仪器设备的管理程序

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公司内仪器设备管理程序

公司内仪器设备管理程序

公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产,合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。

为此,制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。

二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则:要求管理程序简洁明了,操作方便快捷,以提高仪器设备的使用效率和维护效果。

2. 规范性原则:要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。

3. 责任制原则:要求各管理环节明确责任,落实到岗位和人员,形成完整的管理责任体系。

三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程:–采购部门领购仪器设备时,负责填写仪器设备登记表,包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。

–登记表需经相关部门审核签字确认后,方可开始使用并进入登记系统。

2. 仪器设备验收•操作流程:–仪器设备送到公司后,由仪器设备管理员进行验收。

–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等,验收合格后方可入库。

3. 仪器设备领用•操作流程:–根据工作需要,各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。

–领用前需填写仪器设备使用申请表,表明使用时间、地点、用途等信息,并经相关部门主管审批。

–仪器设备管理员根据申请表进行分配,领用人员须签字确认领用,并按时归还。

4. 仪器设备维护•操作流程:–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。

–维护内容包括清洁、校准、润滑等,有异常情况需及时进行维修或更换零部件。

5. 仪器设备报废处理•操作流程:–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时,需停止使用并登记报废。

–报废前经过公司相关部门审核确认,方可进行处理,如回收、报废等。

四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组,定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查,确保管理工作落实到位。

监督检查组按照任务书的规定,对各环节进行突击检查,并将检查结果向公司领导汇报。

五、总结仪器设备是公司的重要财产,合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。

仪器设备管理规范

仪器设备管理规范

仪器设备管理规范一、引言仪器设备是科研实验室和生产车间中不可或者缺的重要工具,对于保障实验和生产的准确性和稳定性起着关键作用。

为了规范仪器设备的管理,提高其使用效率和维护质量,制定本管理规范。

二、仪器设备的分类根据不同的功能和用途,我们将仪器设备分为以下几类:1. 分析仪器:如光谱仪、质谱仪等。

2. 实验设备:如离心机、恒温箱等。

3. 电子设备:如示波器、信号发生器等。

4. 机械设备:如切割机、研磨机等。

5. 其他特殊设备:如激光器、显微镜等。

三、仪器设备的采购1. 采购需求确认:根据实验和生产的需要,确定采购的仪器设备的具体规格、型号和数量。

2. 供应商选择:通过市场调研和比较,选择信誉良好、技术先进的供应商。

3. 报价和议价:向供应商咨询报价,并进行合理的议价,确保采购的价格合理。

4. 合同签订:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

5. 交付验收:在仪器设备到达后,进行验收,确保其符合合同规定的要求。

四、仪器设备的入库管理1. 入库登记:对新购进的仪器设备进行入库登记,包括设备名称、型号、数量、供应商等信息。

2. 质量检验:对新购进的仪器设备进行质量检验,确保其符合相关标准和规定。

3. 标识和分类:对入库的仪器设备进行标识和分类,便于管理和查找。

4. 存放位置:根据仪器设备的特点和使用频率,合理安排存放位置,确保易取易用。

5. 温湿度控制:对需要特殊环境条件的仪器设备,进行温湿度的控制和监测。

五、仪器设备的借用管理1. 借用申请:用户需要借用仪器设备时,需提前向管理部门提交借用申请,包括借用目的、时间等信息。

2. 审批程序:管理部门对借用申请进行审批,确保借用符合实验和生产的需要。

3. 借用登记:对已批准的借用申请进行登记,包括借用人、借用时间等信息。

4. 使用规范:借用人在使用仪器设备时,需按照像关规范和操作手册进行操作,确保安全和准确性。

5. 归还验收:借用期满后,借用人需按时归还仪器设备,并进行验收,确保设备完好无损。

实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理,包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测;仪器设备使用的质量检测;仪器设备配件、耗材的管理;仪器设备的调整以及验证等。

目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行,完成各项科研、教学和生产任务。

2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员,强调严格执行,集中管理;加强管理,提高管理效率;加快科学技术的更新,实现仪器设备资源的有效利用。

3. 仪器设备管理的具体措施(1)制定仪器供应和采购管理制度:要按照规定的审批流程,重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节;(2)制定仪器设备安装和维护管理制度:强调严格执行安全性标准,加强设备维护和技术保密;(3)制定仪器设备使用管理制度:要严格执行设备使用规定,制定合理的试验计划;(4)制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度:仪器附件和耗材的采购应多样化,建立良好的仓储管理,有效利用资源。

4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家,根据管理者的要求有效实施,这些专家可以是实验室内部的专业人员,也可以聘请外部专家;专业人员应在操作设备前及时进行研习,以确保设备能安全可靠地使用;专家还可以及时优化控制环境,补充技术支持,优化测试结果。

5. 仪器设备管理的注意事项(1)维持仪器设备的新颖性和高性能;(2)加强仪器设备的安全控制;(3)控制仪器设备的运行费用;(4)建立良好的规章制度,强化仪器设备保养检修。

6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻:一是能够更好的保证实验室成员的安全;二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果;三是进一步优化理论分析和测试结果,以提高研究成果的可靠性;四是提升实验室的整体运行效率。

总之,通过规章制度的科学管理,仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题,从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求,提高了检验之质量和检验之效率,增强了科研、教学、生产任务的保障能力,为实验室中常见问题提供了有效的管理手段,也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。

试验室仪器设备管理程序文件

试验室仪器设备管理程序文件

仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施,保障检测结果准确、可靠。

3.0 适用范围适用于雅培贸易(上海)有限公司研发分公司所有检测设备(包括辅助设备,下同)的管理。

4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理;4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出;技术负责人负责申请的技术审核;质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准;主任负责采购和报废申请的批准;4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施;检测室负责期间核查计划的制定;技术负责人负责计划的审核;主任负责计划的批准;4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认,负责设备档案及相关记录的保存;负责设备变更申请的提出,技术负责人负责申请的审核;质量负责人负责申请的批准。

