文件审批更改申请单 - 副本
IATF16949文件及表单管理目录
三年
《不合格品汇总表》
XX/JL-130
B/0
三年
《8D报告》
XX/JL-131
B/0
三年
《质量状况月统计表》
XX/JL-132
B/0
一年
《让步接收申请单》
XX/JL-133
B/0
一年
《报废通知单》
XX/JL-134
B/0
一年
《返工/返修复检记录》
XX/JL-135
B/0
一年
《员工满意度调查表》
XX/JL-175
B/0
二年
XX/QP-035服务管理程序
《客户档案》
XX/JL-176
B/0
长期
《顾客投诉登记表》
XX/JL-177
B/0
二年
《服务工作总结报告》
XX/JL-178
B/0
二年
《工程更改申请单》
XX/JL-179
B/0
超过有效期
后一年
XX/QP-036工程变更控制程序
《计数型数据控制图》
B/0
三年
《产品索赔技术鉴定单》
XX/JL-040
B/0
三年
《产品立项报告》
XX/JL-041
B/0
长期
XX/QP-009产品质量先期策划控制程序
《产品设计可行性分析报告》
XX/JL-042
B/0
长期
《产品APQP进度计划》
XX/JL-043
B/0
长期
《材料清单(BOM)》
XX/JL-044
B/0
长期
B/0
长期
《供应商评定表》
XX/JL-124
IATF16949成文信息控制程序
文件编号:MZQP-28文件名称: 成文信息控制程序文件版本:第C0版首发日期:2017-12-01生效日期:2017-12-01作成:审核:批准:成文信息控制程序1 目的对本公司管理体系所要求的文件进行有效控制,确保对质量有影响的工作场所都能得到和使用有效的文件版本,对记录进行控制。
为证明本公司所提供的产品/服务满足规定的质量要求,以及管理体系运行的持续适宜性、充分性、有效性、符合性提供证据。
2 范围适用于管理体系相关的文件、资料及记录的控制,包括质量手册、程序文件、各部门的运行文件、外来文件及APQP、PPAP等技术文件、产品和服务提供过程、管理体系运行和评价等过程中以及顾客规定涉及到的所有记录的控制。
3 定义略。
4 职责4.1 管理者代表负责质量手册的编制、更新工作。
4.2 技术部负责工程规范、标准等技术文件的创建及更新、删除。
4.3 各职能部门负责程序文件、运行文件的创建、更新工作。
4.4 文控负责各类文件的保管、发放、回收保管等工作。
4.5 各部门负责本部门使用的文件的管理。
4.6 各部门负责各项生产作业的记录的标识、收集、编目、查阅、检索、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
4.7 销售部负责来自客户的记录(订单等)的标识、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
4.8 质量部负责管理体系及各类空白表单的汇整及编号。
4.9文控负责管理体系之各类空白表单的归档与发行。
5 工作流程6 附加说明附录一:文件编号规则附录二:技术文件编号规则附录三:产品代码表附录四:技术文件代码表7 相关文件无8 使用表单。
技术图纸更改管理制度2015-3
注:①复印图的份数应与更改通知单的份数相等;②复印图记入“共几张”,不记入“附录”中;③一定要用红笔。
<5>“更换底图”的方法来改设计文件时:(更改面积大,更改地方不够)本栏填:底图总号879图纸AQV8.872.002作废,由底图总号1224图纸xxx8.872.002代替。
5.3设计文件更改处的附近应有更改标记,其标记采用小写拉丁字母。
⑴对有“更改”栏的设计文件,其标记填写在相应的“更改”栏中。
⑵对无“更改”栏的设计文件,其标记填写在直径为4~6mm细实线的圆内,标记应水平书写。自该圆可引一条带箭头的细实线指向更改处,也可引出几条带箭头的细实线,分别指向更改处。
6设计文件更改的方法
②以下情况,本栏填“见下”
<1>几份不同代号的设计文件,合起来拟制一份通知单时,形式:见示例A1,A2,A3
<2>对同一设计文件的不同页次进行更改:见示例A4
f、“更改内容”栏
<1>对“划改”可不设“原为”“改为”栏
<2>对刮改或增加内容,应设“原为”“改为”。
<3>对不易寻找的更改部位,应示出相临部分的内容,必要时,用文字或图幅分区代号表示。
②分别表示:
xxx8.807.001
xxx8.807.002
b、“更改期限”栏;填写更改设计文件更改完毕的最后日期。
c、“更改原因”栏;按统一短语填写(见表2)
杭州爱华仪器有限公司
技术图纸更改管理制度
编号:AQV/ZG112-2015
文控部门ISO9001:2015方面要求
符合ISO9001:2015的文控部门作业要求(一)文件控制1)ISO要求:对与公司品质系统有关的文件与资料的编写、审批、更改、发放、作废过程进行管制,以确保本部门使用现行有效的文件版本。
