第十七章 制药车间布置设计
制药车间设计(详细篇)
一、前言药厂车间布置设计是工厂车间设计的主要成果之一，也是向其他各协作专业提供开展车伺设计的基础资料之一。
车间布置设计要充分考虑车间的生产、管理与生活设施的合理安排，还应考虑同厂区的联系与布置上的协调，以减少能量消耗和投资费用，例如：本车间在厂区总平面布置中的位置、与其他建、构筑物之间的距离、同其他生产车间或部门之间的联系(包括人流与物流的数量、流向和运输方式等)，车间生产厂房和室外设施的预留扩建余地、厂区公用系统如供电、供热、供水以及外管和下水道的走向等。
这些外部条件往往会影响或局部地决定着车间布置的设计，而车间布置设计有时也会影响厂区的总平面设计，二者有着互相联系又需要互相协调的重要关系。
另外，尤为重要的是如何确保车间在建成投产后的安全生产。
因此在设计时，车间生产过程中使用的易燃、易炸、有毒物料的性质、数量、生产条件(操作压力、操作温度、是否使用明火等)及产生的毒害性物质的危险性与程度等，要作深入了解，有条件时，可去同类型厂了解相同或类似的生产车间的布置、生产操作和安全防护等情况，同时应遵照国家规定的各项设计规范，在设计中采用必要的安全措施，使车间布置既满足生产工艺流程需要又确保安全生产，达到符合技术先进、经济合理、美观实用的设计原则。
二、生产的火灾危险性类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准的确定1、根据生产过程中使用产生和贮存的物质的火灾危险性，按照燃化部主编的“建筑设计防火规范”TJ16一74(1957年)，及石油工业部、化学工业部批准的“炼油化工企业设计防火规定”Y且501方8(1978年)，来确定本车间生产的火灾危险性类别，如甲、乙、丙，丁、戊类;各类生产厂房的耐火等级要求如一、二、三、四、等级，及相应的厂房层数与面积的规定(还有生产厂房与厂区建筑物之间的防火间距离)。
2、按照国家基本建设委员会批准的“电力装置设计规范”GBJ58一83，及“工厂电力设计技术规程”BJ6一80(一机部1980年试行)的规定，根据本车间内部各生产工序(生产岗位和贮存部分等)中的气体或蒸气爆炸性混合物、粉尘或纤维性混合物，在操作和维修过程中的泄放J睛况，分别划分为Q--1，Q一，Qes3等级和F一1，G一2级爆炸危险场所。
制药工程年产车间设计方案
制药工程年产车间设计方案一、前言随着社会的进步和科学技术的发展，人们对生活品质和健康关注度越来越高，药品作为维护和改善健康的重要手段，其需求量也逐渐增加。
因此，制药工程年产车间的设计和建设显得尤为重要。
本文将对制药工程年产车间设计方案进行详细阐述，以期为相关从业人员提供参考。
二、设计原则与要求1.符合法律法规标准制药工程年产车间的设计必须严格依照国家相关法律法规及安全环保标准进行，确保药品生产的安全性和合规性。
2.满足生产需求年产车间设计应满足企业的生产规模和工艺流程需求，保障生产效率和产品质量。
3.优化空间布局合理规划车间内设施、设备和人员流动路线，确保空间利用率的最大化。
4.注重环保节能采用环保材料和设备，减少废水废气排放，实现资源的有效利用和能源的节约。
5.强化安全措施加强车间安全设施的设置，确保员工的生命财产安全。
三、车间布局设计1. 车间功能划分根据生产工艺流程，将车间划分成原料处理区、生产区、包装区等功能区域，以便于统一管理和生产协调。
2. 流程布局设计进行合理的工艺流程布局设计，保障每个工序之间的顺畅连接和生产效率。
3. 辅助区域设置设置质检室、实验室、库房等辅助区域，保障生产过程中的质量检验和原料储存。
四、设备选型和布置1. 设备选型选择符合GMP认证、环保节能、操作便捷的设备，确保生产的安全和质量。
2. 设备布置合理布置生产设备，确保设备之间的空间足够、通道畅通，以方便生产操作和维护。
五、通风、照明、消防设计1. 通风设计采用高效率的通风系统，保障车间内空气的清新和工人的身体健康。
2. 照明设计合理设计车间内的照明设备，保证生产操作的明亮度和舒适度。
3. 消防设计设置完善的消防设备和通道，建立健全的消防管理制度，确保生产安全。
六、废水、废气处理设计1. 废水处理建立废水处理系统，对废水进行处理和回用，降低对环境的影响。
2. 废气处理设置合适的废气处理设备，对排放的废气进行净化处理，减少对空气质量的影响。
制药工程毕设车间设计方案
制药工程毕设车间设计方案一、前言随着现代医学的发展，制药工程在医疗领域中扮演着重要的角色。
而制药工程毕设车间设计方案的目的就是要为学生提供一个实践和探索的平台，让他们能够熟悉制药工程的相关设备和流程，提高他们的专业能力和实践经验。
二、设计目标1. 提供一个满足制药工程实践需求的车间环境；2. 提供各类制药工程的设备和工具；3. 提供安全可靠的实践环境，确保学生的安全。
三、车间布局设计1. 车间布局要符合生产线的生产流程，能够高效、顺畅地完成各项制药工程任务；2. 按照高度、电压等安全要求进行合理的设备布局，保障人员的安全；3. 为了方便学生的实践操作，车间内各个区域的布局要合理，确保学生能够轻松畅通地进行各种实验操作。
