纠正及预防措施程序
纠正和预防措施工作程序
纠正和预防措施工作程序纠正和预防措施是组织中至关重要的工作程序,它们有助于纠正问题、改进工作流程,并预防将来的错误和失误。
下面将介绍一个完整的纠正和预防措施工作程序。
首先,纠正措施工作程序的第一步是识别问题。
这可以通过定期的监测和评估工作流程来完成。
例如,可以通过收集反馈、进行员工调查或实施内部审核来发现问题的存在。
一旦问题被识别出来,就需要进行详细的分析和评估,以了解问题的根本原因。
第二步是开展调查和分析。
这可以通过逐一调查相关人员、收集数据和证据、记录信息等方式来完成。
调查和分析的目的是找出问题的真正原因,而不仅仅是处理问题的表面症状。
通过透彻地了解问题的原因,才能制定出真正有效的纠正措施。
第三步是制定纠正行动计划。
在制定纠正行动计划时,需要明确指定解决问题所需的具体行动步骤,并为每个步骤设定明确的时间表和责任人。
此外,还需要制定测量和评估方法,以确保纠正措施的有效性。
第四步是实施纠正行动计划。
在实施纠正行动计划时,需要确保每个步骤都按照计划进行,并跟踪每个步骤的进展情况。
同时,还需要与相关人员进行沟通和协调,确保他们理解和遵守所制定的纠正措施。
此外,也需要提供必要的培训和指导,以帮助员工适应新的工作流程。
第五步是监控和评估纠正措施的效果。
在实施纠正措施一段时间后,需要对其效果进行监控和评估。
这可以通过收集和分析相关数据,进行员工调查或实施内部审核来完成。
如果发现纠正措施并没有达到预期效果,就需要重新审视并调整纠正措施。
除了纠正措施,预防措施也是相当重要的。
预防措施的目的是避免将来的错误和失误发生。
以下是预防措施的工作程序。
首先,需要进行风险评估。
风险评估的目的是确定可能发生的风险和潜在的影响,以便制定相应的预防措施。
风险评估可以通过收集和分析相关数据、进行员工调查和参考历史记录等方式来完成。
第二步是制定预防行动计划。
在制定预防行动计划时,需要明确指定预防措施的具体内容,并为每个措施设定明确的时间表和责任人。
纠正与预防措施管理程序
纠正与预防措施管理程序纠正与预防措施管理程序一、背景为进一步加强企业管理,提高企业生产能力和产品质量,保障员工健康与安全,防止工伤事故的发生,确保企业持续稳定发展,特制定此纠正与预防措施管理程序。
二、法律法规依据1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规;2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。
三、纠正与预防措施定义纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题,采取的预防措施和纠正措施。
四、纠正和预防措施的执行流程1. 收集纠正和预防措施:通过日常工作中发现的问题(如:设备故障,产品质量问题,管理制度不健全等),以及安全生产标准化评估工作中发现的问题,及时进行登记,确定问题的原因,分类统计,并制定相应的纠正和预防措施方案。
2. 通知相关部门:将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门,明确责任人和执行时间,并督促其按时落实。
3. 执行纠正和预防措施:责任部门应根据问题的性质和严重程度,按照制定的纠正和预防措施方案,认真落实,完成相应的纠正和预防工作。
4. 检查纠正和预防措施的执行效果:责任部门在纠正和预防措施执行完毕后,应及时开展检查和自查,确保问题得到彻底解决,并定期组织安全生产标准化评估,提高标准化管理水平。
五、纠正和预防措施的效果评估1. 效果评估周期:企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。
评估周期不少于1个年度。
2. 评估内容:企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估,主要评估内容包括:问题解决程度,纠正和预防措施的落实情况,管理制度的完善程度等方面。
3. 评估结果处理:根据评估结果,企业应及时纠正和改进不足之处,提高管理水平,进一步加强安全生产工作。
六、文档控制本管理程序由公司安全部门制定,经公司领导审批后执行。
需要对该管理程序进行修改时,必须通过公司总经理审批,同时对修改内容进行归档。
七、总结纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施,企业应加强制度建设,完善纠正与预防措施的落实机制,确保事故及质量问题得到及时解决,并进行评估,不断改进和提高企业的安全生产管理水平。
纠正和预防措施控制程序含流程图
1.0目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析,及时采取措施,以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因,防止类似的不合格再次发生或发生,实现持续改进。
2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素(人员、设备、机器、检测、环境等)已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。
3.0定义
3.1 纠正措施:是指为了消除不合格的原因而采取的措施;
3.2 预防措施:是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施;
3.3 标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。
4.0职责
4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。