2)实际作业:本公司的文件共分为四层:①一层文件----质量手册②二层文件----程序文件(本公司现有13份程序文件)③三层文件----各车间的管理制度类、作业指导性类、工作指示类文件。
(如行政性的奖罚制度文件、组织架构图、机械设备的安全操作与维护保养规程文件、生产产品工序的作业指导书、各职位的岗位职责说明文件、测量仪器的使用调校方法的文件、工程技术图纸等。
)④四层文件----各部门所使用的质量记录、表单。
3)文件、资料按受控程度分为一级受控文件和二级受控文件,质量手册/程序文件/工作指示为一级受控文件,质量记录/通知类文件/计划类文件为二级受控文件;一级受控文件正本不盖章,副本需加盖红色“受控文件”印章;二级受控文件正本和副本均不盖章(正本即有原始签名的文件,只用于复制副本,由发文部门存档)。
4)质量记录表格由管理者代表组织相关人员统一制定,规范化、标准化,未经同意不得随意更改。
对于使用ERP系统的按ERP系统规定的另类表格格式,同时为适应特殊情况,经管理者代表审批可自行编制一些表格,但表格编码有所不同。
5)文件的编写《质量手册》和《程序文件》由管理者代表组织熟悉各项质量活动和有一定写作能力的人员进行编写。
6)三层文件由各职能部门(包括各车间分部)主管负责编写。
7)文件的审批《质量手册》和《程序文件》由管理者代表审核、总经理批准;记录表格由管理者代表审核、批准;8)三层文件由各职能部门(包括各车间分部)主管拟定审核后报上一级(厂长)批准。
9)文件的收发控制审批发放的文件由发放申请人填写《文件发放回收登记表》交于指定专员,专员接到文件后,记录于“文件目录表”,根据发放范围复印相应份数的副本并在文件复印副本上盖红色“受控文件”章发放(表格是一种特殊的受控文件,其副本上不盖任何印章,仅以编码中的版本号显示最新的受控状态),并要求收文部门相关人员签名,原稿连同发放记录由发文部门归档备查。
ISO9000版质量体系文件
华贝纳(杭州)毛纺染整有限公司ISO9000质量体系文件0.1 目录标题 ISO 9001:2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5。
50。
3质量手册修改控制0.4企业概况1。
0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4。
0质量管理体系 4。
1、 4。
2。
1、4。
2.24。
2。
3文件控制程序 4。
2.34。
2.4质量记录控制程序 4。
2.45.0管理职责 5。
05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5。
35.4管理策划控制程序 5。
4。
1、 5.4.25。
5职责和权限 5.5。
1 、5.5.2 、5.5。
3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6。
1资源管理 6.0、6。
16。
2人力资源控制程序 6.26.3~6。
4设施和工作环境控制程序 6。
3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17。
2实现过程的策划程序 7。
27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47。
5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7。
68。
0测量、分析和改进 8.18。
2。
1顾客满意程序测量程序 8.2。
18。
2。
2内部审核程序 8.2.28。
2.3~8.2。
4过程和产品的测量和监控程序 8。
2.3、 8。
2.48。
3不合格控制程序 8.38。
4数据分析控制程序 8。
48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0。
2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001:2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:⑴公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001:2000标准的全部要求;⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000:2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
005文控中心运作规程
5.3.2归档
以上种类文件以便于查寻,亦可进行小的分类归档,如:C类(客户原始资料)以客户名称前几个拼音字母顺序作为小的分类如:HH为客户原始文件小的分类,此文件名称的全称如下:
