破损药品处理操作规程
22发现有问题药品处理操作规程
发现有问题药品的处理操作规程
一、目的
防止不合格药品流入市场，确保销出药品符合规定。
二、引用标准
1、《中华人民共和国药品管理法》
2、《药品经营质量管理规范》及其附录
三、适用范围
适用于药品经营活动的全过程。
四、职责
药品验收人员、保管人员、养护人员、出库复核人员等对药品质量负责，对问题药品及进行确定和处理。
五、工作规程
1、开箱时，发现有外包装损坏的，应立即报质量管理部，经质管部确认后，立即联系厂家，要求调换或退货。
2、遇有被污染的药品，填写“药品报损审批单”，并将其放入不合格区。
3、发现片剂有裂口、针剂有混浊等现象，应立即停止销售，将其移入不合格区，填写“质量信息反馈单”，报质管部查询处理。
4、受潮变质等药品，应立即停止销售，将其移入不合格区，报质管部处理。
5、发现有效期仅三个月之内的药品，应立即停止销售，存入退货区，并报质管部门处理。
6、发现有超过有效期的药品，存入不合格药品区，报质管部按不格药品处理。
7、不合格药品应查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。
六、记录
1、有问题药品作好记录，记录其品名、规格、批号、有效期、剂型、生产企业、出现问题原因等。
2、质量记录要求按《质量记录控制程序》执行。
七、人员资格认可所涉及人员需经考核合格后方可上岗。
54。
破损药品处理操作规程
破损药品处理操作规程
目的：规范破损药品的处理,避免危害继续扩大。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（总局第28号令）。
适用范围：适用药品破损后的处理全过程。
责任者：所有人员。
内容：
1.发现药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速移出合格品区。
2.液体渗漏的采取拖布吸附、片剂颗粒剂外漏的采取打扫清除等处理措施，有异味刺激性的气体时通风处理，防止污染环境。
处理措施不限于一种，可应综合运用。
3.移出药品放在远离正常药品的位置，马上拆箱分拣出破损药品，污染药品，分
开没有受影响的药品，防止损失扩大。
4.报质管复查。
5.质管确认不合格的转按不合格品处理。
6.质管判定合格的放回合格品区。
麻精药品空安瓿废贴回收销毁标准操作规程
麻精药品空安瓿废贴回收销毁标准操作规程一、目的规范医疗机构麻精药品空安瓿、废贴的管理，加强对麻精药品的监管，严防麻精药品流失或流入非法渠道。
二、适用范围涉及麻精药品空安瓿、废贴回收及销毁相关的部门。
三、职责1.调剂药师：回收空安瓿、废贴、清点数量、核对批号、填写回收登记表。
2.药品采购部门和调剂部门的专管药师：汇总并销毁空安瓿、废贴。
四、流程图五、细则1.回收空安瓿、废贴1.1 门诊患者使用后的麻精药品空安瓿、废贴再次取药时，由调剂药师如数回收。
1.2 住院病人使用后的麻精药品空安瓿、废贴，由病区专管护士保管，在换领药品时统一如数交回住院调剂部门。
2.清点数量、核对批号，填写回收销毁登记表门诊调剂部门调剂药师依据患者用药信息核对药品规格、批号、数量，填写“麻精药品空安瓿、废贴回收销毁登记表”并签字（章）（见附件13-1）。
住院调剂部门调剂药师与专管护士按处方所列药品规格、批号和数量的核对空安瓿、废贴的一致性，填写“麻精药品空安瓿、废贴回销毁收登记表”（见附件13-2），并签字（章）。
3.保存、汇总、销毁门诊、住院调剂药师、专管药师每日进行空安瓿、废贴的销毁，填写“麻精药品空安瓿、废贴汇总销毁登记表”（见附件13-2），“麻精药品空安瓿、废贴汇总销毁登记表”存档。
4.包封、移交各调剂部门、药品采购部门专管药师将毁形的空安瓿、废贴应当分类打包/封箱，交予废弃物处理员，填写“某市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品废弃物回收处理交接登记表”（见附件13-3）。
5.保管留档记录专管药师应当妥善保管各种相关留档记录，保存时限为3年，备查。