5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要,合理配备开展样品检测(包括样品制备、环境控制和数据处理与分析)所需的全部设备。

保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备,拥有设备的所有权和使用权。

各检测室提出技术规范的要求(包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由),技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证,提出评审意见,报主任批准。

5.1.2 获得批准后,由采购联系供应商,索取合同书,检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等,最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。

5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收,必要时通知供货商参加,按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。

仪器设备的控制与管理程序

仪器设备的控制与管理程序

仪器设备的控制与管理程序一、目的为确保仪器设备的安全使用和有效管理,制定本程序。

二、范围本程序适用于公司内所有仪器设备的控制和管理。

三、管理责任1. 设备主管负责对公司内所有仪器设备进行分类、编号、登记和管理;2. 设备主管负责采购、维修、报废等事务的处理;3. 财务部门负责仪器设备的经费管理和资产登记;4. 使用部门负责仪器设备的安全使用和保养。

四、程序1. 仪器设备的分类和编号设备主管负责对所有仪器设备进行分类和编号,并进行统一登记。

2. 仪器设备的采购采购员根据需求提出采购申请,设备主管负责审核并进行采购。

3. 仪器设备的安装和验收仪器设备的安装由设备主管负责安排,验收由使用部门负责。

4. 仪器设备的使用使用部门负责对仪器设备的安全使用和保养,并保证其良好状态。

5. 仪器设备的维护和维修使用部门负责日常的仪器设备保养,设备主管负责对设备的维修工作安排和监督。

6. 仪器设备的报废仪器设备达到报废标准时,需要提交报废申请,经设备主管审核后执行。

五、记录1. 设备登记表2. 仪器设备维修记录3. 仪器设备报废记录六、附则1. 本程序由设备主管负责拟定并组织实施;2. 本程序需要经过相关部门的审核和批准方可执行;3. 本程序的具体执行细则由设备主管负责制定并通知全体员工。

七、审查和改进1. 设备主管应定期对仪器设备的管理情况进行审查,并根据实际情况进行改进;2. 使用部门对仪器设备的使用情况进行反馈和改进意见;3. 审查和改进的结果应及时通知相关部门和员工,并在必要时对程序进行修订。

八、培训1. 公司应为使用部门的员工提供相关的仪器设备操作和安全使用的培训,以确保员工对设备的正确使用和维护;2. 培训内容应包括仪器设备的基本操作、安全注意事项和日常维护等内容;3. 定期进行培训,以更新员工的知识和技能,提高设备的使用效率。

九、仪器设备的安全管理1. 使用部门应定期对仪器设备的安全状况进行检查,确保设备在使用过程中不存在安全隐患;2. 使用部门应建立仪器设备的安全操作规范,并加强对员工的安全教育和培训;3. 如发现设备存在安全隐患,应立即停止使用,并进行维修。

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序1目的对检验检测仪器设备的购置、调试、使用、检定/校准、维护以及检查进行有效控制,确保检验检测结果来自正常使用状态下的仪器设备,以保证结果的准确性。

2适用范围适用于对检验检测设施设备及其软件的配置、使用和维护、管理。

3职责3.1总经理负责对仪器设备购置的审批;3.2设备管理员负责对仪器设备的建档、检定/校准、维修和状态控制、报废的管理。

3.3各组负责人负责仪器设备和标准物质的购置申请、使用、维护保养和期间核查。

4工作程序4.1公司配备与检测项目和能力水平相适应的检测设备,仪器设备的采购和验收按照《服务及供应品采购验收控制程序》执行。

实验室配备的检测设备均为自有设备。

4.2仪器设备的管理:4.2.1仪器设备的编号:由设备管理员负责对仪器设备进行编号,编号原则为公司代号+SB(设备中文缩写)+流水号。

4.2.2公司内的设备除进行检定、校准或修理等必须外,不得外借或随意移动。

4.2.3设备管理员负责制作仪器设备的标牌,其内容须包括设备名称、型号、专管人等,以标明仪器设备的原始状态和唯一性。

4.3仪器设备的检定和校准:4.3.1所有新的仪器设备在正式投入使用前,必须进行检定或校准,软件应调试,以保证设备达到要求的准确度,符合检测的规范要求。

检定/校准执行《计量溯源性控制程序》4.3.2新仪器设备如经验收或检定/校准达不到使用要求的办理退、换手续。

4.3.3经检定或校准不合格的设备,应进行标识,以防止误用。

如发生设备的性能中的某一项或几项性能不合格,也应进行明确标识,注明可用的功能。

4.4仪器设备的标识:4.4.1设备管理员负责建立设备台账和量器具清单,更新设备的标识卡。

4.4.2设备标识卡采用统一格式,包括设备编号、名称、型号、购入日期等信息。

4.4.3标识卡采用“绿、黄、红”三色标志管理。

绿、黄、红三色标志的使用及定义如下:4.4.3.1绿色标志:经检定、校准、验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、计量器具。

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序1.目的为有效管理本中心的仪器设备以确保检测结果的准确可靠。

2.适用范围本中心开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、报废等管理工作。

3.职责3.1技术负责人负责对仪器设备的合理配置和有效利用。

3.2检测室负责提出本部门仪器设备的采购申请。

3.3设备管理员负责仪器设备的购置、建立文件档案、仪器检定和维修、报废工作。

3.4大型仪器由技术负责人指定专人管理,公用仪器分类别管理,也应指定专人管理。

4.工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1技术负责人根据本检测室的检测能力(检测项目),提出合理有效的仪器设备配置方案。

4.1.2设备管理员填写《请购单》,明确仪器设备名称、型号规格、精度、用途、参考价格等,技术负责人审核、中心主任批准。

4.1.3管理部根据购置计划购买仪器设备,在购置过程中,应尽可能取得供应商的质量证明材料,条件允许时采用招标的方式进行。

并在合格供应商中选择有义务为检测室提供技术的支持,采购过程应满足《服务和供应品采购管理程序》的要求。

4.2仪器设备的验收4.2.1所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内完成。

4.2.2仪器设备由管理部有关人员和检测室设备管理员负责验收,验收时应认真填写《仪器设备验收单》,收集与验收工作有关的证明材料(保修卡、保养、售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。