“客户原始资料HH”
5.4“FILE”编号系统
XQP-01《文件控制程序》
XQP-02《质量记录控制程序》
4定义
文控:文件控制中心的简称
5内容
5.1文件发放
5.1.1文控收到已批准待分发的文件原稿,文件控制员应先将文件名称和版本输入电脑清单并登记到《受控文件清单》上;
5.1.2文控将入好清单的文件登记到《文件发放/回收记录》上,以便文件发放时签收;
﹕
﹕
﹕
﹕
5.6管理
5.6.1文控中心之文件正本与资料未经有关方面负责人同意不得借阅、影印,更不准随便带出文件控制中心;
5.6.2借阅要登记,借阅者不得损坏、遗失文件与资料,否则追究责任,应按时归还,过期不还者,需办理续借手续;
5.6.3因遗失或破损,需重新补发的文件,需由相关部门提出申请,经相关授权人批准后,方可补发;
为方便运作,文件控制中心,每一个“FILE”都给出一个编号,其形式如下:
①②
意义是:①为文件类别标识,用大写英文字母表示:②为流水号,用两位数字表示,即从01-99,现举例说明,譬如:质量手册为A类文件,并用流水号01代表,其FILE编号就应为:“A-01”
5.5标识
5.5.1在每一个硬“FILE”上标识清楚,“FILE”脊之内容大致为图示所列内容:
1目的
使所有与ISO9001有关的内部文件正本及受控副本,包括外来的原始技术资料得以适当的控制,使其便于调阅、储存、保管及防止损坏、变质或遗失
文件控制管理表格
文件审批收发登记表
NO:
文件名称
文件编号
版本/版次
编 制
编制日期
编制单位
审 核
批 准
发放范围
序号
部门(个人)
份数
分发编号
签收
签收日期
回收日期
TSJL/XX02—A
文件修废申请单
NO:
文件名称
版本/版次
文件编号
编制日期
修订(废止)前内容:
修订为:
起草人:审核:批准:
修订(废止)原因:
更改实施日期:
更改性质:换页/换版( );划改( ); (废止)质量部收回( )
TSJL/XX03—A
(XXX单位名称)有效文件目录清单
NO:第页共页
序号
文件名称
文件编号
份数/发放号
编制日期
文件编制单位
TSJL/XX04—A
文件复制申请单
NO:
文件名称
文件编号
版本/版次
文件复制原因:
编制单位审批意见:
质量部审批意见:
申请单位
申请时间
复制份数
申请人
审 核
批 准
文件管理控制程序
1 目的本程序规定对管理体系文件进行控制的方法和要求,确保在文件的使用处可获得和使用适用文件的有关版本。
2 范围本程序适用于公司管理体系文件,包括质量手册、程序文件、管理规定、其他作业文件及记录,不包括产品图样、技术文件和外来技术标准的控制。
3 定义3.1 文件:信息及其承载媒体。
3.2 受控文件:按规定发放并实施动态更改控制的文件。
3.3 非受控文件:按规定发放但不实施动态更改控制的文件。
4 职责4.1 总经理批准发布《质量手册》。
4.2 管理者代表负责审核《质量手册》并批准发布程序文件。
4.3 行政人事部负责文件的归口管理,包括:发放、更新、回收、销毁和原稿的保存。
负责编制并及时更新《现行有效文件清单》。
4.4 各部门负责各自职责范围内的作业文件以及表单样式的编制、使用和保管。
5 流程图文件控制流程图(见附录A)6 流程说明6.1 管理体系文件的分类a)质量手册:规定组织质量管理体系的文件;b)程序文件:为进行某项活动或过程所规定的途径的文件;c)管理规定:包含公司制度和指令d)作业文件:有关任务如何实施和记录的详细描述;e)记录表式:用于记录管理体系所要求的信息和数据的文件;f)技术文件(包括技术标准、图纸等)和工艺文件(包括工艺规程、操作规程等);以及检验和计量文件;g)外部文件:外部机构发行的文件(包括国家标准、法律、法规以及顾客来图样等)。
6.2 管理体系文件的编制6.2.1文件的标识和编号规定公司代号(QT)质量手册(QM)、程序文件(QP)、管理规定(MR)、作业文件(WI)、记录表式(F)a)质量手册:QTDQ/QM 2008;b)程序文件同一章节顺序号(01、02……)标准章节号程序文件代号公司代号c)管理规定QT /同一部门管理规定顺序号(01、02……)部门代号管理规定代号公司代号d)作业文件QT / WI同一部门作业指导书顺序号(01、02……)部门代号作业指导书代号公司代号e)记录表式文件编号相应文件引出的记录表式的顺序号(01、02……)记录表式的代号注:表式代号标注在表式右上角。
COP-01 文件控制程序