4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。
5.0程序
:
附录1
附录2:。
纠正措施和预防措施CAPA程序(含表格)
纠正措施和预防措施CAPA程序1.0目的建立纠正和预防措施(CAPA)系统,可对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势分析的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查,调查的目的是明确问题发生的根本原因,就其根本原因制定采取纠正措施和预防措施,措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
纠正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺,增进对产品和工艺的理解。
没有纠正预防措施,质量体系就不可能正常运行和体现出有效性。
所以,实施CAPA的目的就在于对质量体系不断地进行改进,从而提高企业的质量管理水平,使整个质量系统和整个组织共同持续发展,是企业长期发展的必然要求。
2.0适用范围公司纠正措施和预防措施(CAPA)。
5.0职责3.1企业所有员工:企业所有员工正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求。
在不合格问题发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导。
3.2纠正和预防措施负责人:纠正和预防措施负责人应根据批准的计划、在规定期限内完成相应的整改措施。
定期检查计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量管理人的确认、批准。
因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,因在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部负责人的批准。
3.3质量管理部:质量管理部负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。
批准纠正和预防措施(CAPA)执行。
确保CAPA的合理性、有效性和充分性。
批准CAPA的变更、包括完成期限的延长。
跟踪CAPA实施进展情况。
3.4质量受权人:批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施。
4.0定义4.1矫正措施:采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其它不期望的现象。
4.2纠正措施:为了消除导致已发现的不符合或其它不良状况的原因所采取的行动。
4.3预防措施:为了消除可能导致潜在的不符合或其它不良状况的诱因所采取的行动。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。
6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。
预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。
5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。
纠正及预防措施管理程序
纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例:1.问题识别:及时识别问题是纠正及预防的第一步。
组织应设立一个问题反馈渠道,接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。
同时,组织也可以通过内部的评估和审查,发现和识别问题。
2.问题分析:一旦问题被识别,组织应进行详细的问题分析。
问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。
通过对问题的深入分析,组织可以找出问题的根本原因,并为纠正措施和预防措施提供依据。
3.制定纠正措施:基于问题分析的结果,组织应制定具体的纠正措施。
纠正措施应明确目标和时间表,并涉及相关责任人和资源。
同时,组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法,以确保纠正措施的有效性。
4.实施纠正措施:组织应按照制定的纠正措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。
在实施纠正措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的进展,并及时调整和改进。
5.预防措施制定:基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估,组织应制定相关的预防措施。
预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。
预防措施应与纠正措施相结合,以防止问题再次发生。
6.实施预防措施:组织应按照制定的预防措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。
在实施预防措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的效果,并及时调整和改进。
7.监控和评估:纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。
组织应设立监控机制,对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。