综合管理部负责将验收工作的有关资料汇总,并归档。

4.3仪器设备档案管理4.3.1检测室的仪器设备由设备管理员建立仪器设备档案,内容包括:a)仪器设备档案卡;b)周期检定/校准记录(包括检定报告/校准证书)c)仪器设备维修记录表d)仪器设备使用说明书;图纸资料e)仪器设备、附件及使用保管登记表f)购货合同g)设备购置材料(保修卡、保养、售后服务保证等);h)仪器、设备开箱验收单、装箱单、合格证i)仪器、设备验收单j)其他有关的记录(报废单;仪器使用记录等)。

仪器管理与校验程序文件

仪器管理与校验程序文件

仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性,提高工作效率和质量,特制定本仪器管理与校验程序文件。

二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。

三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。

发现仪器设备故障及时报告。

2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。

制定仪器设备的校验计划,并组织实施。

对仪器设备的维修、报废等进行管理。

3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。

出具校验报告,并对校验结果负责。

四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请,填写《仪器设备采购申请表》,注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。

2、设备管理部门对采购申请进行审核,综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素,确定是否批准采购。

3、批准采购的仪器设备,由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。

采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商,并签订采购合同,明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。

五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后,设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。

2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。

3、验收合格的仪器设备,由设备管理部门办理入库手续,建立仪器设备档案,并进行登记、编号、建账。

4、验收不合格的仪器设备,由设备管理部门与供应商协商解决,必要时可申请退货或换货。

六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记,包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。

2、对仪器设备进行统一编号,编号应具有唯一性和可识别性。

3、建立仪器设备台账,记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。

七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理,操作人员应经过培训,熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序编制:日期:年月日审核:日期:年月日批准:日期:年月日1.目的指导检测设备的正确使用,规范检测设备的管理,确保检测设备满足检测要求、安全及正常的使用。

2.适用范围实验室所有检测设备的使用、维护、保养、维修、报废等环节。

3.定义3.1 封存:完好设备因使用环境、检测项目取消等各种原因暂时不使用,对其进行封存处理。

3.2 停用:设备因部分损坏、技术水平暂时达不到而不能修理或缺乏零部件不能使用,或经计量检定不合格需要修复而该设备暂时又不能报废的,进行停用等候处置。

4.职责4.1设备采购申请和维修申请由实验室主任负责审批。

4.2设备管理员负责管理实验室的设备;设备管理员负责建立设备台帐;编制设备维护计划、设备检定计划;监督设备的日常维修、维护和保养;负责设备的封存、停用处理;负责收集和保管设备资料并对其进行归类归档。

协助检测人员编制设备操作规程;协助检测人员对设备进行日常维护、保养;4.3设备的日常维护、保养、设备使用记录表由检测人员负责。

5.工作程序5.1设备的配置:实验室正确配置承检产品标准要求(包括测量、数据处理与分析)的全部仪器设备。

正确配备的含义是设备的性能,包括量程范围、精度、稳定性、抗干扰能力(稳健性)等要满足检测方法要求。

用于检测的每台仪器设备都保持良好状态,临时的设备如租借、委托单位提供不属于固定控制之外的设备。

经确认其满足控制要求,方可用于检测工作。

5.2 设备的准确度:用于检测的设备及其软件的准确度必须符合检测相应的规范要求。

对结果有重要影响的仪器的关键量或值,实验室制订检定或校准计划。

所有新购设备在投入使用前应进行检定或校准,证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范后方可投入使用。

5.3 设备的购置:按《采购控制程序》执行。

5.4 设备的验收:5.4.1设备购置回来后,设备管理员会同技术负责人、检测人员对设备进行开箱验收,需要检定或校准的,设备管理员组织,合格则验收,不合格则退货。

仪器设备的管理及控制程序文件

仪器设备的管理及控制程序文件

仪器设备的管理及控制程序文件一、目的为了确保仪器设备的正常运行,提高其使用效率和准确性,保障实验、检测、生产等工作的顺利进行,特制定本管理及控制程序文件。

二、适用范围本程序文件适用于本公司所有仪器设备,包括但不限于研发设备、生产设备、检测设备等。

三、职责分工1、设备管理部门负责制定和修订仪器设备的管理及控制程序文件。

建立仪器设备的总台账,对设备进行统一编号和分类管理。

组织设备的采购、验收、安装调试等工作。

制定设备的维护保养计划,并监督实施。

负责设备的维修、报废等管理工作。

2、使用部门负责本部门仪器设备的日常使用和管理。

按照操作规程正确使用设备,填写使用记录。

配合设备管理部门做好设备的维护保养工作。

发现设备故障及时报告设备管理部门。

3、采购部门根据设备管理部门的采购需求,负责仪器设备的采购工作。

确保所采购的设备符合质量要求和技术标准。

4、财务部门负责仪器设备的资产核算和财务管理。

四、仪器设备的采购1、需求提出使用部门根据工作需要,填写《仪器设备采购申请表》,详细说明设备的名称、规格型号、技术参数、用途、预计价格等信息,经部门负责人审核后提交设备管理部门。