四、设备采购和配置1. 考虑到学校制药工程毕设车间的实际需求和使用频率，应该购置一些常用的、通用的制药工程设备；2. 设备的采购应该符合国家标准，并且具有相关的质量保证；3. 在设备配置上应该考虑到实际的使用需求，选择适合的设备模型和规格，兼顾经济性和实用性。
五、安全设施设置1. 车间内要配备救护车、急救设备、灭火器等紧急应急设施，防范各种突发状况；2. 车间内要有明显的安全标识和警示标识，确保学生能够清楚地了解车间的安全情况；3. 设备的使用和维护规程要得到严格的执行，确保车间的安全运行。
六、实践环境管理1. 车间内要有实验室管理员或者实验室助理负责车间的日常管理，管理要求保障车间内环境的干净整洁；2. 车间内要有相关的实验规程和操作规程，学生在实践操作时严格按照规程操作；3. 车间内还要有相关的储存设备和储存管理制度，确保实验物品的安全存放和使用。
七、结语综上所述，制药工程毕设车间设计方案的实施不仅可以提高学生的实践能力，还能够为学校和社会培养大批的制药工程人才，提高制药行业的整体素质和水平。
因此，我们要认真对待毕设车间的设计和建设工作，确保毕设车间能够真正成为学生的实践基地和学术研究平台。
GMP车间设计
GMP车间设计引言概述：GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
GMP车间设计是制药企业建设GMP车间时需要考虑的重要因素，包括车间布局、设备选型、通风系统等方面。
一、车间布局1.1 合理划分功能区域：根据生产工艺流程和物料流动路径，将车间划分为原料存储区、生产区、包装区等功能区域，确保生产流程顺畅。
1.2 设计清洁通道：设立清洁通道用于人员和物料流动，避免交叉污染，保证生产环境的洁净度。
1.3 安排合理的工作间距：根据生产设备和操作人员的需求，合理安排工作间距，确保生产操作的顺利进行。
二、设备选型2.1 选择符合GMP标准的设备：选用符合GMP标准、易清洁、易消毒的设备，确保生产过程符合GMP要求。
2.2 考虑设备布局和连接方式：设备之间的布局和连接方式应考虑生产流程的连续性和效率，减少物料的交叉污染。
2.3 配备必要的监控设备：在生产过程中，应配备必要的监控设备，如温湿度监测仪、洁净度检测仪等，确保生产环境符合GMP标准。
三、通风系统3.1 设计合理的通风系统：GMP车间应设计合理的通风系统，确保空气流通、洁净度符合要求，避免交叉污染。
3.2 安装高效过滤器：在通风系统中安装高效过滤器，过滤空气中的微粒和微生物，保证生产环境的洁净度。
3.3 定期维护通风系统：定期对通风系统进行清洁和维护，确保其正常运行，保证生产环境的洁净度。
四、洁净室设计4.1 设计洁净室等级：根据生产工艺的要求，确定洁净室的等级，确保生产环境符合相应的洁净度标准。
4.2 选择合适的洁净室材料：选择符合GMP标准的洁净室材料，如不锈钢、玻璃等，易清洁、易消毒。
4.3 控制洁净室温湿度：洁净室内的温湿度应符合GMP要求，避免影响生产过程和产品质量。
五、安全措施5.1 建立安全管理制度：建立完善的安全管理制度，包括员工培训、应急预案等，确保生产过程安全可靠。
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一、前言药厂车间布置设计是工厂车间设计的主要成果之一，也是向其他各协作专业提供开展车伺设计的基础资料之一。
车间布置设计要充分考虑车间的生产、管理与生活设施的合理安排，还应考虑同厂区的联系与布置上的协调，以减少能量消耗和投资费用，例如：本车间在厂区总平面布置中的位置、与其他建、构筑物之间的距离、同其他生产车间或部门之间的联系（包括人流与物流的数量、流向和运输方式等），车间生产厂房和室外设施的预留扩建余地、厂区公用系统如供电、供热、供水以及外管和下水道的走向等。
这些外部条件往往会影响或局部地决定着车间布置的设计，而车间布置设计有时也会影响厂区的总平面设计，二者有着互相联系又需要互相协调的重要关系。
另外，尤为重要的是如何确保车间在建成投产后的安全生产。
因此在设计时，车间生产过程中使用的易燃、易炸、有毒物料的性质、数量、生产条件（操作压力、操作温度、是否使用明火等）及产生的毒害性物质的危险性与程度等，要作深入了解，有条件时，可去同类型厂了解相同或类似的生产车间的布置、生产操作和安全防护等情况，同时应遵照国家规定的各项设计规范，在设计中采用必要的安全措施，使车间布置既满足生产工艺流程需要又确保安全生产，达到符合技术先进、经济合理、美观实用的设计原则。
二、生产的火灾危险性类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准的确定1、根据生产过程中使用产生和贮存的物质的火灾危险性，按照燃化部主编的“建筑设计防火规范” TJ16 一74（1957 年），及石油工业部、化学工业部批准的“炼油化工企业设计防火规定” Y且501方8（1978年），来确定本车间生产的火灾危险性类别，如甲、乙、丙，丁、戊类;各类生产厂房的耐火等级要求如一、二、三、四、等级，及相应的厂房层数与面积的规定（还有生产厂房与厂区建筑物之间的防火间距离）。