在评估的基础上,组织应及时修订和改进管理程序,以提高效果和效率。
总结起来,纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系,包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。
通过实施这些管理程序,组织可以及时纠正问题、预防问题,并不断提高工作流程和质量。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分,用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序:
纠正措施:
1. 识别问题原因:当出现质量问题或安全问题时,首先需要进行调查和分析,找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施:根据问题原因,制定具体的纠正措施,解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并确保其有效性。
4. 监测结果:持续监测纠正措施的实施情况和效果,确保问题得到彻底解决。
预防措施:
1. 风险评估:对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估,确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划:根据风险评估结果,制定具体的预防计划,包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施:按照预防计划,实施相应的预防措施,以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果:持续监测预防措施的实施情况和效果,及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进:根据监测结果,对预防措施进行改进,以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合,通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外,培训和教育也是重要的措施,以提高员工的意识和技能,减少错误和事故的发生。
生产纠正和预防措施控制程序5篇
生产纠正和预防措施控制程序5篇第一篇:生产纠正和预防措施控制程序生产课纠正和预防措施1、目的采取纠正和预防措施,消除已发现/生或者潜在存在的不合格,防止不合格的发生;2、适用范围适用于已发生、发现的不合格及潜在存在的不合格的管理和控制;3、纠正和预防措施来源3.1.1工位操作、工艺执行;3.1.2重复发生/现的不合格品(项);3.1.3产品情况分析报告(例:样车的评审、散件、成车的一致性抽查等)3.1.4质量监督检查; 3.1.5设备不良造成停线;3.1.6市场(客户投诉)/现场质量信息; 3.1.7通报批评的不合格项;4、不合格评审体系运行中发现的不合格品和产品制造过程中发现的不合格评审主要包括:a)不合格性制:一般、严重;b)不合格项(品)是否重复发生;5、内容5.1依据:4M1D法则(MAN操作者、MACHINE设备、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING设计)等5个方面制定本程序。
5.2操作者5.2.1新员工必须通过岗前培训、考核合格后方可上岗(岗前培训主要包括:《职业化进步手册》、企业文化、工具的使用、工艺的要求、现场6S管理、安全生产等);5.2.2新员工上岗后必须与老员工建立一对一的师徒关系,签定师徒协议;5.2.3员工自检:每日对照《职业化进步手册》进行自检,如有不合格应立即整改; 5.2.4互检:部门设立专人每日对员工行为规范及仪表进行全面检查,如有不合格者根据《不可接受行为兑现标准》进行相关激励;5.2.5员工在操作过程中对来件应对照生产计划状态表及相关技术资料进行核对,如有不合格品流入相关准则按《生产课不合格品控制程序》执行;5.2.6关重工位、调试员进行以持证上岗位为目标的上岗考试,合格者颁发上岗位,不合格者调换岗位或淘汰;5.2.7员工必须熟练、精确操作本工位,使设备和人达到最优结合,效率达到最高。
5.3设备5.3.1车间设备指定专人管理;5.3.2严格执行公司设备使用、维护、保养、管理制度,认真执行设备保养制度,严格遵守操作规程;5.3.3做到设备管理“三步法”,坚持日清扫、周维护、月保养,每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通,油路、油压油位标准、并按润滑图表注油,油质合格,待检查无问题方可正式工作;5.3.4设备点检记录、运转记录齐全、完整、帐物卡相符、填写及时、准确、整洁;5.3.5实行重点设备凭证上岗操作,做到证机相符,并在设备所使用的部位设置明显的标志;5.3.6严格设备事故报告制度,一般事故3天内,重大事故24小时内报生产主管或公司领导;5.3.7坚持八字要求,即:整齐、清洁、安全、润滑,做到“三好”“四会”“五项纪律”;三好:管好、用好、保养好;四会:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障;五项纪律:遵守安全操作规程、经常保持设备整洁,并按规定加油,遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理;5.3.8设备运行中,观察设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告;做到勤检查、勤调整、勤维修;5.3.9操作人员离岗位要停机,严禁设备空车运转;5.3.10保持设备清洁,严禁泡、冒、滴、漏;5.3.11设备应保持操作控制系统,安全装置齐全可靠;5.3.12合理使用设备、量具、工位器具,保持精度和良好的技术状态。