六、附件13-1某市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴回收、销毁登记表（门诊专用）13-2 某市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴回收、销毁登记表（住院专用）13-3某市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品废弃物回收处理交接登记表某市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴回收、销毁登记表（门诊调剂部门专用）药品名称剂型规格单位附件13-2某市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴回收登记表（住院调剂部门专用）药品名称剂型规格单位。
药房不合格药品的确认和处理操作规程
药房不合格药品的确认和处理操作规程
目的：为做好入库药品的管理，杜绝不合格药品进入医疗单位或流通渠道，减少质量事故的发生而制定本操作规程。
范围：本操作规程适用于本公司所有不合格药品的管理。
依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
责任人：采购部、质量管理部、储运部
内容：
1、在药品验收入库和退货药品验收过程中，验收员发现不合格药品时，按验收情况确认不合格药品数量，系统自动生成不合格药品记录。
2、在检查、养护或出库复核过程中怀疑为不合格药品的，应挂黄色暂停配送标志，并暂停配送与发货，质管部接到报告后点击{仓库管理-库存损溢停售管理-质量可疑药品上报}，对确定品种在计算机应用系统中锁定，停止配送。
验收员填写《不合格药品报告》报质管部处理。
破损药品处理操作规程已
1.3.4《药品破损管理制度》
2 职责
2.1质量管理部
负责包装破损药品的确认及处理过程的监督。
2.2储运部
2.2.1仓储人员负责收集包装破损药品并及时报告；
2.2.2仓储部主管负责包装破损药品的处理及汇报。
3 细则
3.1破损分类
3.1.1轻微破损：外包装箱无打开痕迹和物理损坏。表面轻微磨损脏污或粘贴有物流标签、书写文字等情况，不影响药品质量但需要清理或更换外包装箱以利于销售的。
3.2.4不影响药品内在质量的轻微破损和一般破损药品，由仓库部主管组织人员与材料进行重新拼箱包装。
3.2.5对于严重破损的药品和质量管理部门确认为无重新销售价值的药品，由仓储部主管填写《药品报损销毁申请》，经质量管理部、财务部和总经理审批通过后进行销毁处理。
3.2.6仓储部主管填写《药品破损处理记录》，质量管理部签字确认后，由储运部留存。
3.1.2一般破损：外包装箱有物理损坏，药品外包装也有一定损坏但经过质量管理部现场确认未影响到药品内包装严密性，可以保证药品质量的。
3.1.3严重破损：药品内包装损坏或怀疑存在损坏，影响到药品质量的。药品外包装有水浸、霉变痕迹的一律作为严重破损。
3.2包装破损药品处理程序
3.2.1发现包装破损药品后，储运部门应将包装破损药品移至待处理区。
3.2.2由仓储人员通知质量管理部现场核实包装破损情况，并对不同破损程度的药品应现场分拣，分别统计数量，由仓储部主管进行复核。对于分拣不彻底的情况现场质管员可以全部按照严重破损定级。
3.2.3出现包装破损或封装已被破坏的情况，应由质量管理部可根据具体情况组织有关部门进行评估，作出处理建议，质量负责人批准处理决定。
3.2.7质量管理部应全程监督，并对以下项目进行确认：需更换外包装药品内包装是否完好无破损；需更换外包装药品批号是否一致无误；更换包装箱过程是否严格监控确保不产生混淆差错；残损数量是否平衡无误。如有必要，质量管理部可以要求对重新包装后的药品外包装箱进行抽检。
破损药品管理制度
1、目的：加强对破损药品的管理，防止破损药品对环境和其他药品造成污染。
2、适用范围：适用于公司经营过程中出现的破损药品的管理。
3、管理职责：
储运科：负责破损药品的报告。
业务科：负责破损药品的退换货协调处理。
质管科：负责破损药品的质量状态认定及处理过程的督查、处理结果的验证。
4、定义：破损药品是指公司在收货、验收、养护、出库复核和运输过程中发现的破损药品。
5、工作内容
4.1.收货过程
4.1.1收货员收货时发现破损药品，立即对破损药品进行隔离，填写《药品拒收报告单》通知业务部与供货企业进行联系。
4.2验收过程
4.2.1验收过程中发现破损药品，验收员不予验收，并在系统中予以记录，同时通知质量管理人员。
质量管理人员对破损药品及相关联药品的质量状况予以认定，认定为不合格的药品的按《不合格药品处理规程》处理。
4.3养护、出库复核过程
4.3.1养护、出库复核过程中发现破损药品，由发现人立即在系
统中对破损药品及相关联药品予以锁定，禁止出库，并同时报质管科。