2、采购计划设备管理部门根据各部门的采购需求,结合公司的发展规划和资金预算,制定仪器设备采购计划,经公司领导审批后实施。

3、供应商选择采购部门通过市场调研、询价、招标等方式,选择符合要求的供应商,并对其进行资质审查和信誉评估。

4、采购合同签订采购部门与供应商签订采购合同,明确设备的名称、规格型号、技术参数、价格、交货期、质量保证、售后服务等条款。

5、设备验收设备到货后,设备管理部门组织使用部门、采购部门等相关人员进行验收。

验收内容包括设备的外观、包装、随机附件、技术资料、性能指标等。

验收合格后,填写《仪器设备验收报告》,并办理入库手续。

五、仪器设备的台账管理1、设备管理部门建立仪器设备总台账,内容包括设备编号、名称、规格型号、生产厂家、购置日期、原值、使用部门、存放地点等。

教学仪器更新管理制度

教学仪器更新管理制度

教学仪器更新管理制度一、总则为了更好地保障教学仪器设备的安全和有效使用,提升教学质量,根据学校管理制度,特制定本管理制度。

二、管理目的1.规范教学仪器设备的购置、更新、维护和管理程序,确保设备的安全可靠。

2.提高教学仪器设备的使用率和效益。

3.延长设备的使用寿命,降低设备维护成本。

4.提升教学质量,满足教学需求。

三、管理范围本制度适用于学校内所有的教学仪器设备,包括各类实验设备、电脑及周边设备等。

四、管理流程1.设备购置(1)根据实际需求编制设备采购计划,确定所需设备的品牌、型号和规格。

(2)通过比价或招标等形式确定采购渠道,选择具有正规资质和良好口碑的厂家或者经销商。

(3)签订正式合同,明确设备的购买数量、价格、交付时间等相关信息。

(4)验收设备时,要仔细核对设备数量和质量,确保设备完好无损。

2.设备更新(1)定期对教学仪器设备进行年度检查和评估,确定设备的使用年限和更新需求。

(2)制定设备更新计划,根据实际需求和预算情况确定更新的范围和规模。

(3)根据更新计划,对老化和损坏严重的设备进行更新,确保设备的安全和有效使用。

3.设备维护(1)建立设备维护台账,记录设备的基本情况、维护记录和维护人员。

(2)指定专人负责设备的定期维护和保养工作,确保设备的正常运转。

(3)对设备出现故障或损坏时,要及时报修或更换零件,保证设备及时恢复运转。

4.设备管理(1)建立设备档案,包括设备的基本信息、购置日期、厂家、使用年限、维护记录等内容。

(2)定期对设备进行盘点和清查,确保设备的数量和情况与档案相符。

(3)加强设备的安全管理,定期对设备进行安全检查和防护措施,避免设备发生事故。

五、管理机制1.成立设备管理委员会,负责设备管理工作的规划和协调。

2.设立专门的设备管理部门,具体负责设备的采购、更新、维护和管理工作。

3.制定设备使用手册和操作规范,培训相关人员熟悉设备的使用和维护方法。

4.建立设备使用统计制度,及时掌握设备的使用情况,做到科学合理使用设备。

实验室仪器设备安全管理制度

实验室仪器设备安全管理制度

实验室仪器设备安全管理制度一、入库管理1. 实验室仪器设备的入库管理应按照严格的程序进行,包括验收、编号、登记等环节。

验收时应检查仪器设备是否符合要求,并填写相应的验收记录。

经验收合格后,应为仪器设备编号,编号应与登记记录相对应。

2. 入库管理人员负责将仪器设备进行登记,包括仪器设备名称、型号、数量等信息,并制定相应的存储位置。

3. 仪器设备的入库应进行标识,包括在仪器设备上粘贴标识标签,标明其名称、型号、编号等信息,并在登记记录上进行相应标注。

二、借用管理1. 实验室内部人员如需借用仪器设备,需提前向仪器设备管理部门进行申请,并填写相应的借用申请单。

2. 仪器设备管理部门对借用申请进行审批,并在批准后,将仪器设备借用给相应人员。

3. 借用人员应在借用期间妥善保管仪器设备,严禁私自更改仪器设备的设置、参数等信息。

4. 借用期满后,借用人员应将仪器设备归还给仪器设备管理部门,需要填写相应的归还单并经仪器设备管理部门确认。

三、使用管理1. 使用仪器设备前,用户应进行仪器设备的检查,确认仪器设备完好无损,并按照操作规范正确使用。

2. 仪器设备的使用应按照操作手册进行,不得擅自更改仪器设备的设置、参数等信息。

3. 使用仪器设备过程中,如发现异常情况或故障,应及时停止使用并通知仪器设备管理部门。

4. 使用过程中,应严格遵守实验室安全操作规程,如戴好防护眼镜、手套等个人防护物品。

四、维护管理1. 仪器设备管理部门负责仪器设备的定期维护和保养,包括清洁、调校、更换零部件等。

2. 维护时,应使用专门维护工具,并按照维护手册进行操作。

3. 维护记录应详细记录维护日期、维护内容等信息,并保存相应的维护记录。

4. 长期不使用的仪器设备应进行相应的保养,包括防尘、防潮等措施。

五、报废管理1. 实验室仪器设备使用寿命到期或由于其他原因不再适用于实验室使用时,应进行报废处理。

2. 报废管理人员对报废仪器设备进行必要的拍照、记录等工作,制定相应的报废处理方案,并填写报废记录。

程序文件31---仪器设备管理程序

程序文件31---仪器设备管理程序

技术要求序版本号:页码:第1页共6页1目的规范仪器设备的安装、验收试验、标识、使用要求、校准、计量学溯源、维护与维修、不良事件报告和记录等方面的要求,确保设备的性能持续满足实验室要求。

2范围检验科的所有仪器设备。

3职责3.1检验科与设备科共同负责对新购进的仪器设备进行验收。

3.2各专业科主任负责组织本科室仪器设备的验收,负责组织仪器设备使用和维护保养管理程序的建立和实施。

3.3设备科相关工程师负责仪器设备验收,负责协调重大维护、维修和报废等工作。

3.4检测人员负责仪器设备的日常保养。

4程序4.1安装和验收4.1.1执行《仪器设备采购管理程序》中的要求购进的仪器设备,供货方负责确保将其安全运送到检验医学中心,避免损坏,并根据仪器的特点合理存放。