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善,对可能出现的质量隐患加以预防,造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告,提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商,并要求作出实际性限期改善的书面回复,必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时,应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果,组织相关人员对质量问题进行调查分析,填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析,按不同的质量问题划分产品工序和责任,讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名,并实施纠正和预防,相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施,依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项,由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》,交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施,管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时,填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件,与相关文件相矛盾时,应及时上报管理者代表,依《文件控制程序》进行修改,以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正与预防方法流程
纠正与预防方法流程纠正和预防方法流程是指针对其中一问题或错误的解决方案和预防措施的步骤。
以下是一个1200字以上的纠正和预防方法流程的范例:第一步:问题识别和定义(200字)首先,要对问题进行准确的识别和定义。
这可以通过与相关的团队成员讨论、收集反馈或进行调查来完成。
确保对问题的原因和影响有清晰的了解。
第二步:根本原因分析(200字)进一步分析问题的根本原因。
可以使用一些常用工具和技术,如鱼骨图、5W1H、5为什么,来帮助确定问题的潜在原因。
这是确保解决方案的有效性和持久性的关键步骤。
第三步:解决方案开发(200字)基于根本原因分析的结果,开发解决方案。
确定解决问题的最佳方法和工具,并与团队成员进行讨论和反馈。
确保解决方案具有可行性和可操作性。
第四步:解决方案实施(200字)将解决方案付诸实施。
这包括指定责任人,并根据工作计划和时间表执行解决方案。
与相关团队成员合作,确保实施顺利进行。
第五步:解决方案评估(200字)对解决方案进行评估和跟踪。
使用一些指标和度量来监测解决方案的有效性。
与团队成员进行定期讨论和反馈,确定是否需要进行调整或改进。
第六步:制定预防措施(200字)根据问题的根本原因和解决方案的有效性,制定预防措施。
这些措施可以包括制定新的标准操作程序(SOP)、提供培训和教育、改进流程或更新技术等。
确保将问题变为机遇,以避免类似问题再次发生。
第七步:预防措施实施(200字)将预防措施付诸实施。
这包括与团队成员合作,并制定行动计划和时间表。
确保预防措施的有效执行和监测,以确保其可持续性。
第八步:继续监测和改进(200字)对纠正和预防措施进行持续监测和改进。
定期评估预防措施的有效性,并根据需要对其进行调整和改进。
与相关团队成员合作,共同提高问题解决和预防措施的质量和效果。
总结(100字)纠正和预防方法流程是一个全面而系统的解决问题和预防问题的步骤。
通过逐步地识别问题、分析原因、开发解决方案、实施措施,并持续监测和改进,可以确保问题得到有效解决和可持续的预防。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序?在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题,而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后,应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多优势,包括:1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率,并减少成本。
纠正与预防措施控制程序
1.目的:采纳必需的(有效的)纠正、预防举措,实现管理系统的连续改良。
2.范围合用于纠正、预防举措的拟订、实行和考证。
3.定义:纠正:为除去已发现的不合格所采纳的举措。
纠正举措:为除去已发现的不合格或其余不希望状况的原由所采纳的举措。
预防举措:为除去潜伏不合格或其余潜伏不希望状况的原由所采纳的举措。
4.责任:1)品保部:负责对外面审查、管理评审、客户质量方面的投诉、产品查验方面出现的不合格的纠正预防举措进行追踪考证。
2)企管部:负责对波及有关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧迫事故状况的纠正预防举措进行追踪考证。
3)生产部:负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改良行动要求”,由责任单位制定纠正与预防举措,品管负责追踪考证。