2、按照国家基本建设委员会批准的“电力装置设计规范”GBJ58—83，及“工厂电力设计技术规程” BJ6一80（一机部1980年试行）的规定，根据本车间内部各生产工序（生产岗位和贮存部分等）中的气体或蒸气爆炸性混合物、粉尘或纤维性混合物，在操作和维修过程中的泄放J睛况，分别划分为Q--1，Q 一，Qes3等级和F —1，G 一2级爆炸危险场所。
制药工程车间设计思路及方案
制药工程车间设计思路及方案一、前言随着医学科技的不断发展和医疗需求的增加，制药行业对生产车间的要求也越来越高。
制药工程车间的设计需要考虑到工艺流程、环境要求、安全规范、设备布局等多方面因素。
本文将围绕制药工程车间的设计思路及方案进行探讨，通过对工艺流程、环境要求、安全规范、设备布局等方面进行详细分析，提出一套符合现代制药工程车间的设计方案。
二、工艺流程1. 原料准备原料准备是制药工程车间的第一步工艺流程。
在设计中，需要考虑原料的存储、输送、分装等过程。
为了确保原料的质量和安全性，原料准备区域应该与其他区域分开，采取封闭传送和自动控制的方式。
2. 混合制备混合制备是制药工程车间的关键工艺环节。
在设计中需要考虑混合设备的选择和布局、清洁程度以及通风排气等因素。
为了确保混合过程中的物料不受污染，车间应该进行洁净化管理，采取密闭式设备和设备清洁保养措施。
3. 成型制备成型制备是制药工程车间的重要工艺环节。
在设计中需要考虑成型设备的选型和排布、操作人员的工作环境、物料输送等因素。
为了确保成型过程中的生产效率和安全性，车间应该进行工序分区管理、生产技术培训和操作规程制定。
4. 包装包装是制药工程车间的末端工艺环节。
在设计中需要考虑包装设备的选型和布局、生产环境的清洁程度、包装材料的选择等因素。
为了确保包装过程中的包装质量和符合标准，车间应该进行清洁化管理、生产环境监控和包装技术培训。
三、环境要求制药工程车间的生产环境要求非常严格。
在设计中需要考虑车间的洁净度、温湿度控制、通风排气、噪音控制等方面。
1. 洁净度洁净度是制药工程车间的重要环境要求之一。
在设计中需要合理选用洁净设备和洁净区域，采取洁净控制措施，确保生产环境的洁净度符合要求。
2. 温湿度控制温湿度控制是制药工程车间的另一个重要环境要求。
在设计中需要考虑车间的空调制冷、加湿和除湿设备的选型和配置，确保车间内的温湿度符合工艺要求。
3. 通风排气通风排气是制药工程车间必须要考虑的环境要求。
制药车间设计PPT
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设计变更管理
变更申请
当需要变更设计时，提出变更申请，说明变 更原因、影响和预期效果。
变更评估
对变更申请进行评估，分析其对设计目标、 实施计划等方面的影响。
变更批准与实施
根据评估结果，决定是否批准变更，如果批 准，则制定实施计划并执行。
变更监控与反馈
在变更实施过程中，对进度进行监控，及时 反馈问题，确保变更顺利完成。
之间的衔接顺畅。
空间利用与优化
合理利用车间空间，优化布局 ，提高生产效率。
设备布局
设备选型与配置
根据生产工艺和产能需求，选择合适的设备型号 和规格，确保设备性能稳定、高效。
设备维护与保养
为确保设备正常运行，需制定设备维护与保养计 划，定期进行保养和维修。
ABCD
设备布局原则
遵循工艺流程顺序，合理布置设备位置，确保生 产流程顺畅、高效。
制药车间设计
• 制药车间设计概述 • 制药车间布局设计 • 制药车间工艺流程设计 • 制药车间安全与环保设计 • 制药车间设备选型与配置 • 制药车间设计的实施与验证
01
制药车间设计概述
制药车间的定义与特点
制药车间是用于药品生产的专业 场所，具有高度洁净和严格控制
的环境要求。
制药车间通常分为洁净区和非洁 净区，洁净区是药品生产的核心 区域，需要满足严格的洁净度和
优化工艺参数
通过实验和数据分析，优 化关键工艺参数，提高产 品质量和降低能耗。
引入新技术
关注制药行业的新技术发 展，将适用的技术引入车 间，提高生产效率和产品 质量。
04
制药车间安全与环保设计
安全设施设计
防火设施
防污染设施
项目五、制药车间设备布置图
项目五制药车间设备布置图教学方案一、企业教师讲解制药企业的经营活动二、现代制药业目前的生产情况及发展方向三、某一工段生产流程的设备布置（见课件）设备布置图是用来表示设备与建筑物、设备与设备之间的相对位置,并能直接指导设备的安装的重要技术文件。
一组视图：表示厂房建筑的基本结构和设备在厂房内外的布置情况。
尺寸和标注：平面图和剖面图中要标注的内容及一些必要说明。
安装方位标：确定设备安装方位的基准,一般画在图纸的右上方标题栏：注写图名、图号、比例、设计者等。
具体见图。
四、设备布置图的内容和画法1、制药设备布置图的视图表达：设备布置图应以管道及仪表流程图、土建图、设备表、设备图、管道走向和管道图及制造厂提供的有关产品资料为依据绘制。
绘制时，设备布置图的内容表达及画法应遵守制药设备布置设计的有关规定设备布置图一般采用A1图幅，不加长加宽。