LOGO北京刚佳杰利科技有限公司编号:COP-01版本:A-0页码:1/8文件控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:使用部门:受控状态:修改记录序号修改章节修改内容12345678LOGO 北京刚佳杰利科技有限公司编号:COP--01版本:A-0页码:2/8 文件控制程序1.0 目的本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法,确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制,符合公司质量体系要求。
2. 0适用范围本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料,文件包括质量手册、运作程序、作业指引、质量记录、技术文件;资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料。
3.0 定义3.1受控文件:须随时保持最新资料,并需分发、签收、回收、销毁记录的文件,该文件由文控在文件上加盖“受控文件”印章,以便于识别;3.2非受控文件:分发时为最新资料,但更改及修订时不需要回收的文件。
如提供给顾客的质量手册;3.3内部文件:公司正常运行内部编制产生的各种文件;3.4外来文件:非本公司内部所编制的文件,包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料,国际、国家、地方标准,与产品相关的安全规格、标识及相关的法律、法规;3.5一阶文件:质量手册,指依照ISO9001:2008标准,为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件;3.6二阶文件:程序文件,指为了实现质量管理手册(或承诺),各部门制订一系列有效策划、运行和控制所需的文件;3.7三阶文件:对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。
3.8四阶文件:表格记录;4.0 职责4.1总经理:负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。
4.2管理者代表:4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核;4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监督持续改进;4.3 行政部:北京刚佳杰利科技有限公司 编号:COP-01 版本:A-0 页码:3/8文件控制程序4.3.1 负责编制和修订一阶质量手册;4.3.2负责文件校对审核,包括文件格式、文件之间的相容性; 4.3.3负责文件编号,受控文件纸件及电子档管控; 4.3.4负责文件的登记、发放、存档、作废、销毁管理。
行政人事部门ISO9001:2015方面要求
符合ISO9001:2015的行政、人事部门作业要求(一)文件控制1)ISO要求:对与公司品质系统有关的文件与资料的编写、审批、更改、发放、作废过程进行管制,以确保本部门使用现行有效的文件版本。
2)实际作业:本公司的文件共分为四层:①一层文件----质量手册②二层文件----程序文件(本公司现有13份程序文件)③三层文件----各车间的管理制度类、作业指导性类、工作指示类文件。
(如行政性的奖罚制度文件、组织架构图、机械设备的安全操作与维护保养规程文件、生产产品工序的作业指导书、各职位的岗位职责说明文件、测量仪器的使用调校方法的文件、工程技术图纸等。
)④四层文件----各部门所使用的质量记录、表单。
3)文件、资料按受控程度分为一级受控文件和二级受控文件,质量手册/程序文件/工作指示为一级受控文件,质量记录/通知类文件/计划类文件为二级受控文件;一级受控文件正本不盖章,副本需加盖红色“受控文件”印章;二级受控文件正本和副本均不盖章(正本即有原始签名的文件,只用于复制副本,由发文部门存档)。
4)质量记录表格由管理者代表组织相关人员统一制定,规范化、标准化,未经同意不得随意更改。
对于使用ERP系统的按ERP系统规定的另类表格格式,同时为适应特殊情况,经管理者代表审批可自行编制一些表格,但表格编码有所不同。
5)文件的编写《质量手册》和《程序文件》由管理者代表组织熟悉各项质量活动和有一定写作能力的人员进行编写。
6)三层文件由各职能部门(包括各车间分部)主管负责编写。
7)文件的审批《质量手册》和《程序文件》由管理者代表审核、总经理批准;记录表格由管理者代表审核、批准;8)三层文件由各职能部门(包括各车间分部)主管拟定审核后报上一级(厂长)批准。
9)文件的收发控制审批发放的文件由发放申请人填写《文件发放回收登记表》交于指定专员,专员接到文件后,记录于“文件目录表”,根据发放范围复印相应份数的副本并在文件复印副本上盖红色“受控文件”章发放(表格是一种特殊的受控文件,其副本上不盖任何印章,仅以编码中的版本号显示最新的受控状态),并要求收文部门相关人员签名,原稿连同发放记录由发文部门归档备查。