4)各责任部门:负责不切合的原由剖析、纠正与预防举措的制定与实行。
5.作业程序5.1 不切合的根源:1)内部审查2)外面审查(第二、三方)3)管理评审4)有关方诉苦5)监控与丈量6)数据剖析5.2 不切合的原由检查:1)企管部、品保部对证量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不切合信息进行剖析、研究、概括出带有规律性或管理性方面的不切合项,以“不切合项报告”的形式通知责任部门。
2)企管部、品保部依据问题类其他不一样,在“不切合项报告”注明不切合项的种类:严重不切合项和一般不切合项,尽可能表现问题的严重程度,以便责任部门采纳适合的举措。
3)严重不切合由企管部、品保部组织有关单位,共同进行检查与剖析;一般不切合由责任部门负责检查。
4)管理者代表同意质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不切合的纠正与预防举措,并对纠正与预防举措的有效性进行监察。
5)产品查验发生的不切合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不切合信息转达换成“改良行动要求”单。
6)产品生产过程中对产质量量问题有关的现场确认、检查、剖析、暂时对策,由现场QC主管负责进行判断、签订“改良行动要求”单并予以实行;必需时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、剖析、暂时对策建议。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序,也称为纠正和预防措施计划(CAPA),是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。
纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具,它为企业制定有效的措施和程序,分析和评估产品和流程的相关数据,以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。
本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。
二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下,纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤:1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步,它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。
当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时,就需要定义问题。
2. 问题原因分析当问题得到定义之后,就需要进行问题原因分析。
问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。
在问题原因分析期间,需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。
问题原因分析通常使用的一些方法包括:鱼骨图(因果关系图)、5为法(为什么?)、直方图等。
3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步,并且是保证措施控制程序成功的关键。
正是通过实施纠正措施,企业才能更好地控制问题,并防止类似的问题再次发生。
在实施纠正措施之前,需要确保这些措施的可行性,并留有足够的时间和资源进行实施。
之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。
4. 验证效果实施纠正和预防措施之后,需要对这些措施的效果进行验证。
这是非常关键的一步,只有实施的措施能够控制问题,企业才能够确信问题得到了解决。
效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。
5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。
这个步骤是非常重要的,因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决,并且进行改善。
在预防措施跟进时,需要跟踪实施的措施的效果,并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。
三、工具和技巧除了上述步骤,还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环,这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生,包括产品质量问题,安全问题等。
以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。
一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时,需要立即采取纠正措施,避免问题扩大。
纠正措施包括以下几种:1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题,企业必须立即停止它的工作程序,避免问题扩大或影响到其他工作部门。
2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因,找到问题导致的根本原因,并将其消除。