质量管理人员接报告后，对锁定药品质量状况予以认定，认定为合格品的，解除锁定状态，恢复出库许可，相关处理记录在系统中予以记录；认定为不合格的，按《不合格药品处理操作规程》予以处理。
4.4运输过程
4.4.1药品送到购货单位仓库卸货过程中如发现的破损药品，由运输人员把破损药品返回公司。
由储运科按《不合格药品处理操作规程》进行处理。
4.5破损药品处理
4.5.1、破损药品需经质管科确认后，按不合格药品进行处理。
05不合格药品的确认和处理操作规程 (1)
1、目的：为强化不合格品的控制性管理，严防不合格品流入市场，2、依据：根据GSP的规定制定本规程。
3、适用范围：适用于不合格药品处理的全过程控制。
4、责任者：质量管理部、采购部、储运部。
5、操作规程：5.1质量管理部是企业负责对不合格药品实行有效控制管理的机构。
5.2质量不合格药品不得采购入库和销售出库。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品。
包括：5.2.1各级药品监督管理部门发布的质量公告或其他通知中的不合格药品；5.2.2药检部门抽检不合格的药品；5.2.3符合《药品管理法》有关假、劣药品规定情形之一的；5.2.4外观、包装、标签及说明书不符合《药品包装、标签和说明书管理规定》的药品。
5.3在药品入库验收过程中，发现不合格药品的处理：5.3.1如发现包装破损的，则在处理方式中选择拒收，拒收退返供货方送货人员；如供货方送货人员已离开，则将该品种放在退货区，并报采购部联系处理。
5.3.2如发现资料文件不全的，可拒收；也可报采购部，由采购部根据业务情况采取退回或叫供货方补充资料文件再验收入库的措施。
5.3.3如发现不合格或质量可疑的，暂停验收，填写《复查申请单》报质量管理部处理。
5.3.3.1质量管理部确认为合格的，则按合格药品入库。
5.3.3.2质量管理部确认为不合格的，则在验收结论中输入“不合格”的结论，再药品保管员将此品种移入不合格品区。
5.3.3.3如质量管理部不能确认的，则送当地药检部门检定。
（下同）5.4在养护过程中，发现不合格药品的处理：5.4.1药品所在货位挂暂停销售牌。
在软件储存面板可疑药品报告控制，进行锁定，报质量管理部处理。
5.4.2质量管理部确认为不合格品的，保管员将此品种移入不合格区。
5.4.3质量管理部确认为合格的，则由质量管理部在系统中解除停售即可，该产品可继续销售出库。
5.5在出库复核中,发现不合格药品的处理:5.5.1外包装破损的，则通知发货人员更换，移至不合格品区并在系统中填写《不合格药品确认、报告表》报质量管理部和采购部处理；5.5.2质量可疑的，则停止发货出库，并在该药品货位上挂暂停销售牌，报质量管理部处理。
药品报废流程及要求
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一、报废申请。
1. 由药品使用科室提出报废申请，填写《药品报废申请表》，并附上相关证明材料（如药品失效、变质、包装破损等）。
药品经营-不合格药品处理操作规程
文件名称：不合格药品处理操作规程文件编号： JN-QP-013-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制不合格药品的处理过程，以保证经营药品的质量符合规定的要求。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。
适用范围：适用于不合格药品处理的全过程。
职责：各有关部门、岗位人员负责对本部门或岗位所发现的不合格药品情况及时向质管部门报告。
质管部负责对不合格药品的确认、报告、报损、销毁全过程实施控制性管理。
内容：1.不合格药品的确认按《不合格药品、药品销毁的管理制度》的规定来界定。
2.不合格药品的核查、报告质管部在确认某一环节的不合格药品后，为了查清其他环节有否同一品种；或从公司外部得到确定的不合格药品信息后，应及时采用信息传递方式将不合格药品信息传递到相关部门并限定时间反馈核查结果，质管部根据返馈结果再提出处理意见。
3.经确认后不合格药品的存放与标识3.1质管部确认合格的药品，存放入合格品区，进入正常流程。
3.2质管部确认并建议拒收的药品，可以继续存放在待验区。
3.3确认有外观质量或内在质量不合格的药品，包括追回的不合格药品，移入不合格药品区。
3.4已售出的药品经质管部确认为外观质量或内在质量不合格的，应及时追回，存放入不合格药品区，保管员做好相应记录。