IATF16949认证必须提交的审核证据有哪些
IATF16949认证是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。
按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系,将给企业带来很多的好处和显著的效益。
那么想要申请该认证需要提交哪些相关材料呢?一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核管理层1.公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);2.企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3.公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;4.年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5.管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;6.内部审核:7.体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;8.过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;9.产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;生产1.生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);2.生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);3.现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;设备1.台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;2.新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;3.设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);4.特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949-认证最基本的工作要求
二阶段审核
• 生产
生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审 →生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;
生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数 监控记录(如生产不负责则由质量负责);
生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备 维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、 物料更换等);
针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变 更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计 划、FMEAs、工艺、检验规程等);
二阶段审核
监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录 (内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期 标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定 期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器 仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控 器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等) 等;定期的MSA分析报告;
IATF16949 认证 最基本的要求
必须提交的审核证据
一阶段审核
• 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要 求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协 议的评审、连续12个月的订单;
• 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关 系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记 录清单;
• 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品 制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如 年度计划、审核计划、审核报告等
顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单; 合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图
纸等)→合同评审表; 订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→
月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货 记录→销售业绩统计;
质量文件和资料控制
1. 目的对质量体系有关文件和资料的编写,审批,标识,修改,发布,保管,废止和销毁进行有效的控制。
2. 范围适用于与质量体系有关的文件和资料(包括工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、实验程序、作业指导书、工序卡、质量手册、操作规程、质量保证程序、材料规范和外来资料等)的控制。
3. 职责4. 1编写人员职责质量手册,程序文件的内容要符合标准,法律,法规及有关规定的要求,又要结合本公司实际情况,各层次要统一协调,完整,具有切实的指导性或证实性。
5. 2文件审批人员职责对文件的内容、形式进行审核批准,对文件的唯一性,协调性,合理性负责。
6. 3文件管理人员职责对文件的有效性负责7. 程序4.1 文件资料的分类及标识4.1.1文件资料分为以下几类A.受控文件:内部现场使用的有效的体系文件、技术文件均为受控文件。
B.非受控文件:一般外部使用或作为参考性质借阅的文件为非受控文件。
C.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客提供的文件资料等。
4.1.2文件资料标识A.质量手册编号:YKQSB.程序文件编号:YKQC4.X(X为要素代号)C,其它质量文件由文控中心按照企业标准规定编号统一标识,经管理者代表审批后执行。
D,受控文件在封面上加盖章,并注明受控号(阿拉伯数字),非受控文件加盖“非受控''章,报废文件在文件上加盖“报废”章,报废需留用作资料的加盖“报废留存”章,外来文件加盖“外来文件”章。
4.2 文件和资料编写4.2.1质量手册,程序文件,由管理者代表组织编写。
4.2.2工艺技术文件,作业指导书、采购资料等由相关部门负责编写。
4.3文件审批4.3.1质量手册由总经理审核批准发布。
4.3.2程序文件审批程序文件经归口部门主要负责人审核会签字后,由公司主管经理批准。
4.3.3有关技术、工艺方面文件由工程部主要负责人审核签字后,由公司技术经理批准。
4.4 文件的发放4.4.1质量手册、程序文件由管理者代表负责签发,由文控中心作好发放记录4.4.2工艺文件,检验规程,技术资料等由生产部签发,由文控中心作好发放记录。
受控文件管理规定
深圳市格瑞普电池有限公司文件编号GRP-LD-GA-027版本 A文件名称受控文件管理规定制定日期2011.01.03页次1OF31.目的:为了适应公司发展,对与质量体系有关的文件和资料进行有效控制,防止作废文件的非预期使用,确保各相关场所及时得到并使用文件的现行有效版本,使受控文件的管理规范化、程序化,特制定此规定。
,2.适用范围:适用于深圳市格瑞普电池技术研发有限公司所有质量体系之受控文件及外来文件的管理。
3.定义:3.1 受控文件是“非受控文件”的对称。
它是按照ISO9001标准4.2.3 (或GB/T19001及其它体系)要求予以控制的文件。
3.2 凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件。
受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。
如:电芯工艺、设备参数等。
3.3 受控文件指按照发放范围登记、分发,并能保证收回的文件。
受控文件未经文件管理部门批准不得复制,文件封面一般加盖受控印章。
4.职责4.1 总经理负责批准发布质量环境管理手册和质量环境程序文件。
4.2 管理者代表负责审核质量环境管理手册及质量环境程序文件。
4.3研发部、品质部、客服部、设备部等部门负责组织编制电芯工艺、技术文件和各类作业指导书,并经管理者代表审核。