3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。
这些措施包括:(1)更改工作程序(2)重新培训工人或员工(3)更换设备或产品(4)改进工艺和制造方法(5)制定新的质量管理程序(6)改善团队管理和沟通(7)制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。
如果纠正措施不能改善问题,企业需要重新采取其他纠正措施。
二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。
以下是几种预防措施:1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。
风险评估可以帮助企业:(1)识别潜在问题原因和影响(2)确定哪些控制措施可以采取(3)确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试,以确保产品质量。
3. 改善流程企业还可以改善流程,消除带来质量问题的缺陷,包括:(1)制定标准操作程序(2)将产品测试数据纳入质量管理系统(3)确保准确的测量和记录(4)通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施,以确保他们是有效的。
这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因,并采取措施来防止其它同类问题的发生。
纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件,降低成本并提高工作效率。
纠正措施和预防措施实施的步骤
纠正措施和预防措施实施的步骤纠正措施实施的步骤1.问题识别:确定需要纠正的问题和不良行为。
这可以通过监测和评估过程中的异常或不符合要求的数据和结果来完成。
2.根本原因确定:通过分析,找出导致问题产生的根本原因。
采取方法如5W2H、鱼骨图、因果关系图等。
3.制定纠正措施:根据根本原因确定的分析结果,制定能够解决问题的纠正措施,并确保纠正措施符合相关法规和标准要求。
4.实施纠正措施:将制定的纠正措施付诸实施,并确保实施过程中的准确性和有效性。
5.验证纠正措施:通过检查和测试来验证纠正措施的有效性。
确保问题已得到纠正,并不再出现。
6.跟踪纠正措施:对实施的纠正措施进行跟踪和监控,确保纠正措施的持续有效性。
7.记录和总结:将每一步的结果和过程记录下来,并进行总结,以备文件和未来参考使用。
预防措施实施的步骤1.问题分析:通过收集和分析历史数据、报告、用户反馈等信息,确定可能导致问题发生的根本原因。
2.制定预防措施:根据问题分析的结果,制定能够预防问题发生的措施和策略。
3.培训和教育:培训相关人员,使其了解并掌握预防措施的操作方法和要求。
4.实施预防措施:将制定的预防措施付诸实施,并确保实施过程中的正确性和有效性。
5.监测和评估:建立监测和评估机制,对预防措施的实施进行监测和评估,及时发现和纠正问题。
6.持续改进:根据监测和评估结果,不断改进和完善预防措施,以提高其效力和适应性。
7.记录和总结:将每一步的结果和过程记录下来,并进行总结,以备文件和未来参考使用。
纠正措施和预防措施的关系纠正措施和预防措施都是针对问题的解决和防范措施,但它们的实施步骤和重点略有不同。
•纠正措施主要是针对已经发生的问题,通过识别问题、找出根本原因、制定和实施纠正措施等步骤,解决问题,防止问题再次发生。
•预防措施主要是针对可能发生的问题,通过问题分析、制定预防措施、培训和教育、实施预防措施等步骤,防止问题的发生和扩大。
纠正措施和预防措施的实施过程中,都需要持续监测和评估,并进行及时的改进和总结,以确保问题得到解决和防范的持续效果。
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施,消除实际或潜在危害因素,保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作(特别规定除外)。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后,应及时与客户联系,了解情况,填写《纠正/预防措施通知单》交质检部,由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目,由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题,由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题,由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》,内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目,由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况,销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门:A.未达到质量目标(纠正措施);B.一个客户对某一项目不满意(纠正措施);C.25%以上客户对某一项目认为需改善(纠正措施);D.40%以上客对某一项目认为一般(预防措施)。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求,并复印两份,一份交责任部门,一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》,则复印两份,一份交责任部门,一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是一种管理程序,用于检测和解决潜在和实际问题,以确保组织的运营和产品质量符合预期的标准和需求。