已售出的药品经质管部要求召回的药品，采购部应及时召回，存放入不合格药品区，保管员做好相应记录。
3.5确认为假、劣的药品存放入不合格药品区，并向当地药品监督管理部门报告。
4.不合格药品处理程序。
4.1收货、验收发现的不合格药品，属于到货凭证与实物的公司名称、批号、有效期、数量不符及外包装破损、污染而内包装完好等不合格药品，应拒绝收货，由验收员填写《药品拒收报告单》注明拒收原因，系统自动生成拒收记录，可供相关部门查询。
药品批发企业质量管理体系文件目录
48
药品储存与运输应急管理制度
企业名称首字母-CC-008
八、销售与售后服务管理
49
药品销售管理制度
企业名称首字母-XS-001
50
含特殊药品复方制剂销售管理制度
企业名称首字母-XS-002
51
购货单位及采购人员资质审核制度
企业名称首字母-XS-003
52
药品不良反应监测报告管理制度
41
药品储存管理制度
企业名称首字母-CC-001
42
药品养护管理制度
企业名称首字母-CC-002
43
库房安全管理制度
企业名称首字母-CC-003
44
库房卫生管理制度
企业名称首字母-CC-004
45
药品出库管理制度
企业名称首字母-CC-005
46
药品运输管理制度
企业名称首字母-CC-006
47
人员出入库管理制度
43
17
药品养护操作规程
GC-CC-002
45
18
药品盘点操作规程
GC-CC-003
48
19
药品停售操作规程
GC-CC-004
50
20
自动温湿度监测系统操作规程
GC-CC-005
51
21
冷藏车使用管理操作规程
GC-CC-006
53
22
保温箱使用管理操作规程
GC-CC-007
56
23
备用发电机操作规程
企业名称首字母-ZG-009
19
生物制品管理制度
企业名称首字母-ZG-010
20
药品追溯管理制度
破损药品安全处理操作规程修订稿
破损药品安全处理操作
规程
WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
破损药品安全处理操作规程
1．目的：建立破损药品安全处理操作规程，规范破损药品的管理工作。
2．范围：适用于在库养护、储存和销售和运输过程中发现的破损药品的处理。
3．职责：质量管理部、仓储人员对本规程的实施负责。
4.内容：
.外包装破损分类
轻微破损：大箱无打开痕迹和物理损坏，表面轻微磨损脏污或粘贴有物流标签、书写文字等情况，不影响产品质量但商务部提出需要更换大箱以利于销售的。
一般破损：大箱或纸桶有物理损坏，药品外包装也有一定损坏但经过质量管理部现场确认未影响到产品内包装严密性，可以保证产品质量的。
严重破损：药品内包装损坏或怀疑存在损坏，影响到产品质量的。
药品外包装有水浸、霉变痕迹的一律作为严重破损。
.药品破损处理：
药品因破损而导致液体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
对质量可疑的破损药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
存放于不合格品库（区），标红色标示，并有效隔离，不得销售；
怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
对在库养护、销售、运输过程中发现的破损药品，应按照《破损药品管理制度》采取措施。
药品零售配送操作规程
药品零售配送操作规程1.目的：为了规范药品零售过程所涉及的药品配送行为的管理，保证所配送药品的质量安全。
2.依据《药品经营质量管理规范》及其附录6，3.适用范围：药品零售过程中药品配送质量管理。
4．内容4.1药品零售企业应当配备专职或兼职人员负责药品配送质量管理，指根据消费者购买记录，对药品进行拣选、复核。
4.2在拣选、复核发现以下情况不得发货：4.2.1药品包装出现破损、污染、封条破坏等问题；4.2.2药品包装内有异常响动或者液体渗漏；4.2.3药品标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；4.2.4药品已超过有效期或无法在有效期内送达消费者；4.2.5其他异常情况的药品。
4.3药品零售企业应当对配送的药品进行妥善包装，操作中应当符合以下要求：4.3.1对药品采用单独包装，不得与非药品合并包装；4.3.2根据药品的体积、重量、储存条件等选取适宜的包装物及填充材料，保证配送过程中包装不易损坏或变形，防止包装内药品出现破碎、被污染等情形；4.3.3药品及销售单据装入包装物后，要对包装物进行外形固定，并在封口处或者其他适当位置使用封签进行封口；4.4在包装件外部加贴寄递配送单。