4.4 文控中心负责文件格式的审核、编制《受控文件目录清单》,并及时更新,负责各类体系文件的归口复制、发放、回收、销毁和归档管理。
4.5各部门负责人负责属本部门适用文件的签收和贯彻实施,编制本部门适用的《受控文件目录清单》。
5.程序5.1文件分类5.1.1质量环境管理手册;5.1.2质量环境程序文件;5.1.3作业指导书;5.1.4 技术文件:QC工程图、检验标准、工艺标准、BOM清单;5.1.5 管理规定、管理规范;5.1.6外来文件或资料(如国家或地方法律、法规和其它要求等)6.2 文件的编制与批准6.2.1文件应按其使用范围和性质,由其相应的管理者审批后生效。
公司文件管理制度(2份)
编号:Q/LD-GL-TG-01公司文件管理制度拟制:审核:批准:1.目的为提高公司文件处理工作的效率和质量,使之规范化、科学化、制度化,结合公司实际工作情况,特制定本制度。
2.范围本制度适用于公司所有有效文件。
3.职责3.1体系管理办公室4.1.1负责建立健全公司文件管理制度,负责本制度的制定与修改。
5.1.2负责公司文件的下发及管理。
6.1.3负责本制度的实施。
7.2其它各部门3.2.1负责拟制与本部门工作职责相关的文件。
4.2.2负责按本制度规定执行4.程序内容4.1公司文件的分类4.1.1公司文件进行以下分类:A层文件:手册B层文件:程序文件C层文件:三级文件(包括管理制度、作业指导书、操作规程、相关记录、标准化表格、外来文件等)。
4.1.2外来文件(1)法律法规及相关政策要求;(2)技术标准。
4.2公司文件的管理4.2.1公司文件管理归口于体系管理办公室,体系管理办公室负责所有公司文件的下发管理,负责建立健全公司文件管理制度,加强公司文件的统一协调与管理,保证公司文件处理工作高效运转。
4.2.2公司各类发文在有效期内均实行受控管理。
所谓受控文件就是指有效文件。
有效文件是指正在执行的指导和安排公司工作的文件。
明确文件的有效性并通过受控的方式管理公司文件,是防止各部门出现执行无效文件的主要措施。
对于公司以文本打印的形式下发的文件,只有盖有受控章的文件在受控范围内,签收人不得复印,如因复印导致的执行非受控有效文件,造成的问题由执行人负责。
4.3文件编制与审批4.3.1文件格式要求(1)文件要有名称、编号、版本、实施日期、拟制/审核/批准人等。
(2)文件的内容包括:目的、适用范围、职责、程序内容、相关记录等。
(3)文件应字迹清楚,标示明确。
5.3.2文件的编制与审批各部门适用的文件由各部门根据相关程序的要求编制,部门领导或主管领导审核,经管理者代表批准,体系管理办发放,保存相关记录。
6.4文件编号公司文件按照如下规则编号:Q/LD-XX-XX-XX——文件顺序号,按01、02等依次编号区分。
BDW.B-01-2015文件控制程序
文件审批权责部门单位职务签名/日期文件编制质量管理部部长会签单位管理中心副总经理技术中心副总经理制造中心副总经理营销中心副总经理文件审核质量管理部部长体系审核质量管理部体系工程师文件批准管理者代表副总经理内容序表1目的 (2)2适用范围 (2)3名词解释 (2)4职责 (2)5程序 (3)6相关文件 (9)7相关表单 (9)8附则 (10)1目的对XX控股集团有限公司质量体系文件进行管理控制,确保文件的充分性、适宜性、有效性和统一性。
2适用范围适用于XX控股集团有限公司(以下简称“集团”或“公司”)质量管理体系文件的控制,包括外来文件和电子媒体。
3名词解释3.1文件:信息及其承载媒体。
本文指与有关的质量管理体系运行有关的文件,包括一级至四级文件。
3.2一级文件:阐明管理体系的纲领性文件,即指《质量手册》。
3.3二级文件:描述为实施管理体系过程所涉及到的各部门活动文件,其文件名称为程序。
3.4三级文件:管理文件、工作文件、技术文件(工艺文件、检验文件)、适用于质量体系的外来文件。
3.5四级文件:质量记录等特定格式的文件,配合上述二、三级文件执行。
4职责4.1总经理负责质量手册的批准与发布。
4.2管理者代表负责质量手册审核,二级文件的批准与发布。
4.3质量管理部负责质量管理体系中管理性文件的归口管理,负责编制质量手册和程序文件,收集、管理与质量相关的外来文件,对各部门编制的三级管理文件进行评审,做好管理性文件的发放、回收、更改、作废和存档工作。
4.4技术中心负责按照《技术文件管理办法》中的规定做好批量产品工艺文件、检验类文件以外的技术文件的编制、发放、更改和存档工作。
负责收集、更新、存档与产品质量相关的国际、国家、行业、地方性标准。
4.4.1各部门负责本部门文件的归口管理工作,参与评审本部门使用文件的适用性。
5程序5.1文件的编号文件都应有唯一编号,以便于识别并对其进行有效控制。