特殊情况也可采用其他图幅。
图纸内框的长边和短边的外侧，以3 mm长的粗线划分等分，在长边等分的中点自标题栏侧起依次书写A、B、C、D …，在短边等分的中点自标题栏侧起依次写1、2、3、4 …。
图幅长边分8等分，短边分6等分，A2图幅长边分6等分，短边分4等分。
如图所示。
绘图比例视装置的设备布置疏密情况（大小和规模）而定。
常采用1：100，也可采用1：200或1：50。
设备布置图中标注的标高、坐标以m为单位，小数以下应取三位数至毫米为止。
其余的尺寸一律以mm为单位，只注数字，不注单位。
采用其他单位标注尺寸时，应注明单位。
2.设备布置图的视图内容及表达方法设备布置图一般只绘平面图。
对于较复杂的装置或有多层建、构筑物的装置，当平面图表示不清楚时，可绘制剖视图。
平面图和剖视图可以绘制在同一张图上，也可以单独绘制。
平面图表达厂房某层上设备布置情况的水平剖视图，它还能表示出厂房建筑的方位、占地大小、分隔情况及与设备安装、定位有关的建筑物、构筑物的结构形状和相对位置。
剖视图是假想用一平面将厂房建筑物沿垂直方向剖开后投影得到的立面剖视图,用来表达设备沿高度方向的布置安装情况设备布置图应表达装置的界区范围及界区内建筑的形式及结构一般情况下，只画出厂房建筑的空间大小、内部分隔及与设备安装定位有关的基本结构。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
确定生产类型和规模
根据产品类型、生产规模和工艺流 程，确定车间的布局和设备配置。
工艺流程设计
根据药品生产工艺，设计合理的生 产线布局和设备选型。
建筑结构设计和设备安装
根据工艺要求，设计合理的建筑结 构，确保车间内设备的安装和使用 。
通风和洁净要求
根据药品生产洁净级别要求，设计 合理的通风和洁净系统，确保车间 内的空气质量和环境条件。
工程应用中常见问题及解决方法
问题一
车间内设备布局不合理，导致生产线不流畅。解决方法：优化设备布局，调整生 产线流程，确保生产过程顺畅。
问题二
车间内通风和洁净系统效果不佳。解决方法：合理设计通风和洁净系统，确保车 间内空气质量符合标准。
05
新技术在制药工程设计中的 应用及展望
新技术在制药工程设计中的应用
本课题研究的限制与不足
本课题研究仅针对制药车间布置设计方法进行 研讨，未涉及制药工程设计的全部内容。
本课题研究未考虑不同制药企业的实际应用情 况，未对特定场景进行深入探讨。
本课题研究仅从理论层面进行分析，未进行实 际工程实践的验证。
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考虑到制药车间工艺流程的复杂性，应采用模块化设计，将 各设备按功能单元进行分类，使设计更合理、更易调整。
设备选择和布局设计
根据生产工艺要求，合理选择制药设备，并考虑到设备的 效率、能耗、可靠性及维修性等因素。
设备布局设计应考虑到空间利用率、人员操作方便性、物 流畅通性以及设备维护和检修的便利性等因素，使布置合 理化、科学化。
绿色化发展
在制药工程设计中应用绿色化学技术，实现制药废物的减量化 、资源化和无害化处理，降低对环境的污染。
智能化发展
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
某生物制药公司的车间布置设计注重高度洁净环境。通过合理设计空气净化系统和设备选 型，实现了生产区域的洁净度要求。
物流和人流分离
该公司采用了物流和人流分离的设计原则，减少了交叉污染和人员携带污染的风险。物流 通道独立设置，并配备了相应的缓冲和消毒设施。
节能与环保
在车间布置设计中，该公司注重节能和环保。通过优化设备配置和能源管理，降低了能源 消耗。同时，合理安排废弃物处理和排放，确保生产过程对环境的影响最小化。
卫生设施
设置清洁设施和卫生用品，确保员工和设备的清洁卫生。
环境控制
确保车间内部的环境温度、湿度、光照、噪声等符合生产工艺要求 和员工舒适度需求。
车间布置设计实例
05
分析
某制药公司的车间布置设计案例
01
生产线的连续性
某制药公司在车间布置设计中，注重生产线的连续性，以减少生产中断
和操作时间浪费。通过合理安排设备和工作站，实现了生产流程的顺畅
。
02
符合法规要求
在车间布置设计中，该公司考虑到各种法规要求，如洁净度、安全距离
、环保等方面的规定。通过合理规划车间布局和设备选型，确保了设计
的合规性。
03
灵活适应性
考虑到未来产品需求和市场变化，该公司设计了灵活的车间布置。通过
采用可调整的设备和装置，可以方便地进行生产线扩展、改造或重组。
某生物制药公司的车间布置设计案例
根据生产工艺流程，合理布局各个功能区域，如原料区、生产区、 半成品区、成品区等。
设备布置
根据工艺流程和空间需求，合理布置各种设备，提高空间利用率和 工作效率。
操作通道
设置合理的操作通道，确保员工在生产过程中能够顺畅通行，并符合 安全标准。
制药工程栓剂车间设计方案
制药工程栓剂车间设计方案一、前言随着医药技术的不断进步和新药的不断研发，越来越多的注射剂和栓剂产品被广泛应用于临床。