设备科相关工程师负责根据标书要求对设备的清单进行核对和对设备的硬件进行验收。

验收后需安装调试的仪器设备由供货方的工程师安装调试,安装位置和环境要满足仪器设备本身的要求和检验科的安全要求。

4.1.2供货方的工程师须对本院设备科相关工程师和检验科的操作人员进行该仪器使用和维护知识的培训。

4.1.3对检测结果产生重要影响的检测仪器设备,检验科人员负责在设备正式用来检测病人标本、发出检验报告前,对所检测的检验项目进行相应的方法学性能验证,证实合格后方可使用。

每个检验项目应根据其方法性质设定合适的性能参数来进行验证,性能可接受标准可根据相关标准的要求或制造商的说明制定。

性能验证方法参照各专业的相关性能验证程序。

4.1.4新仪器在安装调试验收合格后要由检验科该仪器负责人根据情况确定其试用期,一般为1~2个月。

在试用期间,仪器设备若有问题,由供货方负责处理,存在重大问题时须报告设备科。

试用期结束后,仪器运作正常,由该仪器负责人填写仪器验收报告,交设备科审核并由其落实相关部门付款。

4.1.5检验科维持一份实验室的仪器设备清单,由质量负责人负责,在新购仪器付款正式确认后应及时更新《仪器设备一览表》内容。

仪器设备管理程序和方法

仪器设备管理程序和方法
TECHNOLOGY APPLICATION|科技技术应用Βιβλιοθήκη 浅谈仪器设备管理程序和方法
阿克苏地区纤维检验所 刘 萍 为了满足实验室工作要求,确保实验室用于检测的仪器设 备处于受控状态,以确保检测数据准确可靠 , 并满足工作要求。 检测仪器设备的购买、验收、使用、维护保养、维修、停用与 仪器设备档案管理等 , 现就仪器设备管理的各项程序进行阐述。 一、仪器设备的购置程序 1. 仪器设备购置,应根据实验室的业务规划和检验室实际 情况,依照先进、适用原则,大型、精密、贵重仪器由检验室 填写《仪器设备购置申请表》,技术负责人组织论证批准,指 定人员按政府采购程序购买。 2 . 购置(包括财政资金累积)10 万元以上的仪器设备, 技术负责人应组织相关人员,对仪器设备的性能、应用、服务、 价格进行确认。必要时,进行考察或组织专家进行论证,并写 出论证报告。 3. 仪器设备购置,按《服务与供应品采购程序》的规定选 择有质量保证能力的合格供应商,供应商评审和确定。 二、仪器设备的验收程序 1. 仪器设备到货后, 技术负责室与使用部门共同开箱验收, 并填写《仪器设备开箱验收单》,按装机单或说明书,对整机 完整性、外观、随机物件及文件、产品合格证等逐一验收,发 现问题由技术负责室立即与供应方联系解决,所有随机文件由 技术负责室归档保存。 2. 大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装调试并填 写《仪器设备安装验收调试记录》。 3. 检定:计量器具需经法定计量检定机构按检定周期检定 合格后,方可投入使用。 三、仪器设备的管理程序 1. 仪器设备的编号:仪器设备验收结束时,技术负责室应 编写仪器设备操作规程、维护方法、校(检)验方法等技术文 件报技术负责室,由技术保障室对仪器设备统一编号。外文说 明书至少将校准、操作、维护部分翻译成中文。 2. 仪器设备标志:仪器设备管理员应及时对仪器设备的状 态进行标志。 标志方法如下: a 合格证(绿色):用于经国家法定计量部门检定合格的 计量器具。 b 准用证(黄色):用于不必检定的设备,经检查其功能 正常者;多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测所用功能 正常者;检测设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量 程合格者;降级使用者。 c 停用证(红色):用于仪器设备损坏者;经计量检定不 合格者;性能无法确定者;超过检定周期者。 四、仪器设备的使用程序 1. 新购进设备正式使用前,技术保障室按《仪器设备的量 值溯源程序》的规定对仪器设备进行校准 / 检定、校验。严格 按校准状态标识使用仪器设备。使用前,应对仪器设备进行检 查(如功能、校准状态),并填写《仪器设备使用记录》。仪 器设备操作规程应在操作现场方便获得。操作人员必须在规定 动作的范围内按操作规程进行操作,绝不允许超负荷运行。贴 有准用证(黄色)的仪器设备,技术保障室应在仪器设备明显 位置标明准许使用的功能、量程或准确度等级。 2. 当仪器设备校准产生修正因子时,技术负责室应在仪器 设备明显位置标明, 检验室在使用时需要将修正因子全部加上, 对于计算机控制的仪器设备应使用其软件得到正确更新。仪器 设备的操作者需经技术负责室考核合格后,按检验员证操作相 应仪器设备。操作者必须熟悉仪器设备的结构、性能、操作规 程及维护方法。 3. 在培人员应在持证人员的指导下,操作仪器设备。外聘 专家操作仪器设备,应在本实验室人员陪同下进行。使用仪器 设备后应填写《仪器设备使用记录》。 4. 已校准 / 检定、校验的仪器设备不得随意调整,确需调 整时,检验室应书面报告技术负责室,经批准后进行调整,调 整后,不能确定仪器设备校准状态时,应按《测量仪器设备量 值溯源程序》的规定,重新进行校准 / 检定、校验。 5. 检测过程中发现仪器设备有异常现象时,应停止使用, 进行隔离或加停用标识。并在《仪器设备使用记录》中做好使 用记录,并报技术负责室共同查明原因,排除故障。必要时, C H I N A 重新校准 / 检定、校验后使用。 6. 对检测结果可能造成影响时,应按照《不合格检测工作 控制程序》规定及时处理。 7. 在使用过程中发生故障,切断电源、水源;取出工作物, 卸除载荷;将所有开关归零位;擦拭水迹污垢,使其清洁;盖 好防尘避光罩。仪器设备需要停用及重新使用时,检验室应填 写《仪器设备停(启)用申请表》报技术负责室批准。必要时, 校准 / 检定、校验后加状态标识。 8. 仪器设备期间核查按《测量仪器设备期间核查程序》的 规定进行。 五、仪器设备的维修与维护程序 1. 仪器设备发生故障时,属于小故障,原则上由本室技术 人员维修,但必须填写《仪器设备维修申请单》。维修后,检 验室应在《仪器设备维修申请单》、《仪器设备使用记录》中 记录,并将《仪器设备维修申请单》交技术负责室归档。 2. 检验室不能维修的仪器设备,由检验室填写《仪器设备 维修申请单》报技术负责室,由实验室设备维修人员或由技术 保障室联系其他人员维修, 维修人员在 《仪器设备维修申请单》 中做好记录,维修后,由技术负责室和检验室共同验收,检验 室在《仪器设备使用记录》中记录。 3. 检验室负责仪器设备说明书和维护计划的要求对仪器设 备进行维护,并填写《仪器设备维护表》,经检验室设备管理 员签署意见后,技术负责室审核。每台仪器设备应有专人管理 和维护,确保其功能正常,防止污染或功能退化。必要时,应 按《作业指导书编写程序》编写仪器设备维护方法进行维护。 六、仪器设备的外借和调出程序 1. 仪器设备一般不外借, 特殊情况需要到技术负责室登记, 报主管领导批准。 2. 借出检验室应做好出、进验收并办理手续,明确归还日 期和责任。仪器设备返回本实验室后,应对其功能进行检查, 并按《仪器设备的量值溯源程序》规定进行校准 / 检定、校验 或按《测量仪器设备期间核查程序》规定进行核查后使用。 3. 仪器设备调出时,由技术负责室对调出仪器设备组织鉴 定,提出参考价格,经主管领导批准后,办理调出手续 . 七、租(借)用仪器设备管理 租(借)用仪器设备,必须满足下列要求: 1. 符合本程序相关规定; 2. 本所应与租(借)方签订《仪器设备租(借)合同》, 明确双方的责任、权力。 3 . 所租(借)用的仪器设备其精度、量程应满足检测工 作要求; 4. 租(借)用仪器设备的操作人员应符合《人员管理程序》 的规定; 八、仪器设备的降级与报废 仪器设备的降级、无修复价值的报废,由检验室填写《仪 器设备降级、 报废申请单》 , 报技术负责室审核, 主管领导批准。 九、仪器设备事故的调查处理 1. 因未按操作规程操作或维护不当致使仪器设备出现故 障,造成损坏或降低性能均为仪器设备事故。 2. 发生事故时, 当事人应立即报告技术负责室, 并填写 《仪 器设备事故报告 单》详细说明事情经过,由技术负责室和检验室主任调查 后,提出处理意见,报主管领导批准后处理。 十、仪器设备及其软件档案 技术负责室应对检测结果有重要影响的仪器设备(包括辅 助设备)及其软件(见需建仪器设备目录)建立档案。其内容 包括: 1. 仪器设备购置申请单;2. 仪器设备开箱验收清单;3. 仪 器设备使用验收表;4. 放置地点(如果适用) ;5. 使用说明书; 6. 校准或检定证书、校(检)验表;7. 仪器设备期间核查记录 (如果适用) ;8. 操作规程、维护计划及记录校(检)验方法、 期间核查方法(如果适用);9. 仪器设备维修申请单、仪器设 备事故报告单、仪器设备停(启)用申请表等(如果适用); 10. 需借阅仪器设备用软件档案时,按《记录控制程序》的规 定执行;11. 记录归档、保存。 C A P I T A L