“Q”质量体系管理标准,一级文件“A”、二级文件“B”、三级文件“C”;W-外来文件;5.1.1部门字母代码:表2 部门代码部门名称部门代号备注综合管理部ZH 焊装部HZ 人力资源部RL 涂装部TZ 研发部YF 总装部ZZ 开发管理部KG 质量管理部ZL 制造技术部JS 销售部XS 采购管理部CG 客户服务部KF 制造管理部ZG5.2文件编号5.2.1一级文件编号组成为:5.2.2二级文件编号组成为:5.2.3三级文件编号组成为:例5.2.4四级文件编号组成为:例:5.2.5外来文件5.2.5.1直接引用的外来文件(包括国家标准、地区标准、行业标准),以及与企业管理有关的外来文件等,有编号的其文件编号沿用原来文件编号,不另外编号。
ISO17025-2017记录和档案控制程序
文件制修订记录1.0目的:为保证对检测活动的复现、验证和追溯,确保记录和档案的完整和安全,特编制本程序。
2.0范围:适用于各种质量活动和检测记录的控制及档案的管理。
3.0职责:3.1质量主管:3.1.1负责组织建立实验室的全部记录和档案;3.1.2批准记录和档案的借阅与销纳;3.2技术主管:负责技术记录的管理。
3.3办公室:归口管理和保存各类文件、记录及档案;3.3.1资料管理员负责记录的收集、分类(卷)、标识、编目归档、保管以及记录的借阅、回收和销毁;3.3.2仪器设备管理员负责仪器设备管理记录的整理和控制;3.3.3物品管理员负责物品管理记录的收集整理、归档和控制。
3.4各专业室:指派人员负责本室记录的整理、归档和控制。
3.5全体员工:应在质量活动和技术活动中认真及时记录活动的过程和数据。
3.6质量主管应维护本程序的有效性。
4.0工作程序4.1记录的分类本实验室将记录分为两大类:质量记录和技术记录。
4.1.1质量记录所有质量管理体系活动(过程)中产生的记录。
包括:文件控制记录、各种质量计划、质量监督记录、内部审核记录、管理评审记录、纠正和预防措施记录、不符合检测和/或校准工作记录、处理客户抱怨的记录、员工培训和考核记录、仪器设备管理记录、评价外部服务和采购活动的记录等。
4.1.2技术记录所有技术活动(过程)中产生的记录。
包括:合同评审记录、原始观察记录、导出数据、跟踪验证的记录、检测和/或校准记录、期间核查记录、比对、能力验证和内部质量控制的结果记录、分包记录、已发出的每份检测和/或校准报告副本等。
还包括各种记录表格、图表、工作单、工作笔记等。
4.1.3记录的承载媒体可以是纸张,亦可以是磁带、软盘、移动硬盘、光盘等电子媒体。
4.1.4档案各类质量、技术活动记录如需保存一年以上的,均应形成档案。
包括:➢管理体系文件档案,保存XX年;➢员工技术档案,永久保存;➢仪器设备和标准物质档案,永久保存;➢检测报告和检测原始记录档案,保存XX年。
QHHD 105.02-2014文件和资料控制程序
Q/HHD 浙江厚达智能科技股份有限公司企业标准版本号:C/0 Q/HHD 105.02-2014 文件和资料控制程序2014-06-01发布 2014-06-01实施浙江厚达智能科技股份有限公司发布前言本标准规定了公司内与质量和环境及环境管理体系有关的所有文件和资料的控制方法与责任。
本标准适用于本公司内所有与质量和环境与环境管理体系有关的文件。
本标准现行有效版本为Q/HHD105.02-2014,C/0版本标准由浙江厚达智能科技股份有限公司提出。
本标准由质量管理部起草并负责解释。
本标准主要起草人:陈金芳本标准2010年8月1日首次发布,2013年2月1日进行第一次修改。
2014年5月5日进行第二次修改。
浙江厚达智能科技股份有限公司企业标准文件和资料控制程序受控号:版本号:C/0 1目的为确保管理体系所要求的文件受到有效控制,以保证其适用、有效和不被误用。
2范围本程序适用于本公司内所有与质量和环境管理体系有关的文件,包括:1)体系文件,如管理手册、程序文件、各种规范、制度等;2)与体系相关的内部文件,如纪要、通知等;3)外来文件,如相关法律法规、标准、环境影响评价报告等。
3职责3.1质量管理部负责组织质量和环境体系文件的编制、更改,负责文件的编号及格式审查工作,同时负责外来文件的识别和归口管理。
3.2管理者代表负责审核质量和环境体系文件,3.3总经理负责批准管理手册、程序文件与方针、目标指标;3.4综合管理部负责质量和环境体系文件的发放、回收的管理和控制;3.5各部门负责本部门内部管理质量和环境体系文件的管理。
4程序4.1 文件的编制、批准和发布4.1.1 文件的分类a)质量和环境管理手册;b)质量和环境程序文件:●ISO9001:2008及ISO14001:2005标准所要求的形成文件的程序;●公司为确保质量和环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件,详见《程序文件目录》。
c)第三层次文件●行政管理文件(各种管理制度、岗位职责等)●内部服务规范文件——服务评价标准、服务规范等。