而制药工程栓剂车间的设计方案，直接关系到制药企业的生产质量和效率，因此，设计一个科学合理的栓剂车间至关重要。
在本文中，我们将详细介绍制药工程栓剂车间的设计方案，包括车间布局、设备选型、工艺流程、清洁与消毒等内容，希望对制药企业的栓剂生产工作有所帮助。
二、车间布局及设计原则1. 布局原则（1）清洁分离：栓剂车间应遵循清洁分离的原则，将生产区、检验区、包装区等相互隔离开来，以防止污染交叉。
（2）通风换气：车间应设计合理的通风系统，确保车间内空气清新，并保持恒定的温湿度。
（3）合理利用空间：栓剂车间的工作面积应充分利用，布局合理，设备摆放科学，避免空间浪费。
2. 设计要点（1）入口处设置净化区，要求工作人员更衣和洗手，确保人员进入车间前的清洁程度。
（2）严格按照GMP要求设计生产车间，包括墙面、地面、天花板、管路、照明等。
（3）排污系统设计合理，确保废水和废气的安全排放，保护环境。
三、设备选型1. 设备清洁与消毒设备每个栓剂生产车间都应配备清洁与消毒设备，包括清洁灭菌设备、超声波清洗机、高温高压灭菌设备等，确保生产设备的清洁卫生。
2. 生产设备栓剂生产所需的主要设备包括混合机、冻干机、灌装机、封口机、洗瓶机等，这些设备要求能满足GMP标准，确保产品的质量和安全。
3. 检验设备栓剂生产车间还需要配备一系列检验设备，例如高效液相色谱仪、紫外分光光度计、粒度分析仪等，用于对原料、中间品和成品进行质量检验。
四、工艺流程1. 原料准备原料的准备包括称量、过筛、混合等工序，确保原料的质量和稳定性，保证栓剂的成品质量。
2. 生产工艺生产工艺包括混合、冻干、灌装、封口等步骤，必须严格按照标准操作规程进行，确保生产过程的稳定性和一致性。
3. 质量检验在生产过程中，需要对原料、中间品和成品进行各项质量检验，确保产品符合质量标准。
车间设计与制药设备
车间设计与制药设备一、车间设计车间设计是指根据制药设备的布局和工艺流程，合理规划和设计制药车间的空间布局、设备摆放、工作流程和人员流动等方面，以提高生产效率、保证产品质量和人员安全为目标的工作。
1. 车间布局设计车间布局设计是指根据制药工艺流程和生产要求，合理安排车间内各个功能区域的位置和相互关系。
主要包括原料存储区、生产区、包装区、质检区、办公区等。
设计时应考虑到工艺流程的顺序和流动性，确保物料和人员的流动路径合理，避免交叉污染和工作冲突。
2. 设备摆放设计根据车间布局设计，确定各种制药设备的摆放位置和相互关系。
应考虑设备之间的工作流程和操作便捷性，确保设备之间的距离合理，方便操作和维护。
同时，还要考虑到设备的通风、排放和消防等安全要求，确保车间的安全性。
3. 工作流程设计根据制药工艺流程和生产要求，设计车间内各个工作环节的流程和操作规范。
应考虑到工作人员的操作便捷性和工作效率，确保工作流程的顺畅和产品质量的稳定。
同时，还要考虑到工作环境的清洁和卫生，避免交叉污染和产品污染。
4. 人员流动设计根据车间布局和工作流程设计，规划人员的流动路径和相互关系。
应考虑到人员的工作效率和安全要求，确保人员的流动路径合理和安全。
同时，还要考虑到人员之间的交流和协作，提高工作效率和团队合作精神。
二、制药设备制药设备是指用于制药生产过程中的各种设备和机械，包括原料处理设备、反应设备、分离设备、干燥设备、包装设备等。
1. 原料处理设备原料处理设备主要用于对原料进行清洗、破碎、混合等处理。
常见的原料处理设备有洗涤机、粉碎机、混合机等。
设计时应考虑到原料的特性和处理要求，确保原料的质量和安全。
2. 反应设备反应设备主要用于进行化学反应和制药工艺中的各种反应。
常见的反应设备有反应釜、反应槽、反应管等。
设计时应考虑到反应的温度、压力和搅拌等要求，确保反应的效果和产品质量。
3. 分离设备分离设备主要用于对反应产物进行分离和纯化。
制药车间布置设计共103页文档
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
制药车间布置设计
41、俯仰终宇宙，不乐复何如。 42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。 43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。 44、欲言无予和，挥杯劝孤影。 45、盛年不重来，一日难再晨。及时 当勉励 ，岁月 不待人 。
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车间布置设计之制药洁净车间的布置设计28页PPT
21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意之制药洁净车间的布置设 计
56、极端的法规，就是极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要，人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益， 而是为 了公共 的利益 ；一部 分靠有 害的强 制，一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ，那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申斯基