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序

仪器/设备管理程序1.目的对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制,确保在用仪器/设备处于正常状态,满足检测工作的要求,特指定本程序。

1适用范围适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。

2相关文件《仪器/设备期间核查程序》;《供应商评估及评价程序》;《设施和环境条件控制程序》。

3定义检测仪器/设备:用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备,如天平、ICP-OES等;辅助仪器/设备:辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等,此类设备对检测结果没有影响,如通风柜、稳压器、实验室空调等。

4职责5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、校准及期间核查;5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理;5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。

6工作程序6.1仪器/设备的档案6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》(附件8.1);若仪器/设备状态发生变化(如新购置、停用、重新启用、报废等),应随时更新,报部门主管审批;6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理,每个主要检测仪器/设备都应建立一个独立档案,档案内容包括:仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格证、仪器/设备验收记录等;辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少,统一建立档案,但相关内容应便于查找。

6.2仪器/设备的校准及期间核查6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》,制定《仪器/设备校准计划表》(附件8.2),对所有计量仪器/设备进行定期校准,校准周期为一年;6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用,除非仪器/设备附有具可追溯性的校准证书;6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准,须可追溯至国家认可或国际公认的标准;6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构,及所提供的计量服务须可追溯至国家或国际认可标准,由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》(COP-003)对外部校准机构进行评估;6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收,填写校准验收确认表(附件8.6)后贴上合格标识;6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》(COP-028)的要求,对仪器/设备进行定期的期间核查,以保持校准状态的可信度。

检验科仪器设备管理程序

检验科仪器设备管理程序

检验科仪器设备管理程序一、目的规范仪器设备的管理、使用和维护保养,保证仪器设备的正常安全使用。

二、范围检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。

三、职责(一)检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权,负责审核维修申请和报废申请,并提交给医院设备科。

(二)医院设备科负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。

(三)仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立,负责编写仪器作业指导书。

(四)检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养,仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。

四、工作程序(一)仪器设备作业指导书仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。

建立的预防性维护要求应遵循制造商的建议。

如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解,也可以直接采用。

仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。

检验科的事情人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。

仪器设备义务人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。

(二)仪器设备的使用、保养和维修1、检验科主任对紧张仪器的使用人进行受权,并指定仪器设备义务人卖力管理。

2、仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格,方可上机操作。

贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。

一般使用人员不得随意改变仪器的设置或参数,必要时设置权限。

任何人必须按规定程序进行操作。

3、检测人员在使用仪器的过程中必需搜检仪器的状态和情况前提,做好质控、标本的检测、日常保养,确保仪器设备处于优秀的状态,并做好记录。

仪器的校准、失控、定期维护保养以及维修等均应记录。

4、使用人员要保持仪器设备的安全工作状态,包括检查电气安全,紧急停止装置,以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。