这个程序涵盖预防、识别和纠正措施,以避免、减少或消除不良影响。
纠正措施纠正措施是指针对非合规性情况的反应措施。
这些情况包括:•违法行为•错误•缺失•缺陷•不良行为在识别非合规性情况的时候,必须采取纠正措施以减轻或恢复因错误产生的不良影响。
纠正措施的步骤1.识别问题 - 通过审核/评估/检查等过程,确定问题的本质和原因。
2.暂时控制 - 确认可能对问题产生影响的因素,并采取短期措施以减少风险和继续处理活动。
3.分析及纠正 - 评估根本原因,寻找可能的解决方案,并通过先进的计划、实施和验证来实施纠正动作。
4.预防 - 通过改善程序和工作环境,避免再次出现问题。
预防措施预防措施是指采用预防措施避免和控制非合规性情况的措施。
这些措施可以从以下几个方面来考虑:1. 质量管理系统通过建立质量管理体系,对产品生命周期的每个步骤进行统一管理,确定质量保证工作的责任分工及具体实施方案,从而防范不良影响。
2.员工教育培训工作中对员工进行合格的培训,使其具有必要的技术和常识,以避免不良的影响。
全员教育培训是实现产品和过程质量的重要手段之一。
3.过程管理控制确定过程控制点并实施相应的监控。
从工艺流程控制、工艺参数控制、工艺试样的检验分析控制等方面进行常态化管理,全面保障过程质量的控制。
4.数据分析通过大量数据分析,及时判断异常情况,为后续处理问题提供基础和依据。
控制程序控制程序是指有效地管理和跟踪纠正和预防措施的活动。
在控制程序中,必须将纠正和预防措施整合到质量管理体系(QMS)之中,确保他们的有效性和可持续发展。
组织的控制程序应包括:1.识别问题和不良2.进行ROOT CAUSE分析3.制定并实施纠正措施4.制定并实施预防措施5.跟踪和报告结果通过控制程序的规定,可以确保恰当的问题识别和解决步骤,使组织能够适应不断改变的环境并改进运营效率。
ISO9001纠正与预防措施程序
ISO9001纠正与预防措施程序纠正与预防措施是ISO9001质量管理体系的重要环节,对于企业稳定发展和持续改进起到关键作用。
下面是一个关于ISO9001纠正与预防措施程序的范例,供参考。
1.纠正与预防措施的目的和范围1.1目的本程序的目的是确保在发生质量问题或潜在质量问题时能够及时采取纠正措施,并采取预防措施来防止问题再次发生。
1.2范围本程序适用于所有与质量管理体系相关的部门和员工。
2.定义2.1纠正措施纠正措施是指针对质量问题而采取的正式行动,旨在消除问题的根本原因,防止问题重复发生。
2.2预防措施预防措施是指在问题发生之前采取的措施,旨在预防问题的发生。
3.纠正与预防措施的流程3.1问题的识别与报告任何部门或员工在发现或接收到质量问题时,应及时将问题报告给质量管理部门。
问题报告应包含问题的详细描述、相关证据和问题的影响。
3.2问题的分析与评估质量管理部门将收到的问题报告进行分析和评估,确定问题的严重性和根本原因。
如果问题的原因尚不清楚,可以组织相关部门进行更深入的调查。
3.3制定纠正措施根据问题的根本原因,质量管理部门制定相应的纠正措施。
纠正措施应考虑到问题的严重性和可能的再次发生性。
3.4纠正措施的实施质量管理部门负责监督纠正措施的实施。
相关部门和员工应按照纠正措施的要求进行操作,并记录实施过程中的关键信息。
3.5控制纠正措施的有效性在纠正措施实施后一段时间,质量管理部门应验证纠正措施的有效性。
验证可以通过实施抽样检验、数据分析、过程审核等方式进行。
如果发现纠正措施没有达到预期效果,应重新评估问题的根本原因,并制定更适合的纠正措施。
3.6制定预防措施除了纠正措施外,质量管理部门还应根据问题的根本原因和分析结果,制定相应的预防措施。
预防措施旨在在问题发生之前进行干预,防止问题的再次发生。
3.7预防措施的实施和监督预防措施应按照计划进行实施,并由质量管理部门进行监督和评估。
相关部门和员工应按照预防措施的要求进行操作,并记录实施过程中的关键信息。
纠正及预防措施控制程序
纠正及预防措施控制程序1.目的通过对显著性的或潜在的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低程度,以防止不合格的再发生和潜在的不合格的发生。
2.范围适用于工厂在生产活动过程、检验测试过程、顾客反馈、投诉及管理评审和质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制。
3.定义纠正措施:指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。
包括:纠正、原因分析、措施和改善效果验证和追踪。
预防措施:指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。
4.职责4.1采购部:负责与供货商的联络,对原材料的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正与预防措施,在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
4.2销售部负责收集整理顾客反馈信息,及时向主管领导报告。
4.4技术部负责纠正措施的跟踪及实施过程中的监督和协调。
4.5相关责任部门负责对本部门存在的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施,并具体实施预防措施。
4.6相关部门对本部门使用的计量/测量仪器交由专人(仪控计量员)定期组织校验。
5.工作程序5.1通则5.1.1内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由质量部按相关规程执行。