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制药纯化车间设计方案
制药纯化车间设计方案制药纯化车间是制药企业中非常重要的一个环节，负责对药物原料进行纯化和分离，以获得高纯度的药物成品。
在进行制药纯化车间的设计方案时，需要考虑以下几个方面：首先，要确保车间的洁净度。
纯化过程需要在洁净环境下进行，因此需要采用洁净度要求较高的空气过滤设备，如高效空气过滤器和无菌隔离设备。
此外，需要采取适当的通风系统和层流控制措施，以确保空气流动的有效性和稳定性。
其次，要注意工艺流程的合理性和效率性。
制药纯化车间通常包括一系列的工艺单元，包括固液分离、溶剂提取和结晶等。
在设计车间时，要确保各个工艺单元的连接顺利，以便于物料的流动和处理。
同时，要合理安排设备和管道的布局，以减少操作步骤和操作时间，提高生产效率。
第三，要考虑车间的功能布局和工作区域的划分。
纯化车间通常包括物料接收、制剂制备、原料贮存和成品包装等不同区域。
在设计方案时，要合理划分这些区域，并确定它们之间的联系和流程。
此外，还需要考虑到车间的物料流动路径、人员流动路径和设备维护通道等因素，以确保车间的安全和顺畅运作。
第四，要选择适当的设备和仪器。
制药纯化车间通常需要使用多种设备和仪器，如反应釜、离心机、过滤器和管道等。
在选择设备时，要考虑到其性能、可靠性和维护成本等因素，以确保能够满足生产需求。
同时，还需要选用适当的仪器和监测设备，以监控和控制纯化过程的各个参数。
最后，要遵循相关的法规和规范要求。
制药纯化车间是一个高风险的环境，因此需要满足相关的法规和规范要求，如GMP （Good Manufacturing Practice，良好生产规范）和ISO（国际标准化组织）等标准。
在设计方案时，要充分考虑这些要求，并确保车间的安全和合规性。
综上所述，制药纯化车间设计方案需要综合考虑洁净度、工艺流程、功能布局、设备选择和法规要求等多个方面。
只有在这些方面都得到合理的安排和设计，才能确保制药纯化车间能够高效、安全地开展工作，获得高质量的药物成品。
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五、车间布置设计应考虑的因素
１、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力 求联系便捷。
２、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ３、合理利用车间的建筑面积和土地。 ４、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ５、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。 ６、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计， 应符合GMP要求。 ７、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ８、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
洁净厂房内空气的洁净等级
洁净等级/级
尘粒数 0.5m尘粒数/粒m-3 5m尘粒数/粒m-3
活微生物数/个m-3
100
3500
0
5
10000
350000
2000
100
100000
20000
500
300000
60000
洁净厂房内采用何种等级的洁净空气主要取决于药品的类 型和生产工艺要求。GMP对不同等级洁净厂房的适用范围有明 确的规定。洁净等级的数值越大，空气的洁净度就越低。
第六章 制药车间 布置设计
第一节、概述
一、制药车间布置的重要性和目的
目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。
车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一，还是工 艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。
有效的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间 上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增 加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生 产发展。布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装 不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物 流紊乱，设备维护和检修不便等问题，同时也埋下了较大的 安全隐患。