在设备使用、修理和报废过程中,应进行消毒,注意减少环境污染,必要时使用防护用品。

5、设备发生故障后,应停止使用,做好清楚标记后妥善存放至其修复,由具备资格的人员或供应商工程师进行维修。

仪器设备的控制与管理程序

仪器设备的控制与管理程序

仪器设备的控制与管理程序1. 简介仪器设备的控制与管理程序是一种用于监控和管理各种仪器设备的软件系统。

它可以帮助用户实现对仪器设备的远程控制、实时监测、故障诊断等功能,提高设备的使用效率和管理水平。

2. 功能与特点2.1 远程控制仪器设备的控制与管理程序可以通过网络远程控制仪器设备。

用户可以通过计算机或移动设备内的界面,对仪器设备进行远程开关、参数设置、状态监测等操作。

这种远程控制的方式大大提高了设备的可操作性和效率。

2.2 实时监测该程序可以实时监测仪器设备的各种状态参数。

用户可以通过界面上的数据显示,了解设备的工作状态、温度、压力、流速等信息,及时发现异常情况并进行处理。

这样可以避免因设备故障或性能下降导致的生产中断或质量问题。

2.3 故障诊断通过仪器设备的控制与管理程序,用户可以进行故障诊断。

系统会根据设备的错误码和故障信息,提供相应的故障排除指导。

用户可以根据系统的提示,进行故障处理,减少维修时间和成本。

2.4 定时维护与保养程序还可以提供定时维护与保养功能。

用户可以根据设备的使用情况和维护需求,设置定期维护计划。

系统会提醒用户进行设备的维护和保养工作,以延长设备的使用寿命和保证设备的正常运行。

2.5 数据记录与分析仪器设备的控制与管理程序还可以进行数据记录与分析。

系统会自动记录设备的运行日志、故障日志、维护信息等数据。

用户可以通过界面上的查询与分析功能,获取设备使用情况的统计数据,为设备的维护和管理提供参考。

3. 程序的基本架构与模块设计仪器设备的控制与管理程序通常采用分布式架构,拥有以下基本模块:3.1 用户管理模块该模块负责用户的注册、登录、权限验证等功能。

用户可以通过该模块进行身份验证,并根据不同的权限级别进行操作。

3.2 设备控制模块该模块实现对仪器设备的远程控制。

用户可以通过该模块进行设备开关、参数设置、状态监测等操作。

控制指令通过网络传输到对应的设备,实现远程操作。

3.3 数据监测模块该模块负责实时监测设备的状态参数。

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1.0目的: 为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态,保证检测结果的有效性,特编制本程序。

2.0范围:所有用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和抽样用的仪器、设备(包含测量软件)、量具、器具(包括固定和固定控制之外)的采购、验收、使用与维护保养、修理、降级与报废以及仪器设备的标识和档案管理。

3.0职责3.1检测部负责人:3.1.1提出仪器设备的使用要求;3.1.2组织仪器设备的验收;3.1.2组织对仪器设备实施维护;3.1.3组织编写仪器设备操作规程;3.1.4提出降级报废的处理意见。

3.2检测员应:3.2.1按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作仪器设备;3.2.2做好仪器设备使用时的各种记录。

3.3仪器设备管理员应:3.3.1协助所设备处实施仪器设备的采购;3.3.2建立仪器设备档案;3.3.3负责仪器设备的溯源或校准;3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。

3.4设备部门处应:3.4.1按照采购计划的要求协助仪器设备的采购;3.5技术负责人应:3.5.1批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书;3.5.2发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。

3.6技术负责人应负责维护本文件的有效性。

4.0程序4.1仪器设备的配置与采购4.1.1各检测部负责人应协助技术负责人提出试验室仪器设备的配置要求。

配置应当满足承检标准和承检能力的要求。

配置要求应当考虑以下因素:(a)测量仪器设备的测量参数范围要求;(b)测量仪器设备的测量参数准确度要求;(c)仪器设备的准确度应与被测参数的允查相适应:1.计量仪器的检定误差: U ≤(1/3 ~ 1/10)T2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应做复现性试验,试验结果的离散性应满足: 3σ〈 T/3 ( T:含义同上,σ:试验结果的标准差)。

(d)测量仪器设备的测量稳定性要求;(e)测量仪器设备的分辨力(灵敏阈)要求;(f)仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行的标准要求:1.有非线性段的仪器应避免在非线性段使用。

2. i 〈 T/10 ( i :灵敏阈 T:被检参数允查)。

(g)测量仪器设备的自动化要求;(h)测量仪器的量值溯源性要求;(i)测量仪器设备的价格和维护要求;(j)对供货厂商的售后服务与培训要求;(k)其它要求。

4.1.2仪器设备管理员应根据各检测部提出的要求和提供的供货厂商制定出详细的采购计划,采购计划经各检测部负责人确认后,由技术负责人报试验室主任批准。

4.1.3采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。

4.1.4采购的仪器设备应由各检测部负责人组织验收。

验收时应事先编写验收细则,验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否投入使用的结论。

4.2仪器设备的使用4.2.1如验收达到要求后应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准。

检定/校准执行《实现测量可溯源程序》。

4.2.2如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员商所设备处办理包修、包换、包退。

4.2.3经检定/校准合格后的仪器设备,应由各检测部负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件。

操作规程和运行文件应包括:(a)为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程(其中应当给出校准产生的修正因子);(b)使用限制条件(如环境温度和湿度等);(c)仪器设备的期间检测方法和记录;(d)仪器设备的验证(如无法溯源时);(e)仪器设备的维护、保养方法和记录;(f)仪器设备的档案;(g)仪器设备的使用记录。