5.1.2若进货产品技术质量异常,属供货方造成的,则由采购部开具“纠正措施报告”通知供应商,要求供应商对不合格项目进行原因分析并采取纠正与预防措施,采购部在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。
5.1.3顾客投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施由销售部按相关的要求执行;5.1.3.1顾客退货产品经技术部检测中心再次检验后如仍合格或不合格的原因不属工厂责任,则由技术部检验部将重新检验的数据和结果以“产品质量回复单”的形式回复给顾客,并由顾客确认。
5.1.4针对生产过程中造成的产品质量不合格,由责任单位按《不合格品处置》的要求执行。
5.1.5对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题,相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施,来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
为确保质量管理体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到及时的纠正,并预防质量管理体系、生产过程及产品产生潜在的不合格,特制定本程序。
2适用范围
对本公司质量管理体系、生产过程及产品所产生的已有不合格或潜在不合格的纠正和预防均适用本程序。
3职责
各部门主管负责本部门的纠正和预防措施的有效实行和持续改善。
6.1.4 客户投诉的纠正预防措施
负责人
技术部和业务部
纠正预防措施
①业务部接到客户投诉后,业务登记于《客户投诉一览表》,告知技术部在1个工作日内发《纠正预防措施报告》至责任部门。
②相关部门收到《纠正预防措施报告》后,在一个工作日(如有不合格样品则以收到不合格样品时间为准)内查明原因,并将所采取的纠正预防措施回复技术部。
有效性跟进
①纠正措施预计完成日期已到,最高主管应负责纠正措施的跟进。
②若纠正措施没有实施或无效,内审员应重发经最高主管签发的《纠正预防措施报告》。
③下次管理评审会议前五个工作日内,最高主管应跟进有关部门所采取的纠正措施是否仍然有效;否则,应在管理评审会议上提出并重新发出《纠正预防措施报告》。
参考文件
②相关部门在1个工作日内将采取的纠正行动。
有效性跟进
技术部应负责有效性的跟进,检查纠正措施是否执行且有效,并记录在《纠正预防措施报告》中。若在要求完成时间内未改进,由技术部部再次发出纠正措施,交生产部要求重新改进,直到改进合格为止。
参考文件
《检验和试验程序》、《不合格品控制程序》
6.1.3 成品检验不合格纠正预防措施
负责人
技术部
纠正预防措施
1技术部在检验过程中出现同一规格产品,同一问题出现3批及以上时由技术部填写《纠正预防措施报告》。
②相关部门在三个工作日内将采取的纠正预防措施行动回复给技术部。
有效性跟进
技术部派专人负责有效性跟进,检查纠正措施是否执行及有效,同时记录在《纠正预防措施报告》中。
参考文件
《检验和试验程序、《不合格品控制程序》
有效性跟进
对供应商后续交货情况进行确认,评估供应商纠正措施有效性。
参考文件
《检验和试验程序》、《不合格品控制程序》
6.1.2生产过程中不合格(品)纠正预防措施
负责人
技术部、生产部
纠正预防措施
①生产部在生产过程中出现2000m及以上损失,或同一规格产品同一问题3批及以上时由生产部或技术部填写《纠正预防措施报告》。
4相关文件
4.1《文件及记录控制程序》
4.2《客户沟通程序》
4.3《管理评审程序》
4.4《内部审核程序》
4.5《检验和试验程序》
4.6《不合格品控制程序》
4.7《过程控制程序》
5定义(无)
6程序内容
6.1纠正预防措施
6.1.1原材料不合格纠正预防措施
负责人
技术部、生产部(采购)
纠正预防措施
包辅材同一供应商提供的物料连续退货二次,原纸异常大于200m的情况由技术部填写《纠正预防措施报告》,经技术部主管审核后交生产部(采购),要求供应商七天内回复《纠正及预防措施报告》。
②如纠正预防措施没有实施或无效,内审员应填发经管理者代表签发的《纠正预防措施报告》直至纠正有效。
③下次内审,内审员重新跟进纠正措施是否仍然有效。
参考文件
《内部审核程序》
6.1.6 管理评审的纠正预防措施
负责人
最高主管
纠正预防措施
①最高主管表根据管理评审会议结论,发出《纠正预防措施报告》;
②相关部门负责人须在五个工作日内,调查不合格原因,采取纠正行动,并将《纠正预防措施报告》填写后,上交最高主管。
参考文件
《客户沟通程序》、《不合格品控制程序》
6.1.5内(外)部审核纠正预防措施
负责人
审核组长、内审员
纠正预防措施
①内(外)部质量审核发现的不合格,由内审员发出《纠正预防措施报告》至相关部门。
②相关部门应在五个工作日内调查不合格原因,采取纠正措施,回填《纠正预防措施报告》。
有效性跟进
①在《纠正预防措施报告》规定采取纠正措施的时间到达或接到完成通知时,内审员要进行跟进,检查纠正措施是否执行且有效性。
《管理评审程序》
6.2纠正与预防措施的有关资料应提交管理评审会议。
6.3由于采取了纠正及预防措施所引起的文件修改,按《文件及记录控制程序》执行。
Hale Waihona Puke 7流程图(略)8质量记录《纠正预防措施报告》QP-TE-09-RO1
《纠正预防措施汇总表》QP-TE-09-RO2
③如有必要,由技术部通知相关部门召开专题质量分析会,分析产生质量事故的原因,制定纠正预防措施,要求相关部门执行;
④若客户有回复要求,由技术部将填好的《纠正预防措施报告》转交业务回复给客户。
⑤若客户有退货要求,按《客户沟通程序》/《不合格品控制程序》执行。
有效性跟进
纠正措施发出七个工作日内(若该类型产品未生产,则以下次生产日期为准),技术部派专人负责跟进纠正措施是否有效。将跟进结果填入《纠正预防措施报告》内。