寄递配送单记载的信息至少包括药品零售企业名称及联系方式、配送企业名称及联系方式、药品储存要求（如常温、阴凉、冷藏、冷冻等）等。
寄递配送单亦可当做封签使用；4.5配送过程应当按以下要求操作：4.5.1使用配送箱进行配送的，药品包装件应当有序摆放并留有适当空间，避免挤压致使包装或封签破损。
与非药品混箱配送的，应当将药品包装件放置于配送箱内药品专用区；4.5.2使用配送车辆进行运输的，应当将包装件放置于车厢内的药品区域。
配送车辆不能直接将药品配送至消费者的，配送企业应当按照配送要求，继续选择其他适宜的配送工具；4.5.3配送过程中，应当采取必要措施，避免包装件在途中、交接、转运或转存等环节遭受雨淋、潮湿、高温、阳光直射、严寒等外界特殊环境的影响；4.6药品送达后，药品零售企业应当通过有效方式提示消费者确认药品的配送信息以及配送包装内药品有无破损或差错等情况。
破损药品处理操作规程已word精品
1总则1.1目的
3.1破损分类
3.1.1轻微破损：外包装箱无打开痕迹和物理损坏。
表面轻微磨损脏污或粘贴
破损药品处理操作规程编码_____________
版本号2015/1 有物流标签、书写文字等情况，不影响药品质量但需要清理或更换外包装箱以利于销售的。
3.1.2 一般破损：外包装箱有物理损坏，药品外包装也有一定损坏但经过质量管理部现场确认未影响到药品内包装严密性，可以保证药品质量的。
3.1.3严重破损：药品内包装损坏或怀疑存在损坏，影响到药品质量的。
药品外包装有水浸、霉变痕迹的一律作为严重破损。
3.2包装破损药品处理程序
3.2.1发现包装破损药品后，储运部门应将包装破损药品移至待处理区。
3.2.2由仓储人员通知质量管理部现场核实包装破损情况，并对不同破损程度的药品应现场分拣，分别统计数量，由仓储部主管进行复核。
对于分拣不彻底的情况现场质管员可以全部按照严重破损定级。
3.2.3出现包装破损或封装已被破坏的情况，应由质量管理部可根据具体情况组织有关部门进行评估，作出处理建议，质量负责人批准处理决定。
3.2.4不影响药品内在质量的轻微破损和一般破损药品，由仓库部主管组织人员与材料进行重新拼箱包装。
3.2.5对于严重破损的药品和质量管理部门确认为无重新销售价值的药品，由仓储部主管填写《药品报损销毁申请》，经质量管理部、财务部和总经理审批通过后进行销毁处理。
3.2.6仓储部主管填写《药品破损处理记录》，质量管理部签字确认后，由储运部留存。
3.2.7质量管理部应全程监督，并对以下项目进行确认：需更换外包装药品内包装是。
药品有效期管理制度 药品过期处理与报废操作规程
药品有效期管理制度药品过期处理与报废操作规程一、引言药品有效期管理制度是为了确保药品的安全有效使用而制定的，其中药品过期处理与报废操作规程是药品有效期管理的重要组成部分。
本文将详细介绍药品过期处理与报废操作的具体规范。
二、药品过期处理1.药品过期处理的原则药品过期处理应遵循以下原则：（1）遵循“先进先出”的原则，优先使用即将过期的药品。
（2）鼓励与药品生产厂家合作，定期进行药品过期预警，及时处理即将过期的药品。
（3）严禁使用已过期药品，以免造成危害。
（4）过期药品应按照规定的程序进行销毁或报废。
（5）建立过期药品的登记和报废记录，确保可追溯性和管理的完整性。
2.药品过期处理的程序药品过期处理的程序如下：（1）定期盘点，确定是否有过期药品。
（2）将过期药品暂时存放在指定的区域，并严格控制出入库记录。
（3）由专人负责药品过期报废的操作，确保操作的规范性。
（4）销毁过期药品时，应采取专门的手段进行处理，确保环境和人身安全。
（5）报废药品需按照相关程序进行记录，包括药品名称、批号、有效期、报废原因等信息。
三、药品报废操作1.药品报废标准药品报废应参照以下标准：（1）药品包装破损导致药品受潮、变质等情况。
（2）药品的外观异常，如变色、结块等。
（3）药品在运输过程中发生损坏。
（4）药品过期或有效期即将到期。
（5）药品存在质量问题，无法保证其安全有效性。
2.药品报废程序药品报废的程序如下：（1）鉴定报废标准，确定是否需要报废。
（2）将需要报废的药品暂时存放在指定的区域，并进行相应的标识。
（3）由专人负责药品报废操作，确保操作的规范性。