4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备,应安排操作人员的培训。

培训应执行《员工培训与考核程序》。

4.2.5经制定的仪器设备操作规程和文件应由技术负责人批准实施。

4.3仪器设备的档案和标志管理4.3.1仪器设备管理员应对试验室配置的所有仪器设备建立仪器设备的使用档案。

每台仪器设备的档案应包括以下全部内容:(a)仪器设备和软件的名称;(b)制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识;(c)对设备是否符合规范的核查;(d)接收日期和启用日期;(e)目前放置位置;(f)接收时的状态(如:全新的,用过的,经过改装的);(g)制造商使用说明书,或借用存放地点;(h)所有检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期;(i)设备的维护计划和维护细节;(l)设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。

4.3.2对无法建立档案的量具、器具,仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”。

量具帐目应包括:(a)量具的名称;(b)编号;(c)目前使用和存放位置;(d)详细的技术指标;(e)检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的日期。

4.3.3仪器设备管理员应对所有检测配置的仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理。

绿、黄、红三色标志的使用及定义如下:(a)绿色标志:经验收/检定/校准/验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、量具。

(b)黄色标志:某一功能或某一指标达不到仪器本身要求,但又可以限制使用的。

(c)红色标志:仪器设备损坏,经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的,超过检定/校准/验证周期的,怀疑仪器设备有矢准问题的,封存备用的。

4.4外部设备的使用4.4.1检测部负责人应根据检测的环境条件和仪器设备的可移动性决定是否使用外部设备。

4.4.2当检测部负责人决定需要使用外部设备时,应首先根据检测标准的要求提出外部设备的技术条件。

4.4.3依据外部设备持有人的情况可采取以下二种使用方案:(a)使用委托人自己的设备(b)租借第三方的设备4.4.4使用委托人自己的设备4.4.4.1当需要认可委托自己的设备时,检测部负责人应检查设备的完好性,检测使用范围之内的量值连续二次溯源的准确性和稳定性,以及操作人员的操作合格证明。

外部仪器设备的量值溯源的有效性应参照《实现测量可溯源程序》的有关要求进行。

4.4.4.2查看近期使用设备以及设备“期间检查”的记录和相关检测结果。

向操作人员了解设备的运行情况和操作情况。

4.4.4.3应尽量使用“核查标准”对仪器设备的量值安排数次核查。

在确认仪器设备已满足使用要求时,检测负责人方可安排开展检测。

4.4.4.4检测负责人向外部设备的操作员提出本次检测的详细要求,请操作人员按照检测细则中对仪器设备运行的要求执行仪器操作,或由检测负责人在设备操作员的指导下亲自操作仪器。

4.4.4.5检测结束时,检测负责人应按照本程序第4.4.4.3节的方法再次对仪器设备进行量值准确度的核查,以确认本次检测结果的有效性。

4.4.4.6在确认检测有效后,检测负责人应记录和保存外部设备的:(a)仪器设备名称;(b)仪器设备持有人;(c)仪器设备的制造商、出产编号、型号和规格;(d)仪器设备连续二个周期有效溯源证明文件的复制件;(e)仪器设备的操作员及操作资质证明的复制件;(f)使用量值的范围和检测对象;(g)使用前后的量值核查结果;(h)使用环境条件;(i)使用时间;(j)使用地点;(k)非正常情况(如果有的话);(l)仪器设备的最近一次的校准和检测记录;4.4.4.7外部设备使用结束后,检测负责人应在设备持有人的记录中填写符合设备持有人要求的使用记录,并对设备进行必要的维护。

4.4.5租用第三方的设备4.4.5.1租用第三方的设备除应执行本程序第4.4.4条的全部要求外,还应请设备持有人提供设备的操作规程、操作要求和使用警示。

请设备持有人向检测负责人演示设备的操作。

4.4.5.2在设备持有人坚持下,检测负责人应同意安排由设备持有人派员与设备同行,指导或协助设备的使用。

4.5仪器设备的维护和故障的处理4.5.1试验室应安排使用人员对仪器设备的维护提出详细计划,以保持在用仪器设备的性能。

仪器设备的维护计划应考虑以下方面的内容:1)仪器设备安全使用条件;2)仪器设备正常操作的文件;3)周期校准/检定的结果;4)仪器设备的“期间检查”结果;5)配用零件和部件;6)自动测量用的程序文件(如果有的话);7)必要的清扫和除尘;8)其他必要维护的项目。

4.5.2当仪器设备经检定/校准/验证后或在维护中确认达不到使用要求时,检测部负责人应向技术负责人提出书面申明。

如有可能,经技术负责人和检测部负责人共同确认后可作降级限用处置。

降级限用处置的仪器设备,应由仪器设备管理员和检测部负责人分别张贴黄色标识和编制限制使用“警示”。

4.5.3当发现仪器设备出现故障时,操作人员应及时向检测部负责人报告。

检测部负责人应及时核查故障原因,并提出修理意见报技术负责人。

此时检测部负责人应通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色标识防止误用,如由可能的话应将故障仪器实施隔离存放。

4.5.4技术负责人应组织对4.5.2和4.5.3二种情况下可能造成检测结果的影响进行追溯核查。

当核查发现由于设备问题已经给检测结果造成了影响时,技术负责人应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户。

追溯应执行《检测报告的编制和管理程序》和《不符合检测工作的控制程序》。

4.5.5在确认仪器设备无法修复后,技术负责人应批准其报废,退出质量体系。

5.0 附表或相关程序文件:仪器设备维护保养要求和记录仪器设备购置申请单用料计划表仪器设备履历表《员工培训与考核程序》《检测报告的编制和管理程序》《不符合检测工作的控制程序》附表:仪器设备维护保养要求和记录仪器设备名称:原子吸收分光光度计编号:ABCD-65-1编制:审核:批准:说明: 1. 各项维护保养达到要求后在对应栏中打勾, 维护人员应在签名栏中签名;2. 如发现仪器设备出现问题或需要修理或更换配件,则应在备注栏中详细注明。

仪器设备购置申请单用料计划表仪器设备履历表。

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