入血液循环到达靶器官的物质相对减少。

而在注射途径中，腹腔注射和经皮内注射的物质依然要通过组织液、血管内皮层才能达到血液循环，这个过程会减少物质进人血液循环的量，只有静脉注射，所有的受试物都是全部进入血液循环，达到靶器官，因此作用于靶器官的到达剂量水平最高。

所以应该引起的毒性最大。

(2).在毒理学试验中较少使用的染毒途径是【正确答案】 C【答案解析】较少使用的染毒途径是皮内注射，主要是由于试验的暴露途径是要代表人可能的暴露方式，在日常生活中，人很少通过该途径暴露于外界物质。

5、A.阻断D1、D2受体B.使突触间隙的NA浓度下降C.阻断中枢胆碱受体D.对心肌β1受体有兴奋作用E.使突触间隙的5-HT浓度升高(1).苯海索【正确答案】 C【答案解析】苯海索为中枢胆碱能受体阻断药，是最早治疗帕金森病和帕金森综合征的药物。

作用机制在于中枢抗胆碱作用，通过阻断纹状体胆碱受体，使相对增高的胆碱受体功能降低而起治疗作用。

(2).丙咪嗪【正确答案】 E【答案解析】丙咪嗪为三环类抗抑郁药，抗抑郁的作用机制为抑制中枢NA和5-HT的再摄取，增加突触间隙递质浓度，增加NA和5-HT能神经作用。

化妆品从业人员培训试题及答案

化妆品从业人员培训试题及答案化妆品经营企业（美容店）从业人员“大考工程”考试试卷单位：姓名：分数：一、单选题40题，每题1分，共40分1.化妆品是指以()、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

A.涂擦B.注射C.口服2.下列不属于化妆品的是( )。

A.美容院注射的肉毒杆菌毒素B.洗面奶C.染发剂3.下列叙述正确的是()。

A.添加多种天然植物成分的化妆品即为纯天然化妆品B.化妆品放在冰箱保存能更好地避免化妆品变质C.化妆品标签不得注有适应症4.下列叙述错误的是()。

A.化妆品不具有预防和治疗疾病的功能B.部分特殊用途化妆品具有一定的辅助治疗功效C.化妆品具有清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的目的5.下列属于化妆品的是( )。

A.牙膏B.标示有杀菌作用的洗手液C.唇膏6.下列关于化妆品命名叙述正确的是()。

A.使用虚假、夸大和绝对化词语B.使用医学名人的姓名C.简明、易懂，符合中文语言习惯7.下列关于化妆品命名叙述错误的是()。

A.不能使用医疗术语，但可以使用暗示医疗作用和效果的词语B.不得误导、欺骗消费者C.符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定8.下列说法错误的是()。

A.染发时最好戴手套B.不小心取出多余的化妆品用不完，可以再放回化妆品容器内C.妊娠期和分娩后半年的妇女不宜烫发9.滋润霜的功能是()。

A.预防皮肤脱水B.卸除皮肤上残余的化妆品和过多的油脂C.清洁皮肤D.减少皮肤的皮脂分泌10.以下国产特殊用途化妆品的批准文号正确的是( )。

A.卫妆特进字（xxxx）第xxxx号B.国妆特进字J********C.国妆备进字J********D.国妆特字G********11.消费者发现自己面部出现大量黄褐色的斑点、斑片等有碍容貌的皮肤问题时，正确的处理方式是( )。

A.去商场买一些大品牌的美白祛斑化妆品使用B.去美容院做美容护理C.同时使用祛斑化妆品和防晒化妆品D.到正规医院的皮肤科就诊12.下列物质中()可以添加到美白化妆品中起美白作用。

化妆品卫生监督条例全文内容

化妆品卫生监督条例全文内容化妆品卫生监督条例全文1990年1月1日起，《化妆品卫生监督条例》施行。

2021年1月1日起，《化妆品监督管理条例》施行。

《化妆品卫生监督条例》同时废止。

发布信息：化妆品卫生监督条例卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布颁布日期：19891113 实施日期：19900101 颁布单位：卫生部条例正文：第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条国家实行化妆品卫生监督制度。

国务院化妆品监督管理部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的化妆品监督管理部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。

化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。

化妆品生产许可证有效期五年。

未取得化妆品生产许可证的单位，不得从事化妆品生产。

第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

化妆品卫生监督机构与职责每日一练(2014.8.5)

化妆品卫生监督机构与职责每日一练(2014.8.5)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、缝合伤口，下列哪种情况应提前拆线( )A.伤口缝线有反应B.伤口红肿、化脓C.伤口疼痛D.体温升高E.以上都不是2、容易引起急性肾衰的损伤是A.严重挤压伤B.广泛擦伤C.严重撕裂伤D.多处刺伤E.冻伤3、换药用过的器械处理应( )A.先清洗后浸泡再灭菌B.先清洗后灭菌C.先浸泡后清洗再灭菌D.先浸泡后清洗E.先灭菌再清洗4、男性，野外工作者，在树丛中被蛇咬伤后,局部皮肤留下一对大而深的齿痕,且伤口出血，周围皮肤迅速出现瘀斑、血疱。

应优先采取下列何种急救措施( )A.伤口排毒B.首先呼救C.早期绑扎伤处近心端的肢体D.立即送医院E.反复挤压伤口5、面颊部开放性损伤后20小时就诊，局部处理应( )A.伤口不清创，换药B.清创后不予缝合C.清创后延期缝合D.清创后一期缝合E.以上都不对6、毒蛇咬伤与无毒蛇咬伤的主要区别是伤处皮肤( )A.留下两排对称细小齿痕B.不留齿痕C.可留一对大而深的齿痕D.引起小水疱E.局部麻木感7、腹部挫伤可能并发严重的损伤是( )A.腹壁血肿B.腹肌纤维断裂C.腹部内脏损伤D.皮下组织出血E.急性尿潴留8、吸人性烧伤的最危险并发症是( )A.感染B.窒息C.心衰D.败血症E.肺炎9、吸人性烧伤的最危险并发症是( )A.感染B.窒息C.心衰D.败血症E.肺炎10、伤口边缘不整齐，周围组织损伤广泛，出血少，应为( )A.刺伤B.割伤C.擦伤D.撕脱伤E.裂伤11、下列哪项不属于闭合性损伤( )A.挫伤B.扭伤C.裂伤D.挤压伤E.爆震性12、腹部挫伤可能并发严重的损伤是( )A.腹壁血肿B.腹肌纤维断裂C.腹部内脏损伤D.皮下组织出血E.急性尿潴留13、成年男性,矿井瓦斯燃烧,烧伤头、面部、双下肢和双手,估计烧伤面积时,下列那些不确切( )A.头、面、颈部各位3%B.双前臂为6%C.躯干为27%D.双手为5%E.双大腿、双小腿为32%14、下列哪项不属于机械性损伤( )A.切割伤B.擦伤D.刺伤E.放射线15、关节受外伤作用，发生异常扭转所致的损伤为( )A.挫伤B.挤压伤C.扭伤D.裂伤E.擦伤16、5℃，局部穿刺抽出脓液。