（4）报废药品应及时记录，包括药品名称、批号、有效期、报废原因等信息。
（5）报废药品的销毁需按照相关程序，采取专门的方式进行处理。
四、总结药品有效期管理制度中的药品过期处理与报废操作规程对于确保药品的安全有效使用具有重要意义。
遵循药品过期处理的原则和流程，以及规范的药品报废程序，可以最大程度地减少药品使用风险。
医院破损药品处理流程
医院破损药品处理流程
医院破损药品处理流程主要包括以下步骤：
1. 发现记录：在药品存储、搬运或使用过程中，一旦发现药品破损（如包装破裂、受潮变质等），立即停止使用，并由当事人详细记录破损药品的名称、规格、批号、数量及破损原因。
2. 隔离存放：立即将破损药品从正常药品区移至专门的破损药品存放区，避免混淆和误用。
3. 报告审批：及时上报药剂科负责人或相关部门，经核实后填写《破损药品报损申请单》，并按程序逐级审核批准。
4. 安全销毁：按照规定，在监督下对无法回收利用的破损药品进行安全销毁，确保药品不流入非法渠道。
5. 记录存档：销毁过程应详细记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息，存档备查。
6. 财务核销：根据审批结果，财务部门将破损药品的价值进行核销处理。
总结：发现破损药品时，需迅速隔离、记录详情、上报审批，经批准后安全销毁并完成财务核销，全程确保有据可查。
特殊药品的报废与销毁管理规定
特殊药品的报废与销毁管理规定特殊药品作为一类高风险药品，在使用过程中需要遵守一系列的规定和管理措施，其中包括了对于特殊药品的报废与销毁管理。
本文将针对特殊药品的报废与销毁管理进行详细探讨，以确保药品的安全性和合规性。
一、特殊药品的定义特殊药品指的是对患者的治疗具有重要意义，使用过程中存在较高风险的药品。
这类药品包括了放射性药品、毒性药品、易制毒药品、麻醉药品等。
特殊药品的管理需要更加严格的规定和控制，以确保患者的安全和用药效果。
二、特殊药品的报废管理1. 报废药品的判断报废药品的判断需要依据药品的有效期、保存条件、外观等方面的评估。
如果药品过期或者保存条件受损，就应该被判定为报废药品。
2. 报废药品的分类报废药品可以分为两类，一类是未使用的特殊药品，一类是已使用的特殊药品。
未使用的特殊药品应当按照规定的程序进行退还或者销毁。
已使用的特殊药品则需要进行更加严格的管理和处理。
3. 报废药品的处理对于未使用的特殊药品，应当按照相关规定进行退还或销毁。
退还时需要经过严格的记录和审批程序，确保药品能够安全到达相应的仓库或供应商。
对于销毁的特殊药品，需要选择合适的销毁方法，并进行详细的记录，以确保药品完全销毁。
三、特殊药品的销毁管理1. 销毁药品的判断销毁药品的判断需要依据药品的有效期、保存条件、使用情况等方面的评估。
如果药品过期或者存在破损、受污染等情况，就应当被判定为销毁药品。
2. 销毁药品的程序销毁药品的程序包括了销毁计划的编制、销毁方法的选择、销毁设备的准备等方面。
销毁计划应当详细列出销毁药品的种类、数量和销毁方法，以及相应的时间节点和责任人。
销毁方法应当选择安全、有效的方式，并严格按照操作规程进行。
3. 销毁药品的记录销毁药品需要进行详细的记录，包括了销毁药品的种类、数量、销毁日期和时间、销毁方法、责任人等信息。
这些记录可以作为管理和追溯的依据，确保销毁过程的合规性和追溯性。
四、特殊药品管理的挑战与对策特殊药品的报废与销毁管理涉及到人员、设备、流程等多个方面的挑战。
某医药公司药品退货管理操作规程
药品退货管理操作规程目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。
适用范围：适用于公司各环节药品退货的作业流程。
责任部门:采购部销售部质量管理部储运部操作规程:1、药品购进退出管理操作规程:1。
1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单"，通知储运部、财务部,并与供货方办理退货手续。
1.2无质量问题购进退出的药品,如外包装破损、内包装完好,药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单"通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。
1。
3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后,办理退货手续，经质量部审核确认。
1。