常 用 的 厂 房 跨 度 有 6m ， 9m ， 12m ， 15m ， 18m ， 24m ， 30m等数种。一般有机化工车间，其宽度常为2~3个柱网跨度， 其长度则根据生产规模及工艺要求来决定。
一般多层厂房采用6×6m的柱网，若柱网的跨度因生产及 设备要求必须加大时，一般不应超过12m。
二、制药厂房建筑基本知识 制药车间设计与土建设计关系密切，设
行政—生活部分由人员净化用室（包括雨具存放间、管理 间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室 等）和生活用室（包括办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息 室，保健室和吸烟室等）组成。
生产 :如 区 原料工段 、、 成生 品产 工工 段 、 段 、 控回 制收 室工 等 化工 辅 车助 间生 :通 如产 风 真区 空 空调 泵室 室 成 、、 、 品 变原 压 仓 电材 缩 库 配料 机 等 电 验 及 室 。 室 室、 、车 机
在高温及有毒气体的厂房应适当增加净高度，利于通风。
在设计厂房空间高度时，除了设备的本身高度外，要考 虑设备顶部凸出部分，如仪表、阀门和管路的附属物，以及 设备安装和检修高度。有时还要考虑设备内取出物的高度 （如搅拌器等）。
（四）厂房的层数
在GMP技术改造和新建工程中，以两层、三层为多。且 为钢筋混凝土框架结构。
六、制药车间布置设计的程序
收集有关的基础设计资料
１、直接资料 包括车间外部资料和车间内部资料。
（1）车间外部资料包括： Ａ、设计任务书； Ｂ、设计基础资料，如气象、水文和地质资料； Ｃ、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系； Ｄ、工厂总平面图和厂内交通运输。
（2）车间内部资料包括：
Ａ、生产工艺流程图；
行政生 :如活 办区 公室、 息会 室议 、室 更、 衣 厕 休 室 所、 等浴 。
一般化工车间的组成
生产 :如 区洁净区或洁净室。
制药洁 辅 净助 车生 间 :分 如 产析 物 区室 料
净化料 室清 、洁 包室 装、 材 量 灭室 菌、 室 、真调 空机 泵室 室、 、变 空 。 电配电
行政生 :如 活换 区鞋室、衣 更室 衣、 室空 、气 存 公 吹室 淋、 室
三、制药车间的组成
车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产 部分、行政—生活部分和通道四部分组成。对于制剂车间:
辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、 包装材料清洁室、灭菌室；称量室、配料室、设备容器具清洁 室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室（ 真空泵和压缩机室）、配电室、分析化验室、维修保养室、通 风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。
节约面积，便于以后工艺变更新设备或进一步扩大产量。
（2）外墙面积小，能耗少，受外界污染也少。 （3）车间可按工艺流程最合理布置，做到布置紧凑而又 减少交叉污染机会。
（4）投资少、施工周期短，尤其对地质条件较差地区， 厂房的基础容易处理。
（5）原料、包装材料及成品易采用机械化运输。 （6）不足的是占地面积大，适合厂区面积大的药厂。
２、多层厂房的特点
（1）生产在不同标高的楼层上进行 其特点是生产在不同标高楼层上进行，每层之间不仅有水
平的联系，还有垂直方向的联系。因此，在厂房设计时，不仅 要考虑同一楼层各工段间应有合理的联系，还必须解决好楼层 与楼层问的垂直联系，并安排好垂直方向的交通。
（2）节约用地 多层厂房具有占地面积少、节约用地的特点。例如建筑面
浴室、厕所等。
制药洁净车间的组成
四、制药车间布置设计的内容
１、按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净 等级和确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级 及卫生标准。
２、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、 立面布置。
３、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。 ４、设备的平面、立面布置。 ５、通道、物流运输系统设计。 ６、安装、操作、维修的平面和空间设计。
二、制药车间布置设计的特点