4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单,由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。
1.5购进退出药品退货的办理：（1)属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格,如：供货方出具盖鲜章的法人委托书,提货人身份证复印件。
由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录"。
（2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单"准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货.2、销后退回药品管理操作规程：2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货,将退货存放于药品退货区,并做好“退货药品收货记录”。
2。
2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后,在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录"。
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破损药品处理操作规程
1、发现药品破损时，立即隔离现场，将破损药品与合格品隔离开。
2、根据破损药品特性清理现场：液体泄漏可用清水清洗，拖布擦洗；气体泄漏可开窗通风或开启排风扇；粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。
3、对现场和周围环境进行清扫与清理，恢复卫生。
4、对周围环境进行检查，清除可能存在的污染影响。
5、对破损药品进行清点登记，按不合格药品处理。
6、查清破损原因，进行责任划定，制定防范措施
ＸＸＸＸ医药有限公司药品破损泄露应急预案
为防止在库药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏，对储存环境和其他药品造成污染，特制定本应急预案。
一、操作流程
在库药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员负责专人处理，养护员处理完毕后填写《药品破损记录》一式三份，一份报质管科、一份报财务科、一份留存。
破损、泄漏规模较大、数量较多时，由养护员通知质管科科长、储运部主任，组织验收员、养护员、仓储员共同处理，处理完后由养护员填写《药品破损记录》，财务科进行报损。
二、操作方法
根据破损、泄露药品的性状不同，应急方式可采用隔离、稀湿、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘等方法，具体情况如下：
１、无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时，液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦试。
粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去，然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面，防止药物进入到空气中去。
当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。
２、２、有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境中的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作明显标记。
３、进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。
将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。
将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。
清理完毕后所有泄露品及清洁用品装入一次性垃圾袋封口销毁。