原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药 品的生产。原料药作为精细化学品，属于化学工业的范畴， 在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产 品（原料药及制剂）是特殊商品，必须保证药品的质量。所 以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产 的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必 须符合《药品生产质量管理规范》，这是药品生产特殊性的 方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。
Ｂ、物料计算资料，包括原料、半成品、成品的数量和性 质，废水、废物的数量和性质等资料；
Ｃ、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操 作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、 材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑 要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资 料；
Ｄ、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程； Ｅ、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、 地耐力和地下水等资料； Ｆ、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料； Ｇ、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗 位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例)； Ｈ、其它资料。
正方形：除具备矩形平面的特点外，可节约围护结构周长 约25%，通用性强，有利于抗震，应用较多。
(a) 单层厂房
(b) 有天窗的单层厂房
(c) 多层厂房
(d) 有天窗的多层厂房 (e) 有内走廊的多层厂房 (f) 有内走廊及天窗的多层厂房
常见制药厂房的剖面形式
（六）厂房宽度、长度和柱距
多层厂房的总宽度，由于受到自然采光和通风的限制，应 不超过24m，一般为12m和15m。单层厂房的总宽度，不超过 30m，一般为18m。宽度较小的单层厂房内一般不设立柱，即 采用单跨，跨度为厂房的宽度。
Ｂ、缩短厂区道路和管网：多层厂房占地少，厂区面积也 相应减少，厂区内的铁路、公路运输线及水电等各种工艺管线 的长度缩短，可节约部分投资。
（4）对不同产品较多的车间可减少相互干扰，物料利用位差 较易输送。
（5）在疏散、消防及工艺调整等方面受到约束, 竖向通道对药 品增加污染的危险。
（三）厂房的高度
主要决定于工艺设备布置、安装和检修要求，同时也要 考虑通风、采光和安全要求。一般框架或混合结构的多层厂 房，层高多采用5m~6m，不得低于4.5m；走道、操作台通行 部分的最小净高度不得低于2m，即使不经常通行的地方其净 高度不得低于1.9m。每层高度尽量相同，不宜变化过多。层 高应该采用300mm的模数。
２、单体式：是指组成车间的一部分或几部分相互分离并 分散布置在几栋厂房中。
生产规模较大，车间各工段生产特点差异显著，厂区平坦 地形面积较小，可采用单体式。
（二）单层与多层厂房 工业厂房有单层、双层或单层和多层结合的形式。选用原
则：主要根据工艺流程的需要综合考虑占地和工程造价而定。
１、单层厂房的特点 （1）可设计成大跨度厂房，柱子少，分隔房间灵活紧凑，
6m 柱 距 是 基 本 柱 距 ， 一 般 以 6m 的 倍 数 增长，即6、12m。
设计时注意车间 出入口与内部通道。
（一） 建筑模数
１、建筑模数是建筑的标准尺寸单位。建筑物的长度、 宽度、高度及立柱之间的距离应按照《建筑模数协调统一标 准》中规定的模数进行设计。
２、《建筑模数协调统一标准》中采用的基本模数为 100mm，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数。建筑物在 水平方向可分别按300mm、600mm、1200mm、1500mm、 3000mm 、 6000mm 尺 寸 进 级 ， 在 垂 直 方 向 可 按 300mm ， 600mm的尺寸进级。建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在 墙的水平或垂直方向的尺寸等均为300mm的倍数。
（五） 车间的平面形式与布置
厂房的平面轮廓：有长方形、正方形、L型、T型、E型、 型等。其中以长方形最常见。
长方形：适用于中小型厂房。其主要优点是便于建筑厂房 的定型化和施工方便，其次在设备布置上具有较大弹性，也有 利于日后的发展安排。有利于自然采光和通风。L型、T型平 面厂房适用于比较复杂的车间，也比较常用，其主要优点是， 外部管道可由二个或三个方向